Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 22.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Albenza
Apresentações E Dosagens
- Comprimido: 200 mg
Cada bordo branco a esbranquiçado, circular, biconvexo, de bordos em bisel Comprimido revestido por película, TILTAB é gravado com " ap " e " 550 " e contém 200 mg de albendazol.
Frascos de 2 comprimidos NDC 52054-550-22
Frascos de 28 comprimidos NDC 52054-550-28
Armazenagem E Manuseamento
Conservar a 20 ° C a 25 ° C (68° a 77°F).
Distribuído por: Amedra Pharmaceuticals LLC, Horsham, PA 19044. Revisto: Dez 2017
Neurocisticercose
% medicine_name% está indicado para o tratamento do parenchymal neurocisticercose devida a lesões activas causadas por formas larvares da carne de porco ténia solium.
Hydatid Doença
% medicine_name% is indicated for the treatment of cystic hydatid doença do fígado, pulmão e peritoneu, causada pela forma larvar da lagarta de cão, Echinococcus granulosus.
Dosagem
A dosagem de % medicine_name% irá variar dependendo do indicacao. % medicine_ name % comprimidos podem ser esmagados ou mastigados e engolidos com uma bebida de água. % medicine_name % comprimidos deve ser tomado com alimentos.
Tabela 1: % medicine_ nome % dose
Indicacao | Peso Do Doente | Dose | Duraçao |
Hidatid Doença | Igual ou superior a 60 kg | 400 mg duas vezes ao dia, com alterações | Ciclo de 28 dias, seguido de um intervalo de 14 dias sem albendazol, num total de 3 ciclosname |
Inferior a 60 kg | 15 mg / kg / dia administrados em doses divididas duas vezes por dia com reformas (dose máxima diária total 800 mg) | ||
Neurocisticercose | Igual ou superior a 60 kg | 400 mg duas vezes ao dia, com alterações | 8 a 30 dias |
Inferior a 60 kg | 15 mg / kg / dia administrados em doses divididas duas vezes por dia com reformas (dose máxima diária total 800 mg) |
Medicação Concomitante Para Evitar Reacções Adversas
Os doentes em tratamento para neurocisticercose devem receber terapêutica esteróide e anticonvulsivante adequada, conforme necessário. Via Oral ou Oral os corticosteróides intravenosos devem ser considerados para prevenir os hipertensos cerebrais. episódios durante a primeira semana de tratamento.
Monitorização Da Segurança Antes E Durante O Tratamento
- Monitorar as contagens sanguíneas no início de cada 28 dias ciclo de terapia, e a dada 2 semanas enquanto em tratamento com % medicine_name% em todos paciente.
- Monitorar como enzimas hepáticas (transaminases) no início da cada ciclo de tratamento de 28 dias, e pelo menos de 2 em 2 semanas durante o tratamento com Viraferon, em associação com a ribavirina. % medicine_ nome % em todos os pacientes.
- Obter um teste de gravidez em mulheres de reprodução potencial antes da terapêutica.
% medicine_name% está contra-indicado em doentes com hipersensibilidade à classe de compostos de benzimidazol ou a quaisquer componentes de % medicine_ name%.
AVISO
Incluído como parte da PRECAUCAO seccao.
PRECAUCAO
Supressão Da Medula Óssea
As fatalidades associadas à utilização de % medicine_name% foram dados notificados devido a granulocitopenia ou pancitopenia %medicine_name% pode causar medula óssea supressão, anemia aplástica e agranulocitose. Monitorizar as contagens sanguíneas no início de cada ciclo terapêutico de 28 dias e de 2 em 2 semanas durante o tratamento com % medicine_name% em todos os pacientes. Doentes com doença hepática e doentes com a equinococose hepática está em maior risco de supressão da medula óssea e justifica uma monitorização mais frequente das contagens sanguíneas. %Medicine_name% se clinicamente ocorrem diminuições significativas nas contagens das células sanguíneas.
Efeitos Teratogénicos
% medicine_name% pode causar danos fetais e não deve ser utilizado em mulheres grávidas, excepto EM circunstâncias clínicas em que não existe terapêutica alternativa é apropriado. Obter teste de Gravidez Antes de prescrever %medicine_name% a mulheres de idade igual ou superior a 18 anos potencial reprodutivo. Aconselhar as mulheres com potencial Reprodutor a utilizarem controle de natalidade para a duração da% medicine_name % terapia e para um mês após o final da terapia. Interromper imediatamente %medicine_name % se uma doente engravidar e informe o paciente do risco potencial para o feto.
