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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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Visderm 0.1%。 ®。 (アンシノニド)は、コルチコステロイド反応性皮膚炎の炎症性のかゆみを伴う症状を、顔、脇の下、陰 ⁇ 、頭皮に最大5日間、体に最大3週間緩和する非常に効果的な局所コルチコステロイドです。.
老年医学(> 65年)。
Visdermの安全性と有効性0.1%。® 65歳以上の老人患者には証拠は確立されていません(参照)。 警告と注意。, 特別な人口、老年医学(> 65年)。).
小児科(18歳未満)。
Visdermの安全性と有効性0.1%。® 18歳未満の小児患者では証拠は確立されていません(参照。 警告と注意。, 特別な集団、小児科(<18年)。).
投与量の考慮事項。
- 患者/介護者は、最小量のVisderm 0.1%を使用するように指示されるべきです。® コルチコステロイドは視床下部-下垂体-副腎軸(HPA)を抑制し、中耳 ⁇ 縮を引き起こす可能性があるため、望ましい治療効果を得るのにかかる最短時間(参照)。 警告と注意。).
- 状態が悪化するか、2週間以内に改善しない場合は、治療と診断を再評価する必要があります。.
- 小児患者での使用は推奨されません。. 小児患者は、皮膚表面と体重の比率が高いため、同等の用量の局所コルチコステロイドにより、局所的および全身毒性を発現する傾向があります。.
- 老人患者は、経皮吸収と全身吸収の考えられる影響に対してより敏感かもしれません。. 全身吸収が現れた場合、高齢者の肝機能または腎機能の低下の頻度が高いほど、排 ⁇ が遅れる可能性があります。.
推奨される用量調整と用量調整。
1日1〜2回、患部に薄層を塗り、注意深くこすります。. 各塗布後、可 ⁇ 剤を塗布する前に吸収に十分な時間を残してください。.
Visderm 0.1%。® 長くしてはいけません。 顔、脇の下、陰 ⁇ 、頭皮に5日間。 (参照。 警告と注意。).
Visderm 0.1%。® より長く使用しないでください。 体内で2〜3週間。 (参照。 警告と注意。)。. 状態が悪化するか、2週間以内に改善しない場合は、治療と診断を再評価する必要があります。.
Visderm 0.1%を突然停止しないでください。 ®。 -既存の皮膚炎のリバウンドが発生する可能性があるため、コントロールに到達したらすぐに治療します。. メンテナンス療法として可 ⁇ 剤を継続します。.
小児科(18歳未満)。
Visdermの安全性と有効性0.1%。 ®。 18歳未満の小児患者では証拠は確立されていません(参照。 警告と注意。 -。 特別な人口、小児科(<18年)。).
老年医学(> 65年)。
Visderm 0.1%。® この集団では腎臓または肝機能障害のリスクが高いため、老人患者では注意して使用する必要があります。. 最小量は、望ましい治療効果を達成するために最短期間使用する必要があります(参照。 警告と注意。 -。 特別な人口、老年医学(> 65年)。).
腎臓/肝機能障害。
腎障害または遺伝性障害のある患者では、最短期間の最小量を使用して、望ましい治療効果を達成する必要があります(参照)。 警告と注意。 -。 特別な集団、腎臓/肝機能障害のある患者。).
服用を忘れた。
飲み忘れた場合、ビスダームは0.1%になるはずです。® 逃した用量が記憶された後、できるだけ早く使用してください。. これが計画された適用時間または次の投与量に近い場合、患者は待って次の計画された投与量を使用する必要があります。. その後、通常のスケジュールを再開する必要があります。.
管理。
- Visderm 0.1%。 ® 局所使用のみです。.
- 閉塞性関連での使用は推奨されません(参照。 警告と注意。).
- Visderm 0.1%。® 目の中や近く、または他の粘膜での使用は禁止されています。.
- この薬、または製剤中の成分または容器の成分に対して過敏症の患者。. 完全なリストはセクションにあります。 医薬品の形態、組成、包装。 製品モノグラフ。.
