Calcium D Sandoz

Cálcio-D-Sandoz

Carbonato De Cálcio, Dihidrotacisterol

Comprimido efervescente

como complemento da terapêutica específica para a osteoporose e em situações em que é necessária uma suplementação terapêutica da desnutrição, por exemplo, na gravidez e na osteomalacia dependente da vitamina D estabelecida.

Prevenção e tratamento da deficiência em cálcio / vitamina D, especialmente em idosos internados e institucionalizados. A ausência de compostos moi activos é indicada pelo aumento dos níveis de Pth, diminuição dos níveis de 25-hidroxi-vitamina D e aumento dos níveis de fosfatase alcalina associados ao aumento da perda óssea.

Oral.

Contra-indicações absolutas são hipercalcemia resultante, por exemplo, de mieloma, metástases ósseas ou outras doenças ósseas malignas, sarcoidose, hiperparatiroidismo primário e sobredosagem de vitamina D. Insuficiência renal grave. Hipersensibilidade a qualquer um dos excipientes do comprimido.

Contra-indicações relativas incluem osteoporose devido a imobilização prolongada, pedras nos rins, hipercalciúria grave.

Adcal-D₃ 3 contém uma pequena quantidade de óleo de soja, pelo que está contra-indicado em doentes alérgicos a amendoins ou soja.

Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada ou hipercalciúria ligeira devem ser cuidadosamente monitorizados, incluindo controlos regulares dos níveis plasmáticos de cálcio e excreção urinária de cálcio.

Em doentes com antecedentes de cálculos renais, a excreção de cálcio deve ser medida de modo a excluir hipercalcúria.

No caso de tratamento a longo prazo, é aconselhável monitorizar os níveis séricos e de cálcio na urina e nos rins e reduzir ou descontinuar temporariamente o tratamento se o cálcio na urina exceder 7, 5 mmol/24 horas (300 mg/24 horas).

Adcal-D₃ 3 deve também ser utilizado com precaução em outros doentes com risco aumentado de hipercalcemia, por ex. doentes com sarcoidose ou doenças malignas.

Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à frutose, malabsorção de glucose-galactose ou insuficiência de sacarase-isomaltase não devem tomar este medicamento.

Cada comprimido contém uma pequena quantidade de açúcar (cerca de 1, 7 mg por comprimido) e pode ser prejudicial para os dentes se usado durante muito tempo.

Devem ser consideradas preparações de cálcio e de vitamina D de outras fontes.

não foram realizados estudos sobre os efeitos sobre a condução e a capacidade de utilização de máquinas.

Foram notificadas reacções de hipersensibilidade, incluindo prurido, sibilos, urticária e edema orofaríngeo no ambiente pós-comercialização.

O uso de suplementos de cálcio raramente levou a distúrbios gastrointestinais ligeiros, tais como obstipação, flatulência, náuseas, dor de estômago e diarreia. Após a administração de preparações de vitamina D, foi ocasionalmente notificada erupção cutânea. Hipercalcúria e, em casos raros, hipercalcemia foram observados em tratamento a longo prazo com doses elevadas.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspeitos após a aprovação do medicamento é importante. Permite um acompanhamento contínuo da relação benefício-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a relatar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo.

Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard

a consequência mais grave de uma sobredosagem aguda ou crónica é a hipercalcemia devida à toxicidade da vitamina D. Os sintomas podem incluir náuseas, vómitos, poliúria, anorexia, fraqueza, apatia, sede e obstipação. As overdoses crónicas podem levar à calcificação vascular e de órgãos como resultado da hipercalcemia. O tratamento deve consistir na interrupção da absorção de cálcio e vitamina D e na rehidratação.

Grupo farmacoterapêutico: a12ax01 carbonato de cálcio e colecalciferol

Forte evidência de que extra cálcio e vitamina D₃ a incidência de fracturas da anca e de outras fracturas não vertebrais pode ser reduzida a partir de um estudo aleatorizado, controlado com placebo, com a duração de 18 meses, em 3270 mulheres idosas saudáveis que vivem em lares ou lares para idosos. Foi também observado um efeito positivo na densidade mineral óssea.

Em doentes tratados com 1200 mg de cálcio elementar e 800 UI de vitamina D₃ dose diária, I. E., A mesma dose tomada com dois comprimidos de Adcal-D₃ 3, o número de fracturas da anca foi 43% mais baixo (p = 0, 043) e o número total de fracturas não vertebrais 32% mais baixo do que os que receberam placebo. A densidade mineral óssea Proximal do fémur aumentou 2, 7% no cálcio /vitamina D após 18 meses de tratamento.₃ 4, 6% no grupo placebo (p < 0, 001). Cálcio / vitamina D₃ -A concentração sérica média da PTH diminuiu 44% em relação aos valores basais após 18 meses e a concentração sérica de 25 hidroxi-vitamina D aumentou 162% em relação aos valores basais.

A análise dos resultados da intenção de tratar mostrou uma probabilidade reduzida de fracturas da anca (p = 0, 004) e outras fracturas (p < 0, 001) no cálcio / vitamina D₃ - Grupo De Terapia. A análise das outras duas populações (tratamento activo e 18 meses de tratamento e acompanhamento) produziu resultados comparáveis à análise intenção de tratar. A razão de probabilidade de fracturas da anca nas mulheres do grupo placebo, comparativamente com as do cálcio / vitamina D₃ Grupo foi de 1,7 (95%) 1,0 a 2,8) e para outras não-fracturas vertebrais foi de 1,4 (95%) 1.4 2.1). No grupo placebo, houve um aumento significativo na incidência de fraturas de quadril ao longo do tempo, enquanto que a incidência em cálcio / vitamina D₃ O grupo estava estável. Assim, o tratamento reduziu o risco de fractura relacionado com a idade após 18 meses (p = 0, 007 para fracturas da anca e p = 0,.009 para todas as fracturas não vertebrais). Após 3 anos de acompanhamento, a redução do risco de fractura manteve-se no cálcio / vitamina D₃ - Grupo recebido.

Os perfis farmacocinéticos do cálcio e seus sais são conhecidos. O carbonato de cálcio é convertido em cloreto de cálcio por ácido gástrico. Cerca de 15-25% do cálcio é absorvido do tracto gastrointestinal, enquanto o restante retorna ao carbonato de cálcio insolúvel e ao estearato de cálcio e é excretado nas fezes.

A farmacocinética da vitamina D é também conhecida. A vitamina D é bem absorvida a partir do tracto gastrointestinal na presença de bílis. É ainda hidroxilado no fígado a 25-hidroxi-Colecalciferol e é então sujeito a uma hidroxilação adicional no rim para formar o metabolito activo 1, 25 di-hidroxi-colecalciferol (calcitriol). Os metabolitos circulam no sangue ligado a uma certa Î ± - globina. A vitamina D e os seus metabolitos são excretados principalmente na bílis e nas fezes.

A12ax01 carbonato de cálcio e colecalciferol

Carbonato de cálcio e vitamina D são materiais bem conhecidos e amplamente utilizados e têm sido utilizados na prática clínica por muitos anos. Portanto, a toxicidade ocorre apenas em sobredosagens crónicas, nas quais pode ocorrer hipercalcemia.

Não

Não existem requisitos especiais.