Goodova

O citrato de clomifeno é o citrato de 2- [ρ- (2-cloro-1,2-difenilvinil) fenoxi] trietilamina di-hidrogênio.

O citrato de clomifeno é um análogo químico de outros compostos de triariletileno, por exemplo, clorotrianiseno e inibidor de colesterol, triparanol.

A melatonina (Goodova) é uma amina biogênica encontrada em animais, plantas e micróbios. Aaron B. Lerner, da Universidade de Yale, é creditado por nomear o hormônio e por definir sua estrutura química em 1958. Nos mamíferos, a melatonina (Goodova) é produzida pela glândula pineal. A glândula pineal é uma pequena glândula endócrina, do tamanho de um grão de arroz e em forma de pinha (daí o nome), localizada no centro do cérebro (rostro-dorsal ao colículo superior), mas fora do cérebro do sangue barreira. A secreção de melatonina (Goodova) aumenta na escuridão e diminui durante a exposição à luz, regulando assim os ritmos circadianos de várias funções biológicas, incluindo o ciclo sono-vigília. Em particular, a melatonina (Goodova) regula o ciclo sono-vigília, causando quimicamente sonolência e diminuindo a temperatura do corpo. A melatonina (Goodova) também está implicada na regulação do humor, aprendizado e memória, atividade imunológica, sonho, fertilidade e reprodução. A melatonina (Goodova) também é um antioxidante eficaz. A maioria das ações da melatonina (Goodova) é mediada através da ligação e ativação dos receptores de melatonina (Goodova). Indivíduos com distúrbios do espectro do autismo (TEA) podem ter níveis inferiores aos normais de melatonina (Goodova). Um estudo de 2008 constatou que os pais não afetados de indivíduos com TEA também têm níveis mais baixos de melatonina (Goodova) e que os déficits foram associados à baixa atividade do gene ASMT, que codifica a última enzima da síntese de melatonina (Goodova). A produção reduzida de melatonina (Goodova) também foi proposta como um fator provável nas taxas de câncer significativamente mais altas nos trabalhadores noturnos.

O clomifeno (Goodova) ® (comprimidos de citrato de clomiPHENE USP) é indicado para o tratamento da disfunção ovulatória em mulheres que desejam engravidar. Os impedimentos para engravidar devem ser excluídos ou tratados adequadamente antes de iniciar a terapia com citrato de clomiPHENE. Os pacientes com maior probabilidade de obter sucesso com a terapia com clomiPHENE incluem pacientes com síndrome dos ovários policísticos, síndrome da amenorréia-galactorréia, amenorréia psicogênica, amenorréia pós-ocorreta oral e certos casos de amenorréia secundária de etiologia indeterminada.

O coito devidamente cronometrado em relação à ovulação é importante. Um gráfico de temperatura corporal basal ou outros testes apropriados podem ajudar a paciente e seu médico a determinar se ocorreu ovulação. Uma vez estabelecida a ovulação, cada curso da terapia com citrato de clomiPHENE deve ser iniciado no quinto dia do ciclo ou aproximadamente. A terapia cíclica a longo prazo não é recomendada além de um total de cerca de seis ciclos (incluindo três ciclos ovulatórios).

O clomifeno (Goodova) ® (comprimidos de citrato de clomiPHENE USP) é indicado apenas em pacientes com disfunção ovulatória demonstrada que atendem às condições descritas abaixo :

Além disso, os pacientes selecionados para terapia com citrato de clomiPHENE devem ser avaliados em relação ao seguinte :

Não há estudos adequados e bem controlados que demonstrem a eficácia do citrato de clomiPHENE no tratamento da infertilidade masculina. Além disso, tumores testiculares e ginecomastia foram relatados em homens usando clomiPHENE. A relação de causa e efeito entre os relatos de tumores testiculares e a administração de citrato de clomiPHENE não é conhecida.

