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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 03.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Acetec (antihipertensivos)
Enalapril
Tratamento da hipertensão
- Tratamento da insinuação cardíaca sintomática
- Prevenção da insuficiência cardíaca sintomática em doentes com financiamento ventricular esquerda assinomática ( 35%)
Enalapril poder ser utilizado isoladamente ou em associação com outros cármacos antihipertensores pode ser usado.
Tratamento da hipertensão: todos os graus de hipertensão essencial e hipertensão renovascular.
Tratamento da insuficiência cardíaca: Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) deve ser utilizado juntamente com diuréticos não poupadores de potássio e digitálicos, se necessário. (Acetec (antihipertensivos) malhora os sintomas, atrasa o progresso da identidade e redução a mortalidade associada e hospitalização.)
Prevenção da insuficiência cardíaca sintomática em doentes assintomáticos com disfunção ventricular esquerda, o Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) atrasa o desenvolvimento da insuficiência cardíaca sintomática e também reduz a hospitalização por insuficiência cardíaca.
A absorção dos comprimidos de Enalapril não é afectada pelos alimentos.
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil do dente (ver 4.4) e a resposta à imprensa arterial.
Hipertensao
Enalapril poder ser utilizado isoladamente ou em associação com outros cármacos antihipertensores .
A dose inicial é de 5 a 20 mg, no máximo, dependente do grau de hipertensão e da situação do doente (ver abaixo)).). Os comprimidos de Enalapril são administrados uma vez por dia. Para a hipertensão ligeira, uma dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Em doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de sal e / ou volume, descompensação cardíaca uo hipertensão grave) pode causar uma descida excessiva da pressão arterial após uma dose inicial de. Neste caso, recomenda-se uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve ser feito sob supervisão médica.
O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos podem produzir uma diminuição do volume e um risco de hipotensão se para introdução a terapêutica com enalapril. Neste caso, recomenda-se uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se possível, a terapêutica com diuréticos deve ser interpretado 2-3 dias antes do início da terapêutica com enalapril. A função Renal e o potássio século devem ser monitorados.
A dose de manutenção habitual é de 20 mg por dia. A dose máxima de manutenção é de 40 mg por dia.
Fonte cardíaca / desvio ventricular esquerda assintomática
Nenhum tratamento da insinuação cardíaca sintomática, os comprimidos de enalapril são utilizados em simultâneo com diuréticos e, se necessário, digitálicos uo bloqueadores beta. A dose inicial de comprimidos de enalapril em doentes com insinuação cardíaca sintomática ou destituição ventricular esquerda assinomática é 2.5 mg, e deve ser administrado sob rigorosa vigilância médica para determinar o efeito inicial na imprensa arterial. . Na ausência uo após tratamento eficaz da hipotensão sintomática após o início da terapêutica com comprimidos de enalapril para insuficiência cardíaca, a dose deve ser gradualmente aumentada para uma dose de manutenção habitual de 20 mg, administrada numa dose única ou em duas doses divididas toleradas pelo doente. Recomendação-se a realização desta titulação da dose durante um período de 2 a 4 semanas. A dose máxima é de 40 mg por dia, em duas doses divididas.
Denominação da dose recomendada dos comprimidos de enalapril em doentes com insinuação cardíaca/desfunção ventricular esquerda assinomática
* Devem ser tomadas precauções especiais em dias com compromisso da função renal ou diuréticos (ver 4.4).
A impressão arterial e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizadas antes e após o início do tratamento com os comprimidos de enalapril (ver 4.4), uma vez que foram notificadas hipotensão e (menos frequentemente) falha renal resultante. Em doentes tratados com diuréticos, a dose deve ser reduzida, se possível, antes de iniciar o tratamento com comprimidos de enalapril. A ocorrência de hipotensão após a dose inicial de enalapril comprimidos não significa que ocorra novamente hipotensão durante a terapêutica crónica com enalapril comprimidos, e não exclui uma continuação de fazer uso do fármaco. O potássio sérico e a função renal devem tambémser monitorados.
Posologia em caso de insuficiência renal
De um modo geral, os valores entre a administração de enalapril devem ser prolongados e / ou uma dose reduzida.
* Ver 4.4 doentes Hemodializados.
O enalaprilato é dialisável. A dose nos dias que não são submetidos a Válida deve ser ajustada dependente da reacção da impressão arterial.
Utilizar com os mais antigos
Uma dose deve corresponder à função renal do doente idoso (ver 4.4, desfunção renal).
Aplicação na Pediatria
Existem estudos clínicos limitados com a utilização de comprimidos de Enalapril em doentes pediátricos hipertentos (ver 4.4, 5. 1 e 5. 2 "Propriedades farmacocinéticas").
Em dias que possam comprimidos, a dose deve ser individualizada de acordo com o perfil doente e a resposta da imprensa arterial. Dose inicial de Uma recomendada é de 2, 5 mg em dentes de 20 a <50 kg e de 5 mg em dentes >50 kg. Os comprimidos de Enalapril são administrados uma vez por dia. A dose deve ser ajustada de acordo com as necessidades do doente para um máximo de 20 mg por dia nos doentes 20 a <50 kg e 40 mg nos doentes >50 kg. (Ver 4. 4")
Os comprimidos de Enalapril não são recomendados em recém-nascidos e em doentes pediátricos com taxa de filtração glomerular <30 ml / min / 1.73 m2 porque não há dados disponíveis.
Os alimentos não interferem com a absorção da acetona (antihipertensivos).
A dose deve ser individualizada de acordo com o perfil doente e a resposta da imprensa arterial.
Hipertensao
A dose inicial é de 5 a 20 mg, no máximo, dependente do grau de hipertensão e da situação do doente (ver abaixo)).). Acetec (antihipertensivos) é administrado uma vez por dia. Para a hipertensão ligeira, uma dose inicial recomendada é de 5 a 10 mg. Em doentes com um sistema renina-angiotensina-aldosterona fortemente activado (por exemplo, hipertensão renovascular, depleção de sal e / ou volume, descompensação cardíaca uo hipertensão grave) pode causar uma descida excessiva da pressão arterial após uma dose inicial de. Neste caso, recomenda-se uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg e o início do tratamento deve ser feito sob supervisão médica.
O tratamento prévio com doses elevadas de diuréticos podem produzir uma diminuição do volume e um risco de hipotensão se a terapêutica com Acetec (agentes anti-hipertensores) para iniciada. Neste caso, recomenda-se uma dose inicial igual ou inferior a 5 mg. Se possível, a terapeutica com diuréticos deve ser interpompida 2-3 dias do início da terapeutica com Acetec (agentes anti-hipertensores). A função Renal e o potássio século devem ser monitorados. .
A dose de manutenção habitual é de 20 mg por dia. A dose máxima de manutenção é de 40 mg por dia.
Fonte cardíaca / desvio ventricular esquerda assintomática
Nenhum tratamento da insuficiência cardíaca sintomática, o Acetec (agentes anti-hipertensores) é utilizado em adição aos diuréticos e, se necessário, aos digitálicos uo aos bloqueadores beta. A dose inicial de Acetec( agentes ANTIHIPERTENSORES) em doentes com insinuação cardíaca sintomática ou desencanto ventricular esquerda assinomática é 2.5 mg, e deve ser administrado sob rigorosa vigilância médica para determinar o efeito inicial na imprensa arterial. . Na ausência uo após tratamento eficaz da hipotensão sintomática após o início da terapêutica Acetec (ANTIHIPERTENSORA) para a insuficiência cardíaca, a dose deve ser gradualmente aumentada para uma dose de manutenção habitual de 20 mg, administrada numa dose única ou em duas doses divididas, conforme a tolerada pelo doente. Recomendação-se a realização desta titulação da dose durante um período de 2 a 4 semanas. A dose máxima é de 40 mg por dia, em duas doses divididas.
Título da dose recomendada de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) em doentes com insinuação cardíaca / financiamento ventricular esquerda assinomática
* Devem ser tomadas precauções especiais em dias com compromisso da função renal ou diuréticos.
Uma pressão arterial e a função renal devem ser cuidadosamente monitorizadas antes e após o tratamento com Acetec( agentes ANTIHIPERTENSORES), uma vez que foram notificadas hipotensão e (menos frequentemente) falência renal resultante. Em doentes tratados com diuréticos, a dose deve ser reduzida, se possível, antes de iniciar o tratamento com Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).) . A ocorrência de hipotensão após a dose inicial de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) não significa que ocorra hipotensão durante a terapêutica crónica com Acetec( agentes ANTIHIPERTENSORES), e não exclui a continuação da utilização de fazer fármaco. O potássio sérico e a função renal devem tambémser monitorados.
Posologia em caso de insuficiência renal
De um modo geral, os valores entre a administração de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) devem ser prolongados e/ou a dose reduzida.
