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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Os comprimidos de Tambocor são indicados para:
a) taquicardia recíproca do nó AV; Arritmias relacionadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White e condições semelhantes com rotas acessórias.
b) Fibrilação atrial paroxística em pacientes com sintomas incapacitantes se tiver sido identificada uma necessidade de tratamento e não houver disfunção ventricular esquerda (ver 4.4, Advertências especiais e precauções especiais de uso). Arritmias do início recente reagirão mais facilmente.
c) Taquicardia ventricular persistente sintomática.
d) Contrações ventriculares prematuras e / ou taquicardia ventricular persistente, que levam a sintomas incapacitantes se forem resistentes a outra terapia ou se outro tratamento não tiver sido tolerado.
Os comprimidos de Tambocor podem ser usados para manter o ritmo normal após a conversão por outros meios.
Os comprimidos de Tambocor são para administração oral.
Adultos: Arritmias supraventriculares: a dose inicial recomendada é de 50 mg duas vezes ao dia e a maioria dos pacientes é controlada nessa dose. Se necessário, a dose pode ser aumentada para um máximo de 300 mg por dia.
Arritmias ventriculares: a dose inicial recomendada é de 100 mg duas vezes ao dia.
A dose diária máxima é de 400 mg e geralmente é reservada para pacientes com corpo grande ou que precisam de controle rápido da arritmia.
Após 3-5 dias, recomenda-se ajustar gradualmente a dose para o nível mais baixo, o que mantém o controle sobre a arritmia. Pode ser possível reduzir a dose durante o tratamento a longo prazo.
Crianças: O Tambocor não é recomendado em crianças menores de 12 anos de idade, porque não há evidências suficientes de seu uso nessa faixa etária.
Idosos: a taxa de eliminação de flecainida do plasma pode ser reduzida em idosos. Isso deve ser levado em consideração ao ajustar a dose.
Nível plasmático: Com base na supressão do PVC, níveis plasmáticos de 200-1000 ng / ml parecem ser necessários para atingir o efeito terapêutico máximo. Níveis plasmáticos acima de 700-1000 ng / ml estão associados a uma maior probabilidade de experiências adversas.
Compromisso renal :: em doentes com compromisso renal significativo (depuração da creatinina de 35 ml / min / 1,73 m²). ou menos) a dose inicial máxima deve ser de 100 mg por dia (ou 50 mg duas vezes ao dia).
O monitoramento frequente dos níveis plasmáticos é fortemente recomendado nesses pacientes.
Recomenda-se iniciar o tratamento intravenoso com tambocor no hospital. O tratamento com tambocor oral deve estar sob supervisão direta do hospital ou especialista em pacientes com:
a) taquicardia recíproca do nó AV; Arritmias relacionadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White e condições semelhantes com rotas acessórias.
b) Fibrilação atrial paroxística em pacientes com sintomas incapacitantes.
O tratamento de pacientes com outras indicações deve continuar sendo iniciado no hospital.
Hipersensibilidade à flecainida ou a um dos excipientes
O tambocor é contra-indicado na insuficiência cardíaca e em pacientes com histórico de infarto do miocárdio que apresentam ectopia ventricular assintomática ou taquicardia ventricular não contínua assintomática.
Tambocor está contra-indicado em choque cardiogênico.
Também é contra-indicado em pacientes com fibrilação atrial a longo prazo que não tentaram mudar para o ritmo sinusal e em pacientes com doença valvar cardíaca hemodinamicamente significativa.
Síndrome conhecida de Brugada.
A menos que o resgate da estimulação esteja disponível, o Tambocor não deve ser usado em pacientes com disfunção do nó sinusal, defeitos predatórios, bloqueio atrioventricular de segundo grau ou bloco maior, bloco de carga do feixe ou bloco distal. O tambocor é contra-indicado na hipertensividade da substância ativa ou de qualquer outro componente do medicamento.
O tratamento com flecainida oral deve estar sob supervisão direta do hospital ou especialista para pacientes com :
- taquicardia recíproca no nó AV; Arritmias relacionadas à síndrome de WPW e condições semelhantes com rotas acessórias.
- Fibrilação atrial paroxística em pacientes com sintomas incapacitantes.
Como a eliminação plasmática de flecainida pode ser significativamente mais lenta em pacientes com disfunção hepática significativa, a flecainida não deve ser usada nesses pacientes, a menos que o benefício potencial supere claramente os riscos. O monitoramento do nível plasmático é fortemente recomendado nessas circunstâncias.
Sabe-se que o tambocor aumenta os limiares de estimulação endocárdica - ou seja, para reduzir a sensibilidade endocárdica à estimulação. Esse efeito é reversível e é mais pronunciado no limiar agudo do que no crônico. O Tambocor deve, portanto, ser usado com cautela em todos os pacientes com marcapassos permanentes ou eletrodos temporários para marcapasso e não deve ser usado em pacientes com marcapassos existentes ou com ritmo não programável, a menos que haja resgate adequado do marcapasso.
