コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:08.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
MUTAMYCIN®(注射用ミトマイシン、USP)。
NDR。 0015-3001-20-各バイアルには5 mgのミトマイシンが含まれています。.
NDC。 0015-3002-20-各バイアルには20 mgのミトマイシンが含まれています。.
NDC。 0015-3059-20-各バイアルには40 mgのミトマイシンが含まれています。.
利用可能なパッケージサイズに関する情報は、現在の価格表にあります。.
参照。
1。. 非経口抗腫瘍薬の安全な取り扱いに関する推奨事項。. NIH出版物番号。.. 83-2621。. 米国文書管理者による販売。 政府の印刷会社、ワシントンDC 20402。.
2番目。. AMA理事会レポート。. 非経口抗腫瘍薬に対処するためのガイドライン。. ジャミ。、1985; 253(11):1590-1592。.
3日。. 細胞毒性暴露に関する全国調査委員会-取り扱いに関する推奨事項。 細胞毒性薬。. Louis P. Jeffrey、ScD、National Study会長から入手できます。 細胞毒性暴露委員会、マサチューセッツ薬学部および連合国。 Health Sciences、179 Longwood Avenue、Boston、Massachusetts 02115。.
4日。. オーストラリアの臨床腫瘍学会。. ガイドラインと。 抗腫瘍剤の安全な使用に関する推奨事項。. Med Jオーストラリア。 1983; 1:426-428。.
5。. Jones RB、et al:化学療法薬の安全な取り扱い:。 マウントシナイメディカルセンターからのレポート。. CA –臨床医のための癌ジャーナル。 1983; (9月/ 10月)258-263。.
6。. アメリカ病院薬剤師技術援助協会。 細胞毒性および危険な医薬品の取り扱いに関する速報。. J Hosp Pharmで。 1990;。 47:1033-1049。.
7。. 危険な薬物への職業暴露の管理(OSHA。 作業慣行のガイドライン)。. J Health-Syst Pharmで。 、1996; 53:1669-1685。.
ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー、プリンストン、ニュージャージー州08543 U.R.Ein。. 改訂。 2000年1月。. FDA承認日:2000年11月2日。
ムタマイシン(ミトマイシン)は、単動一次療法としては推奨されません。. 他の承認された化学療法薬との実証済みの組み合わせでの ⁇ 種性胃または ⁇ 腺癌の治療、および他のモダリティが失敗した場合の緩和治療として有用であることが示されています。. ムタマイシン(ミトマイシン)は、適切な手術や放射線療法に代わるものではありません。.
ムタマイシン(ミトマイシン)は、化合物の血管外漏出を避けるために、静脈内投与のみを行う必要があります。. 血管外漏出が発生した場合、蜂巣炎、 ⁇ 瘍、スラウが発生する可能性があります。.
各バイアルには、ミトマイシン5 mgとマンニトール10 mg、ミトマイシン20 mgとマンニトール40 mg、またはミトマイシン40 mgとマンニトール80 mgのいずれかが含まれています。. 注射用の滅菌水、10 mL、40 mLまたはを追加します。. 振って溶解します。. 製品がすぐに溶解しない場合は、溶液が保存されるまで室温のままにします。.
完全な血液学的回復後(参照。 用量調整の手順。)から。 以前の化学療法では、次の投与スケジュールを6〜で使用できます。 8週間間隔:。
20 mg / m。2 機能する静脈内投与を介して単回投与として静脈内投与。 カテーテル。.
累積的な骨髄抑制のため、患者は完全に再評価されるべきです。 ムタマイシン(ミトマイシン)の各コースの後、患者が経験したときに用量が減少します。 毒性。. 20 mg / mを超える投与量。2 表示されませんでした。 低用量よりも効果的で毒性が高い。.
以下のスケジュールは、線量調整のガイドとして提案されています。
白血球数が4000 / mmになるまで、反復投与は行わないでください。3戻ってきました。 血小板数は100,000 / mmです。3.
ムタマイシン(ミトマイシン)を他の骨髄抑制剤と組み合わせて使用 する場合は、それに応じて用量を調整する必要があります。. ムタマイシン(ミトマイシン)の2つのコースの後に疾患が続く場合は、反応の可能性が最小限であるため、薬剤を中止する必要があります。.
安定。
- 構成されていません。 室温で保存されているムタミシン(ミトマイシン)は安定しています。 数量はパッケージに記載されています。. 過度の熱を避けてください(40°C以上、104°F)。.
- 再構成。 滅菌水で濃度に注入します。 null.5 mg / mL、MUTAMYCIN(ミトマイシン)は14日間または7日間安定しています。 室温。.