Embora a literatura médica sugira vários métodos, não existe um regime padrão universalmente aceito para terapia combinada (ou seja,., citrato de clomiPHENE em conjunto com outros medicamentos indutores da ovulação). Da mesma forma, não existe um regime padrão de citrato de clomiPHENE para indução da ovulação em programas de fertilização in vitro para produzir óvulos para fertilização e reintrodução. Portanto, Clomifene (Goodova) ® não é recomendado para esses usos.

Utilizado por via oral para jet lag, insônia, distúrbio do turno de trabalho, distúrbios do ritmo circadiano no cego (evidência de eficácia) e abstinência de benzodiazepina e nicotina. As evidências indicam que a melatonina (Goodova) provavelmente é eficaz no tratamento de distúrbios do sono no ritmo circadiano em crianças e adultos cegos. Ele recebeu o status de medicamento órfão da FDA como medicamento oral para esse uso. Vários estudos demonstraram que a melatonina (Goodova) pode ser eficaz no tratamento de distúrbios do ciclo sono-vigília em crianças e adolescentes com retardo mental, autismo e outros distúrbios do sistema nervoso central. Parece diminuir o tempo para adormecer em crianças com deficiência no desenvolvimento, como paralisia cerebral, autismo e retardo mental. Também pode melhorar a insônia secundária associada a vários distúrbios do ciclo sono-vigília. Outros usos possíveis para os quais existem evidências incluem: retirada da benzodiazepina, dor de cabeça do cluster, síndrome da fase do sono atrasada (DSPS) insônia primária, jet lag, retirada de nicotina, ansiedade e sedação pré-operatórias, câncer de próstata, tumores sólidos (quando combinado com a terapia com IL-2 em certos tipos de câncer) prevenção de queimaduras solares (uso tópico) discinesia tardia, trombocitopenia associada ao câncer, quimioterapia e outros distúrbios.

Tratar a infertilidade feminina em certas mulheres. Também pode ser usado para outras condições, conforme determinado pelo seu médico.

Clomifeno (Goodova) é um estimulante ovulatório. Funciona aumentando certos hormônios, o que faz com que seus ovários liberem ovos maduros.

Melatonina (Goodova) é uma forma artificial de um hormônio produzido no cérebro que ajuda a regular o ciclo do sono e da vigília.

A melatonina (Goodova) tem sido usada na medicina alternativa como um provável auxílio eficaz no tratamento da insônia (problemas em adormecer ou em permanecer dormindo). A melatonina (Goodova) também é provavelmente eficaz no tratamento de distúrbios do sono em pessoas cegas.

A melatonina (Goodova) também é possivelmente eficaz no tratamento de jet lag, pressão alta, tumores, plaquetas sanguíneas baixas (células sanguíneas que ajudam o sangue a coagular), insônia causada pela retirada da toxicodependência ou ansiedade causada por cirurgia. Uma forma tópica de melatonina (Goodova) aplicada à pele é possivelmente eficaz na prevenção de queimaduras solares.

A melatonina (Goodova) também foi usada para tratar a infertilidade, melhorar os problemas do sono causados pelo trabalho em turnos ou melhorar o desempenho atlético. No entanto, pesquisas mostraram que a melatonina (Goodova) pode não ser eficaz no tratamento dessas condições.

Outros usos não comprovados na pesquisa incluíram o tratamento de depressão, transtorno bipolar, demência, degeneração macular, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, aumento da próstata, síndrome de fadiga crônica, fibromialgia, síndrome das pernas inquietas, úlceras estomacais, síndrome do intestino irritável, retirada da nicotina e muitas outras condições.

Não é certo se a melatonina (Goodova) é eficaz no tratamento de qualquer condição médica. O uso medicinal deste produto não foi aprovado pelo FDA. A melatonina (Goodova) não deve ser usada no lugar dos medicamentos prescritos para você pelo seu médico.

A melatonina (Goodova) é frequentemente vendida como um suplemento à base de plantas. Não existem padrões regulamentados de fabricação para muitos compostos à base de plantas e alguns suplementos comercializados foram contaminados com metais tóxicos ou outros medicamentos. Suplementos à base de plantas / saúde devem ser adquiridos de uma fonte confiável para minimizar o risco de contaminação.

