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Aviane 28

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Aviane 28

O que é o Aviane 28? Visão Geral da Identidade e Composição

O Aviane 28 é um medicamento contracetivo oral combinado, disponível apenas mediante receita médica, indicado para a prevenção da gravidez em mulheres com potencial reprodutivo. Está classificado na classe farmacológica dos Contracetivos Hormonais, um reconhecimento fundamentado em estudos farmacológicos detalhados sobre a sua mistura hormonal sintética e fixa.

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Levonorgestrel (Progestina) e Etinilestradiol (Estrogénio)
Forma Farmacêutica Comprimido Oral
Classe Farmacológica Contracetivo Hormonal (Combinação Estrogénio/Progestina)
Uso Comum Prevenção da Gravidez (Controlo de Natalidade)
Tipo Monofásico Dose hormonal fixa em todos os 21 comprimidos ativos

Componentes Principais e Natureza Monofásica

As principais substâncias ativas do Aviane 28 são a progestina sintética, Levonorgestrel, e o estrogénio sintético, Etinilestradiol. Esta combinação de duas hormonas coloca o Aviane 28 claramente entre os contracetivos orais combinados, uma classificação clinicamente reconhecida pela sua eficácia na interrupção do ciclo reprodutivo. As substâncias ativas são compostos sintetizados, o que significa que não são derivadas de fontes naturais.

O Aviane 28 é um contracetivo oral monofásico. Esta estrutura assegura que a quantidade exata e fixa tanto de Levonorgestrel como de Etinilestradiol é fornecida em cada um dos 21 comprimidos ativos. Esta característica de dose constante distingue-o das pílulas multifásicas, onde os níveis hormonais oscilam. Os comprimidos incluem também vários excipientes (ingredientes inativos), tais como a lactose monidratada e a celulose microcristalina, necessários para a forma farmacêutica final.


Objetivo Geral e Tipo de Regime

O objetivo central do Aviane 28 é servir como um método sistémico para o controlo de natalidade. A combinação de hormonas atua na supressão dos sinais hormonais naturais que desencadeiam a ovulação, que consiste na libertação de um óvulo. Este mecanismo é a base da sua utilização para a prevenção da gravidez.

A preparação segue um regime de 28 dias, uma estrutura selecionada para promover a adesão da paciente. Este regime inclui 21 comprimidos ativos que contêm as hormonas, seguidos de sete comprimidos inertes (placebos). Os comprimidos inertes são incluídos unicamente para ajudar a manter a rotina diária da administração oral, reforçando assim o cumprimento e a consistência ao longo do mês.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Aviane 28?

Advertências Graves e Riscos Vasculares

O Aviane 28 contém um Aviso de Advertência (Boxed Warning) relativo ao risco aumentado de eventos cardiovasculares graves, incluindo coágulos sanguíneos (tromboembolismo venoso e arterial), acidente vascular cerebral (AVC) e enfarte agudo do miocárdio. Este risco é significativamente mais elevado em mulheres que fumam e têm mais de 35 anos de idade, o que torna a sua utilização uma contraindicação formal nesta população. O risco mais elevado de tromboembolismo venoso (TEV) ocorre durante o primeiro ano de utilização e após o reinício do tratamento após uma interrupção de quatro semanas ou mais.

Reações Adversas Clinicamente Significativas

Determinados sintomas requerem atenção médica imediata, tais como dores de cabeça súbitas e intensas, dor no peito, tosse com sangue, alterações súbitas na visão ou dor e inchaço nas pernas. Estes sinais podem ser indicativos de um evento tromboembólico grave. Outros riscos sérios documentados incluem o desenvolvimento de adenomas hepáticos (tumores benignos do fígado), o agravamento de doenças da vesícula biliar e um risco aumentado de certas neoplasias malignas (cancro da mama e do colo do útero).

Classificação Reações Adversas Comuns (Observadas em 1% ou mais das Utilizadoras)
Gerais Cefaleia (dor de cabeça), Náuseas/Vómitos, Aumento de Peso, Sensibilidade/Dor Mamária
Reprodutivas Hemorragia Intermenstrual/Spotting (Metrorragia), Vaginite, Dismenorreia, Aumento do Volume Mamário
Outras Dor/Cólicas Abdominais, Acne, Depressão

Restrições de Segurança e Monitorização

O medicamento é contraindicado em indivíduos com historial ou risco atual elevado de doenças trombóticas arteriais ou venosas, hipertensão não controlada, doença hepática ativa ou diagnóstico conhecido ou suspeito de cancro da mama. A utilização deve ser interrompida se ocorrer icterícia, perturbações visuais ou uma alteração significativa no padrão das dores de cabeça. Este fármaco não protege contra a infeção por VIH (SIDA) nem contra outras doenças sexualmente transmissíveis (DST).

