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治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
「Taxus(ANTITUMOR)」は以下に示されています。
1。. 乳がんの治療。.
2。. 無排卵性不妊症の治療。.
転移性乳がん。
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、女性と男性の転移性乳がんの治療に効果的です。. 転移性乳がんの閉経前の女性では、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)が卵巣摘出術または卵巣照射の代替手段です。. 入手可能な証拠は、腫瘍がエストロゲン受容体陽性である患者は、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法の恩恵を受ける可能性が高いことを示しています。.
乳がんのアジュバント治療。
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、乳房切除術または分節乳房切除術、 ⁇ 切除術、乳房照射後の女性の結節陽性乳がんの治療に使用されます。. 一部のTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)アジュバント研究では、これまでの利点のほとんどは、4つ以上の陽性の ⁇ 結節を持つサブグループにありました。.
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、乳房切除術または分節乳房切除術、 ⁇ 切除術、乳房照射後の女性の ⁇ 結節陰性乳がんの治療に使用されます。.
エストロゲンとプロゲステロン受容体の値は、アジュバントタキサス(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法が有益であるかどうかを予測するのに役立ちます。.
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、乳がんのアジュバントTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法を受けている患者の逆側乳がんの発生を減らします。.
⁇ 膜がん(DCIS)。
DCISの女性では、乳房手術と放射線に続いて、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)が侵襲性乳がんのリスクを軽減することが示されています(参照)。 箱入りの警告。 ラベルの冒頭)。. 乳がんの発生率を低減するためのTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)による治療に関する決定は、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法の利点とリスクの個別の評価に基づく必要があります。.
臨床試験の現在のデータは、乳がん患者のための5年間のアジュバントタキサス(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法をサポートしています。.
高リスク女性における乳がん発生率の低下。
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、乳がんのリスクが高い女性の乳がんの発生率を低下させることが示されています。. この効果は、追跡期間の中央値が4.2年の5年間の計画期間の研究で示されました。. 参加者の25%が5年間薬物を受け取りました。. 長期的な影響は不明です。. この研究では、タモキシフェンが全体的または乳がん関連の死亡率に与える影響はありませんでした(参照)。 箱入りの警告。 ラベルの冒頭)。.
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、リスクの高い女性にのみ適応されます。. 「高リスク」とは、ゲイルモデルで計算すると、乳がんの5年間の予測リスクが1.67%以上の35歳以上の女性として定義されます。.
5年リスク≥1.67%を予測する要因の組み合わせの例は次のとおりです。
35歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴、2つ以上の良性生検、および非定型過形成を示す乳房生検の病歴を持つ1度の親族。または。
- 乳がんの病歴と少なくとも1回の乳房生検の個人歴を持つ少なくとも2人の第一級親族。または。
- LCIS。
40歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴、2つ以上の良性生検、25歳以上の初生時の年齢、および11歳以下の ⁇ 乱時の年齢を持つ1度の親族。または。
- 乳がんの病歴があり、19歳以下の初産時の年齢が2人以上。または。
- 乳がんの病歴と非定型過形成を示す乳房生検の個人歴を持つ1度の親族。.
45歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴があり、24歳以下の初産時の年齢を持つ少なくとも2人の第一級親族。または。
- 良性乳房生検の個人歴、11歳以下のメナルチェ、20歳以上の初生時の年齢を持つ乳がんの病歴を持つ1度の親族。.
50歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 乳がんの病歴を持つ少なくとも2人の第一級親族;または。
- 非定型過形成を示す1つの乳房生検の歴史、および30歳以上の初生時の年齢と11歳以下の髄膜の年齢。または。
- 非定型過形成の病歴を持つ少なくとも2つの乳房生検の病歴、および初生時の年齢は30歳以上。.
55歳以上および以下の要因の組み合わせのいずれか:
- 良性の乳房生検の個人歴があり、メナルケの年齢が11歳以下の乳がんの病歴を持つ1度の親族。または。
- 非定型過形成の病歴を持つ少なくとも2つの乳房生検の病歴、および20歳以上の初生時の年齢。.
60歳以上および:。
- ゲイルモデルで計算された、乳がんの5年間の予測リスク≥1.67%。.
上記の例で危険因子が記載されていない女性の場合、ゲイルモデルは乳がんの絶対リスクを推定するために必要です。. 医療専門家は、1-800-544-2007をダイヤルすることにより、ゲイルモデルリスク評価ツールを入手できます。.
継承された変異(BRCA1、BRCA2)を持つ女性の乳がん発生率に対するTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)の影響に関して利用可能なデータが不十分であり、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)の有効性について特定の推奨事項を作成できます。 )これらの患者で。.
乳がん発症リスクの評価後、乳がん発生率の低下に関するTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)による治療に関する決定は、Taxus(ANTITUMOR)(タモキシフェン)の利点とリスクの個別の評価に基づく必要があります。クエン酸塩)療法。. NSABP P-1試験では、Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)治療により、試験のフォローアップ期間中に乳がんを発症するリスクは低下しましたが、乳がんのリスクは解消されませんでした(表3を参照)。 臨床薬理学。).
ポソロジー。
1。. 乳がん:。
大人:。 タクサス(ANTITUMOR)の推奨される1日量は通常20mgです。. 患者の再発の遅延または生存の改善に関する追加の利益は、高用量では示されていません。. 1日あたり30〜40 mgの治療の使用を支持する実質的な証拠は入手できませんが、これらの用量は進行した疾患の一部の患者に使用されています。.
