Levonorgestrel Opko

contracepção;

menorragia idiopática;

prevenção de hiperplasia endometrial durante terapia de substituição com estrogênios.

Contracepção de emergência (pós-ital) por 72 horas (após contato sexual desprotegido ou falta de confiabilidade do método contraceptivo utilizado).

Contracepção de emergência (pós-ital) (após contato sexual desprotegido ou se o método contraceptivo não for confiável).

Prevenção de gravidez indesejada.

Dentro. Você precisa tomar 2 comprimidos. nas primeiras 72 horas após a relação desprotegida: 2a tabela. deve ser tomado após 12 horas (mas o mais tardar 16 horas) após a primeira tabela.

Para obter um efeito mais confiável, os dois comprimidos devem ser tomados o mais rápido possível após a relação desprotegida (o mais tardar 72 horas).

Se o vômito ocorreu durante 3 horas após a 1a ou 2a tomada do medicamento Levonorgestrel Opko, outro 1 comprimido deve ser tomado.

O levonorgestrel Opko pode ser usado a qualquer momento no ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, a gravidez deve ser preliminarmente excluída.

Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes da próxima menstruação, devem ser utilizados métodos locais de controle de natalidade por barreira (como preservativo, tampa cervical). O uso do medicamento durante a relação sexual desprotegida repetida durante um ciclo menstrual não é recomendado (devido a um aumento na frequência de perda / sangramento no sangue acíclico).

Intrauterino. A droga Levonorgestrel Opko^® é inserido na cavidade uterina e permanece em vigor por 5 anos. A taxa de liberação do norgestrel esquerdo in vivo no início é de aproximadamente 20 mcg / dia e diminui após 5 anos para cerca de 10 mcg / dia. A velocidade média de liberação de um nongestrel esquerdo é de aproximadamente 14 μg / dia por até 5 anos. A droga Levonorgestrel Opko^® pode ser utilizado em mulheres que recebem medicamentos orais ou transdérmicos para LGT, contendo apenas estrogênio.

Quando o medicamento Levonorgestrel Opko está instalado corretamente^®realizado de acordo com as instruções para uso médico, o índice Pearl (um indicador que reflete o número de gestações em 100 mulheres que usam contraceptivos durante o ano) é de aproximadamente 0,2% por 1 ano. O indicador cumulativo, refletindo o número de gestações em 100 mulheres que usam contraceptivos por 5 anos, é de 0,7%.

Instruções para usar o Levonorgestrel Opko da Marinha^®

A droga Levonorgestrel Opko^® vem em embalagens estéreis, que são abertas apenas imediatamente antes da instalação da Marinha. Você deve seguir as regras do asséptico ao manusear um sistema aberto. Se a esterilidade da embalagem parecer quebrada, a Marinha deve ser destruída como lixo médico. Você também deve manusear a Marinha removida do útero, pois contém resíduos hormonais.

Instalando, removendo e substituindo a Marinha

Recomenda-se que o medicamento Levonorgestrel Opko^® instalou apenas um médico com experiência com esta Marinha ou bem treinado na implementação deste procedimento.

Antes de instalar o medicamento Levonorgestrel Opko^® uma mulher deve ser informada sobre a eficácia, riscos e efeitos colaterais desta Marinha. É necessário realizar um exame geral e ginecológico, incluindo o estudo dos órgãos da pequena pelve e glândulas mamárias, bem como o estudo da mancha do colo do útero. A gravidez e as doenças sexualmente transmissíveis devem ser excluídas e as doenças inflamatórias dos órgãos genitais devem ser completamente curadas. Determine a posição do útero e o tamanho de sua cavidade. Se você precisar visualizar o útero antes da introdução do Levonorgestrel Opko da Marinha^® o ultrassom dos órgãos pélvicos deve ser realizado. Após a pesquisa ginecológica, uma ferramenta especial é introduzida na vagina, t.n. espelho vaginal e trate o colo do útero com uma solução anti-séptica. Então, através de um tubo de plástico flexível fino, o medicamento Levonorgestrel Opko é inserido no útero^® A localização correta do medicamento Levonorgestrel Opko é especialmente importante.^® na parte inferior do útero, o que garante um efeito uniforme do gestagen no endométrio, evita a exposição da Marinha e cria condições para sua máxima eficiência. Portanto, os requisitos das instruções de instalação do medicamento Levonorgestrel Opko devem ser cuidadosamente seguidos^® Como a técnica de instalação no útero de diferentes navios da Marinha é diferente, deve-se prestar atenção especial ao desenvolvimento da técnica de instalação correta para um sistema específico.

Antes da administração, se necessário, você pode usar anestesia cervical local.

Em alguns casos, os pacientes podem ter estenose do canal cervical. O excesso de força não deve ser usado ao introduzir o medicamento Levonorgestrel Opko^® para esses pacientes.

