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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 11.06.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
P / c. pouco antes (0-15 minutos) ou logo após as refeições.
Droga Apidra® deve ser utilizado em regimes de tratamento que incluam insulina de ação moderada ou insulina de ação prolongada ou um análogo de insulina de ação prolongada, bem como em combinação com agentes hipoglicêmicos orais.
Regime de dosagem da droga Apidra® selecionado individualmente.
Introdução da droga
Droga Apidra® por injeção p/k ou por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo com um sistema de bomba.
A injeção p/k deve ser feita no abdômen, ombro ou coxa, e a administração do medicamento por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo é feita no abdômen. Os locais de injeção e os locais de infusão nas áreas acima mencionadas (abdômen, quadril ou ombro) devem ser alternados a cada nova administração do medicamento. A taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação podem ser influenciados por: local de administração, atividade física e outras condições variáveis.
P / k a introdução na parede abdominal permite uma absorção um pouco mais rápida do que a introdução em outras áreas acima do corpo.
Precauções devem ser tomadas para evitar que o medicamento entre diretamente nos vasos sanguíneos. Após a administração do medicamento, você não pode massagear a área de administração. Os pacientes devem ser treinados na técnica correta de injeção.
Mistura com insulinas. Droga Apidra® não deve ser misturado com qualquer outra droga, exceto a insulina humana-isofano.
Dispositivo de bomba para a realização de infusão subcutânea contínua
Ao usar a droga Apidra® com um sistema de bomba para infusão de insulina, não pode ser misturado com outras drogas. Informações adicionais sobre o manuseio do medicamento estão contidas na seção "Instruções de uso e manuseio".
Você deve seguir com precisão as instruções para manusear corretamente as seringas pré-cheias (consulte Instruções de uso e manuseio).
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal. A necessidade de insulina na insuficiência renal pode diminuir.
Função hepática prejudicada. Em pacientes com insuficiência hepática, a necessidade de insulina pode diminuir devido à diminuição da capacidade de gliconeogênese e à desaceleração do metabolismo da insulina.
Pacientes idosos. Os dados disponíveis sobre farmacocinética em pacientes idosos que sofrem de diabetes mellitus são insuficientes. O comprometimento da função renal na velhice pode levar a uma diminuição na necessidade de insulina.
Crianças e adolescentes. A droga pode ser usada em crianças com mais de 6 anos e adolescentes. A informação clínica sobre o uso do medicamento em crianças menores de 6 anos é limitada.
Instruções de utilização e manuseamento
Desde a droga Apidra® é uma solução, a ressuspensão antes de seu uso não é necessária.
Mistura com insulinas. Quando misturado com insulina humana-isofano, a droga Apidra® deve ser digitado na seringa primeiro. A injeção deve ser realizada imediatamente após a mistura, porque não há dados sobre misturas preparadas muito antes da injeção.
Frasco. Droga Apidra® os frascos são projetados para uso com seringas de insulina com uma escala de unidades apropriada e para uso com um sistema de insulina de bomba.
Antes de usar, você deve inspecionar o frasco. Só deve ser usado se a solução for clara, incolor e não contiver sólidos visíveis.
Administração contínua de infusão p/k usando um sistema de bomba. Droga Apidra® pode ser usado para realizar infusão contínua de insulina p/c (NPII) com um sistema de bomba adequado para a realização de infusão de insulina com cateteres e reservatórios apropriados.
O conjunto de infusão e o tanque devem ser substituídos a cada 48 horas com o cumprimento das regras assépticas.
Pacientes que recebem o medicamento Apidra® por NPII, você deve ter em estoque insulina alternativa em caso de falha do sistema de bomba.
Canetas de seringa pré-cheias "OptiSet". Antes de usar, inspecione o cartucho dentro da caneta da seringa. Só deve ser usado se a solução for clara, incolor, não contiver sólidos visíveis e tiver uma consistência semelhante à água.
Você nunca pode usar uma caneta de seringa vazia "OptiSet", ela deve ser descartada no lixo.
Para evitar qualquer tipo de infecção, uma caneta-seringa pré-cheia deve ser usada apenas estritamente por um paciente.
Manipulação da caneta seringa "OptiSet". Antes de usar a caneta de seringa "OptiSet", você deve ler cuidadosamente a folha de inserção com as instruções de uso.
Informações importantes sobre o uso da caneta seringa "OptiSet".Antes de usar, você deve conectar firmemente a nova agulha à caneta da seringa e verificar sua prontidão para uso. Nunca gire o dispensador depois de colocar o botão do dispensador na posição "pressionado".
Se você tiver problemas com a caneta de seringa OptiSet, consulte a seção Solução de problemas no manual do Usuário.
Se a caneta seringa "OptiSet" estiver com defeito, você não poderá usá-la.
