Amitriptylinum VP

Os comprimidos de VP amitriptilinum estão indicados para:

- tratamento de perturbações depressivas graves em adultos

- tratamento da dor neuropática em adultos

- tratamento profilático de cefaleias de tensão crónica (CTTH) em adultos

- tratamento profilático as nixaqueca em adultos

- tratamento da que sofrem de que sofrem de enurese noturna foi foi nocturna em crianças a partir dos 6 anos de idade, quando foram excluídas patologias orgânicas, incluindo espinha bífida e perturbações relacionadas, e não foi obtida qualquer resposta a todos os outros tratamentos não medicamentosos e medicamentosos, incluindo espasmolíticos e produtos relacionados com vasopressina. Este medicamento só deve ser recebido por um profissional de saúde que tenha conhecimento de como lidar com a enuresis persistentemente.

A amitriptilina está indicada para::

- tratamento de perturbações depressivas graves em adultos

- tratamento da dor neuropática em adultos

- tratamento profilático de cefaleias de tensão crónica (CTTH) em adultos

- tratamento profilático as nixaqueca em adultos

- tratamento da que sofrem de que sofrem de enurese noturna foi foi nocturna em crianças a partir dos 6 anos de idade, quando foram excluídas patologias orgânicas, incluindo espinha bífida e perturbações relacionadas, e não foi obtida qualquer resposta a todos os outros tratamentos não medicamentosos e medicamentosos, incluindo espasmolíticos e produtos relacionados com vasopressina.

Este medicamento só deve ser recebido por um profissional de saúde que tenha conhecimento de como lidar com a enuresis persistentemente.

Para alijar os sintomas de depressão. É mais provável que a depressão endógena seja aliviada do que outros estados privados.

POSOLOGIA

Nem todos os regimes posológicos podem ser alcançados com todas as formas farmacêuticas / dosagens. Deve seleccionar-se a fórmula / dosagem adequada para as doses iniciais e todos os aumentos subsequentes da dose.

Perturbações depressivas graves

A dose deve ser alterada a um nível baixo e gradualmente aumentada, tendo em conta a resposta clínica e todos os demais de intolerância.

Adulto

Os primários 25 mg duas vezes por dia (50 mg por dia). Se necessário, a dose pode ser aumentada em dias alternados em 25 mg até 150 mg por dia, dividindo em duas doses.

A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.

Odos com mais de 65 anos e doentes com doenças cardiovasculares

Oficialmente 10 mg-25 mg por dia.

A dose diária pode ser aumentada até 100 mg, 150 mg, em duas doses, depois da resposta e tolerabilidad do doente.

Doses superiores a 100 mg devem ser utilizadas com precaução.

A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.

População pediátrica

Amitriptilinum VP não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia a longo prazo não foram demonstradas.

Duração do tratamento

O efeito antidepressivo inicia-se normalmente após 2-4 semanas. O tratamento com antidepressivos é sintomático e deve, portanto, ser continuado durante um período de tempo razoável, geralmente até 6 meses após a recuperação, de modo a prevenir recaídas.

Dor neuropática, tratamento profilático da tensão crónica cefaleias e tratamento profilático as coxaqueca profilaxia

Os doentes devem ser titulares individuais para uma dose que proporcione analgesia adequada com efeitos secundários toleráveis. Em geral, a dose eficaz mais baixa deve ser utilizada durante o período de tempo mais necessário para tratar os sintomas.

Adulto

Doses recomendadas de 25 mg-75 mg por dia à noite. Doses superiores a 100 mg devem ser utilizadas com precaução.

A dose de primeira deve ser de 10 mg-25 mg à noite. Como Doses podem ser aumentadas com 10 mg-25 mg de acordo com a tolerância de 3-7 dias.

Uma dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses. Não é recomendada uma dose única superior a 75 mg.

O efeito analgésico é geralmente observado após 2-4 semanas de administração.

Odos com mais de 65 anos e doentes com doenças cardiovasculares

Recomenda-se uma dose inicial de 10 mg-25 mg à noite.

Doses superiores a 75 mg devem ser utilizadas com precaução.

Recomendação-se geralmente iniciar o tratamento no intervalo de doses mais baixas, tal como recomendado para adultos. Uma dose pode ser aumentada dependente da resposta individual e tolerabilidad do doente.

População pediátrica

Amitriptilinum VP não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia não foram demonstradas.

Duração do tratamento

Dor Neuropática

O tratamento é sintomático, pelo que deve ser continuado por um período de tempo razoável. Muitos pacientes podem necessitar de terapia por vários anos. Recomenda-se uma recuperação Regular para confirmar que a continuação do tratamento é ainda apropriada para o doente.

Tratamento profilático de cefaleias de tensão crónica e tratamento profilático as nixaqueca em adultos

O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo razoável. Recomenda-se uma recuperação Regular para confirmar que a continuação do tratamento é ainda apropriada para o doente.

Enurese nocturno

População pediátrica

Dose recomendada para:

- Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 10 anos: 10 mg-20 mg. Deve ser utilizada uma forma de dosagem adequada para este grupo etário.

- Crianças a partir dos 11 anos: 25 mg-50 mg por dia

Uma dose deve ser aumentada gradualmente.

Dose a administrar 1-1 horas e meia antes de deixar.

Antes de iniciar a terapia com VP Amitriptilinum, deve ser realizado um ECG para excluir a língua de QT longo.

A duração máxima do tratamento não deve exceder 3 meses.

Se forem necessários ciclos repetidos de VP Amitriptilinum, deve ser realizado um check-up médico de 3 em 3 meses.

Se o tratamento for interrompido, o VP Amitriptilino deve ser graduado retirado.

Populações Especiais

Diminuição Da Função Renal

Este medicamento pode ser administrado a doenças com dificuldade renal em doses naturais.

Função Hepática Reduzida

Recomendação-se a administração cuidado e, se possível, a determinação dos niveis sírios.

Inibidores do citocromo P450 da CYP2D6

Dependendo da resposta individual do doente, deve considerar-se uma dose mais baixa de VP Amitriptilinum se for adicionado um forte inibidor da CYP2D6 (por exemplo, bupropião, quinidina, fluoxetina, paroxetina) ao tratamento com VP amitriptilinum.

Metabolizadores fraccionados conhecidos do CYP2D6 ou CYP2C19

Estes dois podem apresentar sugestões mais elevadas de amitriptilina VP e do seu metabolito activo, nortriptilina. Considerar uma redução de 50% na dose recomendada.

Método de Aplicação

Comprimido de VP amitriptilinum destino-se a uso oral.

Os comprimidos devem ser engolidos com água.

Interrupção do tratamento

Após interrupção da terapia, o funcionário deve ser graduado durante várias semanas.

POSOLOGIA

Nem todos os regimes posológicos podem ser alcançados com todas as formas farmacêuticas / dosagens. Deve seleccionar-se a fórmula / dosagem adequada para as doses iniciais e todos os aumentos subsequentes da dose.

Perturbações depressivas graves

A dose deve ser alterada a um nível baixo e gradualmente aumentada, tendo em conta a resposta clínica e todos os demais de intolerância.

Adulto

Os primários 25 mg duas vezes por dia (50 mg por dia). Se necessário, a dose pode ser aumentada em dias alternados em 25 mg até 150 mg por dia, dividindo em duas doses.

A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.

Odos com mais de 65 anos e doentes com doenças cardiovasculares

Oficialmente 10 mg-25 mg por dia.

A dose diária pode ser aumentada até 100 mg, 150 mg, em duas doses, depois da resposta e tolerabilidad do doente.

Doses superiores a 100 mg devem ser utilizadas com precaução.

A dose de manutenção é a dose eficaz mais baixa.

População pediátrica

A amitriptilina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia não foram demonstradas.

Duração do tratamento

O efeito antidepressivo inicia-se normalmente após 2-4 semanas. O tratamento com antidepressivos é sintomático e deve, portanto, ser continuado durante um período de tempo razoável, geralmente até 6 meses após a recuperação, de modo a prevenir recaídas.

Dor neuropática, tratamento profilático da tensão crónica cefaleias e tratamento profilático as coxaqueca profilaxia

Os doentes devem ser titulares individuais para uma dose que proporcione analgesia adequada com efeitos secundários toleráveis. Em geral, a dose eficaz mais baixa deve ser utilizada durante o período de tempo mais necessário para tratar os sintomas.

Adulto

Doses recomendadas de 25 mg-75 mg por dia à noite. Doses superiores a 100 mg devem ser utilizadas com precaução.

A dose de primeira deve ser de 10 mg-25 mg à noite. Como Doses podem ser aumentadas com 10 mg-25 mg de acordo com a tolerância de 3-7 dias.

Uma dose pode ser tomada uma vez por dia ou dividida em duas doses. Não é recomendada uma dose única superior a 75 mg.