- Hipersensibilidad ao enalapril, a qualquer um dos excipientes ou a qualquer outro inibidor da ECA
- Angioedema na história de uma terapia anterior com inibidores da TCE
- Angioedema hereditário ou idiopático
- Segundo e terceiro trimestre da gravidez
- a utilização simultânea de comprimidos de enalapril com produtos conto aliscireno está em doentes com diabetes mellitus ou desfunção renal (TFG < 60 ml/min / 1, 73 m2).
recomenda-se a utilização concomitante de comprimidos de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) de 10 mg com produtos contendo aliscireno em doentes com diabetes mellitus uo disfunção renal (TFG < 60 ml / min / 1, 73 m2). ]
Avaliação da função renal antes do tratamento:
A avaliação do doente inclui uma avaliação da função renal antes do início da terapia e, se necessário, durante o tratamento.
Sintomatico Hipotensao:
Raramente ocorre hipotensão sintomática em doentes hipertensos não complicados. Em dias hipertentos a receber comprimidos de enalapril, a hipotensa é mais provável quando o doente está esgotado pelo volume e.grama. diuréticos, restauração dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos. Foi observada hipotensa sintomática em doentes com dificuldade cardíaca com ou sem dificuldade renal associada. Isto é mais provável de ocorrer em doentes com insuficiência cardíaca grave, como reflectido pelo uso de doses elevadas de diuréticos como ansa, hiponatremia uo disfunção renal funcional (ver "eposologia e método de administração" para o tratamento destes doentes). Nestes doentes, a terapêutica deve ser criada sob supervisão médica, e os doentes devem ser cuidados ao ajudar uma dose de Enalapril" e / ou diurético
Podem-to-to aplicar-se considerações semelhantes a doentes com isquémia cardíaca uo doença cerebrovascular, em que uma descida excessiva da pressão arterial pode conduzir o enfarte fazer miocárdio ou o acidente vascular cerebral.
Se ocuprer hipotensão, o dia deve ser negado em dezembro dorsal. Pode ser necessária uma libertação de volume com líquidos orais ou solução salina intravenosa normal. Pode ser necessária atropina int ventosa se estiver presente bradicardia. Uma reacção transitória na redução da pressão arterial não é uma contra-indicação para doses adicionais, que normalmente podem ser administradas sem dificuldade, uma vez que a pressão arterial aumentou após a expansão do volume.
Alguns dias com dificuldade cardíaca com pressão arterial normal ou baixa podem apresentar uma redução adicional na imprensa arterial sistêmica com comprimidos de enalapril. Este efeito é esperado e geralmente não é uma razão para interferir o tratamento. Se esta hipotensão se tornar sintomática, poderá ser necessária a redução da dose e/ou a continuação dos comprimidos diuréticos e/ou enalapril.
Estenose aórtica ou mitral / cardiomiopatia hipertrófica
Tal como com todos os vasodilatadores, os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução em doentes com obstrução da válvula ventricular esquerda e do tracto de saída e devem ser evitados em casos de mudaram-cardiogénico e obstrução hemodinamicamente significativa.
Insuficiência Renal
Na insuficiência renal (depuração da creatinina < 80 ml / min) a dose inicial de enalapril deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do doente e, em seguida, dependendo da resposta do doente ao tratamento. A monitorização de rotina do potássio e da creatinina faz parte da prática clínica normal nestes doentes.
Foi notificada insuficiência Renal em associação com os comprimidos de enalapril e ocorreu principalmente em doentes com insuficiência cardíaca grave uo doença renal subjacente, incluindo estenose da artéria renal. Se for reconhecida imediatamente e tratada de forma adequada, a dificuldade renal associada à terapêutica com comprimidos de enalapril é geralmente reversível.
Alguns doentes hipertensos sem doença renal preexistente óbvia desenvolveram um aumento da ureia e creatinina sanguíneas quando os comprimidos de enalapril foram administrados simultaneamente com um diurético.).
Hipertensão Renovascular:
Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal quando doentes com estenose bilateral da artéria renal uo estenose da artéria que irriga um único rim funcionante são tratados com inibidores da ECA. A perda da função renal só pode ocorrer com ligeiras alterações na creatinina série. Nestes doentes, a terapêutica deve ser criada sob rigorosa supervisão médica com doses baixas, título mínimo e monitorização da função renal.
TRANS-plantas renais
Não existe experiência com a administração de "Enalapril" em doentes com transplante renal recente. Por conseguinte, não se recomenda o tratamento com "Enalapril".
Hepatica
Em casos raros, os inibidores da ECA têm sido associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática uo hepatite e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte. O mecanismo desta questão não é obrigatório. Os agentes tratados com contribuintes da TCE que desenvolvem icterícia uo aumento significativo das enzimas hepáticas devem interferir o inibidor da TCE e receber cuidados médicos adequados.
Neutropenia / Agranulocitose
Foi notificada Neutropenia / agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doenças a receber inibidores da TCE. Em dias com função renal normal e sem outros factores de cumplicidade, raramente ocorre neutropenia . O Enalapril deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com doença dos vasos de colagénio, terapêutica imunossupressora, tratamento com alopurinol uo procainamida uó uma combinação destes factores complicadores, especialmente se estiver presente disfunção renal. Algumas destas doenças estão envolvidas em infecções graves que, em alguns casos, não respondem à terapêutica antibiótica intensiva. Quando o enalapril é utilizado nestes doentes, recomenda-se a monitorização regular do número de glóbulos brancos e os doentes devem ser instruídos a comunicar sinais de infecção.
Hipersensibilidade / edema angioneurótico:
Foram notificados edema angioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe com inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina, incluindo comprimidos de enalapril. Este facto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. Nestes casos, os comprimidos de enalapril devem ser imediatamente interrompidos e deve ser iniciada uma monitorização apropriada para assegurar uma resolução completa dos sintomas antes da alta do doente.
Mesmo nos casos em que apenas o inchaço da língua ocorre sem falta de ar, os doentes podem necessitar de observação prolongada, uma vez que o tratamento com anti-histamínicos e corticosteróides pode não ser suficiente.
Muito raramente, foram notificadas mortes devidas a, angioedema associado a edema da laringe ou da língua. É provável que os doentes com envolvimento da língua, glote uo laringe sofram de obstrução respiratória, especialmente em doentes com história de cirurgia respiratória. Se a língua, a glote ou a laringe estiverem envolvidas, o que pode causar obstrucção fazer tracto respiratório, deve efectuar-se imediatamente uma terapêutica adequada, a qual pode incluir solução de adrenalina subcutânea 1:1000 (0, 3 ml 0, 5 ml) e/ou medidas para garantir a segurança do tracto respiratório.
Os dentes de Raça Negra tratados com importadores da TCE têm uma maior incidência de angioedema comparativamente aos dentes de graça não Negra.
Os doentes com história de angioedema não associado à terapêutica com inibidores da ECA podem ter um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com um inibidor da ECA (ver auso4.3).
Os dias a receber administração concomitante de inibidores da TCE e inibidores da mTOR (alvo da rapamina em mamíferos) (P. ex. temsirolímus, sirolímus, everolimus) podem ter um risco aumentado de angioedema.
Reacções anafilácticas durante a dessensibilização como hymenoptera:
Em casos raros, os doentes que receberam inibidores da ECA (por exemplo, veneno de abelha ou de vespa) durante uma dessensibilização com veneno de hymenoptera sofreram reacções anafilactóides potencialmente fatais. Estas reacções foram evitadas suspendo temporaria mente a terapeutica com inibidores da ECA antes de cada dessensibilização.
Reacções anafilactóides durante a aférese the LDL:
Em casos raros, os doentes que receberam inibidores da ECA durante a aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com sulfato de dextrano tiveram uma quimíca uma quimíca reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas pela terapia com inibidores da ECA, antes de qualquer aférese.foi temporariamente retirado.
Doentes hemodializados:
Foram notificadas reacções anafilactóides em doentes em diálise com membranas de alto fluxo (por exemplo, um 69) e simultaneamente tratados com um inibidor da ECA. Nest dias deve ser considerada a utilização de outro tipo de membro de válido ou de outro classe de agentes antihipertensores.
Hipoglicemia
Os diabéticos tratados com agentes antidiabéticos orais uo insulina, um inibidor da ECA, devem ser instruídos a monitorizar de perto uma hipoglicemia, especialmente durante o primeiro mês de utilização combinada. (Ver 4. 5)
Tosse:
Foi notificada à tosse com inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolution-se apenas a interrupção da terapia. A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferente da tosse.
Cirurgia / Anestesia:
Em doentes submetidos a grande cirurgia uo anestesia com agentes que produzem hipotensão, o enalapril 5 mg, os comprimidos bloqueiam a formação de angiotensina II secundária à libertação compensatória de renina. Se ocuprer hipotensão e for considerada devida a este mecanismo, esta pode ser rectificada por expansão do volume.