Instruções gerais. Botão do sensor de insulina permite verificar se realmente preparada para a introdução de uma dose: quando o botão está na posição "pressionada" a última visível oleosa traço (pode ser visível apenas a sua parte superior), mostra a quantidade de insulina preparada para a introdução. Se o traço for mal visto, ele poderá ser visto melhor segurando a caneta-seringa em ângulo.
A caneta de seringa de insulina não pode ser jogada no chão ou atingida (caso contrário, o cartucho de insulina que está no tanque de insulina transparente pode quebrar e a caneta de seringa não funcionará). Se isso acontecer, você deve usar uma nova caneta seringa.
Teste de insulina. Depois de remover a tampa da caneta da seringa, a marcação no tanque de insulina deve ser verificada para garantir que ela contenha insulina adequada. A aparência da insulina também deve ser verificada: a solução de insulina deve ser clara, incolor, livre de sólidos visíveis e ter uma consistência semelhante à água.
Anexando uma agulha. Somente as agulhas aprovadas para uso com a caneta de seringa OptiSet podem ser usadas. Depois de remover a tampa da caneta da seringa, conecte cuidadosamente a agulha firmemente à caneta da seringa.
Verificação da disponibilidade da seringa para uso. Antes de cada injeção, você deve verificar a prontidão da caneta da seringa para uso.
Para uma caneta seringa nova e não usada, o ponteiro da dose deve ficar em frente ao número 8, Como foi previamente definido pelo fabricante. Em outros casos, o dispensador deve ser acionado até que o ponteiro da dose pare em frente ao número 2. Depois disso, o botão do dispensador deve ser pressionado até o fim.
As tampas externas e internas da agulha devem ser removidas.
Segurando a caneta da seringa com a agulha apontando para cima, você deve tocar suavemente o dedo no tanque de insulina para que as bolhas de ar subam em direção à agulha. Depois disso, pressione firmemente o botão do dispensador.
Se uma gota de insulina for liberada da ponta da agulha, a caneta da seringa e a agulha estão funcionando corretamente.
Se a solução de insulina não aparecer na ponta da agulha, este passo deve ser repetido até que a solução de insulina apareça na ponta da agulha.
Instalação e carregamento da seringa com uma dose de insulina. Uma dose de 2 unidades a 40 unidades pode ser definida em incrementos de 2 unidades. Se for necessária uma dose maior que 40 unidades, ela deve ser administrada em duas ou mais injeções.
O dispensador deve ser girado em qualquer direção até que o ponteiro da dose pare em frente à dose necessária.
Para carregar a caneta seringa, o botão do dispensador deve ser puxado para trás até o fim.
Administração de uma dose de insulina. Os pacientes devem ser instruídos por um profissional médico sobre a técnica de injeção.
A agulha deve ser inserida na camada de gordura subcutânea.
É necessário pressionar o botão do dispensador até parar. Em seguida, antes de remover a agulha, mantenha pressionado o botão do dispensador na posição "pressionado" por 10 s.
Remoção da agulha. Após cada injeção, a agulha deve ser removida da caneta da seringa e descartada no lixo. Isso evitará a infecção, bem como o vazamento de insulina, a reentrada de ar e o possível bloqueio da agulha. As agulhas não devem ser reutilizadas.
Verifique a quantidade restante de insulina no tanque. A escala de insulina restante no tanque de insulina transparente mostra a quantidade de insulina aproximadamente deixada na caneta de seringa "OptiSet". Esta escala não deve ser usada para definir a dose de insulina.
O botão do distribuidor reserva verificar a dose realmente preparada para a administração: o botão deve ser pressionado. Ao mantê-lo na posição "pressionado", o último traço de gordura visível (apenas a parte superior pode ser visível) mostra a quantidade de insulina preparada para administração. Se o traço for mal visto, ele poderá ser visto melhor segurando a caneta-seringa em ângulo.
Se o paciente não tiver certeza de que há insulina suficiente no tanque, a caneta-seringa OptiSet deve ser descartada.
Cartucho. Os cartuchos devem ser usados em conjunto com uma caneta de seringa de insulina, como o Optipen Pro1, e de acordo com as recomendações nas informações fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
As instruções do fabricante para o uso da caneta de seringa Optipen Pro1 em relação ao carregamento do cartucho, fixação da agulha e injeção de insulina devem ser realizadas com precisão. É necessário inspecionar o cartucho antes do uso. Só deve ser usado se a solução for transparente, incolor e não contiver sólidos visíveis. Antes de inserir o cartucho em uma caneta de seringa reutilizável, o cartucho deve estar à temperatura ambiente por 1-2 horas. Antes da injeção, as bolhas de ar devem ser removidas do cartucho (consulte as instruções para usar uma caneta de seringa).
As instruções para o uso da caneta seringa devem ser rigorosamente seguidas. Cartuchos vazios não podem ser recarregados. Se a caneta-seringa Optipen Pro1 estiver danificada, ela não poderá ser usada.
Se a caneta da seringa não funcionar corretamente, a solução pode ser discada do cartucho para uma seringa de plástico adequada para insulina na concentração de 100 UI/ml e administrada ao paciente.
