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Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tratamento da hipertensão arterial, sistólica essencial ou nefrogênica ou isolada. Tratamento da insuficiência cardíaca crônica estável de graus leves a moderados (New York Heart Association, NYHA: classe funcional II ou III).
edema específico
- Ascites devido à cirrose hepática em pacientes estáveis sob controle rigoroso.
- Edema da síndrome nefrótica.
Insipidus de diabetes.
A dose de Chloortalidon Sandoz / Chlortalidone deve ser titulada individualmente para obter a menor dose efetiva. Chloortalidon Sandoz / Chlortalidone deve ser tomado por via oral, de preferência como uma dose diária única no café da manhã.
Adultos:
Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 25 mg / dia. Isso é suficiente para atingir o efeito máximo de redução da pressão arterial na maioria dos pacientes. Se a queda da pressão arterial em 25 mg / dia for insuficiente, a dose poderá ser aumentada para 50 mg / dia. Se for necessária uma nova queda na pressão arterial, pode ser adicionada terapia hipertensiva adicional ao regime de dosagem.
Insuficiência cardíaca estável e crônica (NYHA: classe funcional II / III):
A dose inicial recomendada é de 25 a 50 mg / dia; em casos graves, pode ser aumentada para 100 a 200 mg / dia.â € œAdvertências e precauções especiais de usoâ €).
â € œIndicações terapêuticasâ €)
A dose efetiva mais baixa pode ser identificada por titulação e administrada apenas por um período limitado de tempo. Recomenda-se que as doses não excedam 50 mg / dia.
Diabetes insipidus:
Inicialmente 100 mg duas vezes ao dia, mas se possível, reduza para uma dose de manutenção diária de 50 mg.
Crianças:
A dose eficaz mais baixa também deve ser usada em crianças. Por exemplo, uma dose inicial de 0,5 a 1 mg / kg / 48 horas e uma dose máxima de 1,7 mg / kg / 48 horas foram usadas.
Pacientes idosos e com insuficiência renal:
A dose efetiva mais baixa de Chloortalidon Sandoz / € œPropriedades farmacocinéticasâ €).
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, pode ser necessária uma redução na dose recomendada para adultos. Observação médica precisa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona e os diuréticos tiazídicos perdem seu efeito diurético quando a depuração da creatinina é atingida <30 ml / min.
Hipersensibilidade conhecida à clorotalidona ou a qualquer um dos excipientes. Anúria, insuficiência hepática ou renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), hipersensibilidade à clorotalidona e outros derivados da sulfonamida, hipocalemia refratária, hiponatremia e hipercalcemia, hiperuricemia sintomática (gota ou pedras urinárias na história da gravidez), pressão arterial durante.
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A dose efetiva mais baixa pode ser identificada por titulação e administrada apenas por um período limitado de tempo. Recomenda-se que as doses não excedam 50 mg / dia.
Diabetes insipidus:
Inicialmente 100 mg duas vezes ao dia, mas se possível, reduza para uma dose de manutenção diária de 50 mg.
Crianças:
A dose eficaz mais baixa também deve ser usada em crianças. Por exemplo, uma dose inicial de 0,5 a 1 mg / kg / 48 horas e uma dose máxima de 1,7 mg / kg / 48 horas foram usadas.
Pacientes idosos e com insuficiência renal:
A dose efetiva mais baixa de Chloortalidon Sandoz / € œPropriedades farmacocinéticasâ €).
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, pode ser necessária uma redução na dose recomendada para adultos. Observação médica precisa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona e os diuréticos tiazídicos perdem seu efeito diurético quando a depuração da creatinina é atingida <30 ml / min.
4.3 Contra-indicaçõesHipersensibilidade conhecida à clorotalidona ou a qualquer um dos excipientes. Anúria, insuficiência hepática ou renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), hipersensibilidade à clorotalidona e outros derivados da sulfonamida, hipocalemia refratária, hiponatremia e hipercalcemia, hiperuricemia sintomática (gota ou pedras urinárias na história da gravidez), pressão arterial durante.
