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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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アムシダーム
アムシノニド
アムシダーム® (amcinonide)は表面の5日の最大持続期間の副腎皮質ホルモン敏感な皮膚病の炎症性およびpruritic明示の救助のために、axillae、陰嚢および頭皮およびボディの最高3週示される高い潜在的能力の項目副腎皮質ホルモンです。
老年医学(65歳以上))
アムシダームの安全性と有効性® 高齢者では65歳以上の患者が確立されていない(参照 警告および注意, 特別養護老人ホーム老人保健施設(65歳以上))).
小児科(18歳以下))
アムシダームの安全性と有効性® 小児患者では、18歳未満の患者が確立されていない(参照 警告および注意, 特別養護老人ホーム-小児科(18歳以下))).
投薬の考慮事項
- 著者/著者は最低の量のamcidermを使用するように指示される書きです® コルチコステロイドが視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸を抑制し、皮膚萎縮を引き起こす可能性があるため、所望の治療上の利益を達成するのに必要な最 警告および注意).
- 条件が2週以内に悪化するか、または改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
- 小児患者での使用は推奨されません。 小児科の患者は体重の比率により大きい皮の表面のために項目副腎皮質ホルモンの同等の線量からのローカルおよび全身の毒性を開発して本当
- 老人患者は、経皮吸収および全身吸収の潜在的な影響をより受けやすくなる可能性がある。 高齢者における肝機能低下または腎機能低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れることがある。
推薦された線量および適量の調節
影響を受けた区域に薄層を毎日一度か二度適用し、穏やかに摩擦して下さい。 皮膚軟化剤を適用する前に各適用の後で吸収の十分な時間を許可して下さい。
アムシダーム® より長く使用するべきではないです 表面、腋窩、陰嚢および頭皮の5日 (参照 警告および注意).
アムシダーム® より長く使用するべきではないです ボディの2から3週 (参照 警告および注意). 条件が2週以内に悪化するか、または改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
Amcidermの突然の中止を避けてください® 既存の皮膚病の反動として制御が達成されれば療法は起こることができます。 維持療法として皮膚軟化剤を続けて下さい。
小児科(18歳以下))
Amcidermの安全そして有効性® 小児患者では、18歳未満の患者が確立されていない(参照 警告および注意 - 特別養護老人ホーム-小児科(18歳以下))).
老年医学(65歳以上))
アムシダーム® この人口の腎臓または肝臓の減損の高められた危険による老人の患者で注意して使用されるべきです。 最小量は、所望の治療上の利益を達成するために最短期間に使用されるべきである(参照 警告および注意 - 特別養護老人ホーム老人保健施設(65歳以上))).
腎-肝障害
腎臓または肝臓の障害を有する患者では、所望の治療上の利益を達成するために、最小量を最短期間に使用すべきである(参照 警告および注意 - 特別な人口、腎臓/肝臓の減損の患者).
逃された線量
逃された線量の場合には、Amciderm® 逃した用量が記憶された後、できるだけ早く適用されるべきである。 これが予定された適用時間か次の線量の近ければ、患者は次の予定された線量を待ち、適用するべきです。 通常のスケジュールは再開します。
管理
- アムシダーム ® 局所使用のみのためのものです。
- 閉塞ドレッシングとの使用は推薦されません(見て下さい 警告および注意).
- アムシダーム® 目のまたはの近くでまたは他の粘膜の使用のためではないです。
- この薬剤または容器内の製剤中の任意の成分または成分に過敏である患者。 完全なリストについては、 剤形、組成物および包装 製品モノグラフのセクション。
- 他の副腎皮質ホルモンに過敏症である患者。
- 皮膚のウイルス(例えばヘルペスまたは水痘)病変、細菌または真菌の皮膚感染症、寄生虫感染、結核または梅毒に関連する皮膚症状、ワクチン接種後の噴火、炎症のない掻痒、口周囲皮膚炎、酒さ、尋常性ざ瘡、肛門周囲および生殖器の掻痒を有する患者。
- 目への局所適用。
警告
の一部として含まれている "注意事項" セクション
注意事項
一般
患者は副腎皮質ホルモンの前の使用をそれに続く医者に知らせるように助言されるべきです。
アムシダーム® クリーム、軟膏およびローションは全身の露出および伝染の高められた危険による閉塞の下で使用されるべきではな 閉塞性包帯の下、広範囲の領域、または顔、頭皮、腋窩、または陰嚢に使用すると、副腎抑制および他の全身作用をもたらすのに十分な吸収が起こることが 内分泌および代謝、免疫、および眼科).
心臓血管系
うっ滞性皮膚炎および循環障害を有する他の皮膚疾患の患者に局所コルチコステロイドを使用する場合は、適切な予防措置を講じるべきである。
慢性の足の潰瘍のまわりの副腎皮質ホルモンの使用はローカルhypersensitivity反作用のより高い発生およびローカル伝染の高められた危険と関連付けられるかも
内分泌および代謝
高コルチゾリズム(クッシング症候群)および可逆性の視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸抑制の症状は、グルココルチコステロイド不全につながり、局所コルチコステロイドの全身吸収の増加の結果として、いくつかの個体において起こり得る。 高血糖および糖尿症はまた項目副腎皮質ホルモンの全身の吸収によって何人かの患者で作り出すことができます(見て下さい 副作用).