Às vezes, após a introdução da Marinha, são observadas dor, tontura, sudorese e pele palorosa. As mulheres são aconselhadas a descansar por algum tempo após a introdução do medicamento Levonorgestrel Opko^® Se após meia hora de permanência em uma posição calma esses fenômenos não passarem, é possível que a Marinha esteja localizada incorretamente. A pesquisa ginecológica deve ser conduzida; se necessário, o sistema é removido. Algumas mulheres usam o medicamento Levonorgestrel Opko.^® causa reações alérgicas à pele.

Uma mulher precisa ser reexaminada após 4-12 semanas após a instalação e, em seguida, - 1 vez por ano ou mais frequentemente, se houver evidência clínica.

Mulheres em idade reprodutiva têm o medicamento Levonorgestrel Opko^® deve ser instalado na cavidade uterina dentro de sete dias a partir do início da menstruação. A droga Levonorgestrel Opko^® pode ser substituído por uma nova Marinha em qualquer dia do ciclo menstrual. A Marinha também pode ser instalada imediatamente após um aborto no trimestre I da gravidez, desde que não haja doenças inflamatórias nos órgãos genitais.

O uso da Marinha é recomendado para mulheres com pelo menos 1 nascimento na história. Instalação do Levonorgestrel Opko da Marinha^® no período pós-parto deve ser realizado somente após a evolução completa do útero, mas não antes de 6 semanas após o parto. Com uma longa sub-revolução, é necessário excluir o endometrito pós-parto e adiar a decisão de introduzir o medicamento Levonorgestrel Opko^® até o final da invasão. Em caso de dificuldades na instalação da Marinha e / ou dor ou sangramento muito graves durante ou após o procedimento, um exame ginecológico e um ultrassom devem ser realizados imediatamente para excluir a perfuração.

Para a prevenção da hiperplasia endometrial durante a conduta de medicamentos ZGT contendo apenas estrogênio, em mulheres com amenorréia, o medicamento Levonorgestrel Opko^® pode ser instalado a qualquer momento; em mulheres com menstruação preservada, a instalação é realizada nos últimos dias de sangramento menstrual ou cancelamento de sangramento.

Retire o medicamento Levonorgestrel Opko^® puxando cuidadosamente os fios capturados pelas pinças. Se as roscas não estiverem visíveis e o sistema estiver na cavidade uterina, ele poderá ser removido usando um gancho de tração para extrair a Marinha. Nesse caso, pode ser necessária a expansão do canal cervical.

O sistema deve ser excluído 5 anos após a instalação. Se uma mulher quiser continuar usando o mesmo método, o novo sistema poderá ser instalado imediatamente após a remoção do anterior.

Se for necessária mais contracepção em mulheres em idade reprodutiva, a remoção da Marinha deve ser realizada durante a menstruação, desde que o ciclo menstrual seja mantido. Se o sistema for removido no meio do ciclo e a mulher tiver contato sexual durante a semana anterior, ela corre o risco de engravidar, a menos que o novo sistema tenha sido instalado imediatamente após a remoção do antigo.

A instalação e remoção da Marinha podem ser acompanhadas por certas dores e sangramentos. O procedimento pode causar desmaios devido a uma reação vazovagal, bradicardia ou ataque convulsivo de pacientes com epilepsia, especialmente se houver uma predisposição para essas condições ou no caso de estenose do canal cervical.

Depois de remover o medicamento Levonorgestrel Opko^® o sistema deve ser verificado quanto à integridade. Em caso de dificuldades com a remoção da Marinha, foram observados casos isolados do deslizamento do núcleo hormonal-elastômero nos ombros horizontais do corpo em forma de T, como resultado dos quais estavam ocultos dentro do núcleo. Uma vez confirmada a integridade da Marinha, essa situação não requer intervenção adicional. Limitadores nos ombros horizontais geralmente alertam para a separação completa do núcleo do compartimento em forma de T.

Grupos especiais de pacientes

Crianças e adolescentes. A droga Levonorgestrel Opko^® mostrado somente após menarca (instalação do ciclo menstrual).

Idade do idoso. A droga Levonorgestrel Opko^® não estudado em mulheres com mais de 65 anos, portanto, o uso do medicamento Levonorgestrel Opko^® não recomendado para esta categoria de pacientes.

A droga Levonorgestrel Opko^® não se aplica a medicamentos de primeira seleção para mulheres no período pós-menopausa até 65 anos com atrofia uterina pronunciada.

Distúrbios hepáticos. A droga Levonorgestrel Opko^® contra-indicado para mulheres com doenças agudas ou tumores hepáticos (ver. "Indicações").

Distúrbios renais. A droga Levonorgestrel Opko^® não estudado em doentes com perturbações renais.

Instruções de instrução

A Marinha é instalada apenas por um médico usando ferramentas estéreis.

A droga Levonorgestrel Opko^® vem com um condutor em uma embalagem estéril que não pode ser aberta antes da instalação.

