Duedom

O dexlansoprazol (Duedom), um inibidor da bomba de prótons (PPI), é (+) - 2 - [(R) - {[3-metil-4- (2,2,2-trifluoroetoxi) piridina-2-il] metil} sulfinil] -1H-benzimidazol um composto, inibe a secreção de ácido gástrico. Dexlansoprazol (Duedom) é isso R-enantiômero de lansoprazol (uma mistura racêmica de R- e S-Enantiômeros).

A domperidona (Duedom) é um anticoagulante sintético e um derivado indiano. Impede a formação de fatores de procoagulação ativos II, VII, IX e X, bem como proteínas anticoagulantes C e S no fígado, inibindo a carboxilação gama mediada por vitamina K de proteínas transitórias.

Cura de esofagite erosiva

As cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) com liberação tardia (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom)) são indicadas em adultos para curar todos os tipos de esofagite erosiva (EE) por até oito semanas.

Preservação da esofagite erosiva curada

As cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) e dexlansoprazol (Duedom) SoluTab atrasam a liberação de comprimidos para decaimento oral (Dexlansoprazol (Duedom) SoluTab) são indicadas em adultos para manter a cicatrização de EE e o alívio da azia por até seis meses.

Doença sintomática do refluxo gastroesofágico não erosivo

As cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) e dexlansoprazol (Duedom) SoluTab são indicadas em adultos para o tratamento de azia em conexão com a doença gastroesofágica não erosiva sintomática (DRGE) por quatro semanas.

Os sintomas dispépticos são frequentemente associados ao esvaziamento gástrico tardio, doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) ou esofagite: sensação epigástrica de plenitude, sensação de expansão abdominal, dor abdominal superior, gases, arrotos (impacto) e azia.

Tratamento a curto prazo de náusea e vômito de várias origens, incluindo origem funcional, orgânica, infecciosa, diabética ou induzida por radioterapia ou terapia medicamentosa. (Não é considerado adequado para náuseas e vômitos crônicos, bem como para a profilaxia de rotina do vômito no pós-operatório.)

Tratamento de náusea e vômito por agonistas da dopamina, ou seja, L-dopa e bromocriptina, que são usados na doença de Parkinson.

A domperidona (duedoma) também pode ser administrada com paracetamol para o tratamento sintomático de náusea e vômito associado a enxaquecas, se necessário.

Dexlansoprazol (Duedom) pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da bomba de prótons. O dexlansoprazol (duedoma) reduz a quantidade de ácido produzido no estômago.

O dexlansoprazol (duedoma) é usado no tratamento de azia da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e na cura da esofagite erosiva (danos ao esôfago do ácido estomacal).

O dexlansoprazol (Duedom) também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.

Domperidona (Duedom) é um medicamento que aumenta os movimentos ou contrações do estômago e intestinos. A domperidona (duedoma) também é usada para tratar náuseas e vômitos causados por outros medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.

A domperidona (Duedom) só pode ser administrada pelo seu médico ou sob a supervisão direta.

Dose recomendada

Dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) com liberação tardia) está disponível como cápsulas em doses de 30 mg e 60 mg para adultos. As instruções de uso para cada indicação estão resumidas na Tabela 1.

Máx.

Grupos especiais de pacientes

Não é necessária nenhuma adaptação ao dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) em pacientes com disfunção hepática leve (classe A de Child-Pugh). Considere uma dose diária máxima de 30 mg para pacientes com disfunção hepática moderada (classe B de Child-Pugh). Não foram realizados estudos em pacientes com disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh).

Não é necessário ajuste da dose em idosos ou em pacientes com insuficiência renal.

informações importantes sobre administração

O dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) com liberação tardia) pode ser tomado independentemente dos alimentos. Dexlansoprazol (Duedom) (cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) com liberação retardada) deve ser engolido inteiro.

• Alternativamente, as cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) (dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) podem ser abertas e administradas da seguinte forma:
  • cápsula aberta;
  • polvilhe grânulos intactos em uma colher de sopa de molho de maçã
  • engula imediatamente.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

• As cápsulas de 30 mg são opacas, azuis e cinza com TAP e "30" impressas na cápsula.
• As cápsulas de 60 mg são opacas, azuis com TAP e "60" impressas na cápsula.

