コンポーネント：
治療オプション：
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アレルギ：気管支喘息、薬物過敏反応、血清病、血管神経性浮腫、アナフィラキシー、従来の治療に反応しないアレルギーを無力化させる。
動脈炎/コラーゲン症：巨細胞動脈炎/リウマチ性多発性筋痛症、混合性結合組織疾患、結節性多発性動脈炎、多発性筋炎。
血液疾患：溶血性貧血（自己免疫性）、白血病（急性および慢性リンパ球性）、リンパ腫、多発性骨髄腫、特発性血小板減少性紫斑病。
心臓血管疾患：心筋梗塞後症候群、重度の心臓炎を伴うリウマチ熱。
内分泌疾患：原発性および二次性副腎不全、先天性副腎過形成。
胃腸障害：局所性回腸炎（クローン病）、潰瘍性大腸炎、持続性セリアック症候群（グルテン離脱に反応しないセリアック病）、自己免疫性慢性活動性肝炎、肝臓に影響を与える多系統疾患、胆道性腹膜炎。
高カルシウム血症：サルコイドーシス、ビタミンD通過通過。
感染症（適切な化学療法を伴う)：蠕虫感染、ヘルクスハイマー反応、感染性単核球症、毛様体結核、流行性耳下腺炎（成人）、結核性髄膜炎、リケッチア病。
筋肉障害：多発性筋炎、皮膚筋炎。
神経疾患：乳児痙攣、シャイ-ドラガー症候群、亜急性脱髄性多発ニューロパチー。
眼の病気：強膜炎、後部ブドウ膜炎、網膜血管炎、眼窩の偽腫瘍、巨細胞動脈炎、悪性眼科バセドウ病。
腎障害：ループス腎炎、急性間質性腎炎、最小変化の糸球体腎炎、ネフローゼ症候群。
呼吸器疾患:アレルギー性肺炎、喘息、職業性喘息、肺アスペルギルス症、肺線維症、肺胞炎、異物の吸引、胃内容物の吸引、肺サルコイド、薬物誘発性肺疾患、成人呼吸窮迫症候群、痙攣性クループ、適切な抗結核化学療法と同時に使用された場合の劇性肺結核または播種性肺結核。
リウマチ性疾患：関節リウマチ、リウマチ多発性筋痛症、若年性慢性関節炎、乾癬性関節炎、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、混合性結合組織疾患。
皮膚疾患：尋常性天疱瘡、剥離性皮膚炎、水疱性類天疱瘡、全身性エリテマトーデス、壊疽性膿皮症。
その他：サルコイドーシス、過熱病、Behçets病、器器移行における抑制。
RAYOSは、以下の曲または状態の曲に示されています:
アレルギー症状
大人および小児科の人口の慣習的な処置の十分な試験にとの扱いにくい厳しいですか無力化のアレルギーの条件の制御:
- アトピー性皮膚炎
- 薬物過敏反応
- 季節性または多年生アレルギー性鼻炎
- 血清病
皮膚科疾患
- 水疱性皮膚炎ヘルペチフォルミス
- 接触性皮膚炎
- 剥離性紅皮症
- フンゴイデス
- 天疱瘡
- 重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
内分泌の状態
- 先天性副腎過形成
- 悪性度の高カルシウム血症
- 非補給性甲状腺炎
- 第一次か二次adrenocortical不十分:ヒドロコルチゾンかコルチゾンは最初の選択です:総合的なアナログはmineralocorticoidsと共に適当なところで使用されるかもしれません
胃腸の病気
急性のエピソードの間に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性（自己免疫性）溶血性貧血
- ダイヤモンド-ブラック
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病
- 純粋な赤血球形成不全
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性の条件
処置のための:
- 急性白血病
- 攻撃的なリンパ腫
神経系の状態
- 多発性硬化症の急性増悪
- 原発性または転移性脳腫瘍、開頭術または頭部外傷に関連する脳浮腫
眼科的条件
- 交感神経眼症
- 局所ステロイドに反応しないブドウ膜炎および眼の炎症状態
臓器移植に関する条件
- 急性または慢性固体臓器拒絶反応
肺疾患
- Copd（コプド）の女性)
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症
- 誤嚥性肺炎
- 喘息
- 適切な化学療法と同時に使用された場合、肺結核を劇症または播種性にする
- 過敏症肺炎
- 組織性肺炎を伴う特発性閉塞性細気管支炎
- 特発性好酸球性肺炎
- 特発性肺線維症
- ニューモシスチス-カリニ菌（pcp）は、適切な抗PCP抗生物質で菌を受けているHV（）人体において発生する低酸素系に関連する。
- 症候性サルコイドーシス
腎臓の状態
- 特発性型またはエリテマトーデスによる尿毒症のないネフローゼ症候群におけるタンパク尿の利尿または寛解を誘導するため
リウマチの症状
短期管理のためのadjunctive療法として（激しいエピソードかexacerbation上の患者を潮に）:
- 急性痛風性関節炎
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛症
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 関節リウマチなど，関節リウマチ(選択した場合は、低用量維持療法)
- シェーグレン症候群
- 全身性エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- 適切な抗結核化学療法と同時に使用されるくも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎。
眼の非感染性炎症状態。
Cortancylは、以下の曲または状態の曲において示される:
アレルギー症状
大人および小児科の人口の慣習的な処置の十分な試験にとの扱いにくい厳しいですか無力化のアレルギーの条件の制御:
- アトピー性皮膚炎
- 薬物過敏反応
- 季節性または多年生アレルギー性鼻炎
- 血清病
皮膚科疾患
- 水疱性皮膚炎ヘルペチフォルミス
- 接触性皮膚炎
- 剥離性紅皮症
- フンゴイデス
- 天疱瘡
- 重度の多形性紅斑（スティーブンス-ジョンソン症候群)
内分泌の状態
- 先天性副腎過形成
- 悪性度の高カルシウム血症
- 非補給性甲状腺炎
- 第一次か二次adrenocortical不十分:ヒドロコルチゾンかコルチゾンは最初の選択です:総合的なアナログはmineralocorticoidsと共に適当なところで使用されるかもしれません
胃腸の病気
急性のエピソードの間に:
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
血液疾患
- 後天性（自己免疫性）溶血性貧血
- ダイヤモンド-ブラック
- 成人における特発性血小板減少性紫斑病
- 純粋な赤血球形成不全
- 成人における二次性血小板減少症
腫瘍性の条件
処置のための:
- 急性白血病
- 攻撃的なリンパ腫
神経系の状態
- 多発性硬化症の急性増悪
- 原発性または転移性脳腫瘍、開頭術または頭部外傷に関連する脳浮腫
眼科的条件
- 交感神経眼症
- 局所ステロイドに反応しないブドウ膜炎および眼の炎症状態
臓器移植に関する条件
- 急性または慢性固体臓器拒絶反応
肺疾患
- Copd（コプド）の女性)
- アレルギー性気管支肺アスペルギルス症
- 誤嚥性肺炎
- 喘息
- 適切な化学療法と同時に使用された場合、肺結核を劇症または播種性にする
- 過敏症肺炎
- 組織性肺炎を伴う特発性閉塞性細気管支炎
- 特発性好酸球性肺炎
- 特発性肺線維症
- ニューモシスチス-カリニ菌（pcp）は、適切な抗PCP抗生物質で菌を受けているHV（）人体において発生する低酸素系に関連する。
- 症候性サルコイドーシス
腎臓の状態
- 特発性型またはエリテマトーデスによる尿毒症のないネフローゼ症候群におけるタンパク尿の利尿または寛解を誘導するため
リウマチの症状
短期管理のためのadjunctive療法として（激しいエピソードかexacerbation上の患者を潮に）:
- 急性痛風性関節炎
悪化の間または選択された症例における維持療法として:
- 強直性脊椎炎
- 皮膚筋炎/多発性筋炎
- リウマチ性多発性筋痛症
- 乾癬性関節炎
- 再発性多発性軟骨炎
- 関節リウマチなど，関節リウマチ(選択した場合は、低用量維持療法)
- シェーグレン症候群
- 全身性エリテマトーデス
- 血管炎
特定感染症
- 神経学的または心筋の関与を伴う旋毛虫症。
- 適切な抗結核化学療法と同時に使用されるくも膜下ブロックまたは差し迫ったブロックを伴う結核性髄膜炎。
ロドトラ 特に大人の朝の剛さと一緒に伴われたとき厳しく、活動的な慢性関節リウマチへの穏健派の処置のために、示されます。
コルタンチル® 地震の脊椎および球結膜、膜および前方の分のステロイド類な発症の処置のために示されます。
ポソロジー
大人および年配者
最低有効用量は、最小期間に使用する必要があります。
子どもたち
Cortancyle錠剤に対する満足のいく臨床反応がない場合は、薬物を徐々に中止し、患者を代替療法に移すべきである。
間欠的な投薬レジメン 午前中に交互の日またはより長い間隔でCortancyle錠剤を単回投与することは、一部の患者にとって許容される治療である。 このレジメンが実用的である場合、下垂体-副腎抑制の程度を最小限に抑えることができる。