Não reesterilize. Apenas para uso único. Não use o medicamento Levonorgestrel Opko^®se a embalagem interna estiver danificada ou aberta. Não instale o medicamento Levonorgestrel Opko^® após o vencimento do mês e do ano indicado no pacote. Antes da instalação, você deve se familiarizar com as informações sobre o uso do medicamento Levonorgestrel Opko^®.

Preparação para introdução

1. Realize um exame ginecológico para determinar o tamanho e a posição do útero e excluir quaisquer sinais de doenças inflamatórias agudas dos órgãos genitais, gravidez ou outras contra-indicações ginecológicas para a instalação do medicamento Levonorgestrel Opko^®.

2). Visualize o colo do útero com espelhos e trate completamente o colo do útero e a vagina com uma solução anti-séptica.

3). Se necessário, use a ajuda de um assistente.

4). Pegue o lábio frontal do colo do útero com pinças. Uma interpretação cuidadosa das pinças endireita o canal cervical. As pinças devem estar nessa posição durante toda a administração de Levonorgestrel Opko^® fornecer uma interpretação cautelosa do colo do útero em relação à ferramenta de entrada.

5). Promover cuidadosamente a sonda uterina através da cavidade até o fundo do útero, determinar a direção do canal cervical e a profundidade da cavidade do útero (distância do bocejo externo até o fundo do útero) excluir partições na cavidade do útero, mirtilos e fibroma com pouca gengiva. Se o canal cervical for muito estreito, recomenda-se a expansão do canal e é possível o uso de analgésicos / bloqueio paratricular.

Introdução

1. Abra a embalagem estéril (Fig. 1). Depois disso, todas as manipulações devem ser realizadas usando ferramentas estéreis e luvas estéreis.

Figura 1.

2). Mova o controle deslizante para frente na direção da seta para a posição mais distante, a fim de arrastar a Marinha para o condutor de tubo (Fig. 2).

Figura 2.

Importante: não mova o corredor para baixo, t.to. isso pode levar à liberação prematura do Levonorgestrel Opko^® Se isso acontecer, o sistema não poderá colocar novamente dentro do condutor.

3). Mantendo o corredor em sua posição mais distante, defina borda superior anel de índice de acordo com a distância medida da sonda do bocejo externo até o fundo do útero (Fig. 3).

Figura 3.

4). Continuando a manter o corredor em sua posição mais distante, para promover cuidadosamente o condutor através do canal cervical para o útero até que o anel indicador esteja a uma distância de cerca de 1,5 a 2 cm do colo do útero (Fig. 4).

Figura 4.

Importante: não promova o condutor com esforço. Se necessário, expanda o canal cervical.

5). Mantendo o condutor imóvel, empurre o corredor para o rótulo para abrir os ombros horizontais do Levonorgestrel Opko^® (Fig. 5). Aguarde 5 a 10 s até que os ombros horizontais estejam completamente abertos.

Figura 5.

6. Promova cuidadosamente o condutor para dentro até que o anel de índice esteja em contato com o colo do útero. A droga Levonorgestrel Opko^® agora deve estar em uma posição fundamental (Fig. 6).

Figura 6.

7). Mantendo o condutor na mesma posição, libere o medicamento Levonorgestrel Opko^®movendo o corredor o mais baixo possível (Fig. 7). Mantendo o corredor na mesma posição, remova cuidadosamente o condutor, puxando-o. Corte as linhas para que seu comprimento fique de 2 a 3 cm do bocejo externo do útero.

Figura 7.

Importante: se houver dúvidas de que o sistema esteja instalado corretamente, é necessário verificar a posição do medicamento Levonorgestrel Opko^®por exemplo, usando o ultrassom ou, se necessário, exclua o sistema e introduza um novo sistema estéril. Exclua o sistema se ele não estiver completamente na cavidade uterina. O sistema remoto não deve ser reutilizado.

Remoção / substituição do Levonorgestrel Opko^®

Antes de remover / substituir o medicamento Levonorgestrel Opko^® você precisa se familiarizar com as instruções de uso.

A droga Levonorgestrel Opko^® removido puxando cuidadosamente os fios capturados pelo fórceps (Fig. 8).

Figura 8.

Você pode instalar uma nova Marinha imediatamente após remover a antiga.

Dentro. 1 mesa. deve ser aceito o mais rápido possível, de preferência dentro de 12 horas, mas o mais tardar 72 horas após a relação desprotegida. Se dentro de 3 horas após tomar os comprimidos do medicamento MODELL^® 911 vômitos ocorreram, depois outra 1 mesa deve ser tomada. Preparação MODELLE^® 911.

A droga MODELL^® O 911 pode ser usado em qualquer dia do ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, a gravidez deve ser preliminarmente excluída.

Após tomar contraceptivos de emergência antes da próxima menstruação, devem ser utilizados métodos contraceptivos de barreira (por exemplo, preservativo, diafragma vaginal, tampa do pescoço).

