Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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A Cori-Mycin® s é fornecida como:
NDC 42023-108-01................................5 mL frasco com conta-gotas
Cada mL contém: sulfato de colistina equivalente a 3 mg de actividade de base da colistina, sulfato de neomicina equivalente a 3, 3 mg de base da neomicina actividade, acetato de hidrocortisona 10 mg (1%), brometo de Tonzónio 0, 5 mg (0, 05%), e polissorbato 80 num veículo aquoso tamponado com ácido acético e sódio acetato. Thimerosal (derivado do mercúrio) 0,002% é adicionado como conservante.
Um conjunto esterilizado de Tampa Do conta-gotas para utilização no frasco de a suspensão está incluída na embalagem.
Agitar bem antes de usar.
Conservar a 20 ° - 25 ° C (68°-77°F).
Fabricado e distribuído por: JHP Pharmaceuticals, LLC, Rochester, MI 48307.
A Coly-Mycin® s Otic está indicada para o tratamento de infecções bacterianas superficiais do canal auditivo externo, causadas por organismos sensíveis à acção dos antibióticos e para o tratamento de infecções de mastoidectomia e cavidades de fenestração causadas por organismos susceptível aos antibióticos.
A terapêutica com este medicamento deve ser limitada a 10 dias. (Ver AVISO.)
O canal auditivo externo deve ser cuidadosamente limpo e seco com um aplicador estéril de algodão.
Ao utilizar o conta-gotas calibrado:
Para adultos, 5 gotas da suspensão devem ser instiladas na orelha afectada 3 ou 4 vezes por dia.
Para os doentes pediátricos, são sugeridas 4 gotas devido à menor capacidade do canal auditivo.
O doente deve deitar-se com o ouvido afectado para cima e depois as gotas devem ser instiladas. Esta posição deve ser mantida durante 5 minutos. para facilitar a penetração das gotas no canal auditivo. Repetir, se necessário, para o ouvido oposto.
Se preferir, pode inserir-se uma mecha de algodão no canal. e depois o algodão pode estar saturado com a suspensão. Este pavio deve ser manter húmido adicionando mais solução a cada 4 horas. O pavio deve ser substituído pelo menos uma vez de 24 em 24 horas.
Este medicamento está contra-indicado nos indivíduos que demonstrou hipersensibilidade a qualquer um dos seus componentes.
Este medicamento não deve ser utilizado se a suspeita-se ou sabe-se que a perturbação do canal se deve a infecção cutânea viral (por exemplo, vírus herpes simplex ou vírus da varicela zoster).
AVISO
A neomicina pode induzir perda auditiva neurossensorial permanente devido a danos cocleares., principalmente a destruição de células ciliadas no órgão de Corti. O risco é maior com uso prolongado. A terapêutica deve ser limitada a 10 dias consecutivos. (Ver PRECAUCAO - Geral.) Os doentes em tratamento com gotas auriculares contendo neomicina devem esteja sob estreita observação clínica. Deve utilizar-se cuidadosamente o sistema Oly-Mycin® s em qualquer doente com uma membrana timpânica perfurada.
O sulfato de neomicina pode causar sensibilização cutânea. A incidência precisa de reacções de hipersensibilidade (principalmente erupção cutânea) devidas a não se conhece neomicina tópica. Interromper imediatamente se a sensibilidade ou irritação ocorrer.
Quando se utiliza produtos contendo neomicina para controlar os níveis secundários infecção nas dermatoses crónicas, tais como otite externa crónica ou estase dermatite, deve-se ter em mente que a pele nestas condições é mais susceptível do que a pele normal de se tornar sensível a muitas substâncias, incluindo neomicina. A manifestação de sensibilização à neomicina é ususalmente uma vermelhidão de baixo grau com inchaço, escala seca e comichão, pode ser manifestar-se simplesmente como uma falha na cura. O exame periódico de tais sinais é recomenda-se, e o doente deve ser aconselhado a interromper o medicamento se: são observados. Estes sintomas regressam rapidamente ao retirar a medicação. As aplicações que contêm neomicina devem ser evitadas para o doente a partir daí.
PRECAUCAO
Geral
Tal como acontece com qualquer outra preparação antibiótica, o tratamento pode resultar num crescimento excessivo de organismos e fungos não-concebíveis. Se a infecção não melhora após uma semana, as culturas devem ser repetidas para verificar a identidade do organismo e determinar se a terapia deve ser alteracao.
O tratamento não deve ser prolongado por mais de dez dias.
Podem ocorrer reacções alérgicas cruzadas que podem prevenir a utilização de qualquer ou de todos os antibióticos aminoglicosídicos para o tratamento do futuro infeccao.
exame
Efeitos sistémicos de níveis excessivos de hidrocortisona podem incluir uma redução no número de eosinófilos circulantes e uma diminuição na excreção urinária de 17-hidroxicorticosteróides.
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Não foram realizados estudos de carcinogenicidade a longo prazo em animais. realizado com colistin ou neomicina, ou Coly - Mycin® s Otic. Aumento foi notificada a incidência de aberrações cromossómicas em linfócitos humanos. após exposição in vitro à colistina ou à neomicina.
