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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 11.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Monoterapia: Invokana 300mg (Invokana 300mg) é indicado como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para os quais a metformina é inadequada devido a contra-indicações ou intolerância.
Combinação com metformina ou uma sulfonilureia : Invokana 300mg é indicado em combinação com metformina ou uma sulfonilureia em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico quando dieta e exercício mais monoterapia com um desses agentes não fornecem controle glicêmico adequado.
Combinação com metformina e uma sulfonilureia ou pioglitazona : Invokana 300mg é indicado em combinação com metformina e uma sulfonilureia ou pioglitazona em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 para melhorar o controle glicêmico quando dieta, exercício e terapia dupla (com metformina mais uma sulfonilureia ou pioglitazona) não fornecem controle glicêmico adequado.
Combinação com insulina : Invokana 300mg é indicado como terapia combinada adicional com insulina (com ou sem metformina) em pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico quando dieta e exercício, e terapia com insulina (com ou sem metformina) não forneça controle glicêmico adequado.
Invokana 300mg é um medicamento para diabetes oral que ajuda a controlar os níveis de açúcar no sangue. Invokana 300mg funciona ajudando os rins a se livrarem da glicose da corrente sanguínea.
Invokana 300mg é usado junto com dieta e exercício para tratar o diabetes tipo 2. Invokana 300mg não é para o tratamento de diabetes tipo 1.
Invokana 300mg também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.
Recommended
Dosage: The recommended starting dose of Invokana 300mg is 100 mg once daily, taken before the first meal of the day. If a dose is missed, it should be taken as soon as the patient remembers; however, a double dose should not be taken on the same day.
In patients tolerating Invokana 300mg 100 mg once daily who have an eGFR of 60 mL/min/1.73 m2 or greater and require additional glycemic control, the dose can be increased to 300 mg once daily.
In patients with volume depletion, correcting this condition prior to initiation of Invokana 300mg is recommended.
A starting dose of 100 mg once daily should be used in patients on loop diuretics and patients ≥75 years of age. In patients with evidence of reduced intravascular volume, correcting this condition prior to initiation of Invokana 300mg is recommended. For those patients who are tolerating Invokana 300mg 100 mg and who need tighter glycemic control, the dose can be increased to Invokana 300mg 300 mg.
Patients with Renal Impairment: No dose adjustment is needed in patients with mild renal impairment (eGFR of 60 mL/min/1.73 m2 or greater).
The dose of Invokana 300mg is limited to 100 mg once daily in patients with moderate renal impairment with an eGFR of 45 to less than 60 mL/min/1.73 m2.
Invokana 300mg should not be initiated in patients with an eGFR less than 45 mL/min/1.73 m2.
Assessment of renal function is recommended prior to initiation of Invokana 300mg therapy and periodically thereafter. Invokana 300mg should be discontinued when eGFR is persistently less than 45 mL/min/1.73 m2.
Concomitant Use with UDP-Glucuronosyl Transferase (UGT) Enzyme Inducers: If an inducer of UGTs (e.g., rifampin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) is co-administered with Invokana 300mg, consider increasing the dosage to 300 mg once daily in patients currently tolerating Invokana 300mg 100 mg once daily who have an eGFR of 60 mL/min/1.73 m2 or greater and require additional glycemic control.
Consider another antihyperglycemic agent in patients with an eGFR of 45 to less than 60 mL/min/1.73 m2 receiving concurrent therapy with a UGT inducer.
Children: Safety and effectiveness of Invokana 300mg in pediatric patients under 18 years of age have not been established.
Elderly: Two thousand thirty-four (2034) patients 65 years and older, and 345 patients 75 years and older were exposed to Invokana 300mg in nine clinical studies of Invokana 300mg.
Patients 65 years and older had a higher incidence of adverse reactions related to reduced intravascular volume with Invokana 300mg (such as hypotension, postural dizziness, orthostatic hypotension, syncope, and dehydration), particularly with the 300 mg daily dose, compared to younger patients; more prominent increase in the incidence was seen in patients who were 75 years and older. Smaller reductions in HbA1C with Invokana 300mg relative to placebo were seen in older [65 years and older; -0.61% with Invokana 300mg 100 mg and -0.74% with Invokana 300mg 300 mg relative to placebo] compared to younger patients [-0.72% with Invokana 300mg 100 mg and -0.87% with Invokana 300mg 300 mg relative to placebo).
