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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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脊髄が影響を受けるとき(たとえば、怪我のために多発性硬化症を伴う)、または摂取のための筋 ⁇ 緩薬療法の非効率性または不耐性を伴う脳の場合、慢性 ⁇ 性を表現します。.
内密に。 単回試験用量の導入(背脳チャネルにあるカテーテルによる、またはルンバル ⁇ 刺による)および埋め込みポンプによる長期使用により、この薬物のくも膜下腔への継続的な導入を確実にします。.
薬は化学内投与のみを目的としています。!
MMTによって引き起こされる ⁇ 性の場合、 ⁇ 性の症状が安定するまで(少なくとも損傷後1年)、薬物の長期涙内注射に頼ることは推奨されません。.
薬物リオラザールのすべてのアンプル。® 解析は単回使用のみです。. 薬を一度使用した後は、アンプルの残りの内容物は使用できません。.
不溶性の目に見える粒子の色と外観を変更する場合、この薬物は使用できません。.
患者の必要なバクロフェンの濃度が50 mcg / ml、500 mcg / ml、または2000 mcg / mlでない場合、この薬は注射用の0.9%塩化ナトリウム溶液と混合することができます。. 薬物は、注入や注射のための他の溶液と混合することはできません。.
各患者の薬物による治療は、いくつかの段階で実施されるべきです。. 維持療法への移行前に最適な計量モードを開発するには、薬物の単回眼内投与(治療の初期段階)が必須であり、その後、用量を徹底的に選択する必要があります。. これは、薬物の効果の個人差が大きいために必要です。.
埋め込み式輸液システムを使用した薬物の無理な投与は、必要な知識と経験を持つ医師のみが行う必要があります。. これらのシステムのメーカーは、埋め込み型ポンプタンクのプログラミングおよび/または再充填(厳密に遵守する必要があります)に関する特定の指示を提供しています。. 薬リオラザールの臨床効果。® 標的内投与は、皮膚の下に埋め込まれたSynchroMedプログラム可能な注入システムを使用して薬剤を投与したときに設置されました。.
治療の初期段階。
感染症の存在は、薬Liorazalの単 ⁇ 投与に対する患者の反応の評価に影響を与える可能性があるため、薬を注射する前に、患者が感染症にないことを確認する必要があります。® 異端。.
薬物の長期出産内注入を開始する前に、患者が薬物の1回限りの投与(治療の初期段階)に反応することを確認する必要があります。.
薬物の標的内投与の肯定的な結果は、筋肉の緊張および/または発作の頻度または重症度の有意な減少です。. 薬物の試験用量は通常、腰椎 ⁇ 刺または脊髄管に取り付けられたカテーテルを使用して投与されます。.
成人の初期試験用量は通常25または50μgです。. 小児では、推奨される初期試験用量は25μgです。. 試験用量は、バーベキュー法(脳脊髄液との混合)で少なくとも1分間投与する必要があります。. 用量をテストするために、薬物の低濃度(0.05 mg / ml)の溶液が意図されています。. 陽性結果がない場合、効果が達成されるまで24時間ごとにテスト用量を25μgずつ段階的に増やすことができます。これは約4〜8時間のままです。.
薬物の試験用量が100 mcgの場合、陽性結果が認められない場合、用量のさらなる増加および恒久的な標的内投与は行われるべきではありません。.
薬物の導入(特に最初のもの)の前に、生命にかかわる状態または深刻な副作用を購入するために必要な適切な ⁇ 生装置と薬物を事前に準備する必要があります。. 薬物リオラザールに対する感受性。® 胸部は非常に変動します。. 成人患者における ⁇ 睡状態の1例は、25μgの薬物の試験用量の単回導入後に知られています。.
用量選択の段階(成人および4歳以上の子供)。
効果を確認した後、単回投与の使用に反応して、薬物は埋め込み型システムを使用して化学内にあります。.
治療の初期段階で確立された試験用量の臨床効果が最大12時間続いた場合、2倍の試験用量を使用して、移植された注入システムを導入し、それがプラスの効果を引き起こしました。. 24時間導入されています。.