Risco De Sintomas Neurológicos Em Neurocisticercose
Os doentes em tratamento para neurocisticercose devem receber terapêutica com esteróides e anticonvulsivantes para prevenir sintomas neurológicos (p. ex. convulsões, aumento da pressão intracraniana e sinais focais) como resultado de uma reacção inflamatória causada pela morte do parasita no cérebro.
Risco De Lesão Da Retina Em Doentes Com Neurocisticercose Da Retina
A cisticercose pode envolver a retina. Antes de iniciar terapia para neurocisticercose, examinar o paciente para a presença de retina lesao. Se tais lesões são visualizadas, pesar a necessidade de anticisticeral terapêutica contra a possibilidade de lesão da retina resultante de inflamação danos causados por%Da Morte induzida pelo parasita.
Efeitos Hepáticos
Nos ensaios clínicos, o tratamento com % medicine_name% foi associado a elevações ligeiras a moderadas das enzimas hepáticas em aproximadamente 16% dos doentes. Estas elevações geralmente voltaram ao normal após interrupção da terapêutica. Também foram notificados casos de casos de fígado agudo falha de causalidade incerta e hepatite.
Monitorizar as enzimas hepáticas (transaminases) antes do início do tratamento. cada ciclo de tratamento e, pelo menos, de 2 em 2 semanas durante o tratamento. Se for se as enzimas excederem o dobro do limite superior normal, deve considerar-se a descontinuar %medicine_name % terapia com base em circunstâncias individuais do paciente. Reinício %medicine_name % tratamento em doentes cujas enzimas hepáticas normalizaram o tratamento fora de tratamento é uma decisão individual que deve ter em conta a risco / benefício de mais %de Uso do medicine_name%. Realizar análises laboratoriais frequentemente se %medicine_name % treatment is restarted.
Os doentes com resultados elevados dos testes enzimáticos hepáticos estão aumento do risco de hepatotoxicidade e supressão da medula óssea. Interromper a terapêutica se as enzimas hepáticas aumentarem significativamente ou se ocorrerem diminuições clinicamente significativas nas contagens das células sanguíneas.
Desmascaramento Da Neurocisticercose Em Doentes Com Hidatida
A neurocisticercose não diagnosticada pode ser descoberta em doentes tratados com % medicine_name% para outras condições. Doentes com os factores que estão em risco de neurocisticercose devem ser avaliados antes de início da terapêutica.
Utilização Em Populações Específicas
Gravidez
Gravidez Da Categoria C.
Não existem estudos adequados e bem controlados de % medicine_name % administration em mulheres grávidas. % medicine_ name% deve ser usado durante gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
% medicine_name% não deve ser utilizado em mulheres grávidas, excepto em circunstâncias clínicas em que não é adequada uma gestão alternativa. Obter teste de Gravidez Antes de prescrever %medicine_name% a mulheres com potencial reprodutivo. Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a utilizarem contraceptivos eficazes durante o período de de % medicine_name % e durante um mês após o final da terapia. Se um doente se tornar grávida enquanto toma este medicamento, % medicine_name% deve ser interrompido imediatamente. Se gravidez ocorre durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser risco potencial para o feto.
% medicine_name% demonstrou ser teratogénico (para causar toxicidade embriotóxica e malformações do esqueleto) em ratos e coelhos grávidas. O a resposta teratogénica no rato foi demonstrada em doses orais de 10 e 30 mg / kg / dia (0.10 vezes e 0.32 vezes a dose humana recomendada com base na superfície corporal área em mg/m2, respectivamente) durante os dias 6 a 15 de gestação e durante a gravidez coelhos em doses orais de 30 mg / kg / dia (0.60 vezes a dose humana recomendada com base na área de superfície corporal em mg/m2) administrada durante os dias 7 a 7 de gestação. 19. No estudo no coelho, observou-se toxicidade materna (33% de mortalidade) aos 30 anos. mg / kg / dia. Não foram observados efeitos teratogénicos em ratinhos com doses orais até 30 mg/kg/dia (0.A dose humana recomendada é 16 vezes superior à dose recomendada, com base na área de superfície corporal. mg / m2), administrada durante os dias 6 a 15 de gestação.
mae
% medicine_name% é excretado no leite animal. Não se sabe se é excretado no leite humano. Porque muitos medicamentos são excretados em humanos leite, deve ter-se cuidado quando %medicine_name% é administrado a uma enfermeira mulher.
