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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 07.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Insulin Glulisine
Líquido transparente, incolor ou quase incolor.
Diabetes mellitus que requer tratamento com insulina em adultos, adolescentes e crianças com mais de 6 anos de idade.
P / c. pouco antes (0-15 minutos) ou logo após as refeições.
Droga Apidra® deve ser utilizado em regimes de tratamento que incluam insulina de ação moderada ou insulina de ação prolongada ou um análogo de insulina de ação prolongada, bem como em combinação com agentes hipoglicêmicos orais.
Regime de dosagem da droga Apidra® selecionado individualmente.
Introdução da droga
Droga Apidra® por injeção p/k ou por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo com um sistema de bomba.
A injeção p/k deve ser feita no abdômen, ombro ou coxa, e a administração do medicamento por infusão contínua no tecido adiposo subcutâneo é feita no abdômen. Os locais de injeção e os locais de infusão nas áreas acima mencionadas (abdômen, quadril ou ombro) devem ser alternados a cada nova administração do medicamento. A taxa de absorção e, consequentemente, o início e a duração da ação podem ser influenciados por: local de administração, atividade física e outras condições variáveis.
P / k a introdução na parede abdominal permite uma absorção um pouco mais rápida do que a introdução em outras áreas acima do corpo.
Precauções devem ser tomadas para evitar que o medicamento entre diretamente nos vasos sanguíneos. Após a administração do medicamento, você não pode massagear a área de administração. Os pacientes devem ser treinados na técnica correta de injeção.
Mistura com insulinas. Droga Apidra® não deve ser misturado com qualquer outra droga, exceto a insulina humana-isofano.
Dispositivo de bomba para a realização de infusão subcutânea contínua
Ao usar a droga Apidra® com um sistema de bomba para infusão de insulina, não pode ser misturado com outras drogas. Informações adicionais sobre o manuseio do medicamento estão contidas na seção "Instruções de uso e manuseio".
Você deve seguir com precisão as instruções para manusear corretamente as seringas pré-cheias (consulte Instruções de uso e manuseio).
Grupos especiais de pacientes
Insuficiência renal. A necessidade de insulina na insuficiência renal pode diminuir.
Função hepática prejudicada. Em pacientes com insuficiência hepática, a necessidade de insulina pode diminuir devido à diminuição da capacidade de gliconeogênese e à desaceleração do metabolismo da insulina.
Pacientes idosos. Os dados disponíveis sobre farmacocinética em pacientes idosos que sofrem de diabetes mellitus são insuficientes. O comprometimento da função renal na velhice pode levar a uma diminuição na necessidade de insulina.
Crianças e adolescentes. A droga pode ser usada em crianças com mais de 6 anos e adolescentes. A informação clínica sobre o uso do medicamento em crianças menores de 6 anos é limitada.
Instruções de utilização e manuseamento
Desde a droga Apidra® é uma solução, a ressuspensão antes de seu uso não é necessária.
Mistura com insulinas. Quando misturado com insulina humana-isofano, a droga Apidra® deve ser digitado na seringa primeiro. A injeção deve ser realizada imediatamente após a mistura, porque não há dados sobre misturas preparadas muito antes da injeção.
Frasco. Droga Apidra® os frascos são projetados para uso com seringas de insulina com uma escala de unidades apropriada e para uso com um sistema de insulina de bomba.
Antes de usar, você deve inspecionar o frasco. Só deve ser usado se a solução for clara, incolor e não contiver sólidos visíveis.
Administração contínua de infusão p/k usando um sistema de bomba. Droga Apidra® pode ser usado para realizar infusão contínua de insulina p/c (NPII) com um sistema de bomba adequado para a realização de infusão de insulina com cateteres e reservatórios apropriados.
O conjunto de infusão e o tanque devem ser substituídos a cada 48 horas com o cumprimento das regras assépticas.
Pacientes que recebem o medicamento Apidra® por NPII, você deve ter em estoque insulina alternativa em caso de falha do sistema de bomba.