Hipercaliemia
Foram observados numentos do potássio sírico em alguns dos tratados com inibidores da TCE, incluindo enalapril. . Fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia são pessoas com insuficiência renal, uma deterioração da função renal, idade (>70 anos) diabetes mellitus, eventos atuais, especialmente desidratação, descompensação aguda, acidose metabólica e uso simultâneo de diuréticos poupadores de potássio (e.grama. Espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substituições do sal contendo potássio ou doentes a tomar outros medicamentos associados a um aumento do potencial sírico (e) .grama. heparina). O uso de suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio uo substitutos do sal contendo potássio, especialmente em doentes com compromisso da função renal, pode levar a um aumento significativo de fazer potássio sérico. Hipercaliemia pode causar arritmias graves, por labirintos fatais. Se o uso concomitante de enalapril e qualquer um dos fármacos acima mencionados for considerado apropriado, estes devem ser utilizados com precaução e com monitorização frequente dos níveis séricos de potássio.
Litio
Geralmente não se recomenda a associação de futebol e enalapril.
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS))
Há evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Assim, não se recomenda um duplo bloqueio dos Ara pela utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno.
Se uma terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deve ser feita sob supervisão profissional e sob monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial.
Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados simultaneamente em doentes com nefropatia diabética.a€
Lactose
Os comprimidos de Enalapril contêm lactose, pelo que não devem ser utilizados por doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp uo má absorção de glicose-galactose. Os comprimidos de Enalapril contêm menos de 200 mg de lactose por comprimido.
População pediátrica
Não se recomenda o "Enalapril" em recém-acidentes e doenças infantis com taxa de filtração glomerular <30 ml/min / 1, 73 m2, não existem dados disponíveis.
gravidez
Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que uma terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, como doentes que planeiam engravidar devem mudar para tratamentos antihipertensores alternativos que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Se for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
Diferenças Étnicas
Como com outros enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina inibidores, enalapril parece ser menos eficaz na redução da pressão arterial em negros do que em não-negros, possivel mente devido a uma maior prevalência de sistema renina-line más condições de preto de hipertensos população.
Duplo bloqueio do sistema rennin-angiotensina-aldosterona (RASS))
Há evidência de que o uso concomitante de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno aumenta o risco de hipotensão, hipercaliemia e diminuição da função renal (incluindo insuficiência renal aguda). Assim, não se recomenda um duplo bloqueio da RAS pela utilização combinada de inibidores da ECA, bloqueadores dos receptores da angiotensina II uo aliscireno.
Se uma terapêutica de duplo bloqueio for considerada absolutamente necessária, esta só deve ser feita sob supervisão profissional e sob monitorização frequente e apertada da função renal, electrólitos e pressão arterial. Inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados simultaneamente em doentes com nefropatia diabética.
Hipotensão Sintomática
Raramente se Observatory hipotensa sintomática em doentes hipertentos não complicados. Nos agentes hipertensos a receber Acetec( agentes anti-hipertensores), a hipotensão sintomática ocorrem mais frequentemente quando o doente se esgota no volume, e.grama., por terapêutica diurética, descrição dietética de sal, diálise, diarreia ou vómitos. Foi observada hipotensa sintomática em doentes com dificuldade cardíaca com ou sem dificuldade renal associada. Esta situação é mais provável de ocorrer em doenças com dificuldade cardíaca mais grave, que se reflecte em doses elevadas de diuréticos da ansa, hiponatremia ao fundo renal. Nest doentes, a terapêutica deve ser criada sob supervisão médica, e os agentes devem ser tratados ao a dose de Acetec (anti-hipertensor) e / ou diurético. Podem-to-to aplicar-se considerações semelhantes a doentes com isquémia cardíaca uo doença cerebrovascular, em que uma descida excessiva da pressão arterial pode conduzir o enfarte fazer miocárdio ou o acidente vascular cerebral.
Se ocorrer hipotensão, o doente deve ser colocado em decúbito dorsal e, se necessário, deve ser-lhe administrada uma perfusão intravenosa de soro fisiológico. Uma reacção transitória na redução da pressão arterial não é uma contra-indicação para doses adicionais, que normalmente podem ser administradas sem dificuldade, uma vez que a pressão arterial aumentou após a expansão do volume.
Alguns doentes com insinuação cardíaca com pressão arterial normal uo baixa pode apresentar uma redução adicional na imprensa arterial sistêmica com Acetec (agentes anti-hipertensores). Este efeito é esperado e geralmente não é uma razão para interferir o tratamento. Se a hipotensão se tornar sintomática, poderá ser necessária a redução da dose e/ou a continuação do diurético e / ou Acetec (agentes anti-hipertensores).
Estenose aórtica ou mitral / cardiomiopatia hipertrófica
Tal como com todos os vasodilatadores, os inibidores da ECA devem ser utilizados com precaução em doentes com obstrução da válvula ventricular esquerda e do tracto de saída e devem ser evitados em casos de mudaram-cardiogénico e obstrução hemodinamicamente significativa.
Insuficiência Renal
Na insuficiência renal (depuração da creatinina < 80 ml / min) dose inicial de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) deve ser ajustada de acordo com a depuração da creatinina do doente e, em seguida, dependendo da resposta do doente ao tratamento.).
Hipertensão Renovascular
Existe um risco aumentado de hipotensão e insuficiência renal quando doentes com estenose bilateral da artéria renal uo estenose da artéria que irriga um único rim funcionante são tratados com inibidores da ECA. A perda da função renal só pode ocorrer com ligeiras alterações na creatinina série. Nestes doentes, a terapêutica deve ser criada sob rigorosa supervisão médica com doses baixas, título mínimo e monitorização da função renal.
TRANS-plantas renais
Não existe experiência com a administração de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) em doentes com transplante renal recente. Consequentemente, não se recomenda o tratamento com Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).
Hepatica
Em casos raros, os inibidores da ECA têm sido associados a uma síndrome que começa com icterícia colestática uo hepatite e progride para necrose hepática fulminante e (por vezes) morte. O mecanismo desta questão não é obrigatório. Os agentes tratados com contribuintes da TCE que desenvolvem icterícia uo aumento significativo das enzimas hepáticas devem interferir o inibidor da TCE e receber cuidados médicos adequados.
Neutropenia / Agranulocitose
Foi notificada Neutropenia / agranulocitose, trombocitopenia e anemia em doenças a receber inibidores da TCE. Em dias com função renal normal e sem outros factores de cumplicidade, raramente ocorre neutropenia . Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) deve ser utilizado com extrema precaução em doentes com doença dos vasos de colagénio, imunossupressores, tratamento com alopurinol uo procainamida uó uma combinação destes factores complicadores, especialmente se estiver presente disfunção renal. Algumas destas doenças estão envolvidas em infecções graves que, em alguns casos, não respondem à terapêutica antibiótica intensiva. Quando o Acetec (antihipertensivos) é utilizado nestes doentes, recomenda - se a monitorização regular do número de glóbulos brancos e os doentes devem ser instruídos a comunicar sinais de infecção.
Hipersensibilidade / edema angioneurótico
Edema angioneurótico da face, extremidades, lábios, língua, glote e / ou laringe foram notificados em doentes tratados com inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina, incluindo Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).)). Isto pode ocorrer em qualquer altura durante o tratamento. . Nestes casos, a terapêutica com Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) deve ser interrompida imediatamente e deve iniciar-se uma monitorização apropriada para assegurar uma resolução completa dos sintomas antes de o doente ser descarregado. Mesmo nos casos em que apenas ocorre inchaço da língua sem falta de ar, os doentes podem necessitar de observação prolongada, uma vez que o tratamento com anti-histamínicos e corticosteróides pode não ser suficiente.
Muito raramente, foram notificadas mortes devidas a, angioedema associado a edema da laringe ou da língua. É provável que os doentes com envolvimento da língua, glote uo laringe sofram de obstrução respiratória, especialmente em doentes com história de cirurgia respiratória. Se a língua, a glote ou a laringe estiverem envolvidas, o que pode causar obstrucção fazer tracto respiratório, deve efectuar-se imediatamente uma terapêutica adequada, a qual pode incluir solução de adrenalina subcutânea 1:1000 (0, 3 ml 0, 5 ml) e/ou medidas para garantir a segurança do tracto respiratório.
Os dentes de Raça Negra tratados com importadores da TCE têm uma maior incidência de angioedema comparativamente aos dentes de graça não Negra.
Os doentes com história de angioedema não associado à terapêutica com inibidores da ECA podem apresentar um risco aumentado de angioedema durante o tratamento com um inibidor da ECA.
reacções anafilactóides durante a dessensibilização as Hymenoptera
Em casos raros, doentes que recebem inibidores da ECA durante a dessensibilização com hymenoptera poison viveram reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas suspendo temporaria mente a terapeutica com inibidores da ECA antes de cada dessensibilização.
reacções anafilactóides durante a aférese the LDL
Em casos raros, doentes que receberam inibidores da ECA durante a aférese de lipoproteína de baixa densidade (LDL) com sulfato de dextrano tiveram uma quimíca uma quimíca reacções anafilactóides com risco de vida. Estas reacções foram evitadas suspendo temporariamente a terapeutica com inibidores da ECA antes de cada efeito.
Doentes hemodializados
Foram notificadas reacções anafilactóides em doentes em diálise com membranas de alto fluxo (por exemplo, um 69®) e simultaneamente tratados com um inibidor da ECA. Nest dias deve ser considerada a utilização de outro tipo de membro de válido ou de outro classe de agentes antihipertensores.
