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Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Os comprimidos de FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) são fornecidos como 200 mg de amarelo claro Comprimidos revestidos ovais, de arestas retas, de 300 mg de branco e 400 mg de ouro pálido. Cada O comprimido é distinguido por uma impressão de "FLOXIN (ofloxacina)" e o apropriado força. Os comprimidos FLOXIN® (ofloxacina) são embalados em frascos nas seguintes configurações :
200 mg comprimidos - frascos de 50 (NDC 0062 - 1540-02)
300 mg comprimidos - frascos de 50 (NDC 0062 - 1541-02)
400 mg comprimidos - frascos de 100 (NDC 0062 - 1542-01)
Os comprimidos FLOXIN® (ofloxacina) devem ser armazenados em recipientes bem fechados. Armazenar a 25 ° C (77 ° F); excursões permitidas a 15-30 ° C (59-86 ° F).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Ortho-McNeil, Divisão da Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc. Raritano, NJ USA 08869. Emitido em janeiro de 2011
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Reduzir o desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos e manter a eficácia de comprimidos de FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) e outros medicamentos antibacterianos, FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) Os comprimidos devem ser usados apenas para tratar ou prevenir infecções comprovados ou fortemente suspeitos de serem causados por bactérias suscetíveis. Quando informações sobre cultura e suscetibilidade estão disponíveis, elas devem ser consideradas na seleção ou modificação da terapia antibacteriana. Na ausência de tais dados, epidemiologia local e padrões de suscetibilidade podem contribuir para o empírico seleção de terapia.
FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) Os comprimidos são indicados para o tratamento de adultos com infecções leves a moderadas (salvo indicação em contrário) causadas por cepas suscetíveis dos microrganismos designados nas infecções listadas abaixo. Por favor veja DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO para recomendações específicas.
Exacerbações bacterianas agudas de bronquite crônica devido a Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae.
Pneumonia adquirida na comunidade devido a Haemophilus influenzae ou Streptococcus pneumoniae.
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele devido a meticilina suscetível Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenesou Proteus mirabilis.
Gonorréia aguda, descomplicada e cervical devido a Neisseria gonorrhoeae (Vejo. AVISO.)
Uretrite não-conócica e cervicite devido a Chlamydia trachomatis. (Vejo AVISO.)
Infecções mistas da uretra e do colo do útero devido a Chlamydia trachomatis e Neisseria gonorrhoeae (Vejo. AVISO.)
Doença inflamatória pélvica aguda (incluindo infecção grave) devido a Chlamydia trachomatis e / ou Neisseria gonorrhoeae (Vejo. AVISO.)
NOTA: Se houver suspeita de microrganismos anaeróbicos de contribuir para o infecção, deve ser administrada terapia apropriada para patógenos anaeróbicos.
Cistite não complicada devido a Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, ou Pseudomonas aeruginosa.
Infecções complicadas do trato urinário devido a Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus *, ou Pseudomonas aeruginosa *.
Prostatite devido a Escherichia coli.
* = Embora o tratamento de infecções por esse organismo neste sistema orgânico demonstrou um resultado clinicamente significativo, a eficácia foi estudada em menos de 10 pacientes.
Testes adequados de cultura e suscetibilidade devem ser realizados antes do tratamento para isolar e identificar organismos que causam a infecção e determinar sua suscetibilidade à ofloxacina. A terapia com ofloxacina pode ser iniciada antes os resultados desses testes são conhecidos; quando os resultados estiverem disponíveis, apropriado a terapia deve ser continuada.
Como acontece com outros medicamentos desta classe, algumas cepas de Pseudomonas aeruginosa podem desenvolver resistência rapidamente durante o tratamento com ofloxacina. Cultura e os testes de suscetibilidade realizados periodicamente durante o tratamento fornecerão informações não apenas no efeito terapêutico do agente antimicrobiano, mas também no possível emergência de resistência bacteriana.
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A dose habitual de comprimidos de FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) é de 200 mg a 400 mg por via oral a cada 12 h, conforme descrito no gráfico de dosagem a seguir. Essas recomendações aplicar a pacientes com função renal normal (ou seja,., depuração da creatinina> 50 mL / min). Para pacientes com função renal alterada (ou seja,., depuração da creatinina <50 mL / min), veja o Pacientes com função renal prejudicada Subseção.
Infecção † | Dose da unidade | Frequência | Duração | Dose diária |
Exacerbação bacteriana aguda da bronquite crônica | 400 mg | q12h | 10 dias | 800 mg |
Comm. Pneumonia adquirida | 400 mg | q12h | 10 dias | 800 mg |
Infecções não complicadas da pele e da estrutura da pele | 400 mg | q12h | 10 dias | 800 mg |
Gonorréia uretral e cervical aguda e descomplicada | 400 mg | dose única | 1 dia | 400 mg |
Cervicite Nongonocócica / Uretrite devido a C. trachomatis | 300 mg | q12h | 7 dias | 600 mg |
Infecção mista da uretra e colo do útero devido a C. trachomatis e N. gonorrhoeae | 300 mg | q12h | 7 dias | 600 mg |
Doença inflamatória pélvica aguda | 400 mg | q12h | 10-14 dias | 800 mg |
Cistite não complicada devido a E. coli ou K. pneumoniae | 200 mg | q12h | 3 dias | 400 mg |
Cistite não complicada devido a outros patógenos aprovados | 200 mg | q12h | 7 dias | 400 mg |
UTIs complicadas | 200 mg | q12h | 10 dias | 400 mg |
Prostatite devido a E.Coli | 300 mg | q12h | 6 semanas | 600 mg |
† DEVIDO AOS PATOGENS DESIGNADOS (Veja INDICAÇÕES E USO.) |
Antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio; sucralfato; divalente ou cátions trivalentes como ferro; ou multivitaminas contendo zinco; ou Videx® (didanosina) não deve ser tomado dentro do período de duas horas antes ou dentro o período de duas horas após tomar ofloxacina. (Vejo PRECAUÇÕES.)
Pacientes com função renal prejudicada: A dosagem deve ser ajustada para os pacientes com depuração da creatinina <50 mL / min. Após uma dose inicial normal, dosagem deve ser ajustado da seguinte forma:
Liberação da creatinina | Dose de manutenção | Frequência |
20-50 mL / min | a dose unitária recomendada habitual | q24h |
<20 mL / min | ½ a dose unitária recomendada habitual | q24h |
Quando apenas a creatinina sérica é conhecida, a seguinte fórmula pode ser usada para estimar a depuração da creatinina.