全身の吸収を増加させる条件は項目副腎皮質ホルモンの公式そして潜在的能力、大きいボディ表面区域上の項目副腎皮質ホルモンの適用、intertriginous区域への適用(腋窩のような)、適用の頻度、延長された使用、またはocclusiveドレッシングの使用を含んでいます。 高められた全身の効果のための他の危険率は角質層の増加する水和、薄い皮区域の使用(表面のような)、および壊れた皮のまたは皮膚障壁が損なわれるかもしれない条件の使用を含んでいます。
患者が大きいボディ表面積に扱われなければならなければhpaの軸線の抑制の証拠のために周期的に評価されるべきです(見なさい モニタリングと実験室試験). HPA軸抑制またはクッシング症候群が観察される場合は、適用頻度を減らすことによって薬物を撤回する試みがなされるべきである。 処置の突然の回収はglucocorticosteroid不十分で起因するかもしれません(見て下さい 副作用).
HPAの軸線機能の回復は項目副腎皮質ホルモンの中止に一般に敏速です。 まれに、グルココルチコステロイド不全の徴候および症状が起こることがあり、補足的な全身性コルチコステロイドを必要とする。 全身の副腎皮質ホルモンの補足の情報のために、それらのプロダクトのために規定する情報を見て下さい。
Amcidermとの処置の下で®、全身性望ましくない影響( 副作用 そして 過量投与)が発生する可能性がある。 これは、皮膚を通した大量の活性成分の吸収に依存する。 したがって、指定された治療期間が保証されなければならない(参照 適量および管理)は超過しないし、扱われる区域のサイズはボディ表面積の10-20%以下ではないです。
小児科の患者は多量の項目副腎皮質ホルモンを吸収するかもしれ、こうして成人患者と比較してボディ固まりの比率に彼らのより大きい皮の表面のために同等の線量からの全身の毒性により敏感であるかもしれません( 特別養護老人ホーム-小児科).
免疫
項目副腎皮質ホルモンは皮膚の伝染、覆われた伝染および二次伝染の悪化を含む伝染の危険を高めるかもしれません。 特に、細菌感染は、皮膚折り目領域内の暖かく湿った状態によって奨励されるか、または閉塞性包帯によって引き起こされる。 同時の皮の伝染が成長すれば、Amciderm® 中止すべきであり、抗菌療法を投与すべきである。
眼科
項目副腎皮質ホルモンは目の近くの損害で全身の吸収により高められたintraocular圧力、緑内障または激流を引き起こすかもしれないので注意して使用
感度
局所過敏反応( 副作用)は処置の下で条件の徴候に類似するかもしれません。 過敏反応が起こる場合、Amciderm® 中止され、適切な治療が開始されるべきである。
副腎皮質ホルモ このような観察は、適切な診断パッチテストで裏付けられるべきである。
性機能/生殖
生殖能力に対する項目副腎皮質ホルモンの効果を評価する人間にデータがありません。 副腎皮質ホルモンは動物実験で豊饒を損なうために示されていました。
スキン
項目副腎皮質ホルモンは反動の再発、許容の開発、一般化されたpustular乾癬の危険および皮の損なわれた障壁機能によるローカルか全身の毒性の開発が時として報告されているので乾癬で注意して使用されるべきです。 乾癬で使用される場合は、慎重な患者の監督が重要です。
重大な刺激が発生した場合、Amciderm® 中断されるべきであり、適切な療法は設けられるべきです。
項目副腎皮質ホルモンの準備の延長された使用は皮またはsubcutaneousティッシュの脈理か萎縮を作り出すかもしれま 項目副腎皮質ホルモンは表面、鼠径部および腋窩の損害でこれらの区域がボディの他の区域よりatrophic変更に傾向があるので注意して使用されるべきで これらの領域を治療する場合は、頻繁な観察が重要です。 皮膚萎縮が観察される場合は、治療を中止する必要があります。
スペシャル集団
妊婦
妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの項目管理により胎児の開発の異常を引き起こすことができます。 この発見とヒトとの関連性は確立されていない。
Amcidermの十分で、よく制御された調査がありません® 妊娠中の女性で。 アムシダームの投与® 妊娠中は、母親への期待利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきである。 最小数量は、最小期間に使用する必要があります。
グルココルチコイドによる長期経口療法に続いて観察されるように、有効成分の期待される全身再収着のために、子宮内成長障害および胎児の副腎皮質の萎縮は、Amcidermの長期使用で除外することはできない。® そして大きい区域の使用。
看護女性
授乳中の局所コルチコステロイドの安全な使用は確立されていない。
全身的に管理された副腎皮質ホルモンは人間のミルクで現われ、成長を抑制するか、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉するか、または他の厄介な効果を引き起こすことができます。 副腎皮質ホルモンの項目管理が十分な全身の吸収で人間の母乳の探索可能な量を作り出すために起因できるかどうか知られていません。
