コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
塩酸アセブトロール。................................................................................................ .221.65 mg。
対応する量からアセブトロールベース。....................................................................... 200.00 mg。
フィルムコーティング錠用。.
悪名高い効果 ⁇ 形剤:乳糖。.
⁇ 形剤の完全なリストについては、セクション6.1を参照してください。.
⁇ 形剤にリンク:。
この薬には乳糖が含まれています。. ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコースまたはガラクトース吸収不良症候群(まれな遺伝性疾患)の患者には、その使用は推奨されません。.
治療を中止する:。
特に虚血性心疾患の患者では、治療を突然中断すべきではありません。. 狭心症の悪化を避けるために、必要に応じて補充治療を同時に開始して、1〜2週間かけて、理想的には投与量を徐々に減らす必要があります。.
閉塞性慢性アストプニューモパシー:。
ベータ遮断薬は、低初期用量で選択的ベータ1を選択することによってのみ軽い形で投与できます。. 治療を開始する前に、機能的呼吸検査を実施することをお勧めします。.
治療中に危機が発生した場合、ベータ模倣気管支拡張薬を使用することができます。.
薬物誘発性気管支 ⁇ は通常、適切なアゴニストを使用することにより、少なくとも部分的に可逆的です。.
すべてのベータ遮断薬と同様に、心選択的ベータ遮断薬が非選択的ベータ遮断薬よりも肺機能に作用しない場合でも、臨床上の理由が使用を正当化しない限り、慢性閉塞性肺疾患の患者ではそれらを避ける必要があります。. そのような理由が存在する場合、心選択的ベータ遮断薬は細心の注意を払って使用する必要があります。.
心不全 :。
治療制御された心不全の患者で、必要に応じて、アセブトロールは非常に低用量で徐々に増加し、厳格な医学的監督の下で投与されます。.
徐脈:。
安静時に頻度が毎分50〜55パルスを下回り、患者に徐脈に関連する症状がある場合は、投与量を減らす必要があります。.
初度の房室ブロック:。
負のドロモトロピー効果を考えると、ベータ遮断薬は、最初の度の房室ブロックを持つ患者に注意して投与する必要があります。.
Angor de Prinzmetal:。
ベータ遮断薬は、Prinzmetal angina患者の発作の数と期間を増加させる可能性があります。. 血管拡張剤が共同で投与されていれば、ベータ1の心選択的ベータ遮断薬の使用がマイナーおよび関連する形式で可能です。.
末 ⁇ 動脈障害:。
末 ⁇ 動脈障害(レイノー病または症候群、下肢の慢性動脈 ⁇ の消滅)の患者では、ベータ遮断薬がこれらの障害を悪化させる可能性があります。. これらの状況では、部分的なアゴニストパワーを備えたカーディオ選択的ベータ遮断薬を優先する必要があります。これは注意して投与する必要があります。.
フェオクロモサイトマ:。
治療された ⁇ 色細胞腫による高血圧の治療にベータ遮断薬を使用するには、血圧を綿密に監視する必要があります。.
それらは、α-アドレナリン受容体で治療された ⁇ 色細胞腫の患者にのみ使用されるべきです。.
高齢者 :。
高齢者では、禁 ⁇ の絶対的な尊重が不可欠です。. 低用量で治療を開始し、綿密なモニタリングを確実にするように注意する必要があります。.
不十分な腎臓:。
腎障害は、腎および腎外排 ⁇ を伴うアセブトロールの使用に対する禁 ⁇ ではありません。. これらの状況では製品の蓄積が可能であるため、重度の腎機能障害のある患者に大量に投与する場合は注意が必要です。.
腎不全の場合、投与量は腎機能の状態に適合させる必要があります。実際には、心拍数を監視するだけで、過剰な徐脈が現れた場合に線量を減らすのに十分です(<50 -55 batt / min at rest) )。.
腎障害のある患者では、用量の頻度を1日1回投与を超えてはなりません。. 糸球体 ⁇ 過率が25〜50 ml / minの場合は50%、25 ml / min未満の場合は75%減らすことをお勧めします(セクション4.2を参照)。.
糖尿病の被験者:。
患者を予防し、治療開始時に血糖自己監視を強化します。. 低血糖の警告の兆候、特に頻脈、動 ⁇ 、発汗を覆い隠すことができます。.
乾 ⁇ :。
疾患の悪化がベータ遮断薬で報告されているため、適応症を比較検討する価値があります。.
アレルギー反応:。
特にヨウ素化造影剤やフロッタフェニン、または脱感作治療中に、その起源が何であれ、重度のアナフィラキシー反応を起こす可能性のある患者では、ベータ遮断薬療法により、通常の投与量で反応が悪化し、アドレナリン治療に対する抵抗が生じる可能性があります。.
全身麻酔:。
ベータ遮断薬は、反射性頻脈の減少と低血圧のリスクの増加を引き起こします。. ベータ遮断薬による治療を継続すると、不整脈、心筋虚血、高血圧のフレアのリスクが減少します。. 麻酔科医は、患者がベータ遮断薬で治療されていることを警告する必要があります。.
・中止治療が必要であると思われる場合、カテコールアミンに対する感受性の再発を可能にするには、少なくとも24時間の停止で十分であると考えられます。
・場合によっては、ベータ遮断薬治療を中断することはできません。
o冠動脈疾患の患者では、ベータ遮断薬の突然の中止に関連するリスクを考えると、介入するまで治療を継続することが望ましい。
o緊急または停止が不可能な場合、患者は、必要に応じて更新されたアトロピンの十分な前投薬によって、 ⁇ の優勢から保護されなければなりません。. 麻酔では、製品をできるだけ少ない心筋抑制剤として使用し、失血を補償する必要があります。.