Homens: | Liberação da creatinina (mL / min) = | (140 - idade) x (corpo real em kg) |
72 x (creatinina sérica) |
Mulheres: 0,85 x o valor calculado para homens
A creatinina sérica deve representar um estado estacionário da função renal.
Pacientes com cirrose:
A excreção de ofloxacina pode ser reduzida em pacientes com função hepática grave distúrbios (por exemplo,.cirrose com ou sem ascite). Uma dose máxima de 400 mg ofloxacina por dia não deve, portanto, ser excedida.
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FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) Os comprimidos são contra-indicados em pessoas com um histórico de hipersensibilidade associado ao uso de ofloxacina ou qualquer membro do grupo quinolona de agentes antimicrobianos.
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AVISO
Ruptura de tendinopatia e tendão
As fluoroquinolonas, incluindo FLOXIN® (ofloxacina), estão associadas a um risco aumentado de tendinite e ruptura do tendão em todas as idades. Essa reação adversa com mais frequência envolve o tendão de Aquiles, e a ruptura do tendão de Aquiles pode exigir reparo cirúrgico. Tendinite e ruptura do tendão no manguito rotador (o ombro) a mão, o bíceps, o polegar e outros tendões também foram relatados. O risco de desenvolver tendinite associada à fluoroquinolona e ruptura do tendão é ainda aumentado em pacientes mais velhos, geralmente com mais de 60 anos de idade, naqueles tomar corticosteróides e em pacientes com transplantes de rim, coração ou pulmão. Fatores, além do uso de idade e corticosteróides, que podem aumentar independentemente o risco de ruptura do tendão inclui atividade física extenuante, insuficiência renal e distúrbios anteriores do tendão, como artrite reumatóide. Tendinite e tendão foram relatadas rupturas em pacientes em uso de fluoroquinolonas que não possuem os fatores de risco acima. A ruptura de tendão pode ocorrer durante ou após a conclusão de terapia; casos que ocorram até vários meses após a conclusão da terapia foram relatados. O FLOXIN® (ofloxacina) deve ser descontinuado se o paciente sentir dor, inchaço, inflamação ou ruptura de um tendão. Os pacientes devem ser aconselhados descansar ao primeiro sinal de tendinite ou ruptura do tendão e entrar em contato com a deles prestador de cuidados de saúde em relação à mudança para um medicamento antimicrobiano não quinolona.
A SEGURANÇA E EFICÁCIA DA OFLOXACINA EM PACIENTES PEDIATRICOS E ADOLESCENTES (Sob a idade de 18 anos), mulheres grávidas e mulheres latentes não foram ESTABELECIDO. (Vejo PRECAUÇÕES: Uso pediátrico, Gravidez, e Subseções de mães de enfermagem.)
No rato imaturo, a administração oral de ofloxacina é de 5 a 16 vezes a dose máxima humana recomendada com base em mg / kg ou 1-3 vezes com base em mg / m² aumentou a incidência e gravidade da osteocondrose. As lesões não regredir após 13 semanas de retirada de drogas. Outras quinolonas também produzem similar erosões nas articulações de sustentação de peso e outros sinais de artropatia em imaturos animais de várias espécies. (Vejo Farmacologia Animal.)
Exacerbação de Myasthenia Gravis
As fluoroquinolonas, incluindo FLOXIN® (ofloxacina), têm atividade de bloqueio neuromuscular e pode exacerbar a fraqueza muscular em pessoas com miastenia gravis. Pós-comercialização eventos adversos graves, incluindo mortes e exigência de apoio ventilatório foram associados ao uso de fluoroquinolona em pessoas com miastenia gravis. Evite FLOXIN® (ofloxacina) em pacientes com histórico conhecido de miastenia gravis. (Vejo INFORMAÇÃO PATIENTE e REAÇÕES ADVERSAS: Eventos adversos pós-comercialização.)
Efeitos do sistema nervoso central
Convulsões, aumento da pressão intracraniana e psicose tóxica foram relatado em pacientes recebendo quinolonas, incluindo ofloxacina. Quinolones, incluindo ofloxacina, também pode causar estimulação do sistema nervoso central que pode levar a: tremores, inquietação / agitação, nervosismo / ansiedade, tontura, confusão, alucinações, paranóia e depressão, pesadelos, insônia e pensamentos ou atos raramente suicidas. Essas reações podem ocorrer após a primeira dose. Se essas reações ocorrerem em pacientes recebendo ofloxacina, o medicamento deve ser descontinuado e medidas apropriadas instituídas. Insônia pode ser mais comum com ofloxacina do que alguns outros produtos da classe quinolona. Como com todos quinolonas, ofloxacina devem ser usadas com cautela em pacientes com um conhecido ou suspeita de distúrbio do SNC que possa predispor a convulsões ou diminuir a convulsão limite (por exemplo,.arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que podem predispor a convulsões ou diminuir o limiar de convulsões (por exemplo., certa terapia medicamentosa, disfunção renal). (Vejo PRECAUÇÕES: Geral, INFORMAÇÃO PATIENTE, INTERAÇÕES DE DROGAS e REAÇÕES ADVERSAS.)
Reações de hipersensibilidade
Hipersensibilidade grave e ocasionalmente fatal e / ou reações anafiláticas foram relatados em pacientes recebendo terapia com quinolonas, inclusive ofloxacin. Essas reações geralmente ocorrem após a primeira dose. Algumas reações foram acompanhados por colapso cardiovascular, hipotensão / choque, convulsão perda de consciência, formigamento, angioedema (incluindo língua, laringe, garganta, ou edema / inchaço facial), obstrução das vias aéreas (incluindo broncoespasmo, falta respiração e dificuldade respiratória aguda), dispnéia, urticária, coceira e outras reações cutâneas graves. Este medicamento deve ser descontinuado imediatamente em a primeira aparição de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade. Sério reações agudas de hipersensibilidade podem exigir tratamento com epinefrina e outras medidas ressuscitativas, incluindo oxigênio, fluidos intravenosos, anti-histamínicos corticosteróides, aminas prensadoras e gerenciamento de vias aéreas, conforme indicado clinicamente. (Vejo PRECAUÇÕES e REAÇÕES ADVERSAS.)
