Tamfil-S

副腎皮質から分 ⁇ される主なグルココルチコイド。. その合成の対応物は、注射として、または局所的に、炎症、アレルギー、コラーゲン病、 ⁇ 息、副腎皮質欠乏症、ショック、およびいくつかの腫瘍状態の治療に使用されます。.

各タブレットには、タムスロシン(Tamfil-S)367 mcgに相当するタムスロシン(Tamfil-S)HCl 400 mcgが含まれています。.

タムスロシン(Tamfil-S)HCl、α。₁-アドレナリン受容体遮断薬、αに対して高い親和性を持っています。_1A-主に人間の前立腺に存在する受容体サブタイプ。.

タムスロシン(タムフィル-S)HClは(R)-5- [2-[[2-(2-エトキシフェノキシ)エチル]アミノ]プロピル] -2-メトキシベンゼンスルホンアミド、一塩酸塩です。. 分子量は444.98です。.

タムスロシン(Tamfil-S)には、マクロゴール7,000,000および8000、ステアリン酸マグネシウム、ブチル化ヒドロキシトルエン、無水コロイドシリカ、ヒプロメロース、黄色の酸化鉄も含まれています。. これらはどれも動物の供給源に由来していません。.

タムスロシン(Tamfil-S)HClは、水に難溶性(1:85)で、アルコールにわずかに溶けます。. 酸環境でも安定しています。.

デフラザコート(Tamfil-S)は、5歳以上の患者のデュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)の治療に使用されます。.

タムスロシン(タムフィル-S)(タムスロシン(タムフィル-S)塩酸塩、USP)カプセルは、良性前立腺肥大(BPH)の兆候と症状の治療に使用されます。. タムスロシン(Tamfil-S)カプセルは高血圧の治療には適応されません。.

デフラザコート(Tamfil-S)。 体の炎症を軽減するステロイドです。.

デフラザコート(Tamfil-S)は、5歳以上の成人および小児のデュシェンヌ型筋ジストロフィーの治療に使用されます。.

デフラザコート(Tamfil-S)は筋ジストロフィーの治療法ではありませんが、この薬は筋力を改善し、障害の進行を遅らせる可能性があります。.

デフラザコート(Tamfil-S)は、この薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

タムスロシン(Tamfil-S)。 前立腺の良性拡大(良性前立腺肥大またはBPH)としても知られている前立腺肥大の症状がある男性の治療に使用されます。. 前立腺の良性の拡大は、男性が年をとるにつれて発生する可能性がある問題です。. 前立腺は ⁇ の下にあります。. 前立腺が肥大すると、腺の特定の筋肉が引き締まり、 ⁇ から尿を排出する管の邪魔になることがあります。. これは、頻繁に排尿する必要がある、排尿時の弱い流れ、 ⁇ を完全に空にできないような感覚など、排尿に問題を引き起こす可能性があります。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、前立腺の筋肉と ⁇ の開口部をリラックスさせるのに役立ちます。. これは、尿の流れを増やしたり、症状を減らしたりするのに役立ちます。. ただし、タムスロシン(Tamfil-S)は前立腺を縮小しません。. 前立腺は大きくなり続けるかもしれません。. これにより、症状が時間とともに悪化する可能性があります。. したがって、タムスロシン(Tamfil-S)は現在、前立腺肥大によって引き起こされる問題を軽減する可能性がありますが、今後も手術が必要になる場合があります。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、医師の処方箋でのみ入手できます。.

ある用途での販売が承認されたら、他の医学的問題にも役立つことが経験からわかります。. これらの用途は製品のラベルには含まれていませんが、タムスロシン(Tamfil-S)は、以下の病状を持つ特定の患者に使用されます。

• 尿管結石(尿管に下がった腎臓結石)。.

2.1投薬情報。

デフラザコート(Tamfil-S)の推奨経口投与量は、1日1回約0.9 mg / kg /日です。. 錠剤を使用する場合は、可能な限り最も近い用量まで切り上げます。. 4つのデフラザコート(Tamfil-S)錠剤強度の任意の組み合わせを使用して、この用量を達成できます。. 経口懸 ⁇ 液を使用する場合は、ミリリットル(mL)の最も近い10分の1まで切り上げます。.

2.2廃止。

デフラザコート(Tamfil-S)の投与量は、薬剤が数日以上投与された場合、徐々に減らす必要があります。.

2.3重要な準備と管理手順。

デフラザコート(Tamfil-S)タブレットおよび。

経口懸 ⁇ 液は、食事の有無にかかわらず服用できます。.

デフラザコート(Tamfil-S)タブレット。

デフラザコート(Tamfil-S)錠剤は、アップルソースと混合した直後に丸ごとまたは粉砕して投与できます。.

デフラザコート(Tamfil-S)。

経口懸 ⁇ 液。

Deflazacort(Tamfil-S)を振ります。

投与のかなり前の経口懸 ⁇ 液。.

製品に付属の経口ディスペンサーのみを使用してください。. 適切な用量を経口ディスペンサーに引き込んだ後、ゆっくりとデフラザコート(Tamfil-S)を追加します。

3〜4オンスのジュースまたは牛乳に経口懸 ⁇ し、よく混ぜます。. その後、用量をすぐに投与する必要があります。. グレープフルーツジュースでデフラザコート(Tamfil-S)を投与しないでください。.

未使用のDeflazacort(Tamfil-S)は廃棄してください。

経口懸 ⁇ 液は、最初にボトルを開けてから1か月後に残ります。.

