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Dalacin C 2%

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Dalacin C 2%

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Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Dalacin C 2%

Factos Rápidos: Dalacin C 2%

Propriedade Descrição
Substância Ativa Fosfato de Clindamicina
Forma Farmacêutica Creme Vaginal (concentração a 2%)
Classe Farmacológica Antibiótico Lincosamida
Objetivo Geral Controlo da presença bacteriana localizada
Origem / Tipo Pró-fármaco Semissintético

Que tipo de medicamento é o Dalacin C 2%?

O Dalacin C 2% é uma preparação farmacêutica sujeita a receita médica, classificada primordialmente como um antibiótico lincosamida e um agente antibacteriano especializado. O seu componente ativo é o Fosfato de Clindamicina. A importância deste fármaco é sublinhada pela sua inclusão na Lista de Medicamentos Essenciais da Organização Mundial da Saúde, confirmando o seu papel estabelecido na terapia anti-infeciosa. Esta classificação significa que o produto é clinicamente reconhecido pela sua eficácia direcionada contra microrganismos específicos que lhe sejam suscetíveis.

Composição, Forma e Origem da Preparação a 2%

A preparação a 2% consiste num creme vaginal de base emulsiva, sendo esta a forma farmacêutica específica selecionada para uma administração local otimizada. A concentração de 2% indica a proporção peso por peso da substância ativa dentro da base do creme. O Fosfato de Clindamicina é um derivado semissintético, adaptado quimicamente a partir da lincomicina, um antibiótico de ocorrência natural, facto corroborado por estudos farmacológicos publicados pelos National Institutes of Health. Crucialmente, o ingrediente Fosfato de Clindamicina funciona como um pró-fármaco; foi concebido para permanecer inativo até ser aplicado, momento em que se converte de forma fiável em clindamicina ativa para uma ação eficaz.

Benefício Geral da Ação Antibacteriana

O benefício central do Dalacin C 2% é a sua capacidade direcionada para gerir condições localizadas, impedindo o crescimento e a sobrevivência de bactérias suscetíveis na área de tratamento. A clindamicina ativa atua restringindo a população bacteriana, exercendo um efeito bacteriostático. Esta ação especializada é alcançada através da interferência nos mecanismos internos de construção proteica das bactérias, o que, em última análise, impede a sua multiplicação. Esta interferência consistente proporciona um método reconhecido para a resolução de problemas bacterianos localizados.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Dalacin C 2%?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança oficial do fosfato de clindamicina em creme vaginal está estruturado em torno de reações adversas categorizadas por frequência e pelo envolvimento de sistemas orgânicos, conforme documentado em fontes reguladoras governamentais. As reações reportadas com maior frequência são localizadas na área de tratamento.


Reações Adversas Classificadas por Frequência

Classificação Exemplos de Reações Adversas Documentadas
Muito Frequentes (≥ 1/10) Candidíase vulvovaginal (infeção fúngica no local de aplicação).
Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10) Dor ou irritação vulvovaginal, corrimento vaginal, cefaleias, tonturas, dor abdominal, diarreia, náuseas e dor nas costas.

Estes efeitos envolvem principalmente as classes de sistemas de órgãos de Infeções e Infestações, Doenças dos Órgãos Genitais e da Mama, Doenças Gastrointestinais e Doenças do Sistema Nervoso, refletindo tanto a atividade local como a potencial absorção sistémica.


Reações Adversas Graves e Condicionantes de Segurança

Todas as formas de clindamicina acarretam um risco documentado de Colite Pseudomembranosa ou Diarreia Associada a Clostridioides difficile (DACD), que podem colocar a vida em risco. Este risco sistémico deve ser considerado, sendo que o seu início pode ocorrer durante ou após o tratamento. Este medicamento está contraindicado em indivíduos com antecedentes de hipersensibilidade à clindamicina ou lincomicina, ou com um historial de doenças gastrointestinais específicas, tais como enterite regional, colite ulcerosa ou colite associada a antibióticos.