A melatonina (Goodova) também pode ser usada para fins não listados neste guia do produto.

Considerações gerais: Os médicos com experiência no gerenciamento de distúrbios ginecológicos ou endócrinos devem supervisionar o exame e o tratamento de pacientes candidatos à terapia com citrato de clomifeno. Os pacientes devem ser escolhidos para terapia com citrato de clomifeno somente após uma avaliação cuidadosa do diagnóstico. O plano de terapia deve ser descrito com antecedência. Os impedimentos para atingir o objetivo da terapia devem ser excluídos ou tratados adequadamente antes de iniciar o citrato de clomifeno.

Ao determinar um esquema de dose inicial, a eficácia deve ser equilibrada com os possíveis efeitos colaterais. Por exemplo, os dados disponíveis até agora sugerem que a ovulação e a gravidez são um pouco mais atingíveis com 100 mg / dia por 5 dias do que com 50 mg / dia por 5 dias. À medida que a dosagem aumenta, no entanto, pode-se esperar que a superestimulação ovariana e outros efeitos colaterais aumentem. Embora os dados ainda não estabeleçam uma relação entre o nível de dose e os nascimentos múltiplos, é razoável que essa correlação exista por motivos farmacológicos.

Por esses motivos, o tratamento do paciente habitual deve iniciar com uma dose diária de 50 mg por 5 dias. A dose pode ser aumentada apenas nos pacientes que não respondem ao 1o curso. O tratamento especial com doses mais baixas em duração mais curta é particularmente recomendado se houver suspeita de sensibilidade incomum à gonadotrofina hipofisária, incluindo pacientes com síndrome do ovário policístico.

Recomendado

Dosagem: Primeiro Curso de Citrato de Clomifeno: 50 mg (1 comprimido) diariamente por 5 dias. A terapia pode ser iniciada a qualquer momento se o paciente não tiver tido sangramento uterino recente. Se for pretendido sangramento induzido por progestina ou se ocorrer sangramento uterino espontâneo antes da terapia, o regime de 50 mg por dia durante 5 dias deve ser iniciado no quinto dia do ciclo ou aproximadamente. Quando a ovulação ocorre nessa dose, não há vantagem em aumentar a dose nos ciclos subsequentes de tratamento.

Se a ovulação não parecer ter ocorrido após o 1o curso da terapia, pode ser iniciado um 2o curso de 100 mg por dia (dois comprimidos de 50 mg administrados em dose única diária) por 5 dias. Este curso pode começar 30 dias após o anterior. Não deve ser realizado aumento da dose ou duração da terapia além de 100 mg / dia por 5 dias.

A maioria dos pacientes que respondem o faz durante o 1o curso da terapia e 3 cursos constituem um estudo terapêutico adequado. Se a menstruação ovulatória não ocorrer, o diagnóstico deve ser reavaliado. O tratamento além disso não é recomendado no paciente que não apresenta evidências de ovulação.

Gravidez: O coito devidamente cronometrado é muito importante para bons resultados. Para regularidade da resposta ovulatória cíclica, também é importante que cada curso de citrato de clomifeno seja iniciado no quinto dia do ciclo ou aproximadamente, uma vez estabelecida a ovulação. Como em outras modalidades terapêuticas, a terapia com Clomifeno (Goodova) segue a regra dos retornos decrescentes, de modo que a probabilidade de concepção diminui a cada curso subsequente da terapia. Se a gravidez não tiver sido alcançada após três respostas ovulatórias ao Clomifeno (Goodova), geralmente não é recomendado tratamento adicional.

Oral

Biorritmos perturbados; Distúrbios do sono

Adulto: Dose habitual 3-6 mg na hora de dormir.

Criança: 2-3 mg na hora de dormir, aumentou após 1-2 semanas para 4-6 mg, se necessário. Dose máxima de 10 mg.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Clomifene (Goodova)?