Canetas de seringa pré-cheias "OptiSet". Antes de usar, inspecione o cartucho dentro da caneta da seringa. Só deve ser usado se a solução for clara, incolor, não contiver sólidos visíveis e tiver uma consistência semelhante à água.
Você nunca pode usar uma caneta de seringa vazia "OptiSet", ela deve ser descartada no lixo.
Para evitar qualquer tipo de infecção, uma caneta-seringa pré-cheia deve ser usada apenas estritamente por um paciente.
Manipulação da caneta seringa "OptiSet". Antes de usar a caneta de seringa "OptiSet", você deve ler cuidadosamente a folha de inserção com as instruções de uso.
Informações importantes sobre o uso da caneta seringa "OptiSet".Antes de usar, você deve conectar firmemente a nova agulha à caneta da seringa e verificar sua prontidão para uso. Nunca gire o dispensador depois de colocar o botão do dispensador na posição "pressionado".
Se você tiver problemas com a caneta de seringa OptiSet, consulte a seção Solução de problemas no manual do Usuário.
Se a caneta seringa "OptiSet" estiver com defeito, você não poderá usá-la.
Instruções gerais. Botão do sensor de insulina permite verificar se realmente preparada para a introdução de uma dose: quando o botão está na posição "pressionada" a última visível oleosa traço (pode ser visível apenas a sua parte superior), mostra a quantidade de insulina preparada para a introdução. Se o traço for mal visto, ele poderá ser visto melhor segurando a caneta-seringa em ângulo.
A caneta de seringa de insulina não pode ser jogada no chão ou atingida (caso contrário, o cartucho de insulina que está no tanque de insulina transparente pode quebrar e a caneta de seringa não funcionará). Se isso acontecer, você deve usar uma nova caneta seringa.
Teste de insulina. Depois de remover a tampa da caneta da seringa, a marcação no tanque de insulina deve ser verificada para garantir que ela contenha insulina adequada. A aparência da insulina também deve ser verificada: a solução de insulina deve ser clara, incolor, livre de sólidos visíveis e ter uma consistência semelhante à água.
Anexando uma agulha. Somente as agulhas aprovadas para uso com a caneta de seringa OptiSet podem ser usadas. Depois de remover a tampa da caneta da seringa, conecte cuidadosamente a agulha firmemente à caneta da seringa.
Verificação da disponibilidade da seringa para uso. Antes de cada injeção, você deve verificar a prontidão da caneta da seringa para uso.
Para uma caneta seringa nova e não usada, o ponteiro da dose deve ficar em frente ao número 8, Como foi previamente definido pelo fabricante. Em outros casos, o dispensador deve ser acionado até que o ponteiro da dose pare em frente ao número 2. Depois disso, o botão do dispensador deve ser pressionado até o fim.
As tampas externas e internas da agulha devem ser removidas.
Segurando a caneta da seringa com a agulha apontando para cima, você deve tocar suavemente o dedo no tanque de insulina para que as bolhas de ar subam em direção à agulha. Depois disso, pressione firmemente o botão do dispensador.
Se uma gota de insulina for liberada da ponta da agulha, a caneta da seringa e a agulha estão funcionando corretamente.
Se a solução de insulina não aparecer na ponta da agulha, este passo deve ser repetido até que a solução de insulina apareça na ponta da agulha.
Instalação e carregamento da seringa com uma dose de insulina. Uma dose de 2 unidades a 40 unidades pode ser definida em incrementos de 2 unidades. Se for necessária uma dose maior que 40 unidades, ela deve ser administrada em duas ou mais injeções.
O dispensador deve ser girado em qualquer direção até que o ponteiro da dose pare em frente à dose necessária.
Para carregar a caneta seringa, o botão do dispensador deve ser puxado para trás até o fim.
Administração de uma dose de insulina. Os pacientes devem ser instruídos por um profissional médico sobre a técnica de injeção.
A agulha deve ser inserida na camada de gordura subcutânea.