O efeito analgésico é geralmente observado após 2-4 semanas de administração.

Odos com mais de 65 anos e doentes com doenças cardiovasculares

Recomenda-se uma dose inicial de 10 mg-25 mg à noite.

Doses superiores a 75 mg devem ser utilizadas com precaução.

Recomendação-se geralmente iniciar o tratamento no intervalo de doses mais baixas, tal como recomendado para adultos. Uma dose pode ser aumentada dependente da resposta individual e tolerabilidad do doente.

População pediátrica

A amitriptilina não deve ser utilizada em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia não foram demonstradas.

Duração do tratamento

Dor Neuropática

O tratamento é sintomático, pelo que deve ser continuado por um período de tempo razoável. Muitos pacientes podem necessitar de terapia por vários anos. Recomenda-se uma recuperação Regular para confirmar que a continuação do tratamento é ainda apropriada para o doente.

Tratamento profilático de cefaleias de tensão crónica e tratamento profilático as nixaqueca em adultos

O tratamento deve ser continuado durante um período de tempo razoável. Recomenda-se uma recuperação Regular para confirmar que a continuação do tratamento é ainda apropriada para o doente.

Enurese nocturno

População pediátrica

Dose recomendada para:

- Crianças com idades compreendidas entre os 6 e os 10 anos: 10 mg-20 mg. Deve ser utilizada uma forma de dosagem adequada para este grupo etário.

- Crianças a partir dos 11 anos: 25 mg-50 mg por dia

Uma dose deve ser aumentada gradualmente.

Dose a administrar 1-1 horas e meia antes de deixar.

Antes de iniciar a terapia com amitriptilina, deve efectuar-se um ECG para excluir a língua de QT longo.

A duração máxima do tratamento não deve exceder 3 meses.

Se forem necessários ciclos repetidos de amitriptilina, deve ser realizado um check-up médico a dada 3 meses.

Se o tratamento for interrompido, a amitriptilina deve ser graduada.

Populações Especiais

Diminuição Da Função Renal

Este medicamento pode ser administrado a doenças com dificuldade renal em doses naturais.

Função Hepática Reduzida

Recomendação-se a administração cuidado e, se possível, a determinação dos niveis sírios.

Inibidores do citocromo P450 da CYP2D6

Dependendo da resposta individual do doente, deve ser considerada uma dose mais baixa de amitriptilina se for adicionado ao tratamento com amitriptilina forte inibidor da CYP2D6 (por exemplo, bupropiona, quinidina, fluoxetina, paroxetina).

Metabolizadores fraccionados conhecidos do CYP2D6 ou CYP2C19

Estes dois podem apresentar sugestões mais elevadas de amitriptilina e do seu metabolito activo, nortriptilina. Considerar uma redução de 50% na dose recomendada.

Método de Aplicação

Apenas para administração oral.

Interrupção do tratamento

Após interrupção da terapia, o funcionário deve ser graduado durante várias semanas.

A dose deve ser administrada a um nível baixo e gradualmenteaumentada, com atenção à resposta clínica e a qualquer outra questão de intolerância.

Dose inicial para adultos

Em doentes ambulatórios, 75 mg de amitriptilina HCl por dia dividida em doses é geralmente satisfatória. Se necessário, este valor pode ser aumentado para um total de 150 mg por dia. Os números são feitos, de preferência no final da tarde e / ou antes de deixar. Um efeito calmante pode ser óbvio antes do efeito antidepressivo ser estabelecido, mas um efeito terapêutico adequado pode durar até 30 dias.

Um método alternativo de iniciação a terapeutica em ambulatórios é comer ao deixar com 50 a 100 mg de amitriptilina HCl. Se necessário, esta dose pode ser aumentada em 25 ou 50 mg à hora de deixar para um total de 150 mg por dia.

Os doentes hospitalizados podem oficialmente necessitar de 100 mg por dia. Esta dose pode ser graduada para 200 mg por dia, se necessário. Um pequeno número de doentes hospitalares pode necessitar de 300 mg de até por dia.

Adolescentes e pessoas mentais

Geralmente, são recomendadas doses mais baixas para estes dentes. Dec mg, três meses ao dia com 20 mg ao deitar podem ser satisfatórios em adolescentes e doentes que não toleram doses mais elevadas.

Manutencao

A dose de manutenção habitual de amitriptilina HCl é de 50 a 100 mg por dia. Em alguns dentes, 40 mg por dia é suficiente. Para a terapia de manutenção, a dose diária total poder, de preferência, ser administrada ao deitar numa dose única. Quando for alcancada uma melhor satisfação, a dose deve ser reduzida para a menor quantidade que mantenha o alvio dos sintomas. É adequado continuar a terapeutica de manutenção durante 3 meses ou mais para reduzir a possibilidade de recidiva.

Aplicação em doentes pediátricos

Dada a falta de experiência com o uso deste medicamento em doentes pediátricos, actualmente não é recomendado em doentes com idade inferior a 12 anos.

Níveis plasmáticos

Devido à grande variação na absorção e distribuição de antidepressivos tricíclicos nos fluidos corporais, é difícil correlacionar directamente os níveis plasmáticos e o efeito terapêutico. No entanto, a determinação dos níveis plasmáticos pode ser útil para identificar os doentes que parecem ter efeitos tóxicos e podem ter níveis excessivamente elevados, ou os que se suspeite de falta de absorção ou de não conformidade. Devido ao aumento do tempo de trânsito intestinal e à diminuição fazer metabolismo hepático em doentes idosos, os níveis plasmáticos de uma dada dose oral de cloridrato de amitriptilina são geralmente mais elevados do que em doentes mais jovens

Os dias idosos devem ser cuidadamente monitorados e os níveis sírios quantitativos obtidos conforme estritamente apropriado. O direito da Dose deve base-se na resposta clínica doente e não nos niveis plasmáticos.**

Enfarte Do Miocárdio Recente. Qualquer grau de bloqueio cardíaco ou perturbações do ritmo cardíaco e dificuldade da arte coronária.

Está contra-indicado o tratamento simultâneo com IMAOs (inibidores da monoamino oxidase).

A administração simultânea de VP Amitriptilinum e IMAOs pode causar síndrome da serotonina (uma combinação de sintomas, possivel mente incluindo excitação, confusão, tremor, mioclonia e hipertermia).

O tratamento com VP Amitriptilinum pode ser iniciado 14 dias após a descontinuação dos IMAOs irreversíveis não selectivos e pelo menos um dia após a descontinuação da moclobemida reversível. O tratamento com IMAOs pode ser iniciado 14 dias após a descoberta de VP Amitriptilinum.

Doença Grave Do Fígado.

Para crianças de 6 anos.

Enfarte Do Miocárdio Recente. Qualquer grau de bloqueio cardíaco ou perturbações do ritmo cardíaco e dificuldade da arte coronária.

Está contra-indicado o tratamento simultâneo com IMAOs (inibidores da monoamino oxidase).

A administração simultânea de amitriptilina e IMAOs pode causar síndrome da serotonina (uma combinação de sintomas, possivel mente incluindo excitação, confusão, tremor, mioclonia e hipertermia).

O tratamento com amitriptilina pode ser iniciado 14 dias após a descontinuação dos IMAOs irreversíveis não selectivos e pelo menos um dia após a descontinuação da moclobemida reversível. O tratamento com IMAOs pode ser iniciado 14 dias após a descoberta da amitriptilina.

Doença Grave Do Fígado.

Para crianças de 6 anos.

O cloridrato de amitriptilina está contra-indicado em dentes que anteriormente apresentaram hipersensibilidade. . Não deve ser administrado concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase. . Crises hiperpiréticas, convulsões e mortes graves ocorreram em doentes a tomar antidepressivos tricíclicos e fármacos inibidores da mono-Amina oxidase simultanea mente. Se for desejável substituir um inibidor da monoamino oxidase por cloridrato de amitriptilina, devem decorrer pelo menos 14 dias após a descontinuação fazer tratamento. O cloridrato de amitriptilina deve então ser importado com precaução, com um aumento gradual da dose até ser administrada uma resposta óptima

O cloridrato de amitriptilina não deve ser administrado com cisaprida deve ao potencial de um aumento do intervalo QT e de um risco aumentado de arritmia.

Este medicamento não é recomendado para utilização durante o período de recuperação dos resíduos radioactivos.

É provável que ocorram arritmias cardíacas e hipotenso grave, com doses elevadas. Podem tambémocorrer em doentes com daença cardíaca pré-existente que está a tomar uma dose normal.

