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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 27.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Solução de a-metapred
Metilprednisolona
Um-metapred solução, pó e solução para injecção / perfeição encontra-se indicado para tratar qualquer situação em que seja necessário um efeito corticosteróide rápido e intenso, tal como:
1. Doença dermatológica
Eritema multiforme grave (sondrome de Stevens Johnson)))
2. Estados alemães
Asma brônquica
Rinite alérgica sazonal e perene grave
Edema angioneurótico
Anafilaxia
3. Doenças gastrointestinais
Colite ulcerativa
Doença de Crohn
4. Doenças respiratorias
Aspiração do conto gástrico
Tuberculina fulminante ou disseminada (com quimioterápia antituberculosa adequada))
5. Perturbações neurológicas
Edema cerebral secundário ao tumor cerebral
Exacerbações agudas de esclerose múltipla sobrepostas num contexto de recidiva/remissão.
6. Diverso
T. B. meningite (com quimioterápia antituberculosa appropriada)
Transplantacao
Os comprimidos de a-metapred (metilprednisolona) estão indicados nas seguintes condições::
1. Doenças Endócrinas
Insuficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é a primeira escolha hiperplasia adrenocortical congénita tireoidite não-supurativa hipercalcemia associada ao cancro
2. Doenças Reumáticas
Como terapêutica adjuvante para a administração a curto prazo (para controlar o fluxo durante um episódio agudo ou exacerbação) em dias com dificuldade renal crónica.: Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos seleccionados podem requerer uma terapêutica de manutenção de dose baixa) espondilite anquilosante bursite aguda e subaguda sinovite de osteoartrite tenosinovite aguda não específica osteoartrite pós-traumática artrite psoriática artrite epicondilite artrite gotosa aguda
3. Doenças Do Colagénio
Durante uma exacerbação ou como terapêutica de manutenção em casos: lúpus eritematoso sistémico dermatomiosite sistémica (polimiosite) cardiite reumática aguda
4. Doenças Dermatológicas
Dermatite Bulhosa herpetiforme eritema grave multiforme (Síndrome de Stevens-Johnson) dermatite seborreica grave dermatite esfoliativa dermatite exfoliativa micose fungoides Pemphigus psoríase grave
5. Estados Alemães
Controlo de condições alérgicas graves uo incapacitantes intratáveis um ensaios adequados de tratamento ligeirinho: Sazonal ou perene rinite alérgica Droga, reações de hipersensibilidade, doença do Soro dermatite de Contato asma Brônquica, dermatite Atópica
6. Doenças Oftálmicas
Processos alérgicos e inflamatórios graves agudos e crónicos envolvendo o olho e o seu anexos, tais como: úlceras marginais da córnea alérgica Herpes zoster ophthalmicus segmento Anterior e inflamação Difusa uveíte posterior e coroidite oftalmia Simpática Ceratite neurite Óptica conjuntivite Alérgica Chorioretinitis Irite e iridociclite
7. Doenças Respiratorias
Sarcoidose sintomática beriliose síndrome de Loeffler não controlável por outros meios fulminante ou disseminada tuberculose pulmonar quando utilizada concomitantemente com uma quimioterapia antituberculosa apropriada pneumonite por aspiração
8. Doenças Hematológicas
Púrpura trombocitopénica idiopática em adultos trombocitopenia Secundária em adultos Adquirida (auto-imune) anemia hemolítica Erythroblastopenia (RBC anemia) Congênita (erythroid) hipoplasia anemia
9. Doenças Neoplásicas
Para a gestão páliativa de: leucemias e linfomas em adultos leucemia aguda da infância
10. Estados Federados
Induzir uma diurese ou remissão da proteinúria na língua nefrótica, sem uremia, do tipo idiopático ou devido ao lúpus eritematoso.
11. Doenças Gastrointestinais
Para acompanhar o paciente durante um período crítico da doença em: colite ulcerativa enterite Regional
12. nervosocity in Italy
Exacerbações agudas de esclerose múltipla
13. Diverso
Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóide ou bloqueio iminente quando utilizada concomitante com quimioterápia antituberculosa apropriada. Triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico.