Outros eventos graves e às vezes fatais, alguns devido à hipersensibilidade e alguns devido à etiologia incerta, foram relatados raramente em pacientes recebendo terapia com quinolonas, incluindo ofloxacina. Esses eventos podem ser graves e geralmente ocorrem após a administração de doses múltiplas. Manifestações clínicas pode incluir um ou mais dos seguintes itens:
- febre, erupção cutânea ou reações dermatológicas graves (por exemplo,., necrólise epidérmica tóxica Síndrome de Stevens-Johnson);
- vasculite; artralgia; mialgia; doença sérica;
- pneumonite alérgica;
- nefrite intersticial; insuficiência renal aguda ou falha;
- hepatite; icterícia; necrose ou insuficiência hepática aguda;
- anemia, incluindo hemolítico e aplástico; trombocitopenia, incluindo trombótica púrpura trombocitopênica; leucopenia; agranulocitose; pancitopenia; e / ou outras anormalidades hematológicas.
O medicamento deve ser interrompido imediatamente na primeira aparição da pele erupção cutânea, icterícia ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade e medidas de suporte instituído (ver INFORMAÇÃO PATIENTE e ADVERSE REAÇÕES).
Neuropatia Periférica
Casos raros de polineuropatia axonal sensorial ou sensorial que afetam pequenos e / ou axônios grandes que resultam em parestesias, hipoestésias, disestésias e foram relatadas fraquezas em pacientes recebendo quinolonas, incluindo ofloxacina. A ofloxacina deve ser descontinuada se o paciente apresentar sintomas de neuropatia incluindo dor, queimação, formigamento, dormência e / ou fraqueza ou outras alterações de sensação, incluindo toque leve, dor, temperatura, sentido de posição e vibratório sensação para impedir o desenvolvimento de uma condição irreversível.
Clostridium difficile diarréia associada (CDAD) foi relatada uso de quase todos os agentes antibacterianos, incluindo FLOXIN® (ofloxacina), e pode variar em gravidade, de diarréia leve a colite fatal. Tratamento com antibacteriano agentes altera a flora normal do cólon, levando ao crescimento excessivo de C. difficile.
C. difficile produz toxinas A e B que contribuem para o desenvolvimento do CDAD. Hipertoxina produzindo cepas de C. difficile causa aumentada morbimortalidade, pois essas infecções podem ser refratárias a antimicrobianas terapia e pode exigir colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que presente com diarréia após o uso de antibióticos. É necessário um histórico médico cuidadoso desde que o CDAD ocorreu mais de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se houver suspeita ou confirmação de CDAD, o uso contínuo de antibióticos não será direcionado C. difficile pode precisar ser descontinuado. Fluido e eletrólito adequados manejo, suplementação de proteínas, tratamento com antibióticos de C. difficile, e a avaliação cirúrgica deve ser instituída conforme clinicamente indicado. (Vejo ADVERSE REAÇÕES.)
A ofloxacina não demonstrou ser eficaz no tratamento da sífilis.
Agentes antimicrobianos usados em altas doses por curtos períodos de tempo para tratar a gonorréia pode mascarar ou retardar os sintomas da sífilis incubadora. Todos os pacientes com gonorréia deve ter um teste sorológico para sífilis no momento do diagnóstico. Os pacientes tratados com ofloxacina para gonorréia devem ter um sorológico de acompanhamento teste de sífilis após três meses e, se positivo, tratamento com um tratamento adequado antimicrobiano deve ser instituído.
PRECAUÇÕES
Geral
Prescrever comprimidos de FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) na ausência de um comprovado ou infecção bacteriana fortemente suspeita ou indicação profilática é improvável proporcionar benefício ao paciente e aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos.
A hidratação adequada dos pacientes que recebem ofloxacina deve ser mantida impedir a formação de uma urina altamente concentrada.
Administre ofloxacina com cautela na presença de insuficiência / comprometimento renal ou hepático. Em pacientes com insuficiência / comprometimento renal ou hepático conhecido ou suspeito, observação clínica cuidadosa e estudos laboratoriais adequados devem ser realizados antes e durante o tratamento, uma vez que a eliminação da ofloxacina pode ser reduzida. No pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina <50 mg / mL), alteração do regime posológico é necessário. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Reações de fotosensibilidade / fototoxicidade moderadas a graves, a última de que pode se manifestar como reações exageradas de queimaduras solares (por exemplo,., queimando, eritema exsudação, vesículas, bolhas, edema) envolvendo áreas expostas à luz (normalmente o rosto, área “V” do pescoço, superfícies extensoras dos antebraços dorsa das mãos), pode ser associado ao uso de quinolonas após o sol ou exposição à luz UV. Portanto, exposição excessiva a essas fontes de luz deve ser evitado. A terapia medicamentosa deve ser descontinuada se a fotosensibilidade / fototoxicidade ocorre (Veja REAÇÕES ADVERSAS/Eventos adversos pós-comercialização).
Tal como acontece com outras quinolonas, a ofloxacina deve ser usada com cautela em qualquer paciente com um distúrbio conhecido ou suspeito do SNC que possa predispor a convulsões ou menos o limiar de apreensão (por exemplo,.arteriosclerose cerebral grave, epilepsia) ou na presença de outros fatores de risco que podem predispor a convulsões ou menos o limiar de apreensão (por exemplo,., certa terapia medicamentosa, disfunção renal). (Vejo AVISO e INTERAÇÕES DE DROGAS.)
Uma possível interação entre medicamentos hipoglicêmicos orais (por exemplo,., glibenlamida / glibenclamida) ou com agentes antimicrobianos de insulina e fluoroquinolona foram relatados resultando em uma potencialização da ação hipoglicêmica desses medicamentos. O mecanismo pois essa interação não é conhecida. Se ocorrer uma reação hipoglicêmica em um paciente sendo tratado com ofloxacina, interrompa a ofloxacina imediatamente e consulte um médico. (Vejo INTERAÇÕES DE DROGAS e REAÇÕES ADVERSAS.)
Como em qualquer medicamento potente, avaliação periódica das funções do sistema orgânico, inclusive renal, hepático e hematopoiético, é aconselhável durante terapia prolongada. (Vejo AVISO e REAÇÕES ADVERSAS.)