Notas de Segurança Contextuais e Populacionais

As informações oficiais do medicamento incluem considerações de segurança específicas. Relativamente à gravidez, os dados de ensaios clínicos registaram uma taxa superior de anomalias no trabalho de parto em comparação com o grupo placebo. Além disso, o creme contém componentes que podem danificar a integridade de métodos contracetivos de barreira de látex ou borracha (como preservativos ou diafragmas). Por conseguinte, os documentos reguladores especificam que não se deve confiar nestes métodos de barreira durante um período definido após a utilização do creme.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Âmbito da Sobredosagem e Risco Sistémico

Embora casos específicos de sobredosagem com clindamicina em creme vaginal a 2% não tenham sido amplamente reportados em documentos reguladores, a substância ativa do produto pode ser absorvida através da vagina para a corrente sanguínea em quantidades suficientes para causar efeitos sistémicos. Por conseguinte, a apresentação de uma sobredosagem é gerida com base nos riscos conhecidos associados à clindamicina sistémica.

Manifestações Sistémicas Documentadas

O risco sistémico mais grave relacionado com a clindamicina, mesmo através da absorção tópica, é o potencial desenvolvimento de diarreia associada a Clostridioides difficile (DACD), que pode evoluir para colite pseudomembranosa. Esta condição envolve o sistema gastrointestinal e pode manifestar-se como:

  • Diarreia (variando de ligeira a grave)
  • Fezes persistentes, aquosas ou com sangue
  • Cólicas abdominais graves e febre

Adicionalmente, observou-se que a clindamicina possui propriedades de bloqueio neuromuscular, o que pode potenciar a ação de outros agentes bloqueadores neuromusculares em determinados doentes, representando um risco específico para esta população.

Quando Procurar Ajuda Médica Urgente

É necessária atenção médica imediata se surgirem quaisquer sinais de toxicidade sistémica ou problemas gastrointestinais graves durante ou mesmo após o tratamento. Isto inclui:

Agrupamento de Sintomas Urgência
Diarreia grave ou com sangue e/ou dor abdominal Imediata (Potencial de colite)
Dificuldade em respirar ou inchaço do rosto/garganta Emergência (Potencial reação alérgica grave)

Na eventualidade de uma sobredosagem, a ação de emergência necessária é a implementação de medidas gerais sintomáticas e de suporte. Para casos confirmados ou suspeitos de DACD, devem ser iniciadas sem demora medidas adequadas, incluindo a gestão de fluidos e o tratamento antibacteriano direcionado.

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Usos terapêuticos de Dalacin C 2%

A aplicação terapêutica do Dalacin C 2% (fosfato de clindamicina em creme vaginal) é utilizada na gestão de infeções bacterianas localizadas específicas. De acordo com a informação abrangente sobre o fármaco disponibilizada pelo DailyMed: Indicações do Creme Vaginal de Fosfato de Clindamicina, este medicamento é habitualmente indicado para a gestão da Vaginose Bacteriana (VB), uma condição em que a estabilidade funcional é afetada. Esta terapia antibacteriana é considerada relevante quando é necessário um auxílio sintomático a curto prazo para abordar a questão localizada subjacente.

O medicamento é aplicado em áreas onde é necessário suporte sintomático adicional em condições que envolvam manifestações episódicas ou flutuantes, sendo vulgarmente utilizado para auxiliar com sintomas que interferem com o funcionamento diário, tais como corrimento anormal, odor genital desagradável e irritação localizada.

“Este tratamento auxilia na manutenção da estabilidade funcional e contribui para a melhoria do conforto quotidiano durante os períodos sintomáticos.”


Facto Rápido: Gestão de Sintomas na Vaginose Bacteriana

Categoria Foco Terapêutico
Condição Principal Vaginose Bacteriana (VB) Sintomática
Sintomas Relevantes Corrimento anormal, odor desagradável e desconforto localizado
Benefício para o Paciente Apoia o alívio das flutuações sintomáticas e contribui para um melhor conforto
Contexto Clínico Aplicado em cenários que requerem gestão adicional do desconforto
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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar o Dalacin C 2%?

