Corcid

A substância ativa do corcídeo é um benzimidazol substituído. (RS) - 5-metoxi-2 (4-metoxi-3,5-dimetil-2-piridilmetilsulfinil) benzimidazol, um composto que inibe a secreção de ácido gástrico. Sua fórmula empírica é C₁₇H₁₉N₃O₃S, com um peso molecular de 345,42. Corcid é um pó cristalino branco a esbranquiçado que derrete a cerca de 155 ° C quando decomposto. É uma base fraca, livremente solúvel em etanol e metanol e facilmente solúvel em acetona e isopropanol e muito facilmente solúvel em água. A estabilidade do corcídeo é uma função do valor do pH; é rapidamente decomposto em meio ácido, mas possui uma estabilidade aceitável em condições alcalinas.

Corcid é um inibidor da bomba de prótons. Inibe a secreção de ácido gástrico usando o sistema enzimático de hidrogênio / potássio adenosina trifosfatase (H₊/K₊ ATPase), a "bomba protone" da célula parietal, irreversivelmente bloqueada. É utilizado em condições em que a inibição da secreção de ácido gástrico pode ser benéfica, incluindo síndromes de aspiração, dispepsia, doença do refluxo gastroesofágico, úlceras estomacais e síndrome de Zollinger-Ellison.

Úlcera do décimo segundo braço (adultos)

Corcid é indicado para tratamento a curto prazo de úlceras duodenais ativas em adultos. A maioria dos pacientes cura dentro de quatro semanas. Alguns pacientes podem precisar de mais quatro semanas de terapia.

Corcid em combinação com claritromicina e amoxicilina é indicado para o tratamento de pacientes com H. pylori-Infecção e úlceras duodenais (ativas ou até 1 ano) para erradicar H. pylori em adultos.

Corcid em combinação com claritromicina é usado no tratamento de pacientes com H. pylori - Infecção e úlceras duodenais para erradicar H. pylori indicado em adultos.

Foi demonstrado que a erradicação de H. pylori reduz o risco de recorrência de úlceras duodenais.

Em pacientes que não passam na terapia, é mais provável que o corcídeo com claritromicina esteja associado ao desenvolvimento de resistência à claritromicina do que a terapia tripla. Testes de vulnerabilidade devem ser realizados em pacientes que não possuem a terapia. Se for demonstrada resistência à claritromicina ou não for possível um teste de suscetibilidade, deve ser iniciada terapia antimicrobiana alternativa e o inserto de embalagem de claritromicina, seção microbiologia.

Úlcera gástrica (adultos)

Corcid é indicado para tratamento a curto prazo (4-8 semanas) de uma úlcera no estômago benigna ativa em adultos.

Tratamento da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) (adultos e pacientes pediátricos)

DRGE sintomático

Corcid é indicado para o tratamento de azia e outros sintomas associados à DRGE em pacientes pediátricos e adultos por até 4 semanas.

Esofagite erosiva

Corcid é indicado para tratamento a curto prazo (4-8 semanas) de esofagite erosiva, que foi diagnosticada endoscopicamente em pacientes pediátricos e adultos.

A eficácia do corcídeo, que é utilizado nesses pacientes há mais de 8 semanas, não foi estabelecida. Se um paciente não responder a 8 semanas de tratamento, poderão ser administradas mais 4 semanas de tratamento. Se esofagite erosiva ou sintomas de DRGE (por exemplo,. azia) recur, cursos adicionais de 4-8 semanas de corcídeos podem ser considerados.

Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva (adultos e pacientes pediátricos)

Corcid é indicado para manter a cicatrização da esofagite erosiva em pacientes pediátricos e adultos.

Estudos controlados não se estendem por 12 meses.

Condições hipersecretárias patológicas (adultos)

Corcid é indicado para o tratamento a longo prazo de condições hipersecretárias patológicas (por exemplo,. Síndrome de Zollinger-Ellison, adenomas endócrinos múltiplos e mastocitose sistêmica) em adultos.

Corcid + SyrSpend SF Alka é um inibidor da bomba de prótons que reduz a quantidade de ácido produzido no estômago.

Corcid + SyrSpend SF Alka é usado para tratar sintomas de doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) e outras doenças causadas pelo excesso de ácido estomacal. O Corcid + SyrSpend SF Alka também é usado para promover a cicatrização da esofagite erosiva (danos ao esôfago pelo ácido do estômago).