特定の適量の指針 ある副腎皮質ホルモン敏感な無秩序のための次の推薦は指導だけのためです。 急性または重度の疾患は、できるだけ早く最も低い有効維持用量に減少させる初期高用量療法を必要とすることがある。 適量の減少は毒性の処置の間に約5-7.5mgを通過する引きではないです。
アレルギー性および皮膚疾患 Φ5-15mgの最初の線量は一緒に分です。
コラーゲン症 Φ20-30mgの最小の線量量は目安に有効です。 り厳しい症状が必要な高い経口投与する。
関節リウマチ 通常の最初の線量量はφ10-15mgです。 耐えられる徴候の救助と互換性がある最も低い毎日の維持の線量は推薦されます。
血液疾患およびリンパ腫 15-60mgの最初の毎日の線量は十分な臨床かhaematological応答の後で減少と頻繁に必要です。 急性白血病の寛解を誘導するためには、より高い用量が必要な場合がある。
スペシャル集団
管理の方法
Cortancyleのタブレットは私の落ちの人を減らすために私の後で取られる引きです。
推薦された投薬
RAYOSの投与量は、疾患の重症度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児科の患者のために、推薦された適量は年齢か体重によって示される比率への厳密な付着よりもむしろ同じ考察によって支配されるべきです。
副腎皮質の最大活性は午前2時から午前8時の間であり、午後4時から真夜中の間で最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に与えられたとき副腎皮質ホルモンの活動を最低抑制します。 RAYOSは取入口の後のおよそ4時間始まる活性物質を解放するprednisoneの遅延解放の公式です。 RAYOS投与のタイミングは、遅延放出薬物動態および治療される疾患または状態を考慮に入れるべきである。
Rayosの最初の適量は代わる特定の蒸気の実体によって人との5から60mgまで変わるかもしれません。 即時放出のprednisone、大量＋プレドニゾロン、またはmethylprednisoloneの患者は相対的な潜在的能力（2.4）に基づいて同等の線量のRAYOSに現在切り替えられるべきです。
重症度の低い状況では、一般に、より低い用量で十分であるが、選択された患者では、より高い初期用量が必要とされ得る。 最初の適量は満足な応答が注意されるまで維持されるか、または調節されるべきです。 合理的な期間の後に満足のいく臨床反応がない場合は、RAYOSを中止し、患者を他の適切な治療に移すべきである。 投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきである。
好ましい応答が注意された後、適切な維持の適量は十分な臨床応答を維持する最も低い適量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量に関しては常に監視が必要であることに注意する必要があります. 必要な投与量の調整を行うことができる状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答性、およ. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、RAYOSの投与量を増加させる必要があるかもしれない. 慢性状態で自然寛解の期間が生じた場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に撤回することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、ルーチンの実験室での研究（2時間食後血糖および血清カリウムを含む）、および胸部X線は、RAYOSによる長期療法中に定期的に得られるべきで消化性潰瘍疾患が知られているまたは疑われる患者では、上部消化管X線が望ましい。
管理の方法
RAYOSは山口県のためです。
RAYOSは物と一緒に利用する必要があります。
RAYOSタブレットでは、割れに分かれ、ごく普通の遅れの放prednisoneに依存し、そのままコーティング好
コルチコステロイド比較表
比較の目的のために、one5mg RAYOS剤は、以下の様なコルチコステロイドの等のミリグラム量である:
| ミリグラム、0.75 | Mg、パラメタワン2 |
| コルチゾン、25mg | プレドニヨロン、5mg |
| デキサメタゾン、0.75mg | プレドニヨン、5mg |
| ドロコルチゾン、20mg | トリアムシノロン、4mg |
| メチルプレドニソロン、4mg |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
ポソロジー
大人および年配者
一つまたは二つの滴は、必要に応じて目に局所的に適用されます。
小児人口
医師の裁量で。
推薦された投薬
コルタンシルの投与量は、疾患の重症度および患者の反応に応じて個別化されるべきである。 小児科の患者のために、推薦された適量は年齢か体重によって示される比率への厳密な付着よりもむしろ同じ考察によって支配されるべきです。
副腎皮質の最大活性は午前2時から午前8時の間であり、午後4時から真夜中の間で最小である。 外因性の副腎皮質ホルモンは最高の活動の時に与えられたとき副腎皮質ホルモンの活動を最低抑制します。 Cortancylは取入口の後のおよそ4時間始まる活性物質を解放するprednisoneの遅解放の公式です。 コルタンシル投与のタイミングは、遅延放出薬物動態学および治療される疾患または状態を考慮に入れるべきである。
Cortancylの最初の適量は代わる特定の蒸気の実体によって人との5から60mgまで変わるかもしれません。 即時放出のprednisone、prednisolone、またはmethylprednisoloneの患者は相対的な潜在的能力（2.4）に基づいて同等の線量のCortancylに現在切り替えられるべきです。
重症度の低い状況では、一般に、より低い用量で十分であるが、選択された患者では、より高い初期用量が必要とされ得る。 最初の適量は満足な応答が注意されるまで維持されるか、または調節されるべきです。 合理的な期間の後に満足のいく臨床反応がない場合は、コルタンシルを中止し、患者を他の適切な治療に移すべきである。 投与量の要件は可変であり、治療中の疾患および患者の反応に基づいて個別化されなければならないことが強調されるべきである。
好ましい応答が注意された後、適切な維持の適量は十分な臨床応答を維持する最も低い適量が達されるまで適切な時間間隔で小さい減少の最初. 薬物投与量に関しては常に監視が必要であることに注意する必要があります. 必要な投与量の調整を行うことができる状況には、疾患プロセスにおける寛解または悪化に続発する臨床状態の変化、患者の個々の薬物応答性、およ. この後者の状況では、患者の状態と一致する期間、コルタンシルの投与量を増加させる必要があるかもしれない. 慢性状態で自然寛解の期間が生じた場合、治療を中止する必要があります. 長期療法後に薬物を中止する場合は、突然ではなく徐々に撤回することをお勧めします
推奨モニタリング
血圧、体重、ルーチンの実験室での研究（2時間食後血糖および血清カリウムを含む）、および胸部X線は、Cortancylによる長期療法中に定期的に得られるべきである。 消化性潰瘍疾患が知られているまたは疑われる患者では、上部消化管X線が望ましい。
管理の方法
Cortancylは山口県のためです。
Cortancylは植物と一緒に利用する必要があります。
Cortancylタブレットでは、割れに分かれ、ごく普通の遅れの放prednisoneに依存し、そのままコーティング好
コルチコステロイド比較表
比較の目的のために、5mg Cortancyl剤は、以下の様なコルチコステロイドの等のミリグラム量である:
| ミリグラム、0.75 | Mg、パラメタワン2 |
| コルチゾン、25mg | プレドニヨロン、5mg |
| デキサメタゾン、0.75mg | プレドニヨン、5mg |
| ドロコルチゾン、20mg | トリアムシノロン、4mg |
| メチルプレドニソロン、4mg |
これらの用量関係は、これらの化合物の経口または静脈内投与にのみ適用される。 これらの物質またはそれらの誘導体が筋肉内または関節腔に注入されると、それらの相対的な特性が大きく変化する可能性がある。
ポソロジー
適切な用量は、状態の重症度および患者の個々の反応に依存する。 一般に、私の開店のために10mgのプレドニゾンが待たれる。 ある特定のケースでは、より高い最初の線量要求されるかもしれません（例えば15か20mgのプレドニョン）。 臨床症状および患者の反応に応じて、初期用量は、より低い維持用量に段階的に減少させることができる。
標準レジメン（午前中のグルココルチコイド投与）から ロドトラ 就寝時（約10pm）に投与すると、同じ用量（mgプレドニゾン相当量）を維持すべきである。 変更の後で、線量は臨床状態に従って調節されるかもしれません。
この強さで実現可能/実用的ではない用量については、この医薬品の他の強みが利用可能である。 慢性関節リウマチの長期治療のために、毎日10mgのプレドニゾンまでの個々の用量は、疾患の経過の重篤度に応じて調整されるべきである。
処置結果によって適切な支持の線量化するために、線量化は1mgのステップで2-4個に減らすことができます。
治療を中止するためには、次のとおりです ロドトラ,用量はの段階で減らす必要があります1mgごとに2-4週,下垂体-副腎軸パラメータの監視と必要に応じて.