Em geral, dobrar a largura ou a tensão do pulso é suficiente para recuperar a detecção, mas pode ser difícil obter limiares ventriculares inferiores a 1 volt na implantação inicial na presença de tambocor. Os pequenos efeitos inotrópicos negativos da flecainida podem ser importantes em pacientes predispostos à insuficiência cardíaca. Dificuldades foram identificadas na desfibrilação de alguns pacientes. A maioria dos casos relatados apresentava doença cardíaca pré-existente com histórico de infarto do miocárdio, doença cardíaca aterosclerótica e insuficiência cardíaca.
Demonstrou-se que o tambocor aumenta o risco de mortalidade dos pacientes após infarto do miocárdio com arritmia ventricular assintomática.
O tambocor, como outros medicamentos antiarrítmicos, pode produzir efeitos proarrítmicos, D.H. pode causar um tipo mais grave de arritmia, aumentar a frequência de uma arritmia existente ou aumentar os sintomas (ver 4.8).
Tambocor deve ser usado com cautela em pacientes com insuficiência renal (depuração da creatinina â ¤ 35 ml / min / 1,73 m2) e recomenda-se o monitoramento do medicamento.
A taxa de eliminação de flecainida do plasma pode ser reduzida em pessoas idosas. Isso deve ser levado em consideração ao ajustar a dose.
O Tambocor não é recomendado em crianças menores de 12 anos de idade, porque não há evidências suficientes de seu uso nessa faixa etária. Bradicardia grave ou hipotensão pronunciada devem ser corrigidas antes do uso de flecainida.
O tambocor deve ser evitado em pacientes com doença cardíaca orgânica estrutural ou função ventricular esquerda anormal.
Tambocor deve ser usado com cautela em pacientes com fibrilação atrial aguda após cirurgia cardíaca.
O tratamento de pacientes com outras indicações deve continuar sendo iniciado no hospital.
O tratamento intravenoso com Tambocor deve ser iniciado no hospital.
Recomenda-se o monitoramento contínuo do ECG em todos os pacientes que recebem uma injeção em bolus
O Tambocor estende o intervalo QT e estende o complexo QRS em 12-20%. O efeito no intervalo JT é insignificante.
A síndrome de Brugada pode ser desmascarada devido à terapia com flecainida. No caso de desenvolvimento de alterações no ECG durante o tratamento com flecainida que possam indicar a síndrome de Brugada, deve-se considerar a interrupção do tratamento.
Em um ensaio clínico em larga escala, controlado por placebo, em pacientes com infarto do miocárdio com arritmia ventricular assintomática, a flecainida oral foi associada a uma incidência de mortalidade 2,2 vezes maior ou parada cardíaca não fatal em comparação com o placebo apropriado. No mesmo estudo, foi observada uma incidência de mortalidade ainda maior em pacientes tratados com flecainida com mais de um infarto do miocárdio. Não foram realizados ensaios clínicos comparáveis controlados por placebo para determinar se a flecainida está associada a um maior risco de mortalidade em outros grupos de pacientes.
Laticínios (leite, comida para bebê e possivelmente iogurte) podem reduzir a ingestão de flecainida em crianças e bebês. A flecainida não é aprovada para uso em crianças menores de 12 anos de idade, mas a toxicidade da flecainida foi relatada durante o tratamento com flecainida em crianças que reduziram sua ingestão de leite e em bebês que mudaram da fórmula do leite para a alimentação de dextrose.
A flecainida como medicamento com índice terapêutico estreito requer cautela e monitoramento rigoroso quando um paciente é alterado para uma formulação diferente.
<(interação).Os comprimidos de Tambocor 100 mg não têm influência ou negligenciável na capacidade de dirigir e usar máquinas. A capacidade de dirigir, a operação de máquinas e o trabalho sem um ajuste seguro podem, no entanto, ser prejudicados por efeitos colaterais, como tonturas e distúrbios visuais (se presentes)
Eventos adversos estão listados abaixo por classe e frequência de órgãos do sistema. As frequências são definidas como: muito comuns (> 1 / l0), comuns (> 1/100 e <1/10), incomuns (> 1/1000 e <1/100), raras (> 1 / 10.000 e <1 / 1000) e muito raros (<1/10. 000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Incomum: o número de glóbulos vermelhos diminuiu, o número de glóbulos brancos diminuiu e o número de plaquetas diminuiu
Distúrbios do sistema imunológico:
Muito raro: anticorpos antinucleares aumentaram com e sem inflamação sistêmica
Distúrbios psiquiátricos :
Raramente: Alucinação, depressão, confusão, medo, amnésia, insônia
Distúrbios do sistema nervoso:
Muito comum: Tontura que geralmente é temporária
Raramente: parestesia, ataxia, hipoestesia, hiperidrose, síncope, tremor, rubor, sonolência, dor de cabeça, neuropatia periférica, convulsões, discinesia
Afecções oculares :
Muito comum: Deficiência visual, como diplopia e visão turva
Muito raro: depósitos da córnea
Distúrbios do ouvido e do labirinto:
Raramente: zumbido, tontura
Doença cardíaca :
Comum: Proarritmia (provavelmente em pacientes com doença cardíaca estrutural e / ou comprometimento ventricular esquerdo significativo).
Frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis). Podem ocorrer aumentos relacionados à dose nos intervalos de PR e QRS (ver 4.4). Limite de marcapasso alterado (ver 4.4).
Incomum: Pacientes com vibração atrial podem desenvolver uma linha AV 1: 1 com uma freqüência cardíaca aumentada.
Frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): bloqueio atrioventricular de segundo grau e bloqueio atrioventricular de terceiro grau, parada cardíaca, bradicardia, insuficiência cardíaca congestiva / insuficiência cardíaca, dor no peito, hipotensão, infarto do miocárdio, palpitações, pausa do seio ou parada e taquicardia (AT ou VTimmern). Desmascarando uma síndrome de Brugada existente.
Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais :
Comum: Dispnéia
Raramente: pneumonite
Frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): fibrose pulmonar, doença pulmonar intersticial
Distúrbios gastrointestinais:
Incomum: náusea, vômito, constipação, dor abdominal, perda de apetite, diarréia, dispepsia, flatulência
Distúrbios hepatobiliares:
Raramente: enzima hepática aumentada com e sem icterícia
Frequência desconhecida (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis): disfunção hepática
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos:
Incomum: Dermatite alérgica, incluindo erupção cutânea, alopecia
Raramente: urticária grave
Muito raro: reação de sensibilidade à luz
Doenças do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo:
Desconhecido: artralgia e mialgia
Perturbações e condições gerais no local da administração :
Comum: Astenia, fadiga, pirexia, edema
Notificação de efeitos colaterais suspeitos
É importante relatar efeitos colaterais suspeitos após a aprovação do medicamento. Permite o monitoramento contínuo da relação benefício-risco do medicamento. Solicita-se aos profissionais de saúde que relatem efeitos colaterais suspeitos através do sistema Yellow Card em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A overdose com flecainida é uma emergência médica potencialmente fatal. O aumento da suscetibilidade a medicamentos e níveis plasmáticos que excedem os níveis terapêuticos também pode ser atribuído às interações medicamentosas (ver 4.5). Nenhum antídoto específico é conhecido. Não há maneira conhecida de remover rapidamente a flecainida do sistema. Nem diálise nem hemoperfusão são eficazes.
O tratamento deve ser favorável e pode incluir a remoção de um medicamento não absorvido do trato gi. Outras medidas podem incluir agentes inotrópicos ou estimulantes cardíacos, como dopamina, dobutamina ou isoproterenol, bem como ventilação mecânica e suporte ao circuito (por exemplo,. bombas de balão). O uso temporário de um marcapasso transvenoso no caso de um bloco de linhas deve ser considerado. Supondo uma meia-vida plasmática de cerca de 20h, esses tratamentos de suporte podem precisar continuar por um período mais longo. A diurese forçada com acidificação da urina promove teoricamente a excreção de drogas.
Grupo farmacoterapêutico: medicamento antiarrítmico de classe 1 (anestésico local), código ATC: C01BC04.
O Tambocor diminui a velocidade da linha através do coração e tem seu maior efeito em sua linha de feixes. Também funciona seletivamente para aumentar o anterogrado e, particularmente, o refrator de acessórios retrógrados. Seus efeitos podem ser refletidos no eletrocardiograma, estendendo o intervalo PR e expandindo o complexo QRS. O efeito no intervalo JT é insignificante.
A administração oral de flecainida leva a uma absorção extensa com uma biodisponibilidade de 90 a 95%. A flecainida não parece ter um metabolismo hepático significativo da primeira passagem. Nos pacientes, 200 a 500 mg de flecainida produziram concentrações plasmáticas na faixa terapêutica de 200-1000 Î1⁄4g / L. a ligação às proteínas do flecainida está na faixa de 32 a 58%.
A recuperação de flecainida inalterada na urina de voluntários saudáveis foi de cerca de 42% de uma dose oral de 200 mg, enquanto os dois principais metabólitos (meta-O-desalquilados e metabolitos de lactama com defcilação) representaram mais 14%. A eliminação da meia-vida fraude de 12 a 27 horas.
Uma cepa de coelho mostrou teratogenicidade e embriotoxicidade sob flecainida. Este efeito não estava presente em outros troncos de coelho, ratos ou camundongos. Foi observada uma extensão da gravidez em ratos com uma dose de 50 mg / kg. Não foram observados efeitos na fertilidade. Não há dados humanos sobre gravidez e aleitamento.
Não aplicável.
Não aplicável
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