- 他のコルチコステロイドに対して過敏症の患者。.
- ウイルス患者(例:. 皮膚病変、皮膚の細菌または真菌感染症、寄生虫感染症、結核または ⁇ 毒に関連する皮膚症状、ワクチン接種後の発疹、炎症のないかゆみ、眼 ⁇ 周囲皮膚炎、酒さ、尋常性ニキビ、 ⁇ 門周囲および性器のかゆみ。.
- 目への局所適用。.
警告。
の一部として含まれています。 「注意」。 セクション。
注意。
一般的な。
患者は、コルチコステロイドの以前の使用について後続の医師に通知するように助言されるべきです。.
Visderm 0.1%。® 全身曝露と感染のリスクが高いため、クリーム、軟 ⁇ 、ローションをラップで使用しないでください。. 閉塞性包帯の下で、広範囲にわたって、または顔、頭皮、脇の下、または陰 ⁇ で使用すると、十分な吸収が起こり、副腎抑制およびその他の全身効果につながります(参照)。 内分 ⁇ および代謝、免疫および眼科。).
心血管。
狭 ⁇ 性皮膚炎および循環器疾患の他の皮膚疾患のある患者に局所コルチコステロイドを使用する場合は、適切な予防策を講じる必要があります。.
慢性脚 ⁇ 瘍におけるコルチコステロイドの使用は、局所過敏反応の増加と局所感染のリスクの増加と関連している可能性があります。.
内分 ⁇ と代謝。
局所コルチコステロイドの不十分さにつながる、過コルチゾリズム(クッシング症候群)と可逆性下視下垂体(HPA)軸抑制の症状は、局所コルチコステロイドの全身吸収の増加の結果として一部の人々で発生する可能性があります。. 高血糖とグルコス尿症は、一部の患者の局所コルチコステロイドの全身吸収によっても引き起こされる可能性があります(参照)。 副作用。).
全身吸収を高める条件には、局所コルチコステロイドの処方と有効性、大きな体表面での局所コルチコステロイドの使用、異形領域(脇の下など)での使用、使用頻度、より長い使用、または閉塞性関連の使用が含まれます。. 全身効果の増加の他の危険因子には、角質層の水分補給の増加、皮膚の薄い領域(顔など)への適用、壊れた皮膚または皮膚のバリアが影響を受ける可能性のある条件での使用が含まれます。.
患者が大きな体表面で治療される必要がある場合は、HPa軸抑制の兆候について定期的に検査する必要があります(参照)。 モニタリングと実験室試験。)。. HPA軸抑制またはクッシング症候群が観察された場合、使用頻度を減らすことにより、薬物を中止する試みを行う必要があります。. 治療の突然の中止は、グルココルチコステロイド不足につながる可能性があります(参照。 副作用。).
hPa軸関数は、一般的に局所コルチコステロイドを停止した後に復元されます。. 追加の全身性コルチコステロイドを必要とするグルココルチコステロイド不全の兆候や症状はめったにありません。. 全身コルチコステロイド補給に関する情報は、これらの製品の処方情報に記載されています。.
Visdermによる治療あり0.1%。® 全身性の副作用がある可能性があります(参照。 副作用。 と。 翻訳。) 発生する。. これは、皮膚からの有効成分の大量の吸収に依存します。. したがって、指定された治療期間を確保する必要があります(参照。 投与量と投与。)を超えず、処理領域のサイズが体表面の10〜20%以下である。.
小児患者は、局所コルチコステロイドを大量に摂取できるため、成人患者と比較して皮膚表面と体重の比率が高いため、同等の用量から全身毒性を受ける可能性があります(参照)。 特別な人口、小児科。).
免疫。
局所コルチコステロイドは、皮膚感染症の悪化、マスクされた感染症、二次感染症など、感染のリスクを高める可能性があります。. 特に、細菌感染は、皮膚のひだの暖かく湿った状態または閉塞性包帯によって促進されます。. 付随する皮膚感染症が発生した場合は、ビスダームは0.1%にする必要があります。® 中止され、抗菌療法が投与されました。.
