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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Aboquinase (Intravenosa))
Urocinase
Pó para solução
Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) está indicada em adultos:
- Para a lise de embolia pulmonar aguda massiva, definida como obrigação do fluxo sanguíneo para um lobo ou múltiplos segmentos.
- Para a lise de embolia pulmonar acompanhada por hemodinâmica instável, ou seja, falha na manutenção da imprensa sem medidas de apoio.
O diagnóstico deve ser confirmado por meios objectivos, tais como angiografia pulmonar ou procedimentos não invasivos, tais como varredura pulmonar.
Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) esta-se apenas a perfusão intravenosa.
O tratamento com aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) deve ser instituido logo após o início do embolismo pulmonar. O valor na instituição da terapeutica pode diminuir o potencial para uma eficácia óptima (ver secção 4. 4). FARMACOLOGIA CLÍNICA).
Dosar
Administrar Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) apenas com uma bomba de perfusão programável.
Muito a velocidade de perfuração imediatamente após a conclusão da dose de carga.
- Uma dose de carga de 4.400 unidades internacionais por quilograma de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) é administrada a uma velocidade de 90 mL por hora durante um período de 10 minutos.
- Segue-se uma perfuração contínua de 4.400 unidades internacionais por quilograma por hora a uma velocidade de 15 mL durante 12 horas.
- A administração de Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) pode ser repetida conforme necessário.
- Um sistema de dosagem e preparação para doenças com um peso de 37 a 114 kg (81 a 250 libras) é fornecido como guia na secção de preparação que segue. Se o doente estiver fora destes pesos, calcule com a informação de dosagem superior fornecida.
Preparacao
- Administrar Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) apenas com uma bomba de perfusão programável. Muito a velocidade de perfuração imediatamente após a conclusão da dose de carga para a velocidade da dose de manutenção.
- A preparação da Dose-valor simbólico pulmonar é uma ferramenta de orientação / ajuda fornecida para a conveniência do praticante e poder não ser completo para todos os pacientes.
- Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) não contém conservantes. Não reconstituir até imediatamente antes de utilizar. Qualquer razão não utilizada do material reconstituído deve ser eliminada.
- Reconstituir Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) adicionando assepticamente 5 mL de água estéril para preparações injectáveis, USP, sem conservantes, ao frasco para injectáveis. Não utilize água bacteriostática para injectáveis, USP.
- Após reconstituição, o tratamento conterá 50 000 unidades internacionais por mililitro.
- Após reconstituição, inspeccione visualmente cada frasco para injectáveis de Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) quanto à descoloração e à presença de material particulado. A solução deve ser válida e de cor palma
- Nenhum outro médico deve ser associado a esta solução.
- Antes de administrar por perfusão, diluir uma Abboquinase reconstituída (intravenosa)™ (injecção de urocinase) com solução de cloreto de sódio 0, 9%, USP uo solução de Dextrose a 5%, USP.
A SEGUINTE preparação da Dose-gráfico de embolia pulmonar pode ser utilizado como um auxílio na preparação de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) para administração. Para instruções de administração, ver a secção seguinte.
Preparação Da Dose-Embolia PulmonarPara administração, utilize apenas uma bomba de perfusão programável.Decorridos dez minutos, mude a dose de carga inicial para a dose de manutenção.
37-40 (81-90) | 2,250,000 | 9 | 45 | 150 | 195 | ||
41-45 (91-100) | 2,500,000 | 10 | 50 | 145 | 195 | ||
46-50 (101-110) | 2,750,000 | 11 | 55 | 140 | 195 | ||
51-54(111-120) | 3,000,000 | 12 | 60 | 135 | 195 | ||
55-59(121-130) | 3,250,000 | 13 | 65 | 130 | 195 | ||
60-64 (131-140) | 3,500,000 | 14 | 70 | 125 | 195 | ||
65-68(141-150) | 3,750,000 | 15 | 75 | 120 | 195 | ||
69-73 (151-160) | 4,000,000 | 16 | 80 | 115 | 195 | ||
74-77 (161-170) | 4,250,000 | 17 | 85 | 110 | 195 | ||
78-82 (171-180) | 4,500,000 | 18 | 90 | 105 | 195 | ||
83-86 (181-190) | 4,750,000 | 19 | 95 | 100 | 195 | ||
87-91 (191-200) | 5,000,000 | 20 | 100 | 95 | 195 | ||
92-95 (201-210) | 5,250,000 | 21 | 105 | 90 | 195 | ||
96-100 (211-220) | 5,500,000 | 22 | 110 | 85 | 195 | ||
101-104 (221-230) | 5,750,000 | 23 | 115 | 80 | 195 | ||
105-109 (231-240) | 6,000,000 | 24 | 120 | 75 | 195 | ||
110-114 (241-250) | 6,250,000 | 25 | 125 | 70 | 195 | ||
dose administrada durante um período de 12 horas.o fracasso para injectáveis de praia é reconstituído com 5 mL de água Esterel para injectáveis, USP, sem conservantes. (Ver Preparação.) |
Administracao
- Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) é administrado utilizando uma bomba de perfusão programável. Muito a velocidade de perfuração imediatamente após a conclusão da dose de carga.
