Ovcon

経口避妊薬は、避妊の方法としてこの製品を使用することを選択した女性の妊娠防止に適応されます。. 50 mcgのエストロゲンを含むOVCON(ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオール錠)50、28日などの経口避妊薬は、医学的に指示されていない限り使用しないでください。.

経口避妊薬は非常に効果的です。. 表1は、経口避妊薬と他の避妊方法の組み合わせのユーザーの典型的な偶発的な妊娠率を示しています。. これらの避妊法の有効性は、滅菌を除いて、それらが使用される信頼性に依存します。. メソッドを正しく一貫して使用すると、故障率が低下する可能性があります。.

表1:予想される最低および典型的な故障率。 メソッドの継続的な使用の最初の年。
継続の最初の年に偶発的な妊娠を経験している女性の割合。 使用する。

以下は、患者に与えられた指示の要約です。 「ピルを取る方法」。 詳細患者のセクション。 パッケージ挿入.

患者には5つのカテゴリーの指示が与えられます。.

1. 覚えておくべき重要なポイント。:患者は(a)彼女にすべきだと言われます。 同時に毎日1錠を服用します。(b)多くの女性が斑点があるか、または 最初の1〜3サイクルの間の軽い出血または胃の苦痛(c)。 錠剤の欠落は、斑点や軽い出血を引き起こす可能性もあります(d)彼女は使用する必要があります。 彼女が ⁇ 吐または下 ⁇ または服用している場合の避妊のバックアップ方法。 いくつかの併用薬、および/または彼女が錠剤を思い出すのに苦労している場合。 (e)他に質問がある場合は、医師に相談してください。.
2. 彼女が薬を飲む前に。:彼女は何時かを決めるべきです。 彼女がピルを服用したい日、彼女のピルパックが21を持っているかどうかを確認してください。 28錠、そして彼女が薬を飲むべき順序に注意してください(図式。 ピルパックの図面は患者に含まれています。 挿入)。.
3. 彼女が最初のパックを開始する必要がある場合。:Day-Oneスタートがリストされています。 最初の選択と日曜日の開始(彼女の期間の開始後の日曜日)として。 2番目の選択肢として与えられます。. 彼女が日曜日のスタートを使用する場合、彼女は使用する必要があります。 彼女が性交する前に性交がある場合、最初のサイクルのバックアップ方法。 7錠を服用した。.
4. サイクル中に何をすべきか。:患者は服用することをお勧めします。 パックが空になるまで毎日同時にピル。. 彼女が21日である場合。 レジメン、彼女は次のパックを始めるのに7日待つべきです。. 彼女がいる場合。 28日間のレジメン、彼女は最後の非アクティブの翌日に次のパックを開始する必要があります。 タブレット、パック間の何日も待たない。.
5. 彼女が丸薬または丸薬を逃した場合の対処法。:患者に指示が与えられます。 1つ、2つ、または2つ以上の錠剤を見逃した場合の対処法について。 デイワンスタートとサンデースタートの両方のサイクルのさまざまな時間。. 。 患者は、無防備な性交をしていると妊娠する可能性があると警告されています。 7日間で。. これを回避するには、別の避妊方法を使用する必要があります。 この7日間のコンドーム、フォーム、スポンジなど。.

現在以下の条件を持つ女性には、経口避妊薬を使用しないでください。

• 血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害。
• 深部静脈血栓性静脈炎または血栓塞栓性障害の過去の病歴。
• 脳血管または冠動脈疾患。
• 乳房の癌腫が知られている、または疑われる。
• 子宮内膜の癌、または他の既知または疑わしいエストロゲン依存。 腫瘍。
• 診断されていない異常な性器出血。
• 妊娠の胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ または以前の錠剤使用を伴う黄 ⁇ 。
• 肝腺腫または癌腫。
• 妊娠が知られている、または疑われている。

警告。

経口避妊薬の使用は、心筋 ⁇ 塞、血栓塞栓症、脳卒中、肝腫瘍、胆 ⁇ 疾患などのいくつかの深刻な状態のリスク増加と関連していますが、深刻な ⁇ 患率または死亡率のリスクは、根本的なリスク要因のない健康な女性では非常に小さいです。. ⁇ 患率と死亡率のリスクは、高血圧、高脂血症、肥満、糖尿病などの他の根本的な危険因子が存在する場合に大幅に増加します。.