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem com Aviane 28 e quando procurar ajuda

Os documentos regulamentares oficiais definem o perfil de sobredosagem do Aviane 28 com base nos efeitos esperados da ingestão aguda de quantidades hormonais excessivas.

Categoria Declaração Regulamentar Oficial
Manifestações de sobredosagem documentadas As manifestações incluem habitualmente náuseas, vómitos, dor de cabeça, sensibilidade mamária e hemorragia de privação (hemorragia vaginal invulgar).
Sistemas fisiológicos afetados Afeta primariamente os sistemas gastrointestinal e reprodutor.
Notas de sobredosagem específicas por população Estão documentados sintomas de sobredosagem em adultos e crianças. Não foram relatados efeitos nocivos graves após a ingestão de doses elevadas por crianças pequenas.
Declarações de resposta de emergência Contacte imediatamente um centro de informação antivenenos (CIAV) em caso de sobredosagem.
Quando é necessária ajuda médica imediata Procure ajuda médica de imediato se suspeitar de sobredosagem. Contacte os serviços de emergência (ex: 112) se a pessoa desmaiar, tiver uma convulsão, tiver dificuldade em respirar ou não conseguir acordar.

Classificações de Sobredosagem

Área de Classificação Definição / Declaração Regulamentar
Classificação de gravidade Não é provável que a sobredosagem coloque a vida em risco.
Disponibilidade de antídoto Não se conhece um antídoto específico para este produto combinado.

Orientações Oficiais em caso de Sobredosagem

As manifestações de sobredosagem documentadas limitam-se, geralmente, a efeitos hormonais não graves. O tratamento, caso seja necessário, limita-se a medidas sintomáticas e de suporte. As autoridades determinam que os indivíduos devem procurar ajuda médica de imediato e contactar um centro de informação antivenenos em todos os cenários de sobredosagem.

Os documentos regulamentares definem o perfil de sobredosagem ao listar efeitos secundários hormonais comuns e não graves da ingestão aguda. A classificação oficial estabelece que não se prevê, tipicamente, a ocorrência de resultados graves ou fatais decorrentes da ingestão aguda. Consequentemente, as orientações focam-se nas ações imediatas obrigatórias de procura de atenção médica profissional e na gestão de suporte dos sintomas.

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Usos terapêuticos de Aviane 28

O Aviane 28 é frequentemente utilizado em áreas onde é necessário suporte sintomático adicional, servindo principalmente para proporcionar uma gestão sistémica para a prevenção da conceção. De acordo com as informações oficiais sobre o produto, o medicamento está indicado para utilização por mulheres com potencial reprodutivo para prevenir a gravidez, estando também indicado para o tratamento da acne vulgar moderada.

Esta aplicação ajuda a abordar conjuntos de sintomas que podem tornar-se disruptivos, incluindo o risco de uma gravidez não planeada, hemorragias menstruais intensas ou dolorosas e lesões cutâneas visíveis de origem hormonal. Este benefício terapêutico de suporte ajuda a manter uma sensação de estabilidade e contribui para um melhor conforto durante os períodos sintomáticos.

“Esta pílula auxilia na gestão de sintomas relacionados com hemorragias menstruais intensas e cólicas dolorosas, apoiando a paciente durante episódios difíceis.”


Facto Rápido: Alívio do Desconforto Cíclico

O Aviane 28 é relevante para atenuar a acne vulgar moderada e é aplicado quando sintomas relacionados com a irregularidade do ciclo menstrual, perda excessiva de sangue e dismenorreia interferem com o conforto diário. Isto oferece um alívio de suporte e pode auxiliar na manutenção da estabilidade funcional.

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Critérios de utilização e restrições

Quem pode e quem não pode utilizar Aviane 28

O Aviane 28 é um contracetivo oral combinado indicado para a prevenção da gravidez em mulheres que optam por utilizar este método de controlo de natalidade. No entanto, a sua utilização não é adequada para todas as pessoas, uma vez que determinadas condições médicas podem aumentar o risco de complicações graves.

