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Opção de tratamento:

Revisão médica

Rosario Oropesa

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

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Visão geral de Agrifen

Factos Rápidos: Identidade do Agrifen

Propriedade Descrição
Substâncias Ativas Metamizol Sódico · Pitofenona · Fenpiverínio
Classe Farmacológica Combinação de Analgésico / Antiespasmódico
Formas Comprimido e Solução Injetável (Ampolas)
Origem Preparação Sintética
Uso Comum Alívio da dor associada ao espasmo do músculo liso

Que tipo de medicamento é o Agrifen? (Definição, Classificação e Origem)

O Agrifen é definido como um medicamento de Associação de Doses Fixas (ADF), combinando estrategicamente múltiplas substâncias ativas numa única unidade. É classificado farmacologicamente como um Analgésico Não Narcótico com propriedades Antiespasmódicas, uma combinação reconhecida para o tratamento da dor visceral. Esta associação destaca-se pela sua eficácia em situações onde a dor é impulsionada primariamente por espasmos, um cenário comum na cólica renal ou biliar aguda. Este medicamento é uma preparação sintética, que atua de forma sistémica no organismo, e é comummente disponibilizado em duas formas farmacêuticas principais: comprimido para consumo oral e solução injetável (ampolas) para administração parentérica, oferecendo flexibilidade com base na rapidez de ação necessária.


Quais são as substâncias ativas do Agrifen? (Composição e Objetivo Geral)

A eficácia do Agrifen advém do efeito sinérgico alcançado pelas suas três substâncias ativas: Metamizol Sódico, Cloridrato de Pitofenona e Brometo de Fenpiverínio. O Metamizol Sódico proporciona a principal ação de alívio da dor (analgésica) e antipirética, pertencendo à classe dos derivados pirazolónicos. Os outros dois componentes são espasmolíticos: a Pitofenona atua como um espasmolítico miotrópico para relaxar diretamente as fibras musculares lisas, enquanto o Fenpiverínio contribui com um efeito anticolinérgico, que ajuda a modular os sinais nervosos que desencadeiam a contração muscular. Esta combinação específica de tripla ação é uma característica distintiva, diferenciando-o dos antiespasmódicos de agente único ao fornecer vias duplas para o relaxamento do músculo liso, resultando num alívio abrangente e direcionado da dor espástica aguda.

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Quais efeitos secundários são possíveis com Agrifen?

Avisos de Segurança e Reações Adversas Graves

O Agrifen contém componentes ativos, incluindo um analgésico e redutor de febre (Acetaminofeno) e um Anti-inflamatório Não Esteróide (AINE) (Aspirina), estando cada um associado a riscos de segurança específicos e graves, conforme determinado pelas autoridades reguladoras.

Relativamente ao aviso hepático, podem ocorrer lesões no fígado graves e por vezes fatais. Estas situações estão associadas, principalmente, a exceder a dose diária máxima de Acetaminofeno, à utilização concomitante de outros produtos que contenham Acetaminofeno ou ao consumo de três ou mais bebidas alcoólicas diariamente durante a utilização deste produto.

Quanto ao aviso de hemorragia estomacal associado ao componente AINE, existe um risco acrescido de hemorragia grave no estômago, ulceração e perfuração, que podem ser fatais. Este risco é mais elevado em indivíduos com 60 ou mais anos de idade, em pessoas com antecedentes de problemas de estômago ou naquelas que estejam a tomar anticoagulantes ou esteróides.

Sobre alergias e reações cutâneas, podem verificar-se reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia, urticária e inchaço facial. Reações cutâneas raras, mas graves, como a formação de bolhas, vermelhidão e erupções (por exemplo, síndrome de Stevens-Johnson), têm sido associadas ao Acetaminofeno e exigem atenção médica imediata.

No que concerne à Síndrome de Reye, devido ao conteúdo de Aspirina, a utilização é contraindicada em crianças e adolescentes que tenham ou estejam a recuperar de varicela ou de sintomas gripais, devido ao risco desta doença rara mas grave.

