コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
特に臓器移植後の免疫系のある抑制された薬物療法患者のCMV感染の予防;。
CMV感染後の疾患の症状の予防;。
未熟児、新生児などの免疫力が低下している患者、および他の原因(例:. エイズ)。.
年齢制限はありません。.
B / v(注入)。.
免疫抑制患者におけるサイトメガロウイルス感染の予防。
薬物は、体重1 kgあたり1 mlの単回投与で投与されます。. CMV陰性患者では、移植の日に臓器移植を開始すべき時期、および移植の前日に骨髄移植を開始すべき時期。. CMV血清陽性患者では、移植の10日前に予防を開始する必要があります。. これらのすべてのグループで、患者は2〜3週間の間隔で少なくとも6回の使い捨て用量を受け取る必要があります。.
サイトメガロウイルス感染の治療。
臨床症状が消える前に、48時間ごとに体重1 kgあたり1 mlを1回だけ服用します。.
紹介方法。
NeoQuitektを導入する前に、視覚的に確認する必要があります。. 溶液は透明またはわずかに乳白色でなければなりません。. 不透明または堆積物を含む溶液は禁止されています。.
投与前に、薬剤を室温にする必要があります。.
NeoQuitektは、注入中/注入中を対象としています。.
初期注入速度は0.08 ml / kg体重/ hでなければなりません。, 10分後、薬物に対する耐性が良好です。, 速度は徐々に最大0.8 ml / kg体重/時間に増加し、導入が終了するまで維持できます。.
薬は事前発見の対象ではありません。.
Neo-Ziotectは他の薬と混合することはできません。.
開いているボトルはすぐに使用する必要があります。. 細菌汚染のリスクがあるため、未使用の溶液は廃棄する必要があります。.
薬物の任意の成分に対する過敏症;。
Igの人々に対する過敏症、特にIgA血液欠乏症やIgAに対する抗体の存在のまれなケース。 .
特定の副作用が最も頻繁に発生する可能性があります。
-高入力速度;。
-IgA欠乏症の存在下と非存在下の両方で、完全または部分的な免疫不全の患者;。
-初めて人のIgを投与された患者、または別のIg薬に切り替えたとき、または非常にずっと前にIg治療が行われた場合。.
NeoCytotektの導入により、悪寒、頭痛、発熱、吐き気、 ⁇ 吐、血圧低下、アレルギー反応、関節痛、腰の軽度の痛みなどの副作用が発生する可能性があります。.
まれに、Igの導入の結果として、患者が前回の導入中に過敏症にならなかったとしても、血圧の急激な低下が可能であり、孤立したケースではアナフィラキシーショックが発生する可能性があります。.
人の正常なIgの導入により、無菌性髄膜炎の兆候の症例があり、まれに、溶血性貧血、溶血、一過性皮膚反応(船または高血症)があり、治療の中止後に完全に消えました。.
さらに、血清クレアチニンおよび/または急性腎不全の増加がありました。.
心筋 ⁇ 塞、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症などの血栓塞栓反応の孤立した症例があります。.
薬物の不耐性を示す反応の場合、投与率を下げるか、症状が消えるまで注入を停止する必要があります。. 副作用の発生を防ぐための適切な対策の選択は、サイドイベントのタイプと重大度によって異なります。.
腎臓の機能に悪影響を与える場合は、Ig療法を終了する決定を検討する必要があります。.
ショックが発生した場合、抗結膜療法を実施するための最新の推奨事項に従う必要があります。.
WHOグラデーションによる副作用の頻度を表にまとめます。非常に頻繁に(≥1/ 10)。多くの場合(≥1/ 100、ただし<1/10);まれに(≥1/ 1000、ただし<1/100);まれに(≥1/10000、ただし<1/1000);ごくまれにしか利用できません(。.