- 希釈。 さまざまなI.V.室温、濃度での液体。 1 mLあたり20〜40マイクログラム:。
- ムタマイシン(ミトマイシン)(5 mg〜15 mg)とヘパリン(1,000単位)の組み合わせ。 10,000ユニット)30 mL 0.9%塩化ナトリウム注入は48に対して安定しています。 室温での時間。.
ナディール以前の投与後。 | 投与される以前の用量の割合。 | |
白血球/ mm。3 | 血小板/ mm。3 | |
> 4000。 | > 100,000。 | 100%。 |
3000-3999。 | 75,000-99,999。 | 100%。 |
2000-2999。 | 25,000-74,999。 | 70%。 |
2000年。 | <25,000。 | 50%。 |
適切な取り扱いと廃棄の手順。 がん治療薬の。 考慮されます。. このテーマに関するいくつかのガイドラインが公開されています。.1-7。 全員が同意するという一般的な合意はありません。 ガイドラインは必要または適切です。.
I. V.流体。 | 安定。 |
5%デキストロース注射。 | 3時間。 |
0.9%塩化ナトリウム注射。 | 12時間。 |
乳酸ナトリウム注射。 | 24時間。 |
ムタマイシン(ミトマイシン)は、過去に過敏反応または特異反応を示した患者には禁 ⁇ です。.
ムタマイシン(ミトマイシン)は、血小板減少症、凝固障害、または他の原因による出血傾向の増加のある患者には禁 ⁇ です。.
警告。
ムタマイシン(ミトマイシン)で治療された患者は、治療中および治療後に注意深く頻繁に観察する必要があります。.
ムタマイシン(ミトマイシン)を使用すると、骨髄抑制の発生率が高くなります。 特に血小板減少症と白血球減少症。. したがって、以下の研究。 治療中および少なくとも8週間は繰り返し保管する必要があります。. 治療:血小板数、白血球数、差動およびヘモグロビン。. これは、血小板数が100,000 / mm未満で発生します。3 または以下のWBC。 4,000 / mm。3 またはの ⁇ 進的な減少。 血球数がこれらの値を超えて回復するまで、さらなる治療を拒否します。.
患者はこの薬の可能な毒性、特に骨髄抑制について助言されるべきです。. 薬物による白血球減少症の結果としての敗血症による死亡が報告されています。.
ムタマイシン(ミトマイシン)を投与されている患者は、腎臓毒性の兆候がないか観察する必要があります。. ムタマイシン(ミトマイシン)は、血清クレアチニンが1.7 mgパーセントを超える患者には投与しないでください。.
妊娠で使用します。
妊婦におけるムタマイシン(ミトマイシン)の安全な使用は確立されていません。. 奇形。 動物実験で変化が見つかりました。. 生殖能力に対するムタマイシン(ミトマイシン)の影響。 不明です。.
注意。
以前または同時にムタマイシン(ミトマイシン)を投与された患者にビンカアルカロイドを投与した後、急性息切れと重度の気管支 ⁇ が報告されています。. この急性の息切れは、ビンカアルカロイド注射後数分から数時間以内に始まりました。. 各薬物の総投与量は大幅に変化しました。. 気管支拡張薬、ステロイドおよび/または酸素は、症状の緩和を引き起こしています。.
成人におけるアテムノット症候群のいくつかの症例が患者で報告されています。 他の化学療法および維持と組み合わせたムタミシン(ミトマイシン)の維持。 FIO。2 -周術期が50%を超える濃度。. したがって。 十分な動脈ケアを確保するのに十分な酸素のみを使用する場合は注意が必要です。 酸素は肺にも有毒であるため、飽和。. 細心の注意を払う必要があります。 体液のバランスに注意を払い、水分過剰は避けてください。.
泡線維症/収縮は、静脈内投与(承認された投与経路なし)で報告されており、まれに ⁇ 摘出術が必要でした。.
母乳育児の母親。
ミトマイシンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. たくさんの薬だから。 母乳中に排 ⁇ され、深刻な有害な乳 ⁇ の可能性があるため。 ミトマイシンの母乳育児中の乳児の反応は、ケアに推奨されます。 ミトマイシン療法の受領時に中止されます。.
小児用。
小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
副作用。
骨髄毒性:。 これは最も一般的で深刻な毒性でした。 937人の患者のうち605人(64.4%)。. 血小板減少症および/または白血球減少症。 治療開始から8週間以内にいつでも平均時間で発生する可能性があります。 4週間から。. 治療終了後の回復は10週間以内でした。. 25%以上。 白血球減少または血小板減少エピソードから回復しませんでした。. ムタミシン(ミトマイシン)生産。 累積骨髄抑制。.