Considerações sobre Populações e Exposição

Relativamente ao risco cardiovascular, os AINEs podem aumentar o risco de eventos trombóticos graves, incluindo ataque cardíaco (enfarte) e acidente vascular cerebral (AVC), que podem ocorrer precocemente no tratamento e aumentar com a utilização prolongada e doses mais elevadas. Este risco é superior em doentes com doença cardíaca preexistente.

No que respeita à gravidez, a utilização do componente AINE após as 20 semanas de gestação pode causar problemas renais no feto. A sua utilização no terceiro trimestre não é recomendada, pois pode causar complicações no parto ou afetar a saúde do feto.

Quanto à cafeína, o produto contém esta substância, recomendando-se a limitação do consumo de outras fontes de cafeína (como o café) para evitar sintomas como nervosismo, irritabilidade e batimentos cardíacos rápidos.

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Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem com Agrifen e Quando Procurar Ajuda

As orientações regulamentares oficiais determinam que se deve procurar assistência médica imediata em caso de qualquer suspeita de sobredosagem ou ingestão acidental, devendo um médico ser contactado imediatamente. Este requisito baseia-se no potencial para complicações sistémicas graves e documentadas.

As manifestações de sobredosagem, conforme descrito na informação de prescrição autorizada, incluem efeitos no Sistema Nervoso Central (SNC), tais como convulsões, sedação acentuada ou sonolência. Devido aos componentes espasmolíticos (Pitofenona e Fenpiverínio), também se observam efeitos anticolinérgicos. Estes podem apresentar-se como taquicardia (ritmo cardíaco acelerado), midríase (pupilas dilatadas) e secura das mucosas. Sintomas gerais, como náuseas e vómitos, são comummente listados.

Os resultados fatais formalmente reconhecidos em fontes regulamentares incluem colapso circulatório, falência renal aguda, paralisia respiratória e coma. A complexidade e a gravidade da gestão da sobredosagem podem ser acrescidas em doentes com compromisso renal ou hepático preexistente.

A gestão consiste na prestação de tratamento sintomático e de suporte, com base no estado clínico do doente. Embora não se conheça nenhum antídoto específico para a toxicidade do componente Metamizol, são aconselhados tratamentos específicos, como parassimpaticomiméticos, para efeitos anticolinérgicos graves. A descontaminação gastrointestinal está documentada como um passo procedimental se a ingestão tiver ocorrido no período de uma hora.

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Usos terapêuticos de Agrifen

Para que é utilizado o Agrifen: principais utilizações e benefícios

O Agrifen é um medicamento de combinação concebido para o alívio temporário dos sintomas associados à gripe, constipações comuns e rinite alérgica. A sua formulação visa tratar múltiplos sintomas em simultâneo, proporcionando conforto ao doente durante o curso de infeções respiratórias virais ou reações alérgicas sazonais.

Alívio da dor e redução da febre

Um dos principais componentes do Agrifen atua como analgésico e antipirético. Este medicamento é eficaz na redução da febre e no alívio de dores de intensidade ligeira a moderada. Os benefícios incluem a mitigação de dores de cabeça, dores musculares (mialgia) e dores de garganta, que são manifestações comuns de quadros gripais.

Controlo da congestão nasal

O medicamento contém agentes que ajudam a reduzir o inchaço das passagens nasais. Ao facilitar a desobstrução das vias respiratórias, o Agrifen auxilia na melhoria da respiração, aliviando a sensação de pressão facial e o congestionamento nasal frequentemente sentido durante episódios de rinite ou sinusite associada à constipação.

Gestão de sintomas alérgicos e secreções

O Agrifen também atua na redução de sintomas mediados por histaminas. Isto traduz-se numa diminuição significativa do corrimento nasal (rinorreia), dos espirros frequentes e do lacrimejo ou prurido ocular. Ao controlar estas respostas, o medicamento ajuda a estabilizar o quadro clínico do paciente, permitindo um melhor descanso e recuperação.