2.4 CYP3A4阻害剤および誘導剤で使用するための投与量変更。

CYP3A4阻害剤。

デフラザコート(Tamfil-S)に中程度または強力なCYP3A4阻害剤を投与する場合は、推奨用量の3分の1を投与してください。. たとえば、中程度または強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、1日あたり36 mgの用量が1日あたり12 mgの用量に減少します。.

CYP3A4インデューサー。

デフラザコート(Tamfil-S)を含む中程度または強力なCYP3A4インデューサーでの使用は避けてください。.

タムスロシン(Tamfil-S)カプセル0.4 mgを1日1回、BPHの兆候と症状の治療薬として推奨しています。毎日同じ食事の約30分後に投与する必要があります。. タムスロシン(Tamfil-S)カプセルは、押しつぶしたり、噛んだり、開いたりしないでください。.

2〜4週間の投与後に0.4 mgの投与量に反応しない患者の場合、タムスロシン(Tamfil-S)カプセルの用量を1日1回0.8 mgに増やすことができます。. タムスロシン(Tamfil-S)カプセル0.4 mgをCYP3A4の強力な阻害剤と組み合わせて使用 しないでください(例:.、ケトコナゾール)。.

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルの投与が0.4 mgまたは0.8 mgのいずれかの用量で数日間中止または中断された場合、0.4 mgを1日1回投与して治療を再開する必要があります。.

供給方法。

投薬形態と強さ。

カプセル:。 0.4 mg、オリーブグリーンとオレンジのハードゼラチン。片側にタムスロシン(Tamfil-S)0.4 mg、反対側にBI 58が刻印されています。

保管と取り扱い。

タムスロシン(Tamfil-S)カプセル0.4 mgは、オリーブグリーンの不透明なキャップとオレンジの不透明なボディを備えた100個のハードゼラチンカプセルを含む高密度ポリエチレンボトルで提供されます。. カプセルは、片側にタムスロシン(Tamfil-S)0.4 mgを、反対側にBI 58を刻印しています。.

タムスロシン(Tamfil-S)。 カプセル0.4 mg、100カプセル(。NDC。 0597-0058-01)。

25°C(77°F)で保管してください。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)への遠足が許可されています。.

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルとすべての薬を子供の手の届かないところに保管してください。.

配布者:Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals、Inc.、リッジフィールド、CT 06877米国。改訂:2016年1月。

参照:。
デフラザコート(Tamfil-S)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

デフラザコート(Tamfil-S)は、デフラザコート(Tamfil-S)または非活性成分のいずれかに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。. アナフィラキシーを含む過敏症のインスタンスは、コルチコステロイド療法を受けている患者で発生しています。.

参照:。
タムスロシン(Tamfil-S)について知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

タムスロシン(Tamfil-S)にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。. アルフゾシン(ウロキサトラル)、ドキサゾシン(カルデュラ)、プラゾシン(ミニプレス)、シロドシン(ラパフロ)、またはテラゾシン(ヒトリン)などの他の同様の薬と一緒にタムスロシン(タムフィルS)を服用しないでください。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、特に最初に服用し始めたとき、または再び服用し始めたときに、めまいや失神を引き起こす可能性があります。. 運転したり、注意が必要なことをしたりする場合は注意してください。. 長時間立ったり、運動中や暑い日には過熱したりしないでください。. 座ったり横になったりする姿勢から早すぎる起き上がりを避けてください。さもないとめまいがすることがあります。.

何らかの理由でタムスロシン(Tamfil-S)の服用を中止した場合は、再度服用する前に医師に連絡してください。. 用量調整が必要な場合があります。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、白内障手術中に生徒に影響を与える可能性があります。. この薬を使用していることを事前に眼科医に伝えてください。. 外科医から指示がない限り、手術前にタムスロシン(Tamfil-S)の使用を中止しないでください。.

タムスロシン(Tamfil-S)と相互作用できる他の多くの薬があります。. 使用するすべての薬について医師に伝えてください。.

医師の指示に従ってタムスロシン(Tamfil-S)を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Tamsulosin(Tamfil-S)を使用すると、追加の患者リーフレットを使用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 毎日同じ食事を食べてから30分後にタムスロシン(Tamfil-S)を口から摂取します。.
• ツバメタムスロシン(Tamfil-S)全体。. 飲み込む前に、カプセルを壊したり、つぶしたり、噛んだり、開けたりしないでください。.
• タムスロシン(Tamfil-S)の服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。. タムスロシン(Tamfil-S)の服用を数日間中止した場合は、医師に相談してください。.

タムスロシン(Tamfil-S)の使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

デフラザコート(Tamfil-S)は、 ⁇ 息、関節炎、アレルギー、消化器系の問題、皮膚、目、腎臓、心臓、血液など、さまざまな種類の炎症の治療に使用されます。. また、免疫反応を抑制するため(臓器移植の拒絶反応を防ぐために)やさまざまな腫瘍で使用されます。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、男性が前立腺肥大(良性前立腺肥大-BPH)の症状を治療するために使用されます。. 前立腺は収縮しませんが、前立腺と ⁇ の筋肉をリラックスさせることで機能します。. これは、尿の流れの開始が困難である、流れが弱い、頻繁にまたは緊急に排尿する必要がある(真夜中を含む)など、BPHの症状を緩和するのに役立ちます。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、アルファブロッカーとして知られている薬物のクラスに属しています。.

高血圧の治療にこの薬を使用しないでください。.

その他の用途:このセクションには、承認された薬剤のラベルに記載されていないが、医療専門家が処方する可能性があるこの薬剤の使用が含まれています。. この薬は、医療専門家によって処方されている場合にのみ、このセクションに記載されている状態に使用してください。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、排尿によって腎臓結石を「通過」または駆除するためにも使用できます。. また、女性の ⁇ の問題の治療にも使用されています。.

