コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
同じ治療法の上位20の薬:
Ticlopidina ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)が適応となります。
- 脳卒中前の患者および血栓性脳卒中が完了した患者における血栓性脳卒中(致命的または非致命的)のリスクを軽減する。. チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)は、血小板減少性紫斑病(TTP)、好中球減少症/無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血などの生命にかかわる血液異形成のリスクと関連しているためです(参照)。 ボクシング。 と。 警告。)、チクロピディナチクロペート250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)は、アスピリン療法に耐性がなく、アレルギーがない、またはアスピリン療法を受けていない患者のために予約する必要があります。.
- 冠状動脈ステント着床が成功している患者の亜急性ステント血栓症の発生率を減らすためのアスピリンによる追加療法として(参照。 臨床試験。).
ストローク:。 Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)の推奨用量は250 mgで、食物と一緒に服用されます。. 他の用量は、これらの適応症の管理された研究では研究されていません。.
冠動脈:。 Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)の推奨用量は250 mgで、食物によるステント移植が成功した後、抗血小板用量のアスピリンを最長30日間服用します。.
Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)の使用は、以下の条件では禁 ⁇ です。
- 薬物に対する過敏症。
- 好中球減少症や血小板減少症などの造血障害の存在、またはTTPまたは再生不良性貧血の病歴。
- 止血障害または活発な病理学的出血の存在(胃 ⁇ 瘍の出血や頭蓋内出血など)。. 出血)。
- 重度の肝機能障害のある患者。
警告。
血液学的副作用:。 好中球減少症:。 好中球減少症は突然発生する可能性があります。. 骨髄検査は通常、白血球の前駆体の減少を示しています。. チクロピジンの離脱後、好中球数は通常増加します。 !1〜3週間以内に1200 /mm³。.
血小板減少症:。 血小板減少症は、まれに孤立したり、好中球減少症と組み合わせたりすることがあります。.
血栓性血小板減少性紫斑病(Ttp):。 TTPは、血小板減少症、微小血管症性溶血性貧血(末 ⁇ 塗 ⁇ 標本における赤血球[断片化されたRBC])、神経学的所見、腎機能障害および発熱を特徴とします。. 兆候や症状は任意の順序で現れる可能性があり、特に臨床症状は実験室の時間または数日前に発生する可能性があります。. と。 プロンプター。 -治療(多くの場合、血漿テレーズを含む)は、患者の70%から80%を生存し、結果は最小限またはまったくありません。. 血小板輸血はチクロピジンの下でTTP患者の血栓症を加速する可能性があるため、可能であれば避ける必要があります。.
再生不良性貧血:。 再生不良性貧血は、貧血、血小板減少症、好中球減少症、骨髄検査が特徴で、赤血球、白血球、血小板の前駆細胞の減少を示しています。. 患者は、低白血球および血小板数と組み合わせて、感染を示唆する兆候または症状を持っている可能性があります。. 急ぐ。 骨髄刺激薬の使用を含む可能性のある治療は、再生不良性貧血に関連する死亡率を最小限に抑える可能性があります。.
血液学的副作用のモニタリング:。 チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を投与されている患者は、治療開始の2週間ごと、および治療3か月目まで監視する必要があります。. 中止により、チクロピジンは離乳後3か月2週間監視し続ける必要があります。. 治療の最初の3か月後のより頻繁なモニタリングとモニタリングは、臨床症状のある患者にのみ行われます(例:. 感染を示す兆候または症状)または実験室の兆候(たとえば、好中球数が初期数の70%未満、ヘマトクリットまたは血小板数の減少)には、血液学的副作用が必要でした。.
臨床的には、発熱は好中球減少症、TTPまたは再生不良性貧血を示している可能性があります。 TTPは、脱力感、 ⁇ 白、点状出血または紫斑病、暗い尿(血液、胆 ⁇ 色素またはヘモグロビンによる)、黄 ⁇ または神経学的変化によっても示唆されます。. 患者は、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を中止し、これらの所見のいずれかが発生した直後に医師に連絡するように指示されるべきです。.