高齢者:。 Taxus(ANTITUMOR)の同様の投与計画は、乳がんの高齢者で使用されており、これらの患者の一部では、単独療法として使用されています。.
2。. 排卵不妊症:。
治療を開始する前に、最初またはその後に、妊娠の可能性を排除する必要があります。. 定期的に月経をしているが、無 ⁇ サイクルがある女性では、最初の治療コースは、月経周期の2、3、4、5日目に毎日20 mgを投与することで構成されます。. 不十分な基礎温度の記録または排卵前の子宮 ⁇ 管粘液の悪さがこの最初の治療コースが失敗したことを示している場合、その後の月経期間中にさらにコースを実施し、投与量を40mgに増やし、その後毎日80mgに増やすことができます。.
定期的に月経をしていない女性では、最初のコースはいつでも開始できます。. 排卵の兆候が証明できない場合、その後の治療コースが45日後に開始され、上記のように投与量が増加します。. 患者が月経で反応した場合、次の治療コースはサイクルの2日目に開始されます。.
小児集団。
Taxus(ANTITUMOR)の使用は子供にはお勧めしません。. 子供におけるTaxus(ANTITUMOR)の安全性と有効性はまだ確立されていません。.
投与方法。
経口投与用。.
乳がん患者の場合、推奨される1日量は20〜40 mgです。. 1日あたり20 mgを超える投与量は、分割投与(朝と夕方)で投与する必要があります。.
女性を対象とした3つの単剤アジュバント研究では、10 mgのTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)錠剤を1日2回(ECOGおよびNATO)または3回(トロント)2年間投与しました。. 節陰性乳がんの女性を対象としたNSABP B-14アジュバント研究では、10 mgのTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)錠剤を1日2回、少なくとも5年間投与しました。. B-14研究の結果は、5年を超えて治療を継続しても追加の利益が得られないことを示唆しています(参照)。 臨床薬理学。)。. EBCTCG 1995の概要では、タモキシフェンを短期間使用した研究よりも、タモキシフェンを使用した研究よりも、再発と死亡率の低下が大きかった。. 1日あたり20 mgを超える線量がより効果的であるという兆候はありませんでした。. 臨床試験の現在のデータは、乳がん患者のための5年間のアジュバントタキサス(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)療法をサポートしています。.
⁇ 膜がん(DCIS)。
推奨用量は、5年間毎日20 mgのTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)です。.
高リスク女性における乳がん発生率の低下。
推奨用量は、5年間毎日20 mgのTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)です。. 5年間以外のTaxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)の使用をサポートするデータはありません(参照。 臨床薬理学-臨床研究-高リスク女性における乳がん発生率の低下。).
Taxus(ANTITUMOR)は以下では使用しないでください。
-妊娠。.)。.
-。
-アナストロゾール療法の同時。.
-不妊の治療。. 確認された特発性静脈血栓塞栓性イベントの個人的または家族歴または既知の遺伝的欠陥がある患者。.
Taxus(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、薬物またはその成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.
DCISによる高リスクの女性と女性における乳がん発生率の低下。
タックス(ANTITUMOR)(クエン酸タモキシフェン)は、クマリン型抗凝固療法を併用する必要がある女性、または深部静脈血栓症または肺塞栓症の病歴のある女性には禁 ⁇ です。.
経口投与後、Taxus(ANTITUMOR)は急速に吸収され、最大血清濃度は4〜7時間以内に達成されます。. 定常状態濃度(約300ng / ml)は、毎日40mgで4週間治療した後に達成されます。. 薬物は血清アルブミンに結合した高タンパク質です(> 99%)。. 代謝は、ヒドロキシル化、脱メチル化、および抱合によるものであり、親化合物と同様の薬理学的プロファイルを持ち、したがって治療効果に寄与するいくつかの代謝産物を生み出します。. 排 ⁇ は主に ⁇ 便を介して発生し、薬物自体について約7日間の排 ⁇ 半減期が計算されていますが、主要な循環代謝物であるN-desmethylTaxus(ANTITUMOR)は14日間です。.
2〜10歳の女の子がMcCuneオルブライト症候群の臨床試験。 (MAS。) 20mgのTaxusを受け取りました。 (抗腫瘍。) 1日1回、最長12か月間。, クリアランスの年齢依存的な減少と曝露の増加がありました。 (AUC。) 。(最年少の患者では最大50%高い値です。) 大人と比較。.
タックス(ANTITUMOR)は、主にCYP3A4を介してN-デスメチルタクス(ANTITUMOR)に代謝され、CYP2D6によってさらに代謝されて別の活性代謝物エンドキシフェンになります。. 酵素CYP2D6エンドキシフェン濃度が欠如している患者では、CYP2D6活性が正常な患者よりも約75%低くなっています。. 強力なCYP2D6阻害剤を投与すると、エンドキシフェン循環レベルが同程度に低下します。.
Taxus(ANTITUMOR)は、一連のin vitroおよびin vivo変異原性試験で変異原性がありませんでした。. Taxus(ANTITUMOR)は、げっ歯類の一部の体外および生体内の遺伝毒性試験で遺伝毒性がありました。. 長期試験では、マウスの性腺腫瘍と、Taxus(ANTITUMOR)を投与されているラットの肝腫瘍が報告されています。. これらの所見の臨床的関連性は確立されていません。.
Taxus(ANTITUMOR)は、広範な臨床経験が得られた薬です。.
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