タムスロシン(Tamfil-S)の使用方法。

この薬の服用を開始する前に、補充を受けるたびに薬剤師から入手できる場合は、患者情報リーフレットを読んでください。. ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にお尋ねください。.

この薬を医師の指示に従って口から服用してください。通常、1日1回、毎日同じ食事の30分後です。. この薬全体を飲み込みます。. カプセルを押しつぶしたり、噛んだり、開けたりしないでください。.

投与量はあなたの病状と治療への反応に基づいています。.

タムスロシン(Tamfil-S)は、血圧の突然の低下を引き起こし、めまいや失神を引き起こす可能性があります。. このリスクは、最初にこの薬の服用を開始したとき、医師が用量を増やした後、または服用を中止した後に治療を再開した場合に高くなります。. これらの期間中、気絶した場合に怪我をする可能性のある状況を避けてください。.

この薬を定期的に服用して、最も多くの利益を得てください。. 覚えるのを助けるために、毎日同時に服用してください。.

この薬を数日間服用していない場合は、医師に連絡して、低用量で再投与する必要があるかどうかを確認してください。.

症状が改善するまでには最大4週間かかる場合があります。. 状態が改善しないか、悪化するかどうかを医師に伝えてください。.

参照:。
他のどの薬がデフラザコート(Tamfil-S)に影響を与えますか。?

アセチルコリンエステラーゼ阻害剤:コルチコステロイド(全身)は、アセチルコリンエステラーゼ阻害剤の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 筋力低下が起こることがあります。. モニター療法。

アルデスロイキン:コルチコステロイドはアルデスロイキンの抗腫瘍効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

アンフォテリシンB:コルチコステロイド(全身)は、アンフォテリシンBの低カリウム血症効果を高める可能性があります。 モニター療法。

アンドロゲン:コルチコステロイド(全身)は、アンドロゲンの体液保持効果を高める可能性があります。. モニター療法。

制酸剤:コルチコステロイド(オラル)のバイオアベイラビリティが低下する可能性があります。. 管理:用量を2時間以上分離することを検討してください。. ブデソニド腸溶性コーティング錠は、胃酸を下げる薬を投与すると、ブデソニドの治療効果への影響が不明で、早期に溶解する可能性があります。. 治療の変更を検討してください。

抗糖尿病薬:高血糖関連薬は、抗糖尿病薬の治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

アプレピタント:コルチコステロイド(全身)の血清濃度を上昇させる可能性があります。. 管理:40 mgのアプレピタント単回投与では、用量調整は必要ありません。. 他のレジメンの場合は、経口デキサメタゾンまたはメチルプレドニゾロンの用量を50%、IVメチルプレドニゾロンの用量を25%減らします。. デキサメタゾンを含む制吐剤はこの調整を反映しています。. 治療の変更を検討してください。

アキシカブタゲンシロリューセル:コルチコステロイド(全身)は、オキシカブタゲンシロリューセルの治療効果を低下させる可能性があります。. 管理:オキシカバテンシロリューセルの前の前投薬としてのコルチコステロイドの使用を避けてください。. ただし、サイトカイン放出症候群または神経毒性の治療には、コルチコステロイドが必要になる場合があります。. 治療の変更を検討してください。

バリチチニブ:免疫抑制剤はバリチチニブの免疫抑制効果を高める可能性があります。. 管理:アザチオプリンやシクロスポリンなどの強力な免疫抑制剤と組み合わせてバリチニブを使用することは推奨されません。. 抗リウマチ薬または抗リウマチ薬(DMARD)を変更する非生物学的疾患の抗リウマチ用量との同時使用が許可されています。. 治療の変更を検討してください。

BCG(非球面):免疫抑制剤はBCG(非球面)の治療効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

胆 ⁇ 酸遺物:コルチコステロイド(オラル)の吸収を低下させる可能性があります。. モニター療法。

カルシトリオール(全身):コルチコステロイド(全身)はカルシトリオール(全身)の治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

クラドリビン:免疫抑制剤の免疫抑制効果を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

クロファジミン:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. モニター療法。

コクシジオイデスイミティス皮膚テスト:免疫抑制剤は、コクシジオイデスイミティス皮膚テストの診断効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

コニバプタン:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. 組み合わせを避けてください。

コルチコセリン:コルチコステロイドはコルチコレリンの治療効果を低下させる可能性があります。. 具体的には、コルチコレリンに対する血漿ACTH反応は、最近または現在のコルチコステロイド療法によって鈍化する可能性があります。. モニター療法。

コシントロピン:コルチコステロイド(全身)は、コシントロピンの診断効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

CYP3A4誘導体(中程度):デフラザコート(Tamfil-S)の活性代謝物の血清濃度が低下する可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

CYP3A4誘導体(強い):デフラザコート(Tamfil-S)の活性代謝物の血清濃度が低下する可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

CYP3A4阻害剤(中程度):デフラザコート(Tamfil-S)の活性代謝物の血清濃度を増加させる可能性があります。. 管理:強力なまたは中程度のCYP3A4阻害剤と一緒に使用する場合は、推奨されるデフラザコート(Tamfil-S)用量の3分の1を投与します。. 治療の変更を検討してください。

CYP3A4阻害剤(強い):デフラザコート(Tamfil-S)の活性代謝物の血清濃度を増加させる可能性があります。. 管理:強力なまたは中程度のCYP3A4阻害剤と一緒に使用する場合は、推奨されるデフラザコート(Tamfil-S)用量の3分の1を投与します。. 治療の変更を検討してください。

デフェラシロクス:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(誘導剤のリスクが高い)。. モニター療法。

