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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 13.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
câncer de próstata dependente de hormônio,
câncer de mama,
endometriose (períodos pré e pós - operatórios),
miomas uterinos,
processos hiperplásicos do endométrio,
tratamento de infertilidade (ao realizar um programa de fertilização in vitro (FIV).
V / M.
No câncer de mama e câncer de próstata dependente de hormônios Buserelin-long FS é administrado a uma dose de 3,75 mg (1 injeção) iv a cada 4 semanas. muito tempo sob a supervisão de um médico.
No tratamento da endometriose, processos hiperplásicos do endométrio a droga é administrada em uma dose de 3,75 mg/m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. Duração do tratamento-4-6 meses.
No tratamento de miomas uterinos Buserelin-long FS é administrado a uma dose de 3,75 mg/m uma vez a cada 4 semanas. O tratamento deve ser iniciado nos primeiros cinco dias do ciclo menstrual. A duração do tratamento antes da operação é de 3 meses, em outros casos — 6 meses.
No tratamento da infertilidade por fertilização in vitro Buserelin-long FS é administrado numa dose de 3,75 mg (1 injecção) em/m uma vez no início da foliculose (no dia 2 do ciclo menstrual) ou no meio da fase lútea (dias 21-24) do ciclo menstrual anterior à estimulação. Após o bloqueio гипофизарной função, comprovada a redução da concentração de estrogênio no sangue, pelo menos, 50% do nível original (normalmente é definida por meio de 12 a 15 dias após a injeção Бусерелин-long FS), a ausência de cistos ovarianos (de acordo com o ultra-som), espessura do endométrio não superior a 5 mm começa a estimulação суперовуляции гонадотропными hormônios sob ultra-sônico de monitoramento e controle de nível de estradiol no soro de sangue
Regras para a preparação da suspensão e administração do medicamento
1. A droga é administrada apenas por via intramuscular.
2. A suspensão para injeção IV é preparada imediatamente antes da administração com o solvente fornecido.
3. O medicamento deve ser preparado e administrado apenas por pessoal médico especialmente treinado.
4. O frasco com Buserelin-long FS deve ser mantido estritamente na vertical. Batendo facilmente no frasco, assegure-se de que todo o liofilizado esteja no fundo do frasco (Fig. 1).
Figura 1. Posição correta do frasco com a droga.
5. Abra a seringa, conecte uma agulha de 1,2×50 mm para coletar o solvente.
6. Abra a ampola com o solvente e colete todo o conteúdo da ampola na seringa, coloque a seringa em uma dose de 2 ml(Fig. 2, 3, 4).
Figura 2. Abertura da ampola com solvente.
Figura 3. O procedimento para coletar o conteúdo da ampola em uma seringa.
Figura 4. Regras para definir a quantidade necessária de líquido na seringa.
7. Remova a tampa de plástico do frasco que contém o liofilizado. Desinfecte a rolha de borracha do frasco com um cotonete com álcool(Fig. 5).
Figura 5. Preparação e desinfecção da tampa do frasco com a droga.
8. Insira a agulha no frasco de liofilizado através do centro da rolha de borracha e insira cuidadosamente o solvente na parede interna do frasco sem tocar no conteúdo do frasco com a agulha. Retire a seringa do frasco (Fig. 6).
Figura 6. Introdução de solvente no frasco com a droga.
9. O frasco deve permanecer imóvel até que o solvente do liofilizado esteja completamente embebido e a suspensão seja formada (cerca de 3-5 minutos). Depois disso, sem virar o frasco, verifique se há liofilizado seco nas paredes e no fundo do frasco. Se forem detectados resíduos secos de liofilizado, deixe o frasco até ficar completamente encharcado (Fig. 7).
Figura 7. Verificação de resíduos secos no frasco.
10. Depois que os restos do liofilizado seco desaparecerem, misture suavemente o conteúdo do frasco em movimentos circulares por 30-60 s até formar uma suspensão homogênea. Não vire ou agite o frasco (Fig. 8).
Figura 8. Preparação de uma suspensão homogênea (rotação lenta do frasco).
11. Insira rapidamente a agulha através do bujão de borracha no frasco. Em seguida, abaixe o corte da agulha e, inclinando o frasco em um ângulo de 45°, lentamente coloque a suspensão completamente na seringa (Fig. 9).