Benefícios da terapia combinada

A principal vantagem do Agrifen reside na integração de vários princípios ativos numa única dose. Esta abordagem simplifica o regime de tratamento para o paciente, abordando a complexidade dos sintomas respiratórios e sistémicos de forma coordenada, sem a necessidade de administrar múltiplos medicamentos isolados para cada sintoma específico.

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Critérios de utilização e restrições

Perfil de Elegibilidade: Quem Pode e Quem Não Pode Utilizar Agrifen

As diretrizes regulamentares oficiais para o produto de combinação Agrifen (Acetaminofeno, Aspirina e Cafeína) definem limites rigorosos de elegibilidade para a sua utilização.

Populações Excluídas (Contraindicações)

O medicamento é formalmente contraindicado para indivíduos com uma alergia conhecida ou historial de hipersensibilidade (por exemplo, asma, urticária) ao acetaminofeno, à aspirina ou a qualquer anti-inflamatório não esteroide (AINE). A utilização é proibida para doentes que estejam a tomar concomitantemente qualquer outro medicamento que contenha acetaminofeno, de forma a prevenir lesões hepáticas graves. Além disso, o Agrifen não deve ser utilizado por crianças e adolescentes em fase de recuperação de varicela ou de sintomas gripais, devido ao risco de síndrome de Reye. A utilização é também contraindicada durante os últimos três meses de gravidez, a menos que seja explicitamente indicado por um profissional de saúde.

Utilização Restrita e Precauções Necessárias

A utilização requer a consulta de um médico para indivíduos com certas condições médicas preexistentes, incluindo doença hepática, doença cardíaca grave, doença renal, historial de úlceras gástricas ou problemas hemorrágicos, hipertensão ou asma. Indivíduos com 60 ou mais anos de idade e aqueles que consomem três ou mais bebidas alcoólicas diariamente são aconselhados a procurar orientação profissional devido ao risco acrescido de hemorragia gástrica ou lesão hepática. O produto está geralmente rotulado para utilização por adultos e crianças com 12 ou mais anos.

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O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

O perfil de interações do Agrifen é definido principalmente pelo seu princípio ativo, o Metamizol Sódico, que influencia o metabolismo e os efeitos de vários outros produtos medicinais, conforme documentado na rotulagem regulamentar oficial.

Interações Farmacocinéticas e Farmacodinâmicas Documentadas

O Agrifen pode diminuir as concentrações plasmáticas de medicamentos metabolizados por certas enzimas hepáticas (indução do CYP), incluindo imunossupressores como a Ciclosporina e o Tacrolimus, e outros agentes como o Bupropiom, o Efavirenz e a Sertralina. Isto pode exigir a monitorização dos níveis plasmáticos do fármaco coadministrado.

Inversamente, sabe-se oficialmente que substâncias como o Alopurinol e os Antidepressivos Tricíclicos abrandam o metabolismo do Metamizol, aumentando potencialmente a sua exposição plasmática. Produtos como os Barbitúricos podem aumentar a sua degradação, reduzindo a sua concentração.

Restrições Regulamentares Oficiais

Tipo de Restrição Substância Interagente Requisito Regulamentar
Combinação Contraindicada Álcool Deve ser evitado durante todo o decurso do tratamento.
Risco Clinicamente Significativo Clorpromazina Associada a um risco acrescido de hipotermia grave quando coadministrada.
Interferência Farmacodinâmica Ácido Acetilsalicílico (Dose Baixa) Pode inibir o efeito antiagregante plaquetário; requer uma separação temporal entre as doses.

Estas declarações regulamentares oficiais estabelecem os condicionalismos para a coadministração, exigindo a evicção de certas combinações e, para outras, necessitando de uma administração baseada num intervalo de tempo definido.

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Mecanismo de ação

Como funciona o Agrifen

O Agrifen é um medicamento composto por uma combinação de substâncias activas que actuam de forma complementar para aliviar os sintomas associados a estados gripais, constipações e rinites alérgicas. A sua eficácia baseia-se na acção conjunta de agentes analgésicos, antipiréticos, anti-histamínicos e descongestionantes.