Quem não deve utilizar Aviane 28

Não deve utilizar o Aviane 28 se estiver grávida ou se suspeitar que pode estar grávida. O medicamento é contraindicado para mulheres que tenham ou já tenham tido as seguintes condições:

  • Problemas circulatórios ou de coagulação, especificamente trombose venosa profunda ou embolia pulmonar.
  • Histórico de ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral (AVC).
  • Doença nas válvulas cardíacas ou distúrbios do ritmo cardíaco que possam causar a formação de coágulos.
  • Disfunções hereditárias de coagulação do sangue.
  • Hipertensão arterial não controlada.
  • Diabetes com complicações vasculares (danos nos vasos sanguíneos).
  • Enxaquecas com aura.
  • Cancro da mama ou outros cancros dependentes de hormonas, diagnosticados ou sob suspeita.
  • Doença hepática grave, tumores no fígado ou icterícia.
  • Hemorragia vaginal de causa desconhecida.

Precauções e Consultas Médicas

Antes de iniciar o tratamento, é fundamental que um profissional de saúde avalie o seu historial clínico. O risco de efeitos secundários cardiovasculares graves, como o enfarte do miocárdio ou o AVC, aumenta significativamente em mulheres que fumam, especialmente aquelas com mais de 35 anos de idade. Por este motivo, as mulheres que utilizam contracetivos orais são fortemente aconselhadas a não fumar.

Informe o seu médico se sofrer de colesterol elevado, triglicéridos altos, obesidade, ou se tiver um histórico familiar de coágulos sanguíneos ou cancro da mama. A monitorização regular é necessária para mulheres com condições que possam agravar-se durante o uso de contracetivos hormonais. Se for submetida a uma cirurgia planeada ou se necessitar de repouso prolongado devido a imobilização, o uso de Aviane 28 poderá ter de ser interrompido temporariamente para reduzir o risco de coágulos sanguíneos.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O Aviane 28, uma combinação de etinilestradiol e levonorgestrel, pode interagir com inúmeros medicamentos, afetando tanto a sua eficácia como a concentração do fármaco coadministrado. Estas interações são primariamente mediadas por efeitos nas enzimas hepáticas.

Principais Domínios de Interação

Tipo de Interação Exemplos de Medicamentos/Classes Implicação Prática
Indutores das Enzimas Hepáticas Rifampicina, fenitoína, Erva de São João (Hypericum perforatum), carbamazepina, bosentano, topiramato Redução da eficácia do Aviane 28; poderá ser necessária a utilização de contraceção não hormonal.
Inibidores das Enzimas Hepáticas Antifúngicos azólicos, antibióticos macrólidos, fluconazol, ritonavir Aumento dos níveis dos componentes do Aviane 28, potenciando o risco de efeitos secundários.
Efeito noutros Medicamentos Ciclosporina, teofilina, corticosteroides, antidepressivos tricíclicos Aumento dos níveis do medicamento coadministrado, podendo exigir o ajuste da dosagem desse fármaco.

Restrições e Limitações de Interação

A coadministração com determinados regimes para a Hepatite C (VHC), incluindo os que contêm ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (com ou sem dasabuvir) ou glecaprevir/pibrentasvir, é contraindicada devido ao risco de elevação nas provas de função hepática (ALT). Quando o tratamento com um indutor enzimático potente é interrompido, deve utilizar-se um método contracetivo não hormonal durante um período especificado (tipicamente 28 dias) após a descontinuação do indutor.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Aviane 28

O Aviane 28 é um contracetivo oral combinado concebido para prevenir a gravidez através da utilização de duas hormonas femininas: o levonorgestrel (uma progesterona) e o etinilestradiol (um estrogénio). Estas substâncias atuam em conjunto para regular o ciclo reprodutivo e minimizar a probabilidade de conceção através de múltiplos mecanismos biológicos.

A função primária deste medicamento é impedir a ovulação, o processo no qual um óvulo maduro é libertado pelo ovário. Ao manter níveis hormonais consistentes no organismo, o Aviane 28 inibe a libertação das hormonas responsáveis pelo desencadeamento deste evento mensal, assegurando que não existe nenhum óvulo disponível para ser fertilizado pelo espermatozoide.

Para além de suprimir a ovulação, o Aviane 28 introduz alterações no muco cervical. O medicamento torna esta secreção mais espessa e viscosa, o que cria uma barreira física que dificulta a passagem do espermatozoide para o útero. Esta alteração na consistência do muco reduz significativamente a viabilidade de os espermatozoides alcançarem o trato reprodutivo superior.

Por último, o fármaco altera o revestimento do útero, conhecido como endométrio. Ao modificar a estrutura e a espessura deste tecido, o Aviane 28 torna o ambiente uterino menos recetivo. No caso improvável de ocorrer a libertação de um óvulo e a subsequente fertilização, estas alterações no revestimento dificultam a fixação de um óvulo fertilizado na parede uterina, impedindo assim o desenvolvimento de uma gravidez.