Figura 9. A ordem de levar a droga em uma seringa.
12. Não vire o frasco ao discar. Uma pequena quantidade da droga pode permanecer nas paredes e no fundo do frasco. O consumo de resíduos nas paredes e no fundo do frasco é levado em consideração (Fig. 10).
Figura 10. A posição correta do frasco ao levar o medicamento para a seringa.
13. Imediatamente após o conjunto da solução, remova a agulha. Substitua por uma agulha de 0,8×40 mm, vire cuidadosamente a seringa e remova o ar da seringa (Fig. 11).
Figura 11. Técnica para remover o ar da seringa.
14. A suspensão Buserelin-long FS deve ser administrada imediatamente após a preparação.
15. Use um cotonete com álcool para desinfetar o local da injeção. Insira a agulha profundamente no glúteo e, em seguida, puxe levemente o êmbolo da seringa de volta para garantir que não haja danos ao vaso. Introduza a suspensão lentamente, com pressão constante no êmbolo da seringa. Ao entupir a agulha, substitua-a por outra agulha do mesmo diâmetro.
16. Com injeções repetidas, os lados esquerdo e direito devem ser alternados.
hipersensibilidade aos componentes da droga,
gravidez,
período de lactação.
Reações alérgicas: urticária, hiperemia da pele, raramente-angioedema.
Do lado do SNC: alterações frequentes de humor, distúrbios do sono, depressão, dor de cabeça.
Do sistema músculo-esquelético: com o uso prolongado-desmineralização dos ossos com risco de osteoporose.
Nas mulheres — dor de cabeça, depressão, sudorese e alterações na libido, secura da mucosa vaginal, dor abdominal inferior, raramente-sangramento menstrual (durante as primeiras semanas de tratamento).
Nos homens, no tratamento do câncer de próstata — durante as primeiras 2-3 semanas após a primeira injeção, a buserelina pode causar exacerbação e progressão da doença subjacente (associada à estimulação da síntese de gonadotrofinas e, consequentemente, testosterona), ginecomastia, rubor no rosto, aumento da sudorese e diminuição da potência (raramente é necessária a abolição da terapia), aumento transitório da concentração de andrógenos no sangue, retenção. No início do tratamento de pacientes com câncer de próstata, pode ocorrer um aumento temporário da dor óssea, caso em que a terapia sintomática deve ser realizada. Casos individuais de obstrução ureteral e compressão da medula espinhal foram registrados
Os demais: em casos isolados (a relação causal não está claramente estabelecida)-embolia pulmonar, distúrbios dispépticos.
Atualmente, não foram relatados casos de sobredosagem.
Análogo sintético do GnRH endógeno. A buserelina se liga competitivamente aos receptores das células da hipófise anterior, causando um aumento de curto prazo no nível de hormônios sexuais no plasma sanguíneo, levando ainda mais a um bloqueio reversível completo da função gonadotrópica da hipófise, inibindo assim a liberação de LH e FSH. Como resultado, há uma supressão da síntese de hormônios sexuais nas gônadas, que se manifesta por uma diminuição na concentração de estradiol no plasma sanguíneo para valores pós-menopausa em mulheres e uma diminuição no conteúdo de testosterona para o nível pós-castração em homens. Após a primeira administração de buserelina no dia 21 nos homens, a concentração de testosterona diminui para o nível pós-castração (característico do estado da orquidectomia), t.e. chamada castração farmacológica. E nas mulheres, a concentração de estradiol diminui para um nível correspondente à oofariectomia ou pós-menopausa
A concentração de testosterona e estradiol permanece reduzida durante todo o período de tratamento realizado a cada 28 dias, o que leva à inibição do crescimento e ao desenvolvimento reverso de tumores dependentes de hormônios. Após a interrupção do tratamento, a secreção fisiológica dos hormônios é restaurada.
A biodisponibilidade é alta. Cmax no plasma, é alcançado cerca de 2-3 horas após a administração intravenosa e é mantido a um nível suficiente para inibir a síntese de gonadotrofinas pela glândula pituitária por pelo menos 4 semanas.
