コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:27.03.2022
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時折の便秘の短期的な救済のため。.
経口使用のみ。
ヒドロキアントラセングリコシドの最大1日量は15 mgです。. これは2錠に相当します。.
正しい単回投与は、心地よい柔らかな形の動きを生み出すために必要な最小量です。.
成人、高齢者、12歳以上の子供:2錠。
6〜12歳の子供:1錠。
6歳未満の子供:お勧めしません。
錠剤は寝る前に服用し、腸の習慣が規則的になった場合は用量を減らす必要があります。.
通常、この製品を週に2〜3回服用するだけで十分です。.
耐用年数。
1週間以上使用するには、医療モニタリングが必要です。.
3日後に排便がない場合は、医師に相談してください。.
薬の使用中に症状が持続する場合は、医師または資格のある医師に相談してください。.
成分に対する過敏症。.
腸閉塞および狭 ⁇ 、アトニー、虫垂炎、炎症性腸疾患(例:. クローン病、 ⁇ 瘍性大腸炎)原因不明の腹痛、水と電解質の欠如による重度の脱水症。.
6歳未満の子供。.
指定用量を超えないようにしてください。.
より長い使用は、緊張性で機能しない結腸の発症を引き起こす可能性があります。.
長期的かつ過度の使用は、体液と電解質の不均衡と低カリウム血症を引き起こす可能性があります。.
腸液の損失は脱水を促進する可能性があります。. 症状は喉が渇き、乏尿になることがあります。.
下剤は長期的な減量には役立ちません。.
心臓グリコシド、抗不整脈薬、Qt延長の医薬品、利尿薬、副腎皮質ステロイドまたは甘草の根を服用している患者は、同時にセナプラントの ⁇ を服用する前に医師の診察を受けなければなりません。.
すべての下剤と同様に、セナプラントの ⁇ は、 ⁇ 便の障害と診断されていない急性または持続的な胃腸の ⁇ 訴に苦しんでいる患者によって服用されるべきではありません。. 医師の指示がない限り、腹痛、吐き気、 ⁇ 吐。これらの症状は、腸閉塞の可能性または既存の兆候である可能性があるためです(回腸)。.
下剤が毎日必要な場合は、便秘の原因を調査する必要があります。. 下剤を長期間使用することは避けてください。.
刺激性下剤が短期間以上服用された場合、これは腸機能障害と下剤への依存につながる可能性があります。. センナプラントポッド製剤は、食事の変更またはバルク品の投与によって治療効果が得られない場合にのみ使用してください。.
この製品を失禁成人に投与する場合、 ⁇ 便との皮膚の長期接触を防ぐために、パッドをより頻繁に交換する必要があります。.
腎臓病の患者は、電解質の不均衡の可能性に注意する必要があります。.
薬の使用中に症状が持続する場合は、医師または薬剤師に相談してください。.
機械の駆動と操作性への影響に関する研究は行われていません。.
過敏反応(そう ⁇ 症、じんま疹、局所または全身性発疹)が発生することがあります。.
この製品は、特に過敏性腸疾患の患者において、腹痛とけいれん、および液便の通過を引き起こす可能性があります。. ただし、これらの症状は一般に、個々の過剰摂取の結果として発生することもあります。. そのような場合、減量が必要です。.
慢性的な使用は、水収支と電解質の不均衡につながり、アルブミン尿と血尿につながる可能性があります。. さらに、慢性的な使用は腸粘膜の色素沈着(大腸菌)につながる可能性があり、患者が準備を中止すると通常は減少します。.
治療中、代謝物による尿の黄色または赤 ⁇ 色(pH依存)の変色が発生する可能性があり、臨床的に有意ではありません。. 頻度は不明です。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcardを報告します。.
過剰摂取/乱用の主な症状は、不快な痛みと重度の下 ⁇ であり、その結果、液体と電解質が失われるため、置き換える必要があります。. 下 ⁇ はカリウムの分解につながる可能性があり、特に心グリコシド、利尿薬、副腎皮質ステロイドまたは甘草の根を同時に摂取すると、心臓病や筋無力症につながる可能性があります。.
治療は、大量の水分で支えられるべきです。. 電解質、特にカリウムを監視する必要があります。. これは高齢者にとって特に重要です。.
アントラノイド医薬品の慢性的な過剰摂取は、有毒な肝炎につながる可能性があります。.
薬物療法グループ:下剤に接触。
ATCコード:A 06 AB。
1、8-ジヒドロキシアントラセンデリバティブは下剤効果があります。. ⁇ 2-O結合グリコシド(センノシド)は、上腸に吸収されません。結腸の細菌はそれらを活性代謝物(ラインアントロン)に変換します。.
アクションには2つの異なるメカニズムがあります。
1。. 結腸の運動性の刺激。これにより、結腸通過が加速します。.
2番目。. 2つの付随するメカニズムによる分 ⁇ プロセスへの影響。. 水と電解質の吸収の阻害。 (ナ+。, Cl-。) 結腸上皮細胞に。 (吸収防止効果。) 近い化合物の漏出を増やし、水と電解質の結腸内への分 ⁇ を刺激します。 (秘密主義の効果。) これは、結腸の内腔内の液体と電解質の濃度の増加につながります。.