Renal Impairment: The efficacy and safety of Invokana 300mg were evaluated in a study that included patients with moderate renal impairment (eGFR 30 to less than 50 mL/min/1.73 m2). These patients had less overall glycemic efficacy and had a higher occurrence of adverse reactions related to reduced intravascular volume, renal-related adverse reactions, and decreases in eGFR compared to patients with mild renal impairment or normal renal function (eGFR greater than or equal to 60 mL/min/1.73 m2); patients treated with Invokana 300mg 300 mg were more likely to experience increases in potassium.
The efficacy and safety of Invokana 300mg have not been established in patients with severe renal impairment (eGFR less than 30 mL/min/1.73 m2), with ESRD, or receiving dialysis. Invokana 300mg is not expected to be effective in these patient populations.
Hepatic Impairment: No dosage adjustment is necessary in patients with mild or moderate hepatic impairment. The use of Invokana 300mg has not been studied in patients with severe hepatic impairment and is therefore not recommended.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o Invokana 300mg?
História de uma reação de hipersensibilidade grave e hipersensibilidade ao Invokana 300mg ou a qualquer um dos excipientes do Invokana 300mg.
Insuficiência renal grave (eGFR <30 mL / min / 1,73 m2), doença renal em estágio terminal ou pacientes em diálise.
Use Invokana 300mg as directed by your doctor. Check the label on the medicine for exact dosing instructions.
- Invokana 300mg comes with an extra patient information sheet called a Medication Guide. Read it carefully. Read it again each time you get Invokana 300mg refilled.
- Take Invokana 300mg by mouth before the first meal of the day, unless your doctor tells you otherwise.
- Check with your doctor to see if you should drink extra fluids while taking Invokana 300mg.
- Take Invokana 300mg on a regular schedule to get the most benefit from it. Taking Invokana 300mg at the same time each day will help you remember to take it.
- Continue to take Invokana 300mg even if you feel well. Do not miss any doses.
- If you miss a dose of Invokana 300mg, take it as soon as possible. If it is almost time for your next dose, skip the missed dose and go back to your regular dosing schedule. Do not take 2 doses at once.
Ask your health care provider any questions you may have about how to use Invokana 300mg.
There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.Invokana 300mg is used with a proper diet and exercise program to control high blood sugar in people with type 2 diabetes. Controlling high blood sugar helps prevent kidney damage, blindness, nerve problems, loss of limbs, and sexual function problems. Proper control of diabetes may also lessen your risk of a heart attack or stroke. Invokana 300mg works by increasing the removal of sugar by your kidneys.
How to use Invokana 300mg
Read the Medication Guide provided by your pharmacist before you start taking Invokana 300mg and each time you get a refill. If you have any questions, ask your doctor or pharmacist.
Take this medication by mouth as directed by your doctor, usually once daily before the first meal of the day. The dosage is based on your medical condition and response to treatment.
Take this medication regularly to get the most benefit from it. To help you remember, take it at the same time each day.
Tell your doctor if your condition does not improve or if it worsens (such as if your blood sugar levels remain high or increase).
See also:
What other drugs will affect Invokana 300mg?
UGT Enzyme Inducers: Rifampin: Co-administration of Invokana 300mg with rifampin, a nonselective inducer of several UGT enzymes, including UGT1A9, UGT2B4, decreased Invokana 300mg area under the curve (AUC) by 51%. This decrease in exposure to Invokana 300mg may decrease efficacy. If an inducer of these UGTs (e.g., rifampin, phenytoin, phenobarbital, ritonavir) must be co-administered with Invokana 300mg, consider increasing the dose to 300 mg once daily if patients are currently tolerating Invokana 300mg 100 mg once daily, have an eGFR greater than 60 mL/min/1.73 m2, and require additional glycemic control. Consider other antihyperglycemic therapy in patients with an eGFR of 45 to less than 60 mL/min/1.73 m2 receiving concurrent therapy with a UGT inducer and require additional glycemic control.
Digoxin: There was an increase in the AUC and mean peak drug concentration (Cmax) of digoxin (20% and 36%, respectively) when co-administered with Invokana 300mg 300 mg. Patients taking Invokana 300mg with concomitant digoxin should be monitored appropriately.
Positive Urine Glucose Test: Monitoring glycemic control with urine glucose tests is not recommended in patients taking SGLT2 inhibitors as SGLT2 inhibitors increase urinary glucose excretion and will lead to positive urine glucose tests. Use alternative methods to monitor glycemic control.
