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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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太郎アンシノニド。® (アンシノニド)は、顔、 ⁇ 、陰 ⁇ 、頭皮に最大5日間、体内で最大3週間、コルチコステロイド反応性皮膚炎の炎症性および ⁇ 性症状の緩和に適応する高効力の局所コルチコステロイドです。.
老年医学(> 65歳)。
太郎-アンシノニドの安全性と有効性。® 65歳以上の老人患者では確立されていません(参照)。 警告と注意。, 特別な人口、老年医学(> 65歳)。).
小児科(<18歳)。
太郎-アンシノニドの安全性と有効性。® 18歳未満の小児患者では確立されていません(参照)。 警告と注意。, 特別な人口、小児科(<18歳)。).
投薬に関する考慮事項。
- 患者/介護者は、タロアンシノニドの最小量を使用するように指示されるべきです。® コルチコステロイドが視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸を抑制し、皮膚 ⁇ 縮を引き起こす可能性があるため、望ましい治療効果を達成するために必要な最短時間(参照)。 警告と注意。).
- 状態が悪化するか、2週間以内に改善しない場合は、治療と診断を再評価する必要があります。.
- 小児患者での使用は推奨されません。. 小児患者は、皮膚表面と体重の比率が高いため、同等の用量の局所コルチコステロイドから局所的および全身毒性を発現する可能性が高くなります。.
- 老人患者は、経皮吸収と全身吸収の潜在的な影響に対してより敏感かもしれません。. 全身吸収が発生した場合、高齢者の肝機能または腎機能の低下の頻度が高いほど、排 ⁇ が遅れる可能性があります。.
推奨用量と投与量の調整。
1日1回または2回、患部に薄層を塗り、軽くこすります。. 皮膚軟化剤を塗布する前に、各塗布後に吸収に十分な時間を与えます。.
太郎アンシノニド。® 長く使用しないでください。 顔、 ⁇ 、陰 ⁇ 、頭皮に5日間。 (参照。 警告と注意。).
太郎アンシノニド。® 長く使用しないでください。 体内で2〜3週間。 (参照。 警告と注意。)。. 状態が悪化するか、2週間以内に改善しない場合は、治療と診断を再評価する必要があります。.
太郎-アンシノニドの突然の中止を避けてください。® 既存の皮膚炎のリバウンドが発生する可能性があるため、コントロールが達成された後の治療。. 維持療法として皮膚軟化剤を継続します。.
小児科(<18歳)。
太郎アンシノニドの安全性と有効性。® 18歳未満の小児患者では確立されていません(参照)。 警告と注意。 -。 特別な人口、小児科(<18歳)。).
老年医学(> 65歳)。
太郎アンシノニド。® この集団では腎障害または肝障害のリスクが高いため、老人患者では注意して使用する必要があります。. 最小量は、望ましい治療効果を達成するために最短期間使用する必要があります(参照。 警告と注意。 -。 特別な人口、老年医学(> 65歳)。).
腎/肝障害。
腎機能障害または肝機能障害のある患者では、望ましい治療効果を達成するために、最小量を最短期間使用する必要があります(参照)。 警告と注意。 -。 特別な集団、腎/肝障害のある患者。).
服用し忘れた。
飲み忘れた場合は、タロアンシノニド。® 逃した用量を記憶した後、できるだけ早く適用する必要があります。. これが予定された適用時間または次の投与量に近い場合、患者は待って次の予定された投与量を適用する必要があります。. その後、通常のスケジュールを再開する必要があります。.
管理。
- 太郎アンシノニド。 ® 局所使用のみです。.
- 閉塞性包帯での使用は推奨されません(参照。 警告と注意。).
- 太郎アンシノニド。® 目の中や近く、または他の粘膜での使用は禁止されています。.
- この薬または容器の製剤または成分の成分に対して過敏症の患者。. 完全なリストについては、を参照してください。 投与量フォーム、組成、包装。 製品モノグラフのセクション。.