Prolongamento do intervalo Qt

Durante o período pós-comercialização, foram notificados casos de prolongamento do intervalo QT e arritmia. Deve ter-se precaução em doentes com bradicardia significativa, em doentes com insuficiência cardíaca descompensada ou em doentes que estejam a tomar simultaneamente medicamentos que prolongam o intervalo QT. Sabe-se que as alterações eletríticas (hipocalemia, hipercaliemia, hipomagnesemia) aumentam o risco proarrítmico.

Os Anestésicos geriam circuitos durante a terapêutica antidepressivos tri / tetracíclico podem aumentar o risco de arritmias e hipotenso. Se possível, inter Romper este medicamento em dias antes da cirurgia, se a cirurgia de emergência é inevitável, o anestesista deve ser como relatado no de que o paciente está sendo tratado desta forma.

Deve ter-se muito cuidado ao administrar hipertiroidismo VP Amitriptilino uma doentes uo medicamentos da tiróide, uma vez que podem desenvolver-se arritmias cardíacas.

Os dentes diososos são particularmente sensíveis é a hipotensa ortostática.

Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com perturbações espasmódicas, retenção urinária, hipertrofia da próstata, hipertiroidismo, sintomas paranóicos e doenças hepáticas uo cardio vasculares avançadas, estenose pilórica e íleus paralítico.

Em pacientes com uma condição rara da câmara anterior, plana e o ângulo estreito da Câmara, convulsões de glaucoma agudo pode ser causada pela dilatação da pupila.

Suicídio / Ideação Suicídio

A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, auto-lesão e suicídio (contactos relacionados com suicídio). Este risco permanente até ocorrer uma remissão significativa. Uma vez que a melhor não pode ocorrer nas primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadamente monitorados até que essa melhoradora ocorra. É comum a experiência clínica de que o risco de suicídio pode aumentar nos Estados informáticos da recuperação.

Doentes com história de expectativas # suicidas uo que tenham o cinza significativo de ideação suicida antes de iniciar o tratamento, correm maior risco de ideação suicida uo tentativas de suicídio e devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento. Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo, com antidepressivos em doentes adultos com perturbações psiquiátricas revelou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.

A terapia médica deve ser acompanhada de uma monitorização cuidada dos dentes e especialmente dos doentes de alto risco, especialmente no início do tratamento e após alterações da caixa. Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde dos doentes) devem ser informados da necessidade de monitorizar uma deterioração clínica, o comportamento uo pensamentos suicidas e alterações de comportamento pouco habituais e procurar aconselhamento médico imediato se estes sintomas ocorrerem.

Em doentes maníacos-depressivos, pode ocorrer uma mudança para a fase maníaca, se o doente entrar numa fase maníaca, o VP Amitriptilino deve ser interrompido.

Como descrito para outros psicotrópicos, o VP Amitriptilino pode alterar como respostas de insulina e glicose, o que requer um ajuste da terapia antidiabética em diabéticos, além disso, uma doença depressiva em si pode afetar o equilíbrio de glicose dos pacientes.

A hiperpirexia foi notificada com antidepressivos tricíclicos quando geriu Trados com anticolinérgicos ou neurolépticos, especialmente em tempo quente.

Após administração prolongada, a interrupção abrupta da terapêutica pode causar sintomas de privação tais como cefaleias, mal-estar, insónia e irritabilidade.

O VP amitriptilino deve ser utilizado com precaução em doenças a receber ISRS.

Enurese nocturno

Antes de iniciar a terapia com VP Amitriptilinum, deve ser realizado um ECG para excluir a língua de QT longo.

Amitriptilinum VP para a que sofre de enurese foi não deve ser combinado com um anticolinérgico.

Pensamentos e comportamentos suicidas podem também desenvolver-se durante o tratamento antidepressivo precoce para outras doenças que não a depressão, pelo que, conforme mesmas precauções observadas nenhum tratamento de doentes com depressão devem ser seguidas sem tratamento de doentes com enurese.

População pediátrica

Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo sobre o crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental em crianças e adolescentes.

Notas sobre os excipientes

Este medicamento contém lactose. Os doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp ou má absorção de glucose-galactose não devem tomar este medicamento.

É provável que ocorram arritmias cardíacas e hipotenso grave, com doses elevadas. Podem tambémocorrer em doentes com daença cardíaca pré-existente que está a tomar uma dose normal.

Prolongamento do intervalo Qt

Durante o período pós-comercialização, foram notificados casos de prolongamento do intervalo QT e arritmia. Deve ter-se precaução em doentes com bradicardia significativa, em doentes com insuficiência cardíaca descompensada ou em doentes que estejam a tomar simultaneamente medicamentos que prolongam o intervalo QT. Sabe-se que as perturbações eletríticas (hipocalemia, hipercaliemia, hipomagnesemia) aumentam o risco pró-município.

Os Anestésicos geriam circuitos durante a terapêutica antidepressivos tri / tetracíclico podem aumentar o risco de arritmias e hipotenso. Se possível, inter Romper este medicamento em dias antes da cirurgia, se a cirurgia de emergência é inevitável, o anestesista deve ser como relatado no de que o paciente está sendo tratado desta forma.

Deve ter-se uma grande precaução ao administrar amitriptilina uma doentes com hipertiroidismo ou a doentes a tomar medicação para a tiróide, uma vez que podem desenvolver-se arritmias cardíacas.

Os dentes diososos são particularmente sensíveis é a hipotensa ortostática.

Este medicamento deve ser utilizado com precaução em doentes com perturbações espasmódicas, retenção urinária, hipertrofia da próstata, hipertiroidismo, sintomas paranóicos e doenças hepáticas uo cardio vasculares avançadas, estenose pilórica e íleus paralítico.

Em pacientes com uma condição rara da câmara anterior, plana e o ângulo estreito da Câmara, convulsões de glaucoma agudo pode ser causada pela dilatação da pupila.

Suicídio / Ideação Suicídio

A depressão está associada a um aumento do risco de pensamentos suicidas, auto-lesão e suicídio (contactos relacionados com suicídio). Este risco permanente até ocorrer uma remissão significativa. Uma vez que a melhor não pode ocorrer nas primeiras semanas ou mais de tratamento, os doentes devem ser cuidadamente monitorados até que essa melhoradora ocorra. É comum a experiência clínica de que o risco de suicídio pode aumentar nos Estados informáticos da recuperação.

Doentes com história de expectativas # suicidas uo que tenham o cinza significativo de ideação suicida antes de iniciar o tratamento, correm maior risco de ideação suicida uo tentativas de suicídio e devem ser cuidadosamente monitorizados durante o tratamento. Uma meta-análise de ensaios clínicos controlados com placebo, com antidepressivos em doentes adultos com perturbações psiquiátricas revelou um risco aumentado de comportamento suicida com antidepressivos em comparação com placebo em doentes com idade inferior a 25 anos.

A terapia médica deve ser acompanhada de uma monitorização cuidada dos dentes e especialmente dos doentes de alto risco, especialmente no início do tratamento e após alterações da caixa. Os doentes (e os prestadores de cuidados de saúde dos doentes) devem ser informados da necessidade de monitorizar uma deterioração clínica, o comportamento uo pensamentos suicidas e alterações de comportamento pouco habituais e procurar aconselhamento médico imediato se estes sintomas ocorrerem.

Em doentes maníacos depressivos, pode ocorrer uma mudança para a fase maníaca, se o doente entrar numa fase maníaca, a amitriptilina deve ser descontinuada.

Tal como descrito para outros psicotrópicos, a amitriptilina pode alterar como reacções de insulina e glicose, o que requer um ajuste da terapêutica antidiabética nos diabéticos, além disso, uma doença depressiva em si pode afectar o equilíbrio da glicose, dos doentes.

A hiperpirexia foi notificada com antidepressivos tricíclicos quando geriu Trados com anticolinérgicos ou neurolépticos, especialmente em tempo quente.

Após administração prolongada, a interrupção abrupta da terapêutica pode causar sintomas de privação tais como cefaleias, mal-estar, insónia e irritabilidade.

A amitriptilina deve ser utilizada com precaução em doenças a receber ISRS.

Enurese nocturno

Antes de iniciar a terapia com amitriptilina, deve efectuar-se um ECG para excluir a língua de QT longo.

A amitriptilina para a enurese não deve ser combinada com um anticolinérgico.

Pensamentos e comportamentos suicidas podem também desenvolver-se durante o tratamento antidepressivo precoce para outras doenças que não a depressão, pelo que, conforme mesmas precauções observadas nenhum tratamento de doentes com depressão devem ser seguidas sem tratamento de doentes com enurese.

População pediátrica

Não estão disponíveis dados de segurança a longo prazo sobre o crescimento, maturação e desenvolvimento cognitivo e comportamental em crianças e adolescentes.

Notas sobre os excipientes

Os para-hidroxibenzoatos de metilo e de projeto estão incluídos neste medicamento, que pode causar reações alérgicas (pós-mente retardadas).

