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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:04.04.2022
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アムシノニド
アムシノニド
クリーム、ゲル、ローション、軟膏、タブレット
アムシノニド (amcinonide)は表面の5日、脇の下、陰嚢および頭皮およびボディの最高3週の最高持続期間の副腎皮質ホルモン反応皮膚病の炎症性およびitchy明示の救助のための非常に効果的な項目副腎皮質ホルモンです。
老年医学(65歳以上))
アムシノニドの安全性と有効性® 65歳以上の高齢者患者は検出されていない(参照 警告および注意, 特別養護老人ホーム老人保健施設(65歳以上))).
小児科(18歳以下))
アムシノニドの安全性と有効性® 18歳未満の小児患者は検出されていない(参照 警告および注意, 内科小児科(18歳以下))).
投薬の考慮事項
- 著者/著者はamcinonideの最低量を減らすように示される書きです® 副腎皮質ホルモンがhypothalamic下垂体副腎の軸線(HPA)を抑制し、皮の萎縮を引き起こすことができるので望ましい治療上の利点を達成するのに必要な最短時 警告および注意).
- 条件が2週以内に悪化するか、または改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
- 小児患者での使用は推奨されません。 小児科の患者は体重への皮の表面のそれらのより大きい比率による項目副腎皮質ホルモンの同等の線量によるローカルおよび全身の毒性を開発
- 人の患者は完全な吸収のpercutaneous吸収そして可能な効果により人であるかもしれません。 高齢者における肝臓または腎臓機能の低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れる可能性がある。
推奨線量調整および線量調整
一日に一度か二度影響部位に薄い層を適用し、慎重にこすります。 各適用の後で、軟化剤を加える前に吸収の十分な時間を割り当てて下さい。
アムシノニド® より長くすべきではないです 表面、脇の下、陰嚢および頭皮の5日 適用できます(参照 警告および注意).
アムシノニド® より長くすべきではないです ボディの2から3週 使用できます(参照 警告および注意). 条件が2週以内に悪化するか、または改善しなければ、処置および診断は再評価されるべきです。
Amcinonideの突然の中断を避けて下さい® -既存の皮膚病のリバウンドが起こる可能性があるため、コントロールに達するとすぐに治療する。 維持療法として軟化剤を続けて下さい。
小児科(18歳以下))
アムシノニドの安全性と有効性 18歳未満の小児患者は検出されていない(参照 警告および注意 - 内科小児科(18歳以下))).
老年医学(65歳以上))
アムシノニド® この人口の腎臓または肝臓の減損の高められた危険による老人の患者で注意して使用されるべきです。 最小量は、所望の治療上の利益を達成するために最短期間に使用されるべきである(参照 警告および注意 - 特別養護老人ホーム老人保健施設(65歳以上))).
腎-肝機能障害
腎臓または肝臓の障害を有する患者では、所望の治療上の利益を達成するために、最小量を最短期間に使用すべきである(参照 警告および注意 - 腎臓/肝臓の減損の特別な人口の患者).
逃された線量
逃された線量の場合には、amcinonideはあるべきです® 逃された線量が記憶された後できるだけ早く適用されて下さい。 これが予定された使用時間または次の用量に近い場合、患者は次の予定された用量を待って適用する必要があります。 通常のスケジュールは再開します。
管理
- アムシノニド ® 局所使用のみを目的としています。
- 閉塞ドレッシングとの使用は推薦されません(見て下さい 警告および注意).
- アムシノニド® 目のまたはの近くでまたは他の粘膜の使用のためではないです。
- この薬または容器内の任意の成分または成分に過敏である患者。 完全なリストについては、セクションを参照し 剤形、組成物および包装 プロダクトモノグラフの。
- 他の副腎皮質ホルモンに過敏症である患者。
- ウイルスの患者(皮の例えば皮膚損傷、細菌か菌類の伝染、寄生伝染、結核と関連付けられる皮の徴候か梅毒、発火、perioral皮膚炎、rosacea、アクネのvulgaris、perianalおよび生殖のむずむずさせることなしでむずむずさせるワクチン接種の後の噴火。
- 目への局所適用。
画像の警告
の一部として含まれている "アレンジメント" セクション
予防
一般
患者は副腎皮質ホルモンの前の使用についてのそれに続く医者に知らせるように助言されるべきです
アムシノニド® クリーム、軟膏およびローションは全身の露出および伝染の高められた危険によるロックおよびキーの下で使用されるべきでは 閉塞性包帯の下、延長領域、または顔、頭皮、脇の下または陰嚢に使用すると、十分な吸収が起こり、副腎抑制および他の全身作用をもたらすことがある( 内分泌および代謝、免疫および眼科).
心臓血管系
うっ滞性皮膚炎および循環障害を有する他の皮膚疾患を有する患者に局所コルチコステロイドを使用する場合は、適切な予防措置を講じるべき
慢性の足の潰瘍の副腎皮質ホルモンの使用はローカルhypersensitivity反作用のより高い発生およびローカル伝染の高められた危険と関連付けられるかもしれませ
内分泌および代謝
Hypercortisolism(Cushingのシンドローム)およびglucocorticosteroid不十分の原因となるリバーシブルのhypothalamic下垂体副腎の(HPA)の軸線の抑制の明示は項目副腎皮質ホルモンの高められた全身の吸収の結果として何人かの個人に起こるかもしれません。 高血糖および糖尿症はまた、一部の患者における局所コルチコステロイドの全身吸収によって引き起こされ得る(参照 側面の影響).