Interference with 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG) Assay: Monitoring glycemic control with 1,5-AG assay is not recommended as measurements of 1,5-AG are unreliable in assessing glycemic control in patients taking SGLT2 inhibitors. Use alternative methods to monitor glycemic control.
Effects of Other Drugs on Invokana 300mg: In clinical studies, the effects of other drugs on Invokana 300mg were assessed. Ciclosporin, hydrochlorothiazide, oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrel), metformin, and probenecid had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of Invokana 300mg.
Effects of Invokana 300mg on Other Drugs: In interaction studies conducted in healthy subjects, Invokana 300mg at steady-state had no clinically relevant effect on the pharmacokinetics of metformin, oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrel), glyburide, simvastatin, paracetamol, hydrochlorothiazide, or warfarin.
Effects on Ability To Drive And Use Machines: Invokana 300mg has no known influence on the ability to drive and use machines. However, patients should be alerted to the risk of hypoglycemia when Invokana 300mg is used as add-on therapy with insulin or an insulin secretagogue, and to the elevated risk of adverse reactions related to reduced intravascular volume, such as postural dizziness.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Invokana 300mg?
As seguintes reações adversas importantes são descritas a seguir e em outras partes da rotulagem: Hipotensão, comprometimento da função renal, hipercalemia, hipoglicemia com uso concomitante de secretálogos de insulina e insulina, infecções micóticas genitais, reações de hipersensibilidade e aumentos na lipoproteína de baixa densidade (LDL-C).
Experiência em Estudos Clínicos : Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.
Piscina de ensaios controlados por placebo : Os dados da Tabela 11 são derivados de quatro ensaios controlados por placebo de 26 semanas. Num estudo, Invokana 300mg foi utilizado em monoterapia e em três ensaios Invokana 300mg foi utilizado como terapia complementar. Esses dados refletem a exposição de 1667 pacientes ao Invokana 300mg e uma duração média de exposição ao Invokana 300mg de 24 semanas. Os pacientes receberam Invokana 300mg 100 mg (N = 833), Invokana 300mg 300 mg (N = 834) ou placebo (N = 646) uma vez ao dia. A idade média da população era de 56 anos e 2% tinham mais de 75 anos. Cinqüenta por cento (50%) da população era do sexo masculino e 72% eram caucasianos, 12% eram asiáticos e 5% eram negros ou afro-americanos. No início, a população tinha diabetes por uma média de 7,3 anos, tinha um HbA1C médio de 8,0% e 20% estabeleceram complicações microvasculares do diabetes. A função renal basal foi normal ou levemente comprometida (eGFR médio 88 mL / min / 1,73 m2).
A Tabela 11 mostra reações adversas comuns associadas ao uso de Invokana 300mg. Essas reações adversas não estavam presentes no início do estudo, ocorreram mais comumente no Invokana 300mg do que no placebo e ocorreram em pelo menos 2% dos pacientes tratados com Invokana 300mg 100 mg ou Invokana 300mg 300 mg.
A dor abdominal também foi mais comumente relatada em pacientes que tomaram Invokana 300mg 100 mg (1,8%), 300 mg (1,7%) do que em pacientes que tomaram placebo (0,8%).
Pool de ensaios controlados por placebo e ativo : A ocorrência de reações adversas também foi avaliada em um conjunto maior de pacientes que participaram de estudos controlados com placebo e ativos.
Os dados combinaram oito ensaios clínicos e refletem a exposição de 6177 pacientes a Invokana 300mg. A duração média da exposição ao Invokana 300mg foi de 38 semanas, com 1832 indivíduos expostos ao Invokana 300mg por mais de 50 semanas. Os pacientes receberam Invokana 300mg 100 mg (N = 3092), Invokana 300mg 300 mg (N = 3085) ou comparador (N = 3262) uma vez ao dia. A idade média da população era de 60 anos e 5% tinham mais de 75 anos. Cinqüenta e oito por cento (58%) da população eram do sexo masculino e 73% eram caucasianos, 16% eram asiáticos e 4% eram negros ou afro-americanos. No início, a população tinha diabetes por uma média de 11 anos, tinha um HbA1C médio de 8,0% e 33% haviam estabelecido complicações microvasculares do diabetes. A função renal basal foi normal ou levemente comprometida (eGFR médio 81 mL / min / 1,73 m2).