O paracetamol, um dos componentes principais, actua no sistema nervoso central para elevar o limiar da dor e reduzir a febre. Este componente inibe a síntese de prostaglandinas, substâncias químicas no corpo que transmitem sinais de dor e induzem o aumento da temperatura corporal. Desta forma, proporciona um alívio eficaz da dor de cabeça, dores musculares e mal-estar geral.

A clorofenamina, pertencente à classe dos anti-histamínicos, actua bloqueando os receptores da histamina no organismo. A histamina é uma substância libertada durante reacções alérgicas ou infecções virais que causa sintomas como espirros, corrimento nasal e olhos lacrimejantes. Ao neutralizar esta resposta, o medicamento ajuda a reduzir a irritação das vias respiratórias superiores.

Adicionalmente, o componente descongestionante, como a fenilefrina, actua sobre os receptores adrenérgicos nos vasos sanguíneos das passagens nasais. Esta acção provoca a constrição dos vasos sanguíneos dilatados, o que reduz o inchaço e a inflamação dos tecidos nasais. O resultado é a diminuição da congestão nasal, facilitando a respiração e reduzindo a pressão sinusal.

Em conjunto, estes mecanismos permitem que o Agrifen trate múltiplos sintomas simultaneamente, proporcionando um alívio abrangente durante o curso de infecções respiratórias comuns.

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Informações sobre dosagem e administração

A administração de Agrifen deve ser feita por via oral, seguindo rigorosamente as instruções de dosagem recomendadas para garantir a eficácia e a segurança do tratamento. As cápsulas ou comprimidos devem ser ingeridos inteiros, com o auxílio de um copo de água, preferencialmente após as refeições para minimizar a possibilidade de irritação gástrica.

A dose padrão para adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos consiste na ingestão de uma unidade a cada seis horas. É fundamental respeitar o intervalo mínimo de quatro a seis horas entre as doses, não excedendo o limite máximo de quatro doses num período de 24 horas. O tratamento não deve prolongar-se por mais de cinco dias consecutivos, a menos que exista uma indicação específica de um profissional de saúde.

No caso de esquecimento de uma dose, esta deve ser tomada assim que possível, desde que não esteja próximo do horário da dose seguinte. Nunca se deve duplicar a dose para compensar uma unidade esquecida. Se os sintomas persistirem por mais de três dias ou se ocorrer febre alta, deve interromper-se a utilização e procurar assistência médica para uma reavaliação do quadro clínico.

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Evidência clínica recente

Evidência Científica / Panorama de Estudos sobre o Agrifen

Evidência para Utilização na Dor Aguda Associada a Espasmos da Musculatura Lisa Visceral

A utilização da combinação Agrifen foi estudada em contextos de investigação que envolvem sintomas flutuantes ou instáveis, tais como a dor aguda. Os estudos conduzidos durante períodos de aumento da atividade sintomática envolvem principalmente Ensaios Clínicos Aleatorizados (ECA) de curto prazo. Estes ensaios foram concebidos para comparar o medicamento com um placebo ou com outros analgésicos isolados em estudos centrados em episódios onde os sintomas se tornam mais percetíveis, como a cólica renal ou biliar.

A investigação aplicou-se em estudos que examinaram as experiências relatadas pelos doentes sobre os resultados relacionados com o desconforto físico, utilizando escalas padronizadas como a Escala Visual Analógica (VAS) ou a Escala Numérica de Classificação (NRS). Os estudos monitorizaram a forma como os resultados relacionados com o desconforto físico evoluíram nas populações observadas, e as conclusões descrevem padrões observados nos estudos relativamente ao tempo de início das alterações verificadas. A investigação também recolheu dados sobre a necessidade de medicação analgésica suplementar após a dose inicial, o que contribui para o panorama mais amplo de evidência em contextos agudos.

Evidência para o Alívio Sintomático da Dismenorreia Espástica Aguda

O Agrifen foi avaliado em investigação que explora a sua aplicação em condições associadas a episódios agudos ou disruptivos. A investigação incluiu ECA de curto a médio prazo que exploraram alterações sintomáticas de curto prazo, comparando a combinação com um placebo ou com anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) comuns.