整数および粘膜毒性:。 これについてです。 MUTAMYCIN(注射用ミトマイシン、USP)で治療された患者の4%。. 蜂巣炎。 注射部位で報告されており、時には深刻です。. 口内炎。 脱毛症も頻繁に発生します。. 発疹はめったに報告されません。. 最も重要な。 しかし、この薬の皮膚科の問題は壊死であり、その結果です。 注射中に薬物が血管外漏出したときに発生する組織をはじく。. 血管外漏出は、刺したり燃えたりする有無にかかわらず発生する可能性があります。 感覚、そして注射針のときに十分な血液が戻ったとしても。 吸引されています。. 紅斑および/または ⁇ 瘍の遅延の報告があります。 数週間から数か月後に注射部位または注射部位から発生します。 ムタマイシン(ミトマイシン)、血管外漏出の明らかな兆候が観察されなかったとしても。 管理。. 場合によっては、皮膚移植が必要でした。.
腎臓毒性:。 1,281人の患者の2%が統計的に有意な患者を示しました。 クレアチニンの増加。. 投与された総投与量の間に相関関係はないようだった。 または治療期間と腎障害の程度。.
肺毒性:。 これはめったに発生しませんが、深刻な場合があります。 生命を脅かす可能性があります。. 非生産的な咳とX線を伴う呼吸困難。 肺浸潤の徴候は、ムタマイシン(ミトマイシン)誘発肺-にあります。 毒性。. 他の病因が排除された場合、ムタマイシン(ミトマイシン)療法を中止する必要があります。. ステロイドはこの毒性の治療に使用されましたが、治療用のものです。 値は決定されていません。. 成人のアテムノット症候群のいくつかのケース。 ムタマイシン(ミトマイシン)を他の患者と組み合わせて服用している患者で報告されています。 fioでの化学療法とメンテナンス。2 50%を超える濃度。 周術期。.
溶血-尿毒症症候群(HUS):。 化学療法のこの深刻な合併症。 主に微小血管性溶血性貧血(ヘマトクリット&ル; 25%)で構成されています。 血小板減少症(≤100,000 / mm。3)および不可逆的な腎不全。 (血清クレアチニン-≥1.6 mg / dL)は全身性の患者で報告されています。 ムタミシン(ミトマイシン)。. 末 ⁇ に赤血球が断片化された微小血管性溶血。 血液塗 ⁇ 標本は、症候群の患者の98%で発生しています。. その他のあまり一般的ではありません。 症候群の合併症には、肺水腫(65%)、神経系などがあります。 異常(16%)と高血圧。. 関連する症状の悪化。 HUSは、血液製剤輸血を受けている一部の患者で報告されています。. 高い死亡率(52%)がこの症候群と関連しています。.
この症候群は、MUTAMYCIN(ミトマイシン)を単剤として、または他の細胞毒性薬と組み合わせて、全身療法中にいつでも発生する可能性があります。. HUSは、ムタマイシン(ミトマイシン)なしで細胞毒性薬の組み合わせを受けた患者でも報告頻度が低くなっています。. 検査された83人の患者のうち、72人が総用量で60 mgを超えるムタミシン(ミトマイシン)の症候群を発症しました。. その結果、60 mg以上のムタマイシン(ミトマイシン)を投与されている患者は、末 ⁇ 血塗 ⁇ 標本、血小板減少症、腎機能の低下に断片化された細胞を伴う原因不明の貧血を注意深く監視する必要があります。.
症候群の発生率は定義されていません。.
症候群の治療法が調査されています。.
心臓毒性:。 うっ血性心不全、しばしば効果的に治療されます。 利尿薬と強心配糖体ではほとんど報告されていません。. それらのほとんどすべて。 この副作用があった患者は以前にドキソルビシン療法を受けていました。.
ムタマイシン(ミトマイシン)の急性副作用。 発熱、食欲不振、吐き気などでした。 ⁇ 吐。. それらは1,281人の患者の約14%で発生しました。.
その他:。 頭痛、視力のぼやけ、混乱、眠気、失神など。 疲労、浮腫、血栓性静脈炎、 ⁇ 虫症、下 ⁇ 、痛み。. これ持ってて。 用量に関連しているようには見えず、明らかに薬物に関連していませんでした。. 彼ら。 一次または転移性の疾患プロセスに起因する可能性があります。. 気分が悪い。 無力症は市販後調査の一部として報告されました。. バブル線維症/収縮。 静脈内投与で報告されています(参照。 注意。).
医薬品との相互作用。
情報は提供されていません。.
骨髄毒性:。 これは最も一般的で深刻な毒性でした。 937人の患者のうち605人(64.4%)。. 血小板減少症および/または白血球減少症。 治療開始から8週間以内にいつでも平均時間で発生する可能性があります。 4週間から。. 治療終了後の回復は10週間以内でした。. 25%以上。 白血球減少または血小板減少エピソードから回復しませんでした。. ムタミシン(ミトマイシン)生産。 累積骨髄抑制。.
