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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 09.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Albestar
Albendazol
Neurocisticercose
A albestarza é indicada para o tratamento da neurocisticercose parenquimatosa devido a lesões ativas causadas pelas formas larvais da tênia suína Taenia solium.
Doença Hidática
A albestarza é indicada para o tratamento da doença hidática cística do fígado, pulmão e peritônio causada pela forma larval da tênia Canina Echinococcus granulosus.
Dosagem
A dosagem de Albestarza varia de acordo com as indicações. Os comprimidos de Albestarz podem ser esmagados ou mastigados e engolidos com água. Os comprimidos de Albestarz devem ser tomados com as refeições.
Tabela 1: Dosagem De Albestarza
Indicação | Peso do paciente | Dose | Duração |
Doença Hidática | 60 quilogramas ou mais | 400 mg duas vezes ao dia, com as refeições | Ciclo de 28 dias seguido por um intervalo de 14 dias sem albestardazol, para um total de 3 ciclos |
Menos de 60 kg | 15 mg/kg/dia são administrados em doses divididas duas vezes ao dia com as refeições (dose diária total máxima de 800 mg) | ||
Neurocisticercose | 60 quilogramas ou mais | 400 mg duas vezes ao dia, com as refeições | 8 a 30 dias |
Menos de 60 kg | 15 mg/kg/dia são administrados em doses divididas duas vezes ao dia com as refeições (dose diária total máxima de 800 mg) |
Medicamentos Concomitantes Para Evitar Reações Adversas
Os pacientes que recebem tratamento para neurocisticercose devem receber terapia esteróide e anticonvulsivante apropriada, conforme necessário. A administração oral ou intravenosa de corticosteróides deve ser considerada para prevenir episódios de hipertensão cerebral durante a primeira semana de tratamento.
Monitoramento De Segurança Antes E Durante O Tratamento
- Monitore os valores sanguíneos no início de cada ciclo de terapia de 28 dias e a cada 2 semanas durante a terapia com Albestarza em todos os pacientes.
- Monitore as enzimas hepáticas (transaminases) no início de cada ciclo de terapia de 28 dias e pelo menos uma vez a cada 2 semanas durante o tratamento com Albestarza em todos os pacientes.
- Faça um teste de gravidez em mulheres com potencial reprodutivo antes de iniciar a terapia.
A albestarza é contraindicada em pacientes com hipersensibilidade conhecida à classe de compostos benzimidazol ou a qualquer componente da Albestarza.
AVISO
Compor PRECAUÇÕES ponto.
PRECAUÇÕES
Supressão da medula óssea
Mortes relatadas associadas ao uso de Albestarza devido a granulocitopenia ou pancitopenia a Albestarza pode causar depressão da medula óssea, anemia aplástica e agranulocitose. Monitore os valores sanguíneos no início de cada ciclo de terapia de 28 dias e a cada 2 semanas durante a terapia com Albestarza em todos os pacientes. Pacientes com doença hepática e pacientes com equinococose hepática estão em maior risco de depressão da medula óssea e requerem monitoramento mais frequente dos valores sanguíneos. Pare de tomar Albestarza se houver uma diminuição clinicamente significativa na contagem de células sanguíneas.
Efeitos teratogênicos
A albestarza pode prejudicar o feto e não deve ser usada em mulheres grávidas, exceto em casos clínicos em que o tratamento alternativo é impraticável. Faça um teste de Gravidez Antes de prescrever Albestarz para mulheres com potencial reprodutivo. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar um controle de natalidade eficaz durante toda a terapia com Albestarza e dentro de um mês após o término da terapia. Pare de tomar Albestarza imediatamente se a paciente engravidar e informe-a sobre possíveis perigos para o feto.
Risco De Sintomas Neurológicos Na Neurocisticercose
Os pacientes, лечащиеся de нейроцистицеркоза, devem receber esteróides e противосудорожную terapia para prevenção de sintomas neurológicos (por exemplo, convulsões, aumentar a pressão intracraniana e очаговых sinais) como resultado de uma reação inflamatória causada pela morte do parasita no cérebro.
Risco De Lesão Retiniana Em Pacientes Com Neurocisticercose Retiniana
A cisticercose pode afetar a retina. Antes de iniciar a terapia com neurocisticercose, examine o paciente quanto a lesões na retina. Se tais lesões forem visualizadas, pese a necessidade de terapia anticisticeral com a possibilidade de danos na retina resultantes de danos inflamatórios causados pela morte do parasita causado pela Albestarza.
Efeitos hepáticos
Em estudos clínicos, o tratamento com Albestarza foi associado a um aumento leve a moderado nos níveis de enzimas hepáticas em cerca de 16% dos pacientes. Essas elevações geralmente retornavam ao normal após a interrupção da terapia. Houve também casos de insuficiência hepática aguda de causa e efeito incertos e hepatite.