É necessário pressionar o botão do dispensador até parar. Em seguida, antes de remover a agulha, mantenha pressionado o botão do dispensador na posição "pressionado" por 10 s.
Remoção da agulha. Após cada injeção, a agulha deve ser removida da caneta da seringa e descartada no lixo. Isso evitará a infecção, bem como o vazamento de insulina, a reentrada de ar e o possível bloqueio da agulha. As agulhas não devem ser reutilizadas.
Verifique a quantidade restante de insulina no tanque. A escala de insulina restante no tanque de insulina transparente mostra a quantidade de insulina aproximadamente deixada na caneta de seringa "OptiSet". Esta escala não deve ser usada para definir a dose de insulina.
O botão do distribuidor reserva verificar a dose realmente preparada para a administração: o botão deve ser pressionado. Ao mantê-lo na posição "pressionado", o último traço de gordura visível (apenas a parte superior pode ser visível) mostra a quantidade de insulina preparada para administração. Se o traço for mal visto, ele poderá ser visto melhor segurando a caneta-seringa em ângulo.
Se o paciente não tiver certeza de que há insulina suficiente no tanque, a caneta-seringa OptiSet deve ser descartada.
Cartucho. Os cartuchos devem ser usados em conjunto com uma caneta de seringa de insulina, como o Optipen Pro1, e de acordo com as recomendações nas informações fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
As instruções do fabricante para o uso da caneta de seringa Optipen Pro1 em relação ao carregamento do cartucho, fixação da agulha e injeção de insulina devem ser realizadas com precisão. É necessário inspecionar o cartucho antes do uso. Só deve ser usado se a solução for transparente, incolor e não contiver sólidos visíveis. Antes de inserir o cartucho em uma caneta de seringa reutilizável, o cartucho deve estar à temperatura ambiente por 1-2 horas. Antes da injeção, as bolhas de ar devem ser removidas do cartucho (consulte as instruções para usar uma caneta de seringa).
As instruções para o uso da caneta seringa devem ser rigorosamente seguidas. Cartuchos vazios não podem ser recarregados. Se a caneta-seringa Optipen Pro1 estiver danificada, ela não poderá ser usada.
Se a caneta da seringa não funcionar corretamente, a solução pode ser discada do cartucho para uma seringa de plástico adequada para insulina na concentração de 100 UI/ml e administrada ao paciente.
Para evitar a infecção, uma caneta de seringa reutilizável deve ser usada apenas para um paciente.
Sistema de cartucho "Optiklik". O sistema de cartuchos Optiklik é um cartucho de vidro contendo 3 ml de solução de insulina glulisina, que é fixado em um recipiente de plástico transparente com um mecanismo de pistão conectado.
O sistema de cartão Optiklik deve ser usado em conjunto com a caneta de seringa Optiklik, de acordo com as recomendações nas informações fornecidas pelo fabricante do dispositivo.
As instruções do fabricante para usar a caneta de seringa "Optiklik" em relação ao carregamento do sistema de cartucho, a fixação da agulha e a realização da injeção de insulina devem ser realizadas com precisão.
Se a caneta de seringa "Optiklik" estiver danificada ou não funcionar corretamente (como resultado de um defeito mecânico), ela deverá ser substituída por uma nova.
Antes de instalar o sistema de cartucho na caneta de seringa "Optiklik", ele deve estar à temperatura ambiente por 1-2 horas. É necessário inspecionar o sistema do cartucho antes da instalação. Deve ser usado apenas se a solução for transparente, incolor e não contiver partículas sólidas visíveis. Antes de realizar a injeção, as bolhas de ar devem ser removidas do sistema do cartucho (consulte as instruções para usar uma caneta de seringa). Cartuchos vazios não podem ser recarregados.
Se a caneta da seringa não funcionar corretamente, a solução pode ser discada do sistema do cartucho para uma seringa de plástico adequada para insulina na concentração de 100 UI/ml e administrada ao paciente.