Armazenamento e manuseio

As cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) (dexlansoprazol (Duedom) com liberação retardada) com liberação retardada, 30 mg, são opacas, azuis e cinza com TAP e "30" impressas na cápsula e entregues como:

As cápsulas de dexlansoprazol (Duedom) (dexlansoprazol (Duedom) com liberação retardada) com liberação retardada, 60 mg, são opacas, azuis com torneira AND "60" impressas na cápsula e são fornecidas como :

Armazenar a 25 ° C (77 ° F); Excursões permitidas até 15-30 ° C (59-86 ° F).

Distribuído por: Takeda Pharmaceuticals America, Inc.Deerfield, IL 60015. Rev. Março de 2010

A domperidona (Duedom) é injetada submucosamente na bexiga nas imediações da abertura do ureter. A injeção de domperidona (duedoma) produz um aumento de tecido e, portanto, coapta o ureter distal enquanto enche e contrai a bexiga. As microesferas dextranômeros são gradualmente cercadas por tecido conjuntivo do hospedeiro.

Instruções de uso

A domperidona (duedoma) deve ser administrada apenas por cirurgiões qualificados com experiência em um cistoscópio e treinados na técnica de injeções de suburéter e / ou intrauretérico (com domperidona (duedoma) ou outros materiais).

Recomenda-se o uso da agulha de metal Domperidon (Duedom) (3,7 F x 23G de ponta x 350 mm) para a administração segura e precisa de Domperidone (Duedom). Para ajudar o médico a posicionar a agulha, a agulha de metal Domperidon (Duedom) possui uma marcação circular a 6 mm da ponta da agulha. Para mostrar a posição do chanfro da agulha, há uma marca quadrada a 8 mm da ponta da agulha. As marcações servem apenas como referência.

A domperidona (Duedom) pode ser injetada com qualquer cistoscópio pediátrico comum com pelo menos 4 canais de trabalho franceses. Um tipo de cistoscópio com um canal de trabalho direto também é adequado para esse tipo de procedimento. A criança é colocada em uma posição de litotomia sob anestesia geral e a cistoscopia é realizada para localizar as aberturas do ureter.

Antes de injetar Domperidone (Duedom), recomenda-se o seguinte:

• Lave a solução salina fisiológica através da agulha.
• prenda a agulha firmemente na seringa.
• Retire o ar da agulha injetando o gel na agulha até um ponto em que uma gota seja visível na ponta.

Observe que o adaptador de trava luer é encaixado na seringa e mantido no lugar apenas com atrito. Pode girar ou ser retirado livremente se for exercida força suficiente. Por esse motivo, recomenda-se que o polegar e o indicador sejam firmemente presos à agulha e à seringa para segurar o barril da seringa de vidro e o adaptador de fechamento luer. Para facilitar a rosca / correção adequada do cubo da agulha e do adaptador luer-lock, pressione e gire os dois firmemente juntos.

Para evitar interromper o tratamento do paciente ou a necessidade de repetir uma operação devido a vazamentos ou quebras em uma seringa, é recomendável manter seringas adicionais no inventário.

A domperidona (Duedom) é facilmente injetada por pressão dos dedos em uma seringa normal com qualquer cistoscópio pediátrico comumente usado. Devido às suas propriedades viscoelásticas, a domperidona (duedoma) pode ser injetada através de uma agulha fina - nenhum dispositivo de injeção especial é necessário.

Técnicas de injeção

Várias técnicas foram descritas para o tratamento endoscópico do VUR, incluindo uma injeção suburetérica (procedimento STICH), uma única injeção intra-uretérica (procedimento HIT) e uma injeção intra-uretérica dupla (proximal e distal) (procedimento duplo HIT). O procedimento de duplo HIT é um refinamento dos PROCEDIMENTOS STICH e TREFFER originais e visa levar a taxas de sucesso clínico mais altas.

Em geral, a bexiga está meio cheia para permitir uma boa visualização da abertura do ureter (N) e para evitar tensão dentro da camada submucosa do ureter devido a uma overdose. Uma hidrodistenção da abertura do ureter é iniciada para o método HIT, a fim de definir o local da injeção dentro da submukosa do ureter intramural. A agulha tem aproximadamente 4 mm na submukosa do túnel do ureter médio a distal em 6 o

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre o dexlansoprazol (duedoma)?

A azia é frequentemente confundida com os primeiros sintomas de um ataque cardíaco. Consulte um exame médico se tiver dor no peito ou forte, dor que se espalha para o braço ou ombro, náusea, sudorese e sensação geral de doença.

Não deve tomar Dexlansoprazol (Duedom) se for alérgico a ele.