試験用量効果期間(治療の初期段階でインストール)が12時間を超える場合、埋め込み注入システムを使用して24時間投与する1日の初期用量は、有効試験用量の値に等しくなります。. 長期の目標内投与開始後の最初の24時間では、バックロフェンの用量を増やすことはできません。.
脊髄病変による ⁇ 性。. 望ましい臨床効果を達成するために、治療の最初の24時間後に、薬物の用量のゆっくりとした毎日の増加を開始する必要があります。. 過剰摂取の可能性を回避するために、用量は子供では5〜10%を超え、成人患者では10〜30%増加してはなりません。.
脳の損傷による弾力性。. 望ましい臨床効果を達成するために、治療の最初の24時間後に、薬物の用量のゆっくりとした毎日の増加を開始する必要があります。. 過剰摂取の可能性を回避するために、用量を5〜15%以上増やすべきではありません。 .
プログラム可能な輸液ポンプを使用する場合、薬物の用量を24時間1回だけ増やす必要があります。. 長さ76 cmのカテーテルを備えたプログラム不可能な輸液ポンプを使用する場合(1 mlの薬剤が日中に到着します)、効果を評価するために必要な時間間隔は48時間であることが推奨されます。. 薬物の1日量が大幅に増加しても臨床効果が得られない場合は、注入ポンプの正しい機能とパテーテルクロスカントリー能力を確認する必要があります。. 1日あたり1000 mcgを超える薬物の使用経験は限られています。. インプラントの設置直後の薬物の用量の選択の初期段階および段階では、適切に装備された施設の状態および訓練を受けた要員の立ち会いにおける患者の状態を注意深く監視する必要があります。. 生命にかかわるまたは深刻な副作用が発生した場合は、 ⁇ 生装置を準備する必要があります。. 術後合併症を発症するリスクを最小限に抑えるために、輸液ポンプの埋め込みは、関連する経験があるセンターでのみ実行する必要があります。.
サポート療法。
この薬を使用する臨床的目的は、筋肉の緊張を可能な限り正常に維持し、重度の副作用を引き起こすことなく、 ⁇ 性反応の重症度と頻度を最小限に抑えることです。. さらに、脳が ⁇ 患しているときに ⁇ 性のある患者に薬物を使用する場合、この患者の最適な機能に望ましい筋肉の緊張のレベルを保証する薬物の用量を選択する必要があります。. 薬物の最小用量を使用して、適切な効果を引き起こす必要があります。. 長期治療中に最適な効果を維持するために、ほとんどの患者は、薬物の効果が徐々に弱まるか、または疾患の進行により、長期にわたって薬物の用量を徐々に増やす必要があります。.
大人と12歳以上の子供。
脊髄が影響を受けるときに ⁇ 性がある患者では、適切な効果を維持するために、注入ポンプの投与速度および/またはタンク内の薬物の濃度を変更することにより、1日の用量を徐々に(10〜30%)増加させることができます。. 副作用が発生した場合は、1日の用量を10〜20%減らすことができます。.
脳が ⁇ 患している ⁇ 性のある患者では、適切な効果を維持するために、注入ポンプの投与速度および/または濃度を変更することにより、1日の用量を徐々に増加させることができます(5〜20%、ただし20%以下)。タンク内の薬物の。. 副作用が発生した場合は、1日の用量を10〜20%減らすことができます。.
薬物の用量を大幅に増やす必要があるのは、カテーテルに問題があること(たとえば、ねじれたりシフトしたりすること)、または輸液ポンプの操作が中断されたことを示しています。. 脊髄が影響を受ける ⁇ 性の患者では、長期持続投与による薬物の支持用量は12〜2003 mcg /日であり、それらのほとんどで300〜800 mcg /日を使用すると適切な効果が維持されます。.
脳損傷中に ⁇ 性がある患者では、長期持続投与による薬物の支持用量は22〜1400 mcg /日です。 12か月間の1日の平均線量は276 mcgで、24か月以上-307 mcgです。.
