Z-Cal

Z-Calカリウムはカリウム-o-[(2,6-ジクロロフェニル)-アミノ]-フェニル-アセテートです。.

Z-Cal樹脂は[o-[(2、6-ジクロロフェニル)-アミノ]-フェニル-アセテート樹脂です。.

経口滴の各mLには、Z-Calカリウム15 mg(0.5 mg /滴)に相当するジクロフェナクレジン酸塩が含まれています。.

⁇ 形剤/不活性成分:。 タブレット:。 コア:ステアリン酸マグネシウム、ポビドン、無水コロイドシリカ、デンプングリコール酸ナトリウム、トウモロコシデンプ ン、リン酸カルシウム。. シュガーコート:。 微結晶性セルロース、ポリエチレングリコール8000、赤色酸化鉄(E172)および二酸化チタン(E171)(分散型アンステッド)、ポビドン、タルク、スクロース。. ポーランド語:ポリエチレングリコール8000、スクロース。.

経口ドロップ:。

筋肉内。

腎 ⁇ 痛。

大人:。 Z-Cal Na:75 mgとして、必要に応じて30分後に1回繰り返すことができます。. 最大:150 mg /日。. 最大期間:2日。.

筋肉内。

滑液包炎、筋骨格系および関節障害に関連する痛みと炎症、関節リウマチ、 ⁇ 、緊張、 ⁇ 炎、急性痛風、月経困難症。

大人:。 Z-Cal Na: ⁇ 筋に注射された75 mgを1日1回、重 ⁇ な状態では75 mgの1日1回に増やすことができます。. 最大期間:2日。.

静脈内。

術後の痛み。

大人:。 Z-Cal Naとして:30〜120分以上またはボーラスインインとして投与されたグルコース5%またはNaCl 0.9%(以前は重炭酸ナとの緩衝)での75 mg注入は、必要に応じて4〜6時間後に繰り返すことができます。. 最大期間:2日。.

静脈内。

術後の痛みの予防。

大人:。 Z-Cal Naとして:最初に、手術後に25〜50 mgの注入が15〜60分以上行われ、その後5 mg / hrが投与されます。. あるいは、最初の投与量は、5〜60秒を超えるボーラスインガとそれに続く追加のインガとして与えられ、必要に応じて4〜6時間後に繰り返されることがあります。. 最大:150 mg /日。. 最大期間:2日。.

眼科。

術後の眼の炎症。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:手術後24時間から最大28日間、毎日4回適切な眼に点滴します。.

眼科。

斜視手術後の炎症と不快感。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:1番目のwkに1日4回1滴を注入します。次に、2番目のwkをtidし、3番目のwkに入札し、4番目のwkに必要な場合。.

眼科。

放射状角膜切開後の痛みと不快感。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:手術前に1滴、手術直後に1滴、次に1日4回、最大2日間滴を点滴します。.

眼科。

偶発的な外傷後の痛み。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:1滴を1日4回、最大2日間注入します。.

眼科。

アルゴンレーザー気管形成術後の炎症の制御。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:手順前の2時間に1滴を4回、その後1日4回、手順後最大7日まで1滴を点滴します。.

眼科。

術中ミオシスの予防。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:手術の2時間前に適切な眼に4回(2時間で)点滴します。.

眼科。

包皮後の角膜切除術の痛み。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:患部に2回、手術前に1時間、次に手術直後に5分間隔で2回、その後24時間まで起きている間は2〜5時間ごとに1回滴下します。.

眼科。

季節性アレルギー性結膜炎。

大人:。 Z-Cal Na(0.1%soln)として:手術前に1滴、手術直後に1滴、次に1日4回、最大2日間滴を点滴します。.

経口。

滑液包炎、筋骨格系および関節障害に関連する痛みと炎症、関節リウマチ、 ⁇ 、緊張、 ⁇ 炎、急性痛風、月経困難症。

大人:。 Z-Cal Naとして:分割用量で75-150 mg /日。. 最大:150 mg /日。.

経口。

片頭痛。

大人:。 Z-Cal K:最初に、発作の最初の兆候で50 mgを摂取した場合、症状が持続する場合は2時間後に50 mgの追加用量を摂取できます。. 必要に応じて、50 mgをさらに4〜6時間服用できます。. 最大:200 mg /日。.

直腸。

急性痛風、滑液包炎、月経困難症、筋骨格系および関節障害に関連する痛みと炎症、関節リウマチ、ねんざ、緊張、 ⁇ 炎。

大人:。 Z-Cal Naとして:1日1回100 mg。.

局所/皮膚。

アクチニック角化症。

大人:。 Z-Cal Na(3%ゲル)として:60〜90日間入札を適用します。.