Dentro. 1 mesa. deve ser aceito o mais rápido possível, mas o mais tardar 72 horas após a relação desprotegida. Se dentro de 3 horas após tomar a pílula Levonorgestrel Opko^® vômitos ocorreram, então outra mesa deve ser tomada. Levonorgestrel Opko^® pode ser usado a qualquer momento do ciclo menstrual. No caso de um ciclo menstrual irregular, a gravidez deve ser excluída.

Depois de tomar um contraceptivo de emergência antes da próxima menstruação, devem ser utilizados métodos contraceptivos de barreira local (como preservativo). O uso do medicamento durante a relação sexual desprotegida repetida durante um ciclo menstrual não é recomendado devido a um aumento na frequência de perda de sangue acíclico / fluxo sanguíneo.

P / c (para a região interna do ombro) é implantado por 6 cápsulas. A duração do efeito é de até 5 anos.

hipersensibilidade aos componentes do medicamento;

doenças inflamatórias agudas ou recorrentes dos órgãos pélvicos;

infecções dos órgãos genitais externos;

endometrita pós-parto;

aborto séptico nos últimos três meses;

cervicite;

doenças acompanhadas de maior suscetibilidade a infecções;

displasia cervical;

neoplasias malignas diagnosticadas ou suspeitas do útero ou colo do útero;

tumores dependentes de progestageno, incluindo.h. câncer de mama;

sangramento uterino da etiologia obscura;

anormalidades uterinas congênitas ou adquiridas, incluindo.h. fibromiomas que levam à deformação da cavidade uterina;

doenças agudas ou tumor do fígado;

gravidez ou suspeita;

para mulheres com mais de 65 anos (medicamento Levonorgestrel Opko^® não estudado nesta categoria de pacientes).

Com cautela

Nas seguintes condições, Levonorgestrel Opko^® deve ser usado com cautela após consulta com um especialista :

defeitos cardíacos congênitos ou doenças das válvulas cardíacas (devido ao risco de desenvolver endocardite séptica);

diabetes mellitus.

A viabilidade de remover o sistema na presença ou primeira ocorrência de qualquer um dos seguintes estados deve ser discutida :

enxaqueca, enxaqueca focal com perda assimétrica da visão ou outros sintomas indicando isquemia cerebral transitória;

dor de cabeça incomumente grave;

icterícia;

hipertensão arterial pronunciada;

distúrbios circulatórios graves, incluindo.h. derrame do miocárdio e ataque cardíaco.

hipersensibilidade ao braço esquerdo ou a qualquer outro componente do medicamento;

insuficiência hepática grave;

intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;

gravidez;

infância até 16 anos.

Com cautela : doenças do fígado e do trato biliar; icterícia (incluindo.h. na história); Doença de Crohn.

hipersensibilidade a qualquer componente do medicamento;

insuficiência hepática grave;

pacientes com doenças hereditárias raras, como intolerância à lactose, deficiência de lactase ou má absorção de glicose-galactose;

gravidez;

adolescência (até 16 anos).

Com cautela : doenças do fígado ou da bile; icterícia (incluindo.h. na história); Doença de Crohn; lactação.

Hipersensibilidade, gravidez, tumores malignos dependentes de hormônios ou suspeitas deles, sangramento uterino de etiologia obscura, tumor hepático e processos tromboembólicos (incluindo h. na história), distúrbios graves do metabolismo da gordura, hepatite ativa.

A maioria das mulheres tem Levonorgestrel Opko após a instalação do medicamento^® há uma mudança na natureza do sangramento cíclico. Durante os primeiros 90 dias de uso do medicamento Levonorgestrel Opko^® um aumento na duração do sangramento é observado por 22% das mulheres e sangramento irregular é observado em 67% das mulheres, a frequência desses fenômenos diminui para 3 e 19%, respectivamente, até o final do primeiro ano de sua aplicação . Ao mesmo tempo, a amenorréia se desenvolve em 0% e sangramento raro em 11% dos pacientes durante os primeiros 90 dias de uso. No final do primeiro ano de aplicação, a frequência desses fenômenos aumenta para 16 e 57%, respectivamente.

Ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® em combinação com terapia de substituição prolongada com estrogênio na maioria das mulheres, o sangramento cíclico para gradualmente durante o primeiro ano de uso.

Abaixo estão dados sobre a frequência de reações indesejadas a medicamentos relatadas ao usar Levonorgestrel Opko^® Na frequência da ocorrência, as reações indesejadas (HP) são divididas nos seguintes grupos: com muita frequência (≥1 / 10); frequentemente (de ≥1 / 100 a <1/10); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 1000 a <1/100000) desconhecido. A tabela HP mostra as classes de sistemas orgânicos de acordo com. MedDRA Os dados de frequência refletem a frequência aproximada de HP registrada durante os estudos clínicos de Levonorgestrel Opko.^® de acordo com o testemunho de “contracepção” e “menorragia idiopática” com a participação de 5091 mulheres. HP relatada em ensaios clínicos de Levonorgestrel Opko^® de acordo com a indicação “prevenção do endométrio da hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios” (com a participação de 514 mulheres), elas foram observadas na mesma frequência, com exceção dos casos indicados pelas notas de rodapé.