Hipoglicemia
Os diabéticos tratados com agentes antidiabéticos orais uo insulina uo com um inibidor da ECA devem ser instruídos a monitorizar de perto uma hipoglicemia, especialmente durante o primeiro mês de utilização combinada.
Tosse
Foi notificada à tosse com inibidores da ECA. Caracteristicamente, a tosse é não produtiva, persistente e resolution-se apenas a interrupção da terapia. A tosse induzida por inibidores da ECA deve ser considerada como parte do diagnóstico diferente da tosse.
Cirurgia/Anestesia
Em doentes submetidos a grande cirurgia uo anestesia com agentes redutores da hipotensão, o Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) bloqueia a formação de angiotensina II como resultado da libertação compensatória de renina. Se ocuprer hipotensão e for considerada devida a este mecanismo, esta pode ser rectificada por expansão do volume.
Hipercaliemia
Foram observados numentos do potássio século em alguns dos tratados com inibidores da TCE, incluindo Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).). Fatores de risco para o desenvolvimento de hipercalemia são pessoas com insuficiência renal, uma deterioração da função renal, idade (>70 anos) diabetes mellitus, eventos atuais, especialmente desidratação, descompensação cardíaca aguda, acidose metabólica e uso simultâneo de diuréticos poupadores de potássio (e.grama. Espironolactona, eplerenona, triamtereno ou amilorida), suplementos de potássio ou substituições do sal contendo potássio ou doentes a tomar outros medicamentos associados a um aumento do potencial sírico (e) .grama. heparina). O uso de suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio uo substitutos do sal contendo potássio, especialmente em doentes com compromisso da função renal, pode levar a um aumento significativo de fazer potássio sérico. Hipercaliemia pode causar arritmias graves, por labirintos fatais. Se o uso concomitante de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) e qualquer um dos acima referidos for considerado apropriado, estes devem ser utilizados com precaução e com monitorização frequente dos níveis séricos de potássio.
Litio
Normalmente não se recomenda a associação de lítio e aceteca (agentes ANTIHIPERTENSORES).
Lactose
Acetec (antihipertensivos) contém lactose, pelo que não deve ser utilizado por doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência de lactase de lapp uo má absorção de glicose-galactose. Acetec (antihipertensivos) contém menos de 200 mg de lactose por comprimido.
Uso pediátrico
A experiência de eficácia e segurança em campanhas hipertentas com >6 anos de idada é limitada, mas não existe experiência novas indicações. Os dados farmacêuticos disponíveis em criançascom mais de 2 meses de idade são limitados. Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) não é recomendado em críticas em indicações que não a impressão arterial elevada.
Não se recomenda Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) em recém-nascidos e doentes pediátricos com taxa de filtração glomerular <30 ml / min / 1.73 m2 porque não há dados disponíveis.
Gravidez e aleitamento
Os inibidores da ECA não devem ser iniciados durante a gravidez. A menos que uma terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, como doentes que planeiam engravidar devem mudar para tratamentos antihipertensores alternativos que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Se for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente interrompido e, se necessário, deve ser iniciada uma terapêutica alternativa.
A utilização de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) não é recomendada durante a amamentação.
Diferenças Étnicas
Tal como com outros inibidores da enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina, o acetec (agentes anti-hipertensores) parece ser menos eficaz na redução da pressão arterial nos negros do que nos não-Negros, possivel mente devido a uma prevalência mais elevada de estados de renina baixa na população negra hipertensa.
ao produzir veículos ou máquinas, deve ter-se em conta que pode ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
Ao produzir veículos ou utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem comercializar toneladas ou fadiga.
Os efeitos dos contratos notificados para o enalapril incluem:::
[Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raramente (>1/10,000, <1/1,000), muito raros ( < 1/10. (Em milhões), abaixo( a partir dos dados disponíveis para estimar)]
Doenças do sangue e do sistema linfático:
Ocasionalmente: anemia (incluindo aplástica e hemolítica).
Raros: neutropenia, diminuição da hemoglobina, diminuição fazer hematócrito, trombocitopenia, agranulocitose, depressão da medula óssea, pancitopenia, linfadenopatia, doenças auto-imunes.
Doenças Endócrinas:
Descendente: sistema de segredo imprópria de hormona antidiurética (SIADH))
Alterações do metabolismo e da nutrição:
Ocasionalmente: hipoglicemia (ver 4.4).
Doenças do sistema nervoso e psiquiátricas
Freqüentes: cefaleias, depressão, sincope, Alteração do paladar
Pouco Freqüentes: Confusão, Sonolência, Insónia, Nervosismo, Parestesia, Tonturas
Raros: anomalia traumatica, perturbações do sono
Muito freqüentes: tonturas
Operações oculares:
Muito freqüentes: visão turva.
Afecçoes do ouvido e do labirinto:
Pouco Freqüentes: Acufenos
Doenças cardiovasculares:
Frequência: hipótese (incluindo hipótese ortostática), sincope, dor técnica, alterações do ritmo cardíaco, angina de péito, taquicardia
Pouco frequente: hipotensão ortostática, palpitações, enfarte do miocárdio ou ácido vascular cerebral*(ver 4. 4), possivelmente secundária a hipotensa excessiva em doentes de alto risco (ver 4. 4).)
Raros: fenómeno de Raynaud
* As taxas de incidência foram comparáveis às aos grupos de placebo e controlo activo nos grupos clínicos.
Respiratório:
Muito frequente: tosse.
Freqüentes: Dispneia.
Ocasional rinorreia, dor de gargnta e rouquidão, broncospasmo / asma mente:.
Raros: infiltrados pulmonares, rinite, alveolite alérgica / pneumonia eosinofílica.
Doenças gastrointestinais:
Muito freqüentes: náuseas.
Frequência: diarréia, dor abdominal
Pouco de frequência: íleus, pancreatite, vómitos, dispepsia, obstipação, anorexia, irritação gástrica, boca seca, úlcera gástrica.
Raros: estomatite / ulceração aftosa, glossite.
Muito raros: angioedema intestinal.
Afecções Hepatobiliares:
Raros: insuficiencia hepática, hepatite - hepatocelular ou colestática, hepatite incluindo necrose, colestase (incluindo icterícia).
Operações dos tecidos:
Comum: Prurido, hipersensibilidade / perturbações edema: perturbações edema da face, extremidades, lábios, língua, glote e / ou laringe foi relatado (ver 4.4
Diaforese ocasional, prurido, urticária, alopécia mente:.
Raros: eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, eritroderma
Desconhecido: foi notificado para o complexo de sintomas que pode incluir alguns uo todos os seguintes sintomas: febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, uma ANA positiva, aumento da ESR, eosinofilia e leucocitose. Podemcorrer erupção cutânea, fotos, sensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.
Doenças do sistema músculo - esquelético, do feito conjunto e dos ossos
Pouco Freqüentes: Cãibras Musculares
Doenças renais e urinarias:
Pouco freqüentes: insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria.
Raros: Oligúria.
Doenças do sistema repertutor e da mama:
Pouco Freqüentes: Impotência.
Ginecomastia.
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
Muito freqüentes: "astenia.
Muitas vezes: cansaço.
Ocasionalmente: mal-estar, febre.
Untersuchungen:
Frequência: hipercaliemia, aumento da creatina sérica.
Pouco freqüentes: aumento da ureia no sangue, hiponatremia.
Raros: aumento das enzimas hepaticas, aumento da bilirrubina série.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Até-se aos profissionais de saúde que comuniquem os efeitos secundários suspensos através de: Sistema de cartão Amarello
Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard ou comprar no Google play ou Apple App store por MHRA cartão Amarello.
Alcoolico
O álcool aumenta o efeito antihipertensor dos inibidores da ECA.
Ácido acetilsalicílico, trombolíticos e bloqueador IC2
O Acetec (antihipertensivos) pode ser utilizado com segurança em simultâneo com ácido acetilsalicílico (em doses cardiológicas), trombolíticos e bloqueadores IC2
4. 6 fertilidade, präkanzerschaft e aleitamentoGravidez
Não se recomenda a utilização de inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez. A utilização de inibidores da ECA está contra-indicada no segundo e terceiro trimestre de gravidez.
Como novas, novas evidências epidemiológicas sobre o risco de teratogenicidade, após a exposição a inibidores da ECA durante o primeiro trimestre da gravidez, não foram conclusivas, mas um pequeno aumento do risco não pode ser excluído. A menos que uma terapêutica continuada com inibidores da ECA seja considerada essencial, como doentes que planeiam engravidar devem mudar para tratamentos antihipertensores alternativos que tenham um perfil de segurança estabelecido para utilização durante a gravidez. Se for diagnosticada uma gravidez, o tratamento com inibidores da ECA deve ser imediatamente inter Rompido e, se necessário, deve ser considerada alternativa.