局所/皮膚。

変形性関節症。

大人:。 Z-Cal Na(1.6%soln)として:患部に1日4回少量(20または40滴)で塗布します。. Na:(1%ゲル):患部に1日4回塗布します。. 最大:患部全体で32 g /日。.

局所/皮膚。

痛みと炎症の局所的な症状の緩和。

大人:。 Z-Cal Na(1%ゲル)として:患部に1日3〜4回塗布します。.

経皮。

激しい痛み。

大人:。 ねんざ、緊張、 ⁇ 傷:1パッチ入札。.

Z-Cal。 炎症、腫れ、こわばり、関節痛などの関節炎(変形性関節症など)の痛みやその他の症状の治療に使用される非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. ただし、Z-Calは変形性関節症を治癒せず、使用し続ける限り、あなたを助けます。.

Z-Cal。 局所3%ゲル。 治療しないと癌になる可能性のある皮膚の問題であるアクチニック角化症の治療にも使用されます。. 局所Z-Calがこの状態を助ける正確な方法は不明です。.

Z-Cal。 局所的な解決策。 膝の変形性関節症によって引き起こされる痛みや腫れの治療に使用されます。.

Z-Cal。 局所パッチ。 軽度の緊張、 ⁇ 、 ⁇ 傷(あざ)によって引き起こされる急性の痛みの治療に使用されます。.

Z-Calは、医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

一般的な投薬指示。

Z-Calの使用を決定する前に、Z-Calおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 個々の患者の治療目標と一致する最短の期間、最低有効量を使用してください。.

食品と一緒に摂取した場合のZ-Calの有効性は、臨床試験では研究されていません。. Z-Calを食物と一緒に服用すると、空腹時にZ-Calを服用する場合と比較して、効果が低下する可能性があります。.

急性 ⁇ 痛。

軽度から中等度の急性 ⁇ 痛の管理では、投与量は18 mgまたは35 mgを1日3回経口投与します。.

変形性関節症の痛み。

変形性関節症の痛みの管理のために、投与量は1日3回経口で35 mgです。.

肝障害のある患者の投与量の調整。

肝疾患の患者は、正常な肝機能を持つ患者と比較して、Z-Calの用量を減らす必要があるかもしれません。. 他のZ-Cal製品と同様に、最低用量で治療を開始します。. 最低用量で効果が得られない場合は、使用を中止してください。.

Z-Calの他の製剤との非交換性。

Z-Calカプセルは、ミリグラムの強度が同じであっても、他の経口Z-Cal製剤と互換性がありません。. Z-CalカプセルにはZ-Cal遊離酸が含まれていますが、他のZ-Cal製品にはZ-Calの塩が含まれています。.、Z-Calカリウムまたはナトリウム。. 35 mgのZ-Calの用量は、およそ37.6 mgのナトリウムZ-Calまたは39.5 mgのカリウムZ-Calに相当します。. したがって、これを考慮せずに他のZ-Cal製品の同様の投与強度を代用しないでください。.

供給方法。

投薬形態と強さ。

Z-Cal(Z-Cal)カプセル:18 mg-青いボディと薄緑色のキャップ(ボディにIP-203、キャップに18 mgを白インクで刻印)。.

Z-Cal(Z-Cal)カプセル:35 mg-青いボディと緑のキャップ(ボディにIP-204、キャップに35 mgを白インクで刻印)。.

保管と取り扱い。

Z-Cal(Z-Cal)。 カプセルは次のように提供されます。

• 18 mg-青いボディと薄緑色のキャップ(ボディにIP-203を刻印し、キャップに18 mgを白インクで刻印)。

NDC。 (42211-203-23)、30カプセルのボトル。

NDC。 (42211-203-29)、90カプセルのボトル。

• 35 mg-青いボディと緑のキャップ(ボディにIP-204を刻印し、キャップに35 mgを白インクで刻印)。

NDC。 (42211-204-23)、30カプセルのボトル。

NDC(42211-204-29)、90カプセルのボトル。

ストレージ。

室温20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管してください。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)の遠足が許可されています。.

元の容器に保管し、湿気から保護するためにボトルをしっかりと閉じておいてください。. パッケージが細分されている場合は、密閉容器に分注します。.

Iroko Pharmaceuticals、LLC、One Kew Place、150 Rouse Boulevard、フィラデルフィア、PA 19112向けに製造および配布されています(iCeutica Pty Ltdのライセンスに基づく)。. 改訂:2016年5月。

参照:。
Z-Calについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

Z-CalナトリウムまたはZ-Calの ⁇ 形剤のいずれかに対する過敏症。.

活発な胃 ⁇ 瘍または腸 ⁇ 瘍、出血または ⁇ 孔。.

妊娠の最後の学期。.