Antes de tomar Dexlansoprazol (duedoma), informe o seu médico se tiver doença hepática ou baixos níveis de magnésio no sangue.

Tome este medicamento durante todo o tempo prescrito. Seus sintomas podem melhorar antes que a condição seja totalmente tratada.

Ao tratar azia, o dexlansoprazol (duedoma) é geralmente administrado por 4 semanas. Para melhor curar a esofagite erosiva, pode ser necessário tomar dexlansoprazol (duedoma) por vários meses. Siga as instruções do seu médico.

Hipersensibilidade à domperidona (duedoma) ou a um componente da domperidona (duedoma).

Quando os pacientes tomam cetoconazol oral, fluconazol, voriconazol, eritromicina, claritromicina, telitromicina, amiodarona, inibidores seletivos da recaptação de serotonina, inibidores da protease do HIV, bloqueadores dos canais de cálcio, o que pode aumentar as concentrações plasmáticas prolongadas de domperidona (duedoma). Esses medicamentos podem aumentar as concentrações plasmáticas de domperidona (duedoma), o que leva a um intervalo QTc prolongado. Pacientes com síndrome do QT longo desenvolvem uma arritmia cardíaca muito rápida, o que leva a uma perda repentina de consciência.

Sangramento gastrointestinal (sangramento), obstruções, perfurações ou condições em que a estimulação ou movimentos gastrointestinais podem ser perigosos.

Tumor hipófise liberador de prolactina (prolactinoma).

Use dexlansoprazol (duedoma) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• O dexlansoprazol (duedoma) é fornecido com uma folha de informações adicionais do paciente chamada guia do medicamento. Ele também vem com instruções de uso. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você reabastece dexlansoprazol (duedoma).
• tomar dexlansoprazol (duedoma) por via oral com ou sem alimentos.
• Engula o dexlansoprazol (Duedom) completamente. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir. Se você não conseguir engolir completamente a cápsula, pode abri-la e polvilhar o conteúdo em 1 colher de sopa (15 mL) de molho de maçã. Engula a mistura inteira imediatamente. Não esmague ou mastigue o medicamento antes de engolir. Não guarde a mistura para uso futuro. Leia as instruções para mais informações.
• Você também pode abrir a cápsula e polvilhar o conteúdo em 20 mL de água. Use uma seringa oral para fazer a mistura. Agite a mistura e engula imediatamente. Não guarde a mistura para uso futuro. Encha a seringa com água e verifique se você tomou todo o medicamento. Siga as instruções de uso no folheto informativo para pacientes adicionais.
• Se o paciente estiver tomando dexlansoprazol (duedoma) através de um tubo nasogástrico, siga as instruções para uso na inserção da embalagem para pacientes adicionais.
• Continue a tomar dexlansoprazol (duedoma), mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
• se você perder uma dose de dexlansoprazol (duedoma), tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Pergunte ao seu médico sobre o uso de dexlansoprazol (duedoma).

O dexlansoprazol (duedoma) é usado para tratar certos problemas estomacais e esofágicos (como refluxo ácido). Funciona reduzindo a quantidade de ácido que seu estômago produz. Alivia sintomas como azia, dificuldade em engolir e tosse persistente. Este medicamento ajuda a curar danos ácidos no estômago e no esôfago, ajuda a prevenir úlceras e pode ajudar a prevenir o câncer de esôfago. O dexlansoprazol (Duedom) pertence a uma classe de medicamentos conhecidos como inibidores da bomba de prótons (IPP).

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão incluídos no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritos pelo seu médico. Use este medicamento apenas para uma condição listada nesta seção, se tiver sido prescrita pelo seu médico.

Dexlansoprazol (duedoma) também pode ser usado no tratamento de úlceras estomacais.

Uso de dexlansoprazol (duedoma)

Leia o guia sobre medicamentos e o folheto informativo do paciente, se disponível no seu farmacêutico, antes de começar a tomar dexlansoprazol (duedoma) e toda vez que receber refil. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme prescrito pelo seu médico, geralmente uma vez ao dia com ou sem alimentos. Se os sintomas geralmente aparecerem após uma refeição, seu médico poderá pedir para você tomar sua dose todos os dias antes da mesma refeição para obter os melhores resultados. A dosagem e a duração do tratamento são baseadas no seu estado de saúde e na resposta ao tratamento.