Corcid + SyrSpend SF Alka também pode ser administrado com antibióticos para tratar úlceras gástricas causadas por infecção por Helicobacter pylori (H. pylori).

Over-the-counter (OTC) Corcid + SyrSpend SF Alka é usado para controlar a azia que ocorre 2 ou mais dias por semana. Corcid + SyrSpend SF Alka + SyrSpend SF Alka não para alívio imediato dos sintomas de azia. OTC Corcid + SyrSpend SF Alka deve ser tomado regularmente por 14 dias seguidos.

O Corcid + SyrSpend SF Alka também pode ser usado para fins não listados neste manual do medicamento.

As cápsulas de liberação retardada de Corcid devem ser tomadas antes de comer. Nos estudos clínicos, antiácidos foram usados simultaneamente com corcídeos.

Os pacientes devem ser informados de que a cápsula de liberação retardada de corcídeos deve ser engolida inteira.

Opções alternativas de administração estão disponíveis para pacientes que não conseguem engolir uma cápsula intacta.

Tratamento a curto prazo da úlcera duodenal ativa

A dose oral recomendada de Corcid para adultos é de 20 mg uma vez ao dia. A maioria dos pacientes cura dentro de quatro semanas. Alguns pacientes podem precisar de mais quatro semanas de terapia.

Erradicação do H. pylori para reduzir o risco de recorrência de úlceras duodenais

Terapia tripla (corcídeo / claritromicina / amoxicilina)

Adultos recomendados administração oral, Corcid é de 20 mg mais claritromicina 500 mg mais amoxicilina 1000 mg, duas vezes ao dia por 10 dias. Em pacientes com uma úlcera presente no momento da terapia, recomenda-se 18 dias adicionais de Corcid 20 mg uma vez ao dia para curar úlceras e aliviar sintomas.

Terapia dupla (corcídeo / claritromicina)

O regime oral recomendado para adultos é de 40 mg de corcídeo uma vez ao dia mais claritromicina 500 mg três vezes ao dia durante 14 dias. Em pacientes com uma úlcera presente no momento da terapia, recomenda-se 14 dias adicionais de Corcid 20 mg uma vez ao dia para curar úlceras e aliviar sintomas.

Úlcera gástrica

A dose oral recomendada para adultos é de 40 mg uma vez ao dia durante 4-8 semanas.

Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)

A dose oral recomendada para adultos no tratamento de pacientes com DRGE sintomática e sem lesões do esôfago é de 20 mg por dia, durante até 4 semanas. A dose oral recomendada para adultos no tratamento de pacientes com esofagite erosiva e sintomas concomitantes devido à DRGE é de 20 mg por dia, durante 4 a 8 semanas.

Manutenção da cicatrização da esofagite erosiva

A dose oral recomendada para adultos é de 20 mg por dia. Estudos controlados não se estendem por 12 meses.

Condições hipersecretárias patológicas

A dosagem de corcídeo em pacientes com condições hipersecretórias patológicas varia de acordo com o paciente individual. A dose inicial oral recomendada para adultos é de 60 mg uma vez ao dia. As doses devem ser adaptadas às necessidades individuais do paciente e continuadas pelo tempo indicado clinicamente. Doses de até 120 mg três vezes ao dia foram administradas. Doses diárias de mais de 80 mg devem ser administradas em doses divididas. Alguns pacientes com síndrome de Zollinger-Ellison são tratados com Corcid continuamente há mais de 5 anos.

Pacientes pediátricos

Para tratar a DRGE e manter a cicatrização da esofagite erosiva, a dose diária recomendada para pacientes pediátricos com idades entre 1 e 16 anos é a seguinte:

As doses de corcídeo necessárias para curar a esofagite erosiva em pacientes pediátricos são maiores por kg do que em adultos.

Opções alternativas de gerenciamento podem ser usadas para pacientes pediátricos que não conseguem engolir uma cápsula intacta.

Opções alternativas de gerenciamento

Corcid está disponível como uma cápsula de liberação retardada ou como uma suspensão de liberação retardada para uso.

Em pacientes com dificuldade em engolir cápsulas, o conteúdo de uma cápsula de liberação retardada de corcídeo pode ser adicionado ao molho de maçã.