実験室でのモニタリングには、絶対好中球数(WBC x%好中球)、血小板数、および末 ⁇ 塗 ⁇ 標本の発生に特に注意を払った完全な血球数を含める必要があります。. チクロピジンは、TTPや再生不良性貧血とは何の関係もない血小板減少症と関連していることがあります。. 急性の不可解な減少。 ヘモグロビン。 または血小板数は、TTPを診断するためのさらなる研究を開始する必要があり、これが発生する必要があります。 片細胞。 塗 ⁇ 標本上の(断片化されたRBC)は、TTPの推定証拠として扱う必要があります。血小板数とWBC数の同時減少は、再生不良性貧血を診断するためのさらなる調査を促すはずです。. TTPまたは再生不良性貧血の実験室での兆候がある場合、または好中球数が<1200 / mm³であることが確認された場合、チクロピディナチクロペート250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)は直ちに中止する必要があります。.
その他の血液学的影響:。 ⁇ 粒球症、汎血球減少症、または白血病のまれなケースが市販後の経験で報告されており、そのいくつかは致命的でした。. 血液学的副作用のすべての形態は潜在的に致命的です。.
コレステロール増加:。 チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)療法は、血清コレステロールとトリグリセリドの増加を引き起こします。. 血清中の総コレステロール値は、治療後1か月以内に8%から10%増加し、このレベルのままです。. リポタンパク質亜画分の比率は変わりません。.
抗凝固剤:。 チクロピディナチクロペート250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)とヘパリン、経口抗凝固剤または線溶薬の同等治療の忍容性と長期安全性は確立されていません。. 心臓検査の研究では、患者はヘパリンとチクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を同時に約12時間投与されました。. 患者が抗凝固剤または線溶剤からチクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)に切り替えられた場合、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を投与する前に、以前の薬剤を中止する必要があります。.
注意。
一般:。 Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)は、外傷、手術、または病的状態による出血のリスクが高い患者には注意して使用する必要があります。. チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の抗血小板効果を選択的手術の前に排除する場合は、手術の10〜14日前に薬を中止する必要があります。. いくつかの対照臨床試験では、チクロピジンによる治療中に手術を受けた患者の外科的失血の増加が発見されています。. TASSとKATZENでは、選択的手術の前に患者がチクロピジンを中止することが推奨されました。. 数百人の患者が手術を受け、過度の外科的出血は報告されていません。.
20 mgのメチルプレドニゾロンIVを投与してから2時間以内に、出血時間の延長が正常化します。血小板輸血は、出血に対するチクロピディナチクロペート250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の効果を逆転させるためにも使用できます。. 血小板輸血はチクロピジンの下でTTP患者の血栓症を加速する可能性があるため、可能であれば避ける必要があります。.
GI出血:。 Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)は出血時間を延長します。. 薬物は、出血性疾患( ⁇ 瘍など)の患者には注意して使用する必要があります。. そのような病変を引き起こす可能性のある薬は、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドスの患者では注意して使用する必要があります(参照)。 禁 ⁇ 。).
肝障害のある患者での使用:。 チクロピジンは肝臓で代謝されるため、同時治療の開始または中止後に、肝臓で代謝されるチクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)または他の医薬品の投与量を調整できます。. 出血性素因がある可能性のある重度の肝疾患患者の経験は限られているため、この集団ではTiclopidina ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(ticlopidin hcl)の使用は推奨されません(参照)。 臨床薬理学。 と。 禁 ⁇ 。).
腎障害のある患者での使用:。 腎障害のある患者の経験は限られています。. 腎患者では、血漿クリアランスの低下、AUC値の増加、出血時間の延長が発生する可能性があります。. 対照臨床試験では、軽度の腎機能障害のある患者では予期しない問題は発見されず、主要な腎機能障害のある患者では用量調整経験は見られませんでした。. ただし、腎患者では、出血または造血の問題が発生した場合、チクロピジンの用量を減らすか停止する必要がある場合があります(参照)。 臨床薬理学。).