Torsades de pointes
Algumas quinolonas, incluindo a ofloxacina, foram associadas ao prolongamento do intervalo QT no eletrocardiograma e casos pouco frequentes de arritmia. Casos raros de torsades de pointes foram relatados espontaneamente durante o pós-comercialização vigilância em pacientes recebendo quinolonas, incluindo ofloxacina. Ofloxacina deve ser evitado em pacientes com prolongamento conhecido do intervalo QT, pacientes com hipocalemia não corrigida e pacientes recebendo classe IA (quinidina, procainamida) ou agentes antiarrítmicos de classe III (amiodarona, sotalol).
Informações para pacientes
Os pacientes devem ser aconselhados
- entre em contato com o médico se sentir dor, inchaço ou inflamação de um tendão, fraqueza ou incapacidade de usar uma de suas articulações; descanse e evite o exercício; e interrompa o tratamento com FLOXIN® (ofloxacina). O o risco de distúrbios graves do tendão com fluoroquinolonas é maior em pacientes mais velhos geralmente com mais de 60 anos de idade, em pacientes que tomam corticosteróides e em pacientes com transplantes de rim, coração ou pulmão;
- que fluoroquinolonas como FLOXIN® (ofloxacina) podem causar agravamento da miastenia sintomas de gravis, incluindo fraqueza muscular e problemas respiratórios. Pacientes deve ligar para o médico imediatamente, se você tiver algum agravamento fraqueza muscular ou problemas respiratórios;
- que medicamentos antibacterianos, incluindo comprimidos de FLOXIN® (tablets de ofloxacina) deve ser usado apenas para tratar infecções bacterianas. Eles não tratam viral infecções (por exemplo,., o resfriado comum). Quando FLOXIN® (comprimidos de ofloxacina) Comprimidos são prescritos para tratar uma infecção bacteriana, os pacientes devem ser informados disso embora seja comum se sentir melhor no início do curso da terapia, o medicamento deve ser tomado exatamente como indicado. Ignorando doses ou não completando o o curso completo da terapia pode (1) diminuir a eficácia do imediato tratamento e (2) aumentar a probabilidade de bactérias desenvolverem resistência e não será tratável por comprimidos de FLOXIN® (tablets de ofloxacina) ou outros medicamentos antibacterianos no futuro.
- que neuropatias periféricas foram associadas ao uso de ofloxacina. E se sintomas de neuropatia periférica, incluindo dor, queimação, formigamento, dormência e / ou fraqueza se desenvolva, eles devem interromper o tratamento e entrar em contato com os seus médicos;
- beber líquidos liberalmente;
- suplementos minerais, vitaminas com ferro ou minerais, cálcio, alumínio ou antiácidos à base de magnésio, sucralfato ou Videx® (didanosina) devem não deve ser tomado dentro do período de duas horas antes ou dentro do período de duas horas após tomar ofloxacina (ver INTERAÇÕES DE DROGAS);
- a ofloxacina pode ser tomada sem levar em consideração as refeições;
- essa ofloxacina pode causar efeitos adversos neurológicos (por exemplo,.tontura, tontura) e que os pacientes devem saber como reagem à ofloxacina antes de operar um automóvel ou maquinaria ou participe de atividades que exijam alerta mental e coordenação (ver AVISO e REAÇÕES ADVERSAS);
- essa ofloxacina pode estar associada a reações de hipersensibilidade, mesmo após a primeira dose, para interromper o medicamento ao primeiro sinal de erupção cutânea urticária ou outras reações cutâneas, batimentos cardíacos rápidos, dificuldade em engolir ou respiração, qualquer inchaço sugerindo angioedema (por exemplo,., inchaço dos lábios língua, rosto; aperto na garganta, rouquidão) ou qualquer outro sintoma de uma reação alérgica (ver AVISO e REAÇÕES ADVERSAS);
- que foi relatada fotosensibilidade / fototoxicidade em pacientes recebendo antibióticos quinolona. Os pacientes devem minimizar ou evitar a exposição ao natural ou luz solar artificial (camas de bronzeamento ou tratamento com UVA / B) enquanto estiver a tomar quinolonas. Se os pacientes precisarem estar ao ar livre enquanto usam quinolonas, devem usar roupas soltas roupas que protegem a pele da exposição ao sol e discutem outras proteções contra o sol medidas com o médico. Se uma reação ou erupção cutânea semelhante a queimaduras solares ocorre, os pacientes devem entrar em contato com seu médico;
- que se forem diabéticos e estiverem sendo tratados com insulina ou por via oral medicamento hipoglicêmico, para interromper a ofloxacina imediatamente se for hipoglicêmico a reação ocorre e consulte um médico (consulte PRECAUÇÕES: Geral e INTERAÇÕES DE DROGAS);
- que foram relatadas convulsões em pacientes em uso de quinolonas, inclusive ofloxacina e notificar seu médico antes de tomar este medicamento, se houver é um histórico dessa condição;
- que a diarréia é um problema comum causado por antibióticos que geralmente termina quando o antibiótico é descontinuado. Às vezes, após o início do tratamento antibióticos, os pacientes podem desenvolver fezes aquosas e sangrentas (com ou sem cãibras no estômago e febre) até dois meses ou mais depois de ter tomou a última dose do antibiótico. Se isso ocorrer, os pacientes devem entrar em contato seu médico o mais rápido possível;
- informar o médico sobre qualquer histórico pessoal ou familiar de prolongamento do intervalo QTc ou condições proarrítmicas, como hipocalemia, bradicardia ou miocárdio recente isquemia; se estiverem a tomar qualquer classe IA (quinidina, procainamida) ou classe III (amiodarona, sotalol) agentes antiarrítmicos. Os pacientes devem notificar seus médicos se tiverem algum sintoma de prolongamento do intervalo QTc, inclusive palpitações cardíacas prolongadas ou perda de consciência.
Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade
Estudos de longo prazo para determinar o potencial carcinogênico da ofloxacina têm não foi conduzido.
