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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Diabetes mellitus que necessitam de tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
Diabetes mellitus que necessitam de tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
hipersensibilidade ao muffin de insulina ou a qualquer um dos componentes do medicamento;
hipoglicemia.
Com cautela deve ser usado em mulheres grávidas.
As reações indesejadas observadas foram reações conhecidas por essa classe farmacológica e, portanto, comuns a qualquer insulina.
Do lado do metabolismo e nutrição : a hipoglicemia, o efeito indesejado mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se doses muito altas de insulina forem usadas para exceder a necessidade dela.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente. Contudo, geralmente distúrbios neuropsiquiátricos no contexto da neuroglicopia (sensação de fadiga, fadiga ou fraqueza incomum, capacidade reduzida de concentração, sonolência, distúrbios visuais, dor de cabeça, náusea, confusão ou perda de consciência, síndrome convulsiva) precedido por sintomas de contra-regulação adrenérgica (ativação do sistema bastante adrenal em resposta à hipoglicemia): uma sensação de fome, irritabilidade, emoção ou tremor nervoso, ansiedade, pele pálida, suor frio, taquicardia, batimento cardíaco pronunciado (a hipoglicemia mais rápida se desenvolve e mais pesada é, quanto mais pronunciados os sintomas da contra-regulação adrenérgica).
Os episódios de hipoglicemia grave, especialmente aqueles que se repetem, podem levar à derrota do sistema nervoso. A hipoglicemia pronunciada e de longo prazo pode ameaçar a vida dos pacientes, t.to. com crescente hipoglicemia, até um resultado fatal é possível.
Do lado do sistema imunológico :
Reações locais de hipersensibilidade à insulina (hipérpia, inchaço e coceira no local da injeção de insulina). Essas reações geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas de uso do medicamento. Em alguns casos, essas reações podem não estar associadas à insulina, mas são devidas a irritações na pele causadas por tratamento anti-séptico antes da injeção ou injeção inadequada de p / c (se a técnica de injeção correta estiver comprometida).
Reações de hipersensibilidade sistêmica à insulina. Tais reações de insulina (incluindo insulina mollin) podem, por exemplo, ser acompanhadas pelo aparecimento de erupção cutânea em todo o corpo (incluindo.h. acompanhado de coceira), sentimentos de restrição no peito, asfixia, redução da pressão arterial, aumento do pulso ou transpiração pesada. Casos graves de alergias generalizadas, incluindo reações anafiláticas, podem ameaçar a vida do paciente.
Da pele e tecido subcutâneo: lipodistrofia. Como em qualquer outra insulina, a lipodistrofia pode se desenvolver no local da injeção, o que pode retardar a absorção da insulina. O desenvolvimento da lipodistrofia pode ser facilitado pela violação de locais alternados de injeção de insulina, i.to. a introdução do medicamento no mesmo local pode contribuir para o desenvolvimento de lipodistrofia. A alternância constante dos locais de injeção em uma das áreas de administração (área alta, ombro, superfície frontal da parede abdominal) pode ajudar a reduzir e impedir o desenvolvimento dessa reação indesejada.
De outros: foi relatado que outra insulina foi acidentalmente inserida por engano, especialmente insulina a longo prazo, em vez de zombar da insulina.
A hipoglicemia, o efeito indesejado mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se doses muito altas de insulina forem usadas para exceder a necessidade dela.
As seguintes reações adversas observadas em ensaios clínicos relacionados à administração do medicamento estão listadas abaixo por sistemas orgânicos e para reduzir a frequência da ocorrência: muitas vezes -> 1/10; frequentemente -> 1/100, <1/10; às vezes -> 1/1000, <1/100; raramente -> 1/10000, <1/10.
Distúrbios metabólicos : muitas vezes - hipoglicemia.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente. Estes incluem: suor frio, palidez e frescor da pele, sensação de fadiga, excitação ou tremor nervoso, ansiedade, fadiga ou fraqueza incomum, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, fome excessiva, distúrbios visuais, dor de cabeça, náusea e batimentos cardíacos graves . A hipoglicemia pode aumentar, o que pode levar à perda de consciência e / ou ao aparecimento de convulsões, bem como à deterioração temporária ou permanente da função cerebral ou mesmo da morte.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: frequentemente - reações no local da injeção e reações de hipersensibilidade local (hipermia, inchaço e coceira no local da injeção). Essas reações são geralmente transitórias e normais quando o tratamento continuado desaparece. Raramente - lipodistrofia.