Quando uma terapêutica oral não é viável e a dosagem, a dosagem e via de administração do medicamento permitem razoavelmente uma preparação ao tratamento da doença, a solução de um-metapred (succinato de sódio de metilprednisolona) pó estéril é indicado para uso intravenoso uo intramuscular, nas seguintes condições::
- Doenças endócrinas insubficiência adrenocortical primária ou secundária (hidrocortisona ou cortisona é o termo de eleição
- Doenças Reumáticas
As adjunctive therapy for short-term administration (to tide the patient over an acute episode or exacerbation) in:- Osteoartrite pós-traumática
- Sinovite da osteoartrose
- Artrite reumatóide, incluindo artrite reumatóide juvenil (casos seleccionados podem requerer uma terapia de manutenção de dose baixa)
- Bursite aguda e subaguda
- Epicondilite
- Tenosinovite aguda não específica
- Artrite gotosa aguda
- Artrite psoriática
- Espondilite anquilosante
- Doenças Do Colagénio
During an exacerbation or as maintenance therapy in selected cases of:- Lúpus eritematoso sistémico
- Dermatomiosite sistémica (polimiosite)
- Cardiite reumática aguda
- Doenças Dermatológicas
- Pemphigus
- Eritema multiforme grave (sondrome de Stevens-Johnson)))
- Dermatite esfoliativa
- Dermatite Bulhosa herpetiforme
- Dermatite seborreica grave
- Psoríase grave
- Fungoides de Micose
- Estados Alemães
Control of severe or incapacitating allergic conditions intractable to adequate trials of conventional treatment in:- Asma brônquica
- Dermatite de contacto
- Dermatite atópica
- Doença do soro
- Rinite alérgica sazonal ou perene
- Reacções de hipersensibilidadeaofármaco
- Reacções de urticária
- Sistema educativo contudo não infeccioso (a epinefrina é a droga de primeira escola ))
- Doenças Oftálmicas
Severe acute and chronic allergic and inflammatory processes involving the eye, such as:- Herpes zoster ofthalmicus
- Iridociclite
- Corioretinite
- Uveíte posterior difusa e coroidite
- Neurite
- Oftalmia simpática
- Inflação do segmento Anterior
- Conjuntivite alérgica
- Úlceras marginais da córnea alérgicas
- Ceratite
- Doenças Gastrointestinais
To tide the patient over a critical period of the disease in:- Colite ulcerosa (terapêutica sistemica))
- Enterite Regional (terapêutica sistemica))
- Doenças Respiratorias
- Sarcoidose sintomática
- Beriliose
- Tuberculose pulmonar fulmina ou disseminada quando utilizada concomitante com quimioterápia antituberculosa adequada
- Sondrome de Loeffler não controlável por outros meios
- Pneumonite por aspirina
- Doenças Hematológicas
- Anemia hemolítica adquirida (auto-imune ) ) ) ) ) ))
- Púrpura trombocitopénica idiopática em adultos (apenas
- Trombocitopenia secundária em adultos
- Eritroblastopenia (anemia RBC)))
- Anemia hipoplásica congénita (eritrocitária))
- Doenças Neoplásicas
For palliative management of:- Leucemias e linfomas em adultos
- Leucemia aguda da infância
- Estados Federados
- Induzir diurese ou remissão da proteinúria na língua nefrótica, sem uremia, do tipo idiopático ou que se deve ao lúpus eritematoso
- Exacerbações agudas de esclerose múltipla
- Meningite tuberculosa com bloqueio subaracnóide uo bloqueio iminente quando utilizado Concomitante Concomitante com quimioterápia antituberculosa desapropriada
- Triquinose com envolvimento neurológico ou miocárdico
Posologia
A solução de um-metapred pó para injecção / perfusão pode ser administrada por via intravenosa uo intramuscular, sendo que o método preferencial para uso de emergência de uma injecção intravenosa administrada durante um intervalo de tempo adequado. Ao administrar a solução de um-metapred succinato de sódio em doses elevadas por via intravenosa, esta deve ser administrada durante um período de pelo menos 30 minutos. Doses até 250 mg devem ser administradas por via intravenosa durante um período de, pelo menos, cinco minutos.
Para perfusão intravenosa de uma solução, inicialmente preparada pode ser diluída com dextrose a 5% em água, solução salina isotónica uo dextrose a 5% em solução salina isotónica. Para evitar problemas de compatibilidade com outros cármacos, a-solução pó para injecção/perfusão deve ser administrada separadamente, apenas nas soluções mencionadas. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando uma dose mínima eficaz durante o período mínimo (ver outras campanhas publicitárias e precauções especiais).
Os medicamentos para uso parentérico devem, sempre que possível, ser inspeccionados visualmente para detecção de partes ou descrição antes da administração.
Adultos: uma dose deve ser variada de acordo com a gravidade da situação, uma dose inicial varia de 10 a 500 mg. No tratamento das reacções de rejeição do desconhecido após o transplante, pode ser necessária uma dose até 1 grama/dia. Embora como as doses e protocolos tenham variado em estudos utilizando succinato de sódio de solução-metapred não tratamento das reacções de rejeição fazer enxerto, uma literatura publicada apoia o uso de doses deste nível, com 500 mg a 1 g mais frequentemente utilizadas para rejeição aguda.
O tratamento com estas doses deve ser limitado a um período de 48 a 72 horas até que a situação do doente esteja estabilizada, uma vez que uma terapêutica prolongada com doses elevadas de corticosteróides pode causar efeitos secundários graves induzidos por corticosteróides (ver efeitos indesejáveis e Advertências especiais e precauções especiais de Utilização).
Crianças: sem tratamento de indicações de doses elevadas, tais como condições hematológicas, reumáticas, renais e dermatológicas, recomenda-se uma dose de 30 mg/kg/dia até um máximo de 1 g/dia.
