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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 04.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Insulin Glulisine
Líquido transparente, incolor ou quase incolor.
Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
P / c, pouco (0-15 minutos) antes ou logo após as refeições.
Droga Apidra® SoloStar® deve ser usado em regimes de tratamento que incluam insulina de ação moderada ou insulina de ação prolongada ou um análogo de insulina de ação prolongada. Além disso, a droga Apidra® SoloStar® pode ser usado em combinação com agentes hipoglicêmicos orais.
Regime de dosagem da droga Apidra® SoloStar® selecionado individualmente.
Introdução da droga
Droga Apidra® SoloStar® é administrado por injeção p/k ou por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo usando um sistema de bomba.
P / c injeção da droga Apidra® SoloStar® deve ser produzido na área da parede abdominal anterior, ombro ou coxa, e a administração do medicamento por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo é feita na área da parede abdominal anterior. Os locais de injeção e os locais de infusão nas áreas acima mencionadas (parede abdominal anterior, quadril ou ombro) devem ser alternados a cada nova administração do medicamento. A taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação podem ser influenciados por: local de administração, atividade física e outras condições variáveis. P / k a introdução na parede abdominal permite uma absorção um pouco mais rápida do que a introdução em outras áreas acima do corpo (ver. seção " farmacocinética»)
Precauções devem ser tomadas para evitar que o medicamento entre diretamente nos vasos sanguíneos. Após a administração do medicamento, você não pode massagear a área de administração. Os pacientes devem ser treinados na técnica correta de injeção.
Mistura com insulinas
Droga Apidra® SoloStar® pode ser misturado com insulina humana-isofano.
Ao misturar a droga Apidra® SoloStar® com insulina humana-isofano, droga Apidra® SoloStar® deve ser digitado na seringa primeiro. A injeção p/k deve ser feita imediatamente após a mistura. As insulinas acima misturadas não podem ser administradas IV.
Um dispositivo de bomba para a realização de uma infusão contínua de P/C
Ao usar a droga Apidra® SoloStar® com um sistema de bomba para infusão de insulina, não pode ser misturado com outras drogas.
Droga Apidra® também pode ser administrado com um dispositivo de bomba para realizar uma infusão contínua de insulina P/K. Se necessário, Apidra® pode ser removido do cartucho da caneta seringa Apidra® SoloStar® e ser utilizado para a administração por um dispositivo de bomba para a realização de P/K infusão contínua de insulina.
Neste caso, um conjunto para a infusão e um tanque, que são usados com a droga Apidra®, devem ser substituídos em conformidade com as regras assépticas, pelo menos a cada 48 h. essas recomendações podem diferir das instruções gerais nas diretrizes para o uso de dispositivos de bomba. É importante que os pacientes sigam as instruções especiais acima para o uso do medicamento Apidra®. Não conformidade com estas instruções especiais para o uso do medicamento Apidra® pode levar ao desenvolvimento de eventos adversos graves.
Ao usar a droga Apidra® com um dispositivo de bomba para realizar uma infusão contínua de insulina p/k, ele não pode ser misturado com outras insulinas ou solventes.
Pacientes que recebem a droga Apidra® administrado por infusão contínua de N / K, deve ter sistemas alternativos para administração de insulina e deve ser treinado para administrar insulina por injeção de N/K (Em caso de quebra do dispositivo de bomba usado).
Ao usar a droga Apidra® com dispositivos de bomba para infusão contínua de insulina P/C, a interrupção do dispositivo da bomba, o mau funcionamento do kit de infusão ou erros no manuseio podem levar rapidamente ao desenvolvimento de hiperglicemia, cetose e cetoacidose diabética. No caso de desenvolvimento de hiperglicemia ou cetose ou cetoacidose diabética, é necessária uma rápida identificação e eliminação das causas de seu desenvolvimento.
Você deve seguir com precisão as instruções para manusear corretamente as seringas pré-cheias (consulte Instruções de uso e manuseio).
Instruções para o uso e manuseio da caneta de seringa pré-cheia SoloStar®
Antes do primeiro uso, a caneta da seringa deve ser mantida à temperatura ambiente por 1-2 horas.
Antes de usar, inspecione o cartucho dentro da caneta da seringa. Deve ser usado apenas se a solução for clara, incolor, não contiver partículas sólidas visíveis e se assemelhar à água em consistência.
Seringa-varas vazias SoloStar® não deve ser reutilizado e deve ser destruído.