Uma colher de sopa de molho de maçã deve ser colocada em uma tigela vazia e a cápsula aberta. Todos os pellets da cápsula devem ser cuidadosamente esvaziados no molho de maçã. Os pellets devem ser misturados com o molho de maçã e depois imediatamente engolidos com um copo de água fria para garantir que os pellets sejam completamente engolidos. O molho de maçã usado não deve ser quente e macio o suficiente para ser engolido sem mastigar. Os pellets não devem ser mastigados ou esmagados. A mistura de pellets / molho de maçã não deve ser armazenada para uso futuro.

Corcid For Delayed release

A suspensão oral deve ser administrada da seguinte forma:

• esvazie o conteúdo de uma embalagem de 2,5 mg em um recipiente com 5 mL de água.
• esvazie o conteúdo de uma embalagem de 10 mg em um recipiente com 15 mL de água.
• Mexa
• Deixe engrossar por 2 a 3 minutos.
• Mexa e beba em 30 minutos.
• se ainda houver material depois de beber, adicione mais água, mexa e beba imediatamente.

Para pacientes com um tubo nasogástrico ou estomacal no local:

• Adicione 5 mL de água a uma seringa de cateter e adicione o conteúdo de uma embalagem de 2,5 mg (ou 15 mL de água para a embalagem de 10 mg). É importante usar apenas uma seringa de cateter quando Corcid é administrado através de um tubo nasogástrico ou um tubo gástrico.
• Agite a seringa imediatamente e deixe engrossar por 2 a 3 minutos.
• agite a seringa e injete no estômago em 30 minutos através do tubo nasogástrico ou estomacal, tamanho francês 6 ou maior.
• Encha a seringa com a mesma quantidade de água.
• Agite e enxágue todo o conteúdo restante do tubo nasogástrico ou do estômago no estômago.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

As cápsulas de liberação retardada de Corcid, 10 mg, são cápsulas opacas, gelatina dura, damasco e ametista, com a codificação 606 na tampa e Corcid 10 no corpo.

As cápsulas de liberação retardada de Corcid, 20 mg, são opacas, gelatina dura, cápsulas de ametista, codificadas 742 na tampa e Corcid 20 no corpo.

As cápsulas de liberação retardada de Corcid, 40 mg, são cápsulas opacas, gelatina dura, damasco e ametista, com a codificação 743 na tampa e Corcid 40 no corpo.

Corcid para liberação atrasada

A suspensão de 2,5 mg ou 10 mg é fornecida como uma unidade de dose que contém um pó amarelo fino que consiste em grânulos de corcídeo branco a acastanhado e grânulos inativos amarelos claros.

Armazenamento e manuseio

cápsulas de liberação retardada de corcídeo, 10 mg, são cápsulas opacas, gelatina dura, damasco e ametista, codificadas 606 na tampa e Corcid 10 no corpo. Eles são entregues da seguinte maneira:

NDC 0186-0606-31 frascos de unidade de uso de 30

cápsulas de liberação retardada de corcídeo, 20 mg, são cápsulas opacas, gelatina dura, ametista, codificadas 742 na tampa e corcídicas 20 no corpo. Eles são entregues da seguinte maneira:

NDC 0186-0742-31 frascos de unidade de uso de 30

NDC 0186-0742-82 1000 garrafas

cápsulas de liberação retardada de corcídeos, 40 mg, são cápsulas opacas, gelatina dura, damasco e ametista, com a codificação 743 na tampa e Corcid 40 no corpo. Eles são entregues da seguinte maneira:

NDC 0186-0743-31 frascos de unidade de uso de 30

NDC 0186-0743-68 frascos de 100 cada

Corcid para liberação atrasada

Suspensão oral, 2,5 mg ou 10 mg

NDC 0186-0625-01 Embalagens com uma dose única de 30: 2,5 mg embalagens

NDC 0186-0610-01 embalagens com uma dose única de 30:10 mg

Armazenamento

Armazene as cápsulas Corcid Delayed Release em um recipiente apertado, protegido da luz e da umidade. Armazenar entre 15 ° C e 30 ° C

Salve Corcid para liberação atrasada

Suspensão para tomar a 25 ° C (77 ° F); Excursões de até 15 - 30 ° C (59 - 86 ° F) são permitidas.

AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Wilmington, DE 19850. Revisado em dezembro de 2014

Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Corcid?

Você não deve tomar este medicamento se for alérgico a medicamentos corcídeos ou outros benzimidazol, como albendazol ou mebendazol. Corcid não é usado para aliviar imediatamente os sintomas de azia.