経口避妊薬を処方する開業医は、これらのリスクに関する以下の情報に精通している必要があります。.

このパッケージの挿入物に含まれる情報は、主に、現在一般的に使用されているものよりもエストロゲンとプロゲントゲンというより高い製剤で経口避妊薬を使用した患者で行われた研究に基づいています。. エストロゲンとプロゲストゲンの両方の製剤が少ない経口避妊薬の長期使用の影響は、まだ決定されていません。.

このラベル付け全体を通じて、報告された疫学研究は2つのタイプがあります。 遡及的または症例対照研究および前向きまたはコホート研究。. ケース。 対照研究は、疾患の相対リスクの ⁇ 度を提供します。 a。 比率。 経口避妊薬使用者の間での病気の発生率。 非ユーザーの間でそれまで。. 相対リスクは、に関する情報を提供しません。 病気の実際の臨床発生。. コホート研究は、の ⁇ 度を提供します。 帰属リスクです。 違い。 病気の発生率で。 経口避妊薬使用者と非使用者の間。. 帰属リスクは提供します。 人口における病気の実際の発生に関する情報。.* ために。 さらに詳しい情報として、読者は疫学的方法に関するテキストを参照されます。.

* Stadel BBから適応:経口避妊薬と心血管疾患。. N Engl J Med、。 1981; 305:612 ⁇ 618、672-677;著者の許可を得て。.

血栓塞栓性障害およびその他の血管の問題。

医師は、以下で説明するように、血栓塞栓性血栓性障害の最も初期の症状に注意する必要があります。. これらのいずれかが発生した場合、または疑われる場合は、直ちに薬物を中止する必要があります。.

心筋 ⁇ 塞。

心筋 ⁇ 塞のリスクの増加は、経口避妊薬の使用に起因しています。. このリスクは主に、高血圧、高コレステロール血症、病的肥満、糖尿病などの冠動脈疾患の他の根本的な危険因子を持つ喫煙者または女性にあります。. 現在の経口避妊薬使用者の心臓発作の相対リスクは2〜6と推定されています。. リスクは30歳未満では非常に低いです。.

経口避妊薬の使用と組み合わせた喫煙は、30代半ば以上の女性の心筋 ⁇ 塞の発生率に大きく寄与することが示され、喫煙が過剰な症例の大部分を占めています。. 経口避妊薬を使用している女性の循環器疾患に関連する死亡率は、35歳以上の喫煙者と40歳以上の非喫煙者で大幅に増加することが示されています(図1)。.

図1:100,000あたりの循環疾患死亡率。 年齢別の女性年、喫煙状況、口頭による使用。

Layde PM、Beral V:経口避妊薬使用者の死亡率のさらなる分析:。 Royal College of General Practitioners」の経口避妊研究。. (表5)。 ランセット。1981; 1:541-546。.

経口避妊薬は、よく知られている危険因子などの影響を悪化させる可能性があります。 高血圧、糖尿病、高脂血症、年齢、肥満として。. 特に、。 一部のプロゲストーゲンは、HDLコレステロールを低下させ、耐糖能異常を引き起こすことが知られています。 エストロゲンは高インスリン症の状態を作成する可能性があります。. 経口避妊薬があります。 ユーザーの間で血圧を上げることが示されています。 . このようなリスク要因の増加は、リスクの増加と関連しています。 心臓病とリスクは、存在する危険因子の数とともに増加します。. 経口避妊薬は、心血管疾患のある女性には注意して使用する必要があります。 リスク要因。.

血栓塞栓症。

血栓塞栓性疾患および関連する血栓性疾患のリスク増加。 経口避妊薬の使用は十分に確立されています。. ケースコントロール研究があります。 非ユーザーと比較したユーザーの相対リスクは、最初は3であることがわかりました。 表在静脈血栓症のエピソード、深部静脈血栓症の場合は4〜11、または。 肺塞栓症、および素因のある状態の女性の場合は1.5〜6。 静脈血栓塞栓症。. コホート研究は、相対リスクを示しています。 やや低く、新しいケースでは約3、必要な新しいケースでは約4.5です。 入院。. 経口避妊薬による血栓塞栓症のリスク。 使用期間とは関係なく、錠剤の使用を中止すると消えます。.