A ofloxacina não foi mutagênica no teste bacteriano de Ames in vitro e ensaio citogenético in vivo, troca cromática irmã (Chinese Hamster e Human Cell Lines), reparo não programado de DNA (UDS) usando fibroblastos humanos, ensaios letais dominantes ou ensaio de micronúcleos de camundongos. Ofloxacina foi positiva na UDS teste usando hepatócitos de rato e ensaio de linfoma de rato.
Gravidez
Efeitos teratogênicos - categoria de gravidez C
Não foi demonstrado que a ofloxacina tenha efeitos teratogênicos em doses orais tão alto quanto 810 mg / kg / dia (11 vezes a dose máxima humana recomendada em mg / m² ou 50 vezes com base em mg / kg) e 160 mg / kg / dia (4 vezes o recomendado dose máxima humana com base em mg / m² ou 10 vezes com base em mg / kg) quando administrada para ratos e coelhos prenhes, respectivamente. Estudos adicionais em ratos com doses orais até 360 mg / kg / dia (5 vezes a dose máxima humana recomendada com base em mg / m² ou 23 vezes com base em mg / kg) não demonstrou efeito adverso desenvolvimento fetal tardio, trabalho, parto, lactação, viabilidade neonatal ou crescimento do recém-nascido. Doses equivalentes a 50 e 10 vezes o máximo recomendado a dose humana de ofloxacina (com base em mg / kg) foi fetotóxica (ou seja,., diminuição do fetal peso corporal e aumento da mortalidade fetal) em ratos e coelhos, respectivamente. Variações esqueléticas menores foram relatadas em ratos recebendo doses de 810 mg / kg / dia mais de 10 vezes superior à dose máxima humana recomendada em mg / m².
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Ofloxacina deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. (Vejo AVISO.)
Mães de enfermagem
Nas mulheres em lactação, uma dose oral única de 200 mg de ofloxacina resultou em concentrações de ofloxacina no leite semelhantes às encontradas no plasma. Por causa de o potencial de reações adversas graves da ofloxacina em lactentes, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper a amamentação droga, levando em consideração a importância da droga para a mãe. (Vejo AVISO e REAÇÕES ADVERSAS.)
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em pacientes pediátricos e adolescentes com menos de idade de 18 anos não foram estabelecidos. Ofloxacina causa artropatia (artrose) e osteocondrose em animais juvenis de várias espécies. (Vejo AVISO.)
Uso geriátrico
Pacientes geriátricos têm um risco aumentado de desenvolver distúrbios graves do tendão incluindo ruptura do tendão ao ser tratado com uma fluoroquinolona como FLOXIN® (ofloxacina). Esse risco aumenta ainda mais em pacientes que recebem corticosteróide concomitante terapia. Tendinite ou ruptura do tendão podem envolver Aquiles, mão, ombro, ou outros locais de tendões e pode ocorrer durante ou após a conclusão da terapia; casos ocorrendo até vários meses após o tratamento com fluoroquinolona ter sido relatado. Deve-se ter cuidado ao prescrever FLOXIN® (ofloxacina) especialmente para pacientes idosos aqueles em corticosteróides. Os pacientes devem ser informados desse lado em potencial efeito e aconselhado a interromper o FLOXIN® (ofloxacina) e entrar em contato com o médico se ocorrerem sintomas de tendinite ou ruptura do tendão (ver AVISO CAIXADO, AVISO, e REAÇÕES ADVERSAS/Evento Adverso Pós-Marketing Relatórios).
Nos ensaios clínicos de fase 2/3 com ofloxacina, 688 pacientes (14,2%) foram ≥ 65 anos de idade. Desses, 436 pacientes (9,0%) tinham entre 65 e 65 anos 74 e 252 pacientes (5,2%) tinham 75 anos ou mais. Não havia diferença aparente na frequência ou gravidade das reações adversas em adultos idosos comparadas com adultos mais jovens. As propriedades farmacocinéticas da ofloxacina em idosos os sujeitos são semelhantes aos dos indivíduos mais jovens. A absorção de drogas parece não ser afetado pela idade. O ajuste da dose é necessário para pacientes idosos com função renal comprometida (taxa de depuração da creatinina ≤ 50 mL / min) devido à redução depuração da ofloxacina. Em estudos comparativos, a frequência e gravidade de a maioria dos eventos do sistema nervoso relacionados a medicamentos em pacientes com idade ≥ 65 anos foi comparável para ofloxacina e medicamentos de controle. As únicas diferenças identificadas houve um aumento nos relatos de insônia (3,9% vs 1,5%) e dor de cabeça (4,7% vs 1,8%) com ofloxacina. É importante observar que esses dados de segurança geriátrica são extraídos de 44 estudos comparativos em que as informações sobre reações adversas de 20 controles diferentes (outros antibióticos ou placebo) foram agrupados para comparação com ofloxacina. O significado clínico dessa comparação não é claro. (Vejo FARMACOLOGIA CLÍNICA e DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Pacientes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos associados a medicamentos no intervalo QT intervalo. Portanto, deve-se tomar precaução ao usar ofloxacina com concomitante medicamentos que podem resultar no prolongamento do intervalo QT (por exemplo,. Classe IA ou Classe III antiarrítmicos) ou em pacientes com fatores de risco para Torsade de pointes (por exemplo. prolongamento conhecido do intervalo QT, hipocalemia não corrigida). (Vejo PRECAUÇÕES: Geral: Torsades de pointes)
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EFEITOS SECUNDÁRIOS
A seguir, é apresentada uma compilação dos dados da ofloxacina com base na clínica experiência com formulações orais e intravenosas. A incidência de reações adversas relacionadas a medicamentos em pacientes durante os ensaios clínicos de Fase 2 e 3 foi de 11%. Entre os pacientes que recebem terapia com doses múltiplas, 4% interromperam a ofloxacina devido a experiências adversas.
Em ensaios clínicos, os seguintes eventos foram considerados suscetíveis de serem relacionados a medicamentos em doentes a receber doses múltiplas de ofloxacina :
náusea 3%, insônia 3%, dor de cabeça 1%, tontura 1%, diarréia 1%, vômito 1%, erupção cutânea 1%, prurido 1%, prurido genital externo em mulheres 1%, vaginite 1%, disgeusia 1%.
Em ensaios clínicos, os eventos adversos mais frequentemente relatados, independentemente de relação com a droga, foram:
náusea 10%, dor de cabeça 9%, insônia 7%, prurido genital externo em mulheres 6% tontura 5%, vaginite 5%, diarréia 4%, vômito 4%.
