コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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推奨用量。
RAYOSの投与量は、 重度の病気と患者の反応。. 小児用。 推奨用量の患者は、同じ考慮事項によって規制されるべきです。 年齢や体重によって与えられる比率を厳密に遵守する代わりに。.
副腎皮質の最大活性は2の間です。 午前8時、午後4時の間は最小限です。. そして真夜中。. 外因性コルチコステロイド。 あなたが最大の時であるならば、少なくとも副腎皮質活動を抑制してください。 アクティビティ。. RAYOSは、放出されるプレドニゾンの放出が遅れる製剤です。 活性物質は摂取後約4時間で始まります。. RAYOS管理の時期を考慮に入れるべきです。 放出の遅延を伴う薬物動態と疾患または状態を考慮に入れてください。 処理する。.
RAYOSの開始用量は、1日あたり5〜60 mgです。 治療する特定の疾患に応じた日。. 現在患者。 即時放出は、プレドニゾン、プレドニゾロンまたはメチルプレドニゾロンでなければなりません。 相対効力(2.4)に基づいて同等の用量でRAYOSに変換します。.
重症度が低く、線量が少ない状況。 一般に十分ですが、選択された患者はより高い初期用量を持っているかもしれません。 必須。. 開始用量は、aまで維持または調整する必要があります。 満足のいく答えが指摘されています。. 妥当な時間の後に不足した場合。 満足のいく臨床反応、RAYOSは中止されるべきであり、患者。 他の適切な治療法に移されました。. その投与量を強調する必要があります。 要件は可変であり、に基づく必要があります。 治療中の病気と患者の反応。.
好意的な答えの後、正しいと判断されます。 維持量は、初期の薬物用量を減らすことによって決定されるべきです。 最低用量までの適切な時間間隔での小さな減少で、 適切な臨床反応が達成されます。. 中に入る必要があります。 薬物用量の継続的なモニタリングが必要であることに注意してください。. 含まれています。 線量調整を必要とする可能性のある状況は変化しています。 疾患の寛解または悪化の結果としての臨床状態。 プロセス、患者の個々の薬物反応とその影響。 疾患に直接関係のないストレスの多い状況への患者の曝露。 治療中の企業。. この後者の状況では、それが必要になる場合があります。 患者のそれと一致する期間、RAYOSの用量を増やします。 状態。. 自発的寛解の期間が慢性状態で発生した場合。 治療は中止する必要があります。. 薬物が長期治療の後にあるべき場合。 停止しました。急にではなく、徐々に撤回することをお勧めします。.
推奨される監視。
血圧、体重、定期的な臨床検査。 (2時間の食後血糖と血清カリウムを含む)と乳房。 X線は、より長い治療の間、定期的に使用する必要があります。 RAYOS。ペプチドが既知または疑われる患者では、上部GI X線が望ましい。 ⁇ 瘍病。.
適用方法。
RAYOSは経口投与用です。.
RAYOSは毎日食べ物と一緒に服用する必要があります。.
RAYOSタブレットは、壊したり、分割したり、噛んだりしないでください。 プレドニゾンの遅延放出は無傷のコーティングに依存するためです。. ⁇ 。
コルチコステロイド比較表。
比較のために、5 mg RAYOSタブレット。 以下の異なるコルチコステロイドの同等のミリグラム用量:。
これらの線量関係が適用されます。 これらの化合物の経口または静脈内投与のみ。. これなら。 物質またはあなたの誘導体は筋肉内または関節に注射されます。 ただし、それらの相対特性は大幅に変更できます。.
ベタメタゾン、0.75 mg。 | パラメタゾン、2 mg。 |
コルチゾン、25 mg。 | プレドニゾロン、5 mg。 |
デキサメタゾン0.75 mg。 | プレドニゾン5 mg。 |
ヒドロコルチゾン、20 mg。 | トリアムシノロン、4 mg。 |
メチルプレドニゾロン、4 mg。 |
コルチコステロイドの一般的な副作用はです。 体液貯留、耐糖能の変化、血圧の上昇など。 行動と気分のむら、食欲と体重増加の増加。.