デフェラシロクス:コルチコステロイド(全身)は、デフェラシロクスの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、GI ⁇ 瘍/刺激またはGI出血のリスクが増加する可能性があります。. モニター療法。

デフェラシロクス:コルチコステロイドは、デフェラシロクスの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、GI ⁇ 瘍/刺激またはGI出血のリスクが増加する可能性があります。. モニター療法。

デノスマブ:免疫抑制剤の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、深刻な感染症のリスクが高まる可能性があります。. モニター療法。

デシルジン:コルチコステロイド(全身)は、デシルジンの抗凝固効果を高める可能性があります。. より具体的には、コルチコステロイドは、デシルジン治療中の出血リスクを高める可能性があります。. 管理:デシルジン開始前に、全身性コルチコステロイドによる治療を中止してください。. 併用が避けられない場合は、これらの組み合わせを受けている患者を注意深く監視し、過剰な抗凝固の臨床的および検査室での証拠がないか調べてください。. 治療の変更を検討してください。

デスモプレシン:コルチコステロイド(全身)は、デスモプレシンの低ナトリウム血症効果を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

エキナセア:免疫抑制剤の治療効果が低下する可能性があります。. 管理:治療用免疫抑制剤を投与されている患者では、エキナセアを回避することを検討してください。. 併用する場合は、併用中の免疫抑制剤の有効性の低下を監視してください。. 治療の変更を検討してください。

エルダフィチニブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(誘導剤のリスクが高い)。. モニター療法。

エルダフィチニブ:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. モニター療法。

エストロゲン誘導体:コルチコステロイド(全身)の血清濃度を上昇させる可能性があります。. モニター療法。

フェキシニダゾール[INT]:コルチコステロイド(全身)は、フェキシニダゾール[INT]の不整脈作用を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

フィンゴリモド:免疫抑制剤はフィンゴリモドの免疫抑制効果を高める可能性があります。. 管理:可能な場合は、フィンゴリモドと他の免疫抑制剤の併用は避けてください。. 組み合わせる場合は、追加の免疫抑制効果(感染症など)について患者を注意深く監視します。. 治療の変更を検討してください。

フォサプレピタント:コルチコステロイド(全身)の血清濃度を上昇させる可能性があります。. 活性代謝物アプレピタントがこの影響の原因である可能性があります。. 管理:フォサプレピタント/アプレピタントとの同時投与中に、経口デキサメタゾンまたはメチルプレドニゾロンの用量を50%減らします。. フォサプレピタント/アプレピタントとの同時投与中に、メチルプレドニゾロン静脈内投与量を25%減らします。. 治療の変更を検討してください。

フシジン酸(全身):CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. 組み合わせを避けてください。

グレープフルーツジュース:デフラザコート(Tamfil-S)の血清濃度を上昇させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

ヒアルロニダーゼ:コルチコステロイドはヒアルロニダーゼの治療効果を低下させる可能性があります。. 管理:コルチコステロイド(特に高用量)を投与されている患者は、標準用量のヒアルロニダーゼに対して望ましい臨床反応を経験しない可能性があります。. ヒアルロニダーゼのより多くの用量が必要になる場合があります。. 治療の変更を検討してください。

イデラリシブ:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. 組み合わせを避けてください。

インダカテロール:コルチコステロイド(全身)の低カリウム血症効果を高める可能性があります。. モニター療法。

インジウム111カプロマブペンデチド:コルチコステロイド(全身)は、インジウム111カプロマブペンデチドの診断効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

イソニアジド:コルチコステロイド(全身)は、イソニアジドの血清濃度を低下させる可能性があります。. モニター療法。

イボシデニブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(インデューサーのリスクが高い)。. モニター療法。

ラロトレクチニブ:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. モニター療法。

レフルノミド:免疫抑制剤は、レフルノミドの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、汎血球減少症、無 ⁇ 粒球症、および/または血小板減少症などの血液毒性のリスクが高まる可能性があります。. 管理:他の免疫抑制剤を投与されている患者では、レフルノミドの負荷量を使用しないことを検討してください。. レフルノミドと別の免疫抑制剤の両方を投与されている患者は、少なくとも毎月骨髄抑制を監視する必要があります。. 治療の変更を検討してください。

ループ利尿薬:コルチコステロイド(全身)は、ループ利尿薬の低カリウム効果を高める可能性があります。. モニター療法。

マシモレリン:コルチコステロイド(全身)は、マシモレリンの診断効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

ミファムルチド:コルチコステロイド(全身)はミファムルチドの治療効果を低下させる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

MiFEPRIStone:コルチコステロイド(全身)の治療効果が低下する可能性があります。. MiFEPRIStoneは、コルチコステロイド(全身)の血清濃度を上昇させる可能性があります。. 管理:深刻な病気や状態の長期コルチコステロイド治療を必要とする患者では、ミフェプリストンを避けてください(例:.、移植後の免疫抑制のため)。. コルチコステロイド効果は、ミフェプリストン治療によって減少する可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

ナタリズマブ:免疫抑制剤はナタリズマブの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、同時感染のリスクが高まる可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

神経筋遮断薬(非分極):コルチコステロイド(全身)の神経筋への悪影響を高める可能性があります。. 多神経障害や筋障害に進行する可能性のある筋力低下が発生することがあります。. 管理:併用療法が必要な場合は、ミオパシーまたは神経障害のリスクを制限するために、最短期間で最も低い用量を使用してください。. 新たな筋力低下または悪化、深部 ⁇ 反射の減少または喪失、および末 ⁇ 感覚異常を監視します。 治療の変更を検討してください。

ニコランジル:コルチコステロイド(全身)は、ニコランジルの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 消化管 ⁇ 孔は、この組み合わせに関連して報告されています。. モニター療法。