Esta dose pode ser repetida durante três impulsos, indirectamente ou em dias alternados. No tratamento das reacções de rejeição do enjerto após o transplante, recomenda-se uma dose de 10 a 20 mg/kg/dia até 3 dias, até um máximo de 1 g/dia. No tratamento do estado asmático, recomenda - se uma dose de 1 a 4 mg/kg/dia durante 1-3 dias.
Doentes idosos: solução a-metapred succinato de pó para injeção/perfusão é utilizado principalmente em situações agudas de curto prazo. Não existe informação que sugira que se justifica uma alteração da posologia nos fins. No entanto, o tratamento de doentes idosos deve ser planeado tendo em conta como consequências mais graves dos efeitos secundários frequentes dos corticosteróides na velhice, sendo necessária uma estreita supervisão clínica (ver advertências e precauções especiais de Utilização).
As recomendações destacadas para a posologia em adultos são as seguintes::
Em reacções anafilácticas uma adrenalina ou a noradrenalina devem ser administradas primeiro para um efeito hemodinâmico imediato, seguidas de injecção intravenosa de succinato de sódio de solução uma-metapred com outros procedimentos aceites, e responsável pela. Existem evidências de que os corticosteróides através do seu efeito hemodinâmico feriado prolongado são de valor na prevenção de ataques recorrentes de reacções anafilácticas agudas.
Em ações de sensibilidade a-solução succinato de resgate é capaz de propor alívio dentro de meia a duas horas.
Em doentes com estado de asmaticus uma solução metapred succinato de sódio pode ser administrado numa dose de 40 mg por via intravenosa, repetida de acordo com a resposta do doente. Em alguns doentes asmáticos pode ser vantajoso administrar por gotejamento intravenoso lento durante um período de horas.
Nas reacções de rejeição fazer enxerto após o transplante, foram utilizadas doses até 1 g por dia para suprimir crises de rejeição, com doses de 500 mg a 1 g mais frequentemente utilizadas para a rejeição aguda. O tratamento só deve ser continuado até que a condição do doente esteja estabilizada.
No edema cerebral, os corticosteróides são utilizados para reduzir ou prevenir o edema cerebral associado a tumores cerebrais (primários ou metastáticos).
Em dias com sistema devido a tumor, a redução da dose de corticosteróides parecem ser importantes para evitar um aumento da exacerbação da impressão intracraniana. Se ocorrer edema cerebral à medida que a dose é reduzida (tendo sido excluída a possibilidade de hemorragia intracraniana), reiniciar doses maiores e mais frequentes Por via parentérica. Os doentes com certas doenças malignas podem exigir de permanência em terapêutica com corticosteroides orais durante meses ou até mesmo a vida. Doses semelhantes ou superiores podem ser úteis para controlar o edema durante a radioterapia.
Sugere-se o seguinte esquema posológico para os oedemas devida ao tumor cerebral.
Adquirir interromper o tratamento após um total de 10 dias.
No tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla em adultos, uma dose recomendada é de 1000 mg por dia durante 3 dias. A solução de um-metapred pó para injecção / perfusão deve ser administrada sob a forma de perfusão intravenosa durante pelo menos 30 minutos.
Noutras indicações, uma dose inicial variará de 10 a 500 mg, dependente do problema clínico a ser tratado. Podem ser necessárias doses maiores para o tratamento a curto prazo de situações agudas graves. Uma dose inicial, de até 250 mg, deve ser dada por via intravenosa durante um período de, pelo menos, 5 minutos, doses superiores a 250 mg deve ser administrado por via intravenosa durante um período de, pelo menos, 30 minutos. As doses subsequentes podem ser administradas por via intraventrea ou intramuscular em intervalos ambos pela resposta doente e pelo seu estado clínico. A terapia com corticosteroides é um adjuvante, e não um substituto, da terapia convencional
Modo de administração
Administrar por via intravenosa ou intramuscular.
Uma dose inicial de comprimidos de um-metapred solução pode variar de 4 mg por 48 mg de metilprednisolona por dia, dependente da entidade específica da doença a ser tratada. Em situações de menor gravidade, como doses mais baixas são geralmente suficientes, enquanto que em casos seleccionados podem ser necessárias doses superiores mais elevadas. Uma dose inicial deve ser mantida ou ajustada até se notar uma resposta satisfatória. Se após um período de tempo razoável não se verificar uma resposta clínica satisfatória, a solução de um-metapred (metilprednisolona) deve ser descontinuada e o doente transferido para outra terapêutica apropriada
DEVE-SE ENFATIZAR QUE AS NECESSIDADES DE DOSAGEM SÃO VARIÁVEIS E DEVEM SER INDIVIDUALIZADAS COM BASE NA FORÇA EM TRATAMENTO E NA RESPOSTA DO PACIENTE. After a favorable response is noted, the proper maintenance dosage should be determined by decreasing the initial drug dosage in small decrements at appropriate time intervals until the lowest dosage which will maintain an adequate clinical response is reached. It should be kept in mind that constant monitoring is needed in regard to drug dosage. Included in the situations which may make dosage adjustments necessary are changes in clinical status secondary to remissions or exacerbations in the disease process, the patient's individual drug responsiveness, and the effect of patient exposure to stressful situations not directly related to the disease entity under treatment; in this latter situation it may be necessary to increase the dosage of A-methapred solution (methylprednisolone) for a period of time consistent with the patient's condition. If after long-term therapy the drug is to be stopped, it is recommended that it be withdrawn gradually rather than abruptly.
esclerose
Nenhum tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, doses diárias de 200 mg de prednisolona durante uma semana seguidas de 80 mg em dias alternados durante 1 mês demonstraram ser eficazes (4 mg de metilprednisolona é equivalente a 5 mg de prednisolona).