小児人口
忍容性および有効性に関するデータが不十分であるため、小児および青年での使用は推奨されない。
管理の方法
ロドトラ 就寝時（午後10時頃）、夕方の食事の有無にかかわらず、十分な液体で全体を飲み込むべきである。 夕方の食事から2-3時間以上経過した場合は、服用することをお勧めします ロドトラ 軽食やスナック（ハムやチーズとパンのスライスなど）と。 ロドトラ 断食状態で投与すべきではない。 これは減らされた生物学的利用能で起因できます。
ロドトラ 摂取後約4-6時間の遅延で活性物質を放出するように設計されており、活性物質の放出および薬理学的効果は夜間に開始される。
ロドトラ 改変放出錠剤は、プレドニゾン含有コアおよび不活性コーティングからなる。 プレドニゾンの遅延放出は、無傷のコーティングに依存する。 この理由のために、改変放出錠剤は、壊れたり、分割されたり、噛まれたりしてはならない。
甲状腺機能低下症または肝硬変の患者では、比較的低い線量は十分かもしれませんまたは線量の減少は必要かもしれません。
使用前によく振ってください。 結膜嚢に一から二滴を毎日二から四回点滴します。 最初の24時間から48時間の間に、投薬の頻度は必要ならば高められるかもしれません。 治療を時期尚早に中止しないように注意する必要があります。
徴候および症状が2日後に改善しない場合、患者は再評価されるべきである（参照 注意事項).
-特定の抗感染療法が採用されていない限り、全身感染。
-可能性のある穿孔のために眼の単純ヘルペス。
-ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用しないでください。
RAYOSは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症を知られている患者には禁忌である。 アナフィラキシーのまれな例は副腎皮質ホルモン療法を受けている患者に起こりました。
使用は、ウイルス性、真菌、結核性および他の細菌感染には禁忌である。
コルチコステロイドを含む製剤の眼への長期適用は、眼内圧の上昇を引き起こし、したがって、緑内障の患者には滴を使用すべきではない。
子供では、長期、連続的な項目副腎の抑制が副腎皮質ホルモン療法は避けられた原因であるべきです。
コルタンシルは、プレドニゾンまたは賦形剤のいずれかに対する過敏症を知られている患者には禁忌である。 アナフィラキシーのまれな例は副腎皮質ホルモン療法を受けている患者に起こりました。
コルタンチル® 懸濁液は、上皮単純ヘルペス角膜炎（樹状角膜炎）、ワクシニア、および水痘を含む角膜および結膜のほとんどのウイルス性疾患、ならびに眼のマイコバクテリア感染および眼構造の真菌性疾患において、急性未治療の化膿性眼感染症には禁忌である。
コルタンチル® 懸濁液はまたこの準備の原料の何れかと他の副腎皮質ホルモンへの知られていたか、または疑われたhypersensitivityの個人で禁忌とされています。
頭蓋内圧の上昇 コルチコステロイド治療に関連する乳頭浮腫（脳偽腫よう）を伴う頭蓋内圧の上昇が小児および成人の両方で報告されている。'望ましくない効果'）。
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
高齢者での使用
高齢患者の治療は、特に長期的な場合は、古い時代におけるコルチコステロイドの一般的な副作用、特にosteoporosisしょう症、糖尿病、高血圧、低カラエミア、感染生命を脅かす反応を避けるためには、密接な臨床監督が必要です。
小児人口
コルチコステロイドは、幼児期、小児期および青年期における成長遅延を引き起こし、これは不可逆的であり得るので、薬理学的用量の長期投与は避 延長された治療が必要な場合、治療は視床下部-下垂体の副腎軸および成長遅延の最小抑制に限定されるべきである。 乳児および子供の成長および発達は、注意深く監視されるべきである。 治療は、可能な限り、代替日に単回投与として投与されるべきである。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
内分泌機能の変化
視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群、および高血糖。 慢性の使用のこれらの条件のためのモニターの患者。
副腎皮質ホルモンは処置の回収の後で副腎皮質ホルモンの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体の副腎の(HPA)の軸線の抑制を作り出すこ薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、徐々に投与量を減少させることによって最小限に抑えることができる。 このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません従って、その期間の間に起こる圧力のあらゆる状態でホルモン 患者が副腎皮質ホルモンを既に受け取れば、適量は高められなければならないかもしれません。
ミネラルコルチコイドは同時に管理されるべきです。 ミネラルコルチコイドの補給は、幼児期に特に重要です。
副腎皮質ホルモンの新陳代謝の整理はhypothyroid患者で減り、hyperthyroid患者で高められます。 患者の甲状腺状態の変化は、投与量の調整を必要とする可能性がある。
感染に関連するリスクの増加
副腎皮質ホルモンはウイルス、細菌、菌類、原虫、または蠕虫の伝染を含むあらゆる病原体との伝染と、関連している危険を高めるかもしれません。 コルチコステロイド投与の用量、経路および持続時間が感染の特定のリスクと相関する程度はよく特徴付けられていないが、コルチコステロイドの用量の増加とともに、感染性合併症の発生率が増加する。
副腎皮質ホルモンは伝染のある印を隠し、新しい伝染への抵抗を減らすかもしれません。
副腎皮質ホルモンは伝染を悪化させ、広められた伝染の危険を高めるかもしれません。
活動的な結核のprednisoneの使用は副腎皮質ホルモンが適切な反tuberculous養生法と共に病気の管理のために使用されるfulminatingか、または広められた結核のそれらの場
水痘およびはしかは副腎皮質ホルモンの非免疫の子供または大人のより深刻なまた更に致命的なコースがあることができます。 これらの疾患を患っていない小児または成人では、暴露を避けるために特に注意する必要があります。 患者が水痘に曝された場合、水痘帯状疱疹免疫グロブリン（VZIG）による予防が示されることがある。 患者が麻疹に曝された場合、プールされた筋肉内免疫グロブリン（IG）による予防が示されることがある。 水痘が発症した場合、抗ウイルス剤による治療を考慮することができる。
副腎皮質ホルモンは知られているか、または疑われたStrongyloides（threadworm）の侵入の患者で細心の注意を払って使用されるべきです。 このような患者では、コルチコステロイド誘発性免疫抑制は、しばしば重度の腸炎および潜在的に致命的なグラム陰性敗血症を伴う広範囲の幼虫遊走を伴うstrongyloides高感染および播種につながる可能性がある。
従って副腎皮質ホルモンは全身の菌類伝染を悪化させるかもしれ、そのような伝染の前で薬剤の反作用を制御するために必要でなければ使用され
副腎皮質ホルモンは潜伏感染の再活性化またはexacerbationの危険を高めるかもしれません。
コルチコステロイドが潜伏性結核またはツベルクリン反応性の患者に適応される場合、疾患の再活性化が起こる可能性があるため、注意深い観察延長された副腎皮質ホルモン療法の間に、これらの患者はchemoprophylaxisを受け取るべきです。
副腎皮質ホルモンは潜在的なamebiasisを活動化させるかもしれませしたがって、熱帯地方で時間を過ごした患者または原因不明の下痢を有する患者において、コルチコステロイド療法を開始する前に、潜伏性アメーバ症または活動性アメーバ症を除外することが推奨される。
副腎皮質ホルモンは大脳マラリアで使用されるべきではないです。
心血管/腎機能の変化
副腎皮質ホルモ これらの効果は、大量投与で使用される場合を除いて、合成誘導体で発生する可能性が低い。 食餌療法の塩の制限およびカリウムの補足は必要かもしれない。 これらの薬剤は、うっ血性心不全、高血圧、または腎不全の患者には注意して使用する必要があります。
コルチコステロイドの使用と最近の心筋梗塞後の左心室自由壁破裂との間に明らかな関連があることを示唆しているので，これらの患者にはコルチコステロイドによる治療を慎重に使用すべきである。
胃腸障害を有する患者における使用
特定のＧＩを有する患者において、孔のリスクが増加する。 そのため、コルチコステロイドを受け入れている患者ではマスクされることがあります。