Para evitar a infecção, uma caneta de seringa reutilizável deve ser usada apenas para um paciente.
Sistema de cartucho "Optiklik". O sistema de cartuchos Optiklik é um cartucho de vidro contendo 3 ml de solução de insulina glulisina, que é fixado em um recipiente de plástico transparente com um mecanismo de pistão conectado.
O sistema de cartão Optiklik deve ser usado em conjunto com a caneta de seringa Optiklik, de acordo com as recomendações nas informações fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
As instruções do fabricante para usar a caneta de seringa "Optiklik" em relação ao carregamento do sistema de cartucho, a fixação da agulha e a realização da injeção de insulina devem ser realizadas com precisão.
Se a caneta de seringa "Optiklik" estiver danificada ou não funcionar corretamente (como resultado de um defeito mecânico), ela deverá ser substituída por uma nova.
Antes de instalar o sistema de cartucho na caneta de seringa "Optiklik", ele deve estar à temperatura ambiente por 1-2 horas. É necessário inspecionar o sistema do cartucho antes da instalação. Deve ser usado apenas se a solução for transparente, incolor e não contiver partículas sólidas visíveis. Antes de realizar a injeção, as bolhas de ar devem ser removidas do sistema do cartucho (consulte as instruções para usar uma caneta de seringa). Cartuchos vazios não podem ser recarregados.
Se a caneta da seringa não funcionar corretamente, a solução pode ser discada do sistema do cartucho para uma seringa de plástico adequada para insulina na concentração de 100 UI/ml e administrada ao paciente.
Para evitar a infecção, uma caneta-seringa reutilizável deve ser usada apenas para um paciente.
hipersensibilidade à insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes do medicamento,
hipoglicemia.
Com cuidado deve ser usado em mulheres grávidas.
A hipoglicemia, o efeito indesejado mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se doses muito altas de insulina forem usadas, excedendo a necessidade.
Os seguintes observados em ensaios clínicos, as reacções adversas relacionadas com a introdução do medicamento, estão listados abaixo em sistemas de órgãos e, em ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito comum — >1/10, muitas vezes — >1/100, <1/10, às vezes — >1/1000, <1/100, raramente — >1/10000, <1/1000 muito raro — <1/10000.
Distúrbios metabólicos: muitas vezes-hipoglicemia.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente. Estes incluem: aparência de suor frio, pele pálida e fria, sensação de cansaço, agitação nervosa ou tremor, ansiedade, fadiga ou fraqueza incomum, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, sensação excessiva de fome, distúrbios visuais, dor de cabeça, náusea e palpitações cardíacas pronunciadas. A hipoglicemia pode aumentar, o que pode levar à perda de consciência e/ou ao aparecimento de convulsões, bem como à deterioração temporária ou permanente da função cerebral ou mesmo à morte.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes-reações no local da injeção e reações locais de hipersensibilidade (hiperemia, inchaço e coceira no local da injeção). Essas reações geralmente são transitórias e, normalmente, desaparecem com o tratamento continuado. Raramente-lipodistrofia.
Como resultado de violação de alternância de locais de administração de insulina em qualquer uma das áreas (introdução do medicamento no mesmo local) no local da possível o desenvolvimento de липодистрофии.
Violações comuns: não muitas vezes — reações sistêmicas de hipersensibilidade.
As reações sistêmicas de hipersensibilidade podem se manifestar na forma de urticária, sensação de aperto no peito, asfixia, dermatite alérgica e coceira. Casos graves de alergias generalizadas, incluindo reações anafiláticas, podem ser fatais.
Sintoma: com um excesso de dose de insulina em relação à sua necessidade, determinada pela ingestão de alimentos e consumo de energia, a hipoglicemia pode se desenvolver.
Não há dados especiais sobre uma overdose de insulina glulisina. No entanto, com sua sobredosagem, é possível desenvolver hipoglicemia de forma leve ou grave.
Tratamento: episódios de hipoglicemia leve podem ser interrompidos com a ingestão de glicose ou alimentos que contenham açúcar. Portanto, recomenda-se que os pacientes com diabetes tenham açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas doces com eles o tempo todo.
Episódios de hipoglicemia grave, durante o qual o paciente perde a consciência, podem ser купированы внутримышечным ou n/a introdução de 0,5–1 mg de glucagon, que é produzido pela pessoa que recebeu as instruções, ou no/na introdução de dextrose (glicose) de saúde. Se o paciente não responder à administração de glucagon dentro de 10 a 15 minutos, a dextrose IV também deve ser administrada.
Após a recuperação da consciência, recomenda-se dar carboidratos ao paciente por via oral para evitar a recorrência da hipoglicemia.
Após a injeção de glucagon para estabelecer as causas deste grave hipoglicemia e impedir o desenvolvimento de outros episódios semelhantes o paciente deve ser observado no hospital.
Insulin Glulisine