ADT® (Alternate Day Therapy)))
Uma terapêutica em dias alternados é um regime de administração de corticosteróides, sem a qual é administrada duas vezes a dose diária habitual de corticóide, em manhãs alternadas. O objetivo deste modo de terapia é fornecer ao paciente que necessita de tratamento farmacológico a longo prazo com os efeitos benéficos dos corticóides, ao mesmo tempo que minimiza certos efeitos indesejáveis, incluindo supressão pituitária-adrenal, o estado Cushingóide, sintomas de privação corticóide e supressão fazer o crescimento em crianças.
Uma justificativa para esse tratamento é a banda baseado em duas grandes premissas: (a) os anti-inflamatórios uo, o efeito terapêutico dos corticosteróides persistir mais do que a sua presença física e efeitos metabólicos e (b) a administração de corticosteróide cada manhã, permite o restabelecimento de quase mais normal do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA) atividade sem off-esteróides dia.
Uma breve revisão da fisiologia HPA pode ser útil na compensação desta lógica. Agindo principalmente através do hipotálamo, uma queda não cortisol livre estimula a glândula pituitária a produzir quantidades crescentes de corticotropina (ACTH), enquanto um aumento não cortisol livre inibe a secreção de ACTH. Normalmente o sistema HPA é caracterizado por ritmo diurno (circadiano) . Níveis números de aumento da acção de um ponto baixo cerca de 10 pm para um máximo cerca de 6 am. Os níveis crescentes de ACTH estimulam a actividade cortical supra-renal resultando num aumento do cortisol plasmático com os níveis máximos cobertos entre 2 da manhã e 8 da manhã. Este aumento do cortisol diminui a produção de ACTH e, por sua vez, a actividade cortical supra-renal. Verifica-se uma queda gradual dos corticoides plasmáticos durante o dia, com niveis mais baixos a ocorrerem cerca da meia-noite
O ritmo diurno do eixo HPA é perdido na doença de Cushing, uma síndrome de hiperfuncionalidade cortical supra-renal, caracterizada pela obesidade com distribuição de gordura centrípeta, desbaste da pelé com fácil contusão, perda muscular com fraqueza, hipertensão, diabetes latente, osteoporose, desequilíbrio electrolítico, etc. Os mesmos resultados clínicos de hiperadrenocorticismo podem ser observados durante uma terapêutica farmacológica a longo prazo com corticóides administrada em doses diárias divididas convencionais. Parece, então, que uma perturbação nenhuma ciclo diurno, com manutenção de elevado corticóide valores durante a noite pode desempenhar um papel significativo no desenvolvimento de indesejáveis efeitos de corticóide. A fuga destes níveis plasmáticos constantemente elevados durante mesmo períodos de tempo podem ser fundamentais para a protecção contra efeitos farmacêuticos
Durante uma terapêutica farmacológica ligeirinho com doses de corticosteróides, a produção de ACTH é inibida pela supressão subsequente da produção de cortisol pelo córtex adrenal. Tempo de recuperação para a actividade normal de HPA é variável dependendo da dose e da duração do tratamento. Durante este tempo o paciente é vulnerável a qualquer situação de estudo. Embora tenha sido demonstrado que existe uma supressão supra-renal, consideravelmente menor após uma dose única de prednisolona (10 mg) de manhã, em oposição a um quarto dessa dose administrada de seis em seis horas, há evidência de que algum efeito supressivo na actividade supra-renal pode ser transferido para o dia seguinte, quando são utilizadas doses farmacológicas. Além disso, foi demonstrado que uma dose única de certos corticosteróides produzirá supressão cortical supra-renal durante dois ou mais dias. Outros corticoides, incluindo metilprednisolona, hidrocortisona, prednisona e prednisolona, são considerados de curta acção (produzindo supressão cortical supra-renal de 1¼ a 1
Deve ter-se em mente o seguinte ao considerar a terapia em dias alternados::
- Devem aplicar-se princípios básicos e indicações para a terapeutica com corticosteróides. Os benefícios do TDA não devem fomentar o uso indiscriminado de esteroides.
- A TDA é uma técnica terapêutica concedida principalmente para doenças em que se prevê terapêutica corticóide farmacêutica a longo prazo.