Sabe-se que uma exposição à terapêutica com inibidores da ECA durante o segundo e terceiro trimestres induz fetotoxicidade humana (diminuição da função renal, oligoidrâmnios, atraso na ossificação fazer crânio) e toxicidade neonatal (insuficiência renal, hipotensão, hipercaliemia)..
Caso tenha ocorrido exposição a inibidores da ECA a partir do segundo trimestre de gravidez, encomenda-se o exame ultra-sónico da função renal e do crânio.
Os lactentes cujas mães têm tomado inibidores da ECA devem ser cuidadamente observados quanto a hipotenso.
Lactacao
Dados farmacêuticos limitados mostram concentrações muito baixas no leite materno. Embora estas concentrações pareçam ser clinicamente irrelevantes, uma utilização de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) na amamentação não é recomendada em bebés prematuros e nas primeiras semanas após o parto, uma vez que existe um risco hipotético de efeitos cardiovasculares e renais e não existe experiência clínica suficiente. No caso de um lactente mais velho, pode considerar-se a utilização de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) em mães a amamentar, se este tratamento for necessário para a mãe e se uma criança for observada para efeitos adversos.
4. 7 efeitos sobre a capacidade de construção e utilizar máquinasAo produzir veículos ou máquinas, deve ter-se em conta que pode ocorrer ocasionalmente tonturas ou fadiga.
4. 8 Efeitos IndesejáveisOs efeitos adversos notificados para o Acetec( agentes ANTIHIPERTENSORES), incluindo:::
[Muito comum (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1,000, <1/100), raramente (>1/10,000, <1/1,000), muito raros (< 1/10.), Descoberto (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).]
Doenças do sangue e do sistema linfático:
frequência pouco: anemia (incluindo aplástica e hemolítica))
raros: neutropenia, diminuição da hemoglobina, diminuição fazer hematócrito, trombocitopenia, agranulocitose, depressão da medula óssea, pancitopenia, linfadenopatia, doenças auto-imunes
Doenças Endócrinas:
descendente: sistema de segredo imprópria de hormona antidiurética (SIADH))
Alterações do metabolismo e da nutrição:
pouco freqüentes: hipoglicemia (ver 4. 4 "conhecimentos e precauções especiais de Utilização", hipoglicemia)
Doenças do sistema nervoso e psiquiátricas:
Pessoas: Cefaleias, Depressão
pouco freqüentes: confusão, sonolência, insónia, nervosismo, parestesia, tonturas
raros: anomalia traumatica, perturbações do sono
Operações oculares:
muito freqüentes: visão turva
Doenças cardiovasculares:
muito freqüentes: tonturas
Frequência: hipótese (incluindo hipótese ortostática), sincope, dor técnica, alterações do ritmo cardíaco, angina de péito, taquicardia
pouco frequente: hipotensão ortostática, palpitações, enfarte do miocárdio ou ácido vascular cerebral*(ver 4. 4 " recursos e precauções especiais de Utilização")
raros: fenómeno de Raynaud
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino:
muito frequente: tosse
Freqüentes: Dispneia
frequência pouco: rinorreia, dor de gargnta e rouquidão, broncospasmo / asma
raros: infiltrados pulmonares, rinite, alveolite alérgica / pneumonia eosinofílica
Doenças Gastrointestinais:
muito freqüentes: náuseas,
Frequência: diarreia, dor abdominal, alterações do paladar
pouco de frequência: íleus, pancreatite, vómitos, dispepsia, obstipação, anorexia, irritação gástrica, boca seca, úlcera gástrica
raros: estomatite / ulceração aftosa, glossite
muito raros: angioedema intestinal
Afecções Hepatobiliares:
raros: insuficiencia hepática, hepatite-hepatocelular ou colestática, hepatite incluindo necrose, colestase (incluindo icterícia))))
Operações dos tecidos :
Comum: Prurido, hipersensibilidade / perturbações edema: perturbações edema da face, extremidades, lábios, língua, glote e/ou laringe foi relatado (ver 4.4 " advertências e precauções Especiais de utilização")
mente ocasional: diaforese, prurido, urticária, alopécia
raros: eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, dermatite esfoliativa, necrólise epidérmica tóxica, pênfigo, eritroderma
Foi notificado para o complexo de sintomas que pode incluir alguns uo todos os seguintes sintomas: febre, serosite, vasculite, mialgia/miosite, artralgia/artrite, uma ANA positiva, aumento da ESR, eosinofilia e leucocitose. Podemcorrer erupção cutânea, fotos, sensibilidade ou outras manifestações dermatológicas.
Doenças renais e urinarias:
pouco frequente: insuficiência renal, insuficiência renal, proteinúria
raros: oligúria
Doenças do sistema repertutor e da mama:
pouco freqüentes: impotência
raros: ginecomastia
Perturbações gerais e alterações no local de administração:
muito freqüentes: "astenia
Freqüentes: Fadiga
pouco freqüentes: cãibras musculares, rubor, zumbido, mal-estar, febre
Untersuchungen:
Frequência: hipercaliemia, aumento da creatina série
pouco freqüentes: aumento da ureia no sangue, hiponatremia
raros: aumento das enzimas hepaticas, aumento da bilirrubina série
* as taxas de incidência foram comparáveis às dos grupos de placebo e controlo activo nos grupos clínicos.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no ser humano são limitados. Como características mais conhecidas da sobredosagem notificadas até agora são hipotensão pronunciada, que começa cerca de seis horas após a toma dos comprimidos, acompanhada por um bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona, e estupor. Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir mudaram-circulatório, perturbações electrolíticas, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse. Níveis séricos de enalaprilato 100 vezes e 200 vezes mais elevados do que o habitual após a administração de doses terapêuticas de 300 mg e 200 mg, respectivamente..
O tratamento recomendado para a sobredosagem é a perfuração intra ventosa de solução salina normal.) A terapêutica com Pacemaker está indicada para bradicardia resistente à terapêutica. As funções vitais, os electricidade sírios e as realizações de criação devem ser monitorados continuamente.
Os dados disponíveis sobre a sobredosagem no ser humano são limitados. Como características mais proeminentes da sobredosagem notificadas até agora são hipotensão pronunciada, que começa cerca de seis horas após a toma dos comprimidos e é acompanhada por bloqueio do sistema renina-angiotensina e estupor. Os sintomas associados à sobredosagem com inibidores da ECA podem incluir mudaram-circulatório, perturbações electrolíticas, insuficiência renal, hiperventilação, taquicardia, palpitações, bradicardia, tonturas, ansiedade e tosse. Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)sérico em concentrações 100 vezes e 200 vezes superiores ao habitual após doses terapêuticas após a ingestão de 300 mg e 200 mg, respectivamente.
O tratamento recomendado para a sobredosagem é a perfusão intravenosa de solução salina normal. Se ocorrer hipotenso, o doente deve ser colocado na posição de choque. Se disponível, pode também considerar-se o tratamento com perfusão de angiotensina II e / ou catecolaminas intravenosas. Se a ingerão for recente, tome medidas para eliminar o maleato de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) (e.grama. emese, lavagem gástrica, administração de absorventes e sulfato de sódio). O Acetec (antihipertensivos) pode ser removido da circulação geral por hemodiálise (ver 4.4 "conhecimentos e precauções especiais de Utilização", dosentes em hemodiálise). A terapêutica com Pacemaker está indicada para bradicardia resistente à terapêutica. Os sistemas vitais, os eléctricos sírios e as realizações de criação devem ser monitorados continuamente.
Grupo farmacoterapêutico: inibidores da enzima de conversão da angiotensina, código ATC: C09A A02
Os comprimidos de Enalapril contêm o sal maleato de enalapril, um derivado de dois aminoácidos, L-alanina e L-prolina. Uma enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina (ECA) é uma peptidil dipeptidase que cataliza a conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina I na substância prensada angiotensina II após absorção, os comprimidos de enalapril são hidrolisados em enalaprilato, o que inibe o ECA. A inibição da ECA conduz à diminuição da actividade da renina plasmática (devido à remoção fazer feedback negativo da libertação de renina) e à diminuição da secreção de aldosterona.
A ECA é idêntica à kinase II, pelo que a utilização de inibidores da ECA pode florescer a remoção do peptídeo vasodepressor potencial da bradiquinina. O possível papel deste mecanismo nos efeitos terapêuticos do enalapril ainda não foi clarificado.
Mecanismo de Acção
Enquanto acredita-se que o mecanismo pelo qual enalapril 10 mg, comprimidos de reduzir a pressão arterial é principalmente uma supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema, que desempenha um papel importante na regulação da pressão arterial, enalapril 10 mg, comprimidos são anti-hipertensivo mesmo em pacientes com o sistema renina-pobres hipertensão.
Do Menu Filhos Farmacodinâmicos
A administração de enalapril 10 mg comprimidos de uma doentes com pressão arterial elevada conduz a uma redução da pressão arterial em decúbito dorsal e em pé sem um aumento significativo da frequência cardíaca.
A hipotensa postural sintomática é rara. Em alguns dias, o desenvolvimento de uma redução óptima da pressão arterial pode requerer várias semanas de tratamento. A interrupção abrupta de enalapril 10 mg, comprimidos, não tem sido associada a um aumento da impressão arterial.