ニボルマブ:免疫抑制剤はニボルマブの治療効果を低下させる可能性があります。. 治療の変更を検討してください。

非ステロイド性抗炎症剤(COX-2選択的):コルチコステロイド(全身性)は、非ステロイド性抗炎症剤(COX-2選択的)の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. モニター療法。

非ステロイド性抗炎症剤(非選択的):コルチコステロイド(全身性)は、非ステロイド性抗炎症剤(非選択的)の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. モニター療法。

オクレリズマブ:免疫抑制剤の免疫抑制効果を高める可能性があります。. モニター療法。

オザニモド:免疫抑制剤はオザニモドの免疫抑制効果を高める可能性があります。. モニター療法。

Palbociclib:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. モニター療法。

ピドチモド:免疫抑制剤はピドチモドの治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

ピメクロリムス:免疫抑制剤の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

キノロン:コルチコステロイド(全身)は、キノロンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 具体的には、 ⁇ 炎や ⁇ 破裂のリスクが高まることがあります。. モニター療法。

リトドリン:コルチコステロイドはリトドリンの悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. モニター療法。

ロフルミラスト:免疫抑制剤の免疫抑制効果を高める可能性があります。. 治療の変更を検討してください。

サリチル酸塩:コルチコステロイド(全身)の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. これらには、特に消化管 ⁇ 瘍と出血が含まれます。. コルチコステロイド(全身)はサリチル酸塩の血清濃度を低下させる可能性があります。. コルチコステロイドの離脱は、サリチル酸塩毒性をもたらす可能性があります。. モニター療法。

サルグラモスチム:コルチコステロイド(全身)は、サルグラモスチムの治療効果を高める可能性があります。. 具体的には、コルチコステロイドはサルグラモスチムの骨髄増殖効果を高める可能性があります。. モニター療法。

サリルマブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(誘導剤のリスクが高い)。. モニター療法。

シルトキシマブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(誘導剤のリスクが高い)。. モニター療法。

シメプレビル:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. モニター療法。

シポニモド:免疫抑制剤はシポニモドの免疫抑制効果を高める可能性があります。. モニター療法。

Sipuleucel-T:免疫抑制剤はSipuleucel-Tの治療効果を低下させる可能性があります。管理:シプルセルT療法を開始する前に、免疫抑制剤による治療を減らしたり中止したりすることが医学的に適切かどうかを確認するために患者を評価します。. 治療の変更を検討してください。

ソマトロピン:コルチコステロイド(全身)は、ソマトロピンの治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

スチリペントール:CYP3A4基質の血清濃度を上昇させる可能性があります(阻害剤のリスクが高い)。. 管理:副作用と毒性のリスクが高まるため、治療指数が狭いと考えられるCYP3A4基質を用いたスチリペントールの使用は避けてください。. スチリペントールと一緒に使用されるCYP3A4基質は、より綿密な監視が必要です。. 治療の変更を検討してください。

タクロリムス(全身):コルチコステロイド(全身)は、タクロリムス(全身)の血清濃度を低下させる可能性があります。. 逆に、コルチコステロイド療法を中止すると、タクロリムス濃度が増加する可能性があります。. モニター療法。

タクロリムス(局所):免疫抑制剤の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

テルトモチド:免疫抑制剤はテルトモチドの治療効果を低下させる可能性があります。. モニター療法。

チアジドとチアジドのような利尿薬:コルチコステロイド(全身)は、チアジドとチアジドのような利尿薬の低カリウム血症効果を高める可能性があります。. モニター療法。

Tisagenlecleucel:コルチコステロイド(全身)は、Tisagenlecleucelの治療効果を低下させる可能性があります。. 管理:生命を脅かす緊急事態(耐性サイトカイン放出症候群など)の場合を除いて、前投薬として、またはチサゲネルクルーセルによる治療中のいつでもコルチコステロイドの使用を避けてください。. 治療の変更を検討してください。

トシリズマブ:CYP3A4基質の血清濃度を低下させる可能性があります(誘導剤のリスクが高い)。. モニター療法。

トファシチニブ:免疫抑制剤はトファシチニブの免疫抑制効果を高める可能性があります。. 管理:抗リウマチ薬または非生物学的疾患修飾抗リウマチ薬(DMARD)の抗リウマチ用量との同時使用が許可されており、この警告はより強力な免疫抑制剤に特に焦点を当てているようです。. 治療の変更を検討してください。

トラスツズマブ:免疫抑制剤の好中球減少効果を高める可能性があります。. モニター療法。

ウパダシチニブ:免疫抑制剤はウパダシチニブの免疫抑制効果を高める可能性があります。. 組み合わせを避けてください。

尿素サイクル障害剤:コルチコステロイド(全身)は、尿素サイクル障害剤の治療効果を低下させる可能性があります。. より具体的には、コルチコステロイド(全身)は、タンパク質の異化作用と血漿アンモニア濃度を増加させ、それにより、これらの濃度を目標範囲に維持するために必要な尿素サイクル障害剤の用量を増加させる可能性があります。. モニター療法。

ワクチン(不活化):免疫抑制剤はワクチンの治療効果を低下させる可能性があります(不活化)。. 管理:ワクチンの有効性が低下する可能性があります。. 免疫抑制剤を開始する少なくとも2週間前に、すべての年齢に応じたワクチン接種を完了してください。. 免疫抑制療法中にワクチン接種を受けた場合は、免疫抑制剤の中止後少なくとも3か月で再ワクチン接種してください。. 治療の変更を検討してください。

ワクチン(Live):デフラザコート(Tamfil-S)は、ワクチン(Live)の悪影響/毒性作用を高める可能性があります。. デフラザコート(Tamfil-S)は、ワクチン(Live)の治療効果を低下させる可能性があります。. 管理:デフラザコート(Tamfil-S)を開始する前に、予防接種ガイドラインに従ってすべてのワクチンを投与します。. 生ワクチンは、デフラザコート(Tamfil-S)を開始する前に少なくとも4〜6週間投与する必要があります。. 不活化ワクチンは同時に投与することができます。. 治療の変更を検討してください。

ビタミンK ⁇ 抗薬(例、ワルファリン):コルチコステロイド(全身)は、ビタミンK ⁇ 抗薬の抗凝固効果を高める可能性があります。. モニター療法。

参照:。
他のどの薬がタムスロシン(Tamfil-S)に影響を与えますか。?