- Em processos de força menos graves nos quais a terapeutica corticóide é indicada, pode ser possível iniciar o tratamento com TDA. Estados mais graves da época geralmente vai exercer uma terapia diária dividida de dose alta para o Controle inicial do processo da época. O nível inicial de dose supressiva deve ser continuado até se obter uma resposta clínica satisfatória, geralmente de quatro a dez dias, no caso de muitas doenças alérgicas e do colagénio. É importante manter o período de administração inicial tão breve quanto possível, particularmente quando se pretender o uso subsequente de terapia de dia alternado. Uma vez que o controle tem sido estabelecida, os dois cursos estão disponíveis: (a) alterar a ADT e, em seguida, reduzir gradualmente a quantidade de corticoide dadas todos os dias ou (b) após o controle do processo da doença reduzir a dose diária de corticóide para o menor nível eficaz, o mais rapidamente possível e, em seguida, mudar para uma alternativa de programação do dia. Teoricamente, o curso (a) pode ser preferível
- Devido às vantagens da TDA, pode ser desejável experimentar doentes sob esta forma de terapêutica que estejam a tomar corticóides diários durante longos períodos de tempo (por exemplo, doentes com artrite reumatóide).). Uma vez que estes pacientes podem já ter um eixo HPA suprimido, estabelecido-os em TSA pode ser difícil e nem sempre bem sucedido. No entanto, recomenda-se que sejam feias tentativas regulamentos para as alterar. Pode ser útil triplicar uo quadruplicar a dose de manutenção diária e administrá-la em dias alternados, em vez de duplicar apenas uma dose diária, caso se verifique dificuldade. Uma vez o recente controlado, deve tentar-se reduzir esta dose ao mínimo possível
- Tal como acima indicado, certos corticosteróides, devido ao seu efeito supressivo feriado prolongado na atividade supra-renal, não são recomendados para terapêutica de diâmetro alternativo (por exemplo, Dexametasona e betametasona).
- A actividade máxima do córtex adrenal é entre 2 e 8 da manhã, e é mínima entre 4 da tarde e meia-noite. Os corticosteróides carregados suprimem a actividade adrenocortical no mínimo, quando administrados no momento da actividade máxima (am).
- Ao usar ADT é importante, como em todas as situações especiais, individualizar e adaptar a terapia a dada paciente. O controlo completo dos sintomas não será possível em todos os dias. Uma explicação dos dos benefícios da TDA ajudará o paciente a entender e tolerar o possível agravamento dos sintomas que podem ocorrer na última parte do dia fora do esteróide. Se necessário, pode ser criada ou aumentada outra terapeutica sintomática neste momento.
- No caso de um aumento do processo da idade, poderá ser necessário voltar a uma dose total supressiva diária de corticóide dividida para controlo. Uma vez que o controlo é novamente estabelecido terapia de dia alternado pode ser reintroduzido.
- Embora muitas das características indesejáveis da terapêutica com corticosteróides minha inquietude ser minimizadas pela TDA, como em qualquer situação terapêutica, o médico deve ponderar cuidadosamente uma relação benefício-risco para cada doente em que uma terapêutica corticóide encontra-se a ser considerada.
Quando se pretende terapêutica com doses elevadas, a dose recomendada de solução uma-metapred (succinato de sódio de metilprednisolona) pó estéril é de 30 mg/kg, administrado por via intravenosa durante, pelo menos, 30 minutos. Esta dose pode ser repetida dada 4 a 6 horas durante 48 horas.
Em geral, a terapêutica com corticosteróides em dose elevada deve ser continuada apenas até que o estado do doente seja estabilizado.
Embora sejam poucos os efeitos adversos associados à terapeutica corticóide de curta duração com doses elevadas, pode ocorrer ulceração péptica. Pode estar indicada terapêutica profilática antiácida.
Em outras indicações, uma dose inicial variará de 10 a 40 mg de metilprednisolona, dependente do problema clínico a ser tratado. Podem ser necessárias doses maiores para o tratamento a curto prazo de situações agudas graves. Uma dose inicial deve ser administrada por via intraventosa durante um período de vários minutos. As doses subsequentes podem ser administradas por via intraventrea ou intramuscular em intervalos ambos pela resposta do doente e pelo seu estado clínico. A terapia corticóide é um complemento, e não um substituto para a terapia convencional.
A dose pode ser reduzida para lactentes e crianças, mas deve ser regida mais pela gravidade da situação e da resposta do doente do que pela idade uo tamanho. Não deve ser inferior a 0, 5 mg / kg de 24 em 24 horas.
A posologia deve ser diminuida ou descoberta gradualmente quando o fármaco for administrado durante mais de alguns dias. Se operando um período de remissão numa situação crónica, o tratamento deve ser interpretado. Os estudos laboratoriais de rotina, tais como exame de urina, açúcar sem sangue pós-prandial durante duas horas, determinação da pressão arterial e do peso corporal, e um raio-X ao tórax devem ser feitos a intervalos regulares durante o tratamento feriado prolongado. Os raios-X do aparelho gastrointestinal superior são desejáveis em doentes com história de úlcera ou dispepsia significativa.
