治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:23.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
刺激性下剤が必要なときはいつでも、慢性または最近の便秘。.
手術または放射線検査前の腸クリアランス。. すべての適応症における避難 ⁇ 腸の置換。.
便秘の短期治療:。
10歳以上の大人と子供:。 就寝前に毎日1〜2錠(5〜10 mg)、または即効性の場合は毎日1サポシトリウム(10 mg)。.
4-10歳の子供:。 就寝前に毎日1錠(5 mg)または即効性のサポシトリウム(5 mg)を1日1錠。.
最低用量から始めることをお勧めします。. 用量は、推奨される最大用量まで調整して、定期的な排便を行うことができます。.
最大日用量を超えてはなりません。.
便秘を治療するときは、規則性を再開した後に投与量を減らし、通常は中止することができます。.
慢性または持続性の便秘がある10歳の子供は、医学的監督の下でのみ治療されるべきです。. ビサコジルは4歳以上の子供には使用しないでください。.
診断手順を準備し、事前に操作する。
DULCOLAXは、診断手順、術前および術後の治療を準備するため、および排便の緩和を必要とする疾患のために、医学的監督の下で使用されるべきです。. 腸を完全に空にするには、錠剤を ⁇ 剤と組み合わせる必要があります。.
10歳以上の大人と子供:。 午前中に2錠(10 mg)、夕方に2錠(10 mg)、翌朝1サポシトリウム(10 mg)が推奨されます。.
4-10歳の子供:。 夕方にはコーティング錠1錠(5 mg)、翌朝にはサポシトリウム1錠(5 mg)が推奨されます。.
使用説明書:。
翌朝は便通が取れるように、コーティング錠を夜間に服用することをお勧めします。. 十分な量の液体で丸ごと飲み込む必要があります。.
腸内コーティングを早期に溶解しないように、コーティングされた錠剤は、牛乳、制酸剤、プロトンポンプ阻害剤などの上部消化管の酸性度を低下させる製品と一緒に服用しないでください。.
⁇ 剤は通常約20分で有効になります(通常10〜30分)。. 下剤効果は、投与後45分ではほとんど報告されていません。. それらは開梱し、最初に直腸先端に挿入する必要があります。.
高齢者におけるこの製品の使用に関する具体的な情報はありません。. 臨床試験には65歳以上の患者が含まれており、この年齢層に固有の副作用は報告されていません。.
DULCOLAXは、回腸、腸閉塞、虫垂炎を含む急性腹部障害、急性炎症性腸疾患、吐き気や ⁇ 吐に関連する激しい腹痛の患者には禁 ⁇ であり、上記の重 ⁇ な状態を示している可能性があります。.
DULCOLAXは、重度の脱水症や、ビサコジルまたは製品の別の成分に対する過敏症が知られている患者にも禁 ⁇ です。.
粘膜損傷を伴う ⁇ 門裂傷または ⁇ 瘍性直腸炎がある場合は、DULCOLAX ⁇ 剤を使用しないでください。.
すべての下剤と同様に、DULCOLAXは便秘の原因を調査せずに1日5日以上使用しないでください。.
長時間の過度の使用は、体液と電解質の不均衡と低カリウム血症を引き起こす可能性があります。.
腸液の損失は脱水を促進する可能性があります。. 症状は喉が渇き、乏尿になることがあります。. DULCOLAXは、脱水が有害である可能性のある体液喪失の患者では中止する必要があります(例:. 腎不全、高齢患者)および医学的監督下でのみ再開。.
血腫(便中の血液)は患者で発生する可能性があり、これは一般的に軽度で自己制限的です。.
DULCOLAXを服用している患者では、めまいや失神が報告されています。これらのケースで利用可能な詳細は、イベントに排便失神が含まれていることを示しています。 (または便のストレスによる失神。) または便秘に関連する腹痛に対する血管迷走神経反応であり、必ずしもビサコジル自体の投与と一致しない。.
ビサコジルを服用した後の腹痛と血性下 ⁇ の孤立した報告があります。. 一部の症例は、腸粘膜虚血に関連していることが示されています。.
⁇ 剤の使用は、特に ⁇ 門裂傷および ⁇ 瘍性直腸炎の患者では、痛みを伴う感覚と局所刺激につながる可能性があります。.
DULCOLAXは、医学的アドバイスなしに10歳未満の子供が使用してはなりません。.
DULCOLAXが機械を運転して使用する能力に及ぼす影響についての研究は行われていません。.
ただし、血管迷走神経反応(例:. 腹部のけいれん)は、めまいや失神を引き起こす可能性があります。. 患者に腹部のけいれんが発生した場合は、機械の運転や操作などの潜在的に危険な作業を避ける必要があります。.