Os tipos e a frequência de reações adversas comuns observadas no conjunto de oito ensaios clínicos foram consistentes com os listados na Tabela 11. Nesta piscina, Invokana 300mg também foi associado às reações adversas da fadiga [1,7% com comparador, 2,2% com Invokana 300mg 100 mg e 2,0% com Invokana 300mg 300 mg] e perda de força ou energia (ou seja,., astenia) [0,6% com comparador, 0,7% com Invokana 300mg 100 mg e 1,1% com Invokana 300mg 300 mg].
No conjunto de oito ensaios clínicos, a taxa de incidência de pancreatite (aguda ou crônica) foi de 0,9, 2,7 e 0,9 por 1000 pacientes-ano de exposição ao comparador, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente.
No conjunto de oito ensaios clínicos com uma duração média mais longa da exposição ao Invokana 300mg (68 semanas), a taxa de incidência de fratura óssea foi de 14,2, 18,7 e 17,6 por 1000 pacientes-ano de exposição ao comparador Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg, respectivamente. As fraturas da extremidade superior ocorreram mais comumente no Invokana 300mg do que no comparador.
No conjunto de oito ensaios clínicos, ocorreram reações adversas relacionadas à hipersensibilidade (incluindo eritema, erupção cutânea, prurido, urticária e angioedema) em 3,0%, 3,8% e 4,2% dos pacientes que receberam comparador Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg respectivamente. Cinco pacientes apresentaram reações adversas graves de hipersensibilidade ao Invokana 300mg, que incluíram 4 pacientes com urticária e 1 paciente com erupção cutânea difusa e urticária ocorrendo poucas horas após a exposição ao Invokana 300mg. Entre esses pacientes, 2 pacientes interromperam Invokana 300mg. Um paciente com urticária teve recorrência quando Invokana 300mg foi reiniciado.
As reações adversas relacionadas à fotosensibilidade (incluindo reação de fotosensibilidade, erupção da luz polimórfica e queimaduras solares) ocorreram em 0,1%, 0,2% e 0,2% dos pacientes que receberam comparador, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente.
Outras reações adversas que ocorreram com mais frequência no Invokana 300mg do que no comparador foram: Reações adversas relacionadas ao esgotamento de volume : Invokana 300mg resulta em diurese osmótica, o que pode levar a reduções no volume intravascular. Em estudos clínicos, o tratamento com Invokana 300mg foi associado a um aumento dependente da dose na incidência de reações adversas relacionadas à depleção de volume (por exemplo,.hipotensão, tontura postural, hipotensão ortostática, síncope e desidratação). Foi observada uma incidência aumentada em pacientes na dose de 300 mg. Os três fatores associados ao maior aumento nas reações adversas relacionadas à depleção de volume foram o uso de diuréticos de alça, insuficiência renal moderada (eGFR 30 a menos de 60 mL / min / 1,73 m2) e 75 anos ou mais (Tabela 12).
Compromisso na função renal : Invokana 300mg está associado a um aumento dependente da dose na creatinina sérica e a uma queda concomitante na TFG estimada (Tabela 13). Pacientes com insuficiência renal moderada no início do estudo tiveram alterações médias maiores.
No conjunto de quatro ensaios controlados por placebo, em que os pacientes tiveram função renal basal normal ou levemente comprometida, a proporção de pacientes que apresentaram pelo menos um evento de declínio significativo da função renal, definido como um eGFR abaixo de 80 mL / min / 1,73 m2 e 30% abaixo da linha de base, foi de 2,1% com placebo, 2,0% com Invokana 300mg 100 mg e 4,1% com Invokana 300mg 300 mg. No final do tratamento, 0,5% com placebo, 0,7% com Invokana 300mg 100 mg e 1,4% com Invokana 300mg 300 mg tiveram um declínio significativo da função renal.
Num ensaio realizado em doentes com compromisso renal moderado com um eGFR basal de 30 a menos de 50 mL / min / 1,73 m2 (equipe eGFR basal de 39 mL / min / 1,73 m2), a proporção de pacientes que apresentaram pelo menos um evento de declínio significativo da função renal, definida como um eGFR 30% menor que o basal, foi de 6,9% com placebo, 18% com Invokana 300mg 100 mg e 22,5% com Invokana 300mg 300 mg. No final do tratamento, 4,6% com placebo, 3,4% com Invokana 300mg 100 mg e 3,4% com Invokana 300mg 300 mg tiveram um declínio significativo da função renal.