Como resultado da violação de locais alternados de injeção de insulina em qualquer uma das áreas (entrando no medicamento no mesmo local), o desenvolvimento de lipodistrofia é possível no local da injeção.
Violações gerais : não frequentemente - reações sistêmicas de hipersensibilidade.
As reações de hipersensibilidade sistêmica podem se manifestar na forma de urticária, sentimentos de restrição no peito, asfixia, dermatite alérgica e coceira. Casos graves de alergias generalizadas, incluindo reações anafiláticas, podem ser fatais.
Sintomas : com um excesso da dose de insulina em relação à necessidade dela, determinada pelo consumo de alimentos e consumo de energia, pode-se desenvolver hipoglicemia.
Não há dados especiais sobre uma overdose de insulina muffin. No entanto, com sua overdose, o desenvolvimento de hipoglicemia é possível.
Tratamento: episódios de hipoglicemia leve podem ser comprados tomando glicose ou produtos que contêm açúcar. Portanto, recomenda-se que pacientes com diabetes tenham constantemente pedaços de açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas doces.
Episódios de hipoglicemia grave com coma, convulsões e distúrbios neurológicos, durante o qual o paciente perde a consciência, pode ser comprado em / m ou n / c introduzindo 0,5 a 1 mg de glucagon, produzido pela pessoa que recebeu as instruções relevantes, ou ou na / na introdução de concentrado (20%) solução de dextrostrose (glicose) por um médico.
Após recuperar a consciência, recomenda-se que o paciente receba carboidratos no interior para evitar a recorrência de hipoglicemia, o que é possível após uma melhora aparentemente clínica.
Após a introdução do glucagon para estabelecer a causa da hipoglicemia grave e impedir o desenvolvimento de outros episódios semelhantes, o paciente deve ser observado em um hospital.
Sintomas : com um excesso da dose de insulina em relação à necessidade dela, determinada pelo consumo de alimentos e consumo de energia, pode-se desenvolver hipoglicemia.
Não há dados especiais sobre uma overdose de insulina muffin. No entanto, com sua overdose, é possível o desenvolvimento de hipoglicemia de forma leve ou grave.
Tratamento: episódios de hipoglicemia leve podem ser comprados tomando glicose ou produtos que contêm açúcar. Portanto, recomenda-se que pacientes com diabetes tenham constantemente pedaços de açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas doces.
Os episódios de hipoglicemia grave, durante o qual o paciente perde a consciência, pode ser comprado por um intramuscular ou n / c introduzindo 0,5–1 mg de glucagon, produzido por uma pessoa que recebeu as instruções relevantes, ou por / na introdução de dextrose (glicose) por um médico. Se o paciente não responder à introdução do glucagon dentro de 10 a 15 minutos, também é necessário introduzir dextrose em / in.
Após recuperar a consciência, recomenda-se que o paciente receba carboidratos para dentro para evitar a recorrência de hipoglicemia.
Após a introdução do glucagon para estabelecer a causa dessa hipoglicemia grave e impedir o desenvolvimento de outros episódios semelhantes, o paciente deve ser observado em um hospital.
A insulina é um análogo recombinante da insulina humana, que em termos de força é igual à insulina humana comum. Após a introdução da insulina, os muffins começam a agir mais rapidamente e têm uma duração mais curta que a insulina humana solúvel.
A ação mais importante dos análogos da insulina e da insulina, incluindo a insulina glulina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina reduz a concentração de glicose no sangue, estimulando a absorção de glicose pelos tecidos periféricos, especialmente músculos esqueléticos e tecido adiposo, além de inibir a formação de glicose no fígado. A insulina suprime a lipólise em adipócitos e proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Estudos realizados em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mostraram que, quando aplicada, a insulina mollin começa a agir mais rapidamente e tem duração menor que a insulina humana solúvel. Com a introdução de uma glicose no sangue mais baixa, o efeito da insulina molina começa em 10 a 20 minutos. Com a introdução do efeito de reduzir o nível de glicose no sangue da insulina, o muffin e a insulina humana solúvel são iguais em força. Uma unidade de insulina muffin tem a mesma atividade glucosoponizante que uma unidade de insulina humana solúvel.