Para evitar a infecção, uma caneta-seringa reutilizável deve ser usada apenas para um paciente.
hipersensibilidade à insulina glulisina ou a qualquer um dos componentes do medicamento,
hipoglicemia.
Com cuidado deve ser usado em mulheres grávidas.
A hipoglicemia, o efeito indesejado mais frequente da terapia com insulina, pode ocorrer se doses muito altas de insulina forem usadas, excedendo a necessidade.
Os seguintes observados em ensaios clínicos, as reacções adversas relacionadas com a introdução do medicamento, estão listados abaixo em sistemas de órgãos e, em ordem decrescente de frequência de ocorrência: muito comum — >1/10, muitas vezes — >1/100, <1/10, às vezes — >1/1000, <1/100, raramente — >1/10000, <1/1000 muito raro — <1/10000.
Distúrbios metabólicos: muitas vezes-hipoglicemia.
Os sintomas do desenvolvimento de hipoglicemia geralmente ocorrem repentinamente. Estes incluem: aparência de suor frio, pele pálida e fria, sensação de cansaço, agitação nervosa ou tremor, ansiedade, fadiga ou fraqueza incomum, confusão, dificuldade de concentração, sonolência, sensação excessiva de fome, distúrbios visuais, dor de cabeça, náusea e palpitações cardíacas pronunciadas. A hipoglicemia pode aumentar, o que pode levar à perda de consciência e/ou ao aparecimento de convulsões, bem como à deterioração temporária ou permanente da função cerebral ou mesmo à morte.
Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes-reações no local da injeção e reações locais de hipersensibilidade (hiperemia, inchaço e coceira no local da injeção). Essas reações geralmente são transitórias e, normalmente, desaparecem com o tratamento continuado. Raramente-lipodistrofia.
Como resultado de violação de alternância de locais de administração de insulina em qualquer uma das áreas (introdução do medicamento no mesmo local) no local da possível o desenvolvimento de липодистрофии.
Violações comuns: não muitas vezes — reações sistêmicas de hipersensibilidade.
As reações sistêmicas de hipersensibilidade podem se manifestar na forma de urticária, sensação de aperto no peito, asfixia, dermatite alérgica e coceira. Casos graves de alergias generalizadas, incluindo reações anafiláticas, podem ser fatais.
Sintoma: com um excesso de dose de insulina em relação à sua necessidade, determinada pela ingestão de alimentos e consumo de energia, a hipoglicemia pode se desenvolver.
Não há dados especiais sobre uma overdose de insulina glulisina. No entanto, com sua sobredosagem, é possível desenvolver hipoglicemia de forma leve ou grave.
Tratamento: episódios de hipoglicemia leve podem ser interrompidos com a ingestão de glicose ou alimentos que contenham açúcar. Portanto, recomenda-se que os pacientes com diabetes tenham açúcar, doces, biscoitos ou suco de frutas doces com eles o tempo todo.
Episódios de hipoglicemia grave, durante o qual o paciente perde a consciência, podem ser купированы внутримышечным ou n/a introdução de 0,5–1 mg de glucagon, que é produzido pela pessoa que recebeu as instruções, ou no/na introdução de dextrose (glicose) de saúde. Se o paciente não responder à administração de glucagon dentro de 10 a 15 minutos, a dextrose IV também deve ser administrada.
Após a recuperação da consciência, recomenda-se dar carboidratos ao paciente por via oral para evitar a recorrência da hipoglicemia.
Após a injeção de glucagon para estabelecer as causas deste grave hipoglicemia e impedir o desenvolvimento de outros episódios semelhantes o paciente deve ser observado no hospital.