全身の吸収を高める条件は項目副腎皮質ホルモンの公式そして有効性、大きいボディ表面の項目副腎皮質ホルモンの適用、intertriginal区域への適用(脇の下のような)、使用の頻度、延長された使用またはocclusiveドレッシングの使用を含んでいます。 高められた全身の効果のための他の危険率は角質層の増加する水和を含んでいます、皮の薄い区域への適用(表面のような)、および壊れた皮への適用または皮膚バリアが損なわれるかもしれない条件で。
患者が大きいボディ表面に扱われる必要があればhpaの軸線の抑制の印のために規則的に検査されるべきです(見て下さい モニタリングと実験室試験). HPAの軸線の抑制かCushingのシンドロームが観察されれば、使用の頻度の減少によって薬剤を撤回する試みはなされるべきです。 治療の突然の中止は、グルココルチコステロイド不全につながる可能性がある(参照 側面の影響).
HPAの軸線機能の復帰は項目副腎皮質ホルモンの中断の後で一般に起こります。 まれに、追加の全身性コルチコステロイドを必要とするグルココルチコステロイド不全の徴候および症状が起こることがある。 全身の副腎皮質ホルモンの補足の情報はこれらのプロダクトのための規定の情報で見つけることができます。
アムシノニドによる治療中® 全身の副作用を引き起こすことができます( 側面の影響 そして 過量投与)が発生する。 これは、皮膚を通る多量の活性物質の吸収に依存する。 したがって、指定された治療期間が保証されなければならない(参照 適量および管理)そして扱われた区域のサイズはボディ表面の10-20%以下ではないです。
従って小児科の患者は大人の患者と比較されるボディ固まりに皮の表面のより大きい比率があるので項目副腎皮質ホルモンの多量を吸収でき、 特別養護老人ホーム-小児科).
免疫
項目副腎皮質ホルモンは皮の伝染、覆われた伝染および二次伝染の悪化を含む伝染の危険を、高めることができます。 特に、細菌感染は、皮膚のひだにおける暖かく湿った状態または閉塞性包帯によって促進される。 伴う皮の伝染が成長すれば、amcinonideはあるべきです® 中止され、抗菌療法が投与される。
眼科
局所コルチコステロイドは、眼の近くの病変に注意して使用する必要があります,全身吸収は、眼内圧の上昇につながることができますように,緑内障
感度
局所過敏反応( 側面の影響)は、治療される疾患の症状に似ている可能性があります。 過敏症の反作用が起これば、amcinonideはあるべきです® 中止され、適切な治療が開始される。
副腎皮質ホルモ このような観察は、適切な診断パッチテストで確認すべきである。
性機能/生殖
生殖能力に対する項目副腎皮質ホルモンの効果を評価するために人間で利用できるデータがありません。 副腎皮質ホルモンは動物実験で豊饒を損なうために示されていました。
スキン
項目副腎皮質ホルモンは乾癬で損なわれた皮膚バリア機能によるローカルか全身の毒性の一般化されたpustular乾癬の再発、許容開発、危険および開発が報告されたように、注意して使用されるべきです。 注意深く忍耐強い監視は乾癬のために重要です。
重大な刺激が発生した場合、アムシノニドは次のようになるはずです® 中止され、適切な治療が開始される。
局所コルチコステロイド製剤の長期使用は、皮膚または皮下組織の脈理または萎縮を引き起こす可能性がある。 項目副腎皮質ホルモンは表面、鼠径部および脇の下の損害でこれらの区域がボディの他の区域よりatrophic変更に敏感であるので注意して使用されるべき これらの領域を治療する場合は、頻繁な観察が重要です。 皮膚萎縮が観察される場合は、治療を中止する必要があります。
スペシャル集団
妊婦
妊娠した動物への副腎皮質ホルモンの項目管理により胎児の開発の異常を引き起こすことができます。 この発見とヒトとの関連性は確立されていない。
Amcinonideの十分で、よく制御された調査がありません® 妊娠中の女性で。 アムシノニドの投与 妊娠中は、母親への期待利益が胎児への潜在的なリスクを上回る場合にのみ考慮されるべきである。 最小数量は、最小期間に使用する必要があります。
グルココルチコイドによる長期経口療法後に観察されるように、活性物質の全身再収着が予想されるため、子宮内成長障害および胎児の副腎皮質の® そして、広い領域でのその使用は除外することはできません。
授乳中の女性
授乳期の間の項目副腎皮質ホルモンの安全使用は証明されませんでした。
全身的に管理された副腎皮質ホルモンは母乳に起こり、成長を抑制するか、内生副腎皮質ホルモンの生産を損なうか、または他の望ましくない効果を 副腎皮質ホルモンの項目管理が十分な全身の吸収を人間の母乳の探索可能な量を作り出すために導くことができるかどうか知られていません。