A informação eficaz da actividade da BCE normal 2 a 4 horas após a administração oral de uma dose única de enalapril.
O início da actividade anti-hipertensora foi normalmente observado após uma hora, sendo vingada a redução máxima da imprensa arterial 4 a 6 horas após a administração. A duração do efeito é dependente da dose.
No entanto, tem sido demonstrado que em doses recomendadas anti-hipertensivo e efeitos hemodinâmicos são mantidos por pelo menos 24 horas.Em estudos hemodinâmicos em pacientes com hipertensão essencial, a redução da pressão arterial foi acompanhada por uma redução da resistência arterial periférica, com aumento fazer débito cardíaco e pouca uo nenhuma alteração na freqüência cardíaca.
Após a administração de enalapril 10 mg, os comprimidos registaram um aumento no fluxo sanguíneo renal e a taxa de filtração glomerular manteve-se inalterada. Não houve evidencia de retença de sódio ou água. No entanto, em dias com baixas taxas de filtração glomerular antes do tratamento, as taxas forçadas. Em ensaios clínicos de curta duração em diabéticos e não diabéticos com doença renal, observou-se uma diminuição na albuminúria e excreção de IgG e de todas as proteínas urinárias após a administração de enalapril. Quando administrado juntamente com diuréticos tipo-tiazida, o efeito anti-hipertensor de enalapril 10 mg, os comprimidos são pelo menos aditivos
Enalapril 10 mg, comprimidos podem reduzir ou prevenir o desenvolvimento de hipocaliemia induzida pelas tiazidas.
Em doentes com insuficiência cardíaca tratados com digitálicos e diuréticos, o tratamento com enalapril por via oral uo alapril por injecção com comprimidos de 10 mg foi associado a uma diminuição da resistência periférica e da pressão arterial. O débito cardíaco aumentou enquanto a frequencia cardíaca (geralmente na acumulada em doentes com insinuação cardíaca) diminuiu. A pressão da Cunha capilar pulmonar também foi reduzida.
A tolerância ao Stress e a gravidade da insubficiência cardíaca, medida de acordo com os critérios da New York Heart Association, melhoram. Estas ações foram feitas mantidas durante a terapeutica crónica.
Em doentes com insuficiência cardíaca ligeira a moderada, o enalapril retardou uma dilatação/ ampliação cardíaca progressiva e insuficiência, como evidenciado pela redução fazer volume diastólico e sistólico de extremidade esquerda do ventrículo e melhorou uma fracção de ejecção.
Duplo bloqueio do sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS))
Dois grandes ensaios controlados aleatórios (ONTARGET (em curso telmisartan em monoterapia e em combinação com o estudo de Ramipril Global Endpoint) e VA NEFROND (veteranos de nefropatia na diabetes) investigaram a utilização da combinação de um inibidor da aceína com um bloqueador dos receptores da angiotensina II.
O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular ou diabetes mellitus tipo 2 com sinais de dano nos órgãos finais. VA NEFROND foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
Estes estudos não demonstraram um efeito benéfico significativo nos resultados renais e / ou cardiovasculares e na mortalidade, enquanto se observou um risco aumentado de hipercaliemia, lesão renal aguda e / ou hipotensão em comparação com monoterapia.
Devido às suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados são também relevantes para outros inibidores da aceite e bloquadores dos receptores da angiotensina II.
Assim, os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados simultaneamente em doentes com nefropatia diabética.
ALTITUDE (estudo aliscireno na diabetes tipo 2 utilizando parâmetros para a doença cardiovascular e renal) foi um estudo concebido para testar os dos dos benefícios da adição de aliscireno à terapêutica padrão com um inibidor da ECA uo bloqueador dos Recep portao da angiotensina II, em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crónica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi interompido prematuramente devido a um risco aumentado de efeitos adversos. Morte Cardiovascular e acidente vascular cerebral foram numericamente mais comum, não aliskiren grupo do que no grupo placebo, e de eventos adversos e eventos adversos graves de interesse (hipercalemia, hipotensão e disfunção renal) foram relatadas mais frequentemente em aliskiren grupo do que no grupo placebo
Eficácia clínica e segurança
No fim do ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (ensaio de prevenção SOLVD) examinou uma população com disfunção ventricular esquerda assintomática (FEVE<35%). 4. 228 doentes foram aleatorizados para receber placebo (n = 2. 117) ou enalapril (n = 2. 11). No grupo placebo, 818 doentes tiveram dificuldade cardíaca ou morreram( 38, 6%), em comparação com 630 no grupo do enalapril (29, 8%) (redução do risco: 29% .001). 518 doentes no grupo placebo (24, 5%) e 434 no grupo do enalapril (20, 6%) morreram ou foram hospitalizados devido a falência cardíaca nova ou o agravamento da mesma (redução do risco 20% - 95% IC ¾ 930% - P < 0.001)
Um estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (estudo SOLVD) examinou uma população com insuficiência cardíaca sintomática devido à disfunção sistólica (fracção de ejecção <35%). 2.569 doentes a receita tratamento convencional para insinuação cardíaca foramaleatorizados para receber placebo (n=1. 284) ou enalapril (n = 1. 285). Houve 510 mortes no grupo placebo (39.7%), em comparação com 452 no grupo do enalapril (35.2%) (redução do risco, 16% IC 95%, 526%, pt = 0,.0036). Houve 461 mortes cardiovasculares no grupo placebo, em comparação com 399 no grupo do enalapril (redução do risco 18%, IC 95%, 628%, p < 0.002), principalmente devido a uma diminuição nas mortes devida a insinuação cardíaca progressiva (251 no grupo placebo, em comparação com 209 no grupo do enalapril, redução do risco 22%, 95% IC, 635%). Homens doentes morreram ou foram hospitalizados por agravamento da doença cardíaca (736 no grupo placebo-e 613 no grupo do enalapril) ¾ redução do risco, 26% IC 95%, 1834% .0001). Global mente, no estudo SOLVD em doentes com financiamento ventricular esquerda os comprimidos de enalapril 10 mg reduziram o risco de enfarte do miocárdio em 23% (IC 95%, 1134% í ¾ p < 0.001) e reduzir o risco de hospitalização por angina de peito instável em 20% (IC 95%, 929% .001).
População pediátrica
A experiência com o uso em doentes pediátricos hipertentos >6 anos de idada é limitada. Num estudo clínico com 110 doentes pediátricos hipertensos com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, com um peso corporal >20 kg, e uma taxa de filtração glomerular >30 ml / min / 1.73 m2, os doentes com peso <50 kg recebem 0.625, 2.5 ou 20 mg de enalapril por dia e os doentes com peso >50 kg receberam 1.25, 5 ou 40 mg de enalapril por dia. A administração de enalapril uma vez por dia reutiu a impressão arterial no Vale, dependente da dose. A eficácia anti-hipertensiva dependente da dose do enalapril foi consistentemente em todos os subgrupos (idade, Estadio tanner, sexo, graça) ). No entanto, em doses mais baixas estudadas são 0.625 mg e 1.25 mg, correspondendo a uma média de 0.02 mg / kg, uma vez por dia não parece eficaz anti-hipertensora consiste em Pato. Dose máxima testada foi 0.58 mg / kg (até 40 mg) uma vez por dia. O perfil de experiência industrial em doentes pediátricos não é diferente dos doentes adultos
Dois grandes estudos aleatorizados, controlados com placebo (ONTARGET (Telmisartan em curso isoladamente e em combinação com o Estudo Global Endpoint Trial de Ramipril) e VA NEPHRON-D (veteranos de nefropatia na diabetes) investigaram a utilização da combinação de um inibidor da ECA com um bloqueador dos receptores da angiotensina II.
O ONTARGET foi um estudo realizado em dias com história de doença cardiovascular ou cerebrovascular ou diabetes mellitus tipo 2 associada a sinais de dano nos órgãos finais. VA NEPHRON-D foi um estudo em doentes com diabetes mellitus tipo 2 e nefropatia diabética.
Estes estudos não são de graça! positivo significativo sobre a função é o renal e / ou hipotenso em comparação com a monoterápia. Devido às suas propriedades farmacodinâmicas semelhantes, estes resultados também são relevantes para outros inibidores da ECA e bloqueadores dos receptores da angiotensina II.
Assim, os inibidores da ECA e os bloqueadores dos receptores da angiotensina II não devem ser utilizados simultaneamente em doentes com nefropatia diabética.
ALTITUDE (Aliskiren de estudo em diabetes tipo 2, utilizando os pontos de extremidade para as doenças cardio-vasculares e doença renal) foi um estudo de design para testar o benefício da adição de aliskiren à terapia padrão com um inibidor da ECA uo bloqueador fazer receptor da angiotensina II em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 e doença renal crônica, doença cardiovascular, ou ambos. O estudo foi interompido prematuramente devido a um risco aumentado de efeitos adversos. Morte Cardiovascular e acidente vascular cerebral foram numericamente mais comum, não aliskiren grupo do que no grupo placebo, e de eventos adversos e eventos adversos graves de interesse (hipercalemia, hipotensão e disfunção renal) foram relatadas mais frequentemente em aliskiren grupo do que no grupo placebo.
