Geftinat

câncer de pulmão metastático celular localmente comum ou não pequeno com a presença de mutações ativadas do receptor do domínio da tirozincinase do fator de crescimento epidérmico na 1a linha de terapia;

câncer de pulmão metastático celular localmente comum ou não pequeno, refratário aos modos de quimioterapia que contêm platina derivada.

Dentro, independentemente de comer, 250 mg uma vez ao dia.

Se o paciente perder a próxima dose, a dose esquecida deve ser tomada se pelo menos 12 horas forem deixadas antes da próxima consulta. Uma dose dupla do medicamento não deve ser tomada para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

O comprimido também pode ser disperso em 100 ml de água potável (não chocada). Outros fluidos não podem ser usados. Para uma dissolução adequada, é necessário abaixar o comprimido na água sem amassar, mexa até dissolver completamente (aproximadamente 15 min) e beba imediatamente a solução resultante. Despeje outra metade do copo de água, enxaguando as paredes e beba a suspensão resultante. Solução de medicamento Rabisof^® também pode ser atribuído através de uma sonda nasogástrica.

A correção da dose do medicamento Gabisof não é necessária^® dependendo da idade dos pacientes, peso corporal, etnia e sexo, função renal, bem como insuficiência hepática moderada e grave devido a danos metastáticos no fígado.

Correção de dose : em pacientes com diarréia mal banha no contexto do tratamento ou reações colaterais da pele, é possível uma interrupção a curto prazo do tratamento (até 14 dias), seguida pela retomada do tratamento com Gabisof^® na dose de 250 mg / dia.

hipersensibilidade ao hefitinibu ou outros componentes do medicamento;

gravidez e aleitamento;

infância e adolescência (segurança e eficácia neste grupo de pacientes não são avaliadas).

Com cautela : fibrose pulmonar idiopática; pneumonia intersticial; pneumoconiose; pneumonia pós-lana; pneumonia por drogas (uma alta taxa de mortalidade por essas doenças é observada no contexto do tratamento com Gabisof^®); aumento fraco ou moderado da atividade das transaminases hepáticas e do nível de bilirrubina.

Os efeitos colaterais mais comuns observados em mais de 20% dos casos foram diarréia, pele e acne, coceira e pele seca.

Geralmente, reações adversas ocorrem durante o primeiro mês de uso do medicamento e, em regra, são reversíveis. Aproximadamente 10% dos pacientes tiveram reações indesejadas graves (3 a 4 de gravidade de acordo com critérios gerais de toxicidade).

No entanto, apenas 3% dos pacientes tiveram a terapia descontinuada devido a reações colaterais.

As reações indesejadas observadas são apresentadas abaixo.

Determinação da frequência das reações laterais: com muita frequência (> 10%); frequentemente (> 1 – ≤10%); raramente (> 0,1 – ≤1%); raramente (> 0,01 – ≤0,1%).

Do sistema de coagulação sanguínea : frequentemente - hematúria e hemorragias nasais; com pouca frequência - hykocagulation e / ou aumento da frequência de sangramento no fundo do uso de varfarina.

Dos órgãos digestivos: com muita frequência — diarréia (em alguns casos expressos) náusea (grau de gravidade mais fraco) vômito (grau de gravidade mais fraco ou moderado) estomatite (grau de gravidade mais fraco) anorexia (grau de gravidade fraco ou moderado) aumentar a atividade da ALT (grau de gravidade mais fraco ou moderado) frequentemente — desidratação (devido a diarréia, náusea, vômitos e anorexia) boca seca (grau de gravidade mais fraco) aumento da atividade do AST (grau de gravidade mais fraco ou moderado) aumento da bilirrubina (grau de gravidade mais fraco ou moderado) com pouca frequência — pancreatite, hepatite (foram relatados casos isolados de desenvolvimento de insuficiência hepática, em alguns casos — com resultado fatal).

Do lado dos órgãos de vista : frequentemente - conjuntivite, blefarite, xeroftalmia (principalmente um grau fraco de gravidade); raramente - erosão reversível da córnea, crescimento prejudicado dos cílios.

Do lado respiratório : frequentemente - pneumonia interstítica (3-4o grau de toxicidade, até a morte).

Do sistema urinário : frequentemente - um aumento assintomático nos níveis sanguíneos de creatinina, proteinúria.

Da pele e pele : muitas vezes - erupção cutânea (pustular), coceira, pele seca, incluindo a formação de rachaduras no fundo do eritema; frequentemente - alterações nas unhas, alopecia; raramente - alterações na pele, incluindo necrólise epidérmica tóxica; Síndrome de Stevens-Johnson e eritema exsudativo multiforme, vasculite cutânea.

Reações alérgicas: raramente - inchaço angioneurótico, urticária.

De outros: muitas vezes - astenia (principalmente um grau fraco de expressão); frequentemente - pirexia.

Sintomas (possível): aumento da frequência e gravidade de algumas reações colaterais, principalmente diarréia e erupção cutânea.

Tratamento: terapia sintomática. O antídoto é desconhecido.