コンポーネント:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.05.2022
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Synasteron®-50タブレットは、赤血球産生不足によって引き起こされる貧血の治療に使用されます。. 遺伝毒性薬の投与による後天性再生不良性貧血、先天性再生不良性貧血、骨髄線維症、低形成性貧血がしばしば反応します。. Synasteron®-50タブレットは、輸血、鉄、葉酸、ビタミンB12またはピリドキシン欠乏症、抗菌療法、コルチコステロイドの適切な使用など、他の支援策に取って代わるべきではありません。.
シナステロン。 アナボリックステロイドで、テストステロンに似た人工ホルモンの形態です。.
シナステロンは、化学療法によって引き起こされる貧血を含む、特定のタイプの貧血(赤血球の不足)の治療に使用されます。.
シナステロンは運動能力を高めることはなく、その目的で使用すべきではありません。.
シナステロンは、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.
投与量フォーム。
利用可能な場合に提示される便 ⁇ 情報(特にジェネリック医薬品については制限付き)。特定の製品ラベルを参照してください。.
タブレット、。
口頭:。
シナステロン:50 mg [スコア]。
投薬:大人。
赤血球生成効果:。
経口:1〜5 mg / kg /日、1日1回。通常の有効用量:1〜2 mg / kg /日。応答が遅れる可能性があるため、最低3〜6か月の試験を行います。
ファンコーニ貧血(適応外使用):。 利用可能な限られたデータ:。
経口:初期:2 mg / kg /日(中央投与量が報告されている);正確な用量は提供されていませんが、ほとんどの患者は文書化された用量減少を示しました。
治療期間:。 4.1年(レスポンダーの中央値); 1.3年(非レスポンダーの中央値)(Paustian 2016)。. この状態でのSynasteronの役割をさらに定義するには、追加のデータが必要になる場合があります。.
投薬:老人。
成人の投薬を参照してください。.
投薬:小児科。
貧血、治療(赤血球生成効果[例、ファンコーニ貧血、骨髄不全症候群]):。
子供と青年:。
経口:初期:〜2 mg / kg /日。, 最も近い12.5 mgに四捨五入。 (すなわち。, / 50 mgタブレットの。) 通常の範囲:1〜5 mg / kg /日、1日1回。; いくつかは最初に高い投与を示唆しています。 (2〜5 mg / kg /日。) そして応答後。, 遅いテーパー。 (例えば。, 3〜4か月ごとに用量を10%〜20%減らします。) 副作用を最小限に抑えて最低有効量まで。; 通常。, ヘモグロビンまたは血小板数の安定化または改善の治療反応は、3〜6か月以内に観察されます。 (カミッタ1979。; FARF 2014。). 注:。 National Kidney Foundationは、慢性腎臓病の貧血患者における赤血球生成刺激剤治療の補助剤としてのアンドロゲンの使用を推奨していません(KDIGO 2012; KDOQI 2006)。. FDA承認の適応症ですが、再生不良性貧血の治療におけるSynasteronの使用は、結果が改善された新しい治療法(例:造血幹細胞移植、免疫抑制療法)に置き換えられました(BSH [Samarasinghe 2017]; NAPAAC [Rogers 2019])。.
参照:。
Synasteronについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
この薬は先天性欠損症を引き起こす可能性があります。. 妊娠している場合は使用しないでください。. 効果的な避妊を使用し、治療中に妊娠した場合は医師に伝えてください。.
シナステロンにアレルギーがある場合、または前立腺癌、男性乳癌、血中のカルシウム濃度が高い女性乳癌、重度の肝臓または腎臓病がある場合、または妊娠している場合は、この薬を使用しないでください。.
シナステロンを使用する前に、肝臓または腎臓の疾患、心臓病、うっ血性心不全、高コレステロールまたはトリグリセリド、冠動脈疾患、または前立腺肥大があるかどうかを医師に伝えてください。.
腫れなどの深刻な副作用がある場合は、すぐに医師に連絡してください。, 急速な体重増加。, ペニスの勃起の増加または継続。, 肌の色が変わります。, 排尿の問題。, または肝障害の兆候。 (吐き気。, ⁇ 吐。, 胃の痛み。, 食欲不振。, そして黄 ⁇ 。 (皮膚や目の黄変。).
シナステロンを投与されている女性は男性の特徴を発達させる可能性があり、治療を継続すると不可逆的となる可能性があります。. にきびの増加、月経の変化、声の深化、男性型脱毛症または発毛、クリトリスの拡大、または性欲の変化に気づいたら、できるだけ早く医師に連絡してください。.
シナステロンがあなたの状態を助けており、あなたの肝臓に有害な影響を与えていないことを確認するために、あなたの血液は定期的に検査される必要があります。. 予定された予定をお見逃しなく。.
症状が改善するまで、この薬の使用には最大6か月かかる場合があります。. 3か月の治療後に症状が改善しない場合は、医師に伝えてください。.
医師の指示に従ってSynasteronを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- シナステロンは、食事の有無にかかわらず服用できます。. 胃の不調が発生した場合は、食物と一緒に服用して胃の刺激を減らしてください。.
