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Método de ação:
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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 02.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Tratamento da hipertensão arterial, sistólica essencial ou nefrogênica ou isolada. Tratamento da insuficiência cardíaca crônica estável de graus leves a moderados (New York Heart Association, NYHA: classe funcional II ou III).
edema específico
- Ascites devido à cirrose hepática em pacientes estáveis sob controle rigoroso.
- Edema da síndrome nefrótica.
Insipidus de diabetes.
A dose de Higrotona / Clortalidona deve ser titulada individualmente para obter a menor dose efetiva, o que é particularmente importante em idosos. Higrotona / clorotalidona deve ser tomado por via oral, de preferência como uma dose diária única no café da manhã.
Adultos:
Hipertensão
A dose inicial recomendada é de 25 mg / dia. Isso é suficiente para atingir o efeito máximo de redução da pressão arterial na maioria dos pacientes. Se a queda da pressão arterial em 25 mg / dia for insuficiente, a dose poderá ser aumentada para 50 mg / dia. Se for necessária uma nova queda na pressão arterial, pode ser adicionada terapia hipertensiva adicional ao regime de dosagem.
Insuficiência cardíaca estável e crônica (NYHA: classe funcional II / III):
A dose inicial recomendada é de 25 a 50 mg / dia; em casos graves, pode ser aumentada para 100 a 200 mg / dia.â € œAdvertências e precauções especiais de usoâ €).
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A dose efetiva mais baixa pode ser identificada por titulação e administrada apenas por um período limitado de tempo. Recomenda-se que as doses não excedam 50 mg / dia.
Diabetes insipidus:
Inicialmente 100 mg duas vezes ao dia, mas se possível, reduza para uma dose de manutenção diária de 50 mg.
Crianças:
A dose eficaz mais baixa também deve ser usada em crianças. Por exemplo, uma dose inicial de 0,5 a 1 mg / kg / 48 horas e uma dose máxima de 1,7 mg / kg / 48 horas foram usadas.
Pacientes idosos e com insuficiência renal:
A dose efetiva mais baixa de Higrotona / € œPropriedades farmacocinéticasâ €).
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, pode ser necessária uma redução na dose recomendada para adultos. Observação médica precisa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
Higrotona / clorotalidona e diuréticos tiazídicos perdem seu efeito diurético quando a depuração da creatinina é atingida <30 ml / min.
Hipersensibilidade conhecida à clorotalidona ou a qualquer um dos excipientes. Anúria, insuficiência hepática ou renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), hipersensibilidade à clorotalidona e outros derivados da sulfonamida, hipocalemia refratária, hiponatremia e hipercalcemia, hiperuricemia sintomática (gota ou pedras urinárias na história da gravidez), pressão arterial durante.
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A dose efetiva mais baixa pode ser identificada por titulação e administrada apenas por um período limitado de tempo. Recomenda-se que as doses não excedam 50 mg / dia.
Diabetes insipidus:
Inicialmente 100 mg duas vezes ao dia, mas se possível, reduza para uma dose de manutenção diária de 50 mg.
Crianças:
A dose eficaz mais baixa também deve ser usada em crianças. Por exemplo, uma dose inicial de 0,5 a 1 mg / kg / 48 horas e uma dose máxima de 1,7 mg / kg / 48 horas foram usadas.
Pacientes idosos e com insuficiência renal:
A dose efetiva mais baixa de Higrotona / € œPropriedades farmacocinéticasâ €).
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, pode ser necessária uma redução na dose recomendada para adultos. Observação médica precisa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
Higrotona / clorotalidona e diuréticos tiazídicos perdem seu efeito diurético quando a depuração da creatinina é atingida <30 ml / min.
4.3 Contra-indicaçõesHipersensibilidade conhecida à clorotalidona ou a qualquer um dos excipientes. Anúria, insuficiência hepática ou renal grave (depuração da creatinina <30 ml / min), hipersensibilidade à clorotalidona e outros derivados da sulfonamida, hipocalemia refratária, hiponatremia e hipercalcemia, hiperuricemia sintomática (gota ou pedras urinárias na história da gravidez), pressão arterial durante.
