Sofkin

ソフキンは、カナマイシンAに由来する半合成アミノグリコシド抗生物質です。他のアミノグリコシドと同様に、ソフキンは感受性生物の30Sリボソームに結合することにより、細菌タンパク質合成を妨害します。. 結合は、mRNA結合およびtRNA受容体部位を妨害し、非機能的または有毒なペプチドの生成につながります。. 完全に理解されていない他のメカニズムは、ソフキンの殺菌効果を与える可能性があります。. ソフキンはまた、腎毒性および耳毒性があります。.

ソフキン硫酸塩注射、USPは、シュードモナス種、大腸菌、インドール陽性およびインドール陰性プロテウスの種、プロビデンシア種、クレブシエラエンテロバクターを含むグラム陰性菌の感受性株による深刻な感染症の短期治療に適応されます-セラティア種、およびアシネトバクター(Mima-Herellea)種.

臨床試験では、ソフキン硫酸塩注射が示されています。, USPは細菌性敗血症に効果的です。 (新生児敗血症を含む。) 気道の深刻な感染症で。, 骨と関節。, 中枢神経系。 (髄膜炎を含む。) 皮膚と軟部組織。; 腹腔内感染症。 (腹膜炎を含む。) やけどや術後感染症。 (血管外手術を含む。). 臨床試験では、ソフキンはこれらの生物による深刻な複雑で再発する尿路感染症にも効果的であることが示されています。. ソフキン硫酸塩注射を含むアミノグリコシドUSPは、原因菌が毒性の少ない抗生物質の影響を受けない限り、尿路感染症の合併症のない初期エピソードでは適応されません。.

細菌学的研究は、原因となる生物とソフキンに対するそれらの感受性を特定するために行われるべきである。. ソフキンは、グラム陰性感染の疑いのある初期治療と見なされる場合があり、感受性試験の結果を得る前に治療を開始することができます。. 臨床試験では、ソフキンがグラム陰性菌のゲンタマイシンおよび/またはトブラマイシン耐性株、特にプロテウスレトゲリ、プロビデンシアストゥアルティ、セラティアマルセスセン、および緑 ⁇ 菌によって引き起こされる感染症に効果的であることが示されました。. 薬物による治療を継続する決定は、感受性検査の結果、感染の重症度、患者の反応、および上記の警告ボックスに含まれる重要な追加の考慮事項に基づく必要があります。.

ソフキンはブドウ球菌感染症にも有効であることが示されており、以下のような既知または疑われるブドウ球菌疾患の治療における特定の条件下での初期治療と見なされる場合があります。, 原因菌がグラム陰性菌またはブドウ球菌のいずれかである可能性がある重度の感染症。, 他の抗生物質にアレルギーのある患者におけるブドウ球菌の感受性株による感染症。, 混合ブドウ球菌/グラム陰性感染症。.

新生児敗血症などの特定の重 ⁇ な感染症では、連鎖球菌や肺炎球菌などのグラム陽性菌による感染の可能性があるため、ペニシリン型薬物との併用療法が適応となる場合があります。.

薬剤耐性菌の発生を減らし、ソフキンおよび他の抗菌薬の効果を維持するために、ソフキンは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されている、または強く疑われる感染症の治療または予防にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

ソフキン。 抗生物質です。. 体内のバクテリアと戦います。.

ソフキンは、重度または深刻な細菌感染症の治療に使用されます。.

ソフキンは、この薬ガイドに記載されている目的以外の目的でも使用できます。.

正しい投与量を計算するには、患者の治療前の体重を取得する必要があります。. ソフキンにはIMまたはIVが与えられます。

腎機能の状態は、血清クレアチニン濃度の測定または内因性クレアチニンクリアランス率の計算によって推定する必要があります。. 血中尿素窒素(BUN)は、この目的のための信頼性がはるかに低くなります。. 腎機能の再評価は、治療中に定期的に行う必要があります。.

可能な限り、血清中のソフキン濃度を測定して、十分ではあるが過度ではないレベルを保証する必要があります。. 治療中は、ピーク濃度とトラフ血清濃度の両方を断続的に測定することが望ましい。. ピーク濃度(注射後30〜90分)> 35 mcg / mLおよびトラフ濃度(次の投与直前)> 10 mcg / mLは避けてください。. 投与量は指示どおりに調整する必要があります。.

