Hisnot

Hisnot é um anti-histamínico de segunda geração de ação prolongada e não sedativo usado no tratamento de sintomas alérgicos. Foi retirado do mercado pelo fabricante em 1999 devido ao potencial de causar arritmias em altas doses, especialmente quando tomado com inibidores da CYP ou suco de toranja.

Os comprimidos de Hennot são indicados para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica sazonal e urticária idiopática crônica. Hisnot não deve ser usado como um produto p r n para alívio imediato dos sintomas. Os pacientes devem ser aconselhados a não aumentar a dose na tentativa de acelerar o início da ação.

Não foram realizados estudos clínicos para avaliar a eficácia do Hisnot no resfriado comum.

Não foi retirado do mercado dos EUA em 1999.

Hisnot é um anti-histamínico. Os anti-histamínicos evitam espirros, coriza, coceira e rega dos olhos e outros sintomas alérgicos.

Hisnot é usado no tratamento de alergias, urticária e outras condições inflamatórias alérgicas.

Hisnot também pode ser usado para outros fins que não os listados neste guia de medicamentos.

A dose recomendada para adultos e crianças com 12 anos ou mais é de 10 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Os pacientes devem ser aconselhados não aumentar a dose de Hisnot na tentativa de acelerar o início da ação.

O uso de Hisnot em pacientes em uso de cetoconazol, itraconazol ou eritromicina é contra-indicado

Não foram realizados estudos que avaliem a necessidade de ajustes posológicos em pacientes com disfunção hepática ou renal. Como o Hisnot é extensamente metabolizado pelo fígado, o uso de Hisnot em pacientes com disfunção hepática significativa deve geralmente ser evitado.

Hisnot deve ser tomado com o estômago vazio, p., pelo menos duas horas após uma refeição. Não deve haver ingestão adicional de alimentos por pelo menos uma hora após a administração.

Como fornecido

Hisnot está disponível em comprimidos brancos com pontuação contendo 10 mg de Hisnot com a gravação "JANSSEN" e no verso com a gravação "AST / 10."

Armazenamento: Armazene os comprimidos em temperatura ambiente (59 ° -86 °) (15 ° - 30 ° C). Proteger da umidade.

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Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Hisnot?

A administração concomitante de Hisnot com eritromicina é contra-indicada porque a eritromicina é conhecida por prejudicar o sistema enzimático do citocromo P450, que também influencia o metabolismo de Hisnot. Até o momento, houve dois relatos de síncope com Torsades De Pointes, necessitando de hospitalização, em pacientes que tomavam combinações de Hisnot 10 mg por dia com eritromicina. Em cada caso, os intervalos de QT foram prolongados além de 650 milissegundos na hora do evento; Um paciente também recebeu cetoconazol e o outro paciente também teve hipocalemia.

A administração concomitante de Hisnot com comprimidos de cetoconazol é contra-indicada porque os dados farmacocinéticos humanos disponíveis indicam que o cetoconazol oral inibe significativamente o metabolismo de Hisnot, resultando em níveis plasmáticos elevados de Hisnot e desmetilastemizol. Os dados sugerem que os eventos cardiovasculares estão associados à elevação dos níveis de metabolito Hisnot e / ou Hisnot, resultando em prolongamento eletrocardiográfico do intervalo QT.

A administração concomitante com itraconazol também é contra-indicada com base na semelhança química do itraconazol e do cetoconazol. In vitro os dados sugerem que o itraconazol tem um efeito menos pronunciado no sistema de biotransformação responsável pelo metabolismo do Hisnot em comparação ao cetoconazol.

Hisnot está contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade conhecida ao Hisnot ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Hisnot é utilizado no tratamento de condições alérgicas que causam coriza (rinite), vermelhidão e rega dos olhos (conjuntivite), erupções cutâneas (urticária) e reações alérgicas a medicamentos e alimentos. No entanto, foi retirado do mercado devido a efeitos adversos no ritmo cardíaco (prolongamento do intervalo QT).

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Cetoconazol / Itraconazol : A administração concomitante de comprimidos de cetoconazol ou itraconazol com Hisnot é contra-indicada.

Devido à semelhança química do fluconazol, metronidazol e miconazol IV com cetoconazol, o uso concomitante desses produtos não é recomendado.

Macrólidos (incluindo eritromicina) : A administração concomitante de eritromicina com Hisnot é contra-indicada. A administração concomitante de Hisnot com outros antibióticos macrólidos, incluindo troleandomicina, azitromicina e claritromicina, não é recomendada.

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Para informações sobre eventos adversos cardiovasculares (por exemplo., parada cardíaca, arritmias ventriculares), por favor veja CONTRA-INDICAÇÕES e AVISO Em alguns casos, o reconhecimento de arritmias graves foi precedido por episódios de síncope. Da mesma forma, casos raros de hipotensão, palpitações e tonturas também foram relatados com o uso de Hisnot, o que pode refletir arritmia ventricular não detectada.

Em estudos, a dose habitual de manutenção de Hisnot foi de 10 mg uma vez ao dia.

TABELA 1 - Porcentagem de reações adversas e não húnicas dos pacientes que relatam estudos controlados *

Informações sobre reações adversas foram obtidas em mais de 7500 pacientes em todos os ensaios clínicos. O ganho de peso foi relatado em 3,6% dos pacientes tratados com Hisnot envolvidos em estudos controlados, com uma duração média de tratamento de 53 dias. Em 46 dos 59 pacientes para os quais havia dados reais sobre ganho de peso disponíveis, o ganho médio de peso foi de 3,2 kg.

As experiências adversas de ocorrência menos frequente relatadas em ensaios clínicos ou espontaneamente da experiência de marketing com Hisnot incluem: angioedema, elevações assintomáticas das enzimas hepáticas, broncoespasmo, depressão, edema, epistaxe, mialgia, palpitações, parestesia, fotosensibilidade, prurido e erupção cutânea.

As experiências de marketing incluem casos isolados de convulsões. Uma relação causal com Hisnot não foi estabelecida.