コルチコステロイドは、穿孔、膿瘍、または他の化膿性感染症、憩室炎、新鮮な腸吻合、および活性または潜伏性消化性潰瘍の可能性がある場合には注意
行動および気分障害
副腎皮質ホルモンの使用は幸福感、不眠症、気分のむら、人格変更および厳しい不況から率直な精神病の明示まで、及ぶ中枢神経系の効果と関連付けられるかもしれません。 また、既存の情緒不安定性または精神病の傾向は、コルチコステロイドによって悪化する可能性がある。
骨密度の低下
副腎皮質ホルモンはカルシウム規則（i）に対する効果によって骨の形成を減らし、骨の再吸収を両方高めます.e。、減少した吸収および添加する植物）および細胞機能の株。 これは、タンパク質異化の増加に続発する骨のタンパク質マトリックスの減少、および性ホルモンの産生の減少とともに、小児および青年の骨成長. Osteoporosisしょう症（i）のリスクが高い患者には特別な配慮を払うべきである.e.、副腎皮質ホルモン療法および骨密度を始める前のpostmenopausal女性）長期副腎皮質ホルモン療法の患者で監視されるべきです
眼科的効果
副腎皮質ホルモンの延長された使用は後部のsubcapsular激流、視神経への可能な損傷の緑内障を作り出し菌類かウイルスによる二次眼の伝染の確立を高め
経口コルチコステロイドの使用は視神経炎の治療には推奨されず、新しいエピソードのリスクの増加につながる可能性があります。
いくつかの個体では眼内圧が上昇することがある。 コルチコステロイド療法を6週間以上継続する場合は、眼内圧を監視する必要があります。
副腎皮質ホルモンは可能なcornealパーホレーションのために目の単純ヘルペスの患者で注意深く使用されるべきです。 副腎皮質ホルモンは活動的な目の単純ヘルペスで使用されるべきではないです。
ワクチン接種
コルチコステロイドの免疫抑制用量を受けている患者には、生または生の弱毒化ワクチンの投与は禁忌である。 死滅または不活性化ワクチンが投与され得るが、そのようなワクチンに対する応答は予測できない。 予防接種のプロシージャは補充療法として副腎皮質ホルモンを形Addisonの病気のために受け取っている患者で引き受けるかもしれません。
副腎皮質ホルモン療法で間、患者は天然痘に対して予防接種を受けるべきではないです。 他の予防接種のプロシージャは抗体応答の神経学的な複雑化そして欠乏の可能な危険のために大量服用の副腎皮質ホルモンに、特に、ある患者で引き受けられるべきではないです。
成長と発展への影響
副腎皮質ホルモンの長期使用は子供の成長そして開発に対するマイナスの効果をもたらすことができます。
延長された副腎皮質ホルモン療法の小児科の患者の成長そして開発は注意深く監視されるべきです。
妊娠中の使用
プレドニゾンは薬に管理されたとき薬の薬を引き起こすことができます。 人間および動物実験は妊娠の最初の学期の間の副腎皮質ホルモンの使用がorofacial裂け目、子宮内の成長の制限および減らされた生れ重量の高められたこの薬剤が妊娠の間に使用されれば、またはこの薬剤を使用している間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の通知されるべ
神経筋作用
制御された臨床試験が副腎皮質ホルモンが多発性硬化症の激しいexacerbationsの決断の促進で有効であるために示したが病気の最終的な結果か自然歴に影響を与えることを示しません。 調査は副腎皮質ホルモンの比較的高用量が重要な効果を示して必要であることを示します。
激しいmyopathyはneuromuscular伝達（例えば、myastheniaのgravis）の無秩序の患者、またはneuromuscular妨害の薬剤（例えば、pancuronium）との併用療法を受け取っている患者で最も頻繁に起こる副腎皮質ホルモンの大量服用の使用と、観察されました。 この急性ミオパチーは一般化され、眼筋および呼吸筋を伴うことがあり、四肢麻痺を引き起こす可能性がある。 クレアチンキナーゼの上昇が起こり得る。 副腎皮質ホルモンを停止した後臨床改善か回復は年に週を要求するかもしれません。
カポジ肉腫
Kaposiの肉腫は副腎皮質ホルモン療法を、最も頻繁に慢性の条件のために受け取っている患者に発生するために報告されました。 副腎皮質ホルモンの中断は臨床改善で起因するかもしれません。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
プレドニゾンは発癌性の調査で形式的に評価されませんでした. 公開された文献のレビューは、典型的な臨床用量よりも少なかった用量で、プレドニゾロンの活性代謝物であるプレドニゾロンの発癌性研究を同定し. 2年間の研究では、男性Sprague-Dawleyラットは、368mcg/kg/日（3に相当）の用量で飲料水にプレドニゾロンを投与しました.5mg/日60kgの個体でmg/m2体表面積の比較に基づいて）肝腺腫の発生率の増加を開発した. より低い線量は調査されなかったし、従って、効果のレベルは識別できませんでした. 18ヶ月の研究では、プレドニゾロンの間欠的経口gavage投与は、1、2、4を与えられたときに女性Sprague-Dawleyラットの腫瘍を誘導しませんでした.5、または9回/3mg/kgのプレドニゾン（mg/m2体表面積の比較に基づいて29kgの体で60mgに相当)
プレドニゾンは遺伝毒性のために形式的に評価されませんでした. 但し、出版された調査でprednisoloneはサルモネラのtyphimuriumおよびエシェリヒア属大腸菌を使用してエイムズの細菌の逆の突然変異の試金、または現在の評価基準に従ってマウスのリンパ腫L5178Yの細胞を使用して哺乳類細胞の遺伝子の突然変異の試金の新陳代謝の活発化の有無にかかわらず突然変異誘発性ではなかったです. チャイニーズハムスター肺（CHL）細胞における公開された染色体異常研究では、わずかな増加は、テストされた最高濃度で代謝活性化と構造染色体異常の発. 研究デザインは、現在の基準を満たしていなかったが、プレドニゾロンは、マウスのin vivo小核アッセイで遺伝毒性ではなかった
プレドニゾンは不妊治療の研究で正式に評価されませんでした。 しかしながら、月経不順は臨床的使用によって記載されている。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性の効果
カテゴリー:アイドル-芸能人-芸能 :ヒトにおける複数のコホートおよび症例対照研究では、妊娠初期の母体コルチコステロイドの使用は、口蓋裂の有無にかかわらず、約1/1000人の幼児から3-5/1000人の幼児に口唇裂の割合を増加させることが示唆されている。 二つの前向き症例対照研究では、子宮内で母体コルチコステロイドに曝された乳児の出生体重の減少を示した。
RAYOSは、生活への影響について正式に認められませんでした。 出版された文献はprednisoloneのprednisoneの活動的な代謝物質が子孫の口蓋裂の高められた発生のラット、ウサギ、ハムスターおよびマウスで催奇形性であるために、確. 催奇形性研究では、胎児致死率の上昇（または再吸収の増加）および胎児体重の減少とともに口蓋裂が、30mg/kgの母体用量（mg/m2体表面比較に基づく290kg個の60mgに相当する）およびそれ以上のラットで見られた。. 口蓋裂は、20mg/kgの母体用量でマウスで観察された（mg/m2比較に基づいて100kg個体で60mgに相当する). 千動脈管の収縮はprednisoloneに露出される妊娠したラットの胎児で観察されました
人間では、減らされた生れ重量の危険は関連する線量であるようで、より低い副腎皮質ホルモンの線量の管理によって最小になるかもしれません。 基礎となる母体の状態は、子宮内の成長制限と出生体重の減少に寄与する可能性が高いが、これらの母体の状態が口腔顔面裂のリスク増加にどの程
Prednisoloneにより妊娠で使用されたとき胎児の害を引き起こすことが潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にRAYOSを使用する必要があります。 この薬剤が妊娠の間に使用されれば、またはこの薬剤を使用している間患者が妊娠するようになれば、患者は胎児に潜在的な危険の通知されるべ妊娠の間に副腎皮質ホルモンの相当な線量を受け取った母に耐えられる幼児はhypoadrenalismの印のために注意深く観察されるべきです。
授乳中の母親
プレドニゾロンは、プレドニゾンの活性代謝物であり、ヒト乳中に分泌される。 レポートは人間のミルクのprednisoloneの集中が母体血清のレベルの5から25%であり、総乳児の毎日の線量が小さい、母体日用量の約0.14%であることを提案します。 母乳によるプレドニゾロンへの幼児暴露の危険は母および赤ん坊両方のための母乳で育てることの知られていた利点に対して重量を量られるべ