A elegibilidade para o Dalacin C 2% (fosfato de clindamicina em creme vaginal) está estritamente definida na documentação regulamentar, estabelecendo regras claras para populações aprovadas, situações de uso restrito e contraindicações.

Estado de Elegibilidade Populações Aplicáveis
Geralmente Permitido Mulheres adultas e idosas não grávidas, e grávidas no segundo e terceiro trimestres.
Contraindicação Absoluta Indivíduos com antecedentes conhecidos de hipersensibilidade à clindamicina, à lincomicina ou a qualquer componente do creme. Indivíduos com historial de doenças intestinais específicas, incluindo enterite regional, colite ulcerosa ou colite associada a antibióticos.
Restrito / Não Estabelecido Doentes pediátricos (a segurança e eficácia não estão estabelecidas antes da menarca). Mulheres grávidas no primeiro trimestre (utilizar apenas se estritamente necessário). Mulheres em período de amamentação (é necessária uma decisão regulamentar sobre a interrupção da amamentação ou do tratamento).

As informações oficiais do medicamento classificam a utilização deste creme como estritamente proibida para indivíduos com historial de certas condições gastrointestinais graves ou alergia conhecida às lincosamidas, o que representa uma proibição absoluta. Para todas as outras populações, o uso está condicionado à idade ou ao estado fisiológico, com restrições definidas para o período pré-menarca e fases iniciais da gravidez.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com Outros Medicamentos e Produtos

As informações regulamentares oficiais relativas ao Dalacin C 2% (clindamicina em creme vaginal a 2%) detalham interações específicas que se relacionam com efeitos sistémicos resultantes da absorção e com a compatibilidade física com determinados produtos.

Interações Farmacodinâmicas

A clindamicina, a substância ativa, possui propriedades de bloqueio neuromuscular conhecidas, mesmo quando administrada localmente com uma absorção sistémica limitada. Devido a esta característica:

  • Agentes Bloqueadores Neuromusculares: As ações de outros medicamentos classificados como agentes bloqueadores neuromusculares podem ser potenciadas quando utilizados em simultâneo com a clindamicina. É necessária precaução em doentes que estejam a receber este tipo de agentes.

Incompatibilidade Física e de Barreira

A formulação do creme contém excipientes, especificamente óleo mineral, que podem comprometer a integridade de certos materiais, resultando em duas condicionantes específicas:

  • Produtos de Látex e Borracha: A resistência de produtos de látex ou borracha, tais como preservativos e diafragmas contracetivos vaginais, pode ser diminuída pelo contacto com o creme.

  • Restrição: O uso destes métodos contracetivos de barreira de látex ou borracha não é oficialmente recomendado durante o tratamento com Dalacin C 2%, nem durante um período específico após a conclusão do mesmo (tipicamente entre 72 horas a 5 dias, conforme detalhado nas informações regulamentares específicas do produto). Esta restrição é necessária para manter a função de barreira física e prevenir falhas no método.

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Mecanismo de ação

Inibição da Síntese Proteica Bacteriana

O mecanismo primário deste fármaco envolve a inibição direcionada da produção de proteínas em bactérias suscetíveis. A molécula ativa, a clindamicina, liga-se especificamente à subunidade ribossómica 50S no interior da célula bacteriana, provocando um bloqueio físico do centro da peptidil-transferase. Esta ação molecular altamente focada impede a formação de ligações peptídicas, interrompendo imediatamente o alongamento da cadeia polipeptídica.

Estabelecimento da Bacteriostase e Limitação da Proliferação

A interrupção da síntese proteica impede que as bactérias fabriquem os componentes estruturais e as enzimas necessárias para o seu crescimento e divisão. Esta supressão de processos vitais essenciais induz um estado de bacteriostase, caracterizado pela inibição da multiplicação bacteriana. O mecanismo modula o ciclo de vida bacteriano, resultando na consequência fisiológica de limitar a proliferação no local da administração.