4.4 Advertências e precauções especiais de usoAdvertências:
Higrotona / clorotalidona deve ser usada com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou doença hepática progressiva, pois pequenas alterações no equilíbrio de líquidos e eletrólitos devido aos diuréticos tiazídicos podem desencadear coma hepático, especialmente em pacientes com cirrose hepática.
Higrotona / clorotalidona também deve ser usado com cautela em pacientes com doença renal grave. As tiazidas podem desencadear azotemia nesses pacientes e os efeitos da administração repetida podem ser cumulativos.
Precauções:
Eletrólitos:
O tratamento com diuréticos tiazídicos tem sido associado a desequilíbrio eletrolítico, como hipocalemia, hipomagnesemia, hiperglicemia e hiponatremia. Como a excreção de eletrólitos é aumentada, uma dieta muito rigorosa e com pouco sal deve ser evitada.
A hipocalemia pode sensibilizar o coração ou exagerar sua resposta aos efeitos tóxicos dos digitálicos.
Como todos os diuréticos tiazídicos, a diurese induzida por Higrotona / clorotalidona depende da dose e varia de sujeito a sujeito. De 25 a 50 mg / dia, a diminuição nas concentrações séricas de potássio é em média de 0,5 mmol / L. As determinações periódicas dos eletrólitos séricos devem ser realizadas especialmente em pacientes digitalizados.
Se necessário, a higrotona / clorotalidona pode ser combinada com preparações orais de potássio ou um diurético poupador de potássio (por exemplo,. Triamteren).
Se a hipocalemia for acompanhada de sintomas clínicos (por exemplo,. fraqueza muscular, paresia e alteração do ECG), higrotona / clorotalidona devem ser descontinuados.
O tratamento combinado que consiste em higrotona / clorotalidona e um sal de potássio ou um diurético poupador de potássio deve ser evitado em pacientes que também recebem inibidores da ECA.
O monitoramento de eletrólitos séricos é particularmente indicado em idosos, em pacientes com ascite devido à cirrose hepática e em pacientes com edema devido à síndrome nefrótica. Houve relatos isolados de hiponatremia com sintomas neurológicos (por exemplo,. náusea, fraqueza, desorientação progressiva e apatia) após o tratamento com tiazida.
Na síndrome nefrótica, a higrotona / clorotalidona deve ser usada apenas sob controle rigoroso em pacientes normocalêmicos sem sinais de depleção de volume.
Efeitos metabólicos :
Higrotona / clorotalidona pode aumentar os níveis séricos de ácido úrico, mas os ataques de gota são incomuns durante o tratamento crônico.
Assim como no uso de outros diuréticos tiazídicos, pode ocorrer uma intolerância à glicose, que se manifesta como hiperglicemia e glicosúria. Higrotona / clorotalidona raramente pode piorar ou desencadear diabetes mellitus; isso geralmente é reversível quando a terapia é interrompida.
Aumentos pequenos e parcialmente reversíveis nas concentrações plasmáticas de colesterol total, triglicerídeos ou colesterol de lipoproteínas de baixa densidade foram relatados em pacientes durante tratamento prolongado com tiazidas e diuréticos semelhantes à tiazida. A relevância clínica desses achados é uma questão de debate.
Higrotona / clorotalidona não deve ser usado como medicamento de tratamento de primeira linha a longo prazo em pacientes com diabetes mellitus aberto ou em pacientes recebendo terapia com hipercolesterolemia (dieta ou combinação).
Como em todos os agentes anti-hipertensivos, um esquema posológico cauteloso é indicado em pacientes com arteriosclerose coronariana ou cerebral grave.
Outros efeitos:
O efeito de redução da pressão arterial dos inibidores da ECA é aumentado por agentes que aumentam a atividade da renina plasmática (diuréticos). Recomenda-se reduzir a dose do diurético ou interrompê-lo por 2 a 3 dias e / ou iniciar a terapia com inibidores da ECA com uma dose inicial baixa do inibidor da ECA. Os pacientes devem ser monitorados várias horas após a primeira dose.