術後血栓塞栓症の相対リスクが2〜4倍増加します。 経口避妊薬の使用による合併症が報告されています。. 親戚。 素因のある女性の静脈血栓症のリスクは2倍です。 そのような病状のない女性のそれ。. 可能であれば、経口避妊薬。 少なくとも4週間前と2週間後に中止する必要があります。 血栓塞栓症のリスクの増加に関連するタイプの選択的手術。 そして、長期間の固定化中およびその後。. 直後の産後。 期間は、血栓塞栓症、経口避妊薬のリスクの増加とも関連しています。 女性の出産後4〜6週間以内に開始する必要があります。 母乳育児をしないことを選んだ人。.

脳血管疾患。

経口避妊薬は、脳血管イベント(血栓性および出血性脳卒中)の相対リスクと帰属リスクの両方を増加させることが示されています。ただし、一般的に、リスクは喫煙する高血圧の女性(35歳以上)の中で最も大きくなります。. 高血圧は、両方のタイプの脳卒中について、ユーザーと非ユーザーの両方にとって危険因子であることがわかりましたが、喫煙は出血性脳卒中のリスクを増大させるために相互作用しました。.

大規模な研究では、血栓性脳卒中の相対リスクは、正常血圧のユーザーの3から重度の高血圧のユーザーの14の範囲であることが示されています。. 出血性脳卒中の相対リスクは、経口避妊薬を使用した非喫煙者では1.2、経口避妊薬を使用しなかった喫煙者では2.6、経口避妊薬を使用した喫煙者では7.6、正常血圧のユーザーでは1.8、重度の高血圧症のユーザーでは25.7と報告されています。. 帰属リスクは、年配の女性でも大きくなります。.

経口避妊薬による血管疾患の用量関連リスク。

経口避妊薬中のエストロゲンとプロゲストーゲンの量と血管疾患のリスクとの間に正の関連が観察されています。. 血清高密度リポタンパク質(HDL)の減少は、多くのプロゲステーション剤で報告されています。. 血清高密度リポタンパク質の減少は、虚血性心疾患の発生率の増加と関連しています。. エストロゲンはHDLコレステロールを増加させるため、経口避妊薬の正味の影響は、エストロゲンとプロゲストーゲンの用量と避妊薬で使用されるプロゲストーゲンの性質と絶対量との間で達成されるバランスに依存します。. 両方のホルモンの量は、経口避妊薬の選択で考慮されるべきです。.

エストロゲンとプロゲストゲンへの曝露を最小限に抑えることは、治療法の優れた原則に沿ったものです。. 特定のエストロゲン/プロゲストーゲンの組み合わせについて、処方される投与計画は、低い故障率と個々の患者のニーズと両立するエストロゲンとプロゲストーゲンの量が最も少ないものである必要があります。. 経口避妊薬の新しい受容体は、0.05 mg以下のエストロゲンを含む製剤から開始する必要があります。. 50 mcgのエストロゲンを含む製品は、医学的に指示された場合にのみ使用してください。.

リスクの持続。

経口避妊薬の常用者にとって血管疾患のリスクが持続することを示した2つの研究があります。. 米国での研究で。, 経口避妊薬を中止した後に心筋 ⁇ 塞を発症するリスクは、経口避妊薬を5年以上使用していた40〜49歳の女性では少なくとも9年間持続します。, しかし、このリスクの増加は他の年齢層では示されていません。. イギリスの別の研究では、過剰なリスクは非常に小さいものの、脳血管疾患を発症するリスクは、経口避妊薬の中止後少なくとも6年間持続しました。. ただし、どちらの研究も、50マイクログラム以上のエストロゲンを含む経口避妊薬を使用して行われました。.

避妊薬の使用による死亡率の推定。

ある研究では、さまざまな年齢での避妊のさまざまな方法に関連する死亡率を推定したさまざまなソースからデータを収集しました(表2)。.

表2:出生または方法関連の年間数。 BY 100,000人の非滅菌女性あたりの生殖能力の管理に関連する死亡。 年齢に応じた肥料管理方法。

Ory HW:生殖能力と生殖能力の管理に関連する死亡率:1983年。. ファム。 プランパースペクト。 1983; 15:50-56。.

これらの推定には、避妊に関連する死亡リスクの合計が含まれます。 メソッドとメソッド障害が発生した場合の妊娠に起因するリスク。. 避妊の各方法には、特定の利点とリスクがあります。. 研究は結論付けた。 35歳以上の喫煙者の経口避妊薬を除いて、 喫煙しない40歳以上、すべての出生方法に関連する死亡率。 制御は低く、出産に関連するものを下回っています。.