排便は、結腸への輸送と活性物質の代謝に必要な時間のため、8〜12時間の遅延の後に行われます。.
⁇ 2-O結合グリコシド(センノシド)は、上腸に吸収されず、人間の消化酵素によって分裂しません。. それらは大腸内の細菌によって活性代謝物(ラインアントロン)に変換されます。. アグリカは上腸に吸収されます。. 盲腸に直接投与された放射性標識ラインアントロンを用いた動物実験では、吸収が10%未満でした。. 酸素と接触すると、ラインスロンは、主にグルクロニドと硫酸塩の形で血液中に発生するラインとセンニジンに酸化されます。. センノシドの経口投与後、代謝産物の3〜6%が尿中に排 ⁇ されます。一部は胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.
ほとんどのセンノサイド(約. 90%) ⁇ 便中のポリマー(ポリキノン)と2〜6%の未変化センノシド、センニジン、ラインアントローネ、ライン。. 血中の最大濃度100 NGG / mlは、7日間経口投与されたセナプラントスリーブパウダー(20 mgセンノシド)を用いたヒトの薬物動態試験で見つかりました。. 細菌のクラスターは観察されていません。. 活性代謝物、例えば. ライン、母乳に少量排 ⁇ されます。. 動物実験では、ラインからの胎盤通過が低いことが示されています。.
ほとんどのデータは、1.4〜3.5%のアントラノイドを含む抽出物を参照しています。これは、潜在的な1の0.9〜2.3%、潜在的なアロエエモジンの0.05〜0.15%、および潜在的なエモジンまたは分離されたアクティブコンポーネントの0.001〜0.006%に相当します。. レインまたはセンノシドAおよびB.経口治療後の、ラットおよびマウスにおけるセンナプラントポッド、その特定の抽出物およびセンノシドの急性毒性は低かった。. マウスで非経口使用を行った研究の結果として、抽出物は、おそらくアグリカ含有量のために、精製されたグリコシドよりも高い毒性を持つはずです。. 90日間のラット試験では、センナプラントポッドを100 mg / kgから1,500 mg / kgの用量で投与しました。. 試験した薬物には、1.83%のセンノシドa-D、1.6%の潜在的損失、0.11%の潜在的アロエエモジン、および0.014%の潜在的エモジンが含まれていました。. 大腸の上皮過形成は、すべてのグループでわずかに発見され、8週間の回復フェーズ内で可逆的でした。. Forestomach上皮の過形成病変も可逆的でした。. 用量依存性尿細管好塩基球および腎臓の上皮肥大は、機能的傾向なしに1日あたり300 mg / kg以上の用量で観察されました。. これらの変更も可逆的でした。. 茶色の管状顔料の保管は、腎臓表面の暗い変色につながり、回復段階の後、より少ない程度に保存されました。. 光索神経の神経 ⁇ の変化は観察されなかった。. この研究では、観察不可能な効果レベル(NOEL)を取得できませんでした。. 両性のラットでの104週間の研究では、300 mg / kgまでの経口投与で同じセナプラントの ⁇ の調製による発がん性の影響は示されませんでした。.
さらに、2年間経口投与された特定のセナプラント抽出物は、雄または雌のラットでは発がん性がありませんでした。. 調査した抽出物には約40.8%のアントラノイドが含まれており、そのうち35%がセンノシドであり、約25.2%の潜在的なアロエ、2.3%の潜在的なアロエエモジン、0.007%の潜在的なエモジン、142 ppmの無料のアロエエモジン、9 ppmの無料のエモジンが対応していました。.
雄および雌のラットとエモジンを用いたマウスを用いたさらに2年間の研究では、雄のラットおよび雌のマウスにおける発がん性の証拠は示されておらず、雌のラットおよび雄のマウスの明確な証拠も示されていません。. センノシドは、イヌで最大500 mg / kgの用量で4週間、ラットで最大100 mg / kgの用量で6か月間テストした場合、特定の毒性を示さなかった。.
センノシドによる経口治療後のラットまたはウサギにおける胚致死的、催奇形性または胎児毒性の影響の証拠はなかった。. さらに、若いラットの出生後の発達、ダムの飼育行動、またはラットの雄と雌の生殖能力への影響はありませんでした。. ハーブ製剤のデータはありません。.
抽出物とアロエエモジンは変異原でした。 in vitro。 テスト、センノシドA、B、およびレインは否定的な結果をもたらしました。. 包括的。 in vivo。 センナプラントスリーブの定義された抽出物の検査は陰性でした。.
結腸癌の危険因子としての拉致(CRC)は、いくつかの臨床試験で研究されています。. 一部の研究では、アントラキノン含有下剤の使用に関連するCRCへのリスクが示されましたが、一部の研究では示されませんでした。. しかし、便秘自体と根本的な食生活のリスクもありました。. 発がんリスクを確実に評価するには、さらなる調査が必要です。.
知られていない。.
該当なし。.