4.4 Advertências e precauções especiais de usoAdvertências:
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, pois pequenas alterações no equilíbrio de líquidos e eletrólitos devido aos diuréticos tiazídicos podem desencadear coma hepático, especialmente em pacientes com cirrose hepática.
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona também deve ser usada com cautela em pacientes com doença renal grave. As tiazidas podem desencadear azotemia nesses pacientes e os efeitos da administração repetida podem ser cumulativos.
Precauções:
Eletrólitos:
O tratamento com diuréticos tiazídicos tem sido associado a desequilíbrio eletrolítico, como hipocalemia, hipomagnesemia, hiperglicemia e hiponatremia. Como a excreção de eletrólitos é aumentada, uma dieta muito rigorosa e com pouco sal deve ser evitada.
A hipocalemia pode sensibilizar o coração ou exagerar sua resposta aos efeitos tóxicos dos digitálicos.
Como todos os diuréticos tiazídicos, a diurese induzida pela cloortalidona sandoz / clorotalidona depende da dose e varia de sujeito a sujeito. De 25 a 50 mg / dia, a diminuição nas concentrações séricas de potássio é em média de 0,5 mmol / L. As determinações periódicas dos eletrólitos séricos devem ser realizadas especialmente em pacientes digitalizados.
Se necessário, a cloortalidona sandoz / clorotalidona pode ser combinada com suplementos orais de potássio ou um diurético que economiza potássio (por exemplo,. Triamteren).
Se a hipocalemia for acompanhada de sintomas clínicos (por exemplo,. fraqueza muscular, paresia e alteração do ECG), cloortalidona sandoz / clorotalidona devem ser descontinuados.
O tratamento combinado que consiste em cloortalidona sandoz / clorotalidona e um sal de potássio ou um diurético poupador de potássio deve ser evitado em pacientes que também recebem inibidores da ECA.
O monitoramento dos eletrólitos séricos é particularmente indicado em idosos, em pacientes com ascite devido à cirrose hepática e em pacientes com edema devido à síndrome nefrótica. Houve relatos isolados de hiponatremia com sintomas neurológicos (por exemplo,. náusea, fraqueza, desorientação progressiva e apatia) após o tratamento com tiazida.
Na síndrome nefrótica, a cloortalidona sandoz / clorotalidona deve ser usada apenas sob controle rigoroso em pacientes normocalímicos, sem sinais de depleção de volume.
Efeitos metabólicos :
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona pode aumentar os níveis séricos de ácido úrico, mas os ataques de gota são incomuns durante o tratamento crônico.
Assim como no uso de outros diuréticos tiazídicos, pode ocorrer intolerância à glicose, que se manifesta como hiperglicemia e glicosúria. A cloortalidona Sandoz / Clortalidona raramente pode piorar ou desencadear diabetes mellitus; isso geralmente é reversível quando a terapia é interrompida.
Aumentos pequenos e parcialmente reversíveis nas concentrações plasmáticas de colesterol total, triglicerídeos ou colesterol de lipoproteínas de baixa densidade foram relatados em pacientes durante tratamento prolongado com tiazidas e diuréticos semelhantes à tiazida. A relevância clínica desses achados é uma questão de debate.
A cloortalidona Sandoz / Clortalidona não deve ser usada como medicamento de tratamento de longo prazo de primeira linha em pacientes com diabetes mellitus aberto ou em pacientes recebendo terapia para hipercolesterolemia (dieta ou combinação).
Como em todos os agentes anti-hipertensivos, um esquema posológico cauteloso é indicado em pacientes com arteriosclerose coronariana ou cerebral grave.
Outros efeitos:
O efeito de redução da pressão arterial dos inibidores da ECA é aumentado por agentes que aumentam a atividade da renina plasmática (diuréticos). Recomenda-se reduzir a dose do diurético ou interrompê-lo por 2 a 3 dias e / ou iniciar a terapia com inibidores da ECA com uma dose inicial baixa do inibidor da ECA. Os pacientes devem ser monitorados várias horas após a primeira dose.