Do lado do sistema imunológico : frequência desconhecida - hipersensibilidade ao medicamento ou componente do medicamento, incluindo erupção cutânea, urticária e edema angioneurótico.

Distúrbios do movimento: frequentemente - humor deprimido, depressão.

Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça; frequentemente - enxaqueca.

Do lado do LCD: muitas vezes - dor abdominal; frequentemente - náusea.

Da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - acne, girsutismo; raramente - alopecia, coceira, eczema, hiperpigmentação da pele.

Do lado do sistema músculo-esquelético e do tecido conjuntivo: frequentemente - dor nas costas *.

Dos órgãos genitais e glândula mamária: com muita frequência — mudança no volume de perda de sangue menstrual, incluindo um aumento e diminuição no sangramento, descarga sangrenta não ointmentada, oligomenorréia e amenorréia, vulvovaginite **, descarga do trato genital **, dor na área pélvica; frequentemente — infecções dos órgãos pélvicos, cistos ovarianos, dismenorea, dor no peito *, carregamento do peito, Exposição da Marinha (total ou parcial) raramente — perfuração uterina (incluindo penetração) ***.

Dados de laboratório e ferramenta: frequência desconhecida - aumento da pressão arterial.

Na maioria dos casos, a terminologia correspondente é usada para descrever certas reações, seus sinônimos e condições relacionadas MedDRA.

Informação adicional

Se uma mulher com o medicamento instalado Levonorgestrel Opko^® a gravidez ocorre, o risco relativo de gravidez ecotópica aumenta.

Um parceiro pode sentir os tópicos durante a relação sexual.

O risco de câncer de mama ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® de acordo com a indicação "prevenção da endometria da hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios" é desconhecida. Casos de câncer de mama relatados (frequência desconhecida, veja. Com cautela e "Instruções especiais").

Os seguintes HPs foram relatados em conexão com a instalação ou descarte do Levonorgestrel Opko^®: dor durante o procedimento, sangramento durante o procedimento, reação vasovagal associada à instalação, acompanhada de tonturas ou desmaios. O procedimento pode provocar um ataque convulsivo em pacientes com epilepsia.

Infecção. Após a instalação da Marinha, foram relatados casos de sepse (incluindo sepse estreptocócica do grupo A) (ver. "Instruções especiais").

* “Muito frequentemente”, de acordo com a indicação “prevenção da hiperplasia endometrial durante a terapia de substituição com estrogênios”.

** "Muitas vezes", de acordo com a indicação "prevenção do endométrio de hiperplasia durante a terapia de substituição com estrogênios.".

*** Esta frequência é baseada em dados clínicos que não incluíram mulheres durante a amamentação. Em um grande estudo de coorte comparativo prospectivo de não intervenção envolvendo mulheres que usam a Marinha, perfuração uterina em mulheres durante a amamentação ou em que a introdução da Marinha foi realizada até 36 semanas após o parto, observou-se com uma frequência de “não frequentemente ”(ver. "Instruções especiais").

A frequência dos efeitos colaterais é classificada de acordo com as recomendações da OMS: com muita frequência - pelo menos 10%; frequentemente - pelo menos 1%, mas menos de 10%; raramente - pelo menos 0,1%, mas menos de 1%; raramente - pelo menos 0,01%, mas menos de 0,1%; muito raramente (incluindo casos únicos) - menos de 0,01%.

Do lado do sistema nervoso : muitas vezes - dor de cabeça; muitas vezes tontura.

Do lado do LCD: muitas vezes - náusea, dor na epigástria; frequentemente - vômitos, diarréia.

Dos órgãos genitais e glândula mamária: muitas vezes - secreções acíclicas de cepa sanguínea (aquecimento do sangue), dor no abdome inferior; frequentemente - glândulas mamárias, atraso da menstruação por mais de 5 a 7 dias; muito raramente - dismenorea.

Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - urticária, erupção cutânea, coceira na pele, inchaço da face.

De outros: muitas vezes - uma sensação de fadiga.

Reações alérgicas são possíveis: urticária, erupção cutânea, coceira, inchaço da face.

Efeitos colaterais pendentes que surgem em diferentes frequências (geralmente - ≥1 / 100, <1/10; muitas vezes - ≥1 / 10) e não requerem medicação.

Frequentemente - vômitos, diarréia, tontura, dor de cabeça, doença da glândula mamária, atraso na menstruação (não mais que 5 a 7 dias), se a menstruação for adiada por um período mais longo, a gravidez deve ser descartada; muitas vezes - náusea, fadiga, dor no abdome inferior, secreção acíclica da cepa do sangue (luberação do sangue).