- 他のコルチコステロイドに対して過敏症の患者。.
- ウイルス患者(例:. ヘルペスまたは水 ⁇ )皮膚の病変、細菌または真菌の皮膚感染症、寄生虫感染症、結核または ⁇ 毒に関連する皮膚症状、ワクチン接種後の発疹、炎症のないそう ⁇ 、眼周囲皮膚炎、酒さ、尋常性ニキビ、 ⁇ 門周囲および性器 ⁇ 。.
- 目への局所適用。.
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
一般的な。
患者は、コルチコステロイドの以前の使用について後続の医師に通知するように助言されるべきです。.
太郎アンシノニド。® 全身曝露および感染のリスクが高いため、クリーム、軟 ⁇ 、ローションを閉塞下で使用しないでください。. 閉塞性包帯の下、広範囲にわたって、または顔、頭皮、 ⁇ 、または陰 ⁇ で使用すると、十分な吸収が起こり、副腎抑制およびその他の全身効果が生じる可能性があります(参照)。 内分 ⁇ と代謝、免疫、そして眼科。).
心血管。
うっ血性皮膚炎および循環障害のある他の皮膚疾患の患者に局所コルチコステロイドを使用する場合は、適切な予防策を講じる必要があります。.
慢性脚 ⁇ 瘍の周りのコルチコステロイドの使用は、局所過敏反応の発生の増加と局所感染のリスクの増加に関連している可能性があります。.
内分 ⁇ と代謝。
局所コルチコステロイド不全につながる、高コルチゾリズム(クッシング症候群)と可逆的視床下部-下垂体(HPA)軸抑制の症状は、局所コルチコステロイドの全身吸収の増加の結果として、一部の個人で発生する可能性があります。. 高血糖とグルコス尿症は、局所コルチコステロイドの全身吸収によって一部の患者でも発生する可能性があります(参照)。 逆の反応。).
全身吸収を増強する条件には、局所コルチコステロイドの処方と効力、大きな体表面積への局所コルチコステロイドの適用、間 ⁇ 領域( ⁇ など)への適用、適用の頻度、長期使用、または閉塞性の使用が含まれますドレッシング。. 全身効果の増加の他の危険因子には、角質層の水分補給の増加、薄い皮膚領域(顔など)での使用、壊れた皮膚または皮膚のバリアが損なわれる可能性のある状態での使用が含まれます。.
患者が大きな体表面積にわたって治療されなければならない場合、HPA軸抑制の証拠について定期的に評価する必要があります(参照)。 モニタリングと実験室試験。)。. HPA軸抑制またはクッシング症候群が観察された場合、適用の頻度を減らすことにより、薬物を中止する試みを行う必要があります。. 治療の突然の中止は、グルココルチコステロイドの不十分さをもたらす可能性があります(参照。 逆の反応。).
HPA軸関数の回復は、一般的に局所コルチコステロイドの中止時に迅速に行われます。. まれに、グルココルチコステロイド不全の兆候と症状が発生する可能性があり、全身性コルチコステロイドが必要です。. 全身コルチコステロイド補給については、それらの製品の処方情報を参照してください。.
太郎アンシノニドによる治療中。®、全身の望ましくない影響(参照。 逆の反応。 と。 過剰摂取。)が発生する可能性があります。. これは、皮膚からの有効成分の大量の吸収に依存します。. したがって、指定された治療期間を確保する必要があります(参照。 投与量と投与。)を超えず、処理される領域のサイズが体表面積の10〜20%以下である。.
小児患者は、局所コルチコステロイドをより多く吸収する可能性があり、成人患者と比較して皮膚表面と体の質量の比率が高いため、同等の用量から全身毒性を受ける可能性が高くなります(参照)。 特別な人口、小児科。).
免疫。
局所コルチコステロイドは、皮膚感染の悪化、マスクされた感染、二次感染などの感染のリスクを高める可能性があります。. 特に、細菌感染は、皮膚のひだの領域内の暖かく湿った状態、または閉塞性包帯によって引き起こされます。. 付随する皮膚感染症が発生した場合は、タロアンシノニド。® 中止し、抗菌療法を実施する必要があります。.