Os pacientes devem ser avisados de possíveis perigos ao dirigir ou operar máquinas se ocorrerem efeitos colaterais como tonturas.
Estimativa de frequência: muito rara <0,01%, rara ‰ ¤ 0,01% a â ‰ ¤ 0,1%; raramente â ‰ ¤ 0,1% a <1%; comum â ¤1% a <10%; muito comum> 10%.
Eletrólitos e distúrbios metabólicos:
Muito frequentes: principalmente em doses mais elevadas, hipocalemia, hiperuricemia e aumento de lipídios no sangue.
Frequentes: hiponatremia, hipomagnesemia e hiperglicemia.
Incomum: gota.
Raros: hipercalcemia, glicosúria, agravamento do metabolismo diabético.
Muito raros: alcalose hipocloramêmica.
Pele:
Frequentes: urticária e outras formas de erupção cutânea.
Raros: fotossensibilização.
Fígado:
Raros: colestase intra-hepática ou icterícia.
Sistema cardiovascular :
Frequentes: hipotensão postural.
Raros: batimentos cardíacos irregulares.
sistema nervoso central :
Frequentes: tonturas.
Raros: parestesia, dor de cabeça.
Trato gastrointestinal:
Frequentes: perda de apetite e queixas gastrointestinais leves.
Raros: náusea e vômito leves, dor de estômago, constipação e diarréia.
Muito raros: pancreatite.
Sangue:
Raros: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose eosinofilia.
Outros efeitos:
Comum: impotência
Raros: edema pulmonar idiossincrático (doenças respiratórias), nefrite intersticial alérgica.
Sinais e sintomas: No caso de envenenamento devido a uma overdose, podem aparecer os seguintes sinais e sintomas: tonturas, náuseas, sonolência, hipovolemia, hipotensão e distúrbios eletrolíticos relacionados a arritmias cardíacas e cãibras musculares.
Tratamento: não há antídoto específico para Chloortalidon Sandoz / Chlortalidon. Lavagem gástrica, emese ou carvão ativado devem ser usados para reduzir a absorção. A pressão arterial e o equilíbrio de fluidos e eletrólitos devem ser monitorados e devem ser tomadas as medidas corretivas apropriadas. Pode ser indicada a substituição intravenosa de fluidos e eletrólitos.
A clortalidona é um diurético relacionado à benzotiadiazina (tiazida) com uma longa duração de ação.
Diuréticos semelhantes à tiazida e tiazida atuam principalmente no túbulo renal distal (parte anteriormente enrolada), inibem a absorção de NaCl (antagonizando o cotransportador de + Cl) e promovem a reabsorção de Ca ++ (por um mecanismo desconhecido). O aumento da liberação de Na + e água para os sub-sub-sub-sub-e / ou a taxa de fluxo aumentada leva a um aumento da secreção e excreção de K + e H +.
A diurese é induzida em pessoas com função renal normal após a administração de 12,5 mg de cloortalidona sandoz / clorotalidona. O aumento resultante na excreção de sódio e cloreto na urina e o aumento menos pronunciado de potássio na urina dependem da dose e ocorrem em pacientes normais e edematosos. O efeito diurético começa após 2 a 3 horas, atinge seu máximo após 4 a 24 horas e pode durar de 2 a 3 dias.
A diurese induzida pela tiazida leva inicialmente a uma diminuição no volume plasmático, débito cardíaco e pressão arterial sistêmica. O sistema renina-angiotensina-aldosterona pode ser ativado.
Em pessoas hipertensas, a clorotalidona reduz suavemente a pressão arterial. Com a administração continuada, o efeito hipotensor é mantido, provavelmente devido à diminuição da resistência periférica; a saída cardíaca retorna aos valores pré-tratamento, o volume plasmático permanece um pouco reduzido e a atividade da renina plasmática pode ser aumentada.