肝不全、腎不全、重度の心不全。.

⁇ 息、じんま疹、または急性鼻炎の発作がアセチルサリチル酸および/またはプロスタグランジン-シンテターゼ阻害活性を伴う他の薬物によって引き起こされている患者。.

冠動脈バイパス術(CABG)手術の設定における周術期の痛みの治療。.

高用量Z-Cal(150 mg /日)を4週間以上使用することは、確立された心血管疾患(うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末 ⁇ 動脈疾患)または制御されていない高血圧の患者では禁 ⁇ です。.

確立された心血管疾患または重要な心血管リスク要因:。 高用量Z-Cal(150mg /日)を4週間以上使用することは、確立された心血管疾患(うっ血性心不全、確立された虚血性心疾患、末 ⁇ 動脈疾患)または制御されていない高血圧の患者では禁 ⁇ です。. Z-Cal治療が必要な場合、確立された心血管疾患、制御されていない高血圧または重大な心血管リスク要因(例、高血圧、高脂血症、糖尿病および喫煙)の患者は、慎重に検討した後、治療する場合は毎日100 mg以下の用量で治療する必要があります。 4週間以上です。. Z-Calの心血管リスクは、曝露の用量と期間とともに増加する可能性があるため、Z-Calは常に最低有効日用量で、可能な限り最短期間処方する必要があります。.

腎障害:。 Z-Calは腎不全の患者には禁 ⁇ です。. 腎障害のある患者を対象とした特定の研究は行われていないため、特定の用量調整の推奨を行うことはできません。. 軽度から中等度の腎機能障害のある患者にZ-Calを投与する場合は注意が必要です。.

肝障害:。 Z-Calは肝不全の患者には禁 ⁇ です。. 肝障害のある患者を対象とした特定の研究は行われていないため、特定の用量調整の推奨を行うことはできません。. 軽度から中等度の肝機能障害のある患者にZ-Calを投与する場合は注意が必要です。.

医師の指示に従ってZ-Calソリューションを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Z-Calソリューションには、薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Z-Calソリューションが補充されるたびに、もう一度お読みください。.
• 感染した皮膚にZ-Cal溶液を塗布しないでください。開いた傷;または赤、腫れ、または皮の剥がれ。.
• Z-Calソリューションを使用する直前と直後に手を洗ってください。.
• Z-Cal溶液を使用する前に、患部を洗浄し、完全に乾燥させます。.
• Z-Calソリューションを適用するには、一度に10滴を膝または手に分配します。. Z-Calソリューションを膝の前、後ろ、側面に均等に広げます。. 全用量を使用するまで繰り返します。.
• Z-Cal溶液の用量で膝全体を覆ってください。. 推奨量を超えて使用しないでください。.
• 完全に乾燥するまで、日焼け止め、化粧品、防虫剤、その他の局所薬、またはその他の物質を治療部位に適用しないでください。.
• 完全に乾くまで、治療部位に衣服を着ないでください。.
• 包帯を巻いたり、包帯を巻いたり、処理領域に熱を加えたりしないでください。.
• 触れる前に、または他人の皮膚に触れる前に、治療した皮膚を乾燥させます。.
• Z-Cal溶液を使用してから少なくとも30分間、シャワーを浴びたり、入浴したり、治療部位を洗ったりしないでください。.
• Z-Cal溶液の投与量を逃した場合は、忘れた投与量をスキップして、通常の投与スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。.

Z-Calソリューションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

Z-Calは、さまざまな状態からの痛みを和らげるために使用されます。. この形のZ-Calは、片頭痛の治療に使用されます。. Z-Calは非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)です。. 炎症を引き起こす特定の天然物質の体内産生をブロックすることで機能します。. この効果は、腫れ、痛み、または発熱を減らすのに役立ちます。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

この薬は痛風発作の治療にも使用されます。.

Z-Calの使用方法。

Z-Calの服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師が提供する投薬ガイドを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

医師の指示に従って、この薬を口から服用してください。. 1パケットの内容物を1〜2オンス(30〜60ミリリットル)の水が入ったカップに空にします。. よく混ぜて、すぐに全部飲みます。. 水以外の液体と混ぜないでください。. この薬の服用中に胃の不調が発生した場合は、食べ物、牛乳、または制酸剤と一緒に服用してください。. ただし、この薬を脂肪分の多い食事と一緒に服用すると、効果がない場合があります。.

この薬にはさまざまなブランドと形態があります。. 異なるフォームは同じ強さで同じ効果を持たないため、医師の指示がない限り、フォームのZ-Calを切り替えないでください。.

胃出血やその他の副作用のリスクを減らすために、この薬を最低有効量で服用してください。. 投与量を増やしたり、処方されたよりも頻繁に服用したりしないでください。.