Monitore as enzimas hepáticas (transaminases) antes de iniciar cada ciclo de tratamento e pelo menos a cada 2 semanas durante o tratamento. Se as enzimas hepáticas excederem o dobro do limite superior do normal, deve-se considerar a descontinuação da terapia com Albestarza, dependendo das circunstâncias individuais do paciente. A retomada do tratamento com Albestarza em pacientes nos quais as enzimas hepáticas se normalizaram após o tratamento é uma decisão individual que deve levar em consideração o risco/benefício do uso adicional de Albestarza. Frequentemente, faça exames laboratoriais se o tratamento com Albestarza for retomado.
Pacientes com aumento dos resultados dos testes de enzimas hepáticas correm maior risco de hepatotoxicidade e supressão da medula óssea. Interrompa a terapia se as enzimas hepáticas estiverem significativamente elevadas ou se houver uma diminuição clinicamente significativa na contagem de células sanguíneas.
Exposição De Neurocisticercose Em Pacientes Equinocócicos
A neurocisticercose não diagnosticada pode ser encontrada em pacientes tratados com Albestarza para outras condições. Pacientes com fatores epidemiológicos em risco de desenvolver neurocisticercose devem ser examinados antes do início da terapia.
Uso Em Populações Específicas
Gravidez
Gravidez Categoria C.
Estudos adequados e bem controlados sobre o uso de Albestarza em mulheres grávidas não foram realizados. A albestarza só deve ser usada durante a gravidez se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
Albestarza não deve ser usado em mulheres grávidas, exceto em casos clínicos em que o tratamento alternativo é impraticável. Faça um teste de Gravidez Antes de prescrever Albestarz para mulheres com potencial reprodutivo. Aconselhe as mulheres com potencial reprodutivo a usar um controle de natalidade eficaz durante toda a terapia com Albestarza e dentro de um mês após o término da terapia. Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, a ingestão de Albestarza deve ser interrompida imediatamente. Se a gravidez ocorrer enquanto estiver tomando este medicamento, o paciente deve ser informado sobre o perigo potencial para o feto
Foi demonstrado que a Albestarza tem efeitos teratogênicos (causa embriotoxicidade e malformações esqueléticas) em ratos e coelhos prenhes. A resposta teratogênica em ratos apareceu em doses orais de 10 e 30 mg/kg/dia (0.10 vezes e 0.32 vezes a dose humana recomendada por área de superfície corporal em mg / m2, respectivamente) durante 6 a 15 dias de gestação e em coelhos prenhes em doses orais de 30 mg / kg / dia (0.60 vezes a dose humana recomendada de acordo com a área da superfície corporal em mg / m2) é administrada durante 7 a 19 dias de gestação. Em um estudo em coelhos, a toxicidade materna (33% de mortalidade) foi observada na dose de 30 mg / kg / dia. Não foram observados efeitos teratogênicos em camundongos com doses orais de até 30 mg / kg / dia (0.16 vezes a dose humana recomendada por área de superfície corporal em mg / m2) administrada durante 6 a 15 dias de gestação
Mães Que Amamentam
AlbestarZA é excretado no leite de origem animal. Não se sabe se é excretado com leite humano. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno, deve-se ter cuidado ao prescrever Albestarza a uma mulher que amamenta.
Aplicação pediátrica
A doença hidática é rara em bebês e crianças pequenas. Na neurocisticercose, a eficácia da Albestarza em crianças parece ser semelhante à dos adultos.
Usos Geriátricos
Em pacientes com 65 anos ou mais com doença hidática ou neurocisticercose, não havia dados suficientes para determinar se a segurança e a eficácia da Albestarza eram diferentes das dos pacientes mais jovens.
Pacientes Com Insuficiência Renal
A farmacocinética da Albestarza em pacientes com insuficiência renal não foi estudada.
Pacientes Com Obstrução Extra-Hepática
Em pacientes com evidência de obstrução extra-hepática (n = 5), a disponibilidade sistêmica de sulfóxido de Albestardazol foi aumentada, como evidenciado por um aumento de 2 vezes na concentração sérica máxima e um aumento de 7 vezes na área sob a curva. As taxas de absorção/conversão e eliminação do sulfóxido de Albestardazol foram prolongadas com valores médios de Tmax e meia-vida sérica de 10 horas e 31,7 horas, respectivamente. A concentração plasmática de Albestarz parental foi medida em apenas 1 em cada 5 pacientes.
Experiência Em Ensaios Clínicos
Como os ensaios clínicos são realizados em uma ampla variedade de condições, a freqüência de reações adversas observadas durante os ensaios clínicos de droga, não pode ser diretamente associada com a freqüência de ensaios clínicos de outros medicamentos e podem não refletir a freqüência observada na prática.
O perfil de reações adversas à Albestarza difere entre a doença hidática e a neurocisticercose. As reações adversas que ocorrem com uma incidência de 1% ou mais em qualquer doença são descritas na tabela 2 abaixo.
Esses sintomas geralmente eram leves e resolvidos sem tratamento. A descontinuação do tratamento foi predominantemente associada à leucopenia (0,7%) ou insuficiência hepática (3,8% na doença hidática). A frequência a seguir reflete reações adversas que foram relatadas como pelo menos possivelmente ou provavelmente relacionadas à Albestarza.