Limitações do Mecanismo

O mecanismo de ação do fármaco está funcionalmente dependente da integridade estrutural do local de ligação no ribossoma bacteriano. Qualquer alteração ou mutação molecular no RNA ribossómico 23S pode enfraquecer a afinidade de ligação da clindamicina, condicionando assim o mecanismo e resultando numa inibição reduzida da via de tradução.

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Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Dalacin C 2%

Esta secção descreve as diretrizes oficiais de administração e posologia para o Dalacin C 2% (Fosfato de Clindamicina em creme vaginal, 2%), conforme especificado pelas autoridades reguladoras.


Âmbito da Administração

Característica Instrução Oficial (Fontes Regulamentares)
Via de Administração Exclusivamente para uso intravaginal, conforme as instruções das informações oficiais do medicamento.
Esquema Posológico Multidose Padrão: Um aplicador cheio (aproximadamente 5 g de creme a 2%, contendo 100 mg de clindamicina), uma vez por dia, durante 3 a 7 dias consecutivos.
Dose Única Padrão: Um aplicador cheio administrado como dose única.
Momento da Aplicação Aplicado uma vez por dia, sendo geralmente recomendado ao deitar para maximizar a retenção do produto.
Regra para Dose Esquecida No caso de omissão de uma dose, esta deve ser administrada logo que possível; no entanto, não se deve duplicar a dose para compensar o tempo em falta.

Contextos e Restrições de Procedimento

O ciclo de tratamento prescrito deve ser concluído na totalidade, independentemente da evolução dos sintomas, em conformidade com os princípios gerais dos regimes antibióticos. Para populações específicas, as pacientes grávidas (durante o segundo e terceiro trimestres) são habitualmente orientadas para o regime diário de 7 dias, mais prolongado.

Uma restrição procedimental fundamental é a obrigatoriedade de evitar certos produtos concomitantes. As informações oficiais exigem que o uso de produtos de látex ou borracha (como preservativos ou diafragmas) e de outros produtos vaginais (como duches ou tampões) seja suspenso durante o tratamento e por um período posterior (como 5 a 7 dias após o término), devido a potenciais interações entre os componentes do produto.

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Evidência clínica recente

Dalacin C 2%: Visão Geral da Evidência Científica

Evidência para o Uso na Vaginose Bacteriana (VB) Sintomática

A base de investigação para o fosfato de clindamicina em creme vaginal assenta principalmente em Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA). Estes estudos envolvem grupos de participantes distribuídos de forma aleatória para receberem o creme, um controlo inativo (placebo) ou outro tratamento em avaliação. Foram também realizados ensaios controlados com comparador ativo, que analisam o creme em conjunto com outras terapias antibacterianas aprovadas. Estes ensaios foram concebidos para examinar padrões na Vaginose Bacteriana (VB), uma condição caracterizada por manifestações flutuantes ou episódicas. Os resultados descrevem os padrões observados nos estudos relativamente a medidas clínicas e microbiológicas em comparação com os grupos de controlo.

Como os Investigadores Mediram os Resultados dos Estudos

O foco principal da investigação tem sido captar as alterações dos sintomas a curto prazo e o desequilíbrio fisiológico temporário na área localizada. Os investigadores utilizam medições padronizadas, tais como os critérios de Amsel para o estado clínico e o score de Nugent para o estado bacteriológico. Os estudos monitorizaram os resultados comunicados pelas doentes sobre o desconforto percecionado, incluindo alterações no corrimento, odor desagradável e irritação local. Estes dados ajudam a contextualizar a experiência relatada pelas doentes durante a investigação.