患者さんのための情報。
(患者シートを参照)。 チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の白血球(好中球減少症)または血小板(血小板減少症)の数の減少が、特に最初の3治療月の間に発生する可能性があること、および好中球減少症が深刻な場合。.. 好中球減少症または血小板減少症を検出するために計画された血液検査を受けることが不可欠であることを彼らに伝えられるべきです。. 発熱、悪寒、喉の痛みなどの感染の兆候があり、それぞれが好中球減少症の結果である可能性がある場合は、患者に医師に連絡するように通知する必要があります。. 血小板減少症は、TTPと呼ばれる症候群の一部である可能性があります。発熱、脱力感、話し方の困難、発作、皮膚や目の黄変、暗いまたは血色の尿、 ⁇ 白または点状出血(皮膚に出血性斑がある)などの症状とTTPの兆候を直ちに報告する必要があります。.
すべての患者は、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を服用している場合、出血を止めるのに通常よりも時間がかかる可能性があり、異常な出血を医師に報告する必要があることを伝えられるべきです。. 患者は、手術が計画される前、および新薬が処方される前に、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)を服用していることを医師および歯科医に伝える必要があります。.
患者は、重度または持続性の下 ⁇ 、発疹または皮下出血などのチクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の副作用、または黄色の皮膚や強膜、暗い尿や軽い便などの胆 ⁇ うっ滞の兆候をすぐに報告するように指示されるべきです。.
患者は、Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)を食物と一緒に、または食直後に服用して、消化管の ⁇ 訴を最小限に抑えるように指示する必要があります。.
臨床検査:。 肝機能:。 チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)療法は、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、トランスアミナーゼの増加と関連しており、一般に治療開始から1〜4か月以内に発生しました。. 脳卒中患者を対象とした対照臨床試験では、アルカリホスファターゼの増加(正常値の上限の2倍以上)の発生率は、チクロピジン患者で7.6%、プラセボ患者で6%、アスピリン患者で2.5%でした。. AST(SGOT)の増加(正常値の上限の2倍を超える)の発生率は、チクロピジン患者では3.1%、プラセボ患者では4%、アスピリン患者では2.1%でした。. 綿密に監視された臨床試験では、 ⁇ 進的な増加は観察されませんでした(例:. 正常値の上限の10倍を超えるトランスアミナーゼは観察されませんでした)が、これらの異常を持つほとんどの患者は治療を中止しました。. 時折、患者はビリルビンのわずかな増加を発症しました。.
市販後の経験には、トランスアミナーゼとビリルビンが正常値の上限の10倍以上に増加したまれな人々が含まれます。. 市販後および臨床試験の経験に基づいて、特に治療の最初の4か月間に肝機能障害が疑われる場合は、ALT、AST、GGTを含む肝機能検査を検討する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害:。 ラットの2年間の経口発がん性試験では、100 mg / kg(610 mg /m²)までの1日量のチクロピジンは腫瘍様ではありませんでした。. 70 kgの人(1.73 m²体表面積)の場合、用量はmg / kgに基づく推奨臨床用量の14倍、体表面に基づく臨床用量の2倍に相当します。. マウスを用いた78週間の経口発がん性試験では、275 mg / kg(1180 mg /m²)までの1日量のチクロピジンは発がん性がありませんでした。. 用量は、mg / kgに基づく推奨臨床用量の40倍、体表面に基づく臨床用量の4倍です。.
チクロピジンは、Amesテスト、ラット肝細胞DNA修復アッセイ、またはチャイニーズハムスター線維芽細胞染色体異常テスト、またはマウス精子形態テスト、チャイニーズハムスター小核テスト、またはチャイニーズハムスター骨髄細胞でin vivoで変異していませんでした。. チクロピジンは、400 mg / kg /日までの経口投与で雄と雌のラットの生殖能力に影響を与えないことがわかりました。.