IM:。 正常な腎機能を持つ患者:。 腎機能が正常な成人、子供、および高齢の乳児の推奨用量は、15 mg / kg /日を2または3の等量に分けて、等分された間隔で投与します。つまり、12時間ごとに7.5 mg / kgまたは5 mg / kg 8時間。. より重い体重のクラスの患者の治療は、1.5 g /日を超えてはなりません。.

ソフキンが新生児に現れる場合、10 mg / kgの負荷量を最初に投与し、その後12時間ごとに7.5 mg / kgを投与することをお勧めします。.

通常の治療期間は7〜10日です。. 可能な場合はいつでも治療期間を短期間に制限することが望ましい。. すべての投与経路による1日の総投与量は、15 mg / kg /日を超えてはなりません。. 10日を超える治療が考慮される困難で複雑な感染症では、ソフキンの使用を再評価する必要があります。. 継続する場合は、ソフキン血清レベル、腎機能、聴覚機能、前庭機能を監視する必要があります。. 推奨される投与量レベルでは、ソフキンに敏感な生物による合併症のない感染は24〜48時間で反応するはずです。. 3〜5日以内に明確な臨床反応が発生しない場合は、治療を中止し、侵入生物の抗生物質感受性パターンを再確認する必要があります。. 感染が反応しなかったのは、生物の耐性または外科的排液を必要とする敗血症性病巣の存在が原因である可能性があります。.

ソフキンが合併症のない尿路感染症で示されている場合、1日2回250 mgの用量を使用することができる。.

IM:。 腎機能障害のある患者:。 可能な限り、血清ソフキン濃度は適切なアッセイ手順で監視する必要があります。. 腎機能障害のある患者では、長期間隔で通常の投与量を投与するか、一定間隔で減量量を投与することにより、投与量を調整できます。.

どちらの方法も、腎機能が低下している患者のアミノグリコシド半減期と相関することがわかっているため、患者のクレアチニンクリアランスまたは血清クレアチニン値に基づいています。. これらの投与スケジュールは、患者の注意深い臨床および検査の観察と組み合わせて使用 する必要があり、必要に応じて変更する必要があります。. 透析が行われているときは、どちらの方法も使用しないでください。.

長期間隔での通常の投与量:クレアチニンクリアランス率が利用できず、患者の状態が安定している場合。, 通常の投与量の時間単位の投与間隔は、患者の血清クレアチニンに9を掛けて計算できます。, 血清クレアチニン濃度が2 mg / 100 mLの場合。, 推奨される単回投与。 (7.5 mg / kg。) 18時間ごとに投与する必要があります。.

固定時間間隔での投与量の減少:腎機能が損なわれ、固定時間間隔でソフキンを投与することが望ましい場合は、投与量を減らす必要があります。. これらの患者で。, ソフキンの正確な投与を保証し、35 mcg / mLを超える濃度を回避するために、血清ソフキン濃度を測定する必要があります。血清アッセイ測定が利用できず、患者の状態が安定している場合。, 血清クレアチニンとクレアチニンクリアランス値は、投与量のガイドとして使用する腎障害の程度の最も容易に利用可能な指標です。.

まず、負荷量として7.5 mg / kgの通常用量を投与して治療を開始します。. この負荷量は、前述のように腎機能が正常な患者に対して計算される通常推奨用量と同じです。.

12時間ごとに投与される維持量のサイズを決定するには、患者のクレアチニンクリアランス率の低下に比例して、負荷量を減らす必要があります。式を参照してください。.

12時間間隔で減量量を決定するための代替の大まかなガイド(定常状態の血清クレアチニン値がわかっている患者の場合)は、通常推奨される用量を患者の血清クレアチニンで割ることです。.

前述の投与スケジュールは厳格な推奨事項を意図したものではありませんが、ソフキン血清レベルの測定が実行不可能な場合の投与量のガイドとして提供されます。.