チトクロームP450阻害。

CYP3A4またはCYP2D6の強力で中程度の阻害剤。

タムスロシン(Tamfil-S)は、主にCYP3A4とCYP2D6によって広範囲に代謝されます。.

ケトコナゾール(CYP3A4の強力な阻害剤)との併用治療により、タムスロシン(タムフィルS)のCmaxとAUCがそれぞれ2.2と2.8倍に増加しました。. 中程度のCYP3A4阻害剤の併用投与の影響(例:.、エリスロマイシン)タムスロシン(タムフィル-S)の薬物動態は評価されていません。.

パロキセチン(CYP2D6の強力な阻害剤)との併用治療により、タムスロシン(Tamfil-S)のCmaxとAUCがそれぞれ1.3と1.6倍に増加しました。. 広範な代謝者(EM)と比較して、CYP2D6代謝不良者(PM)でも同様の曝露の増加が予想されます。. CYP2D6 PMは容易に識別できず、タムスロシンの大幅な増加の可能性。 (Tamfil-S。) 暴露はタムスロシンのときに存在します。 (Tamfil-S。) 0.4 mgは、CYP2D6 PMの強力なCYP3A4阻害剤と同時投与されます。, タムスロシン。 (Tamfil-S。) 0.4 mgカプセルは、CYP3A4の強力な阻害剤と組み合わせて使用 しないでください。 (例えば.、ケトコナゾール)。.

中程度のCYP2D6阻害剤の併用投与の影響(例:.、テルビナフィン)タムスロシン(タムフィル-S)の薬物動態は評価されていません。.

CYP3A4とCYP2D6阻害剤の両方をタムスロシン(Tamfil-S)カプセルと同時投与した場合の効果は評価されていません。. ただし、タムスロシン(タムフィルS)0.4 mgをCYP3A4とCYP2D6の両方の阻害剤と組み合わせて投与すると、タムスロシン(タムフィルS)の曝露が大幅に増加する可能性があります。.

シメチジン。

シメチジンによる治療により、塩酸タムスロシン(タムフィルS)のクリアランスが大幅に減少し(26%)、塩酸タムスロシン(タムフィルS)AUC(44%)が中程度に増加しました。.

その他のアルファアドレナリン作動性遮断薬。

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルと他のアルファアドレナリン遮断薬の間の薬物動態学的および薬力学的相互作用は決定されていません。ただし、タムスロシン(Tamfil-S)カプセルと他のアルファアドレナリン遮断薬との相互作用が予想される場合があります。.

PDE5阻害剤。

タムスロシン(Tamfil-S)を含むアルファアドレナリン遮断薬がPDE5阻害剤と同時投与される場合は注意が必要です。. アルファアドレナリン遮断薬とPDE5阻害剤はどちらも血圧を下げることができる血管拡張薬です。. これら2つの薬物クラスを併用すると、症候性低血圧を引き起こす可能性があります。.

ワルファリン。

塩酸タムスロシン(Tamfil-S)とワルファリンの間の決定的な薬物相互作用研究は行われませんでした。. 限られたin vitroおよびの結果。 in vivo。 研究は決定的ではありません。. ワルファリンとタムスロシン(Tamfil-S)カプセルの併用投与には注意が必要です。.

ニフェジピン、アテノロール、エナラプリル。

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルをニフェジピン、アテノロール、またはエナラプリルと併用して投与する場合、投与量の調整は必要ありません。.

ジゴキシンとテオフィリン。

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルをジゴキシンまたはテオフィリンと同時に投与する場合、投与量の調整は必要ありません。.

フロセミド。

タムスロシン(Tamfil-S)カプセルは、フロセミドの薬力学(電解質の排 ⁇ )に影響を与えませんでした。. フロセミドは、塩酸タムスロシン(Tamfil-S)CmaxとAUCを11%から12%削減しましたが、これらの変化は臨床的に重要ではなく、タムスロシン(Tamfil-S)カプセルの投与量を調整する必要がないと予想されます。.

参照:。
デフラザコート(Tamfil-S)の考えられる副作用は何ですか。?

以下の深刻な副作用については、他のセクションで詳しく説明します。

• 内分 ⁇ 機能の変化。

• 免疫抑制と感染リスクの増加。

• 心血管/腎機能の変化。

• 消化管 ⁇ 孔。

• 行動と気分障害。

• 骨への影響。

• 眼科への影響。

• ワクチン接種。

• 深刻な皮膚発疹。

• 成長と発展への影響。

• ミオパシー。

• カポジ肉腫。

• ベンジルアルコール防腐剤による乳児の深刻な有害反応のリスク。

• 血栓塞栓性イベント。

• アナフィラキシー。

6.1臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

研究1では、デフラザコート(Tamfil-S)治療の中止に関連する副作用は、頻度の降順で、体重増加、肥満、白内障、および睡眠障害でした。.