Acompanhamento a Longo Prazo e Lacunas na Evidência

A investigação inclui períodos de observação que se estendem para além da fase imediata do tratamento; estes períodos servem para monitorizar o potencial de reaparecimento da condição. As durações típicas do acompanhamento foram limitadas em muitos dos ensaios fundamentais, embora alguns estudos tenham seguido as doentes por períodos mais longos, geralmente até seis meses, para avaliar o potencial de recorrência. Os dados destes estudos alargados mostram padrões relacionados com a frequência de novos diagnósticos, embora os efeitos a longo prazo não estejam totalmente estabelecidos além destas janelas iniciais de acompanhamento.

Evidência em Populações Especiais e Incertezas

A maioria dos estudos fundamentais foi realizada em mulheres adultas não grávidas. A investigação incluiu também estudos específicos e separados para avaliar o uso em certas populações especiais, como mulheres grávidas (com foco no segundo e terceiro trimestres) e adolescentes. No entanto, a evidência é limitada ou insuficiente para indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos, uma vez que esta população não foi amplamente incluída nos principais ensaios clínicos. Adicionalmente, a base de evidência inclui investigação limitada sobre os resultados do uso durante o primeiro trimestre da gravidez, sendo que os dados nesta área específica ainda estão a surgir.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre Dalacin C 2% (FAQ)


P: Que tipos específicos de bactérias o Dalacin C 2% visa combater?

Os documentos regulamentares oficiais indicam que o medicamento é ativo contra bactérias conhecidas por estarem associadas à Vaginose Bacteriana (VB). Isto inclui organismos comuns na VB, como a Gardnerella vaginalis e certas espécies de Bacteroides. O fármaco funciona através da inibição do crescimento e da multiplicação destes microrganismos sensíveis no local de aplicação.


P: Quais são os sinais oficiais de uma reação grave ou severa ao Dalacin C 2%?

As informações oficiais de segurança descrevem o risco potencial de reações graves, incluindo sinais de Colite Pseudomembranosa (uma condição intestinal séria). As orientações oficiais sugerem que sintomas como diarreia persistente, aquosa ou com sangue, febre ou dor abdominal intensa podem ser sinais de uma reação grave. Estes sintomas, ou sinais de uma reação alérgica severa, devem ser comunicados imediatamente a um profissional de saúde.


P: Existem riscos ou efeitos a longo prazo associados ao uso repetido de Dalacin C 2%?

Os estudos oficiais disponibilizados às entidades reguladoras focam-se geralmente na eficácia e segurança a curto prazo durante o período de tratamento prescrito. A documentação regulamentar nota que não foram realizados estudos formais a longo prazo com a substância ativa, clindamicina, para avaliar o potencial de efeitos como cancro ou compromisso da fertilidade. Isto significa que os dados sobre efeitos a longo prazo são limitados.


P: Onde posso encontrar as informações oficiais de prescrição ou o folheto informativo do Dalacin C 2%?

O conjunto mais completo de factos sobre este fármaco encontra-se nos documentos preparados para os organismos reguladores. Estes incluem habitualmente o Resumo das Características do Medicamento (RCM) para profissionais de saúde e o Folheto Informativo para utilizadores. Estes documentos são fornecidos pelo fabricante e pelas agências governamentais de regulação.


P: O Dalacin C 2% está descrito como tratamento para outras condições além da sua indicação principal?

A rotulagem regulamentar oficial indica que esta formulação específica em creme se destina apenas ao tratamento da Vaginose Bacteriana (VB). O uso deste medicamento para qualquer outra condição não está descrito nos documentos oficiais regulamentares.


P: O Dalacin C 2% está disponível sem receita médica em algum país?

A rotulagem oficial e as informações de prescrição nos mercados regulados classificam este produto como um medicamento sujeito a receita médica. Esta designação indica que o fármaco não está, geralmente, disponível para compra sem uma prescrição emitida por um profissional de saúde autorizado.


P: O Dalacin C 2% perde eficácia se for exposto ao calor ou à luz solar direta?