VAMOS DA IMAGEM

Deterioração clínica e risco de suicídio

Pacientes com grave transtorno depressivo maior (MDD), tanto em adultos como em crianças, podem apresentar piora da depressão e / ou a ocorrência de pensamentos e Comporta Mentos suicidas (tendência ao suicídio) ou incomum mudanças de comportamento, quer sejam uo não tomar anti-depressivo, e este risco pode persistir até que uma remissão significativa dos sintomas ocorre. O suicídio é um risco associado de depressão e outros problemas psicóticos, e estes próprios distantes são os principais indicadores de suicídio. No entanto, há muito tempo que existe a preocupação de que os antidepressivos minha inquietude desempenhar um papel na indução fazer agravamento da depressão e do aparecimento de suicídio em certos doentes nas fases iniciais de fazer tratamento. Piscina análises de curto prazo, placebo-controlados de antidepressivos (Isrs e outros) mostraram que estas drogas aumentam o risco de pensamento suicida e comportamento (tendência ao suicídio) em crianças, adolescentes e jovens adultos (entre os anos de 1824), com transtorno depressivo maior (MDD) e outros transtornos psiquiátricos. Estudos de curto dados não apresentam um aumento nenhum risco de suicídio durante com antidepressivos comparado com placebo em adultos com mais de 24 anos de idade, houve uma redução não antidepressivos comparado com placebo em adultos com mais de 65 anos de idade

Piscina de análises de estudos controlados com placebo, em crianças e adolescentes com transtorno depressivo maior, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) ou outros transtornos psiquiátricos incluídos um total de 24 estudos de curto prazo com 9 antidepressivo em mais de 4.400 pacientes. Como análises agrupadas de estudos controlados com placebo em adultos com DMDD uo outras perturbações fazer o foro psiquiátrico incluíram um total de 295 estudos de curto dados (duração média de 2 meses) com 11 antidepressivos em mais de 77.000 doentes. Houve diferenças significativas no risco de suicídio de medicamentos, mas uma tendência para aumentar em pacientes mais jovens para tantos os medicamentos estudados. Houve diferenças no risco absoluto de suicídio nas diferentes indicações com maior incidência de MDD. No entanto, as diferenças de risco( fármaco contra placebo) relativamente estão nos grupos etários e ao longo das indicações. Estas diferenças de risco (diferença fármaco-placebo no número de casos de suicídio por 1000 doentes tratados) estão listadas no quadro 1

Quadro 1

Não foram suicidas em nenhum dos estudos clínicos. Houve suicídios nos estudos com adultos, mas o número não foi suficiente para chegar a uma conclusão sobre o efeito das drogas no suicídio.

Não se sabe se o risco de suicídio se encontra a uma aplicação a mais longo prazo, ou seja, para além de vários meses. No entanto, existem evidências consideráveis de estudos de manutenção controlados com placebo em adultos com depressão de que o uso de antidepressivos pode atrasar uma recorrência da depressão.

Todos os pacientes tratados com antidepressivos para qualquer indicação deve ser adequadamente mente mente mente monitorado e acompanhado de perto por deterioração clínica, tendência ao suicídio e incomum alterações comportamentais, especialmente durante os primeiros meses de terapia com drogas ou, às vezes, de alterações da caixa, aumentada uo diminuída.

Os seguintes sintomas, ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação Psicomotora), hipomania e mania tem sido relatada em pacientes adultos e pediátricos tratados com antidepressivos do pará, como sendo os de serem os principais distúrbios depressivos, bem como para outras indicações, tanto psiquiátricos e não psiquiátricos. Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal entre a ocorrência destes sintomas e o agravamento da depressão e / ou a ocorrência de impulsos suicidas, existe o receio de que tais sintomas minha inquietude ser precursores fazer aparecimento de suicídio

Consideração deve ser dada para alterar o regime de terapia, incluindo a possibilidade de descontinuação da medicação, em pacientes cuja depressão é persistente uo pior que a experiência emergente tendência ao suicídio uo sintomas que podem ser precursores fazer agravamento da depressão ou a tendência ao suicídio, especialmente se estes sintomas forem graves, ocorrem de forma abrupta uo não faziam parte fazer o paciente apresentar sintomas.

Famílias e cuidadores de pacientes tratados com antidepressivos para depressão TRANS-Tornos psiquiátricos e não psiquiátricos indicações devem ser informados de que os pacientes devem ser monitorados para a ocorrência de inquietação, agitação, irritabilidade, incomum mudanças de comportamento e os sintomas descritos acima, bem como para a ocorrência de tendência ao suicídio, e tais sintomas devem ser imediata mente comunicados aos prestadores de cuidados de saúde. Esta monitorização deve incluir a observação diária por famílias e Prestes de cuidados. Os comprimidos de cloridrato de amitriptilina devem ser prescritos para a menor quantidade de comprimidos, de acordo com a boa gestão do doente, para reduzir o risco de sobredosagem.

Rastreio de dentes para a perturbação bipolar

Um episódio depressivo grave poder ser a primeira apresentação da perturbação bipolar. Acredita-se amplamente (apesar de não estar provado em estudos controlados) que o tratamento de tal episódio com um anti-depressivo em mono terapia pode aumentar a probabilidade de um episódio misto / maníaco precipitar em doentes em risco de perturbação bipolar. Desconhece-se se um dos sintomas superiores descritos representam uma transformação valley. No entanto, antes de iniciar o tratamento com um anti-depressivo, os pacientes com sintomas depressivos devem ser adequadamente mente mente investigado para determinar se existe um risco de transtorno bipolar, verificação deve incluir uma detalhada história psiquiátrica, incluindo uma história familiar de suicídio, transtorno bipolar e depressão. Nota-se que os comprimidos de cloridrato de amitriptilina não estão aprovados para o tratamento da depressão bipolar.

O cloridrato de amitriptilina pode bloquear o efeito anti-hipertensor da guanetidina ou de compostos semelhantes.

Deve ser utilizado com precaução em doentes com história de convulsões e devido ao seu efeito tipo atropina em doentes com história de retenção urinária uo glaucoma de ângulo fechado. Em dias com glaucoma de angleclosure, mesmo como doses médias podem desencadear um ataque.

Os doentes com doenças cardiovasculares devem ser cuidadosamente observados. Foram notificados casos de antidepressivos tricíclicos, incluindo cloridrato de amitriptilina, que induzem arritmias, taquicardia sinusal e tempo de condução feriado feriado prolongado, especialmente em doses elevadas. Foram notificados enfarte do miocárdio e ácido vascular cerebral comármacos desta classe.

É necessária uma monitorização cuidadosa quando o cloridrato de amitriptilina é administrado a doentes com hipertiroidismo ou a doentes a receber medicação para a tiróide.

O cloridrato de amitriptilina pode aumentar a reacção ao álcool e o efeito dos barbitúricos e outros depressores do SNC. Em dias que podem consumir em excesso, deve ter-se em consideração que a potenciação pode aumentar o risco de suicídio ou sobredosagem. Foi notificado delírio com a administração concomitante de amitriptilina e dissulfiram.

Glaucoma de ângulo fechado

Dilatação da pupila, que ocorre após o uso de muitos antidepressivos, incluindo comprimidos de cloridrato de amitriptilina, pode desencadear um ataque de fechamento de ângulo em um paciente com ângulos anatomica mente apertados que não tem uma iridectomia patente.

Utilização na gravidez

Gravidez categoria C

Não foram observados efeitos teratogénicos em ratinhos, ratos uo coelhos quando a amitriptilina foi administrada por via oral em doses de 2 a 40 mg / kg / dia (até 13 vezes a dose máxima recomendada não há ser humano).) *). Estudos na literatura demonstraram que a amitriptilina é teratogénica em ratinhos hamster e quando conseguiu o Strada por diferentes vias, em doses de 28 a, 100 mg / kg / dia (9 a 33 vezes a dose humana máxima recomendada) e provoca malformações múltiplas. Outro estudo realizado no rato revelou que uma dose oral de 25 mg / kg / dia. Em coelhos, foi notificada uma dose oral de 60 mg / kg / dia (20 vezes uma dose humana máxima recomendada) para causar ossificação incompleta dos ossos fazer crânio

Foi demonstrado que a amitriptilina agravessa a placenta. Embora não tenha sido estabelecida uma relação causal, houve algumas notificações de efeitos adversos, incluindo efeitos sobre o SNC, deformidades dos Membros uo atrasos no desenvolvimento, em crianças cujas mães tomaram amitriptilina durante uma gravidez. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres gráficas. O cloridrato de amitriptilina só deve ser utilizado durante a gravidez se o potencial benefício para a mãe justificar o potencial risco para o feto.