Em ensaios clínicos, os seguintes eventos, independentemente da relação com o medicamento, ocorreu em 1 a 3% dos pacientes :
Dor e cãibras abdominais, dor no peito, diminuição do apetite, boca seca, disgeusia fadiga, flatulência, angústia gastrointestinal, nervosismo, faringite, prurido, febre, erupção cutânea, distúrbios do sono, sonolência, dor no tronco, corrimento vaginal, visual distúrbios e constipação.
Eventos adicionais, ocorrendo em ensaios clínicos a uma taxa inferior a 1%, independentemente da relação com a droga, foram:
Corpo como um todo : astenia, calafrios, mal-estar, dor nas extremidades, dor, epistaxe
Sistema Cardiovascular: parada cardíaca, edema, hipertensão, hipotensão, palpitações, vasodilatação
Sistema Gastrointestinal : Dispepsia
Sistema genital / reprodutivo : queimação, irritação, dor e erupção cutânea do genitália feminina; dismenorreia; menorragia; metrorragia
Sistema músculo-esquelético : Artralgia, mialgia
Sistema Nervoso : convulsões, ansiedade, mudança cognitiva, depressão, sonho anormalidade, euforia, alucinações, parestesia, síncope, vertigem, tremor, confusão
Nutricional / Metabólico : sede, perda de peso
Sistema Respiratório : parada respiratória, tosse, rinorreia
Pele / hipersensibilidade : angioedema, diaforese, urticária, vasculite
Sentidos especiais : diminuição da acuidade auditiva, zumbido, fotofobia
Sistema urinário: disúria, frequência urinária, retenção urinária
As seguintes anormalidades laboratoriais apareceram em ≥ 1,0% dos pacientes que receberam doses múltiplas de ofloxacina. Não se sabe se essas anormalidades foram causado pelo medicamento ou pelas condições subjacentes em tratamento.
Hematopoiético: anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia, neutrofilia, aumento das formas de banda, linfocitopenia, eosinofilia, linfocitose, trombocitopenia trombocitose, ESR elevada
Hepático: elevado: fosfatase alcalina, soro AST (SGOT), ALT (SGPT) química: hiperglicemia, hipoglicemia, creatinina elevada, urinária BUN elevada : glucosúria, proteinúria, alcalinúria, hipóstenúria, hematúria, piuria
Eventos adversos pós-comercialização
Eventos adversos adicionais, independentemente da relação com o medicamento, relatados em experiência mundial em marketing com quinolonas, incluindo ofloxacina :
Clínico
Sistema Cardiovascular: trombose cerebral, edema pulmonar, taquicardia hipotensão / choque, síncope, torsades de pointes
Endócrino / metabólico : hiper ou hipoglicemia, especialmente em pacientes diabéticos na insulina ou nos agentes hipoglicêmicos orais (ver PRECAUÇÕES: Geral e INTERAÇÕES DE DROGAS.)
Sistema Gastrointestinal : disfunção hepática, incluindo: necrose hepática icterícia (colestática ou hepatocelular), hepatite; perfuração intestinal ; insuficiência hepática (incluindo casos fatais); colite pseudomembranosa (o início) sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após antimicrobiano tratamento), hemorragia gastrointestinal; tosse, mucosa oral dolorosa, pirose (ver AVISO.)
Sistema genital / reprodutivo : candidíase vaginal
Hematopoiético: anemia, incluindo hemolítico e aplástico; hemorragia, pancitopenia, agranulocitose, leucopenia, depressão reversível da medula óssea trombocitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica, petéquias, equimose / hematomas (Vejo AVISO.)
Músculo-esquelético: tendinite / ruptura; fraqueza; rabdomiólise (ver AVISO.)
Sistema Nervoso : pesadelos; pensamentos ou atos suicidas, desorientação reações psicóticas, paranóia; fobia, agitação, inquietação, agressividade / hostilidade reação maníaca, labilidade emocional; neuropatia periférica, ataxia, incoordenação; exacerbação de: miastenia gravis e distúrbios extrapiramidais; disfasia tontura (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Sistema Respiratório : dispnéia, broncoespasmo, pneumonite alérgica, estridor (Vejo AVISO.)
Pele / hipersensibilidade : reações / choque anafilático (-destino); púrpura, doença sérica, eritema multiforme / Síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso dermatite esfoliativa, hiperpigmentação, necrólise epidérmica tóxica, conjuntivite reação de fotosensibilidade / fototoxicidade, erupção vesiculobulosa (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Sentidos especiais : diplopia, nistagmo, visão turva, distúrbios de: paladar, olfato, audição e equilíbrio, geralmente reversíveis após a descontinuação
Sistema urinário: anúria, poliúria, cálculos renais, insuficiência renal, intersticial nefrite, hematúria (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Laboratório
Hematopoiético: prolongamento do tempo de protrombina
Química sérica: acidose, elevação de: triglicerídeos séricos, soro colesterol, potássio sérico, testes de função hepática, incluindo: GGTP, LDH, bilirrubina
Urinário: albuminúria, candidúria
Em ensaios clínicos utilizando terapia com doses múltiplas, anormalidades oftalmológicas, incluindo catarata e múltiplas opacidades lenticulares pontuais, foram observadas em pacientes em tratamento com outras quinolonas. O relacionamento de os medicamentos para esses eventos não estão atualmente estabelecidos.
CRISTALLURIA e CILINDRURIA FORAM RELATADOS com outras quinolonas.
INTERAÇÕES DE DROGAS
Antiácidos, Sucralfato, Cações metálicas, Multivitamínicos
Quinolonas formam quelatos com terra alcalina e cátions de transição metálicos. Administração de quinolonas com antiácidos contendo cálcio, magnésio ou alumínio, com sucralfato, com cátions divalentes ou trivalentes, como ferro ou com multivitaminas contendo zinco ou com Videx® (didanosina) pode substancialmente interferir na absorção de quinolonas, resultando em níveis sistêmicos consideravelmente mais baixo que o desejado. Esses agentes não devem ser tomados dentro do período de duas horas antes ou dentro do período de duas horas após a administração de ofloxacina. (Vejo DOSAGEM E ADMINISTRAÇÃO.)