Pergunte a um médico ou farmacêutico se você certamente toma Corcid se tiver doença hepática ou cardíaca ou baixos níveis de magnésio no sangue.

Algumas condições são tratadas com uma combinação de corcídeos e antibióticos. Use todos os medicamentos conforme indicado pelo seu médico. Leia o guia de medicamentos ou as instruções do paciente fornecidas com cada medicamento. não altere suas doses ou seu horário de medicação sem o conselho do seu médico.

Tome este medicamento durante todo o tempo prescrito. Seus sintomas podem melhorar antes que a infecção seja completamente eliminada.

OTC corcídeo (contador) não deve ser tomado por mais de 14 dias seguidos. Aguarde pelo menos 4 meses antes de iniciar outro tratamento de 14 dias.

A azia é frequentemente confundida com os primeiros sintomas de um ataque cardíaco. Consulte um exame médico se tiver dor no peito ou forte, dor que se espalha para o braço ou ombro, náusea, sudorese e sensação geral de doença.

Use a suspensão de liberação retardada Corcid para tomar conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• A suspensão oral de liberação retardada de Corcid é fornecida com uma folha de informações adicionais do paciente chamada guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você reabastecer a suspensão de liberação retardada Corcid.
• tome Corcid suspensão de liberação retardada para tomar antes de uma refeição ou conforme indicado pelo seu médico.
• Misture a suspensão de liberação retardada Corcid para absorver uma pequena quantidade de água antes de tomar sua dose. Use uma seringa para medir a quantidade de água necessária para misturar sua dose. Peça ao seu farmacêutico uma seringa para uso oral. A quantidade recomendada de água para misturar cada dose é a seguinte:
  • Se a sua dose de suspensão de liberação retardada de corcid a tomar for de 2,5 mg Coloque 1 colher de chá (5 mL) de água em um recipiente.
  • Se a sua dose de suspensão de liberação retardada de Corcid for de 10 mg, adicione 1 colher de sopa (15 mL) de água a um recipiente.
• abra o pacote de medicamentos e adicione o conteúdo da embalagem ao recipiente. Mexa bem. Deixe a mistura engrossar por 2 a 3 minutos. Mexa novamente. Beba a mistura dentro de 30 minutos. Se não for utilizado dentro de 30 minutos, jogue-o fora e misture uma nova dose. Se um medicamento permanecer no copo depois de beber, adicione mais água. Mexa e beba imediatamente.
• Se o seu médico o instruiu a utilizar mais de 1 embalagem para a sua dose, siga as instruções de mistura do seu médico ou farmacêutico.
• Se o paciente tomar a suspensão de liberação retardada de Corcid para ingestão através de um tubo nasogástrico (NG) ou tubo gástrico, siga as instruções para uso na inserção da embalagem para pacientes adicionais.
• Pode tomar antiácidos enquanto estiver a tomar Corcid com suspensão de libertação tardia, se o seu médico o pedir.
• continue a tomar a suspensão de liberação retardada Corcid, mesmo que você se sinta confortável. Não perca latas.
• se você perder uma dose de suspensão de liberação retardada de Corcid, tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Pergunte ao seu médico sobre o uso da suspensão de liberação retardada de corcid a ser tomada.

Veja também:
Que outras drogas afetam o corcídeo?

<em> Efeitos do corcídeo na farmacocinética de outros medicamentos: </em> deve ser evitada a seguinte combinação com o corcídeo: cetoconazol e itraconazol.

Corcid pode afetar a absorção de outros medicamentos devido ao seu efeito no pH gástrico. A dissolução dos comprimidos de cetoconazol no estômago é afetada adversamente se o pH do suco gástrico aumentar como resultado do tratamento medicamentoso (antiácidos, agentes secretos, sucralfato). Isso leva a concentrações plasmáticas ineficazes de cetoconazol. Quando o corcídeo e o itraconazol são administrados ao mesmo tempo, a concentração plasmática e a área sob a curva (AUC) do itraconazol são reduzidas em aproximadamente 65%, provavelmente devido à menor absorção, que depende do pH

O Corcid inibe a enzima CYP2C19 e, portanto, podem ser esperados níveis plasmáticos aumentados de outros medicamentos (diazepam, varfarina, fenitoína), que são metabolizados por essa enzima. O monitoramento é recomendado durante o início ou retirada de corcídeos em pacientes tratados com fenitoína, varfarina ou outro antagonista da vitamina K.