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A amitriptilina é excretada no leite materno. Num relatório em que uma doente recebeu 100 mg de amitriptilina/dia durante a amamentação do seu filho, foram detectados níveis de 83 a, 141 ng/mL sem soro da mãe. Foram encontrados valores de 135 a 151 ng/mL no leite materno, mas não foram detectados vestígios do cármaco no soro da criança.

Devido ao potencial para efeitos secundários graves em lactentes amitriptilina amamentados, deve ser decidido suspender a amamentação uo descontinuar o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.

Aplicação em doentes pediátricos

Dada a falta de experiência com o uso deste medicamento em doentes pediátricos, actualmente não é recomendado em doentes com idade inferior a 12 anos.

cautelar

Os doentes esquizofrénicos podem desenvolver sintomas aumentados de psicose, os doentes com sintomatologia paranóica podem ter um exagero desses sintomas. Os agentes privados, especialmente aqueles com problemas maníacos-depressivos conhecos, podem mudar para mania ou hipomania. Nestas circuntancias, a dose de amitriptilina pode ser reduzida ou um sedativo importante como a difenazina pode ser administrada simultaneamente.

A possibilidade de suicídio em causas privadas permanentes até ocorrer uma remissão significativa. Os potenciais potenciais potenciais suicídios não devem ter acesso a grandes quantidades deste medicamento. As prescrições devem ser redigidas com a menor quantidade possível.

A administração simultânea de cloridrato de amitriptilina e terapêutica com electrochoques pode aumentar os riscos associados a esta terapêutica. Este tratamento deve ser limitado aos dentes para os quais tal é essencial.

Se possível, o medicamento deve ser interrompido alguns dias antes da cirurgia electiva.

Foram notificados quer um aumento, quer uma diminuição dos niveis de açúcar no sangue.

O cloridrato de amitriptilina deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função hepática.

Informação para os doentes

Os médicos prescritores uo outros profissionais de saúde devem informar os doentes, as suas famílias e os prestadores de cuidados sobre os dos dos benefícios e riscos associados ao tratamento com comprimidos de cloridrato de amitriptilina e aconselhá-los sobre a utilização apropriada. Paciente Guia De Medicina sobre "antidepressivos, depressões e outras doenças mentais graves e pensamentos ou ações suicidas" está disponível para comprimidos de cloridrato de amitriptilina. O médico prescritor ou profissional de saúde deve instruir os doentes, as suas famílias e os seus prestadores de cuidados a Guia de medicina leia, e ajuda-lo a entender o seu conto. Os doentes devem ter a oportunidade de rever o conto da Guia de medicina para discernir e obter respostas a possíveisperguntas. O texto integral do Guia de medicina será reimpresso no final deste documento.

Os doentes devem ser alertados para os seguintes problemas e solicitados a notificar o seu médico prescritor Caso ocorram durante o tratamento com comprimidos de cloridrato de amitriptilina.

Durante a terapêutica com cloridrato de amitriptilina, os doentes devem ser informados sobre a possível diminuição da capacidades mentais e/ou físicas necessárias para realizar tarefas perigosas como a utilização de máquinas ou a condução de veículos a motor.

Os doentes devem ser avisados de que tomar comprimidos de cloridrato de amitriptilina pode causar dilatação papilar ligeira, o que pode levar a um episódio de glaucoma de Fecho angular em indivíduos susceptíveis.. O glaucoma pré-existente é que sempre glaucoma de ângulo aberto porque glaucoma de ângulo fecha pode ser tratado no diagnóstico definitivamente com iridectomia . O glaucoma de Ângelo aberto não é um factor de risco para o glaucoma de Ângelo feito.. Os pacientes podem querer ser examinados para determinar se são sussetíveis a Pechamento angular, e ter um procedimento profilático (ex.. B. iridectomia) se é susceptível

Deterioração clínica e risco de suicídio

Os pacientes, seus familiares e cuidadores devem ser encorajados a tomar conhecimento da ocorrência de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade, agressividade, impulsividade, acatisia (inquietação psicomotora), hipomania, mania e outros incomum mudanças de comportamento, piora da depressão e ideação suicida, especialmente no início, durante o tratamento com antidepressivos e quando a dose é ajustada para cima uo para baixo. Famílias e prestadores de cuidados de saúde dos doentes devem ser instruídos a procurar diariamente uma ocorrência destes sintomas, uma vez que as alterações podem ser abruptas. Estes sintomas devem ser comunicados ao médico prescritor ou ao profissional de saúde do doente, especialmente se forem graves, abruptos ou não fazem parte dos sintomas que apresentam o doente. Sintomas como estes podem estar associados a um aumento do risco de pensamentos e Comporta Mentos suicidas e indica monitorização muito precisa e alterações permanentes na medicina

Uso pediátrico

A segurança e eficácia na população pediátrica não foram estabelecidas (ver secção 4. 4). AVISO DE CAIXA correio MOSTRAR OS AVISOS - Deterioração clínica e risco de suicídio). Qualquer pessoa que considere a utilização de comprimidos de cloridrato de amitriptilina em criancas ou adolescentes deve postconciliar os riscos potenciais com a necessidade clínica.

Aplicação Geriátrica

A experiência clínica não demonstra diferenças na resposta entre dentes mais velhos e mais jovens. De um modo geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente na extremidade inferior de fazer o intervalo posológico, reflectindo uma maior incidência de diminuição da função hepática, co-morbilidades e outra terapêutica medicamentosa em doentes idosos.

Os doentes idosos são particularmente sensíveis aos filtro menu secundários anticolinérgicos dos antidepressivos tricíclicos incluindo cloridrato de amitriptilina. Os efeitos anticolinérgicos periféricos incluem taquicardia, retenção urinária, obstipação, boca seca, visão turva e exacerbação de glaucoma de ângulo fechado. Os efeitos anti-colinérgicos do sistema nervoso Central incluem a existência cognitiva, atraso psicomotor, confusão, sedação e delírio. Doentes idosososos a tomar cloridrato de amitriptilina podem ter um risco aumentado de quedas. Os dias ido devem ser alterados com doses baixas de cloridrato de amitriptilina e cuidadosamente observados (ver secção 4. 4). Data e administração).

O VP de amitriptilinum é um medicamento sedativo.

os doentes medicados com psicotrópicos podem ter uma diminuição da atenção e concentração gerais e devem ser avisados da sua capacidade de conduzir uo utilizar máquinas. Estes efeitos secundários podem ser exacerbados pela ingestão simultânea de álcool.

Amitriptilina é um medicamento sedativo.

os doentes medicados com psicotrópicos podem ter uma diminuição da atenção e concentração gerais e devem ser avisados da sua capacidade de conduzir uo utilizar máquinas. Estes efeitos secundários podem ser exacerbados pela ingestão simultânea de álcool.

O VP amitriptilino pode causar efeitos secundários semelhantes aos outros antidepressivos tricíclicos. Alguns dos efeitos secundários listados abaixo, tais como dor de cabeça, tremores, fazer transtorno déficit de atenção, obstipação, e diminuição da libido, também podem ser sintomas de depressão e geralmente diminuir à medida que a condição depressiva melhora.

A seguinte lista utiliza a seguinte convençãounit sinónimos para a entrada correspondente do utilizador::

Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA,

Muito Freqüentes (>1 / 10),

Freqüentes (> 1 / 100, < 1 / 10),

Pouco freqüentes (>1 / 1. 000, < 1 / 100),

Raros (> 1/10,000, < 1/1,000),

Muito raros (<1 / 10. 000)),

Descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

* Foram notificados casos de identificação suicida ou comportamento suicida durante o tratamento com Amitriptilinum VP ou pouco tempo após a conclusão do tratamento.

Os estudos epidemiológicos condicionam principalmente em causas com 50 ou mais anos de idade mostram um risco acrescido de fracturas ósseas em dias a receber ISRSs e TCAs. Desconhece-se o mecanismo que conduz a este risco.

Notificação de efeitos secundários suspeitos

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarelo no site: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo comprar no Google play uo Apple App store por MHRA cartão amarelo.

A amitriptilina pode causar efeitos secundários semelhantes aos outros antidepressivos tricíclicos. Alguns dos efeitos secundários listados abaixo, tais como dor de cabeça, tremores, fazer transtorno déficit de atenção, obstipação, e diminuição da libido, também podem ser sintomas de depressão e geralmente diminuir à medida que a condição depressiva melhora.

A seguinte lista utiliza a seguinte convençãounit sinónimos para a entrada correspondente do utilizador::

Classes de sistemas de órgãos segundo a base de dados MedDRA,

Muito Freqüentes (>1 / 10),

Freqüentes (> 1 / 100, < 1 / 10),

Pouco freqüentes (>1 / 1. 000, < 1 / 100),

Raros (> 1/10,000, < 1/1,000),

Muito raros (<1 / 10. 000)),

Descendente (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).