A insulina glulisina é um análogo recombinante da insulina humana, que em força de ação é igual à insulina humana comum. A insulina glulisina começa a agir mais rapidamente e tem uma duração de ação mais curta do que a insulina humana solúvel. A ação mais importante da insulina e análogos da insulina, incluindo a insulina glulisina, é a regulação do metabolismo da glicose. A insulina reduz a concentração de Glicose no sangue, estimulando a captação de glicose pelos tecidos periféricos, especialmente a musculatura esquelética e o tecido adiposo, além de inibir a formação de Glicose no fígado. A insulina suprime a lipólise nos adipócitos e a proteólise e aumenta a síntese de proteínas. Estudos realizados em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus mostraram que, com a administração de insulina, a glulisina começa a agir mais rapidamente e tem uma duração de ação mais curta do que a insulina humana solúvel. Com a administração de p / k, o efeito de redução da glicose no sangue da insulina glulisina começa após 10-20 minutos. Quando administrado iv, os efeitos de redução dos níveis de Glicose no sangue da insulina glulisina e insulina humana solúvel são iguais em força. Uma unidade de insulina glulisina tem a mesma atividade de redução de glicose que uma unidade de insulina humana solúvel
Em um estudo de fase I, pacientes com diabetes mellitus tipo 1 avaliaram os perfis de redução de glicose de insulina glulisina e insulina humana solúvel administrados P/C a uma dose de 0,15 U/kg em momentos diferentes em relação à ingestão alimentar Padrão de 15 minutos.
Os resultados do estudo mostraram que a insulina glulisina administrada 2 min antes das refeições forneceu o mesmo controle glicêmico após as refeições que a insulina humana solúvel administrada 30 min antes das refeições. Quando administrada 2 min antes da refeição, a insulina glulisina proporcionou melhor controle glicêmico após a refeição do que a insulina humana solúvel administrada 2 min antes da refeição. A insulina glulisina administrada 15 min após o início das refeições deu o mesmo controle glicêmico pós-refeição que a insulina humana solúvel administrada 2 min antes das refeições.
Obesidade. Um estudo de fase I realizado com insulina glulisina, insulina lispro e insulina humana solúvel em um grupo de pacientes obesos demonstrou que, nesses pacientes, a insulina glulisina mantém suas características de ação rápida. Neste estudo, o tempo para atingir 20% da AUC completa foi de 114 min — para insulina glulisina, 121 min — para insulina lispro e 150 min - para insulina humana solúvel, e a AUC (0-2 h), refletindo também a atividade de redução precoce da glicose, foi de 427 mg * kg-1 - para insulina glulisina, 354 mg * kg-1 - para insulina lispro e 197 mg * kg-1 - para insulina humana solúvel, respectivamente.
Estudos clínicos
Diabetes mellitus tipo 1. Em 26 semanas de ensaio clínico de fase III, em que foi realizada a comparação de insulina глулизина com a insulina лизпро, вводившимися n/a, pouco antes de comer (por 0-15 min) pacientes com diabetes tipo 1, que utilizam como basal de insulina a insulina гларгин, a insulina глулизин foi comparável com a insulina лизпро em relação ao controle glicêmico, que foi avaliada de mudança da concentração de гликозилированного de hemoglobina (HbA1S) no ponto final do estudo versus Resultado. Valores comparáveis de Glicose no sangue, determinados pelo autocontrole, foram observados. Com a administração de insulina glulisina, em contraste com o tratamento com insulina lispro, não foi necessário aumentar a dose de insulina basal.
12-semanal estudo clínico de fase III, conduzido em pacientes com diabetes tipo 1, tratados como terapia basal de insulina гларгин, mostrou que a eficácia da administração de insulina глулизина diretamente após a refeição era comparável com o observado quando a introdução de insulina глулизина imediatamente antes da refeição (por 0-15 min) ou a insulina humana solúvel (30-45 minutos antes de comer).
Na população de pacientes que realizaram o protocolo do estudo, houve uma redução significativamente maior na HbA no grupo de pacientes que receberam insulina glulisina antes das refeições1S em comparação com o grupo de pacientes tratados com insulina humana solúvel.