Uso Pediátrico
A doença de hidatida é incomum em bebês e jovens. filhos. Na neurocisticercose, a eficácia de %medicine_name% em crianças parece ser ser semelhante ao dos adultos.
Uso Geriátrico
Em doentes com idade igual ou superior a 65 anos com doença hidatida ou neurocisticercose, não havia dados suficientes para determinar se o a segurança e eficácia de %medicine_name% é diferente da dos pacientes mais jovens.
Doentes Com Compromisso Da Função Renal
A farmacocinética de % medicine_name% em doentes com compromisso a função renal não foi estudada.
Doentes Com Obstrução Extra-Hepática
Em doentes com evidência de obstrução extra-hepática (n = 5), a disponibilidade sistémica de sulfóxido de albendazole aumentou, pois indicado por um aumento de 2 vezes na concentração sérica máxima e um aumento de 7 vezes. na área sob a curva. A taxa de absorção/conversão e Eliminação de o sulfóxido de albendazole pareceu prolongar - se com Tmax médio e soro valores de semi-vida de eliminação de 10 horas e 31, 7 horas, respectivamente. Plasma as concentrações de %medicine_name % original foram mensuráveis em apenas 1 de 5 doentes.
SECUNDARIO
Experiência Em Ensaios Clínicos
Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de uma o fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco. droga e pode não reflectir as taxas observadas na prática.
O perfil de reacção adversa de % medicine_name% difere entre doença hidatídica e neurocisticercose. Reacções adversas que ocorreram com uma a frequência de 1% ou superior em qualquer das doenças está descrita no quadro 2 abaixo.
Estes sintomas foram geralmente ligeiros e resolveram-se sem tratamento. As interrupções do tratamento foram predominantemente devidas a leucopenia (0, 7%) ou anomalias hepáticas (3, 8% na doença hidatida). Seguinte a incidência reflecte reacções adversas que foram notificadas como sendo pelo menos possivelmente ou provavelmente relacionado com %medicine_name%.
Quadro 2:
Doença hidatida e neurocisticercose
reaccao | Hidatid Doença | Neurocisticercose |
Gastrintestinal | ||
dor | 6 | 0 |
Nausea | 4 | 6 |
Vomito | 4 | 6 |
Perturbações gerais e alterações no local de administração | ||
Febre | 1 | 0 |
Investigacao | ||
Enzimas Hepáticas Elevadas | 16 | inferior a 1 |
Doenças do sistema nervoso | ||
Tontura | 1 | inferior a 1 |
Dor | 1 | 11 |
Sinais Meníngeos | 0 | 1 |
Aumento Da Impressão Intracraniana | 0 | 2 |
Vertigem | 1 | inferior a 1 |
Operações dos tecidos | ||
Alopécia Reversível | 2 | inferior a 1 |
Os seguintes acontecimentos adversos foram observados em incidência inferior a 1%:
Doenças do sangue e do sistema linfático : Tem foram notificados casos de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, ou trombocitopenia.
Doenças Do Sistema Monetário : Hipersensibilidade reacções adversas, incluindo erupção cutânea e urticária.
Frequente (≥1 / 10)
Foram identificadas as seguintes reacções adversas: durante a utilização pós-aprovação de %medicine_name%. Porque estas reacções são notificadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível confiar estimar a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Doenças do sangue e do sistema linfático : Aplastic anemia, supressão da medula óssea, neutropenia.
Operações Oculares : Visão turva.
Doenças Gastrointestinais : Diarreia.
Perturbações Gerais Do Sistema : Astenia.
Afecções Hepatobiliares : Afecções hepatobiliares enzimas, hepatite, insuficiência hepática aguda.
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos : Rabdomiólise.
Doenças Do Sistema Nervoso : Sonolência, convulsões.
Doenças renais e urinarias : Insuficiência renal aguda.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas : Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson.
INTERACCAO
Dexametasona
Concentrações mínimas de albendazol no estado estacionário o sulfóxido foi cerca de 56% mais elevado quando 8 mg de dexametasona foi co-administrado. com cada dose de albendazol (15 mg/kg/dia) em 8 doentes com neurocisticercose.