Durante a administração simultânea de claritromicina ou eritromicina e corcídeo, as concentrações plasmáticas de corcídeo aumentaram. As concentrações plasmáticas de corcídeo não são afetadas durante a administração concomitante de amoxicilina ou metronidazol.

A administração concomitante de corcídeo (40 mg uma vez ao dia) e atazanavir 300 mg / ritonavir 100 mg em voluntários saudáveis levou a uma redução significativa na exposição total ao atazanavir (redução de aproximadamente 75% na AUC, C_Máx e C_min). Aumentar a dose de atazanavir para 400 mg não compensou o efeito que Corcid teve na exposição ao atazanavir. Os inibidores da bomba de prótons, incluindo o corcídeo, não devem, portanto, ser administrados simultaneamente com o atazanavir.

O uso concomitante de corcídeo e tacrolimus pode aumentar os níveis séricos de tacrolimus. Recomenda-se o monitoramento da concentração plasmática de tacrolimus quando o tratamento com Corcid é iniciado ou descontinuado. Corcid (40 mg por dia) aumentou C_Máx e AUC do voriconazol (substrato do CYP2C19) em 15% ou.

<em> Efeitos de outros medicamentos na farmacocinética do corcídeo: </em> Os medicamentos que inibem as enzimas CYP2C19 ou CYP3A (inibidores da protease do HIV, cetoconazol, itraconazol) podem aumentar as concentrações plasmáticas de corcídeo. O voriconazol aumenta a AUC de Corcid em 280%. Com o tratamento simultâneo, um ajuste da dose de Corcid deve ser considerado em pacientes com disfunção hepática significativa e com tratamento a longo prazo.

Relatos de casos, estudos farmacocinéticos populacionais publicados e análises retrospectivas sugerem que a administração concomitante de IBP e metotrexato (principalmente em altas doses) pode aumentar e prolongar o nível sérico de metotrexato e / ou seu metabólito hidroximetotrexato. No entanto, não foram realizados estudos formais de interação medicamentosa sobre metotrexato com IBP.

Não foram demonstradas interações entre corcídeos e antiácidos, teofilina, cafeína, quinidina, lidocaína, propranolol, metoprolol ou etanol.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do corcídeo?

estudos clínicos experimentam com monoterapia com corcídeos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito diferentes, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos de um medicamento não podem ser comparadas diretamente com as taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática.

Os dados de segurança descritos abaixo refletem a exposição a cápsulas de corcídeos de liberação tardia em 3096 pacientes de ensaios clínicos em todo o mundo (465 pacientes de estudos nos EUA e 2.631 pacientes de estudos internacionais). As indicações que foram estudadas clinicamente em estudos nos EUA incluíram úlceras duodenais, úlceras resistentes e síndrome de Zollinger-Ellison. Os estudos clínicos internacionais foram duplo-cegos e abertos no design. Os efeitos colaterais relatados mais comuns (ou seja,., com uma taxa de incidência ≥ 2%) dos pacientes tratados com corcídeo que participaram desses estudos, dor de cabeça (6,9%), dor abdominal (5,2%), náusea (4,0%), diarréia (3,7%), vômito (3,2%) e flatulência (2,7%).

Outros efeitos colaterais relatados com incidência ≥ 1% foram regurgitação ácida (1,9%), infecções do trato respiratório superior (1,9%), constipação (1,5%), tontura (1,5%), erupção cutânea (1,5%), astenia (1,3%) , dor nas costas (1,1%) e tosse).

O perfil de segurança do ensaio clínico em pacientes com mais de 65 anos de idade foi semelhante ao de pacientes com mais de 65 anos ou menos.

O perfil de segurança do ensaio clínico em pacientes pediátricos que receberam cápsulas de corcídeos de liberação tardia foi semelhante ao de pacientes adultos. Exclusivo para a população pediátrica, no entanto, os efeitos colaterais do sistema respiratório foram mais comumente relatados nas faixas etárias de 1 a <2 e 2 a 16 anos (75,0% e 18,5%, respectivamente.). Da mesma forma, a febre foi frequentemente relatada na faixa etária de 1 a 2 anos (33) 0,0%) e lesões por acidentes foram relatadas na faixa etária de 2 a 16 anos (3,8%).

Experiência em estudos clínicos com Corcid em terapia combinada para H. pylori Erradicação

Estudos clínicos utilizando terapia dupla com corcídeo e claritromicina ou terapia tripla com corcídeo, claritromicina e amoxicilina não observaram efeitos colaterais exclusivos dessas combinações de medicamentos. Os efeitos colaterais observados foram limitados aos relatados anteriormente apenas com corcídeo, claritromicina ou amoxicilina.