Diabetes mellitus tipo 2. 26-semanal de um estudo clínico de fase III, com o seguiram à ele a 26-semana de continuar sob a forma de estudos de segurança foi realizada para comparação de insulina глулизина (por 0-15 min antes da refeição) com solúvel humano insulina (30-45 min antes da ingestão de alimentos), que foram introduzidos n/a em pacientes com diabetes tipo 2, além disso, usam como insulina basal-изофан. O índice médio de massa corporal dos pacientes foi de 34,55 kg / m2. A insulina glulisina mostrou-se comparável à insulina humana solúvel em relação às alterações nas concentrações de HbA1S em 6 meses de tratamento, em comparação com o resultado de (-0,46% para a insulina глулизина e -0,30% para a insulina humana solúvel, p=0,0029) e após 12 meses de tratamento, em comparação com o resultado de (-0,23% para a insulina глулизина e -0,13% para a insulina humana solúvel, a diferença não é confiável). Neste estudo, a maioria dos pacientes (79%) misturou sua insulina de ação curta com insulina-isofano imediatamente antes da injeção. No momento da randomização, 58 pacientes estavam usando medicamentos hipoglicêmicos orais e receberam instruções para continuar seu uso na mesma dose.
Origem racial e gênero. Em estudos clínicos controlados em adultos, não foram mostradas diferenças na segurança e eficácia da insulina glulisina na análise de subgrupos isolados por origem racial e sexo.
Na insulina glulisina, a substituição do aminoácido asparagina pela insulina humana na posição B3 na lisina e lisina na posição B29 no ácido glutâmico promove uma absorção mais rápida.
Absorção e biodisponibilidade. As curvas farmacocinéticas de concentração-tempo em voluntários saudáveis e pacientes com diabetes mellitus tipo 1 e 2 demonstraram que a absorção de insulina glulisina em comparação com a insulina humana solúvel foi aproximadamente 2 vezes mais rápida, atingindo até duas vezes mais Cmax.
Em um estudo realizado em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, após a administração de insulina glulisina na dose de 0,15 U / kg Tmax (hora de início commax) foi 55 min E Smax o plasma sanguíneo foi (82 ± 1,3) µed / ml em comparação com Tmax 82 min, E Cmax constituinte (46 ± 1,3) µed / ml, para insulina humana solúvel. O tempo médio de permanência na corrente sanguínea sistêmica da insulina glulisina foi menor (98 min) do que a insulina humana convencional (161 min).
Em um estudo em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 após a administração de insulina glulisina na dose de 0,2 U / kg Cmax foi 91 µed / ml com uma latitude interquartil de 78 a 104 µed/ml.
Com a administração de insulina glulisina na parede abdominal anterior, quadril ou ombro (área do músculo deltóide), a absorção foi mais rápida quando administrada na parede abdominal anterior em comparação com a administração da droga na coxa. A taxa de absorção da área do músculo deltóide foi intermediária. A biodisponibilidade absoluta da insulina glulisina (70%) em diferentes locais de administração foi semelhante e apresentou baixa variabilidade entre diferentes pacientes. O coeficiente de variação (CV) é de 11%.
Distribuição e excreção. A distribuição e excreção de insulina glulisina e insulina humana solúvel após administração IV são semelhantes, com volumes de distribuição de 13 e 22 L, E T1/2, constituindo 13 e 18 minutos, respectivamente.
Após a administração de insulina p/k, a glulisina é excretada mais rapidamente do que a insulina humana solúvel, tendo um t aparente1/2, constituindo 42 min, em comparação com o aparente T1/2 insulina humana solúvel de 86 min. na análise transversal dos estudos de insulina glulisina, tanto em indivíduos saudáveis quanto em indivíduos com diabetes mellitus tipo 1 e 2, O T aparente1/2 estava na faixa de 37 a 75 minutos.
Grupos de Pacientes Especiais
Insuficiência renal. Em um estudo clínico realizado em indivíduos sem diabetes mellitus com uma ampla gama de status funcional renal (Cl creatinina >80 ml/min, 30-50 ml/min, <30 ml/min), no geral, a velocidade de início do efeito da insulina glulisina foi mantida. No entanto, a necessidade de insulina na presença de insuficiência renal pode ser reduzida.