A solução de um-metapred (metilprednisolona succinato de sódio) pode ser administrada por injecção intravenosa uo intramuscular uo por perfusão intravenosa, sendo o método preferido para uso de emergência inicial de uma injecção intravenosa. Para administrar por injecção intravenosa (ou intramuscular), preparar a solução conforme indicado. Uma dose desejada pode ser administrada por via intravenosa durante um período de vários minutos.
Para preparar soluções para perfusão intraventosa, prepare primeiro a solução injectável de acordo com as instruções. Esta solução pode entrar em vigor a quantidades indicadas de dextrose a 5% em água, solução salina isotónica ou dextrose a 5% em solução salina isotónica.
esclerose
Nenhum tratamento de exacerbações agudas de esclerose múltipla, doses diárias de 200 mg de prednisolona durante uma semana seguidas de 80 mg em dias alternados durante 1 mês demonstraram ser eficazes (4 mg de metilprednisolona é equivalente a 5 mg de prednisolona).
Instruções de reconstituição
- Retirar uma Protetora tampa.
- Tampa de limpeza com germicida adequado.
- Adicionar assepticamente 1 mL de água bacteriostática para injecção, da USP (com álcool benzílico) para o frasco para injectáveis de 40 mg ou 2 mL de água bacteriostática para injecção, da USP (com álcool benzílico) para o frasco para injectáveis de 125 mg.
- Agitar para fazer efeito a solução.
- Inverta o fracasso. Insira a Aguilha agravés da Área alvo da tampa até à extremidade estar apenas visivel. Retirar uma dose.
Condições De Conservação
Proteger da luz.
Conservar no frigorífico (2ºC-8ºC).
Conservar a solução a 20ºC-25ºC (68ºc-77ºc).
Utilizar a solução no prazo de 48 horas após a mistura.
A-metapred solução pó para injecção / perfuração está contra-indicada:
- em doenças com infecciosas físicas, a menos que seja utilizada uma terapia anti-infecciosa específica e em edema cerebral na malária.
- em dias com impossibilidade de contacto com a solução de a-metapred ou a qualquer outra componente da formulação.
- para utilização pela via de administração intratecal.
A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas está contra-indicada em doentes medicados com doses imunossupressoras de corticosteróides.
Infecçõesfúngicas sistemáticas e eventualmente relacionadas com componentes.
A utilização de uma solução uma-metapred (metilprednisolona succinato de sódio) pó estéril encontra-se contra-indicada em lactentes prematuros, uma vez que o diluente de reconstituição contém álcool benzílico. Foi relatado que o álcool benzílico está associado a uma "sondrome de ofegante" fatal em crianças prematuras. Solução a-metapred (metilprednisolona succinato de sódio) pó estéril também está contra-indicado em infecções fúngicas sistémicas e doentes com hipersensibilidade conhecida ao produto e aos seus constituintes.
AVISO
Em dias sob terapeutica com corticosteróides submetidos a stress invulgar, está indicado o aumento da dose de corticosteróides de acção rápida antes, durante e após a situação de stress.
Os corticosteróides podem conter algumas doenças infecciosas, e novas infecções podem causar durante a sua utilização. Como infecções com qualquer agente patogénico, incluindo infecções virais, bacterianas, fúngicas, protozoárias uo helminticas, em qualquer local fazer organismo, podem estar associadas à utilização de corticosteróides em monoterapia ou em associação com outros agentes imunossupressores que afectem a imunidade celular, um imunidade humoral ou a função neutrofílica.1
Estas infecciosas podem ser ligeiras, mas podem ser graves e por vezes fatais. Com o aumento das doses de corticosteróides, a taxa de crescimento de complicações infecciosas aumenta.2 pode ocorrer diminuição da resistência e incapacidade para localizar a infecção quando são utilizados corticosteróides.
O uso feriado prolongado de corticosteróides pode produzir Cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma com possíveis danos nos nervos aparatos ópticos, e pode melhorar o estabelecimento de infecções oculares secundárias devido a fungos uo vírus.
Uso na gravidez: Desde humanos adequados estudos de reprodução não ter sido feito com corticosteróides, o uso destes fármacos durante a gravidez, como mães que amamentam uo mulheres em idade fértil requer que os possíveis dos benefícios da droga ser pesados contra os possíveis riscos para a mãe e o embrião uo feto. Os lactentes nascidos de mães que receberam doses substanciais de corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados para detecção de sinais de hipoadrenalismo.
Doses médias e grandes de hidrocortisona uo cortisona podem causar aumento da pressão arterial, retenção de sal e água, e aumento da excreção de potássio. Estes efeitos são menos prováveis de ocorrer com os derivados sintéticos, excepto quando utilizados em doses elevadas. Podem ser necessárias restrições dietéticas de sal e suplementares de potássio. Todos os corticosteróides aumentaram a excreção de cálcio.
A administração de vacinas vivas ou vivas atenuadas está contra-indicada em doentes medicados com doses imunossupressoras de corticosteróides. As vacinas mortas ou inactivadas podem ser administradas a doentes medicados com doses imunossupressoras de corticosteróides.