眼科。
全身吸収により眼内圧、緑内障、白内障が増加する可能性があるため、眼の近くの病変では局所コルチコステロイドを注意して使用する必要があります。.
感度。
局所過敏反応(参照。 副作用。)治療する疾患の症状に似ている可能性があります。. 過敏反応が発生した場合、ビスダームは0.1%になるはずです。® キャンセルされ、適切な治療が開始されました。.
コルチコステロイドとのアレルギー性接触皮膚炎は、通常、臨床的悪化に気づくのではなく、非治癒を観察することによって診断されます。. このような観察は、適切な診断パッチテストで確認する必要があります。.
性機能/生殖。
生殖能力に対する局所コルチコステロイドの影響を評価するデータは人間にはありません。. コルチコステロイドは、動物実験の受胎能に影響を与えることが示されています。.
皮膚。
局所コルチコステロイドは、再発、耐性の発達、全身性 ⁇ 性乾 ⁇ のリスク、および皮膚バリア機能障害による局所または全身毒性の発現がいくつかのケースで報告されているため、乾 ⁇ では注意して使用する必要があります。. 乾 ⁇ には注意深い患者モニタリングが重要です。.
重大な刺激が発生した場合は、ビスダームは0.1%にする必要があります。® 中止され、適切な治療が開始されました。.
局所コルチコステロイド製剤の長期使用は、皮膚または皮下組織の線条または ⁇ 縮を引き起こす可能性があります。. 局所コルチコステロイドは、顔、 ⁇ 径部、脇の下の病変では注意して使用する必要があります。これらの領域は、体の他の領域よりも ⁇ 縮性変化の影響を受けやすいためです。. これらの領域を処理する場合、頻繁な観察が重要です。. ⁇ 縮が観察された場合、治療を中止する必要があります。.
特別な人口。
妊娠中の女性。
妊娠中の動物へのコルチコステロイドの局所投与は、胎児の発育に異常を引き起こす可能性があります。. この発見と人間との関連性は証明されていません。.
Visderm 0.1%の適切で適切に管理された研究はありません。® 妊婦で。. Visdermの管理0.1%。® 妊娠中は、母親に期待される利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ考慮する必要があります。. 最小量は最小期間に使用する必要があります。.
グルココルチコイドによる長期経口療法後に観察された、活性物質の予想される全身再吸収により、子宮内成長障害および胎児の副腎皮質の ⁇ 縮は、長期ビスダーム0.1%に使用できます。® 広い地域での使用は除外できません。.
母乳育児の女性。
母乳育児中の局所コルチコステロイドの安全な使用は確立されていません。.
全身投与されたコルチコステロイドは母乳で発生し、成長を抑制し、内因性コルチコステロイド産生を損なったり、他の望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。. コルチコステロイドの局所投与が、人間の母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。.
多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、ビスデルムが0.1%である場合は注意が必要です。® 看護婦に与えられます。. Visdermの管理0.1%。® 母乳育児中は、母親に期待される利益が子供のリスクを上回る場合にのみ考慮する必要があります。. 母乳育児中の母親は、0.1%のVisdermを許可されています。® 母乳育児中の乳児が活性物質に直接接触するのを防ぐために、乳房領域には適用しないでください。.
Visderm 0.1%かどうかは不明です。® 母乳で排 ⁇ されます。. 母乳育児中に広い場所で使用する必要がある場合、授乳中の母親は母乳育児をやめるべきです。.
小児科(18歳未満)。
Visdermのセキュリティ0.1%。® 小児患者では研究されていません。.
皮膚表面と体重の比率が高いため、局所コルチコステロイドで治療した場合、小児患者は成人よりもhPa軸抑制とクッシング症候群のリスクが高くなります。. したがって、治療中および/または治療中止後に副腎不全のリスクが高くなります。.