Não foram realizados estudos de fertilidade com neomicina, mas relatórios da literatura científica sugerem que pode diminuir espermatogénese em ratos. Não foram observados efeitos adversos na fertilidade masculina. no rato fêmea às quais foram administradas doses intramusculares de colistimetato de sódio, a sal de metanossulfonato de colistina, até 20 mg / kg (equivalente a 9, 3 mg / kg de colistin base). Esta dose é aproximadamente 30 vezes a dose diária clínica, com base na área de superfície corporal, assumindo uma absorção de 100% a partir da orelha, no entanto, significativa não se prevêem níveis sistémicos de colistina ou neomicina no ser humano quando Coly-Mycin® s Otic é usado como indicado.
Estudos a longo prazo em roedores não mostraram evidência de carcinogenicidade atribuível à administração oral de corticosteróides. Os estudos de mutagenicidade com hidrocortisona foram negativos. Não foram realizados estudos realizada para avaliar o efeito sobre a fertilidade de corticosteróides tópicos.
Gravidez-Efeitos Teratogénicos
Gravidez Categoria C
Não existem estudos adequados e bem controlados de Oly-Mycin® s em mulheres grávidas. Não se sabe se a Coly-Mycin® S pode causar lesão fetal quando administrado a uma mulher grávida.
Colistimetato de sódio, sal de metanossulfonato de sódio colistina, não foi teratogénico em ratos e coelhos aos quais foram administradas doses intramuscular até a 20 mg / kg (equivalente a 9.3 mg/kg de base de colisitina, aproximadamente 30 vezes (ratos) ou 55 vezes (coelhos) a dose clínica diária com base na área da superfície corporal e assumindo 100% de absorção a partir da orelha). Foram observados aumentos das reabsorções em coelhos com doses de 20 mg / kg, mas não de 10 mg / kg (equivalente a 4.15 mg / kg de colistina basear). Observou-se uma diminuição da sobrevivência das crias no desmame em ratos com 20 mg/kg, uma vez que a dose materna de colistina, mas não 10 mg / kg. Colistin não foi demonstrou ter quaisquer efeitos adversos no embrião ou feto em desenvolvimento em doses relevante para a quantidade que será entregue ototopicamente no recomendado doses clínicas
Embora os aminoglicosidos possam causar surdez congénita em no ser humano, se administrado durante a gravidez, níveis sistémicos significativos da neomicina não seria de esperar quando o Coly-Mycin® s Otic é utilizado como indicado.
Os corticosteróides são geralmente teratogénicos em laboratório. animais quando administrados por via sistémica a níveis de dosagem relativamente baixos. O os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após a derme. aplicação em animais de laboratório.
A substância activa do Coly-Mycin® S só deve ser utilizada durante a gravidez se: os potenciais benefícios justificam os potenciais riscos para o feto.
mae
A hidrocortisona e o sulfato de colistina aparecem no leite humano. após administração oral dos medicamentos. Uma vez que a absorção sistémica destes os medicamentos podem ocorrer quando são utilizados topicamente, pelo que devem ser tomadas precauções quando A suspensão Oly-Mycin® s é utilizada por uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
Ver DATA E ADMINISTRAÇÃO. A segurança e a eficácia da Coly-Mycin® s nos lactentes com menos de um ano de idade não foi estabelecida. A eficácia da coli-Mycin® s nos doentes pediátricos um ano ou mais no tratamento de infecções bacterianas superficiais canal auditivo externo e para o tratamento de infecções de mastoidectomia as cavidades de fenestração foram demonstradas num ensaio clínico controlado.
Uso Geriátrico
Não foram observadas diferenças globais na segurança ou eficácia. observado entre doentes idosos e doentes mais jovens.
SECUNDARIO
A neomicina provoca ocasionalmente Sensibilização cutânea.
Ototoxicidade (ver AVISO secção) e nefrotoxicidade também foram notificados.
Ocorreram reacções adversas com a utilização tópica de combinações de antibióticos. Não estão disponíveis dados exactos sobre a incidência, uma vez que não existem dados disponíveis. está disponível o denominador dos doentes tratados. A reacção que ocorre mais frequentemente é uma sensibilização alérgica. Num estudo clínico, utilizando um sistema transdérmico de neomicina de 20% , ocorreram reacções alérgicas cutâneas induzidas pela neomicina em duas de 2.175 (0, 09%) indivíduos na população em geral. Num outro estudo, a incidência foi para ser aproximadamente 1%.
Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos locais com: corticosteróides tópicos, especialmente sob pensos oclusivos: queimadura, comichão, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.
INTERACCAO
Não foram fornecidas informações.
A neomicina provoca ocasionalmente Sensibilização cutânea.
Ototoxicidade (ver AVISO secção) e nefrotoxicidade também foram notificados.
Ocorreram reacções adversas com a utilização tópica de combinações de antibióticos. Não estão disponíveis dados exactos sobre a incidência, uma vez que não existem dados disponíveis. está disponível o denominador dos doentes tratados. A reacção que ocorre mais frequentemente é uma sensibilização alérgica. Num estudo clínico, utilizando um sistema transdérmico de neomicina de 20% , ocorreram reacções alérgicas cutâneas induzidas pela neomicina em duas de 2.175 (0, 09%) indivíduos na população em geral. Num outro estudo, a incidência foi para ser aproximadamente 1%.
Foram notificados os seguintes acontecimentos adversos locais com: corticosteróides tópicos, especialmente sob pensos oclusivos: queimadura, comichão, irritação, secura, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, maceração da pele, infecção secundária, atrofia da pele, estrias e miliaria.
Não foram fornecidas informações.