IV:。 ソフキンの個々の用量、1日の総用量、および総累積用量は、IM投与に推奨される用量と同じです。. IV使用のための溶液は、500 mgバイアルの内容物を100または200 mLの滅菌希釈剤、たとえば0.9%塩化ナトリウム注射または5%デキストロース注射、または以下にリストされた互換性のある溶液に追加することによって調製されます。.

溶液は30〜60分かけて成人に投与されます。. 1日の総用量は15 mg / kg /日を超えてはならず、均等に分割された間隔で2または3の均等に分割された用量に分割できます。.

子供:。 使用する液体の量は、患者に注文したソフキンの量によって異なります。. ソフキンを30〜60分かけて注入するのに十分な量でなければなりません。. 乳児は1〜2時間の注入を受ける必要があります。.

参照:。
ソフキンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

自宅でSofkinを注射する場合、医療提供者は、薬の注射方法と場所について詳細な指示を提供します。. これらの指示がわからない場合は、薬を注射しないでください。. 詳細については、医療提供者に連絡してください。.

ソフキンは腎臓や神経に損傷を与える可能性があります。. 血液中の腎臓機能と薬物レベルは、治療中の血液検査で監視できます。. 難聴、めまい、しびれ、皮膚のうずき、筋肉のけいれん、または神経損傷の兆候である可能性のある発作が発生した場合は、医師に伝えてください。.

医師の指示に従ってSofkinを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• ソフキンは通常、診療所、病院、または診療所で注射として投与されます。. 自宅でSofkinを使用している場合は、医療提供者から教えられた注射手順に注意深く従ってください。.
• ソフキンが粒子を含んでいるか、変色している場合、またはバイアルが何らかの方法でひび割れたり損傷したりしている場合は、使用しないでください。.
• 同じ容器にペニシリン抗生物質(アンピシリンなど)を混ぜたり、ソフキンと同時に投与したりしないでください。.
• ソフキンを服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については、医師または看護師に確認してください。.
• 感染を完全に解消するには、数日で気分が良くなった場合でも、Sofkinを使用して治療の全過程を続けます。. 服用をお見逃しなく。.
• この製品、注射器、針は子供の手の届かないところに保管してください。. 針、注射器、その他の材料を再利用しないでください。. 使用後は適切に廃棄してください。. 医師、看護師、または薬剤師に、適切な廃棄に関する地域の規制について説明してもらいます。.
• ソフキンの服用を忘れた場合は、できるだけ早く使用してください。. 他の用量のスケジュールについては、医師、看護師、または薬剤師に確認してください。.

ソフキンの使い方について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

深刻な感染症:。 グラム陰性菌による重 ⁇ な感染症(骨感染症、気道感染症、心内膜炎、敗血症など)の治療。 シュードモナス。, 大腸菌。, プロテウス。, プロビデンシア。, クレブシエラ。, エンテロバクター。, セラティア。、および。 アシネトバクター。

オフレーベル使用。

⁇ 胞性線維症増悪(エアロゾル化ソフキン)。

⁇ 胞性線維症の悪化に対するエアロゾル化ソフキンの使用は十分に研究されていません。. 根絶するためのエアロゾル化されたソフキンの使用を支持する証拠があります。 P. aeruginosa。, Mycobacterium abscessus。、および。 ミコバクテリウムアビウム。 ソフキンIVとセフタジジムの補助療法として使用した場合、 ⁇ 胞性線維症の患者では複雑です。. 感染症学会薬剤師のコンセンサス要約では、急性 ⁇ 胞性線維症の悪化を治療するためにエアロゾル化抗生物質を日常的に使用することは推奨されていません。.

Mycobacterium avium complex(MAC)。

診断に関する公式声明に基づく。, 治療。, アメリカ胸部協会からの非結核性マイコバクテリア病の予防。 (ATS。) アメリカ感染症学会。 (IDSA。) ソフキン。 (またはストレプトマイシン。) マクロライドとの併用療法の最初の2〜3か月間。, リファマイシン。, エタンブトールは効果的であり、広範囲の治療に推奨されます。 ミコバクテリウムアビウム。 複雑な(MAC)疾患、特に線維カビ性または重度の結節性/気管支拡張性疾患、または以前の薬物療法に失敗した患者。.