Para evitar a infecção, uma caneta-seringa pré-cheia deve ser usada apenas por um paciente e não deve ser transmitida a outra pessoa.
Manipulação da caneta seringa SoloStar®
Antes de usar a seringa-pena SoloStar® você deve ler atentamente as instruções de uso.
Informações importantes sobre o uso da caneta seringa SoloStar®
Antes de cada uso, é necessário conectar cuidadosamente uma nova agulha à caneta da seringa e realizar um teste de segurança. Apenas agulhas compatíveis com SoloStar devem ser usadas®.
Precauções especiais devem ser tomadas para evitar acidentes relacionados ao uso da agulha e a possibilidade de transferência da infecção.
Em nenhum caso, não use a caneta-seringa SoloStar® se estiver danificado ou se não houver certeza de que funcionará corretamente.
Você deve sempre ter uma caneta de seringa SoloStar sobressalente disponível® em caso de perda ou dano à instância usada.
Instruções de armazenamento
Se a seringa-pena SoloStar® armazenado na geladeira, deve ser removido de lá 1-2 horas antes da injeção pretendida, para que a solução tome a temperatura ambiente. A administração de insulina refrigerada é mais dolorosa.
Seringa-pena usada SoloStar® deve ser destruído.
Exploração
Seringa-pena SoloStar® é necessário proteger contra poeira e sujeira.
Parte superior da seringa-vara SoloStar® pode ser limpo limpando-o com um pano úmido.
Não mergulhe em líquido, lave e lubrifique a caneta-seringa SoloStar®. porque isso pode danificá-la.
Seringa-pena SoloStar® dosagem precisa de insulina e segura no trabalho. Também requer manuseio cuidadoso. Situações em que danos à caneta-seringa SoloStar podem ocorrer devem ser evitadas®. Se houver suspeita de que uma cópia da caneta seringa SoloStar® pode ser danificado, é necessário usar uma nova caneta seringa.
Fase 1. Controle da insulina
É necessário verificar o rótulo na caneta seringa SoloStar® para garantir que ele contém insulina adequada. Depois de remover a tampa da seringa, as canetas controlam a aparência da insulina contida nela: a solução de insulina deve ser transparente, incolor, não conter partículas sólidas visíveis e assemelhar-se à consistência da água.
Fase 2. Ligação da agulha
Somente agulhas compatíveis com a caneta de seringa SoloStar devem ser usadas®.
Para cada injeção subsequente, uma nova agulha estéril é sempre usada. Depois de remover a tampa, a agulha deve ser cuidadosamente colocada na alça da seringa.
Fase 3. Teste de segurança
Antes de administrar cada injeção, é necessário realizar um teste de segurança e garantir que a caneta e a agulha da seringa funcionem bem e que as bolhas de ar sejam removidas.
Meça uma dose igual a 2 unidades.
As tampas externas e internas da agulha devem ser removidas.
Posicionando a caneta da seringa com a agulha para cima, bata suavemente no cartucho de insulina com o dedo para que todas as bolhas de ar se movam em direção à agulha.
Pressione (completamente)o botão de injeção.
Se a insulina aparecer na ponta da agulha, isso significa que a caneta e a agulha da seringa estão funcionando corretamente.
Se não houver nenhum aparecimento de insulina na ponta da agulha, o estágio 3 é repetido até que a insulina apareça na ponta da agulha.
Fase 4. Escolha da dose
A dose pode ser ajustada para 1 U, desde a dose mínima (1 U) até a dose máxima (80 U). Se for necessário administrar uma dose superior a 80 unidades, 2 ou mais injeções devem ser administradas.
A janela de dosagem deve mostrar " 0 " após a conclusão do teste de segurança. Depois disso, a dose necessária pode ser estabelecida.
Fase 5. Administração de dose
O paciente deve ser informado sobre a técnica da injeção por um profissional médico.
A agulha deve ser inserida sob a pele.
O botão de injeção de injeção deve ser pressionado completamente. Ela é mantida nessa posição por mais 10 s até que a agulha seja removida. Assim, a administração da dose selecionada de insulina é assegurada completamente.
Fase 6. Ejeção e ejeção da agulha
Em todos os casos, após cada injeção, a agulha deve ser removida e descartada. Isso garante a prevenção de contaminação e/ou infecção, entrada de ar no recipiente de insulina e vazamento de insulina.