Em alguns casos, é possível: dor de cabeça, tontura, nervosismo, depressão, perda de apetite, náusea, alteração no peso corporal, desmenoreia, amenorréia, acne.

Não aplicável.

Sintomas : náusea, vômito, cancelamento de sangramento.

Tratamento: não há antídoto específico. Realize terapia sintomática.

Sintomas : maior gravidade dos efeitos colaterais.

Tratamento: terapia sintomática. Não há antídoto específico.

A droga Levonorgestrel Opko^® - A Marinha, que libera o honorgestrel esquerdo, tem principalmente um efeito gestagênico local. O gestagênio (norgestrel esquerdo) é liberado diretamente na cavidade uterina, o que permite que seja usado em uma dose diária extremamente baixa. Altas concentrações de lefonorgestrel no endométrio contribuem para uma diminuição na sensibilidade de seus receptores estrogênicos e progesterona, tornando o endométrio imune ao estradiol e tendo um forte efeito antiproliferativo. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® são observadas alterações morfológicas no endométrio e uma reação local fraca à presença de um corpo estranho no útero. Um aumento na viscosidade do segredo cervical impede que o esperma entre na cavidade uterina, devido a uma diminuição na motilidade espermática e alterações no endométrio, a probabilidade de fertilização do óvulo é reduzida. Algumas mulheres também experimentam ovulação.

O uso anterior do medicamento Levonorgestrel Opko^® não afeta a função reprodutiva. Em aproximadamente 80% das mulheres que desejam ter um bebê, a gravidez ocorre dentro de 12 meses após a remoção da Marinha.

Nos primeiros meses de uso do medicamento Levonorgestrel Opko^®devido à opressão do processo de proliferação do endométrio, pode-se observar um aumento inicial nas emissões ointmentárias da corrente sanguínea da vagina. Depois disso, a supressão grave da proliferação endometrial leva a uma diminuição na duração e no volume do sangramento menstrual em mulheres que usam o medicamento Levonorgestrel Opko^® Sangramento escasso é frequentemente transformado em oligo ou amenorréia. Ao mesmo tempo, a função ovariana e a concentração de estradiol no plasma sanguíneo permanecem normais.

A droga Levonorgestrel Opko^® pode ser usado para tratar a menorragia idiopática, t.e. menorragia na ausência de processos hiperplásticos no endométrio (endométrio do câncer, lesões metastáticas do útero, submicose ou grande nó miomatoso intersticial que leva à deformação da cavidade uterina, adenometiose), endometrita, doenças e condições extragenitais acompanhadas de hipoagulação grave (incluindo h. Doença de Willebrand, trombocitopo grave), cujos sintomas são menorragia. Após 3 meses de uso, Levonorgestrel Opko^® a perda de sangue menstrual em mulheres com menorragia é reduzida em 62-94% e em 71-95% após 6 meses de uso. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® por 2 anos, a eficácia do medicamento (diminuição da perda de sangue menstrual) é comparável aos métodos de tratamento cirúrgico (alposição ou ressecção do endométrio). Uma resposta menos favorável ao tratamento é possível com menorragia causada por miooma de útero submicoso. Reduzir a perda de sangue menstrual reduz o risco de anemia por deficiência de ferro. A droga Levonorgestrel Opko^® reduz a gravidade dos sintomas da dismenoreia.

A eficácia do medicamento Levonorgestrel Opko^® na prevenção da hiperplasia, o endométrio durante a terapia contínua com estrogênio foi igualmente alto para o uso oral e transdérmico de estrogênio.

Levonorgestrel é um gestagen sintético que tem um efeito contraceptivo. É usado como um meio de contracepção de emergência devido aos efeitos pronunciados de gestagênicos e antiestrogênio.

Com o modo de dosagem recomendado, o normgestrel esquerdo suprime a ovulação e a fertilização se ocorrer contato sexual na fase de pré-vulação do ciclo menstrual. Também pode causar alterações no endométrio que impedem a implantação de um óvulo fertilizado e aumenta a viscosidade do segredo cervical, o que impede a promoção de espermatozóides.

O levonorgestrel é ineficaz quando o implante já ocorreu.

Sujeito ao modo de medição recomendado, o acionamento à esquerda não afeta significativamente os fatores de coagulação sanguínea e a troca de gorduras e carboidratos.

Ao usar 1 tabela. normgestrel esquerdo para 1,5 mg uma vez dentro de 72 horas após a relação desprotegida, a gravidez esperada em 84% dos casos pode ser evitada (em comparação com 79% ao usar 2 comprimidos. 0,75 mg, com cavalos à esquerda, tomados em intervalos de 12 horas).