それではまた。。。。。。。。。。。 RAYOSを母乳育児の母親に処方しなければならない場合は、所望の臨床効果を達成するために最低用量を処方する必要があります。 長期の副腎皮質ホルモンの大量服用は可能性としては幼児成長および開発の問題を作り出し、内生副腎皮質ホルモンの生産と干渉できます。
小児用
小児科の人口のprednisoneの効力そして安全は小児科および大人の人口で類似している副腎皮質ホルモンの効果の確立したコースに基づいています. 公表された研究は、ネフローゼ症候群（>2歳）、および攻撃的なリンパ腫および白血病（>1ヶ月齢）の治療のための小児患者における有効性および安全性の). 但し、副腎皮質ホルモンの小児科の使用のためのこれらの結論そして他の徴候のいくつか、e.g.、重度の喘息および喘鳴は、疾患の経過およびそれらの病態生理が両方の集団で実質的に類似していると考えられるという前提で、成人で実施された. 小豆の患者のprednisoneの薬は大豆のそれらに頼しています。 大人のように、小児科の患者は伝染、心理社会的妨害、thromboembolism、消化性潰瘍、激流およびosteoporosisしょう症の存在のための血圧、重量、高さ、intraocular圧力および臨床評価の頻繁
あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供は、全身に管理された副腎皮質ホルモンを含んで、成長の速度の減少を経験するかもしれま. 成長の副腎皮質ホルモンのこの否定的な影響は低い全身の線量でそしてHPAの軸線の抑制（i）の実験室の証拠がないことで観察されました.e。、cosyntropinの株および基礎のコルチゾールのレベル）。 従って成長の速度はhpaの軸線機能のある一般的なテストより子供の全身の副腎皮質ホルモンの露出の敏感な表示器であるかもしれません. あらゆるルートによって副腎皮質ホルモンと扱われる子供の線形成長は監視され延長された処置の潜在的な成長の効果は得られる臨床利点および. 副腎皮質ホルモンの潜在的な成長の効果を最小にするためには、子供は最も低く有効な線量に滴定されるべきです
老人の使用
高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、プレドニゾンの他の報告された臨床経験は、高齢者と若年患者の間の反応. 但し、副腎皮質ホルモン誘発副作用の発生は老人の患者で高められるかもしれ、用量関連しています. Osteoporosisしょう症はより若い人口と比較して副腎皮質ホルモン扱われた老人の患者のそして年齢一致させた対照のより高い発生率で発生する最も頻繁. 骨のミネラル密度の損失は処置の間に最も大きい早い段階でようで、より低い線量（i）のステロイドの回収か使用の後でそのうちに回復するかもし.e.の、ののののののののの5mg/㎡）。 プレドニゾン投与量7.5mg/日またはより高い退縮のosteoporosisしょう症の患者と比較されるより高い骨密度の前で脊椎およびnonvertebralひびの高められた相対的な危険と、関連付けら. 骨のミネラル密度の規則的な査定およびひびの防止の作戦の施設を含む老人の患者の定期的なスクリーニングは、prednisoneの徴候の規則的な検討と共にできます。 ある特定のbisphosphonatesのCoÂadministrationは副腎皮質ホルモン扱われた男性およびpostmenopausal女性の骨の損失の率を遅らせるために示されこれらのエージェントは副腎皮質ホル
同等重量ベースの線量量がより高い順およびunbound prednisolone血しょう集中をもたらし、より若い人口と比較される年配の患者の腎臓および非腎の整理を減ら高齢患者の用量選択は、通常、肝機能低下、腎機能低下、心機能低下、および付随する疾患または他の薬物療法の頻度が高いことを反映して、投与範囲の低い端から開始するように慎重であるべきである。
この薬剤は腎臓によって実質的に排泄されるために知られこの薬剤への有毒な反作用の危険は損なわれた腎臓機能の患者でより大きいかもしれ 高齢患者は腎機能を低下させる可能性が高いため，用量選択には注意が必要であり，腎機能をモニターすることが有用である可能性がある。
そのためには、このようなことが必要です。
全身吸収は、滴の点滴中および点滴後の分間内側canthusで涙嚢を圧縮することによって減少させることができる。 （これは、鼻涙管を介して鼻および咽頭粘膜の広い吸収領域への滴の通過をブロックする。 子供には特にお勧めです。).
視覚障害
視覚障害は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用と報告されるかもしれません。 患者がぼやけた視野または他の視覚妨害のような徴候と示せば、患者は全身および項目副腎皮質ホルモンの使用の後で報告された中央serous chorioretinopathy(CSCR)のような激流、緑内障またはまれな病気を含むかもしれない考えられる原因の評価のための眼科医への紹介のために考慮されるべきです。
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
内分泌機能の変化
視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸抑制、クッシング症候群、および高血糖。 慢性の使用のこれらの条件のためのモニターの患者。
副腎皮質ホルモンは処置の回収の後で副腎皮質ホルモンの不十分のための潜在性のリバーシブルのhypothalamic下垂体の副腎の(HPA)の軸線の抑制を作り出すこ薬物誘発性の二次副腎皮質不全は、徐々に投与量を減少させることによって最小限に抑えることができる。 このタイプの相対的な不十分は療法の中断の後の月の間持続するかもしれません従って、その期間の間に起こる圧力のあらゆる状態でホルモン 患者が副腎皮質ホルモンを既に受け取れば、適量は高められなければならないかもし
機械を運転または使用する能力に対するコータンシールの効果は認められていない。 Cortancyleがこれらの能力に備える可能性があることを示す人はありません。
関係ない
機械を運転し使用する能力に及ぼす影響に関する研究は行われていない。
感情障害（過敏性、陶酔性、うつ病や不安定な気分、自殺思考など）、精神病反応（躁病、妄想、幻覚、統合失調症の悪化を含む）、行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、混乱や記憶喪失を含む認知機能障害などの精神科反応の広い範囲が報告されている。"使用のための特別な警告そして特別な注意"）。
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望ましくない影響の評価は、以下の周波数グループに基づいています:
非常に一般的な：>1/10
共通:>1/100から<1/10
珍しい:>1/1,000から<1/100
レア：>1/10,000から<1/1,000
非常にまれな：<1/10,000
不明:利用可能なデータから推定できません
システムオルガンクラス周波数 知られていない伝染およびInfestations増加の感受性への、およびinfections1の重大度、日和見伝染、休眠のtuberculosis2の再発食道のカンジダ症。 血液およびリンパ系障害は知られていない白血球増加症。 免疫系障害アナフィラキシーを含む知られていない過敏症。 内分泌障害は知られていない視床下部-下垂体副腎軸の抑制3、クッシング様相、抗糖尿病療法の要件の増加に伴うcarbohydrate化物耐性の障害、潜伏性糖尿病の発現。 新陳代謝および栄養物の無秩序は知られていないナトリウムおよび水保持、hypokalaemic alkalosis、カリウムの損失、否定的な窒素およびカルシウムバランス、ブドウ糖の不血液中の高および低密度リポタンパク質コレステロール濃度の両方を増加させる。 増加した食欲4。 体重増加、肥満、高血糖、脂質異常症。 非常に珍しいカルシフィラキシス5 精神疾患一般的な過敏性、うつ病や不安定な気分、自殺思考、精神病反応、躁病、妄想、幻覚、および統合失調症の悪化。 行動障害、神経過敏、不安、睡眠障害、および混乱および記憶喪失を含む認知機能障害。 幸福感、心理的依存、うつ病は知られていません。 神経系障害うつ病、不眠症、めまい、頭痛、めまいを知られていません。 乳頭浮腫（偽脳腫瘍）を伴う頭蓋内圧の上昇6。 てんかんの悪化、硬膜外脂肪腫症。 椎骨脳底ストローク7 眼疾患は知られていない）、緑内障、乳頭浮腫、後被膜下白内障、核白内障（特に小児）、眼球突出、角膜または強膜の薄化、眼ウイルスまたは真菌性疾患の増悪。 