Estes estudos focaram-se em resultados relacionados com o desconforto físico e o funcionamento diário em mulheres adultas e adolescentes com diagnóstico de dismenorreia primária. A investigação destaca as alterações medidas durante o período do estudo, com os estudos a relatarem como os resultados relacionados com o desconforto físico evoluíram nas populações observadas ao longo de um ou de alguns ciclos menstruais. As conclusões descrevem padrões observados nos estudos relacionados com as pontuações de dor autoavaliadas e a documentação do compromisso funcional.

O que Ainda Permanece Incerto sobre a Evidência Científica do Agrifen

Uma lacuna primária no panorama da evidência é a consistência e o peso dos dados para a Combinação de Dose Fixa (FDC) específica de três fármacos em diversos contextos de investigação. Embora um dos componentes tenha sido extensivamente estudado, a evidência para a combinação única em si para certas indicações varia entre regiões regulamentares. Os resultados a longo prazo não estão bem caracterizados, uma vez que a investigação se foca principalmente em resultados que descrevem alterações episódicas ou agudas durante a fase inicial e aguda.

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Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas comuns sobre o Agrifen (FAQ)


P: O Agrifen é igual aos analgésicos de venda livre comuns?

O Agrifen é um produto combinado que contém três substâncias ativas: Paracetamol, Ácido acetilsalicílico (um tipo de Anti-inflamatório Não Esteróide ou AINE) e Cafeína. Embora estes ingredientes sejam comummente encontrados em muitos medicamentos de venda livre para o alívio da dor, a combinação específica e a dosagem podem diferir de outros produtos não sujeitos a receita médica. É importante estar atento aos ingredientes de qualquer medicamento para a dor que utilize.


P: É normal sentir tonturas ao começar a tomar Agrifen?

As informações oficiais do produto sugerem a consulta de um profissional de saúde se ocorrerem sintomas como tonturas, nervosismo ou insónia durante a utilização deste produto. As tonturas constam na lista de sintomas que justificam a procura de orientação profissional.


P: Existem alimentos ou bebidas que devam ser evitados durante a toma de Agrifen?

Os avisos regulamentares oficiais indicam que deve ser evitado o consumo de três ou mais bebidas alcoólicas por dia durante a utilização deste produto. Esta precaução é aconselhada porque a combinação do medicamento com um consumo elevado de álcool aumenta o risco de danos graves no fígado e no estômago.


P: O Agrifen é seguro para adultos mais velhos ou idosos?

Os avisos regulamentares observam que o risco de hemorragia estomacal grave e outras complicações é maior para indivíduos com 60 anos ou mais, devido à componente AINE (Ácido acetilsalicílico). O rótulo aconselha os adultos mais velhos a consultar um médico antes da utilização, uma vez que podem enfrentar um risco acrescido de complicações.


P: O Agrifen é conhecido por causar alterações de humor ou irritabilidade?

O produto contém cafeína e o rótulo oficial recomenda limitar a ingestão de outra fonte de cafeína para evitar o consumo excessivo. Sabe-se que o excesso de cafeína pode potencialmente causar efeitos secundários como nervosismo e irritabilidade.


P: O que devo fazer se um efeito secundário do Agrifen não desaparecer?

O rótulo oficial do produto aconselha que, se os sintomas piorarem, se surgirem novos sintomas, ou se a dor ou a febre durarem mais do que o tempo designado, o utilizador deve interromper a utilização e consultar um médico. Caso se verifique qualquer efeito persistente, a orientação regulamentar sugere a procura de aconselhamento profissional.


P: Quais são os sinais de que o Agrifen pode não estar a funcionar no meu caso?

A orientação oficial aconselha os doentes a interromper a utilização e a consultar um médico se a dor piorar ou durar mais de 10 dias, ou se a febre piorar ou durar mais de 3 dias. De acordo com o rótulo, estes são sinais de que o medicamento pode não estar a tratar eficazmente os sintomas.