O levonorgestrel é um gestagênio sintético com efeitos contraceptivos, propriedades gestagênicas e antiestrogênicas expressas. No modo de dosagem recomendado, o nongargestrel esquerdo suprime a ovulação e a fertilização se ocorrer contato sexual na fase pré-volatio, quando a possibilidade de fertilização é maior. Também pode causar alterações no endométrio que impedem o implante. O medicamento é ineficaz se o implante já ocorreu.

Eficiência Recepção Levonorgestrel Opko.^® Recomenda-se começar o mais rápido possível (mas o mais tardar 72 horas) após a relação sexual, se nenhuma medida de proteção tiver sido aplicada. Quanto mais tempo decorrido entre a relação sexual e o uso da droga, menor sua eficácia (95% nas primeiras 24 horas, 85% - de 24 para 48 horas e 58% - de 48 para 72 horas). Na dose recomendada, o nongargestrel esquerdo não afeta significativamente os fatores de coagulação sanguínea, troca de gorduras e carboidratos.

Absorção. Após a introdução do medicamento Levonorgestrel Opko^® o fogo esquerdo começa a ser imediatamente liberado na cavidade uterina, como evidenciado pelos dados de medição de sua concentração no plasma sanguíneo. Alta exposição local do medicamento na cavidade uterina, necessária para a exposição local ao Levonorgestrel Opko^® no endométrio, fornece um gradiente de alta concentração na direção do endométrio à miometria (a concentração de lefonorgestrel no endométrio excede a sua concentração na miometria em mais de 100 vezes) e baixas concentrações de lefonorgestrel no plasma sanguíneo (a concentração de lefonorgestrel na endometria excede a sua concentração no plasma sanguíneo 0 mais do que em.

A taxa de liberação do norgestrel esquerdo na cavidade do útero in vivo inicialmente é de aproximadamente 20 mcg / dia e após 5 anos diminui para 10 mcg / dia.

Distribuição. O levonorgestrel está inespecialmente associado à albumina do plasma sanguíneo e, especificamente, ao GSPG. Cerca de 1-2% do volante à esquerda circulante está presente na forma de um esteróide livre, enquanto 42-62% está especificamente associado ao GSPG. Durante o uso do medicamento Levonorgestrel Opko^® a concentração de GSPG é reduzida. Consequentemente, a fração associada ao GSPG durante o uso do medicamento Levonorgestrel Opko^® diminui e a fração livre aumenta. V aparente médio_d o normgestrel esquerdo é de cerca de 106 l.

Após a introdução do medicamento Levonorgestrel Opko^® o cavaleiro esquerdo é encontrado no plasma sanguíneo uma hora depois. C_máx atingido 2 semanas após a introdução do medicamento Levonorgestrel Opko^® De acordo com a taxa de liberação decrescente, a concentração média de lefonorgestrel no plasma sanguíneo em mulheres em idade reprodutiva com um peso corporal acima de 55 kg diminui de 206 pg / ml .25-75o percentil: 151-264 pg / ml( determinado após 6 meses) até 194 pg / ml, 146–266 pg / ml( ) após 12 meses e até 131 pg / ml —113-161 pg / ml( ) após 60 meses—

Foi demonstrado que o peso corporal e a concentração de SPG no plasma sanguíneo afetam a concentração sistêmica de nongestrel esquerdo, t.e. com baixo peso corporal e / ou alta concentração de GSPG, a concentração de norgestrel esquerdo é maior. Em mulheres em idade reprodutiva com baixo peso corporal (37–55 kg), a concentração média de nongrel esquerdo no plasma sanguíneo é cerca de 1,5 vezes maior.

Para mulheres na pós-menopausa usando o medicamento Levonorgestrel Opko^® simultaneamente com o uso de estrógenos intravaginais ou transdérmicos, a concentração média de nongestrel esquerdo no plasma sanguíneo diminui de 257 pg / ml (percentil 25-75: 186-326 pg / ml), determinado após 12 meses, para 149 pg / ml (122-180 pg). Ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® simultaneamente com a administração oral de estrogênio, a concentração de lefonorgestrel no plasma sanguíneo, determinada após 12 meses, aumenta para cerca de 478 pg / ml (percentil 25-75: 341-655 pg / ml), devido à indução da síntese de GSPG .

Biotransformação. O levonorgestrel é amplamente metabolizado. Os principais metabolitos no plasma sanguíneo são formas não conjugadas e conjugadas de 3α, 5β-tetra-hidrolevonorgestrel. Com base nos resultados da pesquisa in vitro e in vivo , A principal isoenzima envolvida no metabolismo do cangurus esquerdo é o CYP3A4. Os benefícios CYP2E1, CYP2C19 e CYP2C9, no entanto, em menor grau, também podem participar do metabolismo da execução não acionada pela esquerda.

Eliminação. A depuração total do norgestrel esquerdo de um plasma sanguíneo é de aproximadamente 1 ml / min / kg. De forma inalterada, o fogo esquerdo é removido apenas em quantidades vestigiais. Os metabólitos são excretados pelo intestino e pelos rins com um coeficiente de excreção de aproximadamente 1,77. T_1/2 na fase terminal, representada principalmente por metabólitos, é de cerca de um dia.