12歳未満の子供。
12歳未満の子供は通常、高齢の患者よりも低用量の薬を必要とします。用量範囲は24〜1199μg/日で、1日の平均用量は274μg/日です。.
長期治療中、患者の約5%が薬物の用量の増加に不応性を発症します。. 薬物耐性の発達における治療に関する明確な推奨を提供するのに十分な経験はありません。. それにもかかわらず、このカテゴリーの患者では、薬物の使用の中断が効果的であり(2〜4週間以内に投与が段階的に中止される)、他の抗 ⁇ 療法への移行が効果的であることが知られています。. 薬物リオラザールに対する感受性。® 胸腔内は数日で回復できます。. 過剰摂取を避けるために、薬物による治療は、一定の注入の開始時に導入された用量を使用して再開する必要があります。その後、用量の選択を再度実行する必要があります。. 耐性を排除するこの方法は、病院で使用する必要があります。. 薬物の必要な用量、注入システムの機能、および起こり得る副作用または感染症の検出の制御を評価するために患者を定期的に臨床的に監視する必要性は、治療期間全体を通して残っています。.
治療の終了。
治療の中止は、薬物の投与量を一貫して減らすことにより、常に徐々に実施されるべきです。. 例外は、緊急の薬物キャンセルが必要な場合の突然の過剰摂取または深刻な副作用の場合です。.
薬物リオラザールの突然の廃止。® 人種差別主義者、特に使用された線量が推奨される平均範囲を超えた場合、患者の状態が急激に悪化し(頻繁に制御されない筋肉のけいれんの発生、 ⁇ 性が耐えられないレベルまで増加)、数日間続きます。. 混乱、幻覚、精神病、 ⁇ 病または妄想状態、けいれん(てんかん状態)、および ⁇ 性の一時的な強化(「リコシェ」の現象)および経口バクロフェンによる治療の突然の廃止後の発生の報告があります(特に長期間の使用後)。.
輸液システムの使用方法。
薬リオラザールのアンプル。® 5 mlに10 mgのバクロフェンを、20 mlに10 mgのバックロフェンを含む無気力は、輸液ポンプで使用するために特別に製造されています。. 輸液ポンプで使用する必要がある薬物の特定の濃度は、必要な総1日量と輸液率に依存します。. 特定の推奨事項を受け取るには、輸液システムの会社プロデューサーの指示に慣れる必要があります。.
輸液モード。
輸液システムを設置した直後、薬剤は定型輸液モードで最もよく使用されます。. 患者の状態の安定化が達成され、薬物の1日量が選択された後、薬物リオラザールを導入するためのより複雑な体制を開始できます。® 1日の特定の間隔で ⁇ 性を最適に制御できる無気力(これにより、注入ポンプの既存のモデルを実装できる場合)。. たとえば、 ⁇ 性が夜間に増加する患者は、時間単位の注入率を20%増やす必要がある場合があります。. 薬物の注入速度の変化は、望ましい臨床効果の発現の2時間前に発生するようにプログラムする必要があります。.
薬物の安定性。
薬物リオラザールの安定性は確立されています。® 埋め込まれた注入システムの胸腔内SynchroMedは11週間維持されます。.
医薬品の非互換性。
薬物リオラザール。® 患者の必要なバクロフェンの濃度が50μg/ ml、500μg/ ml、または2000μg/ mlでない場合、無気力には注射用の塩化ナトリウムの0.9%溶液としか混合できません。. 薬物は、注入や注射のための他の溶液と混合することはできません。.
バクロフェンはデキストロズとの化学的相互作用に入るので、薬リオラザール。® 対象内は、デキストロースを含む溶液と混同しないでください。.
内部、。 食べながら。. 成人および子供の初期用量-5 mg(1/2表。. 各10 mg)1日3回。. 徐々に、注意して、治療効果が始まる前に3日ごとに用量が増加します(成人-通常、1日あたり最大30〜75 mg)。. 高用量(1日あたり75〜100 mg)を服用する場合は、25 mgの錠剤を使用する必要があります。. 最大日用量は100 mgです。.