臨床試験における最も一般的な副作用。

表1は、0.9 mg / kg /日のデフラザコート(Tamfil-S)治療群の患者の5%以上で発生し、DMDの患者を含む研究1のプラセボ患者よりも頻繁に発生した副作用を示しています。 5歳から15歳まで。.

1 12週間で、プラセボ患者はデフラザコート(Tamfil-S)またはアクティブコンパレーターのいずれかを受け取るために再ランダム化されました。.

一般的な副作用。 (デフラザコートの5%以上。 (Tamfil-S。)-治療を受けた患者。) デフラザコートへの暴露の52週間にわたって発生した。 (Tamfil-S。) 試験1では0.9 mg / kg /日、デフラザコートよりも高い率。 (Tamfil-S。) 試験の12週間のプラセボ対照フェーズにおける0.9 mg / kg /日には、クッシングイドの外観が含まれます。 (60%。) 多毛症。 (35%。) 体重が増加した。 (28%。) 紅斑。 (28%。) 中央肥満。 (25%。) 腹痛/腹痛上部。 (18%の合計。) ポラキウリア。 (15%。) 便秘。 (10%。) 過敏症。 (10%。) 異常な行動。 (9%。) 発熱。 (9%。) 背中の痛み。 (7%。) 発疹。 (7%。) ⁇ 傷。 (6%。) 吐き気。 (6%。) 精神運動多動。 (6%。) 鼻血。 (6%。) と皮膚線。 (6%。).

研究1では、より高い用量のデフラザコート(Tamfil-S)(1.2 mg / kg /日)も評価しました。. 0.9 mg / kg /日の投与量と比較。, デフラザコート。 (Tamfil-S。) 52週間にわたって1.2 mg / kg /日は、特定の副作用の発生率が高かったことに関連しています。, クシンゴイドの外観を含みます。 (69%。) 紅斑。 (49%。) 多毛症。 (37%。) 頭痛。 (34%。) 体重が増加した。 (32%。) 便秘。 (15%。) 腹痛上。 (14%。) 皮膚線条。 (11%。) にきび。 (11%。) そして腹部の不快感。 (8%。). 1.2 mg / kg /日の用量のデフラザコート(Tamfil-S)には追加の利点がなかったため、DMDの治療にはデフラザコート(Tamfil-S)1.2 mg / kg /日の使用は推奨されません。

追跡期間が延長された2年間の追加の臨床試験(研究2)では、同じ副作用の多くが観察されました。. さらに、筋力低下、 ⁇ 障害、骨減少症など、ステロイドの長期使用に関連する筋骨格系イベントも観察されました。.

臨床試験で観察されたあまり一般的ではない副作用。

試験1の12週間のプラセボ対照段階で観察された他の副作用(デフラザコート(Tamfil-S)治療グループで1%以上の頻度でプラセボより大きい)を以下に示します。.

眼疾患:流涙が増加しました。

胃腸障害:消化不良、吐き気、胃腸障害。

一般的な障害と管理サイトの条件:喉の渇き。

感染症:大 ⁇ 骨、 ⁇ 疹、インフルエンザ、外耳炎、 ⁇ 頭炎、歯の ⁇ 瘍、尿路感染症、ウイルス感染症。

けが、中毒および手続き上の合併症:背中の怪我、 ⁇ 傷、顔の怪我、 ⁇ 骨の骨折、グリーンスティックの骨折、熱の消耗。

調査:グルコース尿が存在し、心拍数が不規則です。

筋骨格系および結合組織障害:腰痛、筋肉のけいれん、筋肉痛、首の腫 ⁇ 、首の痛み、四肢の痛み。

神経系障害:めまい、精神運動多動。

精神障害:不安定性、攻撃性、うつ病、感情障害、中性不眠症、気分変化、気分のむら、睡眠障害に影響を与えます。

腎障害および尿障害:色素症、排尿障害、高張 ⁇ 。

生殖器系と乳房障害:精巣痛。

呼吸器、胸部、縦隔障害:低換気、鼻漏。

皮膚および皮下組織障害:にきび、脱毛症、にきび状皮膚炎。

血管障害:ほてり。

6.2市販後の経験。

以下の副作用は、世界中のDeflazacort(Tamfil-S)の承認後使用中、または他のコルチコステロイドの承認後使用中に報告されています。. これらの反応は、不確実なサイズの集団から自発的に報告されます。したがって、それらの頻度を推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.

血液およびリンパ系障害:白血球増加症。

心臓障害:心不全。

眼疾患: ⁇ 毛網膜症、角膜または強膜の薄化。

胃腸障害:急性 ⁇ 炎(特に子供)、出血、消化性 ⁇ 瘍、消化性 ⁇ 瘍の ⁇ 孔。

一般的な障害と投与部位の状態:浮腫、治癒障害。

免疫系障害:アナフィラキシーを含む過敏症。

代謝と栄養障害:ベータ2アゴニストとキサンチンと同時投与した場合、抗糖尿病療法、タンパク質とカルシウムの負のバランス、カリウムの損失、低カリウム血症のアルカローシスの必要性が高まる炭水化物耐性の障害。

筋骨格系および結合組織障害:血管壊死、筋肉消耗、負の窒素バランス、 ⁇ 炎およびキノロン、脊椎および長骨骨折と同時投与した場合の ⁇ 破裂。

神経系障害:てんかんの悪化、通常は治療中止後の ⁇ 疹(脳性偽腫瘍)による頭蓋内圧の上昇。

精神障害:不安、混乱や健忘症を含む認知機能障害、妄想、幻覚、 ⁇ 病、自殺念慮。

皮膚および皮下組織障害:中毒性表皮壊死症。

血管障害:血栓塞栓症、特に血栓性傾向の増加に関連する基礎疾患のある患者、良性頭蓋内圧 ⁇ 進症。

参照:。
タムスロシン(Tamfil-S)の考えられる副作用は何ですか。?

