コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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ポソロジー。
投与量は、個々の患者のニーズに注意深く適合させる必要があります。.
胃腸障害の可能性を減らすために、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инカプセルは常に食品、牛乳、または制酸剤と一緒に服用する必要があり、慢性疾患の場合、治療は低用量で開始する必要があり、必要に応じて増加します。.
大人:。 推奨される経口投与量は毎日50〜200mgです。.
急性関節リウマチ:。 最初は25 mgを1日2〜3回。.
慢性リウマチ障害:。 25mg 2-または1日3回。. (反応が不十分な場合は、徐々に25mgずつ増やします。. 適切な応答は通常、1日あたり150 mg以下、まれに1日あたり200 mg以下で達成されます。.
慢性疾患の突然の急増:。 満足のいく反応または150-200 mgの用量が毎日到達するまで、必要に応じて毎日25 mgずつ増加させます。. (これが副作用を引き起こす場合は、2〜3日間は許容レベルに下げ、許容範囲内は慎重に増やす必要があります)。.
筋骨格系の急性疾患:。 最初は50 mgを1日2〜3回、10〜14日の重症度によって異なります。. 通常、毎日150mg、まれに毎日200mg。.
ルンバゴ:。 重症度に応じて、50mgを1日2〜3回。. 治療期間は通常5日以内ですが、最大10日間継続できます。.
痛風:。 急性発作:症状が治まるまで、50mgを1日3回または4回。.
整形外科手術後:。 通常、症状が治まるまで、1日100〜150 mgを分割投与します。.
その他の考慮事項:。 患者が1日あたり150〜200 mgの用量を必要とする条件下では、それを1日あたり75〜100 mgの維持レベルに徐々に減らすことがしばしば可能です。. 持続的な夜痛および/または朝のこわばりのある患者では、就寝時に最大100 mgの用量が緩和に役立つことがあります。. 1日あたり200 mgを超える必要はほとんどありません。.
高齢者:。 高齢者は副作用の深刻な結果のリスクが高くなります。. NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効用量と可能な限り最短の期間を使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。.
子供:。 子供の使用のための安全性は確立されていません。.
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
適用方法。
経口投与用。.
食べるか食べた後に服用することをお勧めします。.
一般的な投与量の説明。
⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инを選択する前に、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инおよびその他の治療オプションの潜在的な利点とリスクを慎重に検討してください。. 患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。.
最初のインドメタシン療法に対する反応を観察した後、用量と頻度は単一の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。.
副作用は一般にインドメタシン用量と相関しているように見えます。. したがって、各患者の最低有効量を決定するためにあらゆる努力を払う必要があります。.
以下のアクティブな段階のための投与量の推奨事項:。
急性松明慢性疾患を含む中等度から重度のリウマチ性関節炎;中程度から重度の強直性脊椎炎;中等度から重度の変形性関節症。
⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин25 mg(5 mL)1日2回または1日3回。. これが十分に許容される場合。, 1日量を1週間間隔で25 mg増やします。 (5 mL。) または約50 mg。 (10 mL。) 必要に応じて。, 症状を続けることによって。, 満足のいく反応が達成されるまで、または1日の総投与量が150〜200 mgになるまで。 (30-40 mL。) 到達しました。. この量を超える用量は、一般的に薬物の有効性を高めません。.
持続的な夜痛および/または朝のこわばりのある患者では、就寝前に1日の総投与量の最大100 mg(20 mL)までの大部分を与えることが、緩和に役立つ可能性があります。. 1日の総投与量は200 mg(40 mL)を超えてはなりません。. 慢性関節リウマチの急性フレアでは、用量を毎日25 mg(5 mL)、または必要に応じて50 mg(10 mL)増やす必要がある場合があります。. 投与量の増加に伴って軽微な副作用が発生した場合は、投与量をすぐに耐量まで減らし、患者を注意深く監視します。.
深刻な副作用が発生した場合は、投薬を中止してください。. 疾患の急性期が制御下にある後、患者が最小の有効量を受け取るか、薬物が中止されるまで、1日の用量を減らすために繰り返し試みを行う必要があります。.
致命的な副作用を含む深刻で不可逆的なものを防ぐために、個々の患者からの注意深い指示と観察が不可欠です。.
進歩的な年は副作用の可能性を高めるように見えるので、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инは高齢者により大きな注意を払って使用されるべきです。.