通常、子供に推奨される用量:1〜2歳-10〜20 mg /日。 2〜6歳-20〜30 mg /日。 6〜10歳-30〜60 mg /日。. 10歳以上の子供の場合、最大用量は1.5〜2 mg / kgです。.
内部、。 食べながら。. 次の予定を通過する場合、薬物の2回投与は行われるべきではありません。.
大人。
初期用量は5 mgです(1/2表。. 各10 mg)1日3回、その後の用量は治療効果の開始前に3日ごとに5 mg増加します(通常、最大30〜75 mg /日)。. 最大日用量は100 mgです。.
最終用量は、筋肉の緊張の低下が過度の筋無力症を引き起こさず、運動機能を悪化させないように設定されています。.
過敏症の場合、最初の1日量は5〜10 mgで、その後ゆっくりと増加します。.
CNNと血液透析では、1日量は5 mg(1/2表)です。. 各10 mg)。.
高用量のバクロフェンを必要とする患者(75〜100 mg /日)では、薬剤をそれぞれ25 mgの錠剤に使用する必要があります。.
65歳以上の患者では、副作用のリスクが高まるため、薬物の用量を注意して増やす必要があります。.
子供達。
初期用量は5 mgです(1/2表。. 各10 mg)1日3回。. 必要に応じて、治療効果が始まる前に、3日ごとに5 mgずつ慎重に用量を増やすことができます。. 通常、次の用量が推奨されます:3〜6年-20〜30 mg /日、6〜10年-30〜60 mg /日。. 10歳以上の子供では、1日の最大用量は2.5 mg / kgです。初期用量-1.5–2.0 mg / kg。. 薬物の廃止は徐々に(1〜2週間以内に)行われます。.
バクロフェンまたは薬物の他の成分に対する過敏症;。
小児≤4年(4歳未満の子供における薬物の使用の有効性と安全性は確立されていません)。.
この薬は、/ in、in / m、p / cまたは硬膜外で使用しないでください。!
注意して :。
18歳以下の子供-子供に埋め込み式輸液システムを設置するために必要な条件は、十分な体重が利用可能であることです(参照)。. 「埋め込み式注入システムの使用方法」)。. 6歳未満の子供における薬物の使用に関する臨床データは限られています。
65歳以上の患者-薬Liorazalを使用するときの臨床試験で。® 65歳以上の患者の無骨状態では、薬物の耐性は若い年齢の患者のそれと同様でした。. 内側にバクロフェンを投与された65歳以上の患者では、特に用量選択期間中に、望ましくない現象(NY)の頻度が増加した場合がありました。. このカテゴリーの患者で薬物を使用する場合、ニューヨーク開発のリスクを高める可能性を排除することはできません。. しかし、薬物の用量を個別に選択すると、高齢患者のニューヨークの頻度が増加する可能性は低いです。
脳脊髄液(SMJ)の循環障害-薬物の抗 ⁇ 性活性は、くも膜下腔におけるバックロフェンの分布が不均一であるため、SMJの正常な循環を持つ患者のそれとは異なる場合があります。
精神障害、hを含む。. 統合失調症、混乱、パーキンソン病-t.to. これらの疾患の悪化の事例(一貫性)がバクロフェンを内側に適用する場合に知られています(患者の注意深いモニタリングが必要です)。
てんかん-薬物の過剰摂取中、および支持療法中とその終了後の発作の発症の既知のケースがあるため;。
歴史の栄養機能障害(反射不全)-栄養性発作の発生は、痛みのインセンティブまたは薬物の突然の中止によって引き起こされる可能性があります。
脳血管または呼吸不全-t.to. バクロフェンはこれらの州の進路を悪化させる可能性があります。
LCDの ⁇ 瘍性病変(h。. 歴史上)、括約筋の緊張 ⁇ 進、腎機能障害-薬物による治療の背景に対して、中枢神経系の病理に関連しない付随する疾患の経過の悪化は、ありそうもない。. 涙内注射では、バックロフェンの全身効果は、それを中に入れるよりもはるかに顕著ではありません。. ただし、薬物を処方する場合は注意が必要です。
糖尿病。.