- Uma dose de carga de Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) mistura (4.400 unidades internacionais por quilograma) deve ser administrada a uma taxa de 90 mL por hora durante um período de 10 minutos.
- Segue-se uma perfusão contínua de 4.400 unidades internacionais por quilograma por hora de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) a uma velocidade de 15 mL por hora durante 12 horas.
- Desde que alguns dos Abbokinase (Intravenosa)™ (uroquinase injeção) mistura permanecerá na tubulação no final de uma bomba de infusão ciclo de entrega, o seguinte flush procedimento deve ser realizado para assegurar que a dose total de Abbokinase (Intravenosa)™ (uroquinase de injeção) é administrado. Uma solução de 0.9% Sodi um Chloride Injection, USP, ou 5% Dextrose Injection, USP, aproximadamente igual ao volume do tubo no conjunto de perfusão deve ser administrado através da bomba para lavar a mistura Aboquinase (intravenosa)™ (urocinase injection) a partir de todo o composto do conjunto de perfusão. A bomba deve ser ajustada para administrar a solução de descida a uma velocidade contínua de 15 mL por hora.
- Nenhum outro medicamento/solução pode ser administrado na mesma linha com Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase).
Anticoagulação após terminar o tratamento com Aboquinase (intravosa)™ (injecção de urocinase)
Após perfusão de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) , recomenda-se o tratamento anticoagulante para prevenir trombose recorrente. Não impede a anticoagulação até que o aPTT tenha diminuto para menos do dobro do valor normal de controlo. Se for utilizada heparina, não administre uma dose de carga de heparina. O tratamento deve ser seguido de anticoagulantes orais.
A utilização de Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) está contra-indicada em doentes com história de hipersensibilidad ao medicamento (ver secção 4. 4). Advertências e reacções adversas).
Uma vez que a terapêutica trombolítica aumenta o risco de hemorragia, Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) encontra-se contra-indicada nas situações a seguir indicadas (ver secção 4. 4). AVISO).
- Hemorragia interna activa
- Ácido vascular cerebral recente (por exemplo, num período de dois meses))
- Cirurgia intracraniana ou intraspinal recente (por exemplo, em dois meses))
- Trauma recente, incluindo reanimação cardiopulmonar.
- Neoplasia intracraniana, malformação arteriovenosa ou aneurisma
- Diátese hemorrágica conhecida
- Hipertensão grave arterial não controlada
AVISO
Hemorragia
O risco de hemorragia grave aumenta com a utilização de Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase). Foram notificados casos fatais devido a hemorragia, incluindo intracraniana e retroperitoneal, associados à terapeutica com urocinase.
A administração concomitante de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) com outros agentes trombolíticos, anticoagulantes uo inibidores da função plaquetária pode aumentar ainda mais o risco de hemorragia grave.
Uma terapêutica com Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) requer uma atenção cuidadosa a todos os potenciais locais de hemorragia (incluindo locais de inserção de cateter, locais de punção arterial e venosa, locais de corte e outros locais de punção de agulha).
Como injecções intramusculares e a manipulação não essencial do doente devem ser evitadas durante o tratamento com Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase). As venopuncturas devem ser realizadas com a maior frequência possível e com cuidado para minimizar a hemorragia.
Se for necessária uma punção arterial, são preferíveis os vasos da extremidade superior. Uma pressão directa deve ser aplicada durante, pelo menos, 30 minutos, deve to aplicar-se um curativo da pressão e o local de punção deve ser verificado com frequência para detectar sinais de hemorragia.