A utilização de comprimidos de um-metapred solução (metilprednisolona) na tuberculosis activa deve ser limitada aos casos de tuberculosis fulminante uo disseminada em que o corticosteróide é utilizado para o tratamento da doença em conjunto com um regime de antituberculoso adequado.
Se estiverem indicados corticosteróides em doentes com reacção latente à tuberculosis ou à tuberculina, é necessária uma observação cuidadoso, uma vez que pode ocorrer reactivação da doença. Durante o tratamento prolongado com corticosteróides, estes dias devem receber quimioprofilaxia.
As pessoas que tomam medicamentos que suprimem o sistema monetário são mais susceptíveis a infecções do que os indivíduos saudáveis. A varicela e o sarampo, por exemplo, podem ter um curso mais grave ou mesmo fatal em crianças não imunes ou adultos medicados com corticosteróides. Estas crianças ou adultos que não têm tido estas doenças, devem ter-se cuidado especial para evitar a exposição. Como a dose, via e duração da administração de corticosteróides afectados o risco de desenvolvimento de uma infecção disseminada não é considerada. A contribuição da idade subjugada e/ou tratamento prévio com corticosteróides para o risco tambor não é conhecida. Se imposta, à varicela varicela zoster, pode estar indicada profilaxia da imunoglobulina (VZIG) contra a varicela zoster. Se exposição ao sarampo, pode estar indicada profilaxia com imunoglobulina intramuscular combinada (IG) . (Ver as pastilhas do pacote para informação completa sobre a prescrição de VZIG e IG.) Se se desenvolve varicela, pode considerar-se o tratamento com agentes antivíricos. De igual modo, os corticosteróides devem ser utilizados com grande cuidado em doenças infecciosas conhecida ou suspeita de Estrongiloides (dirofilariose). Nestes doentes, a imunossupressão induzida por corticosteróides pode conduzir um hiperinfecção e disseminação de Estrongiloides com migração larvar generalizada, frequentemente acompanhada por enterocolite grave e septicemia por gram-negativa potencialmente fatal.
PRECAUCAO
Precauções Gerais
A dificuldade adrenocortical secundária induzida pelo termo pode ser minimizada pela redução gradual da dose. Este tipo de insinuação relativa pode persistir durante meses após interrupção da terapêutica
Existe um efeito aumentado dos corticosteróides em doenças com hipotiroidismo e em doenças com cirrose.
Os corticosteróides devem ser utilizados com precaução em doentes com herpes simplex ocular devida a possível perfuração da córnea.
A dose mais baixa possível de corticosteróides deve ser utilizada para controlar a condição em tratamento, e quando a redução da dose é possível, a redução deve ser gradual.
Podem surgir distúrbios psíquicos quando são usados corticosteróides, desde euforia, insónia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, uma manifestações psicóticas francas. Além disso, instabilidade social existente ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteróides.
Os Estados-Membros devem ser utilizados com precaução na colheita não específica, se existirem probabilidades de realização iminente, caso contrário ou outra infecção piógena.
O crescimento e desenvolvimento de lactentes e criancas em terapêutica corticosteróide prolongada deve ser cuidadosamente observados.
Foi notificado a presença de sarcoma de Kaposi em doentes a receber terapêutica com corticosteroides. A interrupção de corticosteroides pode resultar em remissão clínica.
Embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes na aceleração da resolução das exacerbações agudas da esclerose múltipla, estes não mostram que os corticosteróides afectam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente elevadas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo. (Ver dose e administração.)
Uma vez que, como complicações fazer tratamento com glucocorticóides dependem fazer tamanho da dose e da duração fazer tratamento, deve ser tomada uma decisão de risco/benefício em cada caso quanto à dose e duração fazer tratamento e quanto à utilização de uma terapêutica diária uo intermitente.
REFERÊNCIA
1 Fekety R. Infections associated with corticosteroids and immunosuppressive therapy. In: Gorbach SL, Bartlett JG, Blacklow NR, eds. Doenças Infecciosas. Philadelphia: WBSaunders Company 1992:1050-1.
2 Stuck AE, Minder CE, Frey FJ. Risk of infectious compli-cations in patients taking glucocorticoids. Ver Infectar 1989:11(6):954-63.
O efeito dos corticosteróides na capacidade de construção ou utilizar máquinas não foi sistematicamente destacado. Efeitos indesejáveis, tais como tonturas, vertigens, perturbações visuais e fadiga são possíveisapós o tratamento com corticosteróides. Se for afectado, os dentes não devem conduzir ou utilizar máquinas.
Perturbações dos fluidos e electrólitos
Sodium retention
Congestive heart failure in susceptible patients
Hypertension
Fluid retention
Potassium loss
Hypokalemic alkalosis
Esqueletico
Muscle weakness
Loss of muscle mass
Steroid myopathy
Osteoporosis
Tendon rupture, particularly of the Achilles tendon
Vertebral compression fractures
Aseptic necrosis of femoral and humeral heads
Pathologic fracture of long bones
Gastrintestinal
Peptic ulcer with possible perforation and hemorrhage
Pancreatitis
Abdominal distention
Ulcerative esophagitis
Increases in alanine transaminase (ALT, SGPT), aspartate transaminase (AST, SGOT), and alkaline phosphatase have been observed following corticosteroid treatment. These changes are usually small, not associated with any clinical syndrome and are reversible upon discontinuation.