特発性中枢性漿液性脈絡網膜症を有する一部の患者における水疱性ex出性網膜剥離、中枢性漿液性脈絡網膜症または持続的な視力喪失の重度の増悪。8 耳および迷路障害は知られていないめまい。 知られていない心疾患うっ血性心不全感受性患者において、高血圧、心不全のリスク増加。 心筋梗塞を含む心血管疾患のリスク増加。9 血管障害は知られていない血栓塞栓症。 胃腸障害は知られていない消化不良,吐き気,穿孔および出血を伴う消化性潰瘍,腹部dis満,腹痛,下痢,食道潰瘍,急性pancreatitis炎. 皮膚および皮下組織障害は、多毛症、皮膚萎縮、あざ、脈理、毛細血管拡張症、にきび、発汗の増加、掻痒、発疹、蕁麻疹を知られていません。 筋骨格系および結合組織障害は知られていない近位ミオパチー,osteoporosisしょう症,脊椎および長い骨折,無血管骨壊死,腱断裂,tendinopathies(特にアキレス腱および膝蓋腱の),筋肉痛,幼児期における成長抑制,小児期および青年期. 10月のお知らせ 生殖器系および乳房障害は知られていない月経不順、無月経。 一般的な障害および投与部位の状態は知られていない疲労、倦怠感、治癒障害 知られていない調査増加した眼内圧は、皮膚試験に対する反応を抑制することができる. ""ポソロジーと管理の方法"). 副腎皮質不全と一見無関係なステロイド"離脱症候群"はまた、グルココルチコイドの突然の中止後に発生する可能性があります. この症候群には、食欲不振、吐き気、嘔吐、嗜眠、頭痛、発熱、関節痛、落屑、筋肉痛、関節痛、鼻炎、結膜炎、痛みを伴うかゆみ皮膚結節の体重減少、および/または低血圧. これらの効果は低い副腎皮質ホルモンのレベルへよりもむしろglucocorticoid集中の突然の変更が原因であると考えられます. 心理的な効果は副腎皮質ホルモンの回収で報告されました. 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いのある報告が重要です. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. のカードスキームのウェブサイト：www.mhra.gov.英国/yellowcardコルチコステロイドの一般的な副作用には、体液貯留、耐糖能の変化、血圧の上昇、行動および気分の変化、食欲の増加および体重増加が含まれる。. RAYOSの安全性は、二つの比較試験で375関節リウマチ患者において評価されました. RAYOSで治療された患者は、20歳から80歳（中央値56歳）の年齢であり、女性85％、白人99％、アフリカ系アメリカ人1％、および<1％アジア人であった. 患者はrayosを受け取りました3mgへ10日後10時一度mg,大阪(84%)人を受け取りました5mg. 臨床試験の経験は即時放出のprednisoneのために既に確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした. 後の有有害反応は、rayosの後の使用中に同一されています. これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必. の製造販売後調査の経験がな新たな安全上の懸念を超えたにすでに確立されているものの即時発売prednisone. 眼疾患高用量のコルチコステロイドによる長期の治療は、時折白内障に関連している. しかしステロイドの完全な効果はminimsのprednisoloneの使用の後で可能でが、注目ポイントの減らされた吸収がまずない原因です. 角膜石灰化の症例は、著しく損傷した角膜を有する一部の患者において、点眼剤を含むリン酸塩の使用と関連して非常にまれに報告されている. 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いのある報告が重要です. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. 医療専門家は、有害反応の疑いを報告するように求められています。.mhra.gov.コルチコステロイドのための英国/yellowcardCommon副作用には、体液貯留、耐糖能の変化、血圧の上昇、行動および気分の変化、食欲の増加および体重増加が含まれる。. コルタンシルの安全性は、二つの比較試験で375関節リウマチ患者において評価されました. コルタンシルで治療された患者は、20歳から80歳（年齢中央値56歳）の年齢であり、女性85％、白人99％、アフリカ系アメリカ人1％、および<1％アジア人であった. 患者はコルタンシルを受け取りました3mgへ10日後10時に均一度mg、大阪（84％）は約5mgを受け取りました. 臨床試験の経験は即時放出のprednisoneのために既に確立されるそれらを越える新しい安全心配を上げませんでした. その後の影響はコルタンシルのポストの使用の間に識別されました. これらの反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必. の製造販売後調査の経験がな新たな安全上の懸念を超えたにすでに確立されているものの即時発売prednisone.以下に挙げる望ましくない影響の頻度および重症度は、投与量および治療期間に依存する. Lodotraの推奨用量範囲（1-10mgの範囲の毎日の用量での低用量コルチコイド療法）教記載されている望ましくない効果は、10mg以上の用量に比べて重症度.g. 薬物発疹知られていない:多毛症筋骨格系および結合組織障害:共通:筋萎縮および衰弱、骨粗鬆症(用量関連,短期使用でも発生することがあります)まれ:無菌性骨壊死(上腕骨および大腿骨頭)知られていない:ステロイドミオパチー,腱破裂,脊椎および長骨骨折腎および尿障害知られていない:強皮症腎疾患**選択された副作用の説明選択された副作用の説明強皮症腎危機異なる亜集団の中で選択された副作用の説明強皮症腎危機の発生は異なる亜集団の中で異なる強皮症腎危機の発生は異なる。. びまん性全身性硬化症の患者では、最も高いリスクが報告されている. 最も低いリスクは、限られた全身性硬化症（2％）および若年発症の全身性硬化症（1）の患者において報告されている%). 有害反応の疑いの報告医薬品の承認後に有害反応の疑いのある報告が重要です. それは医薬品の利点/危険のバランスの継続的だった監視を可能にする. ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼まれる:.mhra.gov./イエローカードコルタンシル®の使用中に以下の作用がされています. 反応は不確実な規模の集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは必ずしも可能. 不利な反作用は緑内障およびまれな視神経の損傷、後部のsubcapsular激流の形成および遅らせられた傷の治療の可能な開発のintraocular圧力(IOP)の上昇を含んでいます. 二次眼感染症（細菌、真菌、およびウイルス）の発症が起こっている. 角膜の真菌およびウイルス感染は、特にステロイドの長期適用と同時に発症する傾向がある. 真菌の侵入の可能性は、ステロイド治療が使用されている永続的な角膜潰瘍において考慮されるべきである（予防措置を参照）。). Prednisoloneのアセテートの眼の懸濁液の使用と報告される他の不利な反作用は下記のものを含んでいます:目の苛立ち、蕁麻疹および視覚妨害（ぼやけた視野）の点). 調節の角膜炎、結膜炎、corneal潰瘍、mydriasis、conjunctional充血、損失および眼瞼下垂は副腎皮質ホルモンのローカル使用の後で時折報告されました. 副腎皮質ホルモン含んでいる準備はまた地球の激しい前方のぶどう膜炎そしてパーホレーションを引き起こすために報告さ急性中毒 ロドトラ 知られていない。 過剰投与の場合、望ましくない効果、特に内分泌作用、代謝作用および電解質関連作用の増加が期待できる。
プレドニゾンの解毒剤は知られていません。
過剰投与は、通常、急性の問題を引き起こすことはありません。 誤って摂取した場合は、液体を飲んで希釈してください。
物物法グループ：グルコルチコイドステロイド、ATCコード：H02A B06
また塩保持の特性がある自然発生するglucocorticoids（ヒドロコルチゾンおよびコルチゾン）は副腎皮質欠乏の状態で取り替え療法として使用されます。 それらの合成類似体は、主に多くの臓器系の障害におけるそれらの強力な抗炎症効果のために使用される。
グルココルチコイドは、深遠で多様な代謝効果を引き起こす。 さらに、それらは多様な刺激に対する身体の免疫応答を改変する。
物物法グループ：コルチコステロイド、プレーン、ATCコード：S01BA04
行為のメカニズム
副腎皮質ホルモンの行為は敏感な細胞の内にある受容器の分子への副腎皮質ホルモンの分子の結合によって仲介されます。 コルチコステロイド受容体は、ヒト小柱網状細胞およびウサギ虹彩毛様体組織に存在する。