* Foram notificados casos de ideação suicida ou comportamento suicida durante o tratamento com amitriptilina ou pouco tempo após a conclusão do tratamento.

Os estudos epidemiológicos condicionam principalmente em doenças com 50 ou mais anos de idade mostram um risco acrescido de fracturas ósseas em dias a receber RSS e TCAs. Desconhece-se o mecanismo que conduz a este risco.

Notificação de efeitos secundários suspeitos:

A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Pede - se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo para comunicarem www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Sintomatologia

Sintomas Anticolinérgicos: Midríase, taquicardia, retença urinária, membranas mucosas seca, diminuição da motilidade intestinal. Convulsao. Febre. Início súbito de depressão do SNC. Consciência reduzida que progride para um coma. Depressão respiratória.

Sintomas cardíacos: Arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes, fibrilhação ventricular). O ECG caracteristicamente mostra um intervalo PR prolongado, uma extensão do complexo QRS, um prolongamento Qt, um tratamento ou inverso da onda T, uma depressão do segmento ST, e vários graus de bloqueios cardíacos levando a parada cardíaca. A extensão do complexo QRS está geralmente bem correlacionada com a gravidade da toxicidade após os sobredosagens agudas. Insinuação cardíaca, hipotensa, choque cardiógénico. Acidose Metabólica, Hipocaliemia.

tomar 750 mg ou mais por um adulto poder provocar uma sepultura tóxica. Os efeitos da sobredosagem são causados pela ingestão concomitante de álcool e outras substâncias psicotrópicas.cada vez mais foco.

Existe uma variável individual considerável em resposta à sobredosagem. A partir de são particularmente sensiveis são a cardiotoxicidade e as convulsões.

Durante o desespero, a confusão, inquirição e alucinações e ataxia podem voltar.

Tratamento

1. Administração no hospital (unidade de cuidados intensivos), se necessário. O tratamento é sintomático e de apoio.

2. Avaliação e tratamento do ABC (Ministério, ministério e circular) conforme necessário. Proteção um acesso IV. monitoração apertada mesmo em casos aparentemente não complicados.

3. Verificique se existe característicos tipo. Verifique a ureia e elektrolytes†" você está procurando um baixo potássio e monitorar a saída de urina. Verifica a gasometria arterial à procura de acidose. Você é o líder elektrokardiograph†" procure por QRS>0,16 segundos

4. Não administrar flumazenil, a toxicidade com benzodiazepinas inverso com sobredosagens más.

5. Deve considerar-se a lavagem gástrica apenas se uma hora só uma sobredosagem potencialmente fatal.

6. Administrar 50 g de carvão, se no período de uma hora após a ingestão.

7. A companhia da via aérea é obtida por entubação para manter. Recomenda-se o tratamento no respirador para prevenir possível paragem respiatória. Monitoração contínua da função cardíaca por ECG durante 3-5 slides. O tratamento a seguir é decidido caso a caso:

- Insuficiência Cardiovascular

8. A agitação e as mães podem ser tratadas com diazepam.

9. Os dentes que apresentaram dados de toxicidade devem ser monitorados durante pelo menos 12 horas..

10. Monitorar rabdomiólise se o doente esteve inconsistente durante muito tempo.

11. Uma vez que a sobredosagem é frequentemente pretendida, os doentes podem tentar o suicídio de outras formas durante o período de recuperação. As mortes por overdose intencional ou acidental ocorreram nesta classe de drogas.

Para mais informações ou tratamento em críticas, discuta com o seu serviço de informação sobre venenos no Reino Unido NPI 0844 892 0111.

Sintomatologia

Sintomas Anticolinérgicos: Midríase, taquicardia, retença urinária, membranas mucosas seca, diminuição da motilidade intestinal. Convulsao. Febre. Início súbito de depressão do SNC. Consciência reduzida que progride para um coma. Depressão respiratória.

Sintomas cardíacos: Arritmias (taquiarritmias ventriculares, torsade de pointes, fibrilhação ventricular). O ECG caracteristicamente mostra um intervalo PR prolongado, uma extensão do complexo QRS, um prolongamento Qt, um tratamento ou inverso da onda T, uma depressão do segmento ST, e vários graus de bloqueios cardíacos levando a parada cardíaca. A extensão do complexo QRS está geralmente bem correlacionada com a gravidade da toxicidade após os sobredosagens agudas. Insinuação cardíaca, hipotensa, choque cardiógénico. Acidose Metabólica, Hipocaliemia.

tomar 750 mg ou mais por um adulto poder provocar uma sepultura tóxica. Os efeitos da sobredosagem são exacerbados pela ingestão simultânea de álcool e outros psicotrópicos. existe uma variável individual considerável em resposta à sobredosagem. A partir de são particularmente sensiveis são a cardiotoxicidade e as convulsões.

Durante o desespero, a confusão, inquirição e alucinações e ataxia podem voltar.

Tratamento

1. Administração no hospital (unidade de cuidados intensivos), se necessário. O tratamento é sintomático e de apoio.

2. Avaliação e tratamento do ABC (Ministério, ministério e circular) conforme necessário. Proteção um acesso IV. monitoração apertada mesmo em casos aparentemente não complicados.

3. Verificique se existe característicos tipo. Verifique a ureia e elektrolytes†" você está procurando um baixo potássio e monitorar a saída de urina. Verifica a gasometria arterial à procura de acidose. Você é o líder elektrokardiograph†" procure por QRS>0,16 segundos

4. Não administrar flumazenil, a toxicidade com benzodiazepinas inverso com sobredosagens más.

5. Deve considerar-se a lavagem gástrica apenas se uma hora só uma sobredosagem potencialmente fatal.

6. Administrar 50 g de carvão, se no período de uma hora após a ingestão.

7. A companhia da via aérea é obtida por entubação para manter. Recomenda-se o tratamento no respirador para prevenir possível paragem respiatória. Monitoração contínua da função cardíaca por ECG durante 3-5 slides. O tratamento a seguir é decidido caso a caso:

- Grande intervalo QRS, insuficiência cardíaca e arritmias ventriculares

- Também porque a circulação do blog

- Hipotensao

- Hipertermia

- Cãibras nas pernas

- Acidose Metabólica.

8. A agitação e as mães podem ser tratadas com diazepam.

9. Os dentes que apresentaram dados de toxicidade devem ser monitorados durante pelo menos 12 horas..

10. Monitorar rabdomiólise se o doente esteve inconsistente durante muito tempo.

11. Uma vez que a sobredosagem é frequentemente pretendida, os doentes podem tentar o suicídio de outras formas durante o período de recuperação. As mortes por overdose intencional ou acidental ocorreram nesta classe de drogas.

As mortes podem ocorrer devido a overdose com esta classe de drogas. Um ingerão múltipla de drogas (incluido álcool) é comum em sobredosagens tricíclicas intensionais de antidepressivos. Uma vez que a gestão é complexa e em mudança, recomenda-se que o médico Contacte um centro de controlo de venenos para obter informações atualizadas sobre o tratamento. Os Sinai e sintomas de toxicidade devem-se rapidamente apenas uma sobredosagem antidepressivos tricíclico, pelo que é necessário monitorizar hospitalar o mais rapidamente possível.

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As manifestações críticas de sobredosagem incluem: arritmia cardíaca, hipotensão grave, convulsões e depressão do SNC, incluindo coma. Alterações no electrocardiograma, especialmente no eixo QRS ou larga, são indicadores Clinica mente significativos de toxicidade antidepressivos tricíclico. Além de sua, uma mudança do eixo direito no complexo QRS terminal, juntamente com um intervalo QT feriado feriado prolongado e taquicardia sinusal, são indicadores específicos e sensíveis da sobredosagem tricíclico de primeira geração. A ausência destes resultados não é exclusiva. Intervalo PR prolongado, alterações da onda ST-T, taquicardia ventricular e tremulação tambor podemcorrer

Outros Sinai de sobredosagem podem incluir: redução na contratilidade miocárdica, confusão, dificuldade de concentração, alucinações visuais transitórios, pupilas dilatadas, olhos distúrbios de motilidade, excitação, hiperatividade reflexos, polyradiculoneuropathy, estupor, sonolência, rigidez muscular, vômitos, hipotermia, uma hiperpirexia, ou qualquer um dos sintomas listados sob partir use o menu filtro COLATERAIS.