Na administração crônica, o efeito hipotensor da cloortalidona sandoz / clorotalidona depende da dose entre 12,5 e 50 mg / dia. Aumentar a dose acima de 50 mg aumenta as complicações metabólicas e raramente é usado por via terapêutica.
Tal como acontece com outros diuréticos, o controle da pressão arterial é alcançado quando a cloortalidona Sandoz / Clortalidona é administrada em monoterapia em cerca de metade dos pacientes com hipertensão leve a moderada. Em geral, pacientes idosos e negros respondem bem aos diuréticos administrados como terapia primária. Ensaios clínicos randomizados em idosos mostraram que o tratamento da pressão alta ou hipertensão sistólica predominante em idosos com diuréticos tiazídicos em baixa dose, incluindo clorotalidona, reduz o cerebrovascular (acidente vascular cerebral), coração coronário e morbimortalidade cardiovascular total.
O tratamento combinado com outros anti-hipertensivos potencializa os efeitos da redução da pressão arterial. Uma nova queda na pressão arterial pode ser alcançada na grande proporção de pacientes que não respondem adequadamente à monoterapia.
No diabetes insipidus renal, a clorotalidona reduz paradoxalmente a poliúria. O mecanismo de ação não foi elucidado.
Absorção e concentração plasmática
A biodisponibilidade de uma dose oral de 50 mg de cloortalidona sandoz / clortalidona é de aproximadamente 64%, com concentrações sanguíneas máximas sendo atingidas após 8 a 12 horas. Nas doses de 25 e 50 mg, os valores de Cmax são em média 1,5 µg / ml (4,4 µmol / L) ou. 3,2 µg / ml (9,4 µmol / L). Há um aumento proporcional na AUC para doses de até 100 mg. São atingidas doses diárias repetidas de 50 mg após 1 a 2 semanas, concentrações sanguíneas médias no estado estacionário de 7,2 µg / ml (21,2 µmol / L), medidas no final do intervalo de dosagem de 24 horas.
Distribuição
Apenas uma pequena fração da clorotalidona é livre no sangue porque se acumula em eritrócitos e se liga às proteínas plasmáticas. Devido à alta afinidade pela anidrase carbônica dos eritrócitos, apenas cerca de 1,4% da quantidade total de clorotalidona no sangue total foi encontrada no plasma em estado estacionário durante o tratamento com doses de 50 mg. In vitro, a ligação às proteínas plasmáticas da clortalidona é de aproximadamente 76% e a principal proteína de ligação é a albumina.
A clortalidona atravessa a barreira da placenta e entra no leite materno. Nas mães tratadas com clortalidona 50 mg diariamente antes e após o parto, os níveis de clortalidona no sangue total fetal são aproximadamente 15% daqueles no sangue materno. As concentrações de clorotalidona no líquido amniótico e no leite materno são aproximadamente 4% do nível sanguíneo materno correspondente.
Metabolismo
Metabolismo e excreção hepática na bílis formam uma pequena via de eliminação. Dentro de 120 horas, aproximadamente 70% da dose é excretada principalmente na forma inalterada com a urina e as fezes.
Eliminação
A clorotalidona é eliminada do sangue total e do plasma com uma meia-vida média de eliminação de 50 horas. A meia-vida de eliminação permanece inalterada após administração crônica. A maior parte de uma dose absorvida de clorotalidona é excretada nos rins com uma depuração renal média de 60 ml / min.
grupos especiais de pacientes
O comprometimento renal não altera a farmacocinética da clorotalidona, o fator limitante da taxa na eliminação do medicamento do sangue ou do plasma é provavelmente a afinidade do medicamento pela anidrase carbônica dos eritrócitos.
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, uma observação médica rigorosa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do resumo das características do produto.
Nenhum conhecido.
Não
However, we will provide data for each active ingredient