脊椎または脳の損傷がある患者に薬物を使用する場合、疾患自体に関連する多くの症状のため、望ましくない現象(NY)の評価は困難です。. ただし、最も一般的なNYの一部(眠気/傾眠、めまい、頭痛、吐き気、低血圧、筋肉の低血圧)は、Liorecal薬の使用が原因である可能性があります。® 異端。.
以下のNIの一部は、脊髄が影響を受けたときに ⁇ 性の患者で見つかりましたが、脳が影響を受けたときに ⁇ 性の患者でも発生する可能性があります。. 以下は、病気の性質に関係なく最も頻繁に会ったニューヨークです。.
不要な反応の発生頻度は次のように推定されます。多くの場合(≥1/ 10);多くの場合(≥1/ 100、<1/10);時々(≥1/ 1000、<1/100);まれに(≥1/ 10000、<1/1000);非常にまれに(<1/100)、個々のメッセージを含みます。.
CNSの側から:。 非常に頻繁に-眠気;しばしば-鎮静効果、めまい/驚異的、けいれん、頭痛、麻痺、宿泊施設の障害/かすみ目/二元性、構想、無力症、呼吸抑制、不眠症、混乱/見当識障害、不安/興奮、うつ病;時々。. けいれんや頭痛は、脊髄脳 ⁇ 性 ⁇ 性の患者よりも脳予後 ⁇ 性の患者でより一般的です。.
心血管系から:。 多くの場合-動脈低血圧;時々-動脈性高血圧、徐脈、深部静脈血栓症、発赤または青白い皮膚(さまざまな局在)。.
呼吸器系から:。 多くの場合-息切れ、ブラジプネオ、肺炎。.
消化器系から:。 多くの場合-吐き気/ ⁇ 吐、便秘、口渇、下 ⁇ 、食欲減退、 ⁇ 液分 ⁇ の増加;時々-脱水、腸閉塞、味覚障害。. 吐き気と ⁇ 吐は、脊髄脳 ⁇ 性 ⁇ 性の患者よりも脳予後 ⁇ 性の患者でより一般的です。.
皮膚反応:。 多くの場合-じんま疹/鉱石、顔の腫れ/末 ⁇ 浮腫;時々-脱毛症、大量の発汗。.
⁇ 尿生殖器系から:。 多くの場合-尿失禁、尿遅延、さまざまな性機能障害。. 尿遅延は、脊髄脳起源の ⁇ 性を持つ患者よりも脳予後 ⁇ 性の患者でより一般的です。.
筋骨格系の側から:。 非常に頻繁に-筋肉の低血圧;しばしば-筋肉の緊張を高めます。.
その他:。 多くの場合-痛み、発熱/オズノブ。.
リストには、注入システムに関連するNUは含まれていません(たとえば、カテーテルの変位、着床感染、髄膜炎、デバイスの不適切な取り扱いによる過剰摂取)。.
内部にバクロフェンを服用すると、血漿および高血糖におけるASTおよびSchFの活性の増加のまれなケースが報告されました。.
過剰摂取の兆候と症状は、特に薬物の用量の選択の初期段階と段階の間、および治療の中断後の薬物の再開時に、常に特別な注意を払う必要があります。. 過剰摂取の症状は突然または徐々に発症する可能性があります。.
症状:。 過度の筋肉の低血圧、眠気、驚異的、めまい、けいれん、ぼやけた意識、低体温症、過度の ⁇ 液分 ⁇ 、吐き気、 ⁇ 吐。.
大幅な過剰摂取は、呼吸抑制、無呼吸、 ⁇ 睡につながります。. 深刻な過剰摂取が発生する可能性があります。, 例えば。, クロスカントリーの確認または位置の明確化中に、内容物が誤ってカテーテルを出たとき。, 過剰摂取の他の考えられる理由は、注入ポンプのプログラミングにおけるエラーである可能性があります。, 用量の過度に迅速な増加と内向きのバクロフェンの同時使用。. 輸液ポンプの機能に対する違反の可能性も分析する必要があります。.