Linearidade / não linearidade. Os produtos farmacêuticos do fogo de esquerda dependem da concentração de GSPG, que por sua vez é influenciada por estrógenos e andrógenos. Ao usar o medicamento Levonorgestrel Opko^® houve uma diminuição na concentração média de SPG em aproximadamente 30%, o que foi acompanhado por uma diminuição na concentração de nongestrel esquerdo no plasma sanguíneo. Isso indica a não linearidade da farmacocinética do norgestrel esquerdo durante o tempo. Dada a ação predominantemente local do Levonorgestrel Opko^®, o efeito de alterações nas concentrações sistêmicas do volante à esquerda na eficácia do medicamento Levonorgestrel Opko^® improvável.

Sucção. Quando levado para dentro, o volante à esquerda é rápida e quase completamente absorvido. A biodisponibilidade absoluta é cerca de 100% da dose aceita. Depois de tomar o norgestrel esquerdo na dose de 1,5 mg C_máx no plasma sanguíneo igual a 18,5 ng / ml é alcançado após 2 horas.

Distribuição. O levonorgestrel se liga à albumina sérica no sangue e ao SPG. Apenas 1,5% da dose recebida pelo organismo está na forma livre e 65% está associado ao SPG. Penetra o leite materno.

Metabolismo. O metabolismo do storsemangestrel esquerdo corresponde ao metabolismo dos esteróides. Metabolizados no fígado por hidroxilação, os metabólitos são removidos na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do cavalgestrel esquerdo são desconhecidos.

A conclusão. O levonorgestrel é produzido aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino, exclusivamente na forma de metabólitos. T_1/2 é cerca de 26 horas.

Na administração oral, o volante à esquerda é rápida e quase completamente absorvido. Depois de tomar uma pílula Levonorgestrel Opko^® C_máx o medicamento no soro, igual a 18,5 ng / ml, é atingido após 2 horas. Depois de chegar a C_máx, o conteúdo da unidade esquerda é reduzido em T_1/2 é cerca de 26 horas.

O cavaleiro esquerdo é trazido aproximadamente igualmente pelos rins e pelo intestino exclusivamente na forma de metabólitos. A biotransformação do acionamento esquerdo corresponde ao metabolismo dos esteróides. O levonorgestrel é hidroxilado no fígado e os metabólitos são removidos na forma de glucuronídeos conjugados. Os metabólitos farmacologicamente ativos do cavalgestrel esquerdo são desconhecidos.

O levonorgestrel se liga à albumina sérica no sangue e ao SPG. Apenas 1,5% de toda a dose está na forma livre e 65% está associado ao SPG. A biodisponibilidade absoluta é de 100% da dose aceita.

O metabolismo dos gestagens pode ser aumentado pelo uso simultâneo de substâncias que são enzimas de enzimas, especialmente isopers do citocromo P450, que estão envolvidos no metabolismo de medicamentos como anticonvulsivantes (incluindo.h. fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) e produtos para tratamento de infecções (incluindo.h. rifampicina, rifabutina, nevirapina, epavireção). O efeito desses medicamentos na eficácia do medicamento Levonorgestrel Opko^® desconhecido, mas acredita-se que seja insignificante, já que a droga Levonorgestrel Opko^® tem principalmente ação local.

Com o uso simultâneo de enzimas microssômicas com indutores do fígado, o lefonorgestrel metabólico é acelerado.

Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do honorgester esquerdo: amprenavir, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos (incluindo primedon), fenitoína e carbamazepina; medicamentos contendo malícia perfurada (Hypericum perforatum); bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.

O levonorgestrel reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (kumarina derivada, fenindion). Aumenta as concentrações plasmáticas de SCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico para obter orientação.

Medicamentos contendo lefonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão do seu metabolismo.

Com a ingestão simultânea de preparações indutoras de enzimas hepáticas, o metabolismo do norgestrel esquerdo acelera.

Os seguintes medicamentos podem reduzir a eficácia do acionamento esquerdo: amprekavil, lansoprazol, nevirapina, oxcarbazepina, tarolimus, topiramat, tretinoína, barbitúricos, incluindo primedon, fenitoína e carbamazepina; medicamentos contendo malícia perfurada (Hypericum perforatum)bem como rifampicina, ritonavir, ampicilina, tetraciclina, rifabutina, grizeofulvina.

Reduz a eficácia dos medicamentos hipoglicêmicos e anticoagulantes (coumarina derivada, fenindião). Aumenta as concentrações plasmáticas de SCS. As mulheres que tomam esses medicamentos devem consultar um médico.

Medicamentos contendo lefonorgestrel podem aumentar o risco de toxicidade da ciclosporina devido à supressão do seu metabolismo.