線条を含む副作用は、乳幼児の局所コルチコステロイドで報告されています。. HPA軸抑制、クッシング症候群、線形成長遅延、体重増加の遅延、頭蓋内高血圧症が、局所コルチコステロイドを投与されている子供で報告されています。. 子供の副腎抑制の症状には、血漿コルチゾールレベルの低下とACTH刺激に対する反応の欠如が含まれます。. 頭蓋内高血圧症の症状には、ブラールフォンタネル、頭痛、両側性乳頭などがあります。. 慢性コルチコステロイド療法は、子供の成長と発達に影響を与える可能性があります。.
老年医学(> 65年)。
Visdermのセキュリティ0.1%。® 老人患者では研究されていません。.
一般に、局所コルチコステロイドは、皮膚の脆弱性の増加と、肝臓、腎臓、または心機能障害、併用療法またはその他の薬物療法の頻度の増加を反映して、高齢者には注意して使用する必要があります。. 全身吸収が現れた場合、高齢者の肝機能または腎機能の低下の頻度が高いほど、排 ⁇ が遅れる可能性があります。.
Visderm 0.1%の適切で適切に管理された研究はありません。® 老人患者で。. 最小期間の最小量は、65歳以上の老人患者で使用する必要があります(参照。 投与量と投与。).
腎臓/肝機能障害のある患者。
Visdermのセキュリティ0.1%。® 腎機能障害または肝機能障害のある患者では研究されていません。.
全身吸収の場合、代謝と排 ⁇ が遅れる可能性があり、全身毒性のリスクが高まります。.
Visderm 0.1%の適切で適切に管理された研究はありません。® 腎不全または肝不全の患者。. 最小期間の最小量は、腎機能障害または肝機能障害のある患者に使用する必要があります(参照)。 投与量と投与。).
モニタリングと実験室試験。
コジントロピン刺激テスト(ACTH。1-24。)hPa軸抑制について患者を評価するのに役立ちます。.
薬物の副作用市場によると。
局所コルチコステロイドが推奨どおりに使用された場合、次の副作用が報告されます。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
内分 ⁇ 障害。
視床下部-下垂体-副腎燃料抑制(HPA)、クッシングイド機能(例:. 月の顔、中央肥満)、体重増加の遅延/子供の成長遅延、骨粗しょう症、高血糖/グルコス尿、高血圧、体重/肥満の増加、内因性皮質の低下。
眼疾患。
緑内障、白内障亜カプセル。
胃腸障害。
上腹部の痛み。
投与部位の一般的な障害と状態。
アプリケーションウェブサイトの刺激/痛み。.
免疫系障害。
局所過敏症(参照。皮膚および皮下組織障害。 )
感染症と蔓延。
二次感染。
調査。
耐糖能の低下も報告されています。
皮膚および皮下組織障害。
皮膚 ⁇ 、皮膚 ⁇ 縮、テレアンギクタシア、紫斑様出血、にきび、皮膚炎、肥大症、皮膚の色素脱失、紅斑、 ⁇ 熱感、かゆみ、湿疹、乾燥、かゆみ、局所刺激、皮下組織の ⁇ 縮、 ⁇ 、ミリアリア、毛包炎、.
血管疾患。
血栓症。
薬物の過剰摂取の疑いがある場合は、地域の毒物管理センターにお問い合わせください。.
局所的に適用されたコルチコステロイドは、全身効果を達成するのに十分な量で吸収されます(参照)。 警告と注意。)。. 過剰摂取または乱用が発生した場合、過コルチゾーリングの特徴が発生する可能性があります(参照)。 副作用。).
過度の長期使用または乱用は、視床下部-下垂体-副腎機能(HPA)を抑制し、二次副腎不全を引き起こす可能性があります。. HPa軸抑制の症状が発生した場合、グルココルチコステロイドの失敗のリスクがあるため、使用頻度を減らすか、それほど強力でないコルチコステロイドを置き換えることにより、アンシノニドを徐々に中止する必要があります。. さらなる管理は臨床的に示されるべきです。. 毒性影響が発生した場合、ビスダームは0.1%にする必要があります。® 中止され、対症療法が投与された。.
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