多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、注意はAmcidermとき運動されるべきです® 授乳中の女性に投与される。 アムシダームの投与® 授乳中は、母親への期待利益が乳児へのリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきである。 授乳中の母親はAmcidermを適用してはなりません® 授乳中の乳児と有効成分との直接接触を防止するために、乳房領域に投与することができる。
それはAmcidermかどうかは知られていません® 母乳中に排泄される。 授乳中に広い領域での使用が必要な場合、授乳中の母親は看護を中止する必要があります。
小児科(18歳以下))
アムシダームの安全性について® 小児患者では研究されていない。
ボディ固まりへの皮の表面積の高い比率のために、小児科の患者はhpaの軸線の抑制およびcushingのシンドロームの大人より大きい危険に項目副腎皮質ホルモンと扱われるときあります。 従ってそれらは処置の回収の間におよび/またはの後に副腎の不十分のより大きい危険にまたあります。
脈理を含む悪影響は幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されました。 Hpaの軸線の抑制、Cushingのシンドローム、線形成長遅延、遅らせられた体重増加およびintracranial高血圧は項目副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されま 小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾールレベルが低く、ACTH刺激に対する応答がないことが含まれる。 頭蓋内圧の症状には、膨らんだ泉門、頭痛、および両側乳頭浮腫が含まれる。 慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発と干渉するかもしれません。
老年医学(65歳以上))
アムシダームの安全性について® 老人患者では研究されていない。
一般に、項目副腎皮質ホルモンは肝臓の、腎臓の、または心臓機能障害と付随の病気または他の薬物療法の高められた皮のもろさそしてより大きい頻 高齢者における肝機能低下または腎機能低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れることがある。
Amcidermの十分で、よく制御された調査がありません® 老人患者で。 65歳以上の老年患者の場合、最小量は最小期間に使用されるべきである(参照 適量および管理).
腎臓/肝臓の減損の患者
アムシダームの安全性について® 腎臓または肝臓の減損の患者で調査されませんでした。
全身吸収の場合、代謝および排泄が遅れることがあり、全身毒性のリスクが増加する。
Amcidermの十分で、よく制御された調査がありません® 腎臓または肝臓の障害を有する患者において。 腎臓または肝臓の減損の患者のために、最低の量は最低の持続期間に使用されるべきです(見て下さい 適量および管理).
モニタリングと実験室試験
コシントロピン(1-24)刺激試験は、HPA軸抑制のための患者の評価に有用であり得る。
市販後の有害薬物反応
次の不利な反作用は項目副腎皮質ホルモンが推薦されるように使用されるとき報告されます。 これらの反応は不確かな規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
内分泌疾患
視床下部-下垂体副腎(HPA)軸抑制、クッシング様機能(例えば、月面、中枢性肥満)、小児における体重増加/成長遅延、骨粗鬆症、高血糖/糖尿症、高血圧、体重/肥満の増加、内因性コルチゾールレベルの低下、ステロイド離脱症候群
目の病気
緑内障、白内障
胃腸障害
上腹部の痛み
一般的な障害および投与サイトの状態
アプリケーションサイト
免疫システム障害
局所過敏症( 皮膚および皮下組織の障害)
感染症および感染
二次感染
調査
耐糖能の低下も報告されている
皮膚および皮下組織の障害
皮膚脈理,皮膚萎縮,毛細血管拡張症,紫斑様出血,にきび,皮膚炎,多毛症,皮膚色素剥離,紅斑,灼熱感,掻痒,湿疹,乾燥,かゆみ,局所刺激,皮下組織の萎縮,膿疱,miliaria,毛包炎,膿皮症,アレルギー性接触性皮膚炎,にきび状噴火,口周囲皮膚炎,発疹,蕁麻疹,膿疱性乾癬,皮膚しわ,脱毛症,trichorrhexis,皮膚感染症.
血管障害
血栓症
経営の疑いのある薬の過量投与にお問い合わせ地域の毒物管理センターです。
局所的に適用されるコルチコステロイドは、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収することができる(参照 警告および注意). 過剰摂取または誤用の場合、高コルチゾリズムの特徴が起こることがある(参照 副作用).
過度の長期使用または誤用は、視床下部-下垂体-副腎(HPA)軸機能を抑制し、二次副腎不全を引き起こす可能性がある。 HPAの軸線の抑制の徴候が起これば、amcinonideは適用の頻度を減らすこと、またはglucocorticosteroid不十分の危険のためにより少なく有効な副腎皮質ホルモンを代わりにすることによって次第に撤回されるべきです。 さらに管理すべきとして臨床的に表示されます。 毒性作用が起これば、Amciderm® 中止すべきであり、対症療法を投与すべきである。
However, we will provide data for each active ingredient