急性の痛みを伴う肩(滑液包炎および/または ⁇ 炎)。
⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин75-150 mg(15-30 mL)を毎日3回または4回投与します。.
炎症の兆候と症状が数日間チェックされた後、薬物は中止されるべきです。. 通常の治療コースは7〜14日です。.
急性痛風性関節炎。
⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин50 mg(10 ml)1日3回、痛みが許容されるまで。. その後、薬物を完全に中止できるように、用量をすばやく減らす必要があります。. 確定的な痛みの緩和は2〜4時間以内に報告されました。.
圧痛と熱は通常24〜36時間で収まり、腫れは3〜5日で徐々に消えます。.
「 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин」の投与量は、個々の患者のニーズに注意深く適合させる必要があります。.
消化器疾患の可能性を減らすため。 ' ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин'-カプセルは常に食べ物や制酸剤と一緒に服用されます。.
慢性疾患では、低用量療法を開始し、必要に応じて徐々に増やし、妥当な期間(場合によっては1か月まで)にわたって治療研究を続けると、副作用を最小限に抑えて最良の結果が得られます。. 推奨される経口投与量は、分割投与で毎日50 mg〜200 mgです。. 小児用量は指定されていません。.
月経困難症のための投与量。:症状が持続する限り、けいれんや出血の発症から始まり、持続する1日あたり最大75 mg。.
急性痛風性関節炎の投与量。:すべての症状と徴候が治まるまで、1日150 mg〜200 mgを分割投与します。.
高齢者での使用。:「 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин」は、副作用が発生しやすい高齢患者では注意して使用する必要があります。.
- 血液およびリンパ障害:。 血液異常症(血小板減少症など)。
好中球減少症、白血球減少症、無 ⁇ 粒球症、再生不良性貧血および溶血性貧血)、骨髄抑制、点状出血、斑状出血、紫斑および ⁇ 種性血管内凝固はめったに発生しません。. 一部の患者では明らかなまたはオカルトの胃腸出血により貧血が発生するため、適切な血液検査が推奨されます。. 鼻血はめったに報告されていません。.
- 過敏症:。NSAIDによる治療後に過敏反応が報告されています。. これらは、(a)非特異的なアレルギー反応とアナフィラキシー、(b) ⁇ 息による気道の反応性、悪化した ⁇ 息、気管支 ⁇ または呼吸困難、鼻炎、または(c)さまざまな種類の発疹、かゆみを含むさまざまな皮膚疾患で構成されます。じんま疹、紫斑病、血管新生、そしてそれほど頻繁ではない剥離性および雄牛。.
- 代謝と栄養障害。: 高血糖、糖尿、高カリウム血症はめったに報告されていません。.
- 神経系障害:。 視覚障害、視神経炎、耳鳴り、頭痛、めまい、眠気は一般的な副作用です。. 低用量で治療を開始し、徐々に増加して頭痛の頻度を最小限に抑えます。. これらの症状は、継続的な治療または減量で解消することがよくありますが、減量にもかかわらず頭痛が続く場合は、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инを中止する必要があります。. その他のCNS効果には、無菌性髄膜炎(特に全身性エリテマトーデスや混合結合組織病などの既存の自己免疫疾患のある患者)の報告が含まれ、首がこわばり、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、発熱または見当識障害、うつ病、疲労感、 ⁇ 怠感などの症状があります。 、構音障害、。, 混乱、不安およびその他の精神障害、離人、幻覚。, てんかんとパーキンソニズムの眠気、けいれん、悪化、末 ⁇ 神経障害、感覚異常、不随意運動、不眠症。. これらの影響は多くの場合一時的であり、治療が減少または中止されると遅くなるか、または消えます。. これらの重症度は時々治療の終了を必要とするかもしれません。.
- 眼疾患:。 かすみ目、複視、視神経炎、眼 ⁇ および眼 ⁇ 周囲の痛みはほとんど見られません。. 角膜沈着物および網膜または黄斑障害は、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инによる長期治療を伴う関節リウマチの一部の患者で報告されています。. 長期治療を受けた患者では、目の検査が望ましい。.
- 耳と迷路の障害:。 耳鳴りまたは聴覚障害(まれな難聴)が報告されています。.
- 心臓病 :。 低血圧、頻脈、胸の痛み、不規則な心拍、動 ⁇ の報告があります。.
- 心血管および脳血管:。
NSAID治療では、浮腫高血圧と心不全が報告されています。.