Não esmague ou mastigue as cápsulas. Engula este medicamento completamente. Se você tiver problemas para engolir completamente este medicamento, abra a cápsula e polvilhe o conteúdo em 1 colher de sopa (15 mililitros) de molho de maçã. Engula todas as misturas de drogas / alimentos imediatamente sem mastigá-lo. Não prepare a mistura com antecedência para uso posterior. Isso pode destruir a droga.

Se você estiver administrando este medicamento a um medidor / seringa de medicamentos líquidos ou através de um tubo no estômago (nasogástrico ou tubo estomacal), peça ao seu médico instruções detalhadas sobre como misturar e administrar corretamente.

Se necessário, antiácidos podem ser tomados com este medicamento. Se também estiver a tomar sucralfat, tome dexlansoprazol (duedoma) pelo menos 30 minutos antes de sucralfat.

Use este medicamento regularmente para tirar o máximo proveito dele. Para ajudá-lo a se lembrar, tome-o na mesma hora todos os dias. Continue a tomar este medicamento durante o tratamento prescrito, mesmo se você se sentir melhor.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar. O risco de efeitos colaterais aumenta com o tempo. Pergunte ao seu médico quanto tempo você deve tomar este medicamento.

A domperidona (duedoma) é usada para tratar vômitos ou náuseas devido a indigestão, doença ou medicação. Também é usado para encher o estômago, abri-lo e aliviar fortes inchaço, gás e azia por um período mais longo de até 2 semanas.

Veja também:
Que outros medicamentos afetam o dexlansoprazol (duedoma)?

Medicamentos com farmacocinética de absorção dependente de pH

O dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) inibe a secreção de ácido gástrico. Dexlansoprazol (duedoma) (dexlansoprazol (duedoma) cápsulas com liberação tardia) é provável que reduza significativamente as concentrações sistêmicas do inibidor da protease do HIV atazanavir, que depende da presença de ácido estomacal para absorção, e pode levar à perda dos efeitos terapêuticos do atazanavir e ao desenvolvimento da resistência ao HIV. Portanto, o dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) não deve ser administrado simultaneamente com atazanavir.

Teoricamente, é possível que o dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) possa prejudicar a absorção de outros medicamentos nos quais o pH do estômago é um determinante importante para a biodisponibilidade oral (por exemplo,. éster de ampicilina, digoxina, sais de ferro, cetoconazol).

Varfarina

O uso concomitante de dexlansoprazol (duedoma) (dexlansoprazol (duedoma) cápsulas com liberação tardia) 90 mg e varfarina 25 mg não teve efeito na farmacocinética da varfarina ou INR. No entanto, houve relatos de aumento do tempo de INR e protrombina em pacientes recebendo PPIs e varfarina ao mesmo tempo. Aumentar o INR e o tempo de protrombina pode levar a sangramentos anormais e até a morte. Pacientes tratados com dexlansoprazol (duedoma) (cápsulas de dexlansoprazol (duedoma) com liberação tardia) e varfarina ao mesmo tempo podem precisar ser monitorados para aumentar o tempo de INR e protrombina.

O uso concomitante de anticolinérgicos pode efeitos antidispepticos da domperidona (duedoma).

Antiácidos e medicamentos anti-sequretóricos não devem ser administrados ao mesmo tempo que formulações orais de domperidona (duedoma), pois reduzem a biodisponibilidade oral.

A principal via metabólica da domperidona (duedoma) é através do CYP3A4. Dados in vitro </ em> e humanos mostram que o uso simultâneo de medicamentos que inibem significativamente essa enzima pode levar ao aumento dos níveis plasmáticos de domperidona (você)). Exemplos de inibidores potentes do CYP3A4 são: antifúngicos azólicos Z. B. fluconazol *, itraconazol, cetoconazol * e voriconazol *; Antibióticos macrólidos Z. B. claritromicina * e eritromicina *; Inibidores da protease do HIV Z. B. amprenavir.

(* Também estenda o intervalo QTc; veja contra-indicações.)

Estudos de interação farmacocinética / farmacodinâmica separados com cetoconazol oral ou eritromicina oral em voluntários saudáveis confirmaram uma inibição significativa do metabolismo de primeira passagem mediado pelo CYP3A4 da domperidona (duedoma) por esses medicamentos.