Hipersensibilidade

O clomifeno (Goodova) ® é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ou alergia conhecida ao citrato de clomiPHENE ou a qualquer um de seus ingredientes.

Gravidez

Clomifene (Goodova) ® não deve ser administrado durante a gravidez. O citrato de ClomiPHENE pode causar danos fetais em animais. Embora nenhuma evidência causal de um efeito deletério da terapia com citrato de clomiPHENE no feto humano tenha sido estabelecida, houve relatos de anomalias de nascimento que, durante estudos clínicos, ocorreram em uma incidência dentro da faixa relatada para a população em geral.

Para evitar a administração inadvertida de citrato de clomiPHENE durante a gravidez precoce, testes apropriados devem ser utilizados durante cada ciclo de tratamento para determinar se a ovulação ocorre. O paciente deve ser avaliado cuidadosamente para excluir a gravidez, aumento ovariano ou formação de cisto ovariano entre cada ciclo de tratamento. O próximo curso da terapia com citrato de clomiPHENE deve ser adiado até que essas condições sejam excluídas.

Anomalias fetais / neonatais e mortalidade. As seguintes anormalidades fetais foram relatadas após a gravidez após a terapia de indução da ovulação com citrato de clomiPHENE durante os ensaios clínicos. Cada uma das seguintes anormalidades fetais foi relatada a uma taxa de <1% (as experiências são listadas em ordem decrescente de frequência): Lesões cardíacas congênitas, Síndrome de Down, pé torto, lesões intestinais congênitas, hipospádia, microcefalia, paladar de arame e fenda, quadril congênito, hemangioma, testículos não descidos, polidactilia, gêmeos unidos e malformação teratomatosa, ducto arterioso patente, amaurose, fístula arteriovenosa, hérnia inguinal, hérnia umbilical, syndactyly, pectus escavatum, miopatia, cisto dermóide do couro cabeludo, omphalocele, espinha bífida oculta, ictiose, e frênulo lingual persistente. A morte neonatal e o natimorto / natimorto fetal em bebês com defeitos congênitos também foram relatados a uma taxa de <1%. A incidência geral de anomalias de nascimento relatadas por gestações associadas à ingestão de citrato de clomiPHENE materno durante estudos clínicos estava dentro da faixa relatada para a população em geral.

Além disso, foram recebidos relatos de anomalias de nascimento durante a vigilância pós-comercialização do citrato de clomiPHENE..

Fetotoxicidade animal.

A administração oral de citrato de clomiPHENE em ratos prenhes durante a organogênese em doses de 1 a 2 mg / kg / dia resultou em hidramnion e fetos fracos e edematosos com costelas onduladas e outras alterações ósseas temporárias. Doses de 8 mg / kg / dia ou mais também causaram aumento de reabsorções e fetos mortos, distocia e parto tardio e 40 mg / kg / dia resultaram em aumento da mortalidade materna. Doses únicas de 50 mg / kg causaram catarata fetal, enquanto 200 mg / kg causaram fenda palatina.

Após a injeção de citrato de clomiPHENE 2 mg / kg em camundongos e ratos durante a gravidez, a prole exibiu alterações metaplásicas do trato reprodutivo. Camundongos e ratos recém-nascidos injetados durante os primeiros dias de vida também desenvolveram alterações metaplásicas na mucosa uterina e vaginal, bem como abertura vaginal prematura e ovários anovulatórios. Esses achados são semelhantes ao comportamento reprodutivo anormal e à esterilidade descritos com outros estrógenos e antiestrogênios.

Nos coelhos, foram observadas algumas alterações ósseas temporárias nos fetos das barragens que receberam doses orais de 20 ou 40 mg / kg / dia durante a gravidez, mas não após 8 mg / kg / dia. Não foram observadas malformações permanentes nesses estudos. Além disso, os macacos rhesus que receberam doses orais de 1,5 a 4,5 mg / kg / dia por vários períodos durante a gravidez não tiveram filhos anormais.

Doença hepática. A terapia com citrato de ClomiPHENE está contra-indicada em pacientes com doença hepática ou com histórico de disfunção hepática.