Prednisoloneは、他の副腎皮質ホルモンと共通して、ホスホリパーゼA2を禁じ、こうしてプロスタグランジンの形成を減らします。
白血球の活性化および遊走は、プレドニゾロンによって影響される。 プレドニゾロンの1％溶液は、炎症を起こした角膜への多形核白血球の動員の5.1％の減少を引き起こすことが実証されている。 副腎皮質ホルモンはまたリンパ球を分解し、破壊します。 プレドニゾロンのこれらの作用はすべて、その抗炎症効果に寄与する。
物理法グループ：グルココルチコイド、ATCコード：H02AB07
プレドニゾンは、全身療法のための非フッ素化グルココルチコイドである。
プレドニゾンは、ほぼすべての組織の代謝に対して用量依存的な効果を示す。 生理学的条件下では、これらの効果は、安静時およびストレス下での生物のホメオスタシスを維持するため、ならびに免疫系の活動の制御のために
通常のために処方される用量で ロドトラ千プレドニゾンは、一時抗ud（antiexudativeiveおよびantiproliferative）効果および抑制効果を有する。 それは免疫細胞のchemotaxisそして活動、またlysosomal酵素、プロスタグランジンおよびleucotrienesの炎症性および免疫の反作用の仲介人の解放および効果を、例えば禁じます。
高用量での長期治療は、免疫系および副腎皮質の応答障害をもたらす。 ヒドロコルチゾンで顕著であるmineralotropic効果はまだprednisoneで探索可能で、血清の電解物のレベルの監視を要求するかもしれません。
慢性関節リウマチ患者では、インターロイキンIL-1およびIL-6および腫瘍壊死因子α（TNFA）などの炎症性サイトカインが早朝（例えばIL-6午前7-8時）にピーク血漿レベルに達する。 サイトカイン濃度は、投与後に減少することが示された ロドトラ 午前2時-午後4時までの営業となります。マックス 午前4時から午前6時まで）。
効力そして安全の ロドトラ アクティブな関節リウマチ患者における二つのランダム化、二重盲検対照研究で評価しました。
最初の研究では、プレドニゾンまたはプレドニゾロンで前処理された合計12週間の288人の患者におけるマルチセンター無作為化二重盲検第III相試験 ロドトラ 同じ用量では、基準群の持続時間は変化しなかったのに対し、朝のこわばりの持続時間において23％の平均減少を示した。 詳細は次の表に示されています。
治療の12週間後の朝のこわばりの持続時間の相対的な変化:
相対変化[%]ロドトラ(n=125)プレドニョンニル(n=129) Sd（sd）中値（最小、最大）) -23 (89) -34 (-100, 500) 0 (89) -13 (-100, 610)その後のオープンラベル拡張フェーズ（9ヶ月の治療）では、ベースラインと比較して朝のこわばりの持続時間の平均相対的変化は約50％であった。
12ヶ月の治療後の朝のこわばりの持続時間の変化 ロドトラ:
朝のこわばりの持続時間[分] 平均(SD)N 0ヶ月調査開始156(97)107 12月のオープンレーベルフェーズ74(92)96の終わり同じ研究では、治療の12週間後、炎症性サイトカインIL-6の29％の中央値の減少が、で治療された群で観察された ロドトラ 一方，標準プレドニゾンを投与した比較群では変化は認められなかった。 処置の12か月後との ロドトラ IL-6レベルは決定したまでです。
IL-6レベルの12以降の変化:
IL-6[IU/L]ロドラ 中央値（最小、最大）N 0ヶ月調査開始860(200,23000)142 12月オープンレーベルフェーズ470（200、18300）103の終わり分散のために200IU/L個の値を200IU/Lに設定しました
の効力 ロドトラ DMARDの上に与えられたことは、DMARD療法のみに不十分に応答する患者における第二の無作為化プラセボ対照試験で確認されました。 12週間で、 ロドトラ 患者は、プラセボ患者（それぞれ29.4％および10.1％）と比較して、ACR20およびACR50応答率（それぞれ46.8％および22.1％）が有意に高かった。 また、ベースラインからDAS28スコアの大きな平均変化がありました（5.2のために ロドトラ 群およびプラセボ群の場合は5.1）の第12週に ロドトラ 偽薬のグループで見られるそれと比較されるグループ（μ'1.2ポイント）（μ'0.7ポイントの変更）。
さらに、療法の12週後で朝の剛さの平均持続期間は86.0分（-66分の変更）でした ロドトラ 群およびプラセボ群で114.1分（-42.6分変化）。 ロドトラ 他のdmardを使って安全に使用できます。
Cortancyleは、経口投与後に急速かつ明らかにほぼ完全に吸収され、1-3時間後にピーク血漿濃度に達する。 しかし、いくつかの個体では吸収障害を示唆する幅広い被験体間変動がある。 血漿半減期は成人では約3時間であり、小児ではやや少ない。 その初期吸収は、その全体的な生物学的利用能ではなく、食物によって影響される。 Cortancyleにそれを代わりの人の管理の再生法のために適したようにする数時間を持続させる生物的減少があります。
ピーク血しょうCortancyleのレベルがCortancyleの管理の後で幾分低く、吸収が遅れるが、総吸収および生物学的利用能は明白なCortancyleの後と同じです。 Cortancyleは用量依存性の薬物動態を示し、用量の増加は分布容積および血漿クリアランスの増加をもたらす。 血漿タンパク質結合の程度は、遊離の薬理学的に活性な薬物の分布およびクリアランスを決定する。 低アルブミン血症の患者では、用量を減らす必要がある。
Cortancyleは生物学的不活性混合物にレバーでごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごにごに肝臓病はCortancyleの半減期を延長し、患者にhypoalbuminaemiaがあれば、またunbound薬剤の割合を高め、それにより悪影響を高めるかもしれません。
Cortancyleは未変化のCortancyleの少量とともに自由な、活用された代謝物質として尿で、排泄されます。
更新の間の相関のpharmacokineticsの重要な関係は記述されていました。 閉経後の女性は、非結合クリアランス（30％）を減少させ、総クリアランスを減少させ、Cortancyleの半減期を増加させた。
RAYOSの薬物動態プロファイルは、即時放出プレドニゾン製剤のそれから約4時間の遅れ時間を有する。 食物と一緒に与えられたときのRAYOSの薬物動態プロファイルはIRプレドニゾンとの遅れ時間の点で異なるが、その吸収、分布および除去プロセスは
吸収
プレドニゾンは、経口摂取の約4時間後に食物と一緒に摂取するとRAYOSから放出される。 これは、ピーク強度（ｔｍａｘ）が達成されるまでの時間の差を引き起こす。 27人の健康な男性被験者におけるRAYOSの中央値Tmaxは、即時放出（IR）製剤の6.0-6.5時間と比較して2.0時間であった。 そのため、アルコール依存症になってしまっている人も多いのではないでしょうか。 AUC0-lastおよびAUC0-γによって示されるように、ピーク血漿濃度（Cmax）および曝露は、軽食または通常の食事の2.5時間後に投与されたプレドニゾンIRおよびRAYOSの両方に対して同等であった（図1）。
図1:5mg RAYOS錠剤または5mg即時放出（IR）錠剤として投与された5mgプレドニゾンの単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル
A：絶食条件下で5mg IR錠剤、午前2時に投与、b：5mg RAYOS、軽い夕方の食事の後2.5時間投与、およびc：5mg RAYOS夕食後すぐに投与
24人の健常者を対象とした研究では、RAYOSからのプレドニゾンの経口吸収は、食物の摂取によって有意に影響された。 標準的な断食条件下では，最大血しょう濃度（Ｃｍａｘ）とＲＡＹＯＳの生物学的利用能は高脂肪食摂取直後の給餌条件下より有意に低かった。
1mg、2mg、および5mgの用量レベルでのRAYOSは、親薬物プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンのピークおよび全身暴露（Cmax、AUC0-γ、およびAUC0-最）の点で用
メタボ
Prednisoneはレバーで更に主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質prednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンの暴露よりも4-6倍高い。
排泄