Tabela 2: taxa de reações adversas de 1% ou mais na doença Hidática e neurocisticercose
Reações Adversas | Doença Hidática | Neurocisticercose |
Gastrointestinal | ||
Dor abdominal | 6 | 0 |
Náusea | 4 | 6 |
Vómito | 4 | 6 |
Distúrbios comuns e Condições do local de administração | ||
Febre | 1 | 0 |
Investigação | ||
Enzimas hepáticas elevadas | 16 | menos de 1 |
Distúrbios do sistema nervoso | ||
Tontura | 1 | menos de 1 |
Dor de cabeça | 1 | 11 |
Sinais Meníngeos | 0 | 1 |
Aumento da pressão intracraniana | 0 | 2 |
Tontura | 1 | menos de 1 |
Doenças da pele e tecido subcutâneo | ||
Alopecia reversível | 2 | menos de 1 |
Os seguintes eventos adversos foram observados com uma frequência inferior a 1%:
Distúrbios do sangue e do sistema linfático : Há relatos de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitose ou trombocitopenia.
Distúrbios Do Sistema Imunológico : Reações de hipersensibilidade, incluindo erupções cutâneas e urticária.
Experiência Em Aplicações Pós-Comercialização
Ao usar Albestarza, após a aprovação, foram identificadas as seguintes reações adversas. Como essas reações são registradas voluntariamente em uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a drogas.
Distúrbios do sangue e do sistema linfático : Anemia aplástica, depressão da medula óssea, neutropenia.
Doenças Oculares : Visão turva.
Distúrbios gastrointestinais : Diarreia.
Distúrbios sistêmicos comuns : Astenia.
Distúrbios hepatobiliares : Aumento do nível de enzimas hepáticas, hepatite, insuficiência hepática aguda.
Distúrbios do sistema músculo-esquelético e tecido conjuntivo : Rabdomiólise.
Distúrbios Do Sistema Nervoso : Sonolência, convulsões.
Distúrbios dos rins e do trato urinário : Insuficiência renal aguda.
Doenças da pele e tecido subcutâneo : Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson.
Em caso de sobredosagem, recomenda-se terapia sintomática e atividades gerais de suporte.
Absorção
O albestardazol é pouco absorvido pelo trato gastrointestinal devido à sua baixa solubilidade em água. A concentração plasmática de albestardazol é insignificante ou indetectável, uma vez que é rapidamente convertida em um metabolito de sulfóxido antes de atingir a circulação sistêmica. A atividade anti-helmíntica sistêmica foi atribuída ao metabólito primário-sulfóxido de Albestardazol. A biodisponibilidade oral parece aumentar com a administração concomitante de Albestardazol com alimentos gordurosos (teor de gordura estimado de 40 g), como evidenciado por concentrações plasmáticas mais altas (em média até 5 vezes) de sulfóxido de Albestardazol em comparação com o estado de jejum
Máximos de concentração сульфоксида Альбестардазола no plasma sanguíneo de alcançar através de 2 a 5 horas após a ingestão do medicamento e eram, em média, 1310 ng/ml (faixa de 460 ng/ml até 1580 ng/ml) após a ingestão oral de doses Альбестардазола (400 mg) em 6 pacientes com гидатидной doença durante a ingestão de alimentos gordurosos. A concentração plasmática de sulfóxido de Albestardazol aumentou proporcionalmente à dose na faixa de dose terapêutica após uma refeição com alto teor de gordura (teor de gordura 43.1 grama). A meia-vida terminal aparente média do sulfóxido de Albestardazol variou de 8 a 12 horas em 25 indivíduos saudáveis, bem como em 14 pacientes hidatídicos e 8 pacientes com neurocisticercose
Após 4 semanas de tratamento Альбестардазолом (200 mg, três vezes ao dia) a concentração de сульфоксида Альбестардазола plasmática máxima de 12 pacientes foi de cerca de 20% abaixo do que foi observado durante a primeira metade do período de tratamento, o que permite supor que Альбестардазол pode induzir o seu próprio metabolismo.
Distribuição
O sulfóxido de albestardazol é 70% ligado à proteína plasmática e amplamente distribuído por todo o corpo, foi encontrado na urina, bile, fígado, parede do cisto, fluido do cisto e líquido cefalorraquidiano (líquido cefalorraquidiano).
As concentrações plasmáticas foram 3 a 10 vezes e 2 a 4 vezes maiores do que as determinadas simultaneamente no fluido cisto e no líquido cefalorraquidiano, respectivamente.
Metabolismo E Excreção
O albestardazol é rapidamente convertido no fígado em um metabólito primário, o sulfóxido de Albestardazol, que é metabolizado em Albestardazolsulfona e outros metabólitos oxidativos primários que foram identificados na urina humana. Após administração oral, o Albestardazol não foi detectado na urina humana. A excreção urinária de sulfóxido de Albestardazol é uma via insignificante de excreção, com menos de 1% da dose excretada na urina. A eliminação biliar é presumivelmente responsável por parte da eliminação, como evidenciado pelas concentrações biliares de sulfóxido de Albestardazol, semelhantes às alcançadas no plasma.
However, we will provide data for each active ingredient