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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:20.03.2022
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「比率インドメタシン(直腸)」の用量は、個々の患者のニーズに合わせて慎重に調整する必要があります。.
消化器疾患の可能性を減らすため。 「合理性インドメタシン(直腸)」カプセルは常に食品または制酸剤と一緒に服用されます。.
慢性疾患では、低用量療法を開始し、必要に応じて徐々に増やし、妥当な期間(場合によっては1か月まで)にわたって治療研究を続けると、副作用を最小限に抑えて最良の結果が得られます。. 推奨される経口投与量は、分割投与で毎日50 mg〜200 mgです。. 小児用量は指定されていません。.
月経困難症のための投与量。:症状が持続する限り、けいれんや出血の発症から始まり、持続する1日あたり最大75 mg。.
急性痛風性関節炎の投与量。:すべての症状と徴候が治まるまで、1日150 mg〜200 mgを分割投与します。.
高齢者での使用。:「比率インドメタシン(直腸)」は、副作用が発生しやすい高齢者には注意して使用する必要があります。.
頭痛は、めまいや眠気を伴うこともあり、通常、治療の初期に起こります。. 低用量で治療を開始し、徐々にそれを増加させる場合、頭痛の発生は通常最小限に抑えられます。. これらの症状は、治療が継続するか投与量が減少すると消えてしまうことがよくありますが、減量にもかかわらず頭痛が続く場合は、「インドメタシン比(直腸)」を中止する必要があります。. 患者はめまいを感じる可能性があることを警告する必要があります。そうであれば、車を運転したり、警戒を必要とする潜在的に危険な活動を行ったりしないでください。.
「比率インドメタシン(直腸)」は、気管支 ⁇ 息の病歴のある患者や、精神障害、てんかん、パーキンソン病の患者には注意深く使用する必要があります。インドメタシンはこれらの障害を悪化させる傾向があるためです。.
NSAIDは、消化器疾患の病歴のある患者にのみ注意して投与する必要があります。.
胃腸障害は、食物または制酸剤とともに「内メタシン比(直腸)」を経口投与することで最小限に抑えることができます。. それらは通常、投与量が減少すると消えます。そうでない場合、治療を継続するリスクは、考えられる利益と比較検討する必要があります。. 胃腸出血が発生した場合は、「インドメタシン比(直腸)」をすぐに中止する必要があります。.
食道、胃、十二指腸または小腸または大腸の ⁇ 孔および出血を含む、個別または複数の ⁇ 瘍は、「内皮の比率(直腸)」で発生すると報告されています。. 場合によっては死亡が報告されています。. 腸 ⁇ 瘍が狭 ⁇ や閉塞と関連していることはめったにありません。.
既存のシグモイド病変(憩室、癌腫など)の明らかな ⁇ 瘍と ⁇ 孔のない消化管出血.)が発生しました。. ⁇ 瘍性大腸炎の患者の腹痛の増加、または ⁇ 瘍性および局所性回腸炎大腸炎の発症はめったに発生しません。.
体液貯留と末 ⁇ 浮腫は、「インドメタシン比(直腸)」を受けている一部の患者で観察されています。. したがって、「レシオインドメタシン(直腸)」は、心臓の問題、高血圧、または体液貯留の素因となるその他の疾患のある患者には注意して使用する必要があります。.
「レシオインドメタシン(直腸)」は、感染の兆候と症状を隠すことができます。. 比率インドメタシン(直腸)は、既存の制御された感染の患者では注意して使用する必要があります。.
関節リウマチの患者では、根本的な疾患または治療に関連している可能性のある目の変化が発生することがあります。. したがって、慢性リウマチ性疾患については、眼科検査を定期的に推奨します。. 目の変化が観察された場合の割り込み療法。.
患者は定期的に監視され、末 ⁇ 血(貧血)、肝機能、または消化管への悪影響を早期に特定する必要があります。.
「レシオインドメタシン(直腸)」は血小板凝集を阻害する可能性があります。. この効果は通常、「内メタシン比(直腸)」を停止してから24時間以内に消えます。. 出血時間は正常な成人で延長されます(ただし、正常範囲)。. この効果は、基礎となる止血性欠損症の患者では誇張されている可能性があるため、「比率インドメタシン(直腸)」は、凝固欠損症の患者では注意深く使用する必要があります。.
他の非ステロイド性抗炎症薬と同様に、インドメタシンを長期間投与した患者では、血尿、タンパク尿、および時にはネフローゼ症候群を伴う急性間質性腎炎の報告があります。.
腎臓のプロスタグランジンが腎臓の ⁇ 流を維持する上で重要な役割を果たす腎血流が低下している患者では、非ステロイド性抗炎症剤の投与により、腎臓の開放が補償される可能性があります。. この反応のリスクが最も高い患者は、腎機能障害または肝機能障害、糖尿病、高齢、細胞外容量の枯渇、うっ血性心不全、敗血症、または腎毒性薬の併用がある患者です。. 非ステロイド性抗炎症薬は注意して投与する必要があり、腎機能が低下している可能性のある患者では腎機能を監視する必要があります。. 非ステロイド性抗炎症療法の中止は、通常、治療前の状態で回復します。.