妊娠:。 催奇形性効果:。 妊娠:カテゴリーB.奇形学研究は、マウス(200 mg / kg /日までの用量)、ラット(400 mg / kg /日までの用量)およびウサギ(200 mg / kg /日までの用量)で行われた。. ラットで400 mg / kg、マウスで200 mg / kg /日、ウサギで100 mg / kgの用量は、母体毒性と胎児毒性をもたらしましたが、チクロピジンの催奇形性の可能性の証拠はありませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
母乳育児の母親:。 ラットを用いた研究では、チクロピジンが乳 ⁇ 中に排 ⁇ されることが示されています。. この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬が母乳に排 ⁇ され、チクロピジンは授乳中の乳児に深刻な副作用をもたらす可能性があるため、母親にとっての薬の重要性は、母乳育児をやめるか、薬の服用をやめるかを決定する必要があります。.
小児アプリケーション:。 小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人アプリケーション:。 チクロピジンのクリアランスは高齢者ではわずかに低く、トラフレベルが上昇しています。. 脳卒中患者を対象としたチクロピディナチクロペート250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の主な臨床試験は、平均年齢64歳の高齢者で行われました。. 治療研究の患者の総数のうち、患者の45%は65歳以上、12%は75歳以上でした。. これらの患者と若い患者の間の有効性または安全性の一般的な違いは観察されておらず、他の報告された臨床経験は高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していませんが、一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません。.
脳卒中患者の副作用は比較的一般的であり、患者の50%以上が少なくとも1人を報告しています。. ほとんど(30%から40%)は消化管に関係していました。. ほとんどの副作用は軽度ですが、患者の21%が、主に下 ⁇ 、発疹、吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 痛、好中球減少症の有害事象の治療を中止しています。. ほとんどの副作用は治療過程の早い段階で発生しますが、副作用の新たな開始は数か月後に発生する可能性があります。.
次の表にリストされている有害事象の発生率は、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)、プラセボ、およびアスピリンを5年までの研究期間にわたって比較した脳卒中患者における多施設対照臨床試験に基づいています。. 8年。. 治験責任医師が薬物関連である可能性が高いと考え、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)で治療された患者の少なくとも1%で発生した有害事象は、次の表にリストされています。
対照研究(TASSおよび猫)で有害事象を有する患者の割合。
イベント。 | Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos revestidos(チクロピジンHCL)。 (N = 2048)。 発生率。 | アスピリン。 (N = 1527)。 発生率。 | プラセボ。 (N = 536)。 発生率。 |
すべてのイベント。 | 60.0(20.9)。 | 53.2(14.5)。 | 34.3(6.1)。 |
<。 | 12.5(6.3)。 | 5.2(1.8)。 | 4.5(1.7)。 |
<。 | 7.0(2.6)。 | 6.2(1.9)。 | 1.7(0.9)。 |
消化不良。 | 7.0(1.1)。 | 9.0(2.0)。 | 0.9(0.2)。 |
<。 | 5.1(3.4)。 | 1.5(0.8)。 | 0.6(0.9)。 |
GIの痛み。 | 3.7(1.9)。 | 5.6(2.7)。 | 1.3(0.4)。 |
好中球減少症。 | 2.4(1.3)。 | 0.8(0.1)。 | 1.1(0.4)。 |
紫斑。 | 2.2(0.2)。 | 1.6(0.1)。 | 0.0(0.0)。 |
1 | 1.9(1.4)。 | 1.4(0.9)。 | 0.9(0.4)。 |
⁇ 腸。 | 1.5(0.1)。 | 1.4(0.3)。 | 0.0(0.0)。 |
かゆみ。 | 1.3(0.8)。 | 0.3(0.1)。 | 0.0(0.0)。 |
1 | 1.1(0.4)。 | 0.5(0.4)。 | 0.0(0.0)。 |
拒食症。 | 1.0(0.4)。 | 0.5(0.3)。 | 0.0(0.0)。 |
肝機能異常検査。 | 1.0(0.7)。 | 0.3(0.3)。 | 0.0(0.0)。 |
治療との関係に関係なく、中止の発生率は括 ⁇ 内に示されています。.