- Agente antineoplásico, análogo do hormônio liberador de gonadotrofina (GnRH) [hormônios hipotalâmicos, hipófise, gonadotrofinas e seus antagonistas]
- Agente antitumoral, hormônio liberador de gonadotrofina análogo (GnRH) [agentes hormonais antitumorais e antagonistas hormonais]
O uso simultâneo da droga Buserelin-long FS com drogas contendo hormônios sexuais (por exemplo, no modo de indução da ovulação) pode contribuir para o aparecimento da síndrome de hiperestimulação ovariana.
Com o uso simultâneo de Buserelin-long FS pode reduzir a eficácia dos agentes hipoglicêmicos.
Em um local protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 °C.
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Buserelin-long FSliofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada 3.75 mg-2 anos. Solvente — 3 anos.
liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada 3.75 mg-2 anos. Solvente — 3 anos.
Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada | 1 fl. |
acetato de buserelina | 3,93 mg |
em termos de buserelina — 3,75 mg | |
excipientes: DL-copolímero de ácido láctico e glicólico — 200 mg, D-manitol - 85 mg, carmelose sódica-30 mg, polissorbato - 80-2 mg | |
solvente: manitol, solução a 0,8% (em 1 ml: D-manitol — 8,0 mg, água para injeção — até 1,0 ml) |
Liofilizado para preparação de suspensão para administração intramuscular de ação prolongada, contendo 3,75 mg de buserelina. Em frascos de vidro escuro com capacidade para 10 ml. 2 ml de solvente (manitol, solução 0,8 %) em uma ampola de vidro neutro.
Na embalagem da célula de contorno, coloque: 1 fl. com a droga, 1 amp. com solvente, 1 seringa de uso único, capacidade de 5 ml, 1 agulha de injeção estéril, Tamanho de 0,8 mm × 40 mm, 1 agulha de solvente estéril, Tamanho de 1,2 mm × 50 mm, 1 faca de abertura de ampola ou 1 escarificador, 2 toalhetes de álcool.
Ao embalar o solvente em ampolas importadas com anéis de abertura ou ponto de ruptura, o escarificador de ampola ou a faca de abertura de ampolas não são inseridos. 1 o pacote de células de contorno do kit é colocado em um pacote de papelão.
Contra-indicado na gravidez.
Prescrição.
Mulheres. Pacientes com qualquer forma de depressão durante o tratamento com o medicamento devem estar sob a supervisão cuidadosa de um médico.
A indução da ovulação deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica.
Na fase inicial do tratamento com a droga, o desenvolvimento de um cisto ovariano é possível.
Antes do início do tratamento, recomenda-se excluir a gravidez e parar de tomar contraceptivos hormonais, mas durante os primeiros dois meses de Uso do medicamento, é necessário usar outros métodos contraceptivos (não hormonais).
Após a interrupção do tratamento, a função ovariana é restaurada. A primeira menstruação é retomada após 3 meses.
Homens. A fim de prevenir eficazmente possíveis efeitos colaterais na primeira fase da ação da droga, é necessário o uso de antiandrogênios 2 semanas antes da primeira injeção de Buserelin-long FS e 2 semanas após a primeira injeção.
Impacto na capacidade de dirigir um carro e outros mecanismos. Deve-se ter cuidado ao prescrever o medicamento a pacientes envolvidos em atividades potencialmente perigosas que exigem maior atenção e velocidade das reações mentais e motoras.
L02ae01 Buserelin
- C50 neoplasias malignas da mama
- C61 malignidade da próstata
- D25 leiomioma uterino
- D26 outras neoplasias uterinas benignas
- E28. 0 excesso de estrogênios
- E34. 8 outros distúrbios endócrinos refinados
- Endometriose N80
- Hiperplasia endometrial glandular N85. 0
- Hiperplasia adenomatosa do endométrio N85. 1
- N97 infertilidade feminina
Substância ativa: pó liofilizado (liofilizado quebradiço) ou uma massa porosa compactada em um comprimido de branco ou branco com um leve tom amarelado de cor.
Solvente: líquido incolor transparente.
Suspensão reconstituída: quando o solvente é adicionado e agitado, forma-se uma suspensão homogênea de branco ou branco com um leve tom amarelado de cor, quando em pé, a suspensão é precipitada, mas facilmente ressuspendida quando agitada, a suspensão deve passar livremente para a seringa através da agulha nº 0840.