- 血管障害:。 リンスすることはめったに報告されていません。.
- 呼吸器、胸部および縦隔障害。:肺好酸球増加症。. 気管支 ⁇ 息または他のアレルギー疾患の病歴のある患者には気管支 ⁇ があるかもしれません。.
- 胃腸障害:。 最も一般的に観察される有害事象は、本質的に消化器系です。. 拒食症。, 心 ⁇ 部苦情。, 消化管のあらゆる点での ⁇ 瘍。 (結果として生じる狭 ⁇ と閉塞も伴います。) 出血。 (また、明らかな ⁇ 瘍や憩室を介して。) 既存のシグモイド病変のミシン目。 (憩室や癌腫のように。) ⁇ 瘍性大腸炎またはクローン病の患者の腹痛の増加または疾患の悪化。 (またはこの病気の発症。) 腸構造および局所回腸炎はめったに報告されていません。.. 特に高齢者では致命的となることがある胃 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔、またはGI出血が発生することがあります。. 胃腸出血が発生した場合は、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инによる治療を中止する必要があります。. 胃腸障害は、食物、牛乳、または制酸剤を与えることによって減らすことができます。. 吐き気、 ⁇ 吐、下 ⁇ 、 ⁇ 腸、便秘、消化不良、腹痛、メラナ、ヘマテメシス、 ⁇ 瘍性口内炎、大腸炎の悪化、クローン病が投与後に報告されています。. 胃炎はそれほど頻繁に観察されなかった。. ⁇ 炎は非常にまれに報告されています。.
- 肝胆道障害:。 胆 ⁇ うっ滞、1つ以上の肝検査の境界線の上昇が発生する可能性があり、ALT(SGPT)またはAST(SGOT)の大幅な増加が、対照臨床試験でNSAID療法を受けた患者の1%未満で観察されています。. 異常な肝検査が持続または悪化した場合、肝疾患に一致する臨床徴候および症状が発生する場合、または発疹や好酸球増加症などの全身症状が発生した場合は、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инを停止する必要があります。. 肝機能異常、肝炎、黄 ⁇ 。.
-皮膚および皮下組織障害:そう ⁇ 、じんま疹、血管神経性浮腫、血管炎、結節性紅斑、発疹、光線過敏症、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群および中毒性表皮壊死症を含む水 ⁇ 反応(非常にまれ)。. 光線過敏症、多形紅斑、脱毛、発汗、乾 ⁇ の悪化。.
- 筋骨格、結合組織および骨障害:。 筋力低下と軟骨変性の加速。.
- 腎臓と尿路障害:。 血尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、腎不全、腎不全、タンパク尿など、さまざまな形態の腎毒性がすべて報告されています。. 非ステロイド性抗炎症薬を使用すると腎機能が悪化する可能性があるため、腎機能、心臓機能、または肝機能障害のある患者には注意が必要です。. 用量はできるだけ低く保ち、腎機能を監視する必要があります。.
- 生殖器系と乳房障害:。 ⁇ 出血、乳房の変化(拡大、圧痛、女性化乳房)。
-臨床試験と疫学データは、一部のNSAIDの使用(特に高用量および長期治療)が動脈血栓性イベントのリスク増加(例:. 心筋 ⁇ 塞または脳卒中)。.
以下の副作用は、ラベルの他のセクションで説明されています。
- 心血管血栓性イベント。
- ⁇ 出血、 ⁇ 瘍、 ⁇ 孔。
- 肝毒性。
- 高血圧。
- 心不全と浮腫。
- 腎臓毒性と高カリウム血症。
- アナフィラキシー反応。
- 重度の皮膚反応。
- 血液毒性。 UL>。
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
45人の健康なボランティアを対象とした胃鏡検査では、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инカプセルを投与されたグループの胃粘膜異常の数は、 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин ⁇ 剤またはプラセボを服用したグループよりも有意に高かった。.
しかし、関節リウマチの患者175人を対象とした二重盲検比較臨床試験では、上部消化管副作用の発生率は、 ⁇ 剤 ⁇ 剤またはカプセルに匹敵しました。. 下部消化管副作用の発生率は、 ⁇ 剤群でより高かった。.
次の表にリストされている ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инカプセルの副作用は、(1)1%を超える発生率と(2)1%未満の発生率の2つのグループに分けられました。. グループ(1)の発生率は、文献で報告された33の二重盲検対照臨床試験(1,092人の患者)から得られました。. グループ(2)の発生率は、市場投入以降の臨床試験、文献、ボランティアのレポートに基づいています。. ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инとこれらの副作用との間に因果関係の可能性があり、そのいくつかはめったに報告されていません。.
⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ инカプセルで報告された副作用は、suspendum.maxを使用する場合にも発生する可能性があります。.)。
⁇ 瘍性大腸炎と局所性回腸炎の発症。
⁇ 瘍性口内炎。
有毒な肝炎と黄 ⁇ (いくつかの致命的な症例が報告されています)腸の狭 ⁇ (横隔膜皮膚)。 中枢神経系。EM 頭痛(11.max。. (これらの反応は患者の3%未満で発生し、マークされていません。.)。
原因のコンテキストは不明です。 他の反応が報告されていますが、因果関係が見つからなかった場合に発生した可能性があります。. ただし、これらのまれに報告されるイベントの可能性を排除することはできません。. したがって、これらの観察は、医師に警戒すべき情報を提供するためにリストされています。
心血管:。 血栓性静脈炎。
血液学:。 白血病の報告はいくつかありますが、支持的な情報は弱いです。
⁇ 尿生殖器:。 尿頻度。
まれに、特にグループaβ溶血性連鎖球菌と併せて、劇症壊死性筋膜炎が、インドメタシンを含む非ステロイド性抗炎症剤で治療された人々で説明されており、致命的な結果をもたらすこともあります。
CNS反応。 -頭痛、めまい、眠気、うつ病、めまい、疲労感( ⁇ 怠感や無気力を含む)。. まれに報告される反応には、精神的混乱、不安、失神、眠気、けいれん、 ⁇ 睡、末 ⁇ 神経障害、筋力低下、不随意筋運動、不眠症、幻覚などの精神障害、離人が含まれます。まれに、感覚異常、構音障害、てんかんの悪化、パーキンソン病。. これらはしばしば一時的なものであり、継続的な治療または投与量の減少によりしばしば消えます。. ただし、重度の反応では治療を中止する必要がある場合があります。.
消化管。 -最も一般的な反応は、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、胃の痛み、腹痛、便秘、下 ⁇ です。. 発生する可能性がある他のものには、単一または複数の ⁇ 瘍、胃、十二指腸または小腸または大腸が含まれます。これには、 ⁇ 孔および一部の死亡を伴う出血が含まれます。明らかな ⁇ 瘍のない消化管出血;既存の ⁇ 瘍性大腸炎患者の腹痛の増加。. まれな反応は口内炎です。胃炎; ⁇ 腸;シグマ-オカルトまたは憩室からの出血-および既存のシグモイド病変(憩室、癌)の ⁇ 孔。. まれに、腸の狭 ⁇ (横隔膜)と腸の ⁇ 瘍、それに続く狭 ⁇ と閉塞が報告されています。. ⁇ 剤では、直腸粘膜のてんかんと刺激が時折報告されています。. ⁇ 炎は未知の頻度で報告されています。. インドメタシンによって引き起こされる可能性がある、または引き起こされない可能性のある他の胃腸の副作用には、 ⁇ 瘍性大腸炎および局所回腸炎があります。.
肝臓。 -まれに肝炎と黄 ⁇ 。. (一部の死亡が報告されました。.)。
心血管/腎臓。 -浮腫、血圧の上昇、頻脈、胸の痛み、不規則な心拍、動 ⁇ 、低血圧、心不全、血中尿素と血尿の増加(すべてまれ)。.
皮膚科/過敏症。 -そう ⁇ 、じんま疹、血管神経性浮腫、血管炎、結節性紅斑、発疹および光線過敏症、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、脱毛、血圧の急速な低下、これはショックのような状態、急性アナフィ。. 気管支 ⁇ は、気管支 ⁇ 息またはアレルギー疾患の患者の病歴にあった可能性があります。.
血液学。 -白血球減少症、点状出血または斑状出血、紫斑病、再生不良および溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、骨髄抑制、 ⁇ 種性血管内凝固、特に血小板減少症を含む、血液異常症はめったに発生しません。. 一部の患者は明らかなまたはオカルトの胃腸出血により貧血を発症する可能性があるため、適切な血液検査が推奨されます。.
接眼レンズ。 -ぼやけた複視だけでなく、眼 ⁇ および眼 ⁇ 周囲の痛みもめったに見られません。. 角膜沈着物および黄斑を含む網膜障害は、長期治療のために関節リウマチの患者で報告されていますが、インドメタシンを受けていない関節リウマチの患者でも同様の変化が期待できます。.