Em um estudo da fase I em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, foram avaliados os perfis glucosoponizantes de insulina de glulina e insulina humana solúvel, injetados n / c na dose de 0,15 ED / kg em momentos diferentes em relação à ingestão padrão de 15 minutos.
Os resultados do estudo mostraram que a insulina molina, introduzida 2 minutos antes de comer, forneceu o mesmo controle glicêmico após a ingestão que a insulina humana solúvel, introduzida 30 minutos antes de comer. Quando administrados 2 minutos antes de comer, os molizards de insulina proporcionaram melhor controle glicêmico após a ingestão do que a insulina humana solúvel, introduzida 2 minutos antes de comer. As mluilinas de insulina, introduzidas 15 minutos após o início da ingestão, deram o mesmo controle glicêmico após a ingestão de insulina humana solúvel, administrada 2 minutos antes de comer.
Obesidade. Um estudo de fase I realizado com muffle de insulina, insulina lyspro e insulina humana solúvel em um grupo de pacientes obesos mostrou que esses pacientes mantêm suas características de resposta rápida. Neste estudo, o tempo de atingir 20% da AUC completa foi de 114 minutos para insulina mollin, 121 minutos para insulina lyspro e 150 minutos para insulina humana solúvel e AUC(0–2 h)refletindo também a atividade glucosopotênica precoce foi de 427 mg / kg para insulina mollin, 354 mg / kg para insulina lispro e 197 mg / kg para insulina humana solúvel.
Pesquisa clínica
Diabetes mellitus tipo 1. Em um estudo clínico de 26 semanas da fase III, em que foi feita uma comparação da insulina do glulistão com a insulina do lispro, introduziu p / c pouco antes das refeições (por 0-15 minutos) pacientes com diabetes tipo 1, usando insulina glargina como insulina basal, a insulina mollin foi comparável à insulina lyspro em relação ao controle glicêmico, que foi estimado por uma alteração na concentração de hemoglobina glicosilada (Hba1С) no momento do ponto final do estudo, em comparação com o resultado. Valores comparáveis de glicose no sangue foram observados, determinados pelo autocontrole. Quando a insulina foi introduzida, a glulistina, diferentemente do tratamento com insulina do lyspro, não exigiu um aumento na dose de insulina basal.
Ensaio clínico de 12 semanas da fase III, realizado em pacientes com diabetes tipo 1, que receberam insulina glargina como terapia basal, mostrou, que a eficiência da administração de insulina do muffin imediatamente após a ingestão era comparável à da administração de insulina, abafado imediatamente antes de comer (por 0-15 minutos) ou insulina humana solúvel 30 a 45 minutos antes de comer.
Na população de pacientes que completaram o protocolo de pesquisa, no grupo de pacientes que receberam insulina doolen antes de comer, foi observada uma diminuição de maneira confiável e maior na HbA1С comparado a um grupo de pacientes que recebem insulina humana solúvel.
Diabetes mellitus tipo 2. Um estudo clínico de 26 semanas da fase III, seguido de uma continuação de 26 semanas na forma de um estudo de segurança, foi realizado para comparar a insulina molar (0 a 15 minutos antes de comer) com insulina humana solúvel (30-45 minutos antes de comer) que foram introduzidos em pacientes com diabetes tipo 2, além disso, usando insulina isofan como insulina basal. O índice médio de peso corporal dos pacientes foi de 34,55 kg / m2 Muffins de insulina mostraram uma diminuição maior na concentração de HbA.1c do valor inicial comparado à insulina humana solúvel (-0,46% para insulina molina e -0,30% para insulina humana solúvel, p = 0,0029). Neste estudo, a maioria dos pacientes (79%) misturou insulina de ação curta com insulina-isofano imediatamente antes da injeção. No momento da randomização, 58 pacientes usavam medicamentos hipoglicêmicos orais e receberam instruções para continuar seu uso na mesma dose.
Ao realizar infusão contínua de insulina p / c usando um dispositivo de bomba (com diabetes mellitus tipo 1) em 59 pacientes que receberam tratamento com Apidra® ou insulina aspártico, em ambos os grupos de tratamento, houve uma baixa taxa de oclusão mais calma (0,008 oclusões por mês ao usar Apidra® e 0,15 oclusões por mês ao usar insulina aspártico), bem como uma frequência semelhante de reações no local da injeção (10,3% ao usar Apidra® e 13,3% ao usar insulina aspártico).