Insuficiência hepática. Em pacientes com insuficiência hepática, os parâmetros farmacocinéticos não foram estudados.
Facial idosos. Existem dados muito limitados sobre a farmacocinética da insulina glulisina em pacientes idosos com diabetes mellitus.
Crianças e adolescentes. As propriedades farmacocinéticas e farmacodinâmicas da insulina glulisina foram investigadas em Crianças (7-11 anos) e adolescentes (12-16 anos) com diabetes mellitus tipo 1. Em ambas as faixas etárias, a insulina glulisina é rapidamente absorvida com Tmax e commax. semelhante aos dos adultos. Tal como acontece com os adultos, quando administrado imediatamente antes de um teste com uma refeição, a insulina glulisina proporciona um melhor controlo da glicose no sangue após uma refeição do que a insulina humana solúvel. O aumento da concentração de Glicose no sangue após as refeições (AUC 0-6 h — área sob a curva concentração de Glicose no sangue — tempo de 0 a 6 h) foi de 641 mg·h·DL-1 - para insulina glulisina e 801 mg * h * DL-1 - para insulina humana solúvel.
- Insulina
Não foram realizados estudos sobre interações farmacocinéticas. Com base no conhecimento empírico disponível em relação a outros medicamentos similares, a ocorrência de interações farmacocinéticas clinicamente relevantes é improvável. Algumas substâncias podem afetar o metabolismo da glicose, o que pode exigir o ajuste das doses de insulina glulisina e, especialmente, o monitoramento cuidadoso do tratamento.
As substâncias que podem aumentar o efeito hipoglicêmico da insulina e aumentar a predisposição à hipoglicemia incluem: agentes hipoglicêmicos orais, inibidores da enzima conversora da angiotensina, disopiramida, fibratos, fluoxetina, inibidores da monoamina oxidase, pentoxifilina, propoxifeno, salicilatos e agentes antimicrobianos da sulfanilamida.
A substâncias capazes de diminuir o гипогликемическое a ação da insulina são: GKS, danazol, диазоксид, diuréticos, isoniazida, derivados de fenotiazina, somatropina, simpaticomiméticos (tais como epinefrina (adrenalina), salbutamol, тербуталин), hormônios da tireóide, estrogênios, progestinas (por exemplo, no orais contraceptivas ferramentas), inibidores da protease e medicamentos anti-psicóticos (por exemplo, a olanzapina e clozapina).
Betabloqueadores, clonidina, sais de lítio ou álcool podem potencializar ou atenuar os efeitos hipoglicêmicos da insulina. A pentamidina pode causar hipoglicemia seguida de hiperglicemia.
Além disso, sob a influência de drogas com atividade simpatolítica, como betabloqueadores, clonidina, guanetidina e reserpina, os sintomas da ativação adrenérgica reflexa podem ser menos pronunciados ou ausentes.
Indicações de compatibilidade
Devido à falta de estudos de compatibilidade, a insulina glulisina não deve ser misturada com outras drogas, exceto a insulina humana isofano.
Quando administrado com uma bomba de infusão, Apidra® não deve ser misturado com outras drogas.
Em um local protegido da luz, a uma temperatura de 2-8 °C (não congelar).
Mantenha fora do alcance das crianças.
Prazo de validade da droga Apidra®2 года.Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.
Solução para administração subcutânea | 1 ml |
insulina glulisina | 3,49 mg |
(corresponde a 100 UI de insulina humana) | |
excipientes: m-cresol, Trometamol, cloreto de sódio, polissorbato 20, hidróxido de sódio, ácido clorídrico concentrado, água para injeção |
em frascos de 10 ml ou em cartuchos de 3 ml, em um pacote de papelão 1 frasco ou em um pacote de células de contorno 5 cartuchos para uma caneta de seringa Optipen ou cartuchos montados em uma caneta de Seringa Descartável OptiSet ou com um sistema de cartucho Optiklik.