・アナフィラキシーリスクを考慮する必要があります。.
甲状腺中毒症:。
ベータ遮断薬は心血管徴候を隠す可能性があります。.
高血圧、狭心症または不整脈の患者(アセブトロールに曝露した1002人の患者)の対照臨床試験中のアセブトロールに関連する副作用は、臓器クラスシステムによって、頻度の低下順に提示されます。.
「抗核抗体」および「ループス様症候群」の副作用の頻度は、高血圧、狭心症または不整脈の患者1,440人から決定され、米国で行われたオープン研究または二重盲検でアセブトロールに曝露されました。.
頻度は次のように定義されます:非常に一般的(≥1/10)、一般的(≥1/100から≤1/10)、非一般的(≥1/1000から≤1/100)、まれ(≥1 / 10,000から≤1 / 1,000);非常にまれ(<10 0。. 正確な周波数が報告されていない場合、「不定」周波数カテゴリが割り当てられます(*で示される望ましくない影響)。.
市販後の経験中に報告された副作用もリストされています。. これらの望ましくない影響は、自然に報告された症例に起因するため、これらの反応の頻度は不明確です(入手可能なデータに基づいて推定することはできません)。.
アセブトロールの最も一般的で深刻な副作用は、アドレナリン作動性ベータ遮断薬の活動に関連しています。. 最も一般的に報告されている臨床副作用は、疲労と消化器障害です。. 最も深刻な副作用は、心不全、房室ブロック、気管支 ⁇ です。. すべてのベータ遮断薬と同様に、突然の中止は狭心症を悪化させる可能性があり、特に虚血性心疾患の患者では予防策が必要です(セクション4.4を参照)。. 免疫系障害非常に一般的な抗核抗体**珍しいループス様症候群**精神障害一般的なうつ病。, 未定の悪夢の精神病。, 幻覚。, 混乱。, 性欲の喪失*。, 睡眠障害神経系障害非常に一般的な疲労一般的な不快感。, 頭痛知られていない感覚異常*。, 中枢神経系障害眼障害一般的な視覚障害未定眼の乾燥*心臓障害不明心不全*。, 1度の房室ブロック。, 既存の房室ブロックの悪化。, 徐脈*血管障害未定断続的条項。, レイノー症候群。, 四肢のチアノーゼと冷たさ。, 低血圧*呼吸器疾患。, 胸部および縦隔の一般的な不確定性呼吸困難肺炎。, 肺浸潤。, 気管支 ⁇ 胃腸障害非常に一般的な胃腸障害一般的な吐き気。, 下 ⁇ 不明 ⁇ 吐*皮膚および皮下組織障害一般的な発疹一般的な障害および投与部位の状態不明離脱症候群。 (セクション4.4を参照してください。) 肝胆道系障害知られていない肝酵素の血中濃度の上昇。, 主に肝細胞肝障害。
**治療中止時のファイリング。.
疑わしい副作用の宣言。
薬物の承認後の疑わしい副作用の報告は重要です。. 薬物の利益/リスク比を継続的に監視できます。. 医療専門家は、国家報告システムを介して疑わしい副作用を報告します:医薬品および健康製品の安全のための国家機関(ANSM)および地域ファーマコビジランスセンターのネットワーク-ウェブサイト:www.ansm.sante.fr。.
吸収。
経口投与すると、アセブトロールは急速かつほぼ完全に吸収されます。ただし、初回通過肝効果は大きく、バイオアベイラビリティは40%です。約2〜4時間後にピーク血漿濃度に達します。.
分布。
血漿タンパク質への結合:。
タンパク質結合は低い:アセブトロールは9〜11%、ジアセトロールは6〜9%。.
排 ⁇ の半減期。
アセブトロールの血漿排出半減期は、ジアセトロールの場合、約4時間10時間です。.
生体内変化。
アセブトロールの大部分は、肝臓でN-アセチル化誘導体であるジアセトロールに変換されます。これは活性代謝物です。この代謝産物のピーク血漿濃度は約4時間後に到達し、ジアセトロールの血漿濃度はアセブトロールの2倍です。.
除去。
循環アセブトロールとジアセトロールは、主に腎臓から排 ⁇ されます。.
危険にさらされている人口。
腎障害。
尿の排 ⁇ が減少し、アセブトロールの半減期、さらにはジアセトロールの半減期が増加します。. クレアチニンクリアランスとジアセトロールの腎クリアランスの間には非常に大きな相関関係があります。.
蓄積のリスクは、特に1日2回の漁獲の場合、腎不全の間に存在します。. 必要に応じて、例えば、徐脈効果についてクリニックを注意深く監視することにより、用量を減らします(セクション4.4を参照)。.
高齢者。
腎機能の生理学的減少は、アセブトロールとジアセトロールの半減期の増加につながる可能性があります。.
妊娠。
アセブトロールは胎盤に入ります。. アセブトロールとその活性代謝物であるジアセトロールのコード/母体の血中平均血中濃度は、200および400 mgの用量で約1.6です。. 最終投与から4〜5時間後のアセブトロールの場合、ジアセトロールの場合、5〜7時間後の最大濃度が観察されます。.
母乳育児。
アセブトロールは母乳中に排 ⁇ されます。牛乳中のアセブトロールの濃度は、午前4時30分間の最大です。. 服用後6時間。. 母乳/母体血中濃度の平均比率は、それぞれ200および400 mgの用量で4〜5.5の比率で変化します。. ジアセトールの場合、これらの比率は3〜4の間で変化し、最大濃度は200 mgを服用してから7時間、400 mgを服用してから12時間観察されます。.
However, we will provide data for each active ingredient