結核。

アメリカ胸部協会によると。, 疾病管理予防センター。, 結核の治療に関する米国感染症学会の共同ガイドライン。 (TB。) 静脈内。 (IV。) または筋肉内。 (IM。) ソフキンは、分離株がソフキンに対する感受性が推定されている薬剤耐性結核患者のセカンドライン療法として使用できます。.

参照:。
他のどの薬がソフキンに影響を与えるか。?

他の神経毒性、耳毒性、または腎毒性薬(例:. バシトラシン、シスプラチン、アンホテリシンB、シクロスポリン、タクロリムス、セファロリジン、パロモマイシン、バイオマイシン、ポリミキシンB、コリスチン、バンコマイシン、およびその他のアミノグリコシド)。. 利尿薬が急速に行動する毒性の強化(例:. フロセミド、エタクリニック酸)。. セファロスポリンとクレアチニン血清レベルの上昇。. インドメタシンは、新生児におけるソフキンの血漿濃度を増加させる可能性があります。. ビホスホネートによる低カルシウム血症のリスクの増加。. プラチナ化合物による腎毒性とおそらく耳毒性のリスクの増加。. 神経筋遮断のリスク増加、および麻酔または筋 ⁇ 緩薬による結果としての呼吸抑制(例:. エーテル、ハロタン、d-ツボクラリン、スクシニルコリンデカメトニウム、アトラクリウム、ロクロニウム、ベクロニウム)。.

参照:。
ソフキンの考えられる副作用は何ですか。?

ソフキンに適用:注射液。

必要な効果に加えて、いくつかの望ましくない影響はソフキン(ソフキンに含まれる有効成分)によって引き起こされる可能性があります。. これらの副作用のいずれかが発生した場合、それらは医師の診察を必要とする場合があります。.

ソフキンの服用中に次の副作用のいずれかが発生した場合は、すぐに医師または看護師に確認してください。

発生率は不明です。

• 興奮。
• 黒、タリースツール。
• 血や ⁇ った尿。
• 青みがかった唇や肌。
• かすみ目。
• ⁇ 熱感、 ⁇ う、かゆみ、しびれ、チクチクする、「ピンと針」、またはチクチクする感情。
• 胸の痛み。
• 悪寒。
• ⁇ 睡。
• 混乱。
• 咳。
• 尿量の減少。
• 尿量の減少。
• うつ病。
• 呼吸困難。
• 移動が難しい。
• めまい。
• 横になったり座ったりした姿勢から突然起きるとき、めまい、失神、または立ちくらみ。
• 眠気。
• 口渇。
• 耳に膨満感。
• 熱。
• 頭痛。
• 難聴。
• 過敏症。
• 無気力。
• バランスの喪失。
• 聴覚障害または変化。
• 筋肉の痛みやこわばり。
• 筋肉のけいれん。
• 吐き気。
• 呼吸していない。
• 関節の痛み。
• 下部または側の痛み。
• 痛みを伴う、または難しい排尿。
• 薄い肌。
• 急速な体重増加。
• 耳鳴りや ⁇ 騒。
• 発作。
• 脚、腕、手、または足の震え。
• 息切れ。
• 喉の痛み。
• 唇や口の傷、 ⁇ 瘍、白い斑点。
• ⁇ 迷。
• 発汗。
• 顔、足首、または手の腫れ。
• 腫れた腺。
• 喉の渇き。
• 手や足の震えや揺れ。
• 聴覚障害。
• 運動で呼吸困難。
• 異常な出血やあざ。
• 異常な疲労感や脱力感。

マイナーな副作用。

ソフキンで発生する可能性のある副作用の一部は、医師の診察を必要としない場合があります。. 治療中に体が薬に順応すると、これらの副作用がなくなることがあります。. あなたの医療専門家はまた、これらの副作用のいくつかを減らしたり、防止したりする方法についてあなたに話すことができるかもしれません。. 以下の副作用のいずれかが継続する場合、面倒である場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

発生率は不明です。

• 皮膚の発疹。
• ⁇ 吐。