コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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経口使用のみ。
ヒドロキアントラセングリコシドの最大1日量は15 mgです。. これは2錠に相当します。.
正しい個人用量は、快適なソフトフォームモーションを生成するために必要な最小量です。.
成人、高齢者、12歳以上の子供:2錠。
6〜12歳の子供:1錠。
6歳未満の子供:お勧めしません。
錠剤は就寝時に服用し、腸の習慣が規則的になるにつれて用量を減らす必要があります。.
通常、この製品を週に2〜3回服用するだけで十分です。.
使用期間。
1週間以上使用するには、医療監督が必要です。.
3日後に排便がない場合は、医師の診察を受けてください。.
医薬品の使用中に症状が持続する場合は、医師または資格のある医療従事者に相談してください。.
以下の用量は通常就寝時に服用されます。
成人:1錠。
6歳以上の子供:½タブレット。
6歳未満の子供にはお勧めしません。.
高齢者向けに投与量を変更する必要があるという兆候はありません。.
ルート:経口投与ルート。
過敏反応(そう ⁇ 症、じんま疹、局所または全身性発疹)が発生することがあります。.
この製品は、特に過敏性結腸の患者において、腹痛とけいれんおよび液体便の通過を引き起こす可能性があります。. ただし、これらの症状は、一般的に個人の過剰摂取の結果として発生することもあります。. そのような場合、減量が必要です。.
慢性的な使用は、水平衡と電解質代謝の障害につながる可能性があり、アルブミン尿と血尿を引き起こす可能性があります。. さらに、慢性的な使用は腸粘膜の色素沈着(偽メラノーシス大腸菌)を引き起こす可能性があり、患者が準備を中止すると通常後退します。.
治療中に臨床的に有意ではない代謝物による尿の黄色または赤 ⁇ 色(pH依存)の変色が発生することがあります。. 頻度は不明です。.
疑わしい副作用の報告。
医薬品の承認後に疑わしい副作用を報告することは重要です。. これにより、医薬品の利益/リスクバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードスキームを介して疑わしい副作用を報告するよう求められます。 www.mhra.gov.uk/yellowcard。.
一時的な穏やかなグリップが発生することがあります。.
過剰摂取/虐待の主な症状は、痛みを伴う痛みと重度の下 ⁇ であり、その結果、体液と電解質が失われるため、これらを置き換える必要があります。. 下 ⁇ は特にカリウムの枯渇を引き起こす可能性があり、特に心グリコシド、利尿薬、副腎皮質ステロイドまたは甘草の根が同時に服用されている場合、心臓障害および筋無力症につながる可能性があります。.
治療は、大量の水分で支えられるべきです。. 電解質、特にカリウムを監視する必要があります。. これは高齢者にとって特に重要です。.
アントラノイド含有医薬品の慢性摂取過剰摂取は、有毒な肝炎につながる可能性があります。.
過剰摂取は下 ⁇ を引き起こし、水や電解質、特にカリウムを過度に失う可能性があります。. 処理には、液体と電解質の損失を逆転させるための体液摂取量の増加を含める必要があります。電解質の不均衡のリスクと極端な場合には腸に不可逆的な悪影響が及ぶ可能性があるため、中断することなく下剤を過度に使用することは避けてください。.
薬物療法グループ:下剤に接触。
ATCコード:A 06 AB。
1、8-ジヒドロキシアントラセン誘導体は下剤効果を持っています。. ⁇ ²-O-結合グリコシド(センノシド)は上腸に吸収されません。それらは大腸の細菌によって活性代謝物(ラインアントロン)に変換されます。.
アクションには2つの異なるメカニズムがあります。
1。. 大腸の運動性の刺激は、結腸通過の加速をもたらします。.
2。. 2つの付随するメカニズムによる分 ⁇ プロセスへの影響。. 水と電解質の吸収の阻害。 (Na +。, Cl-。) 結腸上皮細胞に。 (吸収防止効果。) タイトな接合部の漏れやすさと、結腸の内腔への水と電解質の分 ⁇ の刺激の増加。 (秘密主義の効果。) 結腸の内腔内の液体と電解質の濃度が向上します。.
脱 ⁇ は、結腸への輸送と活性化合物への代謝にかかる時間のために、8〜12時間の遅延の後に行われます。.
セナは、便秘の治療や放射線処置前の排便に使用されるアントラキノン下剤です。. 活性炭 ⁇ 菌は、結腸細菌によってグリコシドから結腸に解放され、効果は通常、投与後6〜12時間で発生します。.
⁇ ²-O-結合グリコシド(センノシド)は、上腸に吸収されず、人間の消化酵素によって分裂しません。. それらは大腸の細菌によって活性代謝物(ラインアントロン)に変換されます。. アグリカは上腸に吸収されます。. 盲腸に直接投与された放射性標識レインアントロンを用いた動物実験では、吸収が10%未満であることが示されました。. 酸素と接触すると、ラインアントロンは、主にグルクロニドと硫酸塩の形で血液中に見られるラインとセンニジンに酸化されます。. センノシドの経口投与後、代謝産物の3〜6%が尿中に排 ⁇ されます。一部は胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.