眼科。
全身吸収により眼内圧、緑内障、または白内障が増加する可能性があるため、眼に近い病変には局所コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。.
感度。
局所過敏反応(参照。 逆の反応。)治療中の状態の症状に似ている場合があります。. 過敏反応が発生した場合は、タロアンシノニド。® 中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
コルチコステロイドとのアレルギー性接触皮膚炎は、通常、臨床的悪化に気づくのではなく、治癒の失敗を観察することによって診断されます。. このような観察は、適切な診断パッチテストで確認する必要があります。.
性的機能/生殖。
生殖能力に対する局所コルチコステロイドの影響を評価するデータは人間にはありません。. コルチコステロイドは、動物実験で生殖能力を損なうことが示されています。.
皮膚。
局所コルチコステロイドは、リバウンド再発、耐性の発達、全身性 ⁇ 性乾 ⁇ のリスク、皮膚のバリア機能障害による局所または全身毒性の発現が報告されているため、乾 ⁇ では注意して使用する必要があります。. 乾 ⁇ で使用する場合、慎重な患者の監督が重要です。.
有意な刺激が生じた場合、タロアンシノニド。® 中止し、適切な治療を開始する必要があります。.
局所コルチコステロイド製剤の長期使用は、皮膚または皮下組織の線条または ⁇ 縮を引き起こす可能性があります。. 局所コルチコステロイドは、顔、 ⁇ 径部、 ⁇ の病変に注意して使用する必要があります。これらの領域は、体の他の領域よりも ⁇ 縮の変化を起こしやすいためです。. これらの領域を治療する場合、頻繁な観察が重要です。. 皮膚 ⁇ 縮が観察された場合、治療を中止する必要があります。.
特別な人口。
妊娠中の女性。
妊娠中の動物へのコルチコステロイドの局所投与は、胎児の発育の異常を引き起こす可能性があります。. この発見と人間との関連性は確立されていません。.
太郎-アンシノニドの適切で十分に管理された研究はありません。® 妊婦で。. 太郎アンシノニドの投与。® 妊娠中は、母親への期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきです。. 最小量は最小期間に使用する必要があります。.
グルココルチコイドによる長期経口療法後に観察された、有効成分の全身再吸収が予想されるため、子宮内成長障害と胎児の副腎皮質の ⁇ 縮は、タロアンシノニドの長期使用では除外できません。® 広い地域での使用。.
看護婦。
授乳中の局所コルチコステロイドの安全な使用は確立されていません。.
全身投与されたコルチコステロイドは母乳に現れ、成長を抑制したり、内因性コルチコステロイド産生を妨害したり、他の有害な影響を引き起こしたりする可能性があります。. コルチコステロイドの局所投与が、人間の母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収をもたらすかどうかは不明です。.
多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、タロアンシノニドの場合は注意が必要です。® 授乳中の女性に投与されます。. 太郎アンシノニドの投与。® 授乳中は、母親への期待される利益が乳児へのリスクを上回る場合にのみ考慮する必要があります。. 授乳中の母親は、タロアンシノニドを適用してはなりません。® 乳幼児と有効成分との直接接触を防ぐために乳房領域へ。.
太郎-アンシノニドのかどうかは不明です。® 母乳に排 ⁇ されます。. 授乳中に広い地域でその使用が必要な場合、授乳中の母親は看護をやめるべきです。.
小児科(<18歳)。
太郎アンシノニドの安全性。® 小児患者では研究されていません。.
皮膚表面積と体重の比率が高いため、小児患者は、局所コルチコステロイドで治療すると、HPA軸抑制およびクッシング症候群の成人よりもリスクが高くなります。. したがって、治療中および/または治療中止後に副腎不全のリスクが高くなります。.