Quando a domperidona (duedoma) foi combinada 10 mg 4 vezes ao dia e o cetoconazol 200 mg duas vezes ao dia, foi observada uma extensão média de QTc de 9,8 ms durante o período de observação, com alterações em horários individuais na faixa de 1,2 a 17,5 ms . Com a combinação de domperidona (duedoma) 10 mg 4 vezes ao dia e eritromicina 500 mg 3 vezes ao dia, o QTc médio foi estendido em 9,9 ms durante o período de observação, as alterações em momentos individuais entre as camadas de 1,6 e 14,3 ms. Ambos o C_Máx assim como o auc da domperidona (duedom) no estado estacionário, foram aproximadamente três vezes aumentados em cada um desses estudos de interação.

A contribuição do aumento das concentrações plasmáticas de domperidona (duedoma) para o efeito observado no QTc não é conhecida.

A monoterapia com domperidona foi usada nesses estudos (Duedom) com 10 mg quatro vezes ao dia para um aumento na média de QTc de 1, 6 ms (Estudo de cetoconazol) e 2o, 5 ms (estudo de eritromicina) durante a monoterapia com cetoconazol (200 mg duas vezes ao dia) e eritromicina em monoterapia (500 mg três vezes ao dia) durante o período de observação, um aumento na QTc média de 3, 8 ou.

Em outro estudo de doses múltiplas em voluntários saudáveis, durante o tratamento hospitalar com domperidona (duedoma) monoterapia com 40 mg 4 vezes ao dia (dose diária total de 160 mg, que corresponde ao dobro da dose diária máxima) não foram encontrados aumentos significativos no QTC nas concentrações plasmáticas de domperidona (duedoma) que eram pelo menos semelhantes aos dos estudos de baixa combinação dos estudos de interação.

Teoricamente, por ter efeitos gastrocinéticos, a domperidona (duedoma) pode afetar a absorção de medicamentos administrados por via oral ao mesmo tempo, em particular medicamentos com liberação tardia ou formulações com revestimento entérico. No entanto, a administração concomitante de domperidona (duedoma) não teve efeito nos níveis sanguíneos desses medicamentos em pacientes que já estavam estabilizados com digoxina ou paracetamol.

A domperidona (duedoma) também pode ser administrada com neurolépticos, cujos efeitos não potencializam; agonistas dopaminérgicos (bromocriptina, L-dopa), cujos efeitos periféricos indesejáveis, p. suprimir indigestão, náusea e vômito sem neutralizar suas propriedades centrais.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do dexlansoprazol (duedoma)?

experiência em estudos clínicos

A segurança do dexlansoprazol (duedoma) foi estudada em 4548 pacientes em ensaios clínicos controlados e não controlados, incluindo 863 pacientes tratados por pelo menos 6 meses e 203 pacientes tratados por um ano. Os pacientes variaram de 18 a 90 anos (idade média de 48 anos), 54% do sexo feminino, 85% caucasianos, 8% negros, 4% asiáticos e 3% outras raças. Seis ensaios clínicos controlados randomizados foram utilizados para tratar a EE, para manter a EE curada e para DRGE sintomática, nos quais 896 pacientes com placebo, 455 pacientes com dexlansoprazol (Duedom) 30 mg, 2218 pacientes com dexlansoprazol (Duedom) 60 mg e 1363 pacientes com lansoprazol 30 mg uma vez ao dia.

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Efeitos colaterais mais comumente relatados

Os efeitos colaterais mais comuns (≥2%) que ocorreram com uma incidência mais alta de dexlansoprazol (duedoma) do que o placebo nos estudos controlados são mostrados na Tabela 2.

Efeitos colaterais que levam ao desmame

Em ensaios clínicos controlados, o efeito colateral mais comum que levou à descontinuação da terapia com dexlansoprazol (duedoma) foi diarréia (0,7%).

Outros efeitos colaterais

Outros efeitos colaterais relatados em ensaios controlados com incidência inferior a 2% estão listados abaixo pelo sistema corporal :

Doenças do sangue e do sistema linfático: anemia, linfadenopatia

Doença cardíaca: angina, arritmia, bradicardia, dor no peito, edema, infarto do miocárdio, palpitações, taquicardia

Distúrbios do ouvido e do labirinto: dor de ouvido, zumbido, tontura

Distúrbios endócrinos: bócio

Afecções oculares: irritação ocular, inchaço dos olhos

Máx

Perturbações e condições gerais no local da administração: reação indesejada a medicamentos, astenia, dor no peito, calafrios, sensação anormal, inflamação, inflamação da membrana mucosa, nó, dor, pirexia

Distúrbios hepatobiliares: cólica biliar, colelitíase, hepatomegalia

Distúrbios do sistema imunológico: hipersensibilidade

Infecções e infestações: infecções por candida, influenza, nasofaringite, herpes oral, faringite, sinusite, infecção viral, infecção vaginal vulvo