センノサイドのほとんど(ca. 90%)は、変化のないセンノシド、センニジン、ラインアントロン、およびラインの2〜6%とともに、ポリマー(ポリキノン)として ⁇ 便中に排 ⁇ されます。. 7日間経口投与された ⁇ рсенни ⁇ ポッドパウダー(20 mgのセノシド)を使用したヒトの薬物動態研究では、血中に最大濃度100 ngのレイン/ mlが見つかりました。. レインの蓄積は観察されなかった。. 活性代謝物、例えば. レイン、少量で母乳に移行します。. 動物実験は、レインの胎盤通過が低いことを示しました。.
結腸細菌による加水分解後のセンナ製剤からのアントラキノンの吸収があります。. 排 ⁇ は尿と ⁇ 便、そして牛乳を含む他の分 ⁇ 物にも発生します。.
(アントラキノン誘導体は授乳中の母親の乳 ⁇ 中に排 ⁇ される可能性がありますが、通常の投与後、濃度は通常、授乳中の乳児に影響を与えるには不十分です)。
ほとんどのデータは、1.4〜3.5%のアントラノイドを含む抽出物を参照しています。これは、潜在的なレインの0.9〜2.3%、潜在的なアロエエモジンの0.05〜0.15%、および潜在的なエモジンまたは分離された活性成分の0.001〜0.006%に相当します。. レインまたはセンノシドAおよびB.経口治療後のラットおよびマウスにおけるセンノシドのほか、 ⁇ рсенни ⁇ ポッド、その特定の抽出物の急性毒性は低かった。. マウスでの非経口適用の調査の結果、抽出物は、おそらくアグリカの含有量により、精製グリコシドよりも高い毒性を有すると考えられています。. 90日間のラット試験では、 ⁇ рсенни ⁇ ポッドを100 mg / kgから最大1,500 mg / kgまでの用量レベルで投与しました。. 試験した薬物には、1.83%のセンノシドA〜D、1.6%の潜在的なライン、0.11%の潜在的なアロエエモジン、および0.014%の潜在的なエモジンが含まれていました。. すべてのグループで、軽度の大腸の上皮過形成が発見され、8週間の回復期間内に可逆的でした。. Forestomach上皮の過形成病変も可逆的でした。. 用量依存性尿細管好塩基球および腎臓の上皮肥大は、機能的愛情なしに1日あたり300 mg / kg以上の用量で見られました。. これらの変更も可逆的でした。. 茶色の管状顔料の保管は、腎表面の暗い変色につながり、回復期間後もまだ程度は低いままでした。. 結腸神経 ⁇ に変化は見られなかった。. この研究では、観察不可能な効果レベル(NOEL)を取得できませんでした。. 両方の性別のラットに関する104週間の研究では、300 mg / kgまでの経口投与量で同じ ⁇ рсенни ⁇ ポッド製剤による発がん性の影響は明らかになりませんでした。.
さらに、2年間経口投与された特定の ⁇ рсенни ⁇ 抽出物は、雄または雌のラットでは発がん性がありませんでした。. 調査した抽出物には、約40.8%のアントラノイドが含まれており、そのうち35%がセンノシドでした。これは、潜在的なラインの約25.2%、潜在的なアロエエモジンの2.3%、潜在的なエモジンの0.007%、142 ppmの遊離アロエエモジンと9 ppmの遊離エモジンに相当します。.
雄および雌のラットとエモジンを用いたマウスに関するさらに2年間の研究では、雄のラットおよび雌のマウスの発がん性の証拠は得られず、雌のラットおよび雄のマウスのあいまいな証拠は得られなかった。. センノシドは、4週間イヌで最大500 mg / kg、6か月間ラットで最大100 mg / kgの用量で試験した場合、特定の毒性を示さなかった。.
センノシドによる経口治療後のラットまたはウサギにおける胚致死的、催奇形性または胎児毒性の作用の証拠はなかった。. さらに、若いラットの出生後の発達、ダムの飼育行動、またはラットの雄と雌の生殖能力への影響はありませんでした。. ハーブ製剤のデータはありません。.
抽出物とアロエエモジンは変異原性でした。 in vitro。 テスト、センノサイドA、B、およびレインは否定的な結果をもたらしました。. 包括的。 in vivo。 ⁇ рсенни ⁇ ポッドの定義された抽出物の検査は陰性でした。.
一部の臨床試験では、結腸直腸癌(CRC)の危険因子としての下剤使用が調査されました。. 一部の研究では、アントラキノン含有下剤の使用に関連するCRCのリスクが明らかになりましたが、一部の研究ではそうではありませんでした。. しかし、便秘自体と根本的な食習慣のリスクも明らかにされました。. 発がんリスクを確実に評価するには、さらなる調査が必要です。.
該当なし。.