Precauções especiais devem ser tomadas ao remover e descartar a agulha. As medidas de segurança recomendadas para remoção e descarte de agulhas (por exemplo, a técnica de colocar a tampa com uma mão) devem ser seguidas para reduzir o risco de acidentes relacionados ao uso da agulha e evitar a infecção.
Após a remoção da agulha, feche a caneta-seringa SoloStar® com uma tampa.
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal. A necessidade de insulina na insuficiência renal pode diminuir.
Função hepática prejudicada. Em pacientes com insuficiência hepática, a necessidade de insulina pode diminuir devido à diminuição da capacidade de gliconeogênese e à desaceleração do metabolismo da insulina.
Pacientes idosos. Os dados disponíveis sobre farmacocinética em pacientes idosos com diabetes mellitus são insuficientes. O comprometimento da função renal na velhice pode levar a uma diminuição na necessidade de insulina.
Crianças e adolescentes. Droga Apidra® pode ser usado em crianças com mais de 6 anos e adolescentes. A informação clínica sobre o uso da droga em crianças menores de 6 anos é limitada.
hipersensibilidade à insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes do medicamento,
hipoglicemia.
Com cuidado deve ser usado em mulheres grávidas.
As reações indesejáveis observadas foram reações conhecidas para essa classe farmacológica e, portanto, comuns a quaisquer insulinas.
Do lado do metabolismo e nutrição: a hipoglicemia, o efeito indesejado mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se doses muito altas de insulina forem usadas, excedendo a necessidade.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente.
Episódios de hipoglicemia grave, especialmente recorrentes, podem levar ao envolvimento do sistema nervoso. Hipoglicemia prolongada e pronunciada pode ameaçar a vida dos pacientes, porque com o aumento da hipoglicemia, até mesmo um resultado fatal é possível.
Do lado do sistema imunológico:
Reações de hipersensibilidade local à insulina (hiperemia, inchaço e coceira no local da injeção de insulina). Essas reações geralmente desaparecem após alguns dias ou semanas de Uso do medicamento. Em alguns casos, essas reações podem não estar relacionadas à insulina, mas devido à irritação da pele causada pelo tratamento anti-séptico antes da injeção ou à realização incorreta da injeção (se a técnica correta de realizar a injeção p/k for violada).
Reações sistêmicas de hipersensibilidade à insulina. Tais reações à insulina (incluindo insulina glulisina) podem, por exemplo, ser acompanhadas pelo aparecimento de uma erupção cutânea em todo o corpo (incluindo acompanhada de coceira), sensação de aperto no peito, asfixia, diminuição da pressão arterial, aumento da frequência cardíaca ou sudorese profusa. Casos graves de alergias generalizadas, incluindo reações anafiláticas, podem ameaçar a vida do paciente.
Do lado da pele e tecido subcutâneo: lipodistrofia. Tal como acontece com qualquer outra insulina, a lipodistrofia pode se desenvolver no local da injeção, o que pode retardar a absorção de insulina. O desenvolvimento da lipodistrofia pode contribuir para a interrupção da alternância dos locais de administração de insulina, uma vez que a introdução do medicamento no mesmo local pode contribuir para o desenvolvimento da lipodistrofia. A alternância contínua de locais de injeção dentro de uma das áreas de injeção (quadril, ombro, superfície anterior da parede abdominal) pode contribuir para reduzir e prevenir o desenvolvimento dessa reação indesejada.
Os demais: a administração acidental de outras insulinas por engano, especialmente insulinas de ação prolongada, foi relatada em vez da insulina glulisina.
Sintoma: com um excesso de dose de insulina em relação à sua necessidade, determinada pela ingestão de alimentos e consumo de energia, a hipoglicemia pode se desenvolver.
Não há dados especiais sobre uma overdose de insulina glulisina. No entanto, com sua sobredosagem, o desenvolvimento de hipoglicemia é possível.
Tratamento: episódios de hipoglicemia leve podem ser interrompidos com a ingestão de glicose ou alimentos que contenham açúcar. Portanto, recomenda-se que os pacientes com diabetes tenham açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas doces com eles o tempo todo.
Episódios graves de hipoglicemia com комой, cólicas e desordens neurológicas, durante o qual o paciente perde a consciência, podem ser купированы/m ou n/a introdução de 0,5–1 mg de glucagon, que é produzido pela pessoa que recebeu as instruções, ou, ou no/na introdução de concentrado (20%) de solução de dextrose (glicose) de saúde.