経口避妊薬使用者の年齢による死亡リスクの増加の可能性の観察は、1970年代に収集されたデータに基づいていますが、1983年まで報告されていません。. ただし、現在の臨床診療では、このラベルに記載されているさまざまな危険因子がない女性への経口避妊薬の使用の注意深い制限と相まって、より低いエストロゲン用量製剤の使用が含まれます。.

これらの実際の変化のため、また、いくつかの限られた新しいもののために。 経口使用による心血管疾患のリスクを示唆するデータ。 避妊薬は現在、以前に観察されたものよりも少ない可能性があります(ポーターJB、ハンターJ、。 ジックH他. 経口避妊薬と非致命的な血管疾患。. オブステット。 ジネコール。 1985; 66:1-4およびポーターJB、ジックH、ウォーカーAM。口頭の死亡率。 避妊ユーザー。. Obstet Gynecol。 1987; 70:29-32)、生殖能力および。 妊産婦健康薬物諮問委員会は、1989年にこのトピックを検討するよう求められました。. 委員会は、心血管疾患のリスクは増加する可能性があるが結論付けた。 健康な禁煙の女性で40歳以降の経口避妊薬の使用( 新しい低線量製剤)、関連する潜在的な健康リスクが高くなります。 年配の女性の妊娠と、代替の外科的および医療的。 そのような女性が効果的なものにアクセスできない場合に必要となる可能性のある手順。 避妊の許容可能な手段。.

したがって、委員会は、40歳以上の健康な禁煙女性による経口避妊薬の使用の利点が起こり得るリスクを上回る可能性があることを推奨しました。. もちろん、年配の女性は、経口避妊薬を服用するすべての女性と同様に、効果的な最低用量の処方を受ける必要があります。.

生殖器の癌。

経口避妊薬を使用している女性の乳がん、子宮内膜がん、卵巣がん、子宮 ⁇ がんの発生率について、数多くの疫学研究が行われています。. 文献の圧倒的な証拠は、経口避妊薬の使用は、最初の使用の年齢と平等、またはほとんどの市販のブランドと用量に関係なく、乳がんを発症するリスクの増加と関連していないことを示唆しています。. 癌とステロイドホルモン(CASH)の研究でも、長期使用後少なくとも10年間は 乳癌のリスクに潜在的な影響はありませんでした。. いくつかの研究では、乳がんを発症する相対リスクがわずかに増加していることが示されていますが、ユーザーと非ユーザーの検査の違いや使用開始時の年齢の違いなど、これらの研究の方法論が疑問視されています。.

一部の研究では、経口避妊薬の使用が一部の女性集団における子宮 ⁇ 部上皮内腫瘍のリスクの増加と関連していることを示唆しています。.

しかし、そのような発見が性的行動やその他の要因の違いによるものである可能性がある範囲については、論争が続いています。.

経口避妊薬の使用と乳がんおよび子宮 ⁇ がんとの関係に関する多くの研究にもかかわらず、因果関係は確立されていません。.

肝腫瘍。

良性肝腺腫は経口避妊薬の使用に関連していますが、米国ではまれです。. 間接的な計算では、帰属リスクはユーザーの3.3ケース/ 100,000の範囲であると推定されており、リスクは4年以上の使用後に増加します。. 肝腺腫の破裂は、腹腔内出血により死亡を引き起こす可能性があります。.

英国の研究では、長期(> 8年)の経口避妊薬使用者で肝細胞癌を発症するリスクが高まっていることが示されています。. ただし、これらの癌は米国では非常にまれであり、経口避妊薬使用者の肝癌に起因するリスク(過剰な発生率)は、100万人に1人未満のユーザーに近づいています。.

眼の病変。

網膜血栓症の臨床症例報告があります。 経口避妊薬の使用。. 経口避妊薬は、もしあれば中止すべきです。 説明のつかない部分的または完全な視力の喪失があります。プロテーゼの発症。 または複視;乳頭腫;または網膜血管病変。. 適切な診断。 そして治療措置は直ちに行われるべきです。.

妊娠前または妊娠初期の経口避妊薬の使用。

広範な疫学研究では、妊娠前に経口避妊薬を使用した女性の先天性欠損症のリスクが増加していないことが明らかになっています。. 研究はまた、特に妊娠初期に不注意に服用した場合、心臓の異常と手足の減少の欠陥に関する限り、催奇形性の影響を示唆していません。.