Nas seguintes condições, o risco de hemorragia poder ser aumentado e deve ser ponderado em relação aos benefícios esperados.:
- Cirurgia importante recentes( dentro de 10 dias), parte obstético, biópsia de órgãos, punção prévia de vasos não compressiveis
- Hemorragia grave gastrointestinal recente (no período de 10 dias)
- Elevada probabilidade de trombose do coração esquerdo, por exemplo, valva mitral, endocardite bacteriana Subaguda Hemostático defeitos, incluindo aqueles secundário para hepática grave ou doença renal, Gravidez, doença Cerebrovascular Diabética retinopatia hemorrágica Qualquer outra condição em que o sangramento pode constituir um risco significativo ou ser particularmente difícil de gerir por causa de sua localização
Quando ocorre hemorragia interna, pode ser mais difícil de controlar do que o que ocorre com a terapia anticoagulante convencional. Caso ocorra hemorragia espontânea potencialmente grave (não controlável por pressão directa), uma perfusão de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) deve ser interrompida imediatamente, e como medidas para gerir uma hemorragia implementadas. A perda de sangue grave pode ser controlada com a reposicionação do volume, incluindo o empacamento de glóbulos vermelhos. O dextrano não deve ser utilizado. Quando adequado, pode considerar-se que o plasma fresco congelado e/ou o crioprecipitato invertem a tendência de hemorragia
Anafilaxia e outras reacções à perfeição
Notificações pós-comercialização de reacções de hipersensibilidade incluíram anafilaxia (com notificações raras de anafilaxia fatal), broncospasmo, edema orolingue e urticária (ver REAÇÕES ADVERSAS: Reações Alérgicas). Também foram notificadas outras reacções à perfusão que incluíram uma ou mais das seguintes: febre e/ou calafrios / calafrios, hipoxia, cianose, dispneia, taquicardia, hipotensão, hipertensão, acidose, dor nas costas, vómitos e náuseas. As reacções ocorreram geralmente uma hora após o início da perfusão de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) . Os doentes que apresentam reacções devem ser cuidadosamente monitorizados e deve ser instituída uma terapêutica apropriada
Como reacções à perfusão geralmente respondem à interrupção da perfusão e/ou à administração intravenosa de anti-histamínicos, corticosteróides uo agentes adrenérgicos.
Os antipiréticos que inibem a função plaquetária (aspirina e outros agentes anti-inflamatórios não esteróides) podem aumentar o risco de hemorragia e não devem ser utilizados sem nenhum tratamento da febre.
Embolização Do Colesterol
Foi notificada regularmente embolia do colesterol em dentes tratados com todos os tipos de agentes trombolíticos.
Fonte do produto e formulação com albumina
Um Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) é produzida a partir de células renais neonatais humanas cultivadas em cultura de tecidos. Os produtos fabricados a partir de material de origem humana podem conter agentes infecciosos, tais como vírus, que podem causar doenças. O risco de um Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) transmitir um agente infeccioso foi reduzido através do rastreio de dadores para uma exposição prévia a certos vírus, fazer teste de dadores para a presença de determinadas infecções virais actuais, fazer teste de determinados vírus durante o fabrico e da inactivação e/ou remoção de certos vírus durante o fabrico (ver a DESCRIÇÃO). Apesar destas medidas, Abbokinase (Intravenosa)™ (uroquinase injeção) pode levar a um risco de transmissão de agentes infecciosos, incluindo aqueles que causam a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ) ou outras doenças ainda não conhecido ou identificado. Um risco teórico de transmissão da doença de Creutzfeldt-Jakob (CJD) é considerado extremamente remoto.
Este medicamento é formulado em 5% de albumina, um derivado do sangue humano. Com base no rastreio eficaz dos autores e nos processos de fabrico do produto, a albumina apresenta um risco extremamente reservado de transmissão de doenças viris. Um risco teórico de transmissão da força de Creutzfeldt-Jakob (CJD) tambémé considerado extremamente refeito. Nunca foram identificados casos de transmissão de doenças virais ou de DCJ para a albumina.
Todas as infecções que um médico possa considerar terem sido transmitidas por este medicamento devem ser notificadas pelo médico uo outro prestador de cuidados de saúde à ImaRx Therapeutics, Inc. [1-866-634-6279].
PRECAUCAO
Geral
Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) deve ser utilizado em hospitais onde estejam disponíveis como técnicas de diagnóstico e monitorização recomendadas.
Uma resposta clínica e os sinais vitais devem ser observados frequentemente durante e após a perfusão de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase). A pressão arterial não deve ser tomada nas extremidades inferiores para evitar o deslocamento de possível trombose venosa profunda.
exame
Antes de iniciar a terapêutica trombolítica, obter um hematócrito, contágio de plaquetas e um tempo parcial de tromboplastina activada (aPTT). Se for administrada heparina, esta deve ser interrompida e o aPTT deve ser inferior ao dobro do valor normal de controlo antes do início da terapêutica trombolítica.