アレルギー反応:。 アナフィラキシー、血管浮腫。
心血管:。 徐脈、心停止、。 心不整脈、心肥大、循環虚脱、うっ血性心。 未熟児の障害、脂肪塞栓症、高血圧、肥大性心筋症。 乳児、最近の心筋 ⁇ 塞後の心筋破裂、肺。 浮腫、失神、頻脈、血栓塞栓症、血栓性静脈炎、血管炎。
皮膚科:。 にきび、アレルギー性皮膚炎、皮膚。 皮下 ⁇ 縮、乾燥頭皮、浮腫、顔面紅斑、ハイパーまたは。 低色素沈着、創傷治癒障害、発汗の増加、点状出血など。 斑状出血、発疹、無菌 ⁇ 瘍、線条、皮膚検査に対する反応の抑制、 薄くて壊れやすい肌、薄くなる頭皮の毛、じんま疹。
内分 ⁇ :。 異常な脂肪沈着、減少しました。 炭水化物耐性、クッシングイドの状態の発達、多毛症、。 潜在的な糖尿病の症状と需要の増加。 糖尿病患者、月経障害におけるインスリンまたは経口血糖降下薬。 月の相、二次副腎皮質および下垂体の落下。 (特に、トラウマ、手術、病気などのストレスの時代)、。 子供の成長の抑制。
流体および電解質障害:。 流体。 保持、カリウムの損失、高血圧、低カルシウムアルカローシス、ナトリウム。 保持。
消化管:。 腹部の伸び、高さ。 血清肝酵素レベル(通常は離乳後に可逆的)。 肝腫大、しゃっくり、 ⁇ 怠感、吐き気、 ⁇ 炎、胃 ⁇ 瘍。 ⁇ 孔と出血の可能性、 ⁇ 瘍性食道炎。
一般:。 食欲と体重増加の増加。
代謝:。 負の窒素バランス。 タンパク質異化。
筋骨格-:。 太ももの骨壊死と。 上腕骨頭、チャコットのような関節症、筋肉量の減少、筋力低下など。 骨粗しょう症、長骨の病理学的骨折、ステロイドミオパシー、 ⁇ 。 破裂、 ⁇ 回圧縮骨折。
神経学的:。 クモ膜炎、けいれん、。 うつ病、情緒不安定、陶酔感、頭痛、頭蓋内増加。 乳頭浮腫(偽腫瘍脳症)による印刷は通常続きます。 治療の中止、不眠症、髄膜炎、気分のむら、神経炎など。 神経障害、パラパレシス/パラプレジア、感覚異常、人格変化、感覚。 障害、めまい。
眼科:。 外胚盤、緑内障、増加。 眼圧、後部 ⁇ 膜下白内障および中央漿液性白内障。 ⁇ 毛虫症。
生殖:。 運動性と数の変化。 精子。
臨床研究の経験。
臨床試験は条件下で行われるためです。 異なる条件、副作用、臨床試験の1つ。 薬物は、他の臨床試験の率と直接比較することはできません。 薬物であり、実際に観察された率を反映することはできません。.
RAYOSの安全性は375のリウマチでした。 2つの対照研究における関節炎患者。. RAYOSで治療された患者。 20〜80歳(平均56歳)、85%が女性、99%。 白人、アフリカ系アメリカ人1%、アジア人1%未満。.
患者はRAYOS 3 mg〜10 mgを1日1回10時に投与されました。 午後;大多数(84%)は5 mg以上を受け取ります。. 臨床試験の経験があります。 これについては、新たなセキュリティ上の懸念はありません。 プレドニゾン、即時リリース。.
ポストマーケティングの経験。
副作用はポストの間に確認されました。 RAYOSの承認使用。これらの反応は1つずつ自発的であるためです。 不確実なサイズの人口、確実に推定することは常に可能ではありません。 それらの頻度または薬物曝露との因果関係を確立します。. 。 これを超えて、市販後の経験は新たなセキュリティ上の懸念を引き起こしていません。 プレドニゾンの即時放出のためにすでに確立されています。.
RAYOSの薬物動態プロファイルには、おおよその要因があります。 プレドニゾン製剤から4時間の遅延時間。. ながら。 食品と一緒に投与した場合のRAYOSの薬物動態プロファイルは、点で異なります。 IRプレドニゾンの遅延時間、その吸収、分布、および除去。 プロセスは同等です。.
吸収。
プレドニゾンは、食物と一緒に摂取するとRAYOSから放出されます。 経口投与後約4時間。. これは時間の遅れを引き起こします。 最大血漿濃度(TMAX)に達するまで。. RAYOSからの中央値Tmax。 27人の健康な男性被験者は、1人の2.0時間と比較して6.0〜6.5時間でした。 即時リリース文言(IR)。 . その後、プレドニゾンは吸収されました。 IR製剤と同じ割合。. ピーク血漿濃度(Cmax)および。 AUC0-lastとAUC0-∞で示される曝露は、両方で同等でした。 プレドニゾンIRとRAYOSは、軽食後2.5時間または一緒に投与されます。 通常の食事(図1)。.
図1:a後のプレドニゾンの平均血漿レベル。
5 mgのRAYOS錠剤または5 mgとして投与された5 mgのプレドニゾンの単回投与。
即時リリースタブレット(IR)。
A:空腹時5 mg IRタブレット。 午前2時に投与される条件.、B:5 mg RAYOS、2.5時間後に投与。 軽い夕食とC:夕食直後に5 mgのRAYOSを投与。
24人の健康な研究。 被験者はRAYOSからのプレドニゾンの経口吸収によって有意な影響を受けました。 食べ物を摂取することによって。. 標準の空腹時の条件では、どちらも最大です。 血漿濃度(Cmax)とRAYOSのバイオアベイラビリティは有意でした。 高脂肪食を摂取した直後は、摂食条件よりも低い。.
1 mg、2の用量でのRAYOS。 mgと5 mgは、ピークおよび全身曝露の点で用量比例を示しました。 (Cmax、AUC0-∞およびAUC0-last)親医薬品プレドニゾンも。 活性代謝物プレドニゾロン用。.
代謝。
プレドニゾンは完全にアクティブなものに変換されます。 代謝物プレドニゾロン。主に肝臓で代謝されます。 硫酸塩およびグルクロニド抱合体として尿中に排 ⁇ されます。. の露出。 プレドニゾロンはプレドニソンの4-6倍です。.
除去。
プレドニゾンの終末半減期と。 RAYOSの投与によるプレドニゾロンは2〜3時間でした。 IR製剤に匹敵します。.
However, we will provide data for each active ingredient