鎮痛薬は、痛みの最初の兆候が発生するときに使用する場合に最もよく機能します。. 痛みが悪化するまで待つと、薬も効かない場合があります。.

状態が持続するか悪化するかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がZ-Calに影響を与えますか。?

アスピリン:。 Z-Calとアスピリンの併用投与は推奨されません。これは、アスピリンの併用投与中にZ-Calが結合部位から移動し、血漿濃度が低くなり、血漿レベルがピークになり、AUC値が得られるためです。.

抗凝固剤:。 研究では、Z-Calがワルファリンタイプの抗凝固剤と相互作用することを示していませんが、それでも、他のNSAIDとの相互作用が見られるため、注意が必要です。. プロスタグランジンは止血でも重要な役割を果たし、NSAIDは血小板機能にも影響を与えるため、Z-Calやワルファリンを含むすべてのNSAIDとの同時治療では、抗凝固剤投与量の変更が必要ないことを確認するために患者を綿密に監視する必要があります。.

ジゴキシン、メトトレキサート、シクロスポリン:。 Z-Calは、他のNSAIDと同様に、腎プロスタグランジンに影響を与え、特定の薬物の毒性を増加させる可能性があります。. Z-Calの摂取は、ジゴキシンとメトトレキサートの血清濃度を増加させ、シクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性があります。. ジゴキシン、メトトレキサート、またはシクロスポリンを服用している間にZ-Calの服用を開始したり、Z-Calの投与量やその他のNSAIDを増やしたりする患者は、これらの薬物の毒性特性を発現する可能性があります。. 特に腎機能が損なわれている場合は、注意深く観察する必要があります。. ジゴキシンの場合、血清レベルを監視する必要があります。.

リチウム:。 Z-Calはリチウム腎クリアランスを低下させ、リチウム血漿レベルを増加させます。. Z-Calとリチウムを併用している患者では、リチウム毒性が生じる可能性があります。.

経口血糖:。

利尿薬:。 Z-Calおよびその他のNSAIDは利尿薬の活性を阻害する可能性があります。. カリウム節約利尿薬との併用治療は、血清カリウム値の上昇と関連している可能性があります。.

その他の薬物:。 患者の小さなグループ(7-10 /相互作用研究)では、アザチオプリン、金、クロロキン、D-ペニシラミン、プレドニゾロン、ドキシサイクリンまたはジギトキシンの併用投与は、Z-CalのピークレベルとAUC値に大きな影響を与えませんでした。. フェノバルビタール毒性は、Z-Cal療法の開始後の慢性フェノバルビタール治療を受けている患者で発生したと報告されています。.

参照:。
Z-Calの考えられる副作用は何ですか。?

体液貯留と浮腫:。 Z-Calを服用している一部の患者では、体液貯留と浮腫が観察されています。. したがって、他のNSAIDと同様に、Z-Calは、心臓代償不全、高血圧、または体液貯留の素因となるその他の状態の病歴のある患者には注意して使用する必要があります。.

血液学的影響:。 貧血は、Z-Calまたは他のNSAIDを受けている患者で見られることがあります。. これは、体液貯留、GI失血、または赤血球形成に対する不完全に説明された影響が原因である可能性があります。.

腎効果。:クラスとして、NSAIDは動物への長期投与において腎乳頭壊死およびその他の異常な腎病理と関連付けられています。. Z-Calで治療された患者では、間質性腎炎と乳頭壊死のまれなケースが報告されています。. 一般にNSAIDに関連する2番目の形態の腎毒性は、腎血流または血液量の減少につながる状態の患者に見られ、腎プロスタグランジンは腎 ⁇ 流の維持にサポートされている役割を果たします。. これらの患者では、NSAIDの投与により、プロスタグランジン合成の用量依存的な減少が生じ、次に、腎不全を沈殿させる可能性のある腎血流の減少がもたらされます。. この反応のリスクが高い患者は、腎機能障害、心不全、肝機能障害のある患者、利尿薬を服用している患者、高齢者です。.

ポルフィリン症:。 肝ポルフィリン症の患者でのZ-Calの使用は避けてください。.

無菌髄膜炎:。 他のNSAIDと同様に、発熱と ⁇ 睡を伴う無菌性髄膜炎がZ-Cal療法を受けている患者ではまれに観察されています。. 全身性エリテマトーデスおよび関連する結合組織疾患の患者で発生する可能性が高いと思われますが、基礎疾患のない患者で報告されています。. Z-Calの患者に髄膜炎の兆候または症状が発生した場合は、Z-Calに関連している可能性を検討する必要があります。.

IMを投与すると、注射部位に痛みや組織損傷がある場合があります。