Sangramento uterino anormal. O citrato de ClomiPHENE está contra-indicado em pacientes com sangramento uterino anormal de origem indeterminada.

Cistos ovarianos. O citrato de ClomiPHENE está contra-indicado em pacientes com cistos ovarianos ou aumento não devido à síndrome do ovário policístico.

De outros. O citrato de ClomiPHENE está contra-indicado em pacientes com tireóide descontrolada ou disfunção adrenal ou na presença de uma lesão intracraniana orgânica, como tumor na hipófise.

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre a melatonina (Goodova)?

contra-indicado em doentes com:

Hipersensividade conhecida aos benzodiazepínicos

Insuficiência respiratória grave, incluindo doença obstrutiva crônica das vias aéreas com incipiente

insuficiência respiratória

• insuficiência hepática grave, pois pode causar encefalopatia

• síndrome da apneia do sono

• miastenia gravis.

pode precipitar o suicídio ou comportamento agressivo, não usado sozinho para tratar a depressão ou ansiedade associada à depressão

Use Clomifene (Goodova) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Tome Clomifene (Goodova) por via oral com ou sem alimentos.
• A relação sexual adequadamente programada é importante para bons resultados. A ovulação geralmente ocorre 5 a 10 dias após um curso de Clomifeno (Goodova).
• Se você não ovular ou engravidar após 3 ciclos de tratamento, não é recomendado mais tratamento. O uso prolongado de Clomifene (Goodova) não é recomendado.
• Se você perder uma dose de Clomifene (Goodova), entre em contato com seu médico imediatamente.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar o Clomifene (Goodova).

Use os comprimidos de liberação controlada de melatonina (Goodova), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• A dosagem depende do uso e da fonte do produto.
• Use conforme indicado na embalagem, a menos que seja instruído de outra forma pelo seu médico.
• Engula inteiro. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir.
• A melatonina (Goodova) é geralmente tomada 2 horas antes de dormir para insônia. Os resultados podem ser vistos em 30 minutos, mas pode levar de 1 a 3 dias para que os efeitos sejam notados.
• Se você perder a dose de comprimidos de liberação controlada de melatonina (Goodova) por 1 ou mais dias, não há motivo para preocupação. Se o seu médico recomendou que você o tomasse, tente se lembrar da sua dose todos os dias.

Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar os comprimidos de liberação controlada de Melatonina (Goodova).

O clomifeno (Goodova) é usado para tratar a infertilidade em mulheres causada por falha ou liberação inadequada de ovos do ovário (ovulação). Também é usado para tratar a infertilidade em homens devido à diminuição da produção de espermatozóides (oligozoospermia).

Tratar distúrbios primários do sono (dificuldade persistente em adormecer ou permanecer dormindo ou com baixa qualidade do sono, que não tem causa aparente) por um curto período de tempo.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão o Clomifene (Goodova)?

* Se pensa estar grávida, pare de tomar este medicamento e informe o seu médico. Fale com o seu médico antes de tomar este medicamento se tiver problemas de tireóide. Múltiplos nascimentos (como gêmeos ou trigêmeos) são possíveis ao tomar clomifeno. Este medicamento pode causar alterações na visão, como desfocagem ou foco no problema.

* Se isso se tornar grave, informe o seu médico.

* Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.

Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a melatonina (Goodova)?

Melatonina (Goodova) pode interagir com os seguintes medicamentos: aspirina e outros AINEs (pode diminuir a melatonina (Goodova) níveis) fluvoxamina (biodisponibilidade da melatonina oral (Goodova) é aumentado com a administração concomitante) betabloqueadores (pode diminuir a melatonina (Goodova) níveis) fluoxetina (relatos de episódios psicóticos quando co-administrados) progestina (administração concomitante de melatonina (Goodova) com progestina pode inibir a função ovariana em mulheres) benzodiazepenos e outras drogas sedativas (pode resultar em sedação aditiva e aumento da incidência de efeitos adversos) e corticosteróides (administração concomitante de melatonina (Goodova) e corticosteróides podem interferir na eficácia dos corticosteróides).