Em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1, quem, como insulina basal, uma vez por dia à noite, introduzia insulina glargina ou duas vezes por dia, de manhã e à noite, insulina-isofano, ao comparar a eficácia e segurança do tratamento com insulina com muffin e insulina lyspro, com sua administração p / c 15 minutos antes de comer, foi mostrado, esse controle glicêmico, frequência de hipoglicemia, exigindo intervenção de terceiros, bem como a frequência de episódios hipoglicêmicos graves foram comparáveis nos dois grupos de tratamento. Ao mesmo tempo, após 26 semanas de tratamento, os pacientes que receberam tratamento com glulina tratada com insulina precisavam obter um controle glicêmico comparável à insulina lyspro a um aumento confiável nas doses diárias de insulina basal, insulina de alta velocidade e doses totais de insulina.
Origem racial e gênero. Em ensaios clínicos controlados em adultos, não foram demonstradas diferenças na segurança e eficiência do muffle de insulina ao analisar subgrupos identificados por raça e gênero.
A insulina é um análogo recombinante da insulina humana, que em termos de força é igual à insulina humana comum. Os muffins de insulina começam a agir mais rapidamente e têm duração mais curta que a insulina humana solúvel. A ação mais importante dos análogos da insulina e da insulina, incluindo a insulina glulina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina reduz a concentração de glicose no sangue, estimulando a absorção de glicose pelos tecidos periféricos, especialmente músculos esqueléticos e tecido adiposo, além de inibir a formação de glicose no fígado. A insulina suprime a lipólise em adipócitos e proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Estudos realizados em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mostraram que, quando aplicada, a insulina mollin começa a agir mais rapidamente e tem duração menor que a insulina humana solúvel. Com a introdução de uma glicose no sangue mais baixa, o efeito da insulina molina começa em 10 a 20 minutos. Com a introdução do efeito de reduzir o nível de glicose no sangue da insulina, o muffin e a insulina humana solúvel são iguais em força. Uma unidade de insulina muffin tem a mesma atividade glucosoponizante que uma unidade de insulina humana solúvel.
Em um estudo da fase I em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, foram avaliados os perfis glucosoponizantes de insulina de glulina e insulina humana solúvel, injetados n / c na dose de 0,15 unidades / kg em momentos diferentes em relação à ingestão padrão de 15 minutos.
Os resultados do estudo mostraram que a insulina molina, introduzida 2 minutos antes de comer, forneceu o mesmo controle glicêmico após a ingestão que a insulina humana solúvel, introduzida 30 minutos antes de comer. Quando administrados 2 minutos antes de comer, os molizards de insulina proporcionaram melhor controle glicêmico após a ingestão do que a insulina humana solúvel, introduzida 2 minutos antes de comer. As mluilinas de insulina, introduzidas 15 minutos após o início da ingestão, deram o mesmo controle glicêmico após a ingestão de insulina humana solúvel, administrada 2 minutos antes de comer.
Obesidade. Um estudo de fase I realizado com muffle de insulina, insulina lyspro e insulina humana solúvel em um grupo de pacientes obesos mostrou que esses pacientes mantêm suas características de resposta rápida. Neste estudo, o tempo de obtenção de 20% da AUC completa foi de 114 minutos para insulina mollin, 121 minutos para insulina lyspro e 150 minutos para insulina humana solúvel e AUC (0–2 horas), que também reflete a atividade glucosoponizante precoce, foi de 427 mg · kg-1 - para insulina mollin, 354 mg · kg-1 - para insulina lispro e 197 mg · kg-1 - para insulina humana solúvel, respectivamente.
Pesquisa clínica
Diabetes mellitus tipo 1. Em um estudo clínico de 26 semanas da fase III, em que foi feita uma comparação da insulina do glulistão com a insulina do lispro, introduziu p / c pouco antes das refeições (por 0-15 minutos) pacientes com diabetes tipo 1, usando insulina glargina como insulina basal, a insulina mollin foi comparável à insulina lyspro em relação ao controle glicêmico, que foi estimado por uma alteração na concentração de hemoglobina glicosilada (Hba1С) no momento do ponto final do estudo, em comparação com o resultado. Valores comparáveis de glicose no sangue foram observados, determinados pelo autocontrole. Quando a insulina foi introduzida, a glulistina, diferentemente do tratamento com insulina lispro, não exigiu um aumento na dose de insulina basal.