Os pacientes devem ser avisados de possíveis perigos ao dirigir ou operar máquinas se ocorrerem efeitos colaterais como tonturas.
Estimativa de frequência: muito rara <0,01%, rara ‰ ¤ 0,01% a â ‰ ¤ 0,1%; raramente “0,1% a <1%; comum â ¤1% a <10%; muito comum> 10%.
Eletrólitos e distúrbios metabólicos:
Muito frequentes: principalmente em doses mais elevadas, hipocalemia, hiperuricemia e aumento de lipídios no sangue.
Frequentes: hiponatremia, hipomagnesemia e hiperglicemia.
Incomum: gota.
Raros: hipercalcemia, glicosúria, agravamento do metabolismo diabético.
Muito raros: alcalose hipocloramêmica.
Pele:
Frequentes: urticária e outras formas de erupção cutânea.
Raros: fotossensibilização.
Fígado:
Raros: colestase intra-hepática ou icterícia.
Sistema cardiovascular :
Frequentes: hipotensão postural.
Raros: batimentos cardíacos irregulares.
sistema nervoso central :
Frequentes: tonturas.
Raros: parestesia, dor de cabeça.
Trato gastrointestinal:
Frequentes: perda de apetite e queixas gastrointestinais leves.
Raros: náusea e vômito leves, dor de estômago, constipação e diarréia.
Muito raros: pancreatite.
Sangue:
Raros: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitose eosinofilia.
Outros efeitos:
Comum: impotência
Raros: edema pulmonar idiossincrático (doenças respiratórias), nefrite intersticial alérgica.
Sinais e sintomas: No caso de envenenamento devido a uma overdose, podem aparecer os seguintes sinais e sintomas: tonturas, náuseas, sonolência, hipovolemia, hipotensão e distúrbios eletrolíticos relacionados a arritmias cardíacas e cãibras musculares.
Tratamento: não há antídoto específico para Higrotona / Clortalidona. Lavagem gástrica, emese ou carvão ativado devem ser usados para reduzir a absorção. A pressão arterial e o equilíbrio de fluidos e eletrólitos devem ser monitorados e devem ser tomadas as medidas corretivas apropriadas. Pode ser indicada a substituição intravenosa de fluidos e eletrólitos.
A clortalidona é um diurético relacionado à benzotiadiazina (tiazida) com uma longa duração de ação.
Diuréticos semelhantes à tiazida e tiazida atuam principalmente no túbulo renal distal (parte anteriormente enrolada), inibem a absorção de NaCl (antagonizando o cotransportador de + Cl) e promovem a reabsorção de Ca ++ (por um mecanismo desconhecido). O aumento da liberação de Na + e água para os sub-sub-sub-sub-e / ou a taxa de fluxo aumentada leva a um aumento da secreção e excreção de K + e H +.
A diurese é induzida em pessoas com função renal normal após administração de 12,5 mg de Higrotona / clorotalidona. O aumento resultante na excreção de sódio e cloreto na urina e o aumento menos pronunciado de potássio na urina dependem da dose e ocorrem em pacientes normais e edematosos. O efeito diurético começa após 2 a 3 horas, atinge seu máximo após 4 a 24 horas e pode durar de 2 a 3 dias.
A diurese induzida pela tiazida leva inicialmente a uma diminuição no volume plasmático, débito cardíaco e pressão arterial sistêmica. O sistema renina-angiotensina-aldosterona pode ser ativado.
Em pessoas hipertensas, a clorotalidona reduz suavemente a pressão arterial. Com a administração continuada, o efeito hipotensor é mantido, provavelmente devido à diminuição da resistência periférica; a saída cardíaca retorna aos valores pré-tratamento, o volume plasmático permanece um pouco reduzido e a atividade da renina plasmática pode ser aumentada.
Na administração crônica, o efeito hipotensor da Higrotona / clorotalidona está entre 12,5 e 50 mg / dia, dependendo da dose. Aumentar a dose acima de 50 mg aumenta as complicações metabólicas e raramente é usado por via terapêutica.