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Clomifene (Goodova)?

Aplica-se ao clomifeno: comprimido oral

Além dos efeitos necessários, alguns efeitos indesejados podem ser causados pelo clomifeno (o ingrediente ativo contido no Clomifeno (Goodova)). No caso de ocorrer algum desses efeitos colaterais, eles podem exigir atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Você deve consultar o seu médico imediatamente se algum desses efeitos colaterais ocorrer ao tomar clomifeno :

Mais comum:

• Inchaço
• dor de estômago ou pélvica

Gravidade: Moderada

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais ao tomar clomifeno, consulte o seu médico ou enfermeiro o mais rápido possível :

Menos comum ou raro :

• Visão turva
• visão reduzida ou dupla ou outros problemas de visão
• vendo flashes de luz
• sensibilidade dos olhos à luz
• olhos ou pele amarelos

Efeitos colaterais menores

Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com o clomifeno podem não precisar de atenção médica. À medida que o seu corpo se ajusta ao medicamento durante o tratamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. Seu profissional de saúde também pode lhe contar sobre maneiras de reduzir ou prevenir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos colaterais continuar, é incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles, verifique com seu profissional de saúde :

Mais comum:

• Flashes quentes

• Desconforto no peito
• tontura ou tontura
• dor de cabeça
• períodos menstruais pesados ou sangramento entre os períodos
• depressão mental
• náusea ou vômito
• nervosismo
• inquietação
• cansaço
• problemas para dormir

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da melatonina (Goodova)?

Distúrbios psiquiátricos: estado confuso, distúrbios emocionais, distúrbios da libido, nervosismo e

depressão foi relatada.

Reações paradoxais como inquietação, agitação, irritabilidade, agressão, ilusão, raiva, pesadelos

distúrbios do sono, alucinações, psicose, comportamento inadequado e outros efeitos comportamentais adversos

sabe-se que ocorrem com benzodiazepínicos ou agentes do tipo benzodiazepínico. Caso isso ocorra, o uso de

LEXOTAN deve ser descontinuado. Tais reações são mais prováveis de ocorrer em crianças e idosos

pacientes do que em outros pacientes.

Dependência: O uso crônico (mesmo em doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de doenças físicas e físicas

dependência de drogas psíquicas: a descontinuação da terapia pode resultar em fenômenos de retirada ou rebote.

Foi relatado abuso de benzodiazepínicos.

Distúrbios do sistema nervoso: sonolência e ataxia tornam-se menos comuns com repetidos

administração. Dor de cabeça, tontura, diminuição do estado de alerta, convulsões, tremores, distúrbios da fala e

incontinência foram relatadas.

A amnésia anterograda pode ocorrer usando dosagens terapêuticas, com o risco aumentando em doses mais altas.

Efeitos amnésticos podem estar associados a comportamentos inadequados.

Distúrbios oculares: Diplopia e visão turva foram relatadas.

Distúrbios gastrointestinais: distúrbios gastrointestinais, boca seca, náusea e vômito foram

relatado.

Distúrbios metabólicos e nutricionais: Anorexia foi relatada.

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: Foram reações cutâneas, incluindo prurido e erupção cutânea

relatado.

Distúrbios músculo-esqueléticos e dos tecidos conjuntivos: fraqueza muscular e espasmo muscular

relatado.

Distúrbios gerais e condições do local de administração: fadiga.

Lesões, envenenamentos e complicações processuais: um risco aumentado de quedas e fraturas tem sido

relatado em usuários idosos de benzodiazepina.

Distúrbios respiratórios: Depressão respiratória foi relatada.

Distúrbios cardíacos: insuficiência cardíaca, incluindo parada cardíaca, hipotensão, taquicardia e

palpitações foram relatadas.

Investigações: Foram ocorridas instâncias de diminuição da hemoglobina e aumento da contagem de células brancas

relatado.