Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.06.2023

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投与量情報。
最初に、就寝時(1日目)に1つのBONJESTA徐放錠を経口摂取します。. この用量が翌日の症状を適切に制御する場合は、就寝時のみ1錠を毎日服用してください。. ただし、症状が2日目に続く場合は、1日の用量を朝1錠、就寝時に1錠に増やします。. 最大推奨用量は、1日2錠で、1つは朝、もう1つは就寝時です。.
コップ一杯の水で空腹をとります。. タブレット全体を飲み込みます。. BONJESTAタブレットを粉砕、噛んだり、分割したりしないでください。.
必要に応じてではなく、毎日服用してください。. 妊娠が進むにつれて、ボンジェスタの継続的な必要性について女性を再評価します。.
供給方法。
投薬形態と強さ。
クィージー。 20 mgを含むピンクの丸いフィルムコーティング錠です。 ドキシラミンコハク酸(Queezy)。 および20 mg。 塩酸ピリドキシン(Queezy)。片側には妊娠中の女性のピンク色の画像と反対側の「D」が刻印されています。.
ボンジェスタ。 徐放錠は、ポリプロピレン製の子供に安全なキャップとシリカゲル乾燥剤キャニスターが付いた高密度ポリエチレンボトルで提供されます。. ピンクの丸いフィルムコーティングされた徐放性錠剤には、20 mgのコハク酸ドキシラミン(Queezy)と20 mgの塩酸ピリドキシン(Queezy)が含まれており、片側に妊娠中の女性のピンク色の画像と「D」が刻印されています。反対側。. ボンジェスタ錠は次のように提供されます。
NDC。 55494-120-10 100のボトル。.
保管と取り扱い。
20°C〜25°C(68°F〜77°F)で保管します。 15°C〜30°C(59°F〜86°F)の遠足が許可されています。. ボトルをしっかりと閉じて、湿気から保護してください。. 乾燥剤キャニスターをボトルから取り除かないでください。.
製造元:Duchesnay Inc. 950ブール。. Michèle-BohecBlainville、Qu。
ボンジェスタは、次の条件のいずれかを持つ女性には禁 ⁇ です。
- ドキシラミンコハク酸(Queezy)、他のエタノールアミン誘導体抗ヒスタミン薬、塩酸ピリドキシン(Queezy)、または製剤中の不活性成分に対する既知の過敏症。
- モノアミンオキシダーゼ(MAO)阻害剤は、ボンジェスタの中枢神経系への悪影響を強め、延長します。
BONJESTAの使用は、抗ヒスタミンの中枢神経系への悪影響(抗コリン作用)を延長および強化するモノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)を服用している女性には禁 ⁇ です。. アルコールおよびその他のCNS抑制剤(催眠鎮静剤や鎮静剤など)とBONJESTAの併用は推奨されません。.
薬物間相互作用。
食品効果試験では、ボンジェスタの作用開始の遅延がさらに遅れる可能性があり、錠剤を食品と一緒に摂取すると吸収の低下が発生する可能性があることが示されました。. したがって、ボンジェスタはコップ一杯の水で空腹時に服用する必要があります。.
以下の副作用については、ラベルの他の場所で説明します。
- 傾眠。
- BONJESTAとアルコールを含むCNS抑制剤を併用した場合の転倒またはその他の事故。
臨床試験の経験。
臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。.
プラセボと比較したコハク酸ドキシルアミン(Queezy)10 mgと塩酸ピリドキシン(Queezy)10 mgの錠剤の安全性と有効性は、吐き気と妊娠の ⁇ 吐のある261人の女性を対象とした二重盲検無作為化多施設試験で研究されました。. 登録時の平均妊娠年齢は9.3週間、妊娠7〜14週でした。. 発生率が5%以上で発生し、プラセボの発生率を超えた副作用を表1にまとめます。.
表1:数。 (パーセント。) 10 mgドキシラミンコハク酸の15日間のプラセボ対照試験で5%以上の副作用がある女性の。 (クィージー。) 10 mgの塩酸ピリドキシン。 (クィージー。) タブレット。 (プラセボよりも5%以上の発生率および高い発生率で発生した副作用のみが表示されます。)
副作用。 | 10 mgのコハク酸ドキシルアミン(Queezy)と10 mgの塩酸ピリドキシン(Queezy)タブレットの組み合わせ。 (N = 133)。 | プラセボ。 (n = 128)。 |
傾眠。 | 19(14.3%)。 | 15(11.7%)。 |
市販後の経験。
以下の有害事象は、アルファベット順にリストされており、承認後、コハク酸ドキシルアミン(Queezy)10 mgと塩酸ピリドキシン(Queezy)の組み合わせで確認されています。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
心臓障害:。 呼吸困難、動 ⁇ 、頻脈。
耳と迷路の障害:。 めまい。
眼疾患:。 視力障害、視覚障害。
胃腸障害:。 腹部膨満、腹痛、便秘、下 ⁇ 。
一般的な障害と投与部位の状態:。 胸の不快感、疲労感、過敏症、 ⁇ 怠感。
免疫系障害:。 過敏症。
神経系障害:。 めまい、頭痛、片頭痛、感覚異常、精神運動多動。
精神障害:。 不安、見当識障害、不眠症、悪夢。
腎および尿路障害:。 排尿障害、尿閉。
皮膚および皮下組織障害:。 多汗症、そう ⁇ 、発疹、黄斑丘疹の発疹。