Cafeína
Interações entre ofloxacina e cafeína não foram detectadas.
Cimetidina
A cimetidina demonstrou interferência na eliminação de algumas quinolonas. Essa interferência resultou em aumentos significativos na meia-vida e na AUC de alguns quinolonas. O potencial de interação entre ofloxacina e cimetidina não foi estudado.
Ciclosporina
Níveis séricos elevados de ciclosporina foram relatados com uso concomitante de ciclosporina com algumas outras quinolonas. O potencial de interação entre ofloxacina e ciclosporina não foram estudadas.
Medicamentos metabolizados pelas enzimas do citocromo P450
A maioria dos medicamentos antimicrobianos da quinolona inibe a atividade da enzima do citocromo P450. Isso pode resultar em uma meia-vida prolongada para alguns medicamentos que também são metabolizados por este sistema (por exemplo,.ciclosporina, teofilina / metilxantinas, varfarina) quando co-administrado com quinolonas. A extensão dessa inibição varia entre quinolonas diferentes. (Vejo outras interações medicamentosas.)
Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides
A administração concomitante de um medicamento anti-inflamatório não esteróide com uma quinolona, incluindo ofloxacina, pode aumentar o risco de estimulação do SNC e convulsões convulsivas. (Vejo AVISO e PRECAUÇÕES: Geral.)
Probenecide
O uso concomitante de probenecide com outras quinolonas foi relatado afetar a secreção tubular renal. O efeito do probenecide na eliminação ofloxacina não foi estudado.
Teofilina
Os níveis de teofilina no estado estacionário podem aumentar quando a ofloxacina e a teofilina são administrados simultaneamente. Tal como acontece com outras quinolonas, administração concomitante ofloxacina pode prolongar a meia-vida da teofilina, elevar a teofilina sérica níveis e aumentar o risco de reações adversas relacionadas à teofilina. Teofilina os níveis devem ser monitorados de perto e os ajustes posológicos da teofilina devem ser feitos se apropriado, quando a ofloxacina é co-administrada. Reações adversas (incluindo convulsões) podem ocorrer com ou sem elevação no nível sérico de teofilina. (Vejo AVISO e PRECAUÇÕES: Geral.)
Varfarina
Algumas quinolonas foram relatadas para aumentar os efeitos do anticoagulante oral varfarina ou seus derivados. Portanto, se um antimicrobiano de quinolona for administrado concomitantemente com varfarina ou seus derivados, o tempo de protrombina ou outro o teste de coagulação adequado deve ser monitorado de perto.
Agentes antidiabéticos (por exemplo,., insulina, glibenurida / glibenclamida)
Desde distúrbios da glicose no sangue, incluindo hiperglicemia e hipoglicemia, foram relatados em pacientes tratados concomitantemente com quinolonas e um antidiabético agente, recomenda-se um monitoramento cuidadoso da glicose no sangue quando esses agentes são usados concomitantemente. (Vejo PRECAUÇÕES: Geral e INFORMAÇÃO PATIENTE.)
Interação com testes laboratoriais ou de diagnóstico
Algumas quinolonas, incluindo a ofloxacina, podem produzir triagem de urina falso-positiva resultados para opiáceos usando kits de imunoensaio disponíveis comercialmente. Confirmação de telas de ópio positivas por métodos mais específicos podem ser necessárias.
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Efeitos teratogênicos - categoria de gravidez C
Não foi demonstrado que a ofloxacina tenha efeitos teratogênicos em doses orais tão alto quanto 810 mg / kg / dia (11 vezes a dose máxima humana recomendada em mg / m² ou 50 vezes com base em mg / kg) e 160 mg / kg / dia (4 vezes o recomendado dose máxima humana com base em mg / m² ou 10 vezes com base em mg / kg) quando administrada para ratos e coelhos prenhes, respectivamente. Estudos adicionais em ratos com doses orais até 360 mg / kg / dia (5 vezes a dose máxima humana recomendada com base em mg / m² ou 23 vezes com base em mg / kg) não demonstrou efeito adverso desenvolvimento fetal tardio, trabalho, parto, lactação, viabilidade neonatal ou crescimento do recém-nascido. Doses equivalentes a 50 e 10 vezes o máximo recomendado a dose humana de ofloxacina (com base em mg / kg) foi fetotóxica (ou seja,., diminuição do fetal peso corporal e aumento da mortalidade fetal) em ratos e coelhos, respectivamente. Variações esqueléticas menores foram relatadas em ratos recebendo doses de 810 mg / kg / dia mais de 10 vezes superior à dose máxima humana recomendada em mg / m².
No entanto, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Ofloxacina deve ser usada durante a gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. (Vejo AVISO.)
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A seguir, é apresentada uma compilação dos dados da ofloxacina com base na clínica experiência com formulações orais e intravenosas. A incidência de reações adversas relacionadas a medicamentos em pacientes durante os ensaios clínicos de Fase 2 e 3 foi de 11%. Entre os pacientes que recebem terapia com doses múltiplas, 4% interromperam a ofloxacina devido a experiências adversas.
Em ensaios clínicos, os seguintes eventos foram considerados suscetíveis de serem relacionados a medicamentos em doentes a receber doses múltiplas de ofloxacina :
náusea 3%, insônia 3%, dor de cabeça 1%, tontura 1%, diarréia 1%, vômito 1%, erupção cutânea 1%, prurido 1%, prurido genital externo em mulheres 1%, vaginite 1%, disgeusia 1%.
Em ensaios clínicos, os eventos adversos mais frequentemente relatados, independentemente de relação com a droga, foram:
náusea 10%, dor de cabeça 9%, insônia 7%, prurido genital externo em mulheres 6% tontura 5%, vaginite 5%, diarréia 4%, vômito 4%.
Em ensaios clínicos, os seguintes eventos, independentemente da relação com o medicamento, ocorreu em 1 a 3% dos pacientes :
Dor e cãibras abdominais, dor no peito, diminuição do apetite, boca seca, disgeusia fadiga, flatulência, angústia gastrointestinal, nervosismo, faringite, prurido, febre, erupção cutânea, distúrbios do sono, sonolência, dor no tronco, corrimento vaginal, visual distúrbios e constipação.