多くの薬物が母乳中に排泄されるので、アムシノニドを使用する場合は注意が必要です® 授乳中の女性に投与される。 アムシノニドの投与 授乳中は、母親への期待利益が子供へのリスクを上回る場合にのみ考慮する必要があります。 泌乳の母はamcinonideを使用するかもしれません® 授乳中の乳児が有効成分と直接接触するのを防ぐために、乳房領域には塗布しないでください。
それはamcinonideかどうか知られていません® 母乳中に排泄される。 母乳育児中に広い領域での使用が必要な場合、授乳中の母親は母乳育児をやめるべきです。
小児科(18歳以下))
アムシノニドの安全性® 小児患者では研究されていない。
ボディ固まりへの皮の表面の高い比率が原因で、小児科の患者はhpaの軸線の抑制およびcushingのシンドロームのための大人より危険度が高いで項目副 したがって、治療中および/または治療中止後に副腎不全のリスクが高くなります。
副作用は、脈理を含んで、幼児および子供の項目副腎皮質ホルモンと報告されました. Hpaの軸線の抑制、Cushingのシンドローム、線形成長遅延、遅らせられた体重増加およびintracranial高血圧は項目副腎皮質ホルモンを受け取っている子供で報告されま. 小児における副腎抑制の発現には、血漿コルチゾールレベルの低さおよびACTH刺激に対する応答の欠如が含まれる. 頭蓋内高血圧症の症状には、膨らんだ泉門、頭痛および両側乳頭浮腫が含まれる. 慢性の副腎皮質ホルモン療法は子供の成長そして開発に影響を与えることができます
老年医学(65歳以上))
アムシノニドの安全性® 老人患者では研究されていない。
一般に、局所コルチコステロイドは、皮膚の脆弱性の増加および肝臓、腎臓または心臓機能障害の発生率の増加、ならびに付随する疾患または他の 高齢者における肝臓または腎臓機能の低下の頻度が高いほど、全身吸収が起こると排除が遅れる可能性がある。
Amcinonideの十分で、よく制御された調査がありません® 老人患者で。 65歳以上の老年患者の場合、最小量は最小期間に使用されるべきである(参照)。 適量および管理).
腎臓/肝臓の減損の患者
アムシノニドの安全性® 腎臓または肝臓の減損の患者で調査されませんでした。
全身吸収の場合、代謝および排除が遅延し、全身毒性のリスクが増加する可能性がある。
Amcinonideの十分で、よく制御された調査がありません® 腎臓または肝臓の障害を有する患者において。 腎臓または肝臓の障害を有する患者では、最小量を最小期間に使用すべきである(参照 適量および管理).
モニタリングと実験室試験
Cosyntropinの刺激テスト(ACTH1-24)は、HPA軸抑制の患者の評価に役立つ可能性があります。
市場の後の薬の副作用
次の副作用は項目副作用が推薦されるように副腎皮質ホルモンが使用されるとき報告されます。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
内分泌疾患
視床下部-下垂体-副腎軸抑制(HPA)、クッシング様機能(例えば、月面、中枢性肥満)、小児における体重増加/成長遅延、骨粗鬆症、高血糖/糖尿症、高血圧、体重/肥満の増加、内因性コルチゾールレベルの低下、ステロイド離脱症候群
目の病気
緑内障、白内障
胃腸障害
上腹部の痛み
投与部位における一般的な障害および状態
アプリケーションサイト
免疫システムの障害
局所過敏反応(皮膚および皮下組織の障害 )
感染症および感染
二次感染
ウンタースチュンゲン
耐糖能の低下も報告されている
皮膚および皮下組織の障害
ストリップ,皮膚萎縮,毛細血管拡張症,紫斑様出血,にきび,皮膚炎,多毛症,皮膚脱色素,紅斑,燃焼,かゆみ,湿疹,乾燥,かゆみ,局所刺激,皮下組織の萎縮,膿疱,miliaria,毛包炎,膿皮症,アレルギー性接触性皮膚炎,akneiforme噴火,口周囲皮膚炎,皮膚発疹,蕁麻疹,膿疱性乾癬,皮膚のしわ,脱毛症,trichorrhexis,皮膚感染症.
血管疾患
DVT
ご連絡の地域毒物管理センター処理の疑いのある薬の過量投与.
局所コルチコステロイドは、全身効果を達成するのに十分な量で吸収することができる(参照 警告および注意). 過量投与または誤用の場合、ハイパーコルチゾール脈動の特徴が起こる可能性がある(参照)。 側面の影響).
過度の長期使用または乱用は、視床下部-下垂体-副腎機能(HPA)を抑制し、二次性副腎不全を引き起こす可能性がある。 HPAの軸線の抑制の徴候が起これば、amcinonideは使用の頻度を減らすか、またはglucocorticosteroid不十分の危険によるより少なく有効な副腎皮質ホルモンを取り替えること さらなる管理を臨床的に示すべきである。 毒性作用が起これば、amcinonideはあるべきです® 中止され、対症療法が投与される。