Lesões, envenenamento e complicações do processo: quedas, fraturas, entorses nas articulações, overdose, dor processual, queimaduras solares

Exames laboratoriais: ALP aumentada, ALT aumentada, ast aumentada, bilirrubina diminuída / aumentada, creatinina sanguínea aumentada, gás no sangue aumentada, açúcar no sangue aumentado, potássio no sangue aumentado, teste de função hepática anormal, contagem de plaquetas reduzida, aumento total de proteínas, ganho de peso

Metabolismo e distúrbios nutricionais: alterações no apetite, hipercalcemia, hipocalemia

Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos: artralgia, artrite, cãibras musculares, dor músculo-esquelética, mialgia

Distúrbios do sistema nervoso: alterações no paladar, cãibras, tonturas, dor de cabeça, enxaquecas, distúrbios da memória, parestesia, hiperatividade psicomotor, tremor, neuralgia trigêmea

Distúrbios psiquiátricos: sonhos anormais, ansiedade, depressão, insônia, alterações na libido

Distúrbios renais e urinários: disúria, urgência miccional

Sistema reprodutivo e distúrbios da mama: dismenorreia, dispareunia, menorragia, distúrbio menstrual

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: aspiração, asma, bronquite, tosse, dispnéia, soluços, hiperventilação, congestão respiratória, dor de garganta

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: acne, dermatite, eritema, prurido, erupção cutânea, lesão cutânea, urticária

Distúrbios vasculares: trombose venosa profunda, ondas de calor, pressão alta

Efeitos colaterais adicionais, relatado em um estudo de longo prazo não controlado e pelo médico assistente em conexão com o dexlansoprazol (Duedom) foram considerados, foram: anafilaxia, ouvindo alucinação, Linfoma de células B, bursite, obesidade central, Colecistite aguda, hemoglobina diminuída, Desidratação, diabetes mellitus, Disfonia, epistaxe, Foliculite, Dor gastrointestinal, Gota, herpes zoster, Hiperglicemia, Hiperlipidemia, Hipotireoidismo, neutrófilos aumentados, MCHC diminuir, Neutropenia, distúrbio oral do tecido mole, Polidipsia, Poliuria, verdadeiro tenesmus, Síndrome das pernas inquietas, Sonolência, trombocitemia, Amigdalite.

Outros efeitos colaterais que não foram observados com o dexlansoprazol (duedoma), mas ocorrem com o racemat lansoprazol, podem ser encontrados na seção Suplemento à embalagem de lansoprazol, EFEITOS ADICIONAIS

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Quais são os possíveis efeitos colaterais da domperidona (duedoma)?

Eventos adversos

A segurança de Domperidon (Duedom) no tratamento da VUR é baseado em um estudo de aprovação randomizado, nas 39 crianças com Domperidon (Duedom) foram tratados, dois estudos de suporte não randomizados, em que 170 crianças com Domperidon (Duedom) foram tratados, e um estudo pós-aprovação não randomizado, nas 165 crianças com Domperidon (Duedom) foram tratados. Acompanhamento da fraude de estudos principais e de suporte 12 meses; o acompanhamento do estudo pós-aprovação foi de 5 anos (dados de 5 anos para 31 dos 165 sujeitos inscritos (18,8%)). Nenhum paciente morreu no decorrer desses estudos.

Uma lista de eventos adversos relacionados ao tratamento que representam> 1% dos pacientes nos quatro estudos está presente Quadro 1mostrado.

Tabela 1: Lista de eventos adversos relacionados ao tratamento Em> 1% dos pacientes nos estudos de pivitol, suporte e pós-aprovação

Os seguintes eventos adversos foram associados ao uso de domperidona (Duedom) de relatórios espontâneos após o lançamento no mercado ou de estudos clínicos (≤1%) associado e abrangente, não se limitam a: ureterobstrução com ou sem hidronefrose (alguns casos, que exigem uma colocação temporária de um ureterstent, e casos raros de reimplantação ureteral) Hematúria, Urgência, Frequência, pielonefrite, reação do corpo estranho, Cal, Pirexia, bexiga hipertensa, irritação da bexiga e Henoch-Schonlein-purpura.

Eventos adversos devem ser relatados para:

Informações sobre o produto Salix, call center, telefone: 1-800-508-0024, fax: 1-510-595-8183, e-mail: Salix@medcomsol.com