出血を誘発するための経口避妊薬の投与は、妊娠の検査として使用すべきではありません。. 経口避妊薬は、妊娠中または習慣性中絶を治療するために使用すべきではありません。.

2つの連続した期間を逃した患者の場合、経口避妊薬の使用を続ける前に妊娠を除外することをお勧めします。. 患者が所定のスケジュールを守っていない場合は、最初の欠勤時に妊娠の可能性を考慮する必要があります。. 妊娠が確認された場合は、経口避妊薬の使用を中止する必要があります。.

胆 ⁇ 疾患。

以前の研究では、経口避妊薬とエストロゲンのユーザーにおける胆 ⁇ 手術の生涯相対リスクの増加が報告されています。. しかし、より最近の研究では、経口避妊薬使用者の間で胆 ⁇ 疾患を発症する相対リスクは最小限である可能性があることが示されています。.

リスクが最小であるという最近の発見は、低ホルモン用量のエストロゲンとプロゲストゲンを含む経口避妊薬の使用に関連している可能性があります。.

炭水化物と脂質代謝効果。

経口避妊薬は、かなりの割合のユーザーに耐糖能異常を引き起こすことが示されています。. 75マイクログラムを超えるエストロゲンを含む経口避妊薬は高インスリン症を引き起こし、低用量のエストロゲンは耐糖能低下を引き起こします。. プロゲストーゲンはインスリン分 ⁇ を増加させ、インスリン抵抗性を生み出します。この効果はさまざまなプロゲステーション剤によって異なります。.

しかし、非糖尿病の女性では、経口避妊薬は空腹時血糖に影響を与えないようです。. これらの実証された効果のため、経口避妊薬を服用している間、糖尿病前および糖尿病の女性を注意深く観察する必要があります。.

少数の女性は、持続性高トリグリセリド血症になります。 錠剤に。. 先に述べたように、血清トリグリセリドの変化。 リポタンパク質レベルは経口避妊薬ユーザーで報告されています。.

血圧の上昇。

経口避妊薬を服用している女性で血圧の上昇が報告されており、この増加は、高齢の経口避妊薬の使用者と継続的な使用により高い可能性があります。. Royal College of General Practitionersのデータとその後のランダム化試験では、高血圧の発生率がプロゲストゲンの濃度の増加とともに増加することが示されています。.

高血圧または高血圧関連疾患、または腎疾患の病歴がある女性は、別の避妊方法を使用するよう奨励されるべきです。. 女性が経口避妊薬の使用を選択した場合は、注意深く監視する必要があり、血圧が大幅に上昇した場合は、経口避妊薬を中止する必要があります。. ほとんどの女性にとって、経口避妊薬を止めた後、血圧の上昇は正常に戻り、かつてない使用者の間で高血圧の発生に違いはありません。.

頭痛。

再発、持続、または重症の新しいパターンによる片頭痛の発症または悪化または頭痛の発症には、経口避妊薬の中止と原因の評価が必要です。.

出血不規則性。

画期的な出血と斑点は、特に使用の最初の3か月の間に、経口避妊薬を使用している患者で時々発生します。. 異常な ⁇ 出血の場合のように、画期的な出血が発生した場合に悪性腫瘍または妊娠を除外するために、非ホルモン性の原因を検討し、適切な診断対策を講じる必要があります。. 病理が除外されている場合、時間または別の製剤への変更が問題を解決する可能性があります。. 無月経の場合、妊娠は除外されるべきです。.

⁇ 毛症または二次無月経の病歴がある女性、または経口避妊薬を服用する前に定期的な周期がない若い女性は、経口避妊薬の中止後に再び不規則な出血または無月経をすることがあります。.

注意。

性的に-伝染病。

この製品は保護されないことを患者に助言する必要があります。 HIV感染(AIDS)およびその他の性感染症。.

身体検査とフォローアップ。

経口避妊薬を使用している女性を含め、すべての女性が毎年の歴史と身体検査を受けることは良い医療行為です。. ただし、女性から要求され、臨床医によって適切と判断された場合、健康診断は経口避妊薬の開始後まで延期される場合があります。. 身体検査には、子宮 ⁇ 部細胞診を含む血圧、乳房、腹部および骨盤臓器への特別な言及、および関連する臨床検査を含める必要があります。. 診断されていない、持続的または再発する異常な ⁇ 出血の場合、悪性腫瘍を除外するために適切な対策を講じる必要があります。. 乳がんの強い家族歴がある女性、または乳房結節のある女性は、特に注意して監視する必要があります。.