Em uma população combinada de pacientes com insuficiência renal moderada (N = 1085) com eGFR basal de 30 a menos de 60 mL / min / 1,73 m2 (equipe eGFR basal de 48 mL / min / 1,73 m2), a incidência geral desses eventos foi menor do que no estudo dedicado, mas ainda foi observado um aumento dependente da dose nos episódios incidentes de declínio significativo da função renal em comparação ao placebo.
O uso de Invokana 300mg foi associado a um aumento da incidência de reações adversas relacionadas aos rins (por exemplo,., aumento da creatinina no sangue, diminuição da taxa de filtração glomerular, insuficiência renal e insuficiência renal aguda), particularmente em pacientes com insuficiência renal moderada.
Na análise combinada de pacientes com insuficiência renal moderada, a incidência de reações adversas relacionadas aos renais foi de 3,7% com placebo, 8,9% com Invokana 300mg 100 mg e 9,3% com Invokana 300mg 300 mg. Descontinuações devido a eventos adversos relacionados ao rim ocorreram em 1,0% com placebo, 1,2% com Invokana 300mg 100 mg e 1,6% com Invokana 300mg 300 mg.
Infecções micóticas genitais : No conjunto de quatro ensaios clínicos controlados por placebo, infecções micóticas genitais femininas (por exemplo,., infecção micótica vulvovaginal, candidíase vulvovaginal e vulvovaginite) ocorreram em 3,2%, 10,4% e 11,4% das mulheres tratadas com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente. Pacientes com histórico de infecções micóticas genitais tiveram maior probabilidade de desenvolver infecções micóticas genitais no Invokana 300mg. Pacientes do sexo feminino que desenvolveram infecções micóticas genitais no Invokana 300mg tiveram maior probabilidade de ocorrer recorrência e necessitaram de tratamento com agentes antifúngicos orais ou tópicos e agentes antimicrobianos.
No conjunto de quatro ensaios clínicos controlados por placebo, infecções micóticas genitais masculinas (por exemplo,., balanite sincera, balanopostite) ocorreu em 0,6%, 4,2% e 3,7% dos homens tratados com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente. As infecções micóticas genitais masculinas ocorreram mais comumente em homens não circuncidados e em homens com histórico prévio de balanite ou balanopostite. Pacientes do sexo masculino que desenvolveram infecções micóticas genitais no Invokana 300mg tiveram maior probabilidade de sofrer infecções recorrentes [22% no Invokana 300mg versus nenhuma no placebo] e requerem tratamento com agentes antifúngicos orais ou tópicos e agentes antimicrobianos do que pacientes em comparadores. Na análise conjunta de 8 ensaios controlados, foi relatada fimose em 0,3% dos pacientes do sexo masculino não circuncidados tratados com Invokana 300mg e 0,2% exigiram circuncisão para tratar a fimose.
Hipoglicemia: Em todos os ensaios clínicos, a hipoglicemia foi definida como qualquer evento, independentemente dos sintomas, onde a hipoglicemia bioquímica foi documentada (qualquer valor de glicose abaixo ou igual a 70 mg / dL). A hipoglicemia grave foi definida como um evento consistente com a hipoglicemia, em que o paciente exigiu a assistência de outra pessoa para recuperar, perder a consciência ou sofrer uma convulsão (independentemente de a documentação bioquímica de baixo valor de glicose ter sido obtida). Em ensaios clínicos individuais, episódios de hipoglicemia ocorreram a uma taxa mais alta quando Invokana 300mg foi co-administrado com insulina ou sulfonilureias.
Testes de laboratório : Aumentos no potássio sérico : Aumentos médios transitórios e relacionados à dose no potássio sérico foram observados logo após o início do Invokana 300mg (ou seja,., dentro de 3 semanas) em um estudo com pacientes com insuficiência renal moderada. Neste estudo, ocorreram aumentos no potássio sérico superiores a 5,4 mEq / L e 15% acima da linha de base em 16,1%, 12,4% e 27,0% dos pacientes tratados com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente. Elevações mais severas (ou seja,., igual ou superior a 6,5 mEq / L) ocorreu em 1,1%, 2,2% e 2,2% dos pacientes tratados com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente. Em pacientes com insuficiência renal moderada, foram observados aumentos no potássio naqueles com potássio elevado no início e naqueles que usam medicamentos que reduzem a excreção de potássio, como diuréticos poupadores de potássio, inibidores da enzima de conversão da angiotensina e bloqueadores dos receptores da angiotensina.