治療:。 特定の解毒剤はありません。. 残りのバクテロフェン溶液をできるだけ早く注入ポンプから取り除く必要があります。. 呼吸抑制の患者では、必要に応じて、誘導を行う必要があります(この状態では、患者は薬物の完全な除去まで行う必要があります)。. 個別のレポートは、中枢神経系による副作用、特に眠気と呼吸抑制の逆の発症が、フィゾスチグミンの使用/使用を引き起こす可能性があることを示しています。.
フィゾスチグミンに入るときは、発作、徐脈、心内伝導障害の発生を伴う可能性があるため、注意が必要です。.
成人では、フィソスチグミンを総用量1〜2 mgで5〜10分間導入できます。. この期間中は、患者の注意深いモニタリングが必要です。. プラスの効果が認められた場合、適切な呼吸と患者の意識を維持するために、フィゾスチグミンは30〜60分間隔で1 mgの用量で再利用できます。.
子供では、0.5 mg /分以下の速度で0.02 mg / kgの用量でフィゾスチグミンを導入する/導入する試みが可能です。. この用量のフィゾスチグミンは、陽性効果が得られるまで、または最大用量2 mgに達するまで再利用できます。.
かなりの過剰摂取では、フィゾスチグミンは効果がない可能性があります。. これらの場合、人工呼吸器は支持療法として必要になることがあります。.
過剰摂取の初期段階で、腰椎 ⁇ 刺が禁 ⁇ でない場合は、30〜40 mlの脳脊髄液を取り除くことを考慮する必要があります(バックロフェンの濃度を下げるために)。.
心血管系の機能を維持するには治療が必要です。. 発作が発症した場合は、ジアゼパムの投与を内外に注意深く導入する必要があります。.
Bucklofenは、中央ブレーキプロセスに関与する主要なメディエーターであるGAMKの類似物です。. 老年期のGAMKを刺激します。B-バックロフェンの脊髄の受容体は、モノおよびポリシナプス反射を阻害します。. 薬物は神経筋シナプスにおけるパルスの伝染に影響を与えません。. 筋 ⁇ 緩作用に加えて、バクロフェンは抗鼻避妊効果があります。.
脳または脊髄病変に関連する慢性 ⁇ 性を持つ患者では、バクロフェンは筋肉のけいれん、痛みを伴う不随意筋けいれんの強度を低下させ、運動自己運動とクローンけいれんを減少させます。. その結果、患者の運動活動が増加し、セルフサービスの能力が向上し、修復療法の提供が促進されます。. 患者の痛みを伴う筋肉のけいれんが弱まると、活発な動きの量が増加し、教育を防ぎ、ベッドの治癒を加速し、患者の睡眠を改善するのに役立ちます。. また、患者は ⁇ の機能を正常化し、カテーテル化を促進し、患者の生活の質を向上させます。. 中枢神経系に一般的な抑制効果を提供することにより、バクロフェンは鎮静効果、眠気を引き起こし、呼吸器系および心血管系の機能を阻害する可能性があります。.
バックロフェンの無気力投与は、筋肉の ⁇ 性を治療する効果的な方法であり、経口摂取した場合よりも少なくとも100倍低い用量の使用を可能にします。. 薬物による治療は、破壊的な脳神経外科手術の代替手段と見なすことができます。.
薬物の単一の標的内投与後、その作用の開始は通常0.5〜1時間後に記録されます。. 最大の ⁇ 性効果は約4時間後に発生し、作用時間は4〜8時間です。. 個々の患者におけるバックロフェンの作用の最大重症度と期間は、線量率、症状の重症度、使用方法、および薬物の投与率によって大きく異なる可能性があります。.
バクロフェンの長期間の眼内注入により、6〜8時間後に ⁇ 抗作用の開始が観察されます。. 最大の効果は24〜48時間以内に発症します。.
However, we will provide data for each active ingredient