脂質障害。

過脂血症の治療を受けている女性は、経口避妊薬の使用を選択した場合は、注意深く追跡する必要があります。. 一部のプロゲストーゲンはLDLレベルを高め、高脂血症の制御をより困難にするかもしれません。.

肝機能。

そのような薬を投与されている女性に黄 ⁇ が発生した場合は、薬を中止する必要があります。. ステロイドホルモンは、肝機能障害のある患者では代謝が不十分な場合があります。.

体液保持。

経口避妊薬は、ある程度の体液貯留を引き起こす可能性があります。. それらは、体液貯留によって悪化する可能性のある状態の患者に注意して、そして注意深く監視してのみ処方されるべきです。.

エモーション障害。

うつ病の歴史を持つ女性は注意深く観察されるべきであり、うつ病が深刻な程度に再発した場合、薬物は中止されます。.

経口避妊薬の服用中に著しくうつ病になった患者は、症状が薬物に関連しているかどうかを判断するために、投薬を中止し、別の避妊方法を使用する必要があります。.

レンズに連絡してください。

視覚的な変化やレンズ耐性の変化を起こすコンタクトレンズ着用者は、眼科医が評価する必要があります。.

発がん。

妊娠。

妊娠カテゴリーX .

授乳中の母親。

授乳中の母親の乳 ⁇ 中に少量の経口避妊ステロイドが確認されており、黄 ⁇ や乳房の拡大など、子供に対するいくつかの悪影響が報告されています。. さらに、産後の期間に投与された経口避妊薬は、母乳の量と質を低下させることにより、授乳を妨げる可能性があります。. 可能であれば、授乳中の母親は、経口避妊薬を使用するのではなく、完全に離乳するまで他の避妊法を使用するようにアドバイスする必要があります。.

⁇ 吐および/または下 ⁇ 。

因果関係は明確に確立されていませんが、 ⁇ 吐および/または下 ⁇ に関連して、経口避妊失敗のいくつかの症例が報告されています。. 避妊ステロイドを投与されている女性に重大な胃腸障害が発生した場合は、そのサイクルの残りの部分で避妊のバックアップ方法を使用することをお勧めします。.

小児用。

OVCON 50(ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオール錠、USP)の安全性と有効性は、生殖年齢の女性に確立されています。. 安全性と有効性は、16歳未満の思春期後の青年および16歳以上のユーザーで同じであると予想されます。. ⁇ 乱前のこの製品の使用は示されていません。.

患者さんのための情報。

有効性の低下と画期的な出血と月経異常の発生率の増加は、リファンピンの併用に関連しています。. 同様の関連性はあまりありませんが、バルビツール酸塩、フェニルブタゾン、フェニトインナトリウム、そしておそらくグリセオフルビン、アンピシリン、およびテトラサイクリンとの関連が示唆されています。.

臨床検査との相互作用。

特定の内分 ⁇ および肝機能検査と血液成分が影響を受ける可能性があります。 経口避妊薬による:。

1. プロトロンビンと第VII、VIII、IX、およびX因子の増加;アンチトロンビンの減少。 3;ノルエピネフリン誘発血小板凝集性の増加。.
2. 甲状腺結合グロブリン(TBG)の増加により、循環が増加しました。 タンパク質結合ヨウ素(PBI)、Tで測定した総甲状腺ホルモン₄ 列またはradioimmunoassayによる。. 無料T₃ 樹脂の取り込みが減少します。 上昇したTBGを反映して、無料のT。₄ 濃度は変更されていません。.
3. 他の結合タンパク質は血清中に上昇する可能性があります。.
4. 性的結合グロブリンが増加し、全体のレベルが上昇します。 循環性ステロイドとコルチコイド;ただし、無料または生物学的に活性です。 レベルは変更されていません。.
5. トリグリセリドを増やすことができます。.
6. ブドウ糖耐性が低下することがあります。.
7. 葉酸血清レベルは、経口避妊療法によって低下する可能性があります。. この。 直後に女性が妊娠した場合、臨床的に重要である可能性があります。 経口避妊薬の中止。.