Dermatologia
Impaired wound healingPetechiae and ecchymoses
May suppress reactions to skin tests
Thin fragile skin
Facial erythema
Increased sweating
Neurologico
Increased intracranial pressure with papilledema (pseudo-tumor cerebri) usually after treatment
Convulsions
Vertigo
Headache
Endócrino
Development of Cushingoid state
Suppression of growth in children
Secondary adrenocortical and pituitary unresponsiveness, particularly in times of stress, as in trauma, surgery or illness
Menstrual irregularities
Decreased carbohydrate tolerance
Manifestations of latent diabetes mellitus
Increased requirements of insulin or oral hypoglycemic agents in diabetics
Oftalmico
Posterior subcapsular cataracts
Increased intraocular pressure
Glaucoma
Exophthalmos
Metabolico
Negative nitrogen balance due to protein catabolism
The following additional reactions have been reported following oral as well as parenteral therapy: Urticaria and other allergic, anaphylactic or hypersensitivity reactions.
Não foram fornecidas informações.
Grupo farmacoterapêutico: glucocorticóides, código ATC: H02AB04
A solução de a-metapred é um corticosteróide com uma actividade anti-inflamatória pelo menos cinco vezes superior à da hidrocortisona. Uma maior separação do efeito glucocorticóide e mineralocorticóide resulta numa incidência reduzida de retenção de sódio e água.
A farmacocinética da solução de a-metapred é linear, independente da via de administração.
Distribuicao
A solução de a-metapred é amplamente distribuida nos tecidos, agravessa a barreira hemato-encefálica e é secreta no leite materno.
A ligação da solução a-metapred às proteínas plasmáticas no ser humano é de aproximadamente 77%.
Metabolismo
A solução de a-metapred liga-se extensivamente às proteínas plasmáticas, principalmente à globulina e menos à albumina. Apenas o corticosteróide não ligado Tem efeitos farmacológicos ou é metabolizado. O metabolismo ocorre no fígado e em menor extensão no rim. No ser humano, a solução de a-metapred é metabolizada no fígado em metabolitos inactivos.
O metabolismo no fígado ocorre principalmente através do CYP3A2.
Eliminacao
Os metabolitos são excretados na urina.
A semi-vida média de eliminação da solução total de a-metapred situação-se entre 1, 8 e 5, 2 horas. O seu volume de distribuição apreente é de aproximadamente 1, 4 mL/kg e a sua eliminação total é de aproximadamente 5 a 6 mL/min/kg. A semi-vida média de eliminação varia de 2, 4 a 3, 5 horas em adultos saudáveis e normais e parece ser independente da via de administração.
A depuração corporal Total após injecção intravenosa ou intramuscular de uma solução de a-metapred em voluntários adultos saudáveis é de aproximadamente 15-16l/hora. Os niveis plasmáticos máximos de solução a-metapred de 33, 67 mcg/100 ml foram atingidos 2 horas após uma única injecção de 40 mg I. M. A 22 voluntários adultos do sexo masculino. A solução um-metapred, tal como muitos substratos fazer CYP3A4, pode também ser um substrato para a proteína P-glicoproteína de ligação de ATP (ABC), que transporta uma proteína P-glicoproteína, influenciando a distribuição tecidular e as interacções com outros medicamentos.
Não são necessários adjustes posológicos na insuficiência renal. A solução de a-metapred é hemodialisável.
Glucocorticóides, código ATC: H02AB04
Com base em estudos convencionais de farmacologia de segurança e toxicidade de dose repetida, não foram identificados riscos detectados. Como toxicidades observadas nos estudos de dose repetida foram como que se esperava que ocorressem com uma exposição continuada uma esteróides adrenocorticais exógenos.
Não há evidência de potencial para mutações genéticas e cromossímicas em estudos limitados realizados em bactéria e células de mamíferos. Não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico, uma vez que o medicamento está indicado apenas para tratamento a curto prazo.
Os corticosteróides demonstram ser teratógenos em muitas espécies quando administrados em doses equivalentes à dose humana. Nos estudos de reprodução animal, os glucocorticóides, tais como a solução de um-metapred, demonstraram induzir malformações (fissura palatina, malformações esqueléticas) e atraso nenhum crescimento intra-uterino.
Após reconstituição, a solução deve ser límpida e incolor. Os medicamentos para uso parentérico devem, sempre que possível, ser inspeccionados visualmente para detecção de partículas ou descoloração antes da administração.
A solução inicialmente preparada pode ser diluída com dextrose a 5% em água, solução salina isotónica uo dextrose a 5% em solução salina isotónica. Para evitar problemas de compatibilidade com outros medicamentos, a solução reconstituída de um-metapred deve ser administrada separadamente, apenas nas soluções mencionadas.
However, we will provide data for each active ingredient