Praziquantel
No Estado federado, praziquantel (40 mg/kg) aumentou a média concentração plasmática máxima e área sob a curva de sulfóxido de albendazol em cerca de 50% dos indivíduos saudáveis (n = 10), em comparação com um grupo separado de indivíduos (n = 6) aos quais foi administrado albendazol isoladamente. Tmax médio e eliminação plasmática média a semi-vida do sulfóxido de albendazole permaneceu inalterada. A farmacocinética da praziquantel manteve-se inalterado após administração concomitante com albendazol (400 magnesio).
Cimetidina
Concentrações de sulfóxido de Albendazole na bílis e cística o fluído aumentou (cerca de 2 vezes) em doentes com quisto hidatídeo tratados com cimetidina (10 mg / kg / dia) (n = 7) em comparação com albendazol (20 mg/kg/dia) isoladamente (n = 12). As concentrações plasmáticas de sulfóxido de Albendazole permaneceram inalteradas durante 4 horas. após a administração.
Teofilina
Após uma dose única de albendazol (400 mg), a farmacocinética da teofilina (aminofilina 5, 8 mg / kg perfundida ao longo de 20 (') acta da sessão de ontem: ver acta. O albendazol induz o citocromo P450 1A em seres humanos. consequentemente, recomenda-se que as concentrações plasmáticas de teofilina deve ser monitorizada durante e após o tratamento.
Gravidez Da Categoria C.
Não existem estudos adequados e bem controlados de % medicine_name % administration em mulheres grávidas. % medicine_ name% deve ser usado durante gravidez apenas se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto.
% medicine_name% não deve ser utilizado em mulheres grávidas, excepto em circunstâncias clínicas em que não é adequada uma gestão alternativa. Obter teste de Gravidez Antes de prescrever %medicine_name% a mulheres com potencial reprodutivo. Aconselhar as mulheres com potencial reprodutivo a utilizarem contraceptivos eficazes durante o período de de % medicine_name % e durante um mês após o final da terapia. Se um doente se tornar grávida enquanto toma este medicamento, % medicine_name% deve ser interrompido imediatamente. Se gravidez ocorre durante o tratamento com este medicamento, a doente deve ser risco potencial para o feto.
% medicine_name% demonstrou ser teratogénico (para causar toxicidade embriotóxica e malformações do esqueleto) em ratos e coelhos grávidas. O a resposta teratogénica no rato foi demonstrada em doses orais de 10 e 30 mg / kg / dia (0.10 vezes e 0.32 vezes a dose humana recomendada com base na superfície corporal área em mg/m2, respectivamente) durante os dias 6 a 15 de gestação e durante a gravidez coelhos em doses orais de 30 mg / kg / dia (0.60 vezes a dose humana recomendada com base na área de superfície corporal em mg/m2) administrada durante os dias 7 a 7 de gestação. 19. No estudo no coelho, observou-se toxicidade materna (33% de mortalidade) aos 30 anos. mg / kg / dia. Não foram observados efeitos teratogénicos em ratinhos com doses orais até 30 mg/kg/dia (0.A dose humana recomendada é 16 vezes superior à dose recomendada, com base na área de superfície corporal. mg / m2), administrada durante os dias 6 a 15 de gestação.
Experiência Em Ensaios Clínicos
Porque os ensaios clínicos são realizados sob condições variáveis, taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de uma o fármaco não pode ser directamente comparado com as taxas nos ensaios clínicos de outro fármaco. droga e pode não reflectir as taxas observadas na prática.
O perfil de reacção adversa de % medicine_name% difere entre doença hidatídica e neurocisticercose. Reacções adversas que ocorreram com uma a frequência de 1% ou superior em qualquer das doenças está descrita no quadro 2 abaixo.
Estes sintomas foram geralmente ligeiros e resolveram-se sem tratamento. As interrupções do tratamento foram predominantemente devidas a leucopenia (0, 7%) ou anomalias hepáticas (3, 8% na doença hidatida). Seguinte a incidência reflecte reacções adversas que foram notificadas como sendo pelo menos possivelmente ou provavelmente relacionado com %medicine_name%.
Quadro 2:
Doença hidatida e neurocisticercose
reaccao | Hidatid Doença | Neurocisticercose |
Gastrintestinal | ||
dor | 6 | 0 |
Nausea | 4 | 6 |
Vomito | 4 | 6 |
Perturbações gerais e alterações no local de administração | ||
Febre | 1 | 0 |
Investigacao | ||
Enzimas Hepáticas Elevadas | 16 | inferior a 1 |
Doenças do sistema nervoso | ||
Tontura | 1 | inferior a 1 |
Dor | 1 | 11 |
Sinais Meníngeos | 0 | 1 |
Aumento Da Impressão Intracraniana | 0 | 2 |
Vertigem | 1 | inferior a 1 |
Operações dos tecidos | ||
Alopécia Reversível | 2 | inferior a 1 |
Os seguintes acontecimentos adversos foram observados em incidência inferior a 1%:
Doenças do sangue e do sistema linfático : Tem foram notificados casos de leucopenia, granulocitopenia, pancitopenia, agranulocitose, ou trombocitopenia.