オーラル。 -耳鳴り、聴覚障害(まれな難聴)。.
⁇ 尿生殖器。 -タンパク尿、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、腎不全を含む腎不全(すべてまれ)。.
その他。 - ⁇ 出血、高血糖、糖尿、高カリウム血症、すすぎと発汗、鼻血、拡大と圧痛を含む乳房の変化、女性化乳房と ⁇ 瘍性口内炎(すべてまれ)。.
実験室試験。
1つ以上の肝検査で境界線の増加が発生する可能性があり、ALT(SGPT)またはAST(SGOT)の大幅な増加が、対照臨床試験で非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている患者の1%未満で観察されています。. 異常な肝検査が持続または悪化した場合、肝疾患に一致する臨床徴候および症状が発生する場合、または発疹や好酸球増加症などの全身症状が発生した場合は、「 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин」を停止する必要があります。.
デキサメタゾン抑制試験(DST)の偽陰性の結果は、「 ⁇ н ⁇ о ⁇ ета ⁇ ин」で治療された患者で報告されています。. したがって、このテストの結果は、これらの患者では注意して使用する必要があります。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
a)症状:。
症状には、頭痛、吐き気、 ⁇ 吐、腹痛、胃腸出血、まれな下 ⁇ 、見当識障害、覚 ⁇ 、 ⁇ 睡、眠気、めまい、耳鳴り、失神、時折のけいれんなどがあります。. 重大な中毒により、急性腎不全および肝障害が考えられます。.
b)治療措置。
患者は必要に応じて症状のある治療を受ける必要があります。. 活性炭は、潜在的に有毒な量を摂取してから1時間以内に検討する必要があります。. あるいは、成人の胃洗浄は、生命を脅かす可能性のある過剰摂取をしてから1時間以内に検討する必要があります。. 良い尿出力が保証されるべきです。. 腎臓と肝機能は注意深く監視する必要があります。. 患者は潜在的に有毒な量を服用してから少なくとも4時間観察されるべきです。. 一般的または持続的なけいれんは、静脈内ジアゼパムで治療する必要があります。. その他の対策は、患者の臨床状態によって示される場合があります。.
急性NSAIDの過剰摂取後の症状は、通常、 ⁇ 眠、眠気、吐き気、 ⁇ 吐、および心 ⁇ 部痛に限定され、これらは一般に注意して可逆的でした。. 消化管出血が発生しました。. 高血圧、急性腎不全、呼吸抑制および ⁇ 睡が発生しましたが、まれです。.
NSAIDの過剰摂取後の症状と支持療法のある患者を管理します。. 特定の解毒剤はありません。. ⁇ 吐および/または活性炭を検討してください。 (大人で60〜100グラム。, 小児患者の体重1 kgあたり1〜2グラム。) および/または浸透性下剤は、摂取から4時間以内の症候性患者、または過剰摂取の患者。 (推奨用量の5〜10倍。). 強制利尿、尿のアルカリ化、血液透析または血液 ⁇ 流は、タンパク質結合が高いため、有用ではありません。.
過剰摂取の治療の詳細については、毒物管理センター(1-800-222-1222)にお問い合わせください。.
過剰摂取後に次の症状が観察される可能性があります:吐き気、 ⁇ 吐、激しい頭痛、めまい、精神的混乱、見当識障害または ⁇ 眠。. 感覚異常、聴覚障害、けいれんの報告があります。.
治療は対症療法と支持的です。. 最近服用した場合は、できるだけ早く胃を空にし、重度の電解質異常の矯正を検討する必要があります。.
⁇ 吐が自然に発生しなかった場合、ipecacのシロップを摂取した患者は ⁇ 吐する必要があります。. 患者が ⁇ 吐できない場合は、胃洗浄を行う必要があります。. 胃が空になると、25または50 gの活性炭を投与できます。. 患者の状態によっては、綿密な医学的観察とケアが必要になる場合があります。. 消化管 ⁇ 瘍と出血がインドメタシンの副作用として報告されているため、患者は数日間観察されるべきです。. 制酸剤の使用は役に立ちます。.
インドメタシンの血漿中排 ⁇ は2相であり、最終血漿半減期の半減期は2.6〜11.2時間です。.
However, we will provide data for each active ingredient