Gestao

geral

Obter um ECG e iniciar imediatamente a monitorização cardíaca. Protecção as vias respiratórias do paciente fazer uma linha intra ventosa e iniciar a descontaminação gástrica. São necessárias pelo menos seis horas de observação com monitorização cardíaca e observação de sinais de depressão fazer SNC uo respiratória, hipotensão, arritmias cardíacas e / ou bloqueios de condução e convulsões. Se surgirem pecados de toxicidade a qualquer momento durante o período, é necessária uma monitorização avançada. Existem casos notificados de doentes que sucumbiram a disritmias fatais tardiamente após uma sobredosagem, estes doentes apresentaram evidência clínica de intoxicação significativa antes da morte e a maioria recebeu uma descontaminação gastrina gastrina gastrintestinal inadequada. A monitorização dos niveis plasmáticos doármaco não deve orientar o tratamento do doente

Descontaminação Gastrointestinal

Todos os pacientes suspeitos de sobredosagem antidepressivos tricíclicos devem descontaminação gastrointestinal. Isto deve incluir uma lavagem gástrica de grande volume seguida de carvão ativado. Se a consciência escassa diminuida, as vias aéreas devem ser seguras da lavagem. A EMESE ESTÁ CONTRA-INDICADA.

Cardiovascular

Uma duração máxima de QRS de chumbo nos membros ≥ 0.10 segundos podem ser a melhor indicação da gravidade da sobredosagem. Deve utilizar-se bicarbonato de sódio intravenoso para manter o pH sérico no intervalo de 7.45 a 7.55. Se a resposta do pH for insuficiente, a hiperventilação tambor pode ser utilizada. A utilização simultânea de hiperventilação e bicarbonato de sódio deve ser feita com extremo precaução e monitorização frequente do pH. Valor do pH > 7.60 ou um pCO2 < 20 mm Hg é indesejável. Disritmias que não respondem à terapêutica com bicarbonato de sódio / hiperventilação podem responder à lidocaína, bretílio ou fenitoína. Os antiarrítmos tipo 1A E 1C são geralmente contra-indicados (e.grama., Quinidina, disopiramida e procainamida)

Em casos raros, a hemoperfusão pode ser benéfica na instabilidade cardiovascular refractária aguda em doentes com Toxicidade aguda. No entanto, a hemodiálise, diálise peritoneal, transfusões de troca e diurese forçada foram geralmente relatadas como sendo ineficazes sem envenenamento antidepressivo tricíclico.

ZNS

Em doentes com depressão do SNC, recomenda-se intubação precoce devida à possibilidade de deterioração abrupta. As convulsões devem ser controladas com benzodiazepinas ou, se estas forem ineficazes, com outros anticonvulsivantes(p. ex. fenobarbital, fenitoína).

A fisostigmina não é recomendada, excepto nenhum tratamento de sintomas que ponham a vida em risco e que não tenham respondido a outras terapêuticas, e depois apenas em consulta com um centro de controlo de venenos.

Assistência Física

Uma vez que a sobredosagem é frequentemente pretendida, os doentes podem tentar o suicídio de outras formas durante o período de recuperação. A consulta psiquiátrica pode ser apropriada.

Gestão Pediátrica

Os princípios de gestão das overdoses pediátricas e adultas são semelhantes. Imediatamente - se vivo que o médico Contacte o centro local de controlo de venenos para tratamento pediátrico específico.

Antidepressivos-inibidores não seleccionados da recaptação da mono-Amina (antidepressivos tricíclicos))

Código ATC: n 06 AA-09

Mecanismo de Acção

Amitriptilinum VP é um anti-depressivo tricíclico e analgésico. Tem propriedades anticolinérgicas pronunciadas e calmantes. Impedir o reinício e, portanto, a inactivação da norepinefrina e da serotina nas terminações nervosas. A prevenção da recaptação destes neurotransmissores de monoamina potencia o seu efeito no céu. Isto parece estar associado à actividade antidepressivos.

O mecanismo de Acção tambéminclui efeitos de bloqueio dos canais iónicos nos canais de rádio, potássio e NMDA, tanto nos níveis centrais como na medula espinhal. Os efeitos da noradrenalina, sódio e NMDA são mecanismos que se sabe estarem envolvidos na manutenção da dor neuropática, na profilaxia da dor de cabeça de tensão crónica e na profilaxia da enxaqueca. O efeito analgésico de Amitriptilinum VP não está associado às suas propriedades antidepressivos.

Os antidepressivos tricíclicos têm afinidade para os receptores muscarínicos e histamínicos H1 em vários graus.

Eficácia clínica e segurança

A eficácia e segurança da VP Amitriptilínica foram demonstradas em tratamentos adultos para as seguintes indicações::

- Perturbação depressiva grave

- Dor Neuropática

- Profilaxia da tensão crónica

- Profilaxia Da Coxaqueca

A eficácia e segurança de Amitriptilinum VP foi demonstrada para o tratamento da enurese nocturna em crianças a partir dos 6 anos de idade.

Os efeitos antidepressivos e analgésicoscorrem geralmente após 2-4 semanas, o efeito calmante não é retardado.

Antidepressivos-inibidores não seleccionados da recaptação da mono-Amina (antidepressivos tricíclicos))

Código ATC: N06AA09

Mecanismo de Acção

Amitriptilina é um antidepressivo tricíclico e analgésico. Tem propriedades anticolinérgicas pronunciadas e calmantes. Impedir o reinício e, portanto, a inactivação da norepinefrina e da serotina nas terminações nervosas. A prevenção da recaptação destes neurotransmissores de monoamina potencia o seu efeito no céu. Isto parece estar associado à actividade antidepressivos.

O mecanismo de Acção tambéminclui efeitos de bloqueio dos canais iónicos nos canais de rádio, potássio e NMDA, tanto nos níveis centrais como na medula espinhal. Os efeitos da noradrenalina, sódio e NMDA são mecanismos que se sabe estarem envolvidos na manutenção da dor neuropática, na profilaxia da dor de cabeça de tensão crónica e na profilaxia da enxaqueca. O efeito analgésico da amitriptilina não está relacionado com as suas propriedades antidepressivos.

Os antidepressivos tricíclicos têm afinidade para os receptores muscarínicos e histamínicos H1 em vários graus.

Eficácia clínica e segurança

A eficácia e segurança da amitriptilina foram demonstradas em tratamentos adultos para as seguintes indicações::

- Perturbação depressiva grave

- Dor Neuropática

- Profilaxia da tensão crónica

- Profilaxia Da Coxaqueca

A eficácia e segurança da amitriptilina foram demonstradas para o tratamento da enurese nocturna em crianças a partir dos 6 anos de idade.

Os efeitos antidepressivos e analgésicoscorrem geralmente após 2-4 semanas, o efeito calmante não é retardado.

Absorcao

A administração Oral de comprimidos leva a níveis números máximos em cerca de 4 horas. (Porta_maximo = 3, 89±1, 87 horas, intervalo de 1, 93-7, 98 horas). Após administração oral de 50 mg a média C_maximo = 30.95 ±9.61 ng/ml, intervalo de 10,85-45.70 ng/ml (111.57 ±de 34,64 nmol/l, gama 39.06-164.52 nmol/l). A biodisponibilidade oral absoluta média é de 53% (F_para = 0, 527±0, 123, intervalo de 0, 219-0, 756).

Distribuição

Volume de distribuição aparentemente estimado (V) após administração intravenosa_D)_Î2 é 1221 L ± 280 L, intervalo 769-1702 L (16±3 L/kg).

A ligação às proteinas plasmáticas é de cerca de 95%.

Amitriptilinum VP e o principal metabolito, nortriptilina, agravés a barreira placentária.

Nas mães lactantes, o VP amitriptilinum e a nortriptilina são excretados em pequenas quantidades no leite materno. A razão entre a concentração do leite e a concentração plasmática na mulher, é de aproximadamente 1: 1. Uma exposição diária estimada em lactentes (nortriptilinum VP de nortriptilina) é, em média, de 2% das doses correspondentes de amitriptilinum VP relacionadas com o peso (em mg/kg).

Biotransformação

in vitro o Central para o Central para o metabolismo fazer VP amitriptilino processa-se principalmente através da desmetilação (CYP2C19, CYP3A4) e hidroxilação (CYP2D6), seguida por conjugação com ácido glucurónico. Outras isoenzimas envolvidas são CYP1A2 e CYP2C9. O metabolismo está sujeito a um polimorfismo genético. O principal metabolito activo é a nortriptilina de amina secundária.

A nortriptilina é um inibidor mais potente da norepinefrina do que uma captação da serotonina, enquanto que o VP amitriptilino inibe igualmente a recaptação da norepinefrina e da serotonina. Outros metabolitos, tais como a nortriptilina CIS e trans-10-hidroxi-amitriptilina VP e a nortriptilina CIS e trans-10-hidroxi - têm o mesmo perfil que a nortriptilina, são, no entanto, considerados de Ravel mente mais fracos. A nortriptilina de desmetil e o N-óxido de amitriptilina são apenas em poucas quantidades presentes no plasma, este último está inactivo. . Todos os metabolitos são menos anticolinérgicos do que Amitriptilinum VP e nortriptilina. No plasma, a quantidade total de 10-hidroxinortriptilina domina, mas a maioria dos metabolitos é conjugada.