P: O Agrifen foi estudado em crianças ou adolescentes?

O rótulo do produto fornece instruções de dosagem para adultos e crianças com 12 ou mais anos. No entanto, devido ao conteúdo de Ácido acetilsalicílico, a utilização é contraindicada em crianças e adolescentes que tenham ou estejam a recuperar de varicela ou de sintomas gripais, devido ao risco de Síndrome de Reye.


P: As reações alérgicas ao Agrifen são comuns?

O rótulo oficial inclui um Alerta de Alergia rigoroso, observando que as substâncias ativas podem causar reações alérgicas graves, que podem incluir urticária, inchaço facial ou choque. Se ocorrerem sinais de uma reação alérgica grave, a orientação oficial estabelece que deve ser procurada ajuda médica imediata.


P: O Agrifen está associado a quaisquer efeitos secundários cardíacos?

Os avisos oficiais indicam que a componente AINE (Ácido acetilsalicílico) pode aumentar o risco de eventos trombóticos cardiovasculares graves (tais como ataque cardíaco ou AVC). Além disso, o rótulo aconselha a limitação do consumo de cafeína, pois esta pode contribuir para um batimento cardíaco acelerado.


P: Qual é a dosagem inicial típica do Agrifen?

As instruções oficiais do produto especificam que, para adultos e crianças com 12 ou mais anos, a frequência típica de administração é a cada 6 horas. As instruções também especificam o limite máximo diário, que não deve ser excedido.


P: O Agrifen pode ter impacto na fertilidade ou no planeamento de uma gravidez?

A orientação regulamentar indica que é aconselhável a consulta de um profissional de saúde em caso de gravidez, amamentação ou planeamento de engravidar. É particularmente importante que a componente de Ácido acetilsalicílico não seja utilizada durante os últimos 3 meses de gravidez, devido aos riscos potenciais para o feto.


P: O Agrifen é uma substância controlada?

O produto é classificado como uma combinação de analgésicos e um adjuvante analgésico (Paracetamol, Ácido acetilsalicílico e Cafeína). Estes tipos de ingredientes não são tipicamente regulados como substâncias controladas pelas principais autoridades de saúde.


P: Qual é a diferença entre o Agrifen e um analgésico simples?

O Agrifen é definido como um produto combinado porque contém três substâncias ativas diferentes: dois analgésicos (Paracetamol e Ácido acetilsalicílico) e um adjuvante analgésico (Cafeína). Um analgésico simples contém habitualmente apenas uma substância ativa para o alívio da dor.


P: O Agrifen é seguro para pessoas com doença renal?

O rótulo oficial do produto aconselha que indivíduos com antecedentes de doença renal consultem um profissional de saúde antes da utilização. Esta orientação é fornecida devido aos riscos potenciais associados às substâncias ativas nesta população específica.


P: O Agrifen pode ser utilizado para enxaquecas?

A secção oficial de indicações do rótulo do produto indica que o Agrifen está aprovado para o alívio temporário de dores ligeiras devido a dor de cabeça.


P: O Agrifen foi aprovado por grandes organizações de saúde?

Sim, a informação oficial do produto é publicada através do sistema DailyMed, que é gerido pelos Institutos Nacionais de Saúde (NIH). A presença deste rótulo confirma que o produto foi aprovado pela administração de saúde competente.

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Como Agrifen deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Agrifen

As orientações regulamentares oficiais definem requisitos específicos para a conservação e eliminação deste medicamento, com o objetivo de manter a sua estabilidade e garantir a segurança.

Condição de Conservação Requisito
Temperatura Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
Proteção Manter na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.
Segurança Infantil Deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

Para proteger o ambiente, o Agrifen não utilizado ou fora do prazo de validade não deve ser eliminado através das águas residuais ou do lixo doméstico. Deve ser eliminado de acordo com as instruções oficiais fornecidas por um farmacêutico ou pelas autoridades locais responsáveis pelos resíduos. O produto não deve ser utilizado após o prazo de validade impresso na embalagem.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

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