高カリウム血症を含む血漿カリウム値の増加は、腎機能障害のない一部の患者で報告されています。. 腎機能が正常な患者では、これらの影響は低ホレニン血症性低アルドステロン状態に起因していました(4.5「他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用」を参照)。.
「インドメタシン(直腸)の比率」は主に腎臓から排 ⁇ されるため、腎機能障害が著しく低下している患者は注意深く監視する必要があります。過度の薬物蓄積を避けるために、より低い1日量を使用する必要があります。.
CNS反応。 -頭痛、めまい、眠気、うつ病、めまい、疲労感( ⁇ 怠感や無気力を含む)。. まれに報告される反応には、精神的混乱、不安、失神、眠気、けいれん、 ⁇ 睡、末 ⁇ 神経障害、筋力低下、不随意筋運動、不眠症、幻覚などの精神障害、離人が含まれます。まれに、感覚異常、構音障害、てんかんの悪化、パーキンソン病。. これらはしばしば一時的なものであり、継続的な治療または投与量の減少によりしばしば消えます。. ただし、重度の反応では治療を中止する必要がある場合があります。.
消化管。 -最も一般的な反応は、吐き気、食欲不振、 ⁇ 吐、胃の痛み、腹痛、便秘、下 ⁇ です。. 発生する可能性がある他のものには、単一または複数の ⁇ 瘍、胃、十二指腸または小腸または大腸が含まれます。これには、 ⁇ 孔および一部の死亡を伴う出血が含まれます。明らかな ⁇ 瘍のない消化管出血;既存の ⁇ 瘍性大腸炎患者の腹痛の増加。. まれな反応は口内炎です。胃炎; ⁇ 腸;シグマ-オカルトまたは憩室からの出血-および既存のシグモイド病変(憩室、癌)の ⁇ 孔。. まれに、腸の狭 ⁇ (横隔膜)と腸の ⁇ 瘍、それに続く狭 ⁇ と閉塞が報告されています。. ⁇ 剤では、直腸粘膜のてんかんと刺激が時折報告されています。. ⁇ 炎は未知の頻度で報告されています。. インドメタシンによって引き起こされる可能性がある、または引き起こされない可能性のある他の胃腸の副作用には、 ⁇ 瘍性大腸炎および局所回腸炎があります。.
肝臓。 -まれに肝炎と黄 ⁇ 。. (一部の死亡が報告されました。.)。
心血管/腎臓。 -浮腫、血圧の上昇、頻脈、胸の痛み、不規則な心拍、動 ⁇ 、低血圧、心不全、血中尿素と血尿の増加(すべてまれ)。.
皮膚科/過敏症。 -そう ⁇ 、じんま疹、血管神経性浮腫、血管炎、結節性紅斑、発疹および光線過敏症、剥離性皮膚炎、スティーブンスジョンソン症候群、多形紅斑、中毒性表皮壊死症、脱毛、血圧の急速な低下、これはショックのような状態、急性アナフィ。. 気管支 ⁇ は、気管支 ⁇ 息またはアレルギー疾患の患者の病歴にあった可能性があります。.
血液学。 -白血球減少症、点状出血または斑状出血、紫斑病、再生不良および溶血性貧血、無 ⁇ 粒球症、骨髄抑制、 ⁇ 種性血管内凝固、特に血小板減少症を含む、血液異常症はめったに発生しません。. 一部の患者は明らかなまたはオカルトの胃腸出血により貧血を発症する可能性があるため、適切な血液検査が推奨されます。.
接眼レンズ。 -ぼやけた複視だけでなく、眼 ⁇ および眼 ⁇ 周囲の痛みもめったに見られません。. 角膜沈着物および黄斑を含む網膜障害は、長期治療のために関節リウマチの患者で報告されていますが、インドメタシンを受けていない関節リウマチの患者でも同様の変化が期待できます。.
オーラル。 -耳鳴り、聴覚障害(まれな難聴)。.
⁇ 尿生殖器。 -タンパク尿、ネフローゼ症候群、間質性腎炎、腎不全を含む腎不全(すべてまれ)。.
その他。 - ⁇ 出血、高血糖、糖尿、高カリウム血症、すすぎと発汗、鼻血、拡大と圧痛を含む乳房の変化、女性化乳房と ⁇ 瘍性口内炎(すべてまれ)。.
実験室試験。
1つ以上の肝検査で境界線の増加が発生する可能性があり、ALT(SGPT)またはAST(SGOT)の大幅な増加が、対照臨床試験で非ステロイド性抗炎症薬による治療を受けている患者の1%未満で観察されています。. 異常な肝検査が持続または悪化する場合、肝疾患に関連する臨床徴候および症状が発生した場合、または発疹や好酸球増加症などの全身症状が発生した場合は、「インドメタシン比(直腸)」を中止する必要があります。.
デキサメタゾン抑制試験(DST)の偽陰性の結果は、「インドメタシン比(直腸)」で治療された患者で報告されています。. したがって、このテストの結果は、これらの患者では注意して使用する必要があります。.
疑わしい副作用の通知。
薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、イエローカードシステムを通じて疑わしい副作用を報告するよう求められます。.
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。
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