Eliminacao

A semi-vida de eliminação (t_½ Î2) Amitriptilinum VP após administração oral é de aproximadamente 25 horas (24, 65±6, 31 horas, intervalo 16, 49-40, 36 horas). Descrição estatística média (Cl)_Sul) is 39.24 Â ± 10.18 L / h, range 24.53-53.73 L / H.

A excreção oficial principal com a urina. A eliminação Renal de VP amitriptilino inalterado é insignificante (cerca de 2%).

Níveis plasmáticos fixos de AMITRIPTILINUM VP nortriptilina são alcançados na maioria dos doentes numa semana,e no estado estacionário os níveis plasmáticos compreendem aproximadamente partes iguais de amitriptilinum VP e nortriptilina 24 horas após o tratamento com comprimidos convencionais 3 vezes por dia.

Doentes Idosos

Semi-vidas mais longas e valores reduzidos de depuração oral (Cl_o) devido a uma taxa metabólica reduzida, foram detectados em dias ido.

Função Hepática Reduzida

A disfunção hepática pode reduzir a extracção hepática, conduzindo a níveis plasmáticos mais elevados, e deve ter-se precaução quando se administram estes doentes.

Diminuição Da Função Renal

A dificuldade renal não afecta a cinética.

Polimorfismo

O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético (CYP2D6 e CYP2C19).

Relação Farmacocinética / Farmacodinâmica

Como realizações plasmáticas de amitriptilina VP e nortriptilina variam muito entre índios e não foi descoberta uma correlação simples com uma resposta terapêutica.

A concentração plasmática terapêutica para uma depressão grave é de 80 - 200 ng / ml (≠‰ 280-700 nmol / l) (para a nortriptilina VP Amitriptilinum). Os níveis superiores a 300-400 ng / ml estão associados a um risco acrescido de financiamento da construção cardíaca em relação a um complexo QRS alargado ou bloco AV.

Absorcao

A administração Oral de comprimidos leva a níveis números máximos em cerca de 4 horas. (Porta_maximo= 3, 89±1, 87 horas, intervalo de 1, 93-7, 98 horas). Após administração oral de 50 mg a média C_maximo = 30.95 ±9.61 ng/ml, intervalo de 10,85-45.70 ng/ml (111.57 ±de 34,64 nmol/l, gama 39.06-164.52 nmol/l). A biodisponibilidade oral absoluta média é de 53% (F_para = 0, 527±0, 123, intervalo de 0, 219-0, 756).

Distribuição

Volume de distribuição aparentemente estimado (V) após administração intravenosa_D)_Î2 é 1221 L ± 280 L, intervalo 769-1702 L (16±3 L/kg).

A ligação às proteinas plasmáticas é de cerca de 95%.

Amitriptilina e o principal metabolito, nortriptilina, agravesso a barreira placentária.

Nas mães lactantes, amitriptilina e nortriptilina são excretadas em pequenas quantidades no leite materno. A razão entre a concentração do leite e a concentração plasmática na mulher, é de aproximadamente 1: 1. Uma exposição diária estimada dos lactentes (amitriptilina, nortriptilina) é, em média, de 2% das doses maternas de amitriptilina (mg/kg) relacionadas com o peso.

Biotransformação

in vitro o Central para o metabolismo da amitriptilina processa-se principalmente através da desmetilação (CYP2C19, CYP3A4) e hidroxilação (CYP2D6), seguida por conjugação com ácido glucurónico. Outras isoenzimas envolvidas são CYP1A2 e CYP2C9. O metabolismo está sujeito a um polimorfismo genético. O principal metabolito activo é a nortriptilina de amina secundária.

A nortriptilina é um inibidor mais forte da norepinefrina do que uma captura da serotonina, enquanto um amitriptilina inibe igualmente uma absorvência da norepinefrina e da serotonina. Outros metabolitos, tais como a nortriptilina CIS e trans-10-hidroxi-amitriptilina, e a nortriptilina CIS e trans-10-hidroxi-são o mesmo perfil que a nortriptilina, mas são considerados de Ravel mente mais fracos. A nortriptilina de desmetil e o N-óxido de amitriptilina são apenas em poucas quantidades presentes no plasma, este último está inactivo. . Todos os metabolitos são menos anticolinérgicos do que a amitriptilina e nortriptilina. No plasma, a quantidade total de 10-hidroxinortriptilina domina, mas a maioria dos metabolitos é conjugada

Eliminacao

A semi-vida de eliminação (t_1/2Î2) de amitriptilina após administração oral é de aproximadamente 25 horas (24, 65 ± 6, 31 horas, intervalo de 16, 49-40, 36 horas). Descrição estatística média (Cl)_Sul) is 39.24 Â ± 10.18 L / h, range 24.53-53.73 L / H.

A excreção oficial principal com a urina. A eliminação Renal da amitriptilina inalterada é insignificante (cerca de 2%).

Os níveis plasmáticos fixos de amitriptilina, nortriptilina, são atingidos na maioria dos doentes numa semana e não de estado estacionário, os níveis plasmáticos compreendem aproximadamente partes iguais de amitriptilina e nortriptilina 24 horas após o tratamento com comprimidos convencionais 3 vezes por dia.

Doentes Idosos

Semi-vidas mais longas e valores reduzidos de depuração oral (Cl_o) devido a uma taxa metabólica reduzida, foram detectados em dias ido.

Função Hepática Reduzida

A disfunção hepática pode reduzir a extracção hepática, conduzindo a níveis plasmáticos mais elevados, e deve ter-se precaução quando se administram estes doentes.

Diminuição Da Função Renal

A dificuldade renal não afecta a cinética.

Polimorfismo

O metabolismo está sujeito a polimorfismo genético (CYP2D6 e CYP2C19).

Relação Farmacocinética / Farmacodinâmica

Como realizações plasmáticas de amitriptilina e nortriptilina variam muito entre índios e não foi descoberta uma correlação simples com uma resposta terapêutica.

Uma concentração plasmática na depressão principal é de 80-200 ng / ml (≠280 - 700 nmol / l) (para a amitriptilina, nortriptilina). Os níveis superiores a 300-400 ng / ml estão associados a um risco acrescido de financiamento da construção cardíaca em relação a um complexo QRS alargado ou bloco AV.

O VP amitriptilino inibiu os canais iónicos responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG) na gama micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas. Tanto, o VP Amitriptilino poder aumentar o risco de arritmias cardíacas.

O potencial genótico do VP Amitriptilino foi investigado em in in vitro correio in vivo Examinaram-se os estudos. Embora estes estudos tenham apresentado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir um potencial de indução de aberrações cromossómicas em particular. Não foram realizados estudos de carcinogenidade a longo prazo.

Em estudos de reprodução, não foram observados efeitos teratogênicos em camundongos, ratos e coelhos quando amitriptylinum VP foi administrado por via oral em doses de 2-40 mg/kg/dia (até 13 vezes uma máxima recomendada para humanos Amitriptylinum VP dose de 150 mg/dia ou 3 mg / kg / dia por 50 kg paciente).). No entanto, os dados da literatura indicam um risco de malformações e atrsos na ossificação de ratinhos, hamsters, ratos e coelos com uma dose de 9 vezes superior à dose máxima recomendada. Houve uma possível associação com um efeito sobre a fertilização em ratos, nomeadamente uma menor taxa de gravidez. Desconhece-se a razão do efeito sobre a fertilização.

Um amitriptilina inibiu os canais iónicos responsáveis pela repolarização cardíaca (canais hERG) na gama micromolar superior das concentrações plasmáticas terapêuticas. Assim, a amitriptilina pode aumentar o risco de arritmias cardíacas.

O potencial genótico da amitriptilina foi investigado em in in vitro correio in vivo Examinaram-se os estudos. Embora estes estudos tenham apresentado resultados parcialmente contraditórios, não se pode excluir um potencial de indução de aberrações cromossómicas em particular. Não foram realizados estudos de carcinogenidade a longo prazo.

Em estudos de reprodução, não foram observados o menu de filtro teratogênicos em camundongos, ratos uo coelhos quando a amitriptilina foi administrado por via oral em doses de 2-40 mg / kg/dia (até 13 vezes uma máxima recomendada para humanos amitriptyline dose de 150 mg/dia ou 3 mg/kg / dia por 50 kg paciente).). No entanto, os dados da literatura indicam um risco de malformações e atrsos na ossificação de ratinhos, hamsters, ratos e coelos com uma dose de 9 vezes superior à dose máxima recomendada. Houve uma possível associação com um efeito sobre a fertilização em ratos, nomeadamente uma menor taxa de gravidez. Desconhece-se a razão do efeito sobre a fertilização

Desconhecidas

na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser maltratado com outros medicamentos.

Não existem instruções especiais.

os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.