Ensaio clínico de 12 semanas da fase III, realizado em pacientes com diabetes tipo 1, que receberam insulina glargina como terapia basal, mostrou, que a eficiência da administração de insulina do muffin imediatamente após a ingestão era comparável à da administração de insulina, abafado imediatamente antes de comer (por 0-15 minutos) ou insulina humana solúvel (30-45 minutos antes das refeições).
Na população de pacientes que completaram o protocolo de pesquisa, no grupo de pacientes que receberam insulina doolen antes de comer, foi observada uma diminuição de maneira confiável e maior na HbA1С comparado a um grupo de pacientes que recebem insulina humana solúvel.
Diabetes mellitus tipo 2. Um estudo clínico de 26 semanas da fase III, seguido de uma continuação de 26 semanas na forma de um estudo de segurança, foi realizado para comparar a insulina molar (0 a 15 minutos antes de comer) com insulina humana solúvel (30-45 minutos antes de comer) que foram introduzidos em pacientes com diabetes tipo 2, além disso, usando insulina isofan como insulina basal. O índice médio de peso corporal dos pacientes foi de 34,55 kg / m2 As insulina mlualinas provaram ser comparáveis à insulina humana solúvel em relação às alterações nas concentrações de HbA.1С após 6 meses de tratamento em comparação com o resultado (-0,46% para muffins de insulina e -0,30% para insulina humana solúvel, p = 0,0029) e após 12 meses de tratamento em comparação com o resultado (-0,23% para muffin de insulina e -0,13% - para insulina humana solúvel, a diferença não é confiável. Neste estudo, a maioria dos pacientes (79%) misturou insulina de ação curta com insulina-isofano imediatamente antes da injeção. No momento da randomização, 58 pacientes usavam medicamentos hipoglicêmicos orais e receberam instruções para continuar seu uso na mesma dose.
Origem racial e gênero. Em ensaios clínicos controlados em adultos, não foram demonstradas diferenças na segurança e eficiência do muffle de insulina ao analisar subgrupos identificados por origem racial e gênero.
Na insulina, a substituição de aminoácidos da insulina humana na posição B3 na lisina e lisina na posição B29 no ácido glutamina contribui para uma absorção mais rápida.
Absorção e biodisponibilidade. As curvas farmacêuticas da AUC em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2 mostraram que a absorção de insulina é abafada em comparação com a insulina humana solúvel foi aproximadamente 2 vezes mais rápida que atingir até duas vezes maior Cmáx.
Num estudo realizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1, após administração de insulina mollin p / c na dose de 0,15 ED / kg Tmáx foi de 55 minutos e Cmáx no plasma sanguíneo foi (82 ± 1,3) μED / ml em comparação com Tmáx82 min e Cmáx, componente (46 ± 1,3) μED / ml, para insulina humana solúvel. O tempo médio gasto no sangramento sistêmico da insulina foi menor (98 min) do que na insulina humana comum (161 min).
Num estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2, após administração de p / c de molulina na dose de 0,2 ED / kg Cmáx ascenderam a 91 μED / ml com uma latitude entre unidades de 78 a 104 μED / ml.
Com a introdução da insulina, o muffin na parede abdominal frontal, coxa ou ombro (área muscular deltovida) foi mais rápido quando inserido na parede abdominal frontal em comparação com a introdução do medicamento na coxa. A taxa de absorção do músculo deltóide foi intermediária. A biodisponibilidade absoluta do muffle de insulina após a administração de p / c foi de aproximadamente 70% (73 - da área da parede abdominal frontal; 71 - do músculo deltóide; 68% - da área da coxa) em diferentes locais de administração era semelhante e apresentava baixa variabilidade entre diferentes pacientes.
Distribuição e remoção. A distribuição e remoção de insulina muffin e insulina humana solúvel após administração / administração são semelhantes aos volumes de distribuição de 13 e 22 l e T1/213 e 18 minutos, respectivamente.