RAYOSの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの末端半減期は2-3時間であり、これはIR製剤からのそれに匹敵する。
プレドニゾロンの経口利用可能性、分布および排泄は十分に文書化されている。 82±13%の図は口供給およびクリアランス率として1.4±0.3ml/min/kgとして利用されました。 2.1-4.0時間の半減期が計算されています。
眼の薬物動態に関しては、コルタンシルは非常に水溶性の化合物であり、ほとんど脂質不溶性化合物である。 したがって、理論的には、無傷の角膜上皮に浸透してはならない。 それにもかかわらず、30分1%の薬剤の低下の点点後、10μg/gの塗膜の中間および0.5μg/gの水様のレベルは達成されました。 0.5％溶液をウサギの目に15分間とに時間点検したとき、2.5Mg/mlの水性濃度を測定した。 プレドニゾロンの眼内浸透には，角膜が正常であるかすり減っているかによってかなりのばらつきが存在する。
吸収
特に薄膜がそのままであるところでプレドニソロンの低水分だけ完全に吸収されることができることができます。
吸収されるどのprednisoloneでも他の副腎皮質ホルモンと共通して非常に蛋白質区切られます。
Cortancylのpharmacokineticプロフィールに時解釈のプレドニゾンの公式のそれからのおよそ4時間の遅れ時間があります。 食物と共に与えられた場合のコルタンシルの薬物動態プロファイルは、IRプレドニゾンとの遅延時間の点で異なるが、その吸収、分布、および排除プロセスは同等である。
吸収
プレドニゾンは、経口摂取の約4時間後に食物と一緒に摂取すると、コルタンシルから放出される。 これは、ピーク強度（ｔｍａｘ）が達成されるまでの時間の差を引き起こす。 27健康な男性被験者におけるコルタンシルの中央値Tmaxは、即時放出（IR）製剤の6.0-6.5時間と比較して2.0時間であった。 そのため、アルコール依存症になってしまっている人も多いのではないでしょうか。 ピーク血漿濃度（Cmax）および曝露は、AUC0-lastおよびAUC0-γによって示されるように、軽食または通常の食事の2.5時間後に投与されたプレドニゾンIRおよびコルタンシルの両方に対して同等であった（図1）。
図1:5mg Cortancyl錠剤または5mg即時放出（IR）錠剤として投与された5mgプレドニゾンの単回投与後のプレドニゾンの平均血漿レベル
A：絶食条件下で5mg IR錠剤、午前2時に投与、B：5mg Cortancyl、軽い夕方の食事の後2.5時間投与、およびc：5mg Cortancyl夕食後すぐに投与
24人の健常者を対象とした研究では、コルタンシルからのプレドニゾンの経口吸収は、食物の摂取によって有意に影響された。 標準的な断食条件下では，最大血しょう濃度（Ｃｍａｘ）とコルタンシルの生物学的利用能は高脂肪食摂取直後の給餌条件下より有意に低かった。
1mg、2mg、および5mgの用量レベルでのCortancylは、親薬物プレドニゾンおよび活性代謝物プレドニゾロンのピークおよび全身暴露（Cmax、AUC0-γ、およびAUC0-最）の点で用
メタボ
Prednisoneはレバーで更に主に新陳代謝し、硫酸塩およびglucuronideの共役として尿で排泄される活動的な代謝物質prednisoloneに完全に変えられます。 プレドニゾロンの暴露は、プレドニゾンの暴露よりも4-6倍高い。
排泄
コルタンシルの投与によるプレドニゾンおよびプレドニゾロンの末期半減期は2-3時間であり、これはIR製剤からのそれに匹敵する。
吸収
ロドトラ プレドニゾン含有修飾放出錠剤である。 プレドニゾンは取入口に続く4-6時間の間にの解析されます ロドトラ. その後、プレドニゾンは急速かつほぼ完全に吸収される。
配布
ピーク血清のレベルは取入口の後のおよそ6-9時間達されます。
バイオトランスフォーメ
プレドニゾンの80%以上は最初パスの肝臓の新陳代謝によってプレドニゾロンに変えられます。 プレドニゾロンへのプレドニゾロンの比率はおよそ1:6から1:10です。 プレドニゾン自体は無視できる薬理学的効果を発揮する。 プレドニゾロンは活性代謝物である。 この化合物は，トランスコルチン（コルチコステロイド結合グロブリン，ＣＢＧ）に対する親和性が高く，血漿アルブミンに対する親和性が低い血しょう蛋白質に可逆的に結合している。
低用量範囲（最大5mg）では、距離プレドニヨロンの約6％が存在する。 代謝除去は、この範囲で線形用量である。 10mgの上の線量範囲では、トランスコルチンの結合容量はますます放出され、より強いプレドニロンはあります。 これはより速い新陳代謝の除去で起因するかもしれない。
除去法
プレドニヨロンは酸の塩によって、glucoronidationによっておよそ70%と酢酸によっておよそ30%に認められます。 また、11、17-ジヒドロキシアンドロスタ-1,4-ジエン-3-オネと1、4-プレグナディエン-20-オレグナディエンに変換することができる。 代謝産物はホルモン性の活動を表わさないし、主に腎臓の除去を経. プレドニゾンおよびプレドニゾロンの僅かな量は尿で不変にあります. プレドニス（ol）oneの減少は約3時間である。 重度の肝機能障害を有する患者では、半減期が延長される可能性があり、用量の減少を考慮すべきである. プレドニス（ol）oneの生物学的効果の持続時間は、人中の現在の持続時間を与える
バイオアベイラビリティ
27の健康な主題の生物学的利用能の調査は2003年に行なわれたprednisoneの即時解放のタブレットと比較して次の結果を明らかにしました:
変数Lodotra5mg:軽い食事の後の2.5時間Lodotra5mg:食事の直後参照の準備5mgは絶食しました 最大強度（cmax）：ng/ml20.2 (18.5, 21.9) 21.8 (20.0, 23.7) 20.7 (19.0, 22.5) 最高位しょうゆう中（tmax）の時:h6.0 (4.5, 10.0) 6.5 (4.5, 9.0) 2.0 (1.0, 4.0) 物物排出の持続時間（tlag）：h4.0 (3.5, 5.0) 3.5 (2.0, 5.5) 0.0 (0.0, 0.5) 角度-時間線下の面積（AUC0-㎡）：ng x h/ml110(101, 119) 123 (114, 133) 109 (101, 118)値は最小二乗幾何学的平均および範囲です
図:5mgプレドニゾンの単回回収後のプレドニゾンの平均レベルとして ロドトラ 5mgまたは錠時抽出剤。 5mg時限出タブレット（a：断裂、前2時取得), ロドトラ 5mg（b：弱いの後の2.5時間）および ロドトラ 5mg（C：完全な人の顔の直後）。
の血しょう集中のプロフィール ロドトラ 重要な相違の即時解放のタブレットに非常に類似しています、その ロドトラ プロファイルは、薬物摂取後4-6時間で遅延する。 用量の6-7％において、より低い血漿濃度が観察されている。
線量の比例はのために示されました ロドトラ Aucおよびcに基づく1mg、2mgおよび5mgマックス.
Smpcの他のセクションでまんカバーされていない処方者に関連するデータはありません。
眼科におけるプレドニゾロンの使用は十分に確立されている。 少し特定の毒性学の仕事は報告されました、しかし臨床経験の広さは項目眼の代理店として適合性を確認します。
亜クロニック/慢性毒性
ラットのランゲルハンス島細胞の光および電子顕微鏡的変化は、ラットで33mg/kg bw7-14日にわたって毎日の腹腔内投与後に観察された。 ウサギでは、実験的肝障害は、2-3mg/kg-bw/日を2-4週間投与することによって生成することができる。 組織毒性効果（ミオネクローゼ、モルモットでは0.5-5mg/kg-bw、イヌでは4mg/kg bwの投与の数週間後に報告された。
変異原性および腫瘍形成の可能性
プレドニゾンによる動物実験で観察された毒性は、誇張された薬理学的活性と関連していた。 プレドニゾンの遺伝毒性の効果は慣習的な遺伝毒性テストで観察されませんでした。
生殖毒性
動物の生殖の調査では奇形（口蓋裂、骨格奇形）を引き起こすために、prednisoneのようなglucocorticoidsは示されていました。 非経口投与では，ラットで頭蓋骨，顎および舌の軽度の異常が認められた。 子宮内発育遅延を認めた。
同様の効果は、治療用量の患者では起こりそうもないと考えられている。
知られていない
該当しない。
該当なし
利用できない
各最小の単位は単一の使用の後で放棄されるべきである。
未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
該当しない。
However, we will provide data for each active ingredient