治療中に最も一般的に報告される副作用は、腹痛と下 ⁇ です。.
有害事象は、次の慣例で周波数見出しの下に分類されました。一般的(> 1/100、<1/10);珍しい(> 1/1000、<1/100);まれ(> 1/10000、<1/1000);非常にまれ(<1/100)。.
免疫系障害。
まれ:アナフィラキシー反応、血管性浮腫、過敏症。.
代謝と栄養障害。
まれ:脱水。.
神経系障害。
珍しい:めまい。.
まれ:失神。.
ビサコジルを服用した後に発生するめまいと失神は、血管迷走神経反応と一致するように見えます(例:. 腹部のけいれん、排便)。.
胃腸障害。
珍しい:血友病(便の血)、 ⁇ 吐、腹部不快感、食欲不振。.
一般的:腹部のけいれん、腹痛、下 ⁇ 、吐き気。.
まれ:虚血性大腸炎を含む大腸炎。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.
症状。
高用量の水性便(下 ⁇ )を摂取すると、腹部のけいれんや臨床的に重大な体液の損失、カリウムやその他の電解質が発生する可能性があります。.
塩素過剰摂取下剤は、慢性下 ⁇ 、腹痛、低カリウム血症、二次性高アルドステロン症、腎臓結石を引き起こす可能性があります。. 低カリウム血症による腎臓の尿細管損傷、代謝性アルカローシス、筋力低下も、慢性的な下剤乱用と関連して説明されています。.
治療。
DULCOLAXの経口投与後、 ⁇ 吐または胃洗浄による吸収を最小限に抑えるか、防止することができます。. 液体の交換と電解質の不均衡の補正が必要になる場合があります。. これは高齢者や若者にとって特に重要です。. 鎮 ⁇ 薬の投与は価値があります。.
ATCコード:A06AB02。
ビサコジルは、ジフェニルメタン誘導体のグループからの局所下剤で、二重効果があります。. 抗吸収性ヒドラゴーグ効果も記載されている接触下剤として、ビサコジルは結腸での加水分解後に結腸と直腸の両方の粘膜を刺激します。. 結腸の粘膜の刺激は、結腸結腸の水の蓄積を促進し、その結果電解質を促進することで結腸 ⁇ 動につながります。. これは排便の刺激につながり、通過時間を短縮し、椅子を柔らかくします。. 直腸の刺激は運動性の増加と直腸の存在感を引き起こします。. 直腸効果は「便への呼びかけ」を回復するのに役立ちますが、その臨床的関連性は依然として決定する必要があります。.
結腸に作用する下剤として、ビサコジルは特に消化管の下部領域の自然な避難プロセスを刺激します。. したがって、ビサコジルは小腸のカロリーや必須栄養素の消化や吸収を変えるのに効果がありません。.
経口または直腸投与後、ビサコジルは、主に腸粘膜のエステラーゼによって、活性物質ビス-(p-ヒドロキシフェニル)ピリジル-2-メタン(BHPM)に急速に加水分解されます。.
腸溶性コーティング錠としての投与により、投与後4〜10時間で最大BHPM血漿濃度が得られ、投与後6〜12時間で下剤効果が発生することがわかりました。. 対照的に、サポシトリウムとしての投与後の下剤効果は、投与後平均約20分で発生しました。場合によっては、投与後45分で発生しました。. 最大BHPM血漿濃度は、サポジトリウムとして投与後0.5〜3時間に達しました。. したがって、ビサコジルの下剤効果はBHPMの血漿レベルと相関しません。代わりに、BHPMは腸の下部で局所的に作用し、下剤効果と活性Moの血漿レベルとの間に関連はありません。.. このため、ビサコジルでコーティングされた錠剤は、消化器系ジュースに耐性があるように処方されています。. これは、望ましい作用場所である結腸内の薬物の主な放出につながります。.
経口および直腸投与後、少量の薬物のみが吸収され、腸壁および肝臓でほぼ完全に結合して、不活性なBHPMグルクロニドを形成します。. BHPMグルクロニドの血漿排出半減期は約16.5時間と推定されました。. ビサコジルコーティング錠の投与後、用量の平均51.8%が遊離BHPMとして ⁇ 便で得られ、用量の平均10.5%がBHPMグルクロニドとして尿中に回収されました。. サポジトリウムとして投与した後、尿中のBHPMグルクロニドとして、用量の平均3.1%が回収されました。. 椅子には、少量の変化しないビサコジルに加えて、大量のBHPM(総排 ⁇ 量の90%)が含まれていました。.
SPCの他のセクションにすでに含まれているデータに加えて、処方医師に関連する前臨床データはありません。
「なし」が指定されています。.
「なし」が指定されています。.
However, we will provide data for each active ingredient