Grupo farmacoterapêutico-inibidor da enzima de conversa da angiotonia (ECA) -
Código ATC: C09AA02
O maleato de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) é um derivado de dois aminoácidos, L-alanina e L-prolina. Uma enzima de conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina (ECA) é uma peptidil dipeptidase que cataliza a conversão para fazer a conversão para fazer uma conversão para fazer a conversão da angiotensina I na substância prensada angiotensina II após absorção, o Acetec (ANTIHIPERTENSOR)é hidrolisado em Acetec (ANTIHIPERTENSOR), sem a qual o ECA inibe. A inibição da ECA conduz a uma diminuição da angiotensina II plasmática, resultando nenhum aumento da renina plasmática (devido à remoção fazer feedback negativo da libertação de renina) e diminuição da secreção de aldosterona e actividade da.
A ECA é idêntica à kinase II. assim, o Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) pode tambémdoquear a degradação da bradiquinina para potente peptido vasodepressor. Contudo, o papel que isto perde nos efeitos terapêuticos do "Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)" ainda não foi clarificado.
Enquanto acredita-se que o mecanismo pelo qual "Acetec (anti-hipertensivo)" reduz a pressão arterial é principalmente uma supressão do sistema renina-angiotensina-aldosterona, sistema, "Acetec (anti-hipertensivo)," é hipotensão, mesmo em pacientes com baixa renina-hipertensão.
A administração de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) uma doentes com pressão arterial elevada conduz a uma redução da pressão arterial em decúbito dorsal e de pé sem um aumento significativo da frequência cardíaca.
A hipotensa postural sintomática é rara. Em alguns dias, o desenvolvimento de uma redução óptima da pressão arterial pode requerer várias semanas de tratamento. A interrupção abrupta de" Acetec (antihipertensivos) " não foi associada a um aumento da imprensa arterial.
A informação eficaz da actividade da TCE representa 2 a 4 horas após a administração oral de uma dose única de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES). O início da actividade anti-hipertensora foi normalmente observado após uma hora, sendo vingada a redução máxima da imprensa arterial 4 a 6 horas após a administração. A duração da acção é dependente da dose. Contudo, nas doses recomendadas, os efeitos anti-hipertensivos e hemodinâmicos demonstram manter-se durante pelo menos 24 horas.
Em estudos hemodinâmicos em pacientes com hipertensão essencial, a redução da pressão arterial foi acompanhada por uma redução da resistência arterial periférica, com aumento fazer débito cardíaco e pouca uo nenhuma alteração na freqüência cardíaca. Após a administração de" Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) " houve um aumento sem fluxo sanguíneo renal, a taxa de filtração glomerular permanente inalterada. Não houve evidência de retenção de sódio ou água. No entanto, em dias com baixas taxas de filtração glomerular antes do tratamento, as taxas forçadas.
Em ensaios clínicos de curta duração em diabéticos e não diabéticos com doença renal, observou-se uma diminuição na albuminúria e excreção de IgG e de todas as proteínas urinárias após a administração de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).
Quando administrados Unidos com diuréticos tiazídicos, o efeito anti-hipertensor do "Acetec" é pelo menos adeus. "Acetec (antihipertensivos)" pode reduzir ou prevenir o desenvolvimento de hipocaliemia induzida pelas tiazidas.
Em doentes com insuficiência cardíaca tratados com digitálicos e diuréticos, o tratamento com Acetec (agentes anti-hipertensores) por via oral uo injectada foi associado a uma diminuição da resistência periférica e da pressão arterial. O débito cardíaco aumentou enquanto a frequencia cardíaca (geralmente na acumulada em doentes com insinuação cardíaca) diminuiu. A pressão da Cunha capilar pulmonar também foi reduzida. A tolerância ao Stress e a gravidade da insubficiência cardíaca, medida de acordo com os critérios da New York Heart Association, melhoram. Estas ações foram feitas mantidas durante a terapeutica crónica.
Em doentes com insuficiência cardíaca ligeira a moderada, Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) retardou uma dilatação/ampliação cardíaca progressiva e insuficiência, como evidenciado pela redução dos volumes de fazer ventrículo esquerdo, diastólico e sistólico e melhorou uma fracção de ejecção.
No fim do ensaio multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (ensaio de prevenção SOLVD) examinou uma população com disfunção ventricular esquerda assintomática (FEVE<35%). 4228 doentes foram aleatorizados para receber placebo (n = 2117) ou Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) (n = 2111). Não grupo placebo, 818 doentes tiveram dificuldade cardíaca ou morreram (38.6%) em comparação com 630 no grupo Acetec (antihipertensivos) (29.8%) (redução do risco: 29%, 95% IC 21-36%, p < 0.001). 518 doentes no grupo placebo (24.5%) e 434 no grupo Acetec (antihipertensivos) (20.6%) morreram ou foram hospitalizados por falência cardíaca nova ou agravamento (redução do risco 20%, IC 95%, 9-30%, p < 0.001).
Um estudo multicêntrico, aleatorizado, em dupla ocultação, controlado com placebo (estudo SOLVD) examinou uma população com insuficiência cardíaca sintomática devido à disfunção sistólica (fracção de ejecção <35%). Os doentes que receberam tratamento ligeirinho para insinuação cardíaca foramaleatorizados para receber placebo (n = 1284) ou Acetec (ANTIHIPERTENSOR) (n = 1285). Houve 510 mortes no grupo placebo (39.7%) em comparação com 452 no grupo Acetec (antihipertensivos) (35.2%) (Redução do risco, 16%, 95% IC, 5-26%, p = 0.0036). Houve 461 mortes cardiovasculares no grupo placebo em comparação com 399 no grupo Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) (redução do risco 18%, IC 95%, 6-28%, p < 0.002), principalmente devido a uma diminuição nas mortes devidas a insuficiência cardíaca progressiva (251 no grupo placebo, em comparação com 209 no grupo acetec( fármacos ANTIHIPERTENSORES), redução do risco de 22%, 95% IC, 6-35%). Menos doentes morreram ou foram hospitalizados por agravamento da doença cardíaca (736 no grupo placebo-e 613 no grupo acetec( agentes ANTIHIPERTENSORES), redução do risco, 26%, IC 95%, 18-34%, p < 0.0001). Globalmente, o "Acetec (antihipertensivos)" nenhum estudo SOLVD em doentes com disfunção ventricular esquerda reduziu o risco de enfarte fazer miocárdio em 23% (IC 95%, 11-34%, p < 0.001) e reduziu o risco Hospitalar de angina de peito instavel em 20% (IC 95%, 9-29%, p<0.001).
A experiência com o uso em doentes pediátricos hipertentos>6 anos é limitada. Num estudo clínico com 110 doentes pediátricos hipertensos com idades compreendidas entre os 6 e os 16 anos, com peso corporal >20 kg e taxa de filtração glomerular>30 ml / min / 1.73 m2 Os dentes que pesavam <50 kg recebem 0.625, 2.5 ou 20 mg de Acetec (antihipertensivos) por dia e os doentes com peso >50 kg receberam 1.25, 5 ou 40 mg de Acetec (antihipertensivos) por dia. A administração de Acetec (antihipertensivos) uma vez por dia reduziu a imprensa arterial, dependente da dose. A eficácia anti-hipertensiva dependente da dose fazer Acetec (agentes anti-hipertensores) foi consistente em todos os subgrupos (idade, Estadio tanner, sexo, raça) ). No entanto, em doses mais baixas estudadas são 0.625 mg e 1.25 mg, correspondendo a uma média de 0.02 mg / kg, uma vez por dia não parece eficaz anti-hipertensora consiste em Pato. Dose máxima testada foi 0.58 mg / kg (até 40 mg) uma vez por dia. O perfil de experiência industrial em doentes pediátricos não é diferente dos doentes adultos
Absorcao
Os comprimidos de Enalapril são rapidamente absorvidos, com concentrações máximas de enalapril a occorrerem dentro de cerca de uma hora. Com base na recuperação do tracto urinário, a extensão da absorção de enalapril a partir dos comprimidos de Enalapril é de aproximadamente 60%.
Após a absorção, os comprimidos de enalapril São rápida e exportados hidrolisados até ao enalaprilato. As realizações mais elevadas de enalaprilato ocorrem 3 a 4 horas após uma dose oral de comprimidos de enalapril. A excreção de enalapril comprimidos tem lugar renal principal. Os princípios componentes da urina são o enalaprilato, que representa cerca de 40% da dose, e o enalapril intacto. . Em indivíduos com função renal normal, as realizações séries de enalaprilato no estado estatal adquirem quantidades no quarto dia de administração. A semi-vida eficaz para a acumulação de enalaprilato após doses de múltiplos comprimidos de Enalapril é de 11 horas. Pode ocorrer acumulação em doentes com insuficiência renal grave, e a dose de enalapril deve ser ajustada em conformidade . A absorção dos comprimidos de enalapril não é afectada pela presença de alimentos no tracto gastrointestinal. A extensão da absorvência e hidrólise do enalapril é semelhante para diferenças as doses no intervalo terapeutico recomendado.