Doenças Do Sistema Monetário : Hipersensibilidade reacções adversas, incluindo erupção cutânea e urticária.
Frequente (≥1 / 10)
Foram identificadas as seguintes reacções adversas: durante a utilização pós-aprovação de %medicine_name%. Porque estas reacções são notificadas voluntariamente de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível confiar estimar a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Doenças do sangue e do sistema linfático : Aplastic anemia, supressão da medula óssea, neutropenia.
Operações Oculares : Visão turva.
Doenças Gastrointestinais : Diarreia.
Perturbações Gerais Do Sistema : Astenia.
Afecções Hepatobiliares : Afecções hepatobiliares enzimas, hepatite, insuficiência hepática aguda.
Operações musculosqueléticas e dos tecidos conjugativos : Rabdomiólise.
Doenças Do Sistema Nervoso : Sonolência, convulsões.
Doenças renais e urinarias : Insuficiência renal aguda.
Operações dos tecidos cutâneos e subcutâneas : Eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson.
Em caso de sobredosagem, terapêutica sintomática e são recomendadas medidas de suporte.
Absorcao
O albendazol é mal absorvido a partir do tracto gastrointestinal. tracto devido à sua baixa solubilidade aquosa. As concentrações de albendazol são negligenciável ou indetectável no plasma, uma vez que é rapidamente convertido em sulfóxido a substância activa é o metabolito antes de atingir a circulação sistémica. O Sistémico a actividade anti-helmíntica foi atribuída ao metabolito primário, sulfóxido de albendazole. A biodisponibilidade Oral parece aumentar quando albendazol é co-administrado com uma refeição gorda (teor estimado de gordura 40 G) como evidenciado por concentrações plasmáticas mais elevadas (até 5 vezes em média) de sulfóxido de albendazole em comparação com o estado em jejum.
Concentrações plasmáticas máximas de sulfóxido de albendazole foram atingidas 2 horas a 5 horas após a administração e foram, em média, 1310 ng / mL (intervalo de 460 ng/mL a 1580 ng/mL) após doses orais de albendazol (400 mg) em 6 doentes com doença hidatídica, quando administrados com uma refeição gorda. Concentrações plasmáticas de sulfóxido de albendazole aumentou de forma proporcional à dose ao longo da intervalo de doses terapêuticas após ingestão de uma refeição rica em gorduras (teor de gordura 43. 1 grama). A semi-vida média de eliminação terminal aparente do albendazol o sulfóxido variou entre 8 horas e 12 horas em 25 indivíduos saudáveis, bem como em 14 doentes com hidatida e 8 doentes com neurocisticercose.
Após 4 semanas de tratamento com albendazol (200 mg três vezes ao dia), 12 concentrações plasmáticas de sulfóxido de albendazole foram aproximadamente 20% inferiores aos observados durante a primeira metade da período de tratamento, sugerindo que o albendazol pode induzir o seu próprio metabolismo.
Distribuicao
O sulfóxido de Albendazole liga-se 70% às proteínas plasmáticas e é amplamente distribuído em todo o corpo, foi detectado na urina, bílis, fígado, parede do quisto, líquido do quisto e líquido cefalorraquidiano (LCR).
As concentrações plasmáticas foram 3 a 10 vezes superiores e 2 a 4 vezes superiores às determinadas simultaneamente no fluido de quisto e LCR, respectivamente.
Metabolismo E Excreção
O albendazol é rapidamente convertido no fígado em metabolito primário, sulfóxido de albendazole, que é ainda metabolizado a albendazol sulfona e outros metabolitos oxidativos primários identificados na urina humana. Após administração oral, o albendazol não foi detectado na urina humana. A excreção urinária de sulfóxido de albendazole é uma substância via de eliminação com menos de 1% da dose recuperada na urina. A eliminação biliar é presumivelmente responsável por uma parte da eliminação como evidenciado por concentrações biliares de sulfóxido de albendazole semelhantes às atingido no plasma.
Dez 2017