Gravidez. Não há informações suficientes sobre o uso de insulina glulisina em mulheres grávidas.
Estudos reprodutivos em animais não revelaram diferenças entre insulina glulisina e insulina humana em relação à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto e desenvolvimento pós-natal.
Ao prescrever o medicamento para mulheres grávidas, deve-se ter cuidado. O monitoramento cuidadoso dos níveis de Glicose no sangue é obrigatório.
Pacientes com diabetes mellitus pré-gestacional ou gestacional precisam manter um controle metabólico ideal durante toda a gravidez. Durante o primeiro trimestre da gravidez, a necessidade de insulina pode diminuir e, durante o segundo e terceiro trimestres, geralmente pode aumentar. Imediatamente após o parto, a necessidade de insulina diminui rapidamente.
Lactação. Não se sabe se a insulina glulisina entra no leite feminino, mas, em geral, a insulina não penetra no leite feminino e não é absorvida quando ingerida.
As mães que amamentam podem precisar ajustar as doses de insulina e dieta.
Prescrição.
A tradução de um paciente em um novo tipo de insulina ou a insulina de outro fabricante deve ser realizado sob supervisão médica, pois pode ser necessário alterar a posologia devido a mudanças na concentração de insulina, marca (fabricante), o tipo de insulina (solúvel, a insulina-изофан e t.d.), tipo de insulina (origem animal) e / ou método de produção. Além disso, a correção da terapia hipoglicêmica oral concomitante pode ser necessária. O uso de doses inadequadas de insulina ou a interrupção do tratamento, especialmente em pacientes com diabetes mellitus tipo 1, pode levar ao desenvolvimento de hiperglicemia e cetoacidose diabética — condições que são potencialmente fatais
Hipoglicemia. O tempo através do qual a hipoglicemia se desenvolve depende da taxa de início do efeito das insulinas utilizadas e, portanto, pode variar com a mudança do regime de tratamento. A condições que podem alterar ou fazer menos acentuada sinais de hipoglicemia em desenvolvimento, são: a existência do tempo diabetes, a intensificação da terapia de insulina, presença de neuropatia diabética, a ingestão de alguns medicamentos, tais como beta-bloqueadores, ou a tradução de um paciente com insulina de origem animal para insulina humana.
O ajuste das doses de insulina também pode ser necessário no caso de os pacientes aumentarem a atividade física ou alterarem sua rotina alimentar habitual. O exercício realizado diretamente após as refeições pode aumentar o risco de hipoglicemia. Em comparação com a insulina humana solúvel após a injeção de análogos de insulina de ação rápida, a hipoglicemia pode se desenvolver mais cedo.
Reações hipoglicêmicas ou hiperglicêmicas não compensadas podem levar à perda de Consciência, ao desenvolvimento de coma ou à morte.
A necessidade de insulina pode mudar com doenças ou sobrecargas emocionais.
Condições de armazenamento
Frascos não abertos, canetas de seringa "OptiSet" pré-cheias, cartuchos e sistemas de cartuchos "Optiklik»
A uma temperatura entre 2 °C e 8 °C, em um local protegido da luz. Não congele!
Após o início do uso. Frascos abertos, canetas de seringa OptiSet pré-cheias, cartuchos ou sistemas de cartuchos Optiklik devem ser armazenados a uma temperatura não superior a 25 °C em um local protegido da luz e fora do alcance de crianças.
Para proteger contra a exposição à luz, você deve armazenar o frasco, uma caneta de seringa pré-cheia "OptiSet", um cartucho ou um sistema de cartucho "Optiklik" em sua própria embalagem cartonada.
Seringa pré-cheia-caneta "OptiSet" - não esfrie.
Observação: o prazo de validade do medicamento em um frasco, cartucho, sistema de cartucho Optiklik ou caneta de seringa OptiSet após o primeiro uso é de 4 semanas. Recomenda-se marcar no rótulo a data da primeira coleta do medicamento.
A10ab06 insulina glulisina
- Diabetes mellitus dependente de insulina E10