Para preservar a integridade e a qualidade do creme, as instruções oficiais de conservação estipulam que este deve ser armazenado à temperatura ambiente, abaixo dos 25 °C. As instruções recomendam que o medicamento seja mantido afastado da luz direta e do calor, e que não seja congelado.


P: Com que rapidez é que o Dalacin C 2% começa habitualmente a atuar após a primeira aplicação?

Os dados regulamentares centram-se na rapidez com que a substância ativa entra na corrente sanguínea, em vez de focar no momento em que os sintomas começam a melhorar. Os níveis máximos de clindamicina na circulação sistémica são geralmente atingidos cerca de 10 a 14 horas após a aplicação. O tempo exato necessário para que os benefícios clínicos se tornem totalmente percetíveis pode variar entre indivíduos.


P: Existem passos preparatórios ou rotinas de cuidados com a pele descritos antes de aplicar o Dalacin C 2%?

As informações ao paciente sugerem que lavar as mãos cuidadosamente com água e sabão, antes e depois da aplicação, é uma medida de higiene geral para a utilização. Esta recomendação alinha-se com as práticas básicas de limpeza para a utilização do aplicador.


P: Os efeitos secundários associados ao Dalacin C 2% desaparecem normalmente após o fim do tratamento?

Embora se espere que os efeitos secundários locais comuns se resolvam após a conclusão do tratamento, o risco de efeitos secundários sistémicos graves pode persistir. Os avisos oficiais referem que condições como a Colite Pseudomembranosa podem ocorrer não só durante o tratamento, mas também após a conclusão do mesmo.


P: Podem ser aplicados outros produtos tópicos ou hidratantes ao mesmo tempo que o Dalacin C 2%?

As instruções oficiais desaconselham o uso de outros produtos de inserção vaginal, como duches ou tampões, durante o tratamento. As informações do produto não abordam especificamente o uso concomitante de produtos tópicos externos ou hidratantes; por conseguinte, não pode ser feita qualquer afirmação sobre a sua utilização.


P: O consumo de álcool tem algum efeito na segurança ou eficácia do Dalacin C 2%?

A rotulagem oficial do creme vaginal de clindamicina não contém um aviso explícito ou contraindicação contra o consumo de álcool. Esta ausência de uma declaração oficial baseia-se na absorção sistémica limitada desta formulação em creme.


P: Que tipos de interações estão descritos nos documentos oficiais entre o Dalacin C 2% e anticoagulantes?

Os documentos regulamentares descrevem uma interação potencial quando a clindamicina é utilizada com antagonistas da vitamina K (um tipo de anticoagulante, como a varfarina). Esta combinação tem sido associada ao aumento dos valores dos testes de coagulação e hemorragia. Os avisos oficiais indicam que é necessária uma monitorização frequente dos testes de coagulação sanguínea se estes medicamentos forem utilizados em conjunto.


P: Sabe-se se o Dalacin C 2% interage com pílulas contracetivas?

Os avisos oficiais de interação indicam que a clindamicina pode potencialmente reduzir a eficácia de certos contracetivos hormonais que contenham estrogénio, como a pílula. Esta interação está associada a um potencial risco acrescido de gravidez indesejada ou hemorragia de disrupção.

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Como Dalacin C 2% deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Dalacin C 2%

As instruções oficiais para o Dalacin C 2% (clindamicina em creme vaginal) estabelecem condições de conservação específicas para garantir a integridade do produto.


Condições de Conservação Obrigatórias

Requisito Diretriz Regulamentar
Temperatura Conservar abaixo de 25 °C.
Ambiente Proibido Não congelar o produto.
Embalagem Manter o medicamento na sua embalagem original.
Segurança Infantil Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Requisitos de Eliminação

O Dalacin C 2% não utilizado ou com o prazo de validade expirado não deve ser deitado no lixo doméstico nem despejado nos sistemas de águas residuais. A eliminação do medicamento deve ser efetuada de acordo com os requisitos locais em vigor para resíduos farmacêuticos.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Dalacin C 2% encontrado em:

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