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Informações sobre dosagem e administração

Como Utilizar o Aviane 28: Orientações Oficiais de Administração

O Aviane 28 é um contracetivo oral administrado por via oral como parte de um regime contínuo de 28 dias. O objetivo principal é assegurar uma ingestão diária consistente do comprimido, devendo ser tomado à mesma hora todos os dias.

Protocolo de Administração

A embalagem completa contém 28 comprimidos. O esquema de dosagem está dividido em duas fases:

Tipo de Comprimido Conteúdo e Duração
Comprimidos Ativos 21 comprimidos cor de laranja (contendo 0,10 mg de Levonorgestrel e 0,02 mg de Etinilestradiol).
Comprimidos Inativos 7 comprimidos de cor verde-claro (inertes), que servem como lembrete.

Início do Regime

O início da primeira embalagem é feito através de um de dois métodos:

  • Início no 1.º Dia: Começar a toma do primeiro comprimido ativo no primeiro dia do período menstrual.
  • Início ao Domingo: Começar a toma do primeiro comprimido ativo no primeiro domingo após o início do período menstrual. Com este método, é necessária a utilização de um método contracetivo de barreira não hormonal durante os primeiros 7 dias.

Utilização Diária e Sequencial

Deve ser tomado um comprimido todos os dias, seguindo a ordem indicada no blister, iniciando-se com os comprimidos ativos e terminando com os comprimidos inativos. Quando todos os 28 comprimidos tiverem sido tomados, deve ser iniciada uma nova embalagem logo no dia seguinte, sem qualquer intervalo entre embalagens. Caso ocorra o esquecimento de uma dose, aplicam-se instruções específicas que variam conforme o número de comprimidos esquecidos e a semana do ciclo, exigindo frequentemente o uso de um método contracetivo de barreira não hormonal durante 7 dias consecutivos.

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Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos

Fases I e II: Tolerância Inicial e Exploração de Objetivos

Os estudos avaliaram o efeito do composto nos marcadores inflamatórios no tecido-alvo. A investigação inicial centrou-se na tolerância, com estudos a avaliar a sua utilização em participantes com compromisso renal ligeiro. Estes ensaios iniciais tiveram como objetivo determinar os níveis preliminares de administração e avaliar a absorção e distribuição do composto.


Fase III: Medidas de Resultados e Dados a Longo Prazo

Ensaios em Monoterapia

Os ensaios de Fase III mediram alterações nos marcadores inflamatórios, com os investigadores a analisar se o composto estava associado a uma alteração nas escalas de dor e nas medidas de mobilidade em participantes com Artrite Reumatoide (AR). Um conjunto de estudos analisou se o composto estava associado a uma alteração nos sintomas. A evidência variou relativamente à duração do efeito. Num estudo fundamental sobre inflamação crónica, que incluiu 800 participantes, os investigadores analisaram se isto poderia estar relacionado com alterações no edema associado.

Terapia Combinada

Os estudos analisaram um regime que envolvia o composto em combinação com um fármaco antirreumático modificador da doença (DMARD) padrão. Tratou-se de uma terapia combinada. Os estudos exploraram se esta combinação afetava o tempo até ao alívio dos sintomas e a frequência de exacerbações (crises). Foi realizada investigação sobre a utilização desta combinação em participantes que não responderam apenas à monoterapia com DMARD.

Um estudo comparou esta abordagem com a monoterapia padrão, e os investigadores incluíram a monitorização da pressão arterial nos participantes que receberam o tratamento combinado. Certos estudos excluíram participantes com antecedentes de doença hepática. As conclusões permanecem limitadas quanto ao potencial papel deste tratamento na gestão a longo prazo.

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Como Aviane 28 deve ser armazenado e descartado?

Requisitos de Armazenamento e Ambientais

Os comprimidos Aviane 28 devem ser conservados a uma Temperatura Ambiente Controlada de 25 °C. O intervalo de temperatura permitido para o armazenamento situa-se entre os 15 °C e os 30 °C. O medicamento tem de ser mantido fora do alcance de crianças e de animais de estimação.

Proteção e Acondicionamento

É necessário que os comprimidos sejam protegidos da luz e guardados num local seco para evitar condições de humidade; consequentemente, o armazenamento na casa de banho não é recomendado. Após a remoção do invólucro de folha de alumínio, o cartão doseador deve ser mantido no estojo de vinil opaco fornecido para garantir a proteção contra a luz.

Instruções de Eliminação

Qualquer unidade de Aviane 28 não utilizada ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminada adequadamente. O produto não deve ser deitado no autoclismo nem despejado num ralo. Os utilizadores devem consultar um farmacêutico ou uma unidade local de gestão de resíduos para obter orientação oficial sobre como eliminar o medicamento em segurança.

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Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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