Eventos adicionais, ocorrendo em ensaios clínicos a uma taxa inferior a 1%, independentemente da relação com a droga, foram:
Corpo como um todo : astenia, calafrios, mal-estar, dor nas extremidades, dor, epistaxe
Sistema Cardiovascular: parada cardíaca, edema, hipertensão, hipotensão, palpitações, vasodilatação
Sistema Gastrointestinal : Dispepsia
Sistema genital / reprodutivo : queimação, irritação, dor e erupção cutânea do genitália feminina; dismenorreia; menorragia; metrorragia
Sistema músculo-esquelético : Artralgia, mialgia
Sistema Nervoso : convulsões, ansiedade, mudança cognitiva, depressão, sonho anormalidade, euforia, alucinações, parestesia, síncope, vertigem, tremor, confusão
Nutricional / Metabólico : sede, perda de peso
Sistema Respiratório : parada respiratória, tosse, rinorreia
Pele / hipersensibilidade : angioedema, diaforese, urticária, vasculite
Sentidos especiais : diminuição da acuidade auditiva, zumbido, fotofobia
Sistema urinário: disúria, frequência urinária, retenção urinária
As seguintes anormalidades laboratoriais apareceram em ≥ 1,0% dos pacientes que receberam doses múltiplas de ofloxacina. Não se sabe se essas anormalidades foram causado pelo medicamento ou pelas condições subjacentes em tratamento.
Hematopoiético: anemia, leucopenia, leucocitose, neutropenia, neutrofilia, aumento das formas de banda, linfocitopenia, eosinofilia, linfocitose, trombocitopenia trombocitose, ESR elevada
Hepático: elevado: fosfatase alcalina, soro AST (SGOT), ALT (SGPT) química: hiperglicemia, hipoglicemia, creatinina elevada, urinária BUN elevada : glucosúria, proteinúria, alcalinúria, hipóstenúria, hematúria, piuria
Eventos adversos pós-comercialização
Eventos adversos adicionais, independentemente da relação com o medicamento, relatados em experiência mundial em marketing com quinolonas, incluindo ofloxacina :
Clínico
Sistema Cardiovascular: trombose cerebral, edema pulmonar, taquicardia hipotensão / choque, síncope, torsades de pointes
Endócrino / metabólico : hiper ou hipoglicemia, especialmente em pacientes diabéticos na insulina ou nos agentes hipoglicêmicos orais (ver PRECAUÇÕES: Geral e INTERAÇÕES DE DROGAS.)
Sistema Gastrointestinal : disfunção hepática, incluindo: necrose hepática icterícia (colestática ou hepatocelular), hepatite; perfuração intestinal ; insuficiência hepática (incluindo casos fatais); colite pseudomembranosa (o início) sintomas de colite pseudomembranosa podem ocorrer durante ou após antimicrobiano tratamento), hemorragia gastrointestinal; tosse, mucosa oral dolorosa, pirose (ver AVISO.)
Sistema genital / reprodutivo : candidíase vaginal
Hematopoiético: anemia, incluindo hemolítico e aplástico; hemorragia, pancitopenia, agranulocitose, leucopenia, depressão reversível da medula óssea trombocitopenia, púrpura trombocitopênica trombótica, petéquias, equimose / hematomas (Vejo AVISO.)
Músculo-esquelético: tendinite / ruptura; fraqueza; rabdomiólise (ver AVISO.)
Sistema Nervoso : pesadelos; pensamentos ou atos suicidas, desorientação reações psicóticas, paranóia; fobia, agitação, inquietação, agressividade / hostilidade reação maníaca, labilidade emocional; neuropatia periférica, ataxia, incoordenação; exacerbação de: miastenia gravis e distúrbios extrapiramidais; disfasia tontura (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Sistema Respiratório : dispnéia, broncoespasmo, pneumonite alérgica, estridor (Vejo AVISO.)
Pele / hipersensibilidade : reações / choque anafilático (-destino); púrpura, doença sérica, eritema multiforme / Síndrome de Stevens-Johnson, eritema nodoso dermatite esfoliativa, hiperpigmentação, necrólise epidérmica tóxica, conjuntivite reação de fotosensibilidade / fototoxicidade, erupção vesiculobulosa (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Sentidos especiais : diplopia, nistagmo, visão turva, distúrbios de: paladar, olfato, audição e equilíbrio, geralmente reversíveis após a descontinuação
Sistema urinário: anúria, poliúria, cálculos renais, insuficiência renal, intersticial nefrite, hematúria (ver AVISO e PRECAUÇÕES.)
Laboratório
Hematopoiético: prolongamento do tempo de protrombina
Química sérica: acidose, elevação de: triglicerídeos séricos, soro colesterol, potássio sérico, testes de função hepática, incluindo: GGTP, LDH, bilirrubina
Urinário: albuminúria, candidúria
Em ensaios clínicos utilizando terapia com doses múltiplas, anormalidades oftalmológicas, incluindo catarata e múltiplas opacidades lenticulares pontuais, foram observadas em pacientes em tratamento com outras quinolonas. O relacionamento de os medicamentos para esses eventos não estão atualmente estabelecidos.
CRISTALLURIA e CILINDRURIA FORAM RELATADOS com outras quinolonas.
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As informações sobre sobredosagem com ofloxacina são limitadas. Um incidente de acidente superdosagem foi relatada. Nesse caso, uma mulher adulta recebeu 3 gramas ofloxacina por via intravenosa durante 45 minutos. Uma amostra de sangue obteve 15 minutos após a conclusão da infusão revelou um nível de ofloxacina de 39,3 μg / mL Em 7 h, o nível caiu para 16,2 μg / mL e 24 h para 2,7 μg / mL Durante a infusão, o paciente desenvolveu sonolência, náusea, tontura, calor e rubor frio, inchaço facial subjetivo e dormência, pasta de fala e desorientação leve a moderada. Todas as reclamações, exceto a tontura, diminuíram dentro de 1 h após a descontinuação da infusão. A tontura, muito incômoda em pé, resolvido em aproximadamente 9 h. Testes de laboratório supostamente não revelou alterações clinicamente significativas nos parâmetros de rotina neste paciente.
No caso de uma overdose aguda, o estômago deve ser esvaziado. O paciente deve ser observado e mantida a hidratação apropriada. Ofloxacina não é eficiente removido por hemodiálise ou diálise peritoneal.
However, we will provide data for each active ingredient