規制活動の医学辞書による身体のシステムの病変の分類-。 MedDRA。 | 不要な反応。 | 周波数。 |
血液およびリンパ障害。 | 可逆性溶血性貧血、溶血。 | わからない。 |
神経系からの違反。 | 頭痛。 | まれに。 |
LCDによる違反。 | 吐き気、 ⁇ 吐。 | まれに。 |
腎臓と ⁇ 尿生殖管による違反。 | 血清および/または急性腎不全におけるクレアチニンレベルの増加。 | わからない。 |
皮膚および皮下組織からの障害。 | 皮膚反応を越える。 | めったにない。 |
骨格および結合組織からの障害。 | 関節痛、腰のわずかな痛み。 | まれに。 |
感染症および寄生虫症。 | 可逆性無菌性髄膜炎。 | わからない。 |
血管疾患。 | 低血圧、心筋 ⁇ 塞などの血栓塞栓反応、脳卒中、肺塞栓症、深部静脈血栓症。 | まれに/非常にまれ。 |
投与場所での一般的な障害と障害。 | オゾン、発熱。 | まれに。 |
免疫系による違反。 | アレルギー反応。 | まれに。 |
前回の導入時に患者が過敏症にならなかったとしても、血圧の突然の低下と、場合によってはアナフィラキシーショックを伴う過敏症反応。 | めったにない。 |
リスクのある患者、特に高齢者、および腎機能障害のある患者における薬物の過剰摂取は、血液粘度の増加につながる可能性があります。.
NeoCytotektはIgの調製物であり、細胞腫の原因物質に対する抗体の力価が高いドナーの血漿から作られます。. IgGサブクラスの分布は、血漿中の健康なドナーの分布に対応しています。.
投与中/投与中のCMV感染に対するIg人のバイオアベイラビリティは100%です。. 血漿と血管外液の間の分布は非常に速く発生し、3〜5日後に、血管内空間と非血管空間の間でバランスに達します。. T1/2。 NeoQuitoectの平均は24日です。. IgGとその複合体は、細網内皮系の細胞によって処分されます。.
- MIBPグロブリン[免疫グロブリン]。
弱毒ウイルスワクチン:。 Igの導入は、麻疹、風疹、おたふく風邪、水 ⁇ などのウイルス性疾患に対する弱毒生ワクチンの影響に、少なくとも6週間から3か月まで悪影響を与える可能性があります。. これらの薬物によるワクチン接種は、NeoCitotektの導入後3か月以内に実施する必要があります。. はしかのワクチン接種の場合、この間隔は1年に延長される場合があります。. この点で、NeoCitotektを投与されており、はしかの予防接種を受ける必要がある患者は、まず特定のはしか抗体について検査されるべきです。.
実験室研究:。 Igの導入後、さまざまな受動的に導入された抗体のケープを一時的に増加させることが可能であり、血清学的研究で誤った陽性結果につながる可能性があります。.
赤血球抗原に対する受動的に導入された抗体(例:. A、B、D)は、アントロタイトアロアンティトルなどの個々の血清学的パラメーターに影響を与える可能性があります(例:. くん反応)、網状赤血球とハプトグロビンの量。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
NeoCytotektの貯蔵寿命。3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
注入の解決策。 | 1 ml。 |
活性物質:。 | |
ヒト血漿タンパク質。 | 50 mg。 |
それらの:。 | |
IgG。 | 少なくとも96%。 |
IgA。 | 2 mg以下。 |
CMVに対する抗体の含有量。 | 100 E以上* |
補助物質:。 グリシン-300ミクロン;注射用水-最大1 ml。 | |
IgGサブクラス分布:。 | |
IgG1。 | 約65%。 |
IgG2。 | 約30%。 |
IgG3。 | 約3%。 |
IgG4。 | 約2%。 |
*Paul Erlich Institute参照薬物ユニット、ドイツ。 |
注入の解決策。. 無色のガラスのボトルに入った10または50 mlの薬の場合、アルミキャップ付きのブロムブチルゴム ⁇ で染色し、段ボールパックに1ボトル入れます。.
妊娠中のこの薬の使用リスクの欠如は、対照臨床試験では調査されていません。, 妊娠中や授乳中は注意して使用してください。, Igの医学的使用の長い経験は妊娠の過程に有害な影響を許しませんが。, 胎児と新生児だけでなく。. 導入されたIgは母乳で際立っており、新生児への防御抗体の移行を促進できます。.
レシピによると。.
無色または淡黄色、透明、わずかに乳白色の液体。.