Após perfusão intravenosa de Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) , antes de (re)instituir anticoagulantes, o aPTT deve ser inferior ao dobro do valor normal de controlo.
Os resultados dos testes de coagulação e as medidas de actividade fibrinolítica não prevêem de forma fiável nem a eficácia nem o risco de hemorragia em doentes a receber Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase).
Carcinogenicidade
Não estão disponíveis dados adequados sobre o potencial de carcinogenidade a longo prazo em animais ou seres humanos.
Gravidez
Gravidez Categoria B: Reproduction studies have been performed in mice and rats at doses up to 1,000 times the human dose and have revealed no evidence of impaired fertility or harm to the fetus due to Abbokinase (Intravenous)™ (urokinase injection). There are, however, no adequate and well-controlled studies in pregnant women. Because animal reproduction studies are not always predictive of human response, this drug should be used during pregnancy only if clearly needed.
mae
Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos fármacos são excretados sem leite humano, deve ter-se precaução quando Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso Pediátrico
A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.
Uso Geriátrico
Os estudos clínicos da Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual uo superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens. Abbokinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) deve ser utilizado com precaução em dentes idos.
Como reacções adversas mais graves notificadas com a administração Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) incluem hemorragia fatal e anafilaxia (ver ADVERTÊNCIAS).
Hemorragia
A hemorragia é a reacção adversa mais frequentemente associada à Abboquinase (intravenosa)™ e pode ser fatal (ver avisos).
Em estudos clínicos controlados usando uma de 12 horas de infusão de uroquinase para o tratamento da embolia pulmonar (UPET e USPET),3,5,6 sangramento, resultando em pelo menos 5% de redução não hematócrito foi relatado em 52 de 141 uroquinase doentes tratados. Nestes estudos observaram-se expectativas # hemorrágicos significativos que requereram transfusão superior a 2 unidades de sangue durante o período de estudo de 14 dias em 3 de 141 doentes tratados com urocinaset. Podem ter ocorrido acontecimentos hemorrágicos multiplos num doente individual. A maior parte da hemorragia ocorreu em locais de incisões externas e Perfuração vascular, com menor frequência em locais gastrintestinais, genitourinários, intracranianos, retroperitoneais e intramuscular
Fontes de informação sobre reacções adversas
Os estudos clínicos bem controlados realizados com urocinase são limitados. Como reacções adversas descritas nas secções seguintes reflectem tanto a utilização clínica da Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) na população em geral como dados disponíveis numa base limitada de estudos controlados. Uma vez que, como notificações de reacções adversas pós-comercialização são voluntárias e a população é de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a frequência da reacção uo estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
alergico
Foram notificados casos raros de anafilaxia fatal (ver advertências). Em ensaios clínicos controlados, foi notificada reacção alérgica em 1 de 141 doentes ( < 1%).
Foram observadas como seguintes reacções de tipo alérgico em ensaios clínicos e/ou na experiência pós-comercialização: broncospasmo, edema orolingue, urticária, erupção cutânea e prurido (ver ADVERTÊNCIAS).
Os sintomas da reacção à perfusão incluem um leitor de hipoxia, cianose, dispneia, taquicardia, hipotensão, hipertensão, acidose, febre e/ou calafrios/calafrios, dores nas costas, vómitos e náuseas (ver ADVERTÊNCIAS).
Outras Reacções Adversas
Outros expectativas # adversos que ocorreram em doentes a receber terapêutica com Abboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) em estudos clínicos, empregatício da causalidade, dispõem de um leitor de enfarte fazer miocárdio, embolia pulmonar recorrente, hemiplegia, acidente vascular cerebral, hematócrito diminuído, a dor subesternal, trombocitopenia e diaforese.
As reacções adversas notificadas durante a experiência pós-comercialização incluem paragem cardíaca, embolização vascular (cerebral e distal) incluido embolia do colesterol (ver secção 4. 4). Advertências), acidente vascular cerebral, edema pulmonar, reperfusão arritmias ventriculares e dor torácica. Não foi estabelecida uma relação de causa e efeito.
Imunogenicidade
A imunogenidade da Aboquinase (intravenosa)™ (injecção de urocinase) não foi interrompida.
Não foram fornecidas informações.
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