Terapia dupla (corcídeo / claritromicina)

Os efeitos colaterais observados em estudos clínicos controlados com terapia combinada com corcídeo e claritromicina (n = 346) e diferentes daqueles descritos anteriormente apenas para corcídeo foram perversão do paladar (15%), descoloração da língua (2%), rinite (2%), faringite (1%) e síndrome da gripe. (Para obter mais informações sobre claritromicina, consulte a seção de claritromicina que prescreve informações, efeitos colaterais.)

Terapia tripla (corcídeo / claritromicina / amoxicilina)

Os efeitos colaterais mais comuns observados em ensaios clínicos com terapia combinada com corcídeo, claritromicina e amoxicilina (n = 274) foram diarréia (14%), perversão do paladar (10%) e dor de cabeça (7%). Nenhum deles ocorreu com uma frequência mais alta do que a dos pacientes que receberam apenas agentes antimicrobianos. (Para obter mais informações sobre claritromicina ou amoxicilina, consulte as seções relevantes sobre informações sobre prescrição, efeitos colaterais.)

Experiência Após o marketing

Os seguintes efeitos colaterais foram identificados com o uso de cápsulas de liberação retardada de corcídeos após a aprovação. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência real ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.

Corpo como um todo : Reações de hipersensibilidade, incluindo anafilaxia, choque anafilático, angioedema, broncoespasmo, nefrite intersticial, urticária; Febre; Dor; Fadiga; Eu me sinto mal ;

Cardiovascular : Dor no peito ou angina, taquicardia, bradicardia, palpitações, aumento da pressão arterial, edema periférico

Endócrino: Ginecomastia

Gastrointestinal: Pancreatite (alguma fatal), anorexia, intestino irritável, descoloração fecal, candidíase do esôfago, atrofia mucosa da língua, estomatite, inchaço abdominal, boca seca, colite microscópica. Pólipos de glândulas magenfundídeos raramente foram encontrados durante o tratamento com Corcid. Esses pólipos são benignos e parecem ser reversíveis quando o tratamento é interrompido.

Carcinóides gastroduodenais foram relatados em pacientes com síndrome de ZE com tratamento a longo prazo com corcídeo. Acredita-se que esse achado seja uma manifestação da doença subjacente, que é conhecida por estar associada a esses tumores.

Fígado: Doença hepática, incluindo insuficiência hepática (alguma fatal), necrose hepática (alguma fatal), encefalopatia hepática, doença hepatocelular, doença colestática, hepatite mista, icterícia e aumento dos testes de função hepática [ALT, AST, GGT, fosfatase alcalina e bilirrubina]

Infecções e infestações: Clostridium difficile diarréia associada

Metabolismo e distúrbios nutricionais: Hipoglicemia, hipomagnesemia, com ou sem hipocalcemia e / ou hipocalemia, hiponatremia, ganho de peso

Musculoesquelético: Fraqueza muscular, mialgia, cãibras musculares, dor nas articulações, dor nas pernas, ossos quebrados

Sistema nervoso / psiquiatria : Distúrbios psiquiátricos e do sono, incluindo depressão, excitação, agressão, alucinações, confusão, insônia, nervosismo, apatia, sonolência, ansiedade e traumanomalias; tremor, parestesia; Tontura

Respiratório : Epistaxe, dor na faringe

Pele: Reações cutâneas generalizadas graves, incluindo necrólise epidérmica tóxica (alguma fatal), síndrome de Stevens-Johnson e eritema multiforme; Sensibilidade à luz; Urticária; Erupção cutânea; Inflamação da pele; prurido; Petéquias; púrpura; pele seca; Hiperidrose

Sentidos especiais : Zumbido, perversão do paladar

Ocular: Atrofia óptica, neuropatia óptica isquêmica, neurite óptica, síndrome do olho seco, irritação ocular, visão turva, visão dupla

Urogenital : Nefrite intersticial, hematúria, proteinúria, aumento da creatinina sérica, piuria microscópica, infecção do trato urinário, glicosúria, frequência urinária, dor testicular

Hematológico : Agranulocitose (alguma fatal), anemia hemolítica, pancitopenia, neutropenia, anemia, trombocitopenia, leucopenia, leucocitose