Após a recuperação da consciência, recomenda-se dar carboidratos ao paciente por via oral para evitar a recorrência de hipoglicemia, o que é possível após uma melhora clínica aparente.
Após a administração de glucagon para estabelecer a causa da hipoglicemia grave e prevenir o desenvolvimento de outros episódios semelhantes, o paciente deve ser observado no hospital.
A insulina glulisina é um análogo recombinante da insulina humana, que é igual em força à insulina humana comum. Após a administração de insulina, a glulisina começa a agir mais rapidamente e tem uma duração de ação menor do que a insulina humana solúvel.
A ação mais importante da insulina e análogos da insulina, incluindo a insulina glulisina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina reduz a concentração de Glicose no sangue, estimulando a captação de glicose pelos tecidos periféricos, especialmente a musculatura esquelética e o tecido adiposo, além de inibir a formação de Glicose no fígado. A insulina suprime a lipólise nos adipócitos e a proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Estudos realizados em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus mostraram que, com a administração de insulina, a glulisina começa a agir mais rapidamente e tem uma duração de ação mais curta do que a insulina humana solúvel. Com a administração de p / k, o efeito de redução da glicose no sangue da insulina glulisina começa após 10-20 minutos. Quando administrado iv, os efeitos de redução dos níveis de Glicose no sangue da insulina glulisina e insulina humana solúvel são iguais em força. Uma unidade de insulina glulisina tem a mesma atividade de redução de glicose que uma unidade de insulina humana solúvel
Em um estudo de fase I, pacientes com diabetes mellitus tipo 1 avaliaram os perfis de redução de glicose de insulina glulisina e insulina humana solúvel administrados P/C a uma dose de 0,15 U/kg em momentos diferentes em relação à ingestão alimentar Padrão de 15 minutos.
Os resultados do estudo mostraram que a insulina glulisina administrada 2 min antes das refeições forneceu o mesmo controle glicêmico após as refeições que a insulina humana solúvel administrada 30 min antes das refeições. Quando administrada 2 min antes da refeição, a insulina glulisina proporcionou melhor controle glicêmico após a refeição do que a insulina humana solúvel administrada 2 min antes da refeição. A insulina glulisina administrada 15 min após o início da refeição produziu o mesmo controle glicêmico pós-refeição que a insulina humana solúvel administrada 2 min antes da refeição.
Obesidade. Um estudo de fase I realizado com insulina glulisina, insulina lispro e insulina humana solúvel em um grupo de pacientes obesos demonstrou que, nesses pacientes, a insulina glulisina mantém suas características de ação rápida. Neste estudo, o tempo para atingir 20% da AUC completa foi de 114 min — para insulina glulisina, 121 min — para insulina lispro e 150 min - para insulina humana solúvel e AUC(0-2 h), refletindo também a atividade de redução precoce da glicose, foi de 427 mg/kg — para insulina glulisina, 354 mg/kg — para insulina lispro e 197 mg/kg — para insulina humana solúvel.
Estudos clínicos
Diabetes mellitus tipo 1. Em 26 semanas de ensaio clínico de fase III, em que foi realizada a comparação de insulina глулизина com a insulina лизпро, вводившимися n/a, pouco antes de comer (por 0-15 min) pacientes com diabetes tipo 1, que utilizam como basal de insulina a insulina гларгин, a insulina глулизин foi comparável com a insulina лизпро em relação ao controle glicêmico, que foi avaliada de mudança da concentração de гликозилированного de hemoglobina (HbA1S) no ponto final do estudo versus Resultado. Valores comparáveis de Glicose no sangue, determinados pelo autocontrole, foram observados. Com a administração de insulina glulisina, ao contrário do tratamento com insulina lispro, não foi necessário aumentar a dose basal de insulina.
12-semanal estudo clínico de fase III, conduzido em pacientes com diabetes tipo 1, tratados como terapia basal de insulina гларгин, mostrou que a eficácia da administração de insulina глулизина diretamente após a refeição era comparável com o observado quando a introdução de insulina глулизина imediatamente antes da refeição (por 0-15 min) ou a insulina humana solúvel 30-45 minutos antes de comer.
Na população de pacientes que realizaram o protocolo do estudo, houve uma redução significativamente maior na HbA no grupo de pacientes que receberam insulina glulisina antes das refeições1S em comparação com o grupo de pacientes tratados com insulina humana solúvel.