Aumentos no magnésio sérico : Aumentos relacionados à dose no magnésio sérico foram observados logo após o início do Invokana 300mg (dentro de 6 semanas) e permaneceram elevados durante o tratamento. No conjunto de quatro ensaios controlados por placebo, a alteração média nos níveis séricos de magnésio foi de 8,1% e 9,3% com Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente, em comparação com -0,6% com placebo. Em um estudo com pacientes com insuficiência renal moderada, os níveis séricos de magnésio aumentaram 0,2%, 9,2% e 14,8% com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente.
Aumentos no fosfato sérico : Aumentos relacionados à dose nos níveis séricos de fosfato foram observados com Invokana 300mg. No conjunto de quatro ensaios controlados por placebo, a alteração média nos níveis séricos de fosfato foi de 3,6% e 5,1% com Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente, em comparação com 1,5% com placebo. Em um estudo com pacientes com insuficiência renal moderada, os níveis médios de fosfato sérico aumentaram 1,2%, 5,0% e 9,3% com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente.
Aumentos no colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) e no colesterol de lipoproteínas de alta densidade (não HDL-C) : No conjunto de quatro estudos controlados por placebo, foram observados aumentos relacionados à dose no LDL-C com Invokana 300mg. As alterações médias (variações percentuais) da linha de base no LDL-C em relação ao placebo foram de 4,4 mg / dL (4,5%) e 8,2 mg / dL (8,0%) com Invokana 300 mg 100 mg e Invokana 300 mg 300 mg, respectivamente. Os níveis médios basais de LDL-C foram de 104 a 110 mg / dL entre os grupos de tratamento.
Foram observados aumentos relacionados à dose em não-HDL-C com Invokana 300mg. As alterações médias (variações percentuais) da linha de base em não-HDL-C em relação ao placebo foram de 2,1 mg / dL (1,5%) e 5,1 mg / dL (3,6%) com Invokana 300 mg 100 mg e 300 mg, respectivamente. Os níveis médios basais não-HDL-C foram de 140 a 147 mg / dL entre os grupos de tratamento.
Aumentos na hemoglobina : No conjunto de quatro ensaios controlados por placebo, as alterações médias (variações percentuais) da linha de base na hemoglobina foram de -0,18 g / dL (-1,1%) com placebo, 0,47 g / dL (3,5%) com Invokana 300mg 100 mg e 0,51 g / dL (3,8%) 0 mg. O valor médio da hemoglobina basal foi de aproximadamente 14,1 g / dL entre os grupos de tratamento. No final do tratamento, 0,8%, 4,0% e 2,7% dos pacientes tratados com placebo, Invokana 300mg 100 mg e Invokana 300mg 300 mg, respectivamente, apresentaram hemoglobina acima do limite superior do normal.
Cada comprimido de 100 mg contém 100 mg de Invokana 300 mg (como hemi-hidrato).
Cada comprimido de 300 mg contém 300 mg de Invokana 300 mg (como hemi-hidrato).
Invokana 300mg contém Canagliflozin, um inibidor do co-transportador de glicose e sódio 2 (SGLT2), o transportador responsável por reabsorver a maioria da glicose filtrada pelo rim. Invokana 300mg, o ingrediente ativo do Invokana 300mg, é quimicamente conhecido como (1S) -1,5-anidro-1- [3 - [[5- (4-fluorofenil) -2-tienil] metil] -4- metilfenil] -D-glucitol hemi-hidratado e sua fórmula e peso moleculares são C24H25FO5S · ½H2O e 453,53, respectivamente.
Invokana 300mg é praticamente insolúvel em meio aquoso de pH 1,1 a 12,9.
Invokana 300mg é fornecido em comprimidos revestidos por película para administração oral, contendo 102 e 306 mg de Invokana 300mg em cada comprimido de força, correspondendo a 100 mg e 300 mg de Invokana 300mg (forma anidra), respectivamente.
Excipientes / Ingredientes Inativos: Os ingredientes inativos do comprimido principal são croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose anidra, estearato de magnésio e celulose microcristalina. O estearato de magnésio é de origem vegetal. Os comprimidos são finalizados com um revestimento de filme disponível comercialmente, composto pelos seguintes excipientes: Álcool polivinílico (parcialmente hidrolisado), dióxido de titânio, macrogol / PEG, talco e óxido de ferro amarelo, E172 (somente comprimido de 100 mg).