Distribuição
Ao longo do intervalo de concentrações terapeutica mente relevante, a ligação do enalapril às proteinas plasmáticas humanas excedeu 60 %
naoBiotransformação
Para além da convergência para o enalapril, não há evidência de metabolismo significativo do enalapril.
Eliminacao
A excreção do enalapril é essencial renal. Os princípios componentes da urina são o enalapril, que representa cerca de 40% da dose, e o enalapril intacto (cerca de 20%).
Insuficiência Renal
A exposição ao enalapril e ao enalaprilato está aumentada em doentes com insuficiência renal. Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina 40 a 60 ml / min), a AUC fazer enalapril não doente, após administração de 5 mg uma vez por dia, foi aproximadamente duas vezes mais elevada do que em doentes com função renal normal. No compromisso renal grave( depuração da creatina 30 ml / min), a AUC aumentou 8 vezes. A semi-vida eficaz do enalapril aplica doses múltiplas de acetec (antihipertensivos) é prolongada nesta incapacidade renal e o tempo até ao estado é retardado. O Enalapril poder ser removido da circulação geral por hemodiálise. A depuração da diálise é de 62 ml / min
Crianças e adolescentes
Foi conduzido um estudo farmacocinético do rio de janeiro pode múltipla em 40 doentes pediátricos hipertensos fazer sexo masculino e feminino, com idades entre 2 meses e 16 anos após administração oral diária de 0, 07 a, 0, 14 mg / kg de Acetec (fármacos anti-hipertensores) . Não há diferenças significativas na farmacocinética do enalapril em criancas, em comparação com dados históricos em adultos. Os dados indicam um aumento da AUC (normalizada para dose por peso corporal) com o aumento da idade, mas não é observado um aumento da AUC quando os dados são normalizados para uma área de superfície corporal. No estado estatal, a semi-vida eficaz média para a acumulação do enalapril foi de 14 horas
Lactacao:
Após uma dose oral única de 20 mg em cinco mulheres-parte, o espírito médio de leite de Enalapril 1 .7 µg / L (intervalo 0.54 a 5.9 µg / L) às 4 a 6 horas após a dose. O pico enalaprilado médio foi de 1.7 µg / L (Intervalo 1.2 a 2.3µg / L), os picos terroristas em momentos diferentes durante o período de 24 horas. . Utilizando dados sobre os niveis máximos de leite, a ingestão máxima estimada de um lactente exclusiva mente amado de cerca de 0.16% da dose. Uma mulher que tinha tomado a 10 mg de enalapril por via oral, durante 11 meses tinha níveis máximos de leite de enalapril PT 2 âµg / L 4 horas após uma dose e níveis máximos de enalaprilato de 0.75 µg / l aproximadamente 9 horas após a dose. A quantidade total de enalapril e enalaprilato medida no leite durante o período de 24 horas foi de 1.44 µg / L e 0.63 µg / l chumbo ou. Os níveis de leite enalaprilato não foram detectáveis (<0.4 horas após uma dose única de enalapril 5 mg numa mãe e 10 mg, em duas mães, os nove de enalapril não foram determinados.
Absorcao
Acetec Oral (ANTIHIPERTENSOR) o maleato é rapidamente absorvido, com concentrações máximas de acetec (ANTIHIPERTENSOR) sem soro para ocorrerem dentro de uma hora.Com base na recuperação de fazer tracto urinário, uma extensão da absorção de Acetec oral (agentes ANTIHIPERTENSORES) é de cerca de 60%. A absorção não é afectada pelos alimentos no trabalho gastrointestinal.
Após a absorção, o Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)é hidrolisado rápida e exaustivamente em Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).um potencial inibidor da enzima de conversa da angiotensina. Quantidades máximas de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) secorrem 3 a 4 horas após uma dose oral de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES). Uma semi-vida eficaz para a acumulação de Acetec (antihipertensivos)nas doses de seguintes múltiplas de Acetec (ANTIHIPERTENSORES) é de 11 horas. Em indivíduos com função renal normal, adquirem quantidades específicas de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)no estado de equilíbrio após 4 dias de tratamento.
Distribuição
No intervalo de concentrações que são terapeutica mente relevante, o acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)não excedam 60% quando se liga às proteinas plasmáticas humanas.
Biotransformação
Com excepção da conversa em Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)at, não há evidência de metabolismo significativo do Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES).
Eliminacao
A excreção de Acetec (antihipertensivos) em é essencial renal. Os princípios componentes da urina são acetec (ANTIHIPERTENSOR) at, que representa cerca de 40% da dose, e acetec intacto (ANTIHIPERTENSOR) (cerca de 20%).
Insuficiência Renal
A exposição de Acetec (antihipertensivos) e Acetec (antihipertensivos)at é aumentada em doentes com insuficiência renal. Em doentes com insuficiência renal ligeira a moderada (depuração da creatinina 40 a 60 ml / min), a AUC fazer Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES)nenhum estado estacionário após a administração de 5 mg uma vez por dia foi aproximadamente duas vezes mais elevada do que em doentes com função renal normal. No compromisso renal grave( depuração da creatina 30 ml / min), a AUC aumentou 8 vezes. Uma semi-vida efectiva fazer Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) nas seguintes doses múltiplas de maleato acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) é prolongada nesta insuficiência renal e o tempo até ao estado estacionário é retardado. (Ver 4.2 " Posologia e modo de administração".) Acetec (antihipertensivos) at pode ser removido da circulação geral por hemodiálise . . A depuração da diálise é de 62 ml / min.
Crianças e adolescentes
Foi realizado um estudo farmacocinético do rio de janeiro pode múltipla em 40 doentes pediátricos hipertensos fazer sexo masculino e feminino, com idades compreendidas entre os 2 meses e os 16 anos após administração oral diária de 0.07 a 0.Maleato de 14 mg / kg de Acetec (antihipertensivos) . Não houve diferenças significativas na farmacocinética do Acetec (antihipertensivos) em crianças, em comparação com dados históricos em adultos. Os dados indicam um aumento da AUC (normalizada para dose por peso corporal) com o aumento da idade, mas não é observado um aumento da AUC quando os dados são normalizados para uma área de superfície corporal. No estado estacionário, a semi-vida eficaz média da acumulação de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) foi de 14 horas
Lactacao: Após uma dose oral única de 20 mg em cinco mulheres-parte, o nível médio do leite de Acetec (antihipertensivos) foi de 1.7¼g / l.54 a 5.4 a 6 horas. O pico médio de Acetec (antihipertensivos) no nível foi de 1. 7¼g / l.2 a 2.3¼g / L), Os valores máximos ocorreram em momentos diferentes durante o período de 24 horas. . Utilizando dados sobre os niveis máximos de leite, a ingestão máxima estimada de um lactente exclusiva mente amado de cerca de 0.16% da dose. Uma mulher que tinha tomado a 10 mg de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) diariamente durante 11 meses tinha níveis de leite de pico Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) de 2¼g / L e concentrações de Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) de 0.¼g / l aproximadamente 9 horas após a dose. A quantidade total de Acetec (antihipertensivos) e Acetec (antihipertensivos) medida no leite durante as 24 horas foi 1.¼g / L e 0.Levar. Não foram detectáveis Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) nos níveis do leite (<0.4 horas após uma dose única de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) 5 mg numa mãe e 10 mg, em duas mães, os nove de Acetec (ANTIHIPERTENSOR) não foram determinados
Grupo farmacoterapêutico: inibidores da enzima de conversão da angiotensina, Código ATC: C09A A02.
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e potencial carcinogénico. Estudos de toxicidad produtiva sugerem que o enalapril não tem é grátis! na fertilização e na capacidade repetitiva em ratos e não é teratógeno. Num estudo no qual ratos fêmeas foram examinados antes do tratamento durante a gravidez, ocorreu um aumento da incidência de crias de rato durante a lactação. Demonstrou-se que o composto agravessa a placenta e é secreto no leite. Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina demonstram ser fetotóxicos como Classe (conduzindo a lesões e / ou morte do feto) quando administrados no segundo ou terceiro trimestre trimestre da gravidez
Os dados pré-clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e potencial carcinogénico. Estudos de toxicidade repetitiva concluem que o Acetec (agentes ANTIHIPERTENSORES) não tem efeitos adversos graves na fertilização e capacidade de reprodução em ratos e não é teratogénico. Num estudo no qual ratos fêmeas foram tratados antes do acordo durante a gravidez, verificou-se um aumento da incidência de crias de rato, durante o aleitamento. Demonstrou-se que o composto agravessa a placenta e é secreto no leite. Os inibidores da enzima de conversão da angiotensina demonstram ser fetotóxicos como Classe (conduzindo a lesões e / ou morte do feto) quando administrados no segundo ou terceiro trimestre trimestre da gravidez
"Nao.
Não aplicável.
Não aplicável.
Conversa de programação
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