Diabetes mellitus tipo 2. Um ensaio clínico de fase III de 26 semanas com uma continuação subsequente de 26 semanas na forma de um estudo de segurança foi realizado para comparar a insulina glulisina (0-15 minutos antes das refeições) com insulina humana solúvel (30-45 minutos antes das refeições), administrada a pacientes com diabetes mellitus tipo 2, além disso, usando insulina-isofano basal. O índice médio de massa corporal dos pacientes foi de 34,55 kg / m2. Insulina glulisina mostrou maior diminuição nas concentrações de HbA1c do valor inicial em comparação com a insulina humana solúvel (-0,46% para insulina glulisina e -0,30% para insulina humana solúvel, p=0,0029). Neste estudo, a maioria dos pacientes (79%) misturou sua insulina de ação curta com insulina-isofano imediatamente antes da injeção. No momento da randomização, 58 pacientes estavam usando medicamentos hipoglicêmicos orais e receberam instruções para continuar seu uso na mesma dose.
Ao realizar uma infusão contínua de insulina com a ajuda de um dispositivo de bomba (para diabetes mellitus tipo 1) em 59 pacientes tratados com Apidra® ou insulina aspart, em ambos os grupos de tratamento, houve uma baixa incidência de oclusão do cateter (0,008 oclusões por mês com o medicamento Apidra® e 0,15 oclusões por mês ao usar insulina aspart), bem como uma frequência semelhante de reações no local da administração (10,3% ao usar a droga Apidra® e 13,3% ao aplicar insulina aspart).
Em crianças e adolescentes com diabetes mellitus tipo 1 que receberam insulina glargina como insulina basal uma vez ao dia à noite ou duas vezes ao dia pela manhã e à noite insulina-isofano, ao comparar a eficácia e segurança do tratamento com insulina glulisina e Insulina lispro em sua administração 15 min antes das refeições, foi demonstrado que o controle glicêmico, a incidência de hipoglicemia. Ao mesmo tempo, após 26 semanas de tratamento, os pacientes tratados com insulina glulisina, para alcançar o controle glicêmico comparável à insulina lispro, necessitaram de um aumento significativamente menor nas doses diárias de insulina basal, insulina de ação rápida e dose total de insulina
Origem racial e gênero. Em estudos clínicos controlados em adultos, não foram mostradas diferenças na segurança e eficácia da insulina glulisina na análise de subgrupos isolados por raça e sexo.
Na insulina glulisina, a substituição do aminoácido asparagina pela insulina humana na posição B3 na lisina e lisina na posição B29 no ácido glutâmico promove uma absorção mais rápida.
Absorção e biodisponibilidade. As curvas farmacocinéticas da AUC em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2 demonstraram que a absorção de insulina pela glulisina em comparação com a insulina humana solúvel foi aproximadamente 2 vezes mais rápida, atingindo até duas vezes mais Cmax.
Em um estudo realizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, após a administração de insulina glulisina na dose de 0,15 U / kg Tmax foi 55 min, E Smax o plasma sanguíneo foi (82±1,3) µed / ml em comparação com Tmax 82 min, E Cmax constituinte (46±1,3) µed / ml, para insulina humana solúvel. O tempo médio de permanência na corrente sanguínea sistêmica da insulina glulisina foi menor (98 min) do que a insulina humana convencional (161 min).
Em um estudo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após a administração de insulina glulisina na dose de 0,2 U / kg Cmax foi 91 µed / ml com uma latitude interquartil de 78 a 104 µed/ml.
Com a administração de insulina glulisina na parede abdominal anterior, quadril ou ombro (área do músculo deltóide), a absorção foi mais rápida quando administrada na parede abdominal anterior em comparação com a administração da droga na coxa. A taxa de absorção da área do músculo deltóide foi intermediária. A biodisponibilidade absoluta da insulina glulisina após a administração p / k foi de aproximadamente 70% (73 da área da parede abdominal anterior, 71 da área do músculo deltóide, 68% da área do quadril) em diferentes locais de administração foi semelhante e apresentou baixa variabilidade entre diferentes pacientes.
Distribuição e excreção. A distribuição e excreção de insulina glulisina e insulina humana solúvel após administração IV são volumes de distribuição semelhantes de 13 e 22 L, E T1/2, constituindo 13 e 18 minutos, respectivamente.