血液学:。 好中球減少症/血小板減少症、TTP、再生不良性貧血(参照。 箱入りの警告。 と。 警告。)、白血病、無 ⁇ 粒球症、好酸球増加症、汎血球減少症、血小板増加症および骨髄抑制が報告されています。.
消化管:。 チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)療法は、下 ⁇ や吐き気など、さまざまな胃腸の ⁇ 訴と関連しています。. ほとんどの症例は軽度ですが、このため患者の約13%が治療を中止しています。. それらは通常、治療の開始後3か月以内に発生し、通常、治療を中止することなく1〜2週間以内に解決されます。. 効果が重度または持続性の場合は、治療を中止する必要があります。. 重度または血性下 ⁇ の一部の症例では、大腸炎が後に診断されました。.
出血:。 Ticlopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)は、消化管出血を含むがこれに限定されない、出血の増加、心的外傷後出血および周術期出血と関連しています。. また、斑状出血、鼻血、血尿、結膜出血などの多くの出血性合併症にも関連しています。.
脳内出血は、チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスチドス(チクロピジンhcl)の脳卒中患者の臨床試験ではまれであり、発生率はコンパレーター(チクロピジン0.5%、アスピリン0.6%、プラセボ0、75よりも大きくありません。. 市販後も報告されました。.
発疹:。 チクロピジンは黄斑丘疹またはじんま疹の発疹と関連しています(そう ⁇ によく見られます)。. 発疹は通常、治療開始から3か月以内に発生し、平均開始時間は11日です。. 薬が中止された場合、回復は数日以内に起こります。. 多くの発疹は薬物再挑戦で再び発生しません。. スティーブンス・ジョンソン症候群、多形紅斑、剥離性皮膚炎などの激しい発疹のまれな報告があります。.
あまり一般的ではない副作用(おそらく関連):。 脳卒中患者の0.5%から1.0%の対照試験で発生する臨床副作用は次のとおりです。 消化器系 :。 GIフィル。
皮膚と手足:。 じんましん。
神経系:。 頭痛。
全体としての体:。 無力症、痛み。
止血システム:。 鼻血。
特別な感覚:。 耳鳴り。
加えて。, 少なくなった。, チクロピディナチクロパット250 mgコンプリミドスレベスティドスの使用に関連する比較的深刻で潜在的に致命的なイベント。 (チクロピジンhcl。) 報告された市販後の経験から:網状赤血球症を伴う溶血性貧血。, 免疫不全球減少症。, 肝炎。, 肝細胞黄 ⁇ 。, 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。, 肝壊死。, 肝不全。, 胃 ⁇ 瘍。, 腎不全。, 腎症症候群。, 低ナトリウム血症。, 血管炎。, 敗血症。, アレルギー反応。 (血管浮腫を含みます。, アレルギー性肺炎とアナフィラキシー。) 全身ループス。 (ポジティブアナ。) 末 ⁇ 神経障害。, 血清病。, 関節症と筋炎。.
Ticlopidina ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(ticlopidin hcl)による意図的な過剰摂取の症例は、外国の市販後調査プログラムによって報告されています。. 38歳の男性が6000 mgのTiclopidina Ticlopat 250 mg Comprimidos Revestidos(チクロピジンhcl)を1回投与しました(24の標準250 mg錠剤に相当)。. 報告された唯一の異常は、出血時間の増加とSGPTの増加でした。特別な治療は開始されず、患者は結果なしに回復した。.
1600 mg / kgおよび500 mg / kgでのチクロピジンの個別経口投与は、ラットおよび. 急性毒性の症状には、GI出血、けいれん、低体温症、呼吸困難、バランスの喪失、異常な歩行が含まれます。.
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