整数および粘膜毒性:。 これについてです。 MUTAMYCIN(注射用ミトマイシン、USP)で治療された患者の4%。. 蜂巣炎。 注射部位で報告されており、時には深刻です。. 口内炎。 脱毛症も頻繁に発生します。. 発疹はめったに報告されません。. 最も重要な。 しかし、この薬の皮膚科の問題は壊死であり、その結果です。 注射中に薬物が血管外漏出したときに発生する組織をはじく。. 血管外漏出は、刺したり燃えたりする有無にかかわらず発生する可能性があります。 感覚、そして注射針のときに十分な血液が戻ったとしても。 吸引されています。. 紅斑および/または ⁇ 瘍の遅延の報告があります。 数週間から数か月後に注射部位または注射部位から発生します。 ムタマイシン(ミトマイシン)、血管外漏出の明らかな兆候が観察されなかったとしても。 管理。. 場合によっては、皮膚移植が必要でした。.
腎臓毒性:。 1,281人の患者の2%が統計的に有意な患者を示しました。 クレアチニンの増加。. 投与された総投与量の間に相関関係はないようだった。 または治療期間と腎障害の程度。.
肺毒性:。 これはめったに発生しませんが、深刻な場合があります。 生命を脅かす可能性があります。. 非生産的な咳とX線を伴う呼吸困難。 肺浸潤の徴候は、ムタマイシン(ミトマイシン)誘発肺-にあります。 毒性。. 他の病因が排除された場合、ムタマイシン(ミトマイシン)療法を中止する必要があります。. ステロイドはこの毒性の治療に使用されましたが、治療用のものです。 値は決定されていません。. 成人のアテムノット症候群のいくつかのケース。 ムタマイシン(ミトマイシン)を他の患者と組み合わせて服用している患者で報告されています。 fioでの化学療法とメンテナンス。2 50%を超える濃度。 周術期。.
溶血-尿毒症症候群(HUS):。 化学療法のこの深刻な合併症。 主に微小血管性溶血性貧血(ヘマトクリット&ル; 25%)で構成されています。 血小板減少症(≤100,000 / mm。3)および不可逆的な腎不全。 (血清クレアチニン-≥1.6 mg / dL)は全身性の患者で報告されています。 ムタミシン(ミトマイシン)。. 末 ⁇ に赤血球が断片化された微小血管性溶血。 血液塗 ⁇ 標本は、症候群の患者の98%で発生しています。. その他のあまり一般的ではありません。 症候群の合併症には、肺水腫(65%)、神経系などがあります。 異常(16%)と高血圧。. 関連する症状の悪化。 HUSは、血液製剤輸血を受けている一部の患者で報告されています。. 高い死亡率(52%)がこの症候群と関連しています。.
この症候群は、MUTAMYCIN(ミトマイシン)を単剤として、または他の細胞毒性薬と組み合わせて、全身療法中にいつでも発生する可能性があります。. HUSは、ムタマイシン(ミトマイシン)なしで細胞毒性薬の組み合わせを受けた患者でも報告頻度が低くなっています。. 検査された83人の患者のうち、72人が総用量で60 mgを超えるムタミシン(ミトマイシン)の症候群を発症しました。. その結果、60 mg以上のムタマイシン(ミトマイシン)を投与されている患者は、末 ⁇ 血塗 ⁇ 標本、血小板減少症、腎機能の低下に断片化された細胞を伴う原因不明の貧血を注意深く監視する必要があります。.
症候群の発生率は定義されていません。.
症候群の治療法が調査されています。.
心臓毒性:。 うっ血性心不全、しばしば効果的に治療されます。 利尿薬と強心配糖体ではほとんど報告されていません。. それらのほとんどすべて。 この副作用があった患者は以前にドキソルビシン療法を受けていました。.
ムタマイシン(ミトマイシン)の急性副作用。 発熱、食欲不振、吐き気などでした。 ⁇ 吐。. それらは1,281人の患者の約14%で発生しました。.
その他:。 頭痛、視力のぼやけ、混乱、眠気、失神など。 疲労、浮腫、血栓性静脈炎、 ⁇ 虫症、下 ⁇ 、痛み。. これ持ってて。 用量に関連しているようには見えず、明らかに薬物に関連していませんでした。. 彼ら。 一次または転移性の疾患プロセスに起因する可能性があります。. 気分が悪い。 無力症は市販後調査の一部として報告されました。. バブル線維症/収縮。 静脈内投与で報告されています(参照。 注意。).
情報は提供されていません。.