乳幼児の局所コルチコステロイドの使用により、線条を含む悪影響が報告されています。. HPA軸抑制、クッシング症候群、線形成長遅延、体重増加の遅延、頭蓋内圧 ⁇ 進症が、局所コルチコステロイドを投与されている子供で報告されています。. 子供の副腎抑制の症状には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する反応がないことが含まれます。. 頭蓋内高血圧症の症状には、膨らんだフォンタネル、頭痛、両側性乳頭腫などがあります。. 慢性コルチコステロイド療法は、子供の成長と発達を妨げる可能性があります。.
老年医学(> 65歳)。
太郎アンシノニドの安全性。® 老人患者では研究されていません。.
一般に、局所コルチコステロイドは、皮膚の脆弱性の増加と肝機能障害、腎機能障害、または心機能障害、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度を反映して、高齢の患者には慎重に使用する必要があります。. 全身吸収が発生した場合、高齢者の肝機能または腎機能の低下の頻度が高いほど、排 ⁇ が遅れる可能性があります。.
太郎-アンシノニドの適切で十分に管理された研究はありません。® 老人患者で。. 65歳以上の老人患者の場合、最小量は最小期間に使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。).
腎/肝障害のある患者。
太郎アンシノニドの安全性。® 腎機能障害または肝機能障害のある患者では研究されていません。.
全身吸収の場合、代謝と排 ⁇ が遅れる可能性があり、全身毒性のリスクが高まる可能性があります。.
太郎-アンシノニドの適切で十分に管理された研究はありません。® 腎機能障害または肝機能障害のある患者。. 腎機能障害または肝機能障害のある患者の場合、最小量を最小期間使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。).
モニタリングと実験室試験。
コシントロピン(ACTH。1-24。)刺激テストは、HPA軸抑制について患者を評価するのに役立ちます。.
市販後の有害薬物反応。
局所コルチコステロイドが推奨どおりに使用された場合、以下の副作用が報告されます。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
内分 ⁇ 障害。
視床下部-下垂体副腎(HPA)軸抑制、クッシングイド機能(例:. 月の顔、中央肥満)、子供の体重増加/成長遅延の遅延、骨粗しょう症、高血糖/グルコス尿症、高血圧、体重/肥満の増加、内因性コルチゾールレベルの低下、ステロイド離脱症候群。
眼疾患。
緑内障、白内障亜カプセル。
胃腸障害。
上腹部の痛み。
一般的な障害と管理サイトの条件。
塗布部位の刺激/痛み。.
免疫系障害。
局所過敏症(参照。 皮膚および皮下組織障害。)
感染症と寄生虫症。
二次感染。
調査。
耐糖能の低下も報告されています。
皮膚および皮下組織障害。
皮膚線条、皮膚 ⁇ 縮、毛細血管拡張症、紫斑病のような出血、にきび、皮膚炎、肥大症、皮膚の色素沈着、紅斑、 ⁇ 熱感、そう ⁇ 、湿疹、乾燥、かゆみ、局所刺激、皮下組織の ⁇ 縮、 ⁇ 、ミリアリア、毛包炎、 ⁇ 皮症、アレルギー性接触皮膚炎.
血管障害。
血栓症。
薬物の過剰摂取の疑いがある場合は、地域の毒物管理センターにお問い合わせください。.
局所的に適用されたコルチコステロイドは、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収されます(参照)。 警告と注意。)。. 過剰摂取または誤用の場合、コルチゾール過剰症の特徴が発生する可能性があります(参照)。 逆の反応。).
過度の長期使用または誤用は、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸機能を抑制し、二次副腎不全を引き起こす可能性があります。. HPA軸抑制の症状が発生した場合、アンシノニドは、適用頻度を減らすか、グルココルチコステロイド不足のリスクがあるため、効力の低いコルチコステロイドを代用することにより、徐々に中止する必要があります。. さらなる管理は臨床的に示されるべきである。. 毒性影響が発生した場合は、タロアンシノニド。® 中止し、対症療法を実施する必要があります。.
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