Após a introdução da insulina, os muffins são excretados mais rapidamente que a insulina humana solúvel com o aparente T1/242 min em comparação com o aparente T1/2 insulina humana solúvel de 86 minutos. Na análise cruzada de estudos com insulina, o glulismo ocorre tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 e 2, que parece ser T1/2 estava na faixa de 37 a 75 minutos.
Grupos especiais de pacientes
Falha renal. Num estudo clínico realizado em pessoas sem diabetes com uma vasta gama de condições funcionais dos rins (Cl creatinina> 80 ml / min, 30–50 ml / min, <30 ml / min), em geral, a taxa de ocorrência de o efeito da insulina molina foi mantido. No entanto, a necessidade de insulina na presença de insuficiência renal pode ser reduzida.
Insuficiência pediátrica. Em pacientes com insuficiência hepática, os indicadores farmacocinéticos não foram estudados.
Pessoas idosas. Existem dados muito limitados sobre a farmacocinética da insulina mellar em pacientes idosos com diabetes.
Crianças e adolescentes. As propriedades farmacêuticas e farmacodinâmicas da insulina muffin foram investigadas em crianças (7 a 11 anos) e adolescentes (12 a 16 anos) com diabetes tipo 1. Nas duas faixas etárias, a insulina dos muffins é rapidamente absorvida pelo Tmáx e Cmáxsemelhante aos de adultos. Como os adultos, quando introduzidos imediatamente antes do teste de ingestão de alimentos, a insulina muffin fornece melhor controle da glicose no sangue após a ingestão do que a insulina humana solúvel. Aumento da concentração de glicose no sangue após a ingestão (AUC0–6 h - a área sob a curva, a concentração de glicose no sangue - de 0 a 6 h) foi de 641 mg / h × dl - para insulina muffin e 801 mg / h × dl - para insulina humana solúvel.
Na insulina, a substituição de aminoácidos da insulina humana na posição B3 na lisina e lisina na posição B29 no ácido glutamina contribui para uma absorção mais rápida.
Absorção e biodisponibilidade. As curvas farmacocinéticas de concentração-tempo em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2 mostraram que a absorção de insulina foi abafada em comparação com insulina humana solúvel foi aproximadamente 2 vezes mais rápida, atingindo até duas vezes maior Cmáx.
Num estudo realizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1, após administração de insulina mollin p / c na dose de 0,15 unidades / kg Tmáx (hora de folga Cmáx) foi de 55 min e Cmáx no plasma sanguíneo foi (82 ± 1,3) μed / ml em comparação com Tmáx82 min e Cmáx, componente (46 ± 1,3) μed / ml, para insulina humana solúvel. O tempo médio gasto no sangramento sistêmico da insulina foi menor (98 min) do que na insulina humana comum (161 min).
Num estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2, após p / c injetar molen na dose de 0,2 unidades / kg Cmáx ascenderam a 91 μed / ml com uma latitude entre unidades de 78 a 104 μed / ml.
Com a introdução da insulina, o muffin na parede abdominal frontal, coxa ou ombro (área muscular deltovida) foi mais rápido quando inserido na parede abdominal frontal em comparação com a introdução do medicamento na coxa. A taxa de absorção do músculo deltóide foi intermediária. A biodisponibilidade absoluta da insulina mollin (70%) em diferentes locais de administração foi semelhante e teve baixa variabilidade entre diferentes pacientes. Coeficiente de variação (CV) - 11%.
Distribuição e remoção. A distribuição e remoção de insulina muffin e insulina humana solúvel após administração / administração são semelhantes, com volumes de distribuição de 13 e 22 l e T1/213 e 18 min, respectivamente.
Após a introdução, a insulina muffin é excretada mais rapidamente que a insulina humana solúvel, com um aparente T1/242 min em comparação com o aparente T1/2 insulina humana solúvel de 86 minutos. Na análise cruzada de estudos com insulina, o glulismo ocorre tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 e 2, que parece ser T1/2 estava na faixa de 37 a 75 minutos.
Grupos especiais de pacientes
Falha renal. Num estudo clínico realizado em pessoas sem diabetes com uma vasta gama de condições funcionais dos rins (Cl creatinina> 80 ml / min, 30–50 ml / min, <30 ml / min), em geral, a taxa de ocorrência de o efeito da insulina molina foi mantido. No entanto, a necessidade de insulina na presença de insuficiência renal pode ser reduzida.