Após a administração p / c, a insulina glulisina é excretada mais rapidamente do que a insulina humana solúvel com T aparente1/2 42 min, em comparação com o aparente T1/2 insulina humana solúvel em 86 min. na análise transversal dos estudos de insulina glulisina em indivíduos saudáveis e aqueles com diabetes mellitus tipo 1 e 2, O T aparente1/2 estava na faixa de 37 a 75 minutos.
Grupos de Pacientes Especiais
Insuficiência renal. Em um estudo clínico realizado em indivíduos sem diabetes mellitus com uma ampla gama de status funcional renal (Cl creatinina >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), no geral, a velocidade de início do efeito da insulina glulisina foi mantida. No entanto, a necessidade de insulina na presença de insuficiência renal pode ser reduzida.
Insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática, os parâmetros farmacocinéticos não foram estudados.
Facial idosos. Existem dados muito limitados sobre a farmacocinética da insulina glulisina em pacientes idosos com diabetes mellitus.
Crianças e adolescentes. As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da insulina glulisina foram investigadas em Crianças (7-11 anos) e adolescentes (12-16 anos) com diabetes mellitus tipo 1. Em ambas as faixas etárias, a insulina glulisina é rapidamente absorvida com Tmax e commax. semelhante aos dos adultos. Tal como acontece com os adultos, quando administrado imediatamente antes de um teste de refeição, a insulina glulisina proporciona um melhor controlo da glicose no sangue após uma refeição do que a insulina humana solúvel. Aumento da concentração de Glicose no sangue após as refeições (AUC0-6 h - a área sob a curva concentração de Glicose no sangue — tempo de 0 a 6 h) foi de 641 mg/h×DL — para insulina glulisina e 801 mg/h×DL — para insulina humana solúvel.
- Agente hipoglicêmico, um análogo de insulina de ação curta [insulinas]
Não foram realizados estudos sobre interação farmacocinética. Com base no conhecimento empírico disponível em relação a outros medicamentos similares, a ocorrência de uma interação farmacocinética clinicamente significativa é improvável. Algumas substâncias podem afetar o metabolismo da glicose, o que pode exigir o ajuste das doses de insulina glulisina e, especialmente, o monitoramento cuidadoso do tratamento.
As substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição à hipoglicemia incluem: agentes hipoglicêmicos orais, inibidores da enzima conversora da angiotensina, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoamina oxidase, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e agentes antimicrobianos da sulfanilamida.
A substâncias capazes de diminuir o гипогликемическое a ação da insulina são: GKS, danazol, диазоксид, diuréticos, isoniazida, derivados de fenotiazina, somatropina, simpaticomiméticos (tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol, тербуталин), hormônios da tireóide, estrogênios, progestinas (por exemplo, no orais contraceptivas ferramentas), inibidores da protease e medicamentos anti-psicóticos (por exemplo, a olanzapina e clozapina).
Beta-bloqueadores, clonidina, sais de lítio ou álcool podem potencializar ou atenuar o efeito hipoglicêmico da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
Além disso, sob a influência de drogas com atividade simpatolítica, como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sintomas da ativação adrenérgica reflexa podem ser menos pronunciados ou ausentes.
Indicações de compatibilidade
Devido à falta de estudos de compatibilidade, a insulina glulisina não deve ser misturada com nenhum outro medicamento, exceto o isofano de insulina humana.
Quando administrado com uma bomba de infusão, Apidra® SoloStar® não deve ser misturado com solventes e outras preparações de insulina.
Em um local protegido da luz, a uma temperatura de 2-8 °C (não congelar).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Apidra® SoloStar®2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Solução para administração subcutânea, 100 U / 1 ml | 1 ml |
substância ativa: | |
insulina glulisina | 100 unidades (3,49 mg) |
excipientes: metacresol (m-cresol), Trometamol (trometamina), cloreto de sódio, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injeção |
Solução para administração subcutânea, 100 U / ml. Em cartuchos de 3 ml de vidro transparente e incolor (tipo I), montados em uma seringa descartável SoloStar®. O cartucho é tampado de um lado com uma rolha e prensado com uma tampa de alumínio, do outro lado com um êmbolo. 5 canetas de seringa são colocadas em um pacote de papelão.
Não há informações suficientes sobre o uso da droga Apidra® SoloStar® em mulheres grávidas.