Tal como acontece com outros diuréticos, quando a higrotona / clorotalidona é administrada em monoterapia, o controle da pressão arterial é alcançado em cerca de metade dos pacientes com hipertensão leve a moderada. Em geral, pacientes idosos e negros respondem bem aos diuréticos administrados como terapia primária. Ensaios clínicos randomizados em idosos mostraram que o tratamento da pressão alta ou hipertensão sistólica predominante em idosos com diuréticos tiazídicos em baixa dose, incluindo clorotalidona, reduz o cerebrovascular (acidente vascular cerebral), coração coronário e morbimortalidade cardiovascular total.
O tratamento combinado com outros anti-hipertensivos potencializa os efeitos da redução da pressão arterial. Uma nova queda na pressão arterial pode ser alcançada na grande proporção de pacientes que não respondem adequadamente à monoterapia.
No diabetes insipidus renal, Higrotona / clorotalidona reduz paradoxalmente a poliúria. O mecanismo de ação não foi elucidado.
Absorção e concentração plasmática
A biodisponibilidade de uma dose oral de 50 mg de higrotona / clorotalidona é de aproximadamente 64%, com concentrações sanguíneas máximas sendo atingidas após 8 a 12 horas. Nas doses de 25 e 50 mg, os valores de Cmax são em média 1,5 µg / ml (4,4 µmol / L) ou. 3,2 µg / ml (9,4 µmol / L). Há um aumento proporcional na AUC para doses de até 100 mg. São atingidas doses diárias repetidas de 50 mg após 1 a 2 semanas, concentrações sanguíneas médias no estado estacionário de 7,2 µg / ml (21,2 µmol / L), medidas no final do intervalo de dosagem de 24 horas.
Distribuição
Apenas uma pequena fração da clorotalidona é livre no sangue porque se acumula em eritrócitos e se liga às proteínas plasmáticas. Devido à alta afinidade pela anidrase carbônica dos eritrócitos, apenas cerca de 1,4% da quantidade total de clorotalidona no sangue total foi encontrada no plasma em estado estacionário durante o tratamento com doses de 50 mg. In vitro, a ligação às proteínas plasmáticas da clortalidona é de aproximadamente 76% e a principal proteína de ligação é a albumina.
A clortalidona atravessa a barreira da placenta e entra no leite materno. Nas mães tratadas com clortalidona 50 mg diariamente antes e após o parto, os níveis de clortalidona no sangue total fetal são aproximadamente 15% daqueles no sangue materno. As concentrações de clorotalidona no líquido amniótico e no leite materno são aproximadamente 4% do nível sanguíneo materno correspondente.
Metabolismo
Metabolismo e excreção hepática na bílis formam uma pequena via de eliminação. Dentro de 120 horas, aproximadamente 70% da dose é excretada principalmente na forma inalterada com a urina e as fezes.
Eliminação
A clorotalidona é eliminada do sangue total e do plasma com uma meia-vida média de eliminação de 50 horas. A meia-vida de eliminação permanece inalterada após administração crônica. A maior parte de uma dose absorvida de clorotalidona é excretada nos rins com uma depuração renal média de 60 ml / min.
grupos especiais de pacientes
O comprometimento renal não altera a farmacocinética da clorotalidona, o fator limitante da taxa na eliminação do medicamento do sangue ou do plasma é provavelmente a afinidade do medicamento pela anidrase carbônica dos eritrócitos.
Não é necessário ajuste da dose em pacientes com insuficiência renal.
A eliminação da clorotalidona é mais lenta em idosos do que em meninos saudáveis em adultos, embora a absorção seja a mesma. Portanto, uma observação médica rigorosa é indicada quando pacientes em idade avançada são tratados com clorotalidona.
não existem dados pré-clínicos relevantes para o médico prescritor, disponíveis além dos dados já contidos em outras seções do resumo das características do produto.
Nenhum conhecido.
Não
However, we will provide data for each active ingredient