Insuficiência pediátrica. Em pacientes com insuficiência hepática, os indicadores farmacocinéticos não foram estudados.
Pessoas idosas. Existem dados muito limitados sobre a farmacocinética da insulina mellar em pacientes idosos com diabetes.
Crianças e adolescentes. As propriedades farmacêuticas e farmacodinâmicas da insulina muffin foram investigadas em crianças (7 a 11 anos) e adolescentes (12 a 16 anos) com diabetes tipo 1. Nas duas faixas etárias, a insulina dos muffins é rapidamente absorvida pelo Tmáx e Cmáxsemelhante aos de adultos. Como nos adultos, quando introduzida imediatamente antes do teste alimentar, a insulina mollin fornece um melhor controle da glicose no sangue após a ingestão do que a insulina humana solúvel. O aumento da concentração de glicose no sangue após a ingestão (AUC 0–6 h - a área sob a curva, a concentração de glicose no sangue - de 0 a 6 h) foi de 641 mg · h-1 - para muffin de insulina e 801 mg · h · dl-1 - para insulina humana solúvel.
- Insulina
Não foram realizados estudos sobre interação farmacocinética. Com base no conhecimento empírico disponível de outros medicamentos similares, é improvável o surgimento de interações farmacocinéticas clinicamente significativas. Algumas substâncias podem afetar o metabolismo da glicose, o que pode exigir a correção de doses de muffle de insulina e um monitoramento especialmente cuidadoso do tratamento.
As substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição à hipoglicemia incluem: medicamentos hipoglicêmicos orais, inibidores da enzima antigiotensinpervertente, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoamina oxidase, pentoxifileno, propoxifileno.
As substâncias que podem reduzir o efeito hipoglicêmico da insulina incluem: SCS, Danazol, Diazoxides, Diuréticos, Isoniazida, fenotiazina derivada, somatropina, pirotomimética (por exemplo,. adrenalina (adrenalina), salbutamol, terbutalina), hormônios da tireóide, estrogênicos.
Os adrenoblocadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool podem potencializar ou enfraquecer o efeito hipoglicêmico da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia com hiperglicemia subsequente.
Além disso, sob a influência de medicamentos com atividade simpática, como beta-adrenoblocadores, clonidina, guanetidina e reservina, os sintomas de ativação adrenérgica reflexa podem ser menos pronunciados ou ausentes.
Instruções de interoperabilidade
Devido à falta de estudos de compatibilidade, a insulina mlualys não deve ser misturada com outros medicamentos, com exceção da insulina isofana humana.
Quando administrado usando uma bomba de infusão, o medicamento Apidra® SoloStar® não deve ser misturado com solventes e outras preparações de insulina.
Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas. Com base no conhecimento empírico disponível de outros medicamentos similares, é improvável o surgimento de interações farmacocinéticas clinicamente significativas. Algumas substâncias podem afetar o metabolismo da glicose, o que pode exigir a correção de doses de muffle de insulina e um monitoramento especialmente cuidadoso do tratamento.
As substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição à hipoglicemia incluem: medicamentos hipoglicêmicos orais, inibidores da enzima antigiotensinpervertente, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoamina oxidase, pentoxifileno, propoxifileno.
As substâncias que podem reduzir o efeito hipoglicêmico da insulina incluem: SCS, Danazol, Diazoxides, Diuréticos, Isoniazida, fenotiazina derivada, somatropina, pirotomimética (por exemplo,. adrenalina (adrenalina), salbutamol, terbutalina), hormônios da tireóide, estrogênicos.
Os adrenoblocadores beta, clonidina, sais de lítio ou álcool podem potencializar ou enfraquecer o efeito hipoglicêmico da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia com hiperglicemia subsequente.
Além disso, sob a influência de medicamentos com atividade simpática, como beta-adrenoblocadores, clonidina, guanetidina e reservina, os sintomas de ativação adrenérgica reflexa podem ser menos pronunciados ou ausentes.
Instruções de interoperabilidade
Devido à falta de estudos de compatibilidade, a insulina mollin não deve ser misturada com outros medicamentos, exceto a insulina isofan humana.
Quando administrado usando uma bomba de infusão, o medicamento Apidra® não deve se misturar com outros medicamentos.
Mantenha fora do alcance das crianças.