A quantidade limitada de dados obtidos sobre o uso de insulina glulisina em mulheres grávidas (menos de 300 resultados de gravidez foram relatados) não indica seus efeitos adversos no curso da gravidez, no desenvolvimento fetal intra-uterino ou no recém-nascido. Estudos reprodutivos em animais não revelaram diferenças entre insulina glulisina e insulina humana em relação ao curso da gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Aplicação da droga Apidra® SoloStar® em mulheres grávidas deve ser realizada com cautela. O monitoramento cuidadoso da concentração de Glicose no sangue e a manutenção do controle glicêmico são obrigatórios.
Pacientes com diabetes mellitus pré-gestacional ou gestacional precisam manter o controle glicêmico durante toda a gravidez. Durante o primeiro trimestre da gravidez, a necessidade de insulina pode diminuir e, durante os trimestres II e III, geralmente pode aumentar. Imediatamente após o parto, a necessidade de insulina diminui rapidamente.
Não se sabe se a insulina glulisina é excretada ou não no leite materno. Para as mulheres durante a amamentação, pode ser necessária uma correção do regime de dosagem de insulina e dieta.
Prescrição.
A transferência do paciente para um novo tipo de insulina ou insulina de outro fabricante deve ser realizada sob rigorosa supervisão médica, ou seja,.a. pode ser necessário alterar a dosagem devido a alterações na concentração de insulina, Marca (Fabricante), Tipo de insulina (solúvel, insulina-isofano, etc.d.), tipo de insulina (origem animal) e / ou método de produção. Além disso, a correção da terapia hipoglicêmica oral concomitante pode ser necessária. O uso de doses inadequadas de insulina ou a interrupção do tratamento, especialmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, pode levar ao desenvolvimento de hiperglicemia e cetoacidose diabética — condições que são potencialmente fatais
Hipoglicemia. O tempo através do qual a hipoglicemia se desenvolve depende da taxa de início do efeito das insulinas utilizadas e, portanto, pode variar com a mudança do regime de tratamento. A condições que podem alterar ou fazer menos acentuada sinais de hipoglicemia em desenvolvimento, são: a existência do tempo diabetes, a intensificação da terapia de insulina, presença de neuropatia diabética, a ingestão de alguns medicamentos, tais como beta-bloqueadores, ou a tradução de um paciente com insulina de origem animal para insulina humana.
O ajuste das doses de insulina também pode ser necessário no caso de os pacientes aumentarem a atividade física ou alterarem sua rotina alimentar habitual. O exercício realizado diretamente após as refeições pode aumentar o risco de hipoglicemia. Em comparação com a insulina humana solúvel após a injeção de análogos de insulina de ação rápida, a hipoglicemia pode se desenvolver mais cedo.
Reações hipoglicêmicas ou hiperglicêmicas não compensadas podem levar à perda de Consciência, ao desenvolvimento de coma ou à morte.
A necessidade de insulina pode mudar com doenças ou sobrecargas emocionais.
Prazo de validade do medicamento em uma seringa descartável Apidra® SoloStar® após o primeiro uso-4 semanas. Recomenda-se marcar no rótulo a data da primeira administração do medicamento.
Seringa-pena do Apidra® SoloStar® não deve ser resfriado antes do uso (a injeção da solução resfriada é mais dolorosa).
Após o início do uso, as canetas descartáveis de seringa Apidra® SoloStar® deve ser armazenado a uma temperatura não superior a 25 °C, fora do alcance das crianças, protegendo contra a exposição à luz.
Impacto na capacidade de dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas. Hiperglicemia e hipoglicemia, bem como distúrbios visuais que ocorrem durante o seu desenvolvimento, podem prejudicar a capacidade de concentração e retardar as respostas psicomotoras do paciente. Isso pode representar um risco ao dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas. Isso é especialmente perigoso em pacientes que apresentam sintomas atenuados ou ausentes que pressagiam o desenvolvimento de hipoglicemia ou apresentam episódios frequentes de hipoglicemia. Isso deve ser considerado caso a caso para tomar uma decisão sobre a possibilidade ou incapacidade do paciente de dirigir veículos e se envolver em outras atividades potencialmente perigosas. Os pacientes devem ser aconselhados a tomar precauções durante o manuseio de veículos para evitar a possibilidade de desenvolver hipoglicemia
A10ab06 insulina glulisina
- Diabetes mellitus dependente de insulina E10