治療に起因する有害事象の発生率は、タムスロシン(タムフィルS)塩酸塩0.1〜0.8 mgの1日量を使用した6つの短期米国およびヨーロッパのプラセボ対照臨床試験から確認されています。. これらの研究では、タムスロシン(Tamfil-S)塩酸塩で治療された1783人の患者とプラセボを投与された798人の患者の安全性を評価しました。. 以下の表2は、塩酸タムスロシン(Tamfil-S)0.4-または0.8-mgのいずれかを投与された患者の2%以上で、2つの13の間にプラセボ群よりも数値的に高い発生率で発生した治療緊急有害事象をまとめたものです。 1487人の男性で行われた週の米国試験。.

テーブル:。 2つの米国の短期プラセボ対照臨床試験で、塩酸タムスロシン(Tamfil-S)またはプラセボ患者の2%以上で発生する治療緊急有害事象。.

塩酸タムスロシン(Tamfil-S)の使用中に次の副作用が報告されています:めまい、異常な射精、それほど頻繁ではない(1-2%)頭痛、無力症、姿勢性低血圧、動 ⁇ 、鼻炎。.

吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、便秘などの胃腸反応が時折発生することがあります。. 過敏症反応、例えば発疹、そう ⁇ 症およびじんま疹は時折発生する可能性があります。. 他のα遮断薬と同様に、眠気、かすみ目、口渇または浮腫が発生することがあります。. 失神はめったに報告されておらず、血管浮腫と持続勃起症の非常にまれな報告があります。.

白内障手術中、IFISとして知られる小さな ⁇ 孔の状況が、市販後調査中の塩酸タムスロシン(Tamfil-S)の治療に関連しています。.

起立の兆候と症状:。 米国の2つの研究では、症候性姿勢性低血圧は、0.4 mg群の患者の0.2%(502の1)、0.8 mg群の患者の0.4%(492の2)、およびプラセボ群の患者なしで報告されました。. 失神は、0.4 mg群の患者の0.2%(502の1)、0.8 mg群の患者の0.4%(492の2)、およびプラセボ群の患者の0.6%(493の3)によって報告されました。. めまいは、0.4 mg群の患者の15%(502人中75人)、0.8 mg群の患者の17%(492人中84人)、プラセボ群の患者の10%(493人中50人)によって報告されました。. めまいは、0.4 mg群の患者の0.6%(502の3)、0.8 mg群の患者の1%(492の5)、およびプラセボ群の患者の0.6%(493の3)によって報告されました。.

起立性低血圧の複数の検査が多くの研究で行われました。. このようなテストは、次の基準の≥1を満たしている場合、陽性と見なされました。 (1。) 起立試験中に仰 ⁇ 位から立った状態での収縮期血圧の低下が20 mmHg以上。; 。(2。) 立位時の拡張期血圧の低下≥10mmHg。, 起立性試験中の立位拡張期血圧が65 mmHg未満。; 。(3。) 起立試験中、立っているときの脈拍数が100 bpm以上の場合、脈拍数が20 bpm以上増加します。 (4。) 臨床症状の存在。 (失神。, 立ちくらみ/立ちくらみ。, めまい。, 回転感覚。, めまいまたは姿勢性低血圧。) 起立試験中に立ったとき。.

二重盲検薬の最初の投与後、タムスロシン(タムフィルS)塩酸塩0.4 mgを1日1回、3%投与された患者の7%(498人中37人)で、投与後4時間で陽性の検査結果が観察されましたプラセボを投与された患者(253人中8人)の。. 投与後8時間で、タムスロシン(Tamfil-S)塩酸塩0.4 mgを1日1回投与された患者の6%(498人中31人)とプラセボを投与された4%(250人中9人)に対して、陽性起立試験結果が観察されました。.

502人の患者のうち81人を対象とした研究の過程で、少なくとも1つの陽性起立試験結果が観察されました。 (16%。) タムスロシンで。 (Tamfil-S。) 塩酸塩0.4 mg 1日1回グループ。, 491人の患者のうち92人。 (19%。) タムスロシンで。 (Tamfil-S。) 塩酸塩0.8 mgを1日1回グループ、493人の患者のうち54人。 (11%。) プラセボ群で。.

起立は、プラセボのレシピエントよりも塩酸タムスロシン(Tamfil-S)で治療された患者でより頻繁に検出されたため、失神のリスクが考えられます。.

異常な射精:。 射精不全と射精障害、逆行性、射精の減少が含まれます。. 表2に示すように、異常な射精はタムスロシン(Tamfil-S)塩酸塩の投与に関連し、用量に関連していました。.

異常な射精による塩酸タムスロシン(Tamfil-S)のこれらの臨床試験からの離脱も、0.8 mg群の492人中8人(1.6%)の用量依存的であり、0.4 mgまたはプラセボ群の患者は治療を中止しなかった異常な射精のため。.

市販後の経験:。 アレルギー型の反応、例えば皮膚の発疹、そう ⁇ 、舌、唇、顔、じんま疹の血管性浮腫は、いくつかのケースで陽性の再チャレンジで報告されています。.

持続勃起症はめったに報告されていません。. 市販後の期間に、動 ⁇ 、便秘、 ⁇ 吐のまれな報告が寄せられています。.

白内障手術中に、術中フロッピーアイリス症候群(IFIS)として知られている小さな ⁇ 孔症候群の変種がα-に関連して報告されています。₁-ブロッカー療法。.