以下の深刻な副作用のリスクの増加が関連しています。 経口避妊薬の使用で:。

• 血栓性静脈炎。
• 動脈血栓塞栓症。
• 肺塞栓症。
• 心筋 ⁇ 塞。
• 脳出血。
• 脳血栓症。
• 高血圧。
• 胆 ⁇ 疾患。
• 肝腺腫または良性肝腫瘍。

以下の条件と以下の条件との関連の証拠があります。 経口避妊薬の使用、ただし追加の確認研究が必要です:。

• 腸間膜血栓症。
• 網膜血栓症。

以下の副作用が経口避妊薬を投与されている患者で報告されており、薬物関連であると考えられています。

• 吐き気。
• ⁇ 吐。
• 胃腸症状(腹部のけいれんや膨満など)。
• 画期的な出血。
• スポッティング。
• 月経の流れの変化。
• 無月経。
• 治療中止後の一時的な不妊症。
• 浮腫。
• 持続する可能性のあるメラマス。
• 乳房の変化:圧痛、拡大、分 ⁇ 。
• 体重の変化(増加または減少)。
• 子宮 ⁇ 管外反と分 ⁇ の変化。
• 産後すぐに投与すると、授乳が減少する可能性があります。
• 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。
• 片頭痛。
• 発疹(アレルギー)。
• 精神うつ病。
• 炭水化物に対する耐性の低下。
• ⁇ カンジダ症。
• 角膜曲率の変化(急 ⁇ 配)。
• コンタクトレンズへの不耐性。

以下の副作用が経口避妊薬の使用者に報告されており、その関連は確認も反論もされていません。

• 月経前症候群。
• 白内障。
• 食欲の変化。
• ⁇ 炎様症候群。
• 頭痛。
• 緊張。
• めまい。
• 多毛症。
• 頭皮の毛の喪失。
• 多形性紅斑。
• ⁇ 血結節。
• 出血性発疹。
• ⁇ 炎。
• ポルフィリン症。
• 腎機能障害。
• 溶血性尿毒症症候群。
• バッドキアリ症候群。
• にきび。
• 性欲の変化。
• 大腸炎。

幼児による大量の経口避妊薬の急性摂取後の深刻な悪影響は報告されていません。. 過剰摂取は吐き気を引き起こす可能性があり、離脱出血は女性で発生する可能性があります。.

避妊以外の健康への影響。

経口避妊薬の使用に関連する以下の非避妊健康上の利点は、0.035 mgのエチニルエストラジオールまたは0.05 mgのメストラノールを超えるエストロゲン用量を含む経口避妊製剤を主に利用した疫学研究によって裏付けられています。.

月経への影響:。

• 月経周期の規則性の増加。
• 失血の減少と鉄欠乏性貧血の発生率の低下。
• 月経困難症の発生率の低下。

排卵の抑制に関連する影響:。

• 機能性卵巣 ⁇ 胞の発生率の低下。
• 子宮外妊娠の発生率の低下。

長期使用による影響:。

• 乳房の線維腺腫および線維 ⁇ 胞性疾患の発生率の低下。
• 急性骨盤内炎症性疾患の発生率の低下。
• 子宮内膜がんの発生率の低下。
• 卵巣がんの発生率の低下。

経口避妊薬の併用は、ゴナドトロピンの抑制によって作用します。. この作用の主なメカニズムは排卵の阻害ですが、他の変化には、子宮 ⁇ 管粘液(子宮への精子の侵入の困難さを増加させる)と子宮内膜(着床の可能性を減らす)の変化が含まれます。.

OVCON®50。 (ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオール錠、USP)です。 28日間のレジメンで利用できます。. 各パッケージには、21個の丸い黄色の錠剤が含まれています。 1.0 mgのノルエチンドロンと0.05 mgのエチニルエストラジオールの刻印。 WC 片側と。 585。 もう一方。. 各カプセル型の緑色の錠剤が入っています。 28日間のレジメンには不活性成分が含まれており、刻印されています。 WC 片側と。 850。 もう一方。.

OVCON(ノルエチンドロンおよびエチニルエストラジオール錠)®50、28日間。

N 0430-0585-14 6枚のブリスターカード(ディスペンサー)のカートン。

30oC(86oF)未満で保管してください。.

リクエストに応じて参照できます。.

製造元:Warner Chilcott Company、Inc. ファハルド、PR 00738。. 販売者:Warner Chilcott(US)、Inc. ロッカウェイ、ニュージャージー州07866。. 1-800-521-8813。. 改訂:2008年7月。. FDA改訂日:07/22/08。