- シナステロンの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
Synasteronの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
貧血:。 赤血球産生不足による貧血の治療。. 注:。 アンドロゲン療法(例、Synasteron)は、特定のまれな状況(例、ファンコーニ貧血)を除いて、一般的に貧血の治療には適切ではありません。.
オフレーベル使用。
ファンコーニ貧血。
遡及的レビューにおける限られた数の患者のデータは、SynasteronがFanconi貧血の治療に有益である可能性があることを示唆しています。. ただし、治療に関連する重大なリスクがあるため、慎重なリスク対. 利益の評価が推奨されます。. この状態でのSynasteronの役割をさらに定義するには、追加のデータが必要になる場合があります。.
ワルファリン:。 アナボリックステロイドとワルファリンの間の臨床的に重要な薬物動態学的および薬力学的相互作用が健康なボランティアで報告されています。. すでにワルファリンによる治療を受けている患者でアナボリックステロイド療法が開始された場合、INR(国際正規化比)またはプロトロンビン時間(PT)を注意深く監視し、安定した標的INRまたはPTが達成されるまで、必要に応じてワルファリンの用量を調整する必要があります。. さらに、Synasteron Tabletsとワルファリンの両方を投与されている患者では、Synasteronの用量を変更または中止するときに、INRまたはPTを注意深く監視し、必要に応じてワルファリン用量を調整することをお勧めします。. 患者は、オカルト出血の兆候と症状がないか注意深く監視する必要があります。.
抗凝固剤:。 アナボリックステロイドは、経口抗凝固剤に対する感受性を高める可能性があります。. 抗凝固剤の投与量は、望ましいプロトロンビン時間を維持するために減らさなければならない場合があります。. 経口抗凝固療法を受けている患者は、特にアナボリックステロイドが開始または停止された場合、綿密なモニタリングが必要です。.
薬物/実験室試験の干渉。
アンドロゲン性同化ステロイドによる治療は、チロキシン結合グロブリンのレベルを低下させ、総Tを低下させる可能性があります。遊離甲状腺ホルモンレベルは変化せず、甲状腺機能障害の臨床的証拠はありません。. 変更された検査は通常、同化療法を中止してから2〜3週間持続します。.
アナボリックステロイドはプロトロンビン時間の増加を引き起こす可能性があります。.
アナボリックステロイドは空腹時血糖と耐糖能試験を変えることが示されています。.
シナステロンに適用:経口錠剤。
シナステロン(シナステロンに含まれる有効成分)のじんましんを服用しているときにアレルギー反応のこれらの兆候がある場合は、緊急医療支援を受けてください。呼吸困難;顔、唇、舌、喉の腫れ。.
シナステロンを長期間使用すると、肝臓や ⁇ 臓に肝腫瘍や血液で満たされた ⁇ 胞が生じる可能性があります。. 次の場合は、すぐに医師に連絡してください。
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吐き気、上腹部の痛み;。
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特に顔と中央部の急速な体重増加;。
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食欲不振、暗い尿、粘土色の便;または。
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黄 ⁇ (皮膚や目が黄変)。.
また、次の場合はすぐに医師に連絡してください。
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痛みを伴う、または困難な排尿;。
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性別への関心の高まり、陰茎の痛みを伴う、または進行中の勃起;
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射精するときのセックスへの関心の喪失、インポテンス、オルガスムのトラブル、精液の量の減少;。
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あざや出血が容易(鼻血、歯茎の出血)、止まらない出血。
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胸の痛みを伴う腫れ;。
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肌の色が変わる;または。
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息切れ(軽度の運動でも)、手や足の腫れ。.
シナステロンを投与されている女性は男性の特徴を発達させる可能性があり、治療を継続すると不可逆的となる可能性があります。. あなたがシナステロンを服用している女性なら、あなたが持っているならすぐにあなたの医者に言ってください:。
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かすれたまたは深まった声;。
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顔の毛の増加、胸の毛の成長;。
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男性型脱毛症;。
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拡大クリトリス;。
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月経の変化;または。
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セックスへの関心の増加または減少。.
男性と女性の両方で一般的な副作用には以下が含まれます。
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にきび;。
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男性型脱毛症;。
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乳房の腫れまたは圧痛(男性または女性);。
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落ち着きがない、または興奮している;。
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睡眠障害(不眠症);または。
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吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 。.
これは副作用の完全なリストではなく、他のものが発生する可能性があります。. 副作用についての医師の診察を受けてください。.
Synasteronは、Hoffmann La Roche LimitedがAnapolonというブランド名で販売している合成同化ステロイドです。. その主な臨床応用には、骨粗しょう症と貧血の治療、栄養失調または未発達の患者の筋肉成長を刺激することが含まれます。. Synasteronなどのアナボリックアンドロゲンステロイド(AAS)は、ボディービルダーやアスリートに虐待されています。. シナステロンの制御されていない誤用は、多種多様な有害な影響をもたらす可能性があり、その中で最も頻繁に報告されているのは心血管イベントです。. 2009年には、世界中でSynasteronの生産者は確認されませんでした(SRI 2